Casey Caparelli（投资者关系副总裁）
Robert Bradway（首席执行官）
Peter Griffith（副总裁兼首席财务官）
Murdo Gordon（执行副总裁，全球商业运营）
Jay Bradner（执行副总裁，研发）
Jay Olson（北美）
Salveen Richter（高盛）
Terence Flynn（摩根士丹利）
Matt Phipps（William Blair）
Yaron Werber（TD Cowen）
Chris Schott（摩根大通）
Evan Segerman（BMO Capital Markets）
Michael Fiore（Evercore ISI）
David Amselem（Piper Sandler）
David Reisinger（Lyric Partners）
我叫Julieann，今天将担任安进2025年第三季度业绩电话会议的主持人。所有线路均已静音，以防止任何背景噪音。在最后一位发言人的准备发言结束后，将有问答环节。为确保每个人都有机会参与，我们恳请您在问答环节中仅提出一个问题。如需提问，请按电话键盘上的星号加数字1。如需撤回问题，请再次按星号加1。
现在我想介绍投资者关系副总裁Casey Caporelli。Caporelli先生，您现在可以开始了。
谢谢Julianne。各位下午好。欢迎参加我们2025年第三季度的业绩电话会议。Bob Bradway将主持此次电话会议，随后Peter Griffith、Myrtle Gordon和Jay Bradner将对我们的业绩进行更全面的回顾。在今天的讨论过程中，我们将使用非GAAP财务指标来描述我们的业绩，并在随本次电话会议提供的材料中提供了相应的调节表。我们还将发表一些前瞻性陈述，这些陈述受我们的安全港声明限制。请注意，实际结果可能会有重大差异。交给您，Bob。
好的。各位下午好，感谢大家参加我们的会议。今天，安进交付了又一个强劲的季度，这得益于我们药品需求的增长以及整个产品线的显著进展。在行业销售价格普遍下降的环境中，销量增长再次推动了我们的发展。这种销量增长反映了我们产品组合的实力以及我们的药品为患者和处方者提供的价值。本季度我们所有四个治疗领域均实现增长。收入同比增长12%，销量增长14%。我们的16种产品实现了两位数增长，其中14种产品的年化销售额现已超过10亿美元。
我们广泛的创新药品基础正在产生强大的动力，使我们有信心维持长期增长。我们还一直在努力扩大药品的可及性，最近推出了Amgen Now，这是一个新的直接面向患者的平台，允许美国符合条件的患者以全球最低价格之一获取Repath。这是帮助更多人从Repatha所代表的这类创新中受益的重要一步。请允许我花一点时间谈谈我们在生物制剂制造方面所做工作的规模和复杂性，这既是一门艺术也是一门科学。
在安进，我们已经建立了世界上最先进的大分子制造能力之一。我们在该领域拥有45年的经验，并拥有主要位于美国的制造网络，为美国患者和世界各地的患者提供服务。自成立以来，我们继续在制造方面进行投资，仅今年在美国的计划投资就超过30亿美元。这是在2017年《减税与就业法案》通过以来在制造和研发方面投资超过400亿美元的基础上的进一步投入。这一基础使我们能够很好地支持全球对我们产品不断增长的需求。
让我简要介绍一下我们的四个治疗领域。在普通 medicine 领域，我们正在服务不足的疾病领域扩大影响力，拥有巨大的增长空间。心血管疾病仍然是世界领先的公共卫生挑战，有数千万患者面临心脏病发作和中风的风险。在即将举行的美国心脏协会会议上，我们将分享Repatha的数据，显示在预防首次心脏病发作或中风方面的重要益处。再次强调，这是Repatha在一级预防中的影响或潜在影响的有力信号。在骨骼健康方面，Evenity正在改变绝经后高骨折风险女性的护理。
它是第一个也是唯一一个既能增加骨形成又能减少骨吸收的骨构建疗法。Inventi继续表现强劲，由于高骨折风险女性的治疗率仍然很低，我们相信仍有巨大的增长空间。我们预计该产品在其整个生命周期内仍将是增长驱动力。展望未来，maritide和Opazaran为肥胖和心血管疾病这两个世界上最紧迫的健康问题提供了额外的增长途径。在罕见疾病领域，我们的增长驱动产品组合都处于生命周期的早期阶段。这些产品目前表现良好，我们预计它们将在未来继续增长。
例如，随着Uplisna在IgG4相关疾病和全身性重症肌无力等新适应症的出现，我们对该产品能够为越来越广泛的患者群体提供帮助感到兴奋。我还想说，我们看到Uplisma在一系列不同疾病中的进展，重申了我们对CD19导向疗法有潜力解决广泛的罕见自身免疫性疾病的信念。在炎症领域，我们几十年来一直是领导者。我们对Testbire的表现感到非常鼓舞，因为医生们对其特性越来越熟悉，越来越相信它是一种耐受性良好且广泛有效的药物，能够在炎症级联反应的上游进行干预。
我们对testspire在肿瘤学领域的长期前景仍然充满信心。我们继续建立新的护理标准，Deltra在小细胞肺癌中引起了强烈的临床热情。Glencido当然现在已牢固确立为B细胞急性淋巴细胞白血病一线巩固治疗的标准护理，并且随着Zaguridomig在前列腺癌中进入III期，我们看到了令人鼓舞的进展。同时，我们的生物类似药战略也继续取得成果。如您所见，本季度收入同比增长超过50%，年化销售额现已达到约30亿美元。
最后，我只想说，我们继续与华盛顿和世界其他地方的政策制定者合作，支持改善获取渠道、保护创新和加强生物制造生态系统的政策。特别是在美国，我们为2026年建立了强大的跳板。将推动我们下一波增长的产品已经在手，有令人信服的数据支持，今年的读数进一步强化，并且仍处于生命周期的早期阶段。我们对业务中看到的势头感到鼓舞，并对我们在未来十年及以后提供创新和增长的能力充满信心。我要感谢我们在世界各地的同事对耐心的承诺。
让我交给Peter进行财务更新。谢谢，谢谢Bob。
我们对第三季度的强劲表现感到满意，并仍有望实现2025年全年目标和长期目标。财务结果显示在演示文稿的第6和第7张幻灯片上。第三季度，收入同比增长12%，达到96亿美元，反映了我们六个关键增长产品Repatha、Avenity、Testspire以及我们创新的肿瘤学、罕见疾病和生物类似药产品组合的持续强劲表现。该季度还受益于一些离散项目，包括来自美国估计销售扣减的有利变化带来的约2.5亿美元，以及9000万美元的NPLATE政府订单。
我还想指出，第三季度包括Revicti的1.05亿美元销售额，这是一种罕见疾病产品组合中的小分子药物。截至10月，我们现在有一个仿制药竞争对手。我们的非GAAP营业利润率为47%，反映了整个业务的重大投资，其中非GAAP研发同比增长31%。这包括几项业务发展交易，导致约2亿美元的增量研发支出。剔除这些业务发展交易，第三季度非GAAP运营费用增长14%，非GAAP研发同比增长19%，反映了对我们后期产品线的增加投资，我们对包括Maritide、opaciran、Zyoridamig和罕见疾病在内的项目的持续投资将推动可持续的长期增长并加强我们的领导地位和创新。
我们的非GAAP OINE导致5.68亿美元的支出。我们继续加强资产负债表，2024年偿还了45亿美元债务，2025年偿还了60亿美元债务。我们很高兴地报告，我们已提前计划回到了pre-horizon的资本结构，并将在2025年实现超过5亿美元的税前成本协同效应。与收购相关，我们的非GAAP税率同比提高了4.8个百分点，达到18.2%，主要是由于收益结构的变化。第三季度我们产生了42亿美元的自由现金流，反映了整个业务的运营势头、对营运资本的严格管理，同时继续投资于创新。
除了上述非GAAP研发增长31%外，我们继续推进和加速从发现到开发、制造再到商业执行的整个价值链的技术和人工智能。人工智能在试验入组、制造优化和客户参与等方面都在利用创新来推动速度和规模的生产力。我们还在通过现代化的人工智能和数据平台加速分子设计和早期研究的其他方面。对于2025年，我们现在预计资本支出约为22亿至23亿美元，以扩大我们整个产品组合和创新产品线（包括Maritide）的网络产能。
我们的资本支出反映了在美国各地的重大投资，包括俄亥俄州、北卡罗来纳州、波多黎各、罗德岛州、加利福尼亚州和马萨诸塞州。我们预计我们的项目将继续按预算和时间进行。此外，我们通过每股2.38美元的有竞争力的股息支付向股东返还资本，与2024年第三季度相比增长6%。转向演示文稿第8张幻灯片上的2025年业务展望，本季度产品组合的优势显而易见，加上业务的势头，我们正在上调2025年收入和非GAAP每股收益的指导区间。
我们预计2025年总收入在358亿至366亿美元之间，非GAAP每股收益在20.60至21.40美元之间。本指导包括已实施关税的估计影响。它没有考虑已宣布或描述但尚未实施的关税或定价行动。此外，让我强调一下今年剩余时间我们展望的一些更新。全年来看，我们现在预计其他收入约为15亿美元。非GAAP研发支出现在预计在2025年同比增长20%左右。
这是由对后期项目的增加投资以及之前提到的第三季度业务发展交易推动的。我们现在预计2025年非GAAP O、I和E在21亿至22亿美元之间。我们现在预计非GAAP税率在15.0%至16.5%之间。对于美国的Westlana，我们继续预计季度销售额会波动，预计第四季度没有销售额。让我提醒您之前没有变化的项目。我们继续预计全年非GAAP营业利润率占产品销售额的比例约为45%。
展望继续反映我们在推进关键后期项目（包括Maritide、Opasiran、罕见疾病和Zaluridomig）以及利用包括人工智能在内的技术进步方面的投资。我们的营业利润率展望还包括增量的上市和商业投资。我们专注于通过做我们所说的事情为患者和股东提供持续的长期增长和价值，在高度未满足医疗需求的领域推动创新，并保持严格的财务纪律。我们继续专注于整个企业的卓越执行，并为长期的持续增长做好了充分准备。我很感谢与我们全球所有同事一起为患者服务。
我们的财务更新到此结束。现在我将交给Myrto，了解本季度我们强劲的商业进展。Murdo
谢谢Peter。第三季度，销售额同比增长12%，其中销量增长14%。16种产品实现了两位数或更好的增长，这清楚地证明了我们产品组合的实力以及我们全球团队的纪律性执行。从普通 medicine 开始，Repatha在第三季度实现了7.94亿美元的销售额，同比增长40%，年化销售额约为30亿美元。自十年前Repatha推出以来，PCSK9抑制剂类别仍未得到充分利用，这些疗法目前仅覆盖不到5%的符合脂质降低治疗条件的患者。由于大约有1亿人仍需要有效的LDL-C降低，Repatha有巨大的机会扩大其用途，以应对心血管疾病这一世界头号公共卫生危机。
正如您将从Jay那里听到的，我们最近宣布了Vesalius CV结果研究的重要数据，该研究在没有既往心脏病发作或中风的心血管风险升高患者中达到了其双重主要不良心血管事件（MACE）终点。我在脂质管理领域工作了30多年，亲眼目睹了许多具有里程碑意义的他汀类药物研究，这些研究表明强化LDL胆固醇降低如何降低心血管风险。Vesalia CV结果表明，Repatha在他汀类药物之外提供了额外的益处，在一级预防患者中提供了更高的心血管事件减少。目前，美国超过95%的参保患者都有Repatha的保险覆盖，大多数参保患者每月自付费用不到50美元。
许多这些患者的事先授权要求也已被取消或大幅减少。在美国，我们正在采取大胆措施通过推出Amgen now来改善获取渠道，这是我们新的直接面向患者的计划。Rupatha是第一种通过Amgen提供的疗法，现在每月价格为239美元，约合每天8美元。这比目前的美国标价低了近60%，而美国标价已经是世界上最低的之一。该计划的启动是向为美国患者提供更高可负担性和Repatha可及性迈出的有意义的一步。Evenity在第三季度的销售额为5.41亿美元，同比增长36%。
在美国，销售额增长44%，这得益于既有和新激活处方者的处方量增加。Evenity是唯一既能构建骨骼又能减缓骨丢失的疗法，这在帮助绝经后女性降低骨折风险方面具有独特优势。在美国，avenity继续在骨构建剂领域领先，市场份额超过60%，迄今为止已治疗约270,000名患者。然而，许多人仍然面临高骨折风险，大约200万极高风险患者中近90%仍未接受适当的治疗。在日本，自上市以来，event已被处方给约800,000名患者，使其成为骨构建剂类别的领导者，市场份额超过50%。
Evenity在日本的成功凸显了美国的巨大未开发潜力，筛查和诊断的改进以及治疗的增加可能会显著扩大患者覆盖范围并推动持续增长。Prolia的销售额为11亿美元，同比增长9%。迄今为止，已有三种生物类似药在美国上市，我们看到竞争动态与预期一致。在未来几个季度，我们预计竞争加剧将对Prolia的销售产生负面影响。我们的罕见疾病产品组合同比增长13%，达到14亿美元，年化销售额超过50亿美元，整体表现强劲。plisma销售额同比增长46%，达到1.55亿美元。
Uplizzna在IgG4相关疾病中的上市进展顺利，风湿病学家和主要学术医疗机构的采用率显著。虽然IgG4相关疾病是一种最近定义的疾病，但我们的教育工作正在迅速建立认识和诊断。自上市以来，我们在多个专科领域看到了300多名独特的处方者，这表明Viplizna在该适应症中的采用广度。Viplizna是FDA批准的nmosd领先治疗药物，增长由新患者需求增加以及强大的治疗启动和依从性率驱动。此外，正在为Aplisma在全身性重症肌无力（gmg）中的预期批准做上市准备，这是一种由致病性B细胞驱动的慢性自身免疫性神经肌肉疾病。
我们期待Aplisma在gmg中为患者提供帮助的潜力，这是一种慢性自身免疫性神经肌肉疾病。Tepesa本季度增长15%，达到5.6亿美元，这得益于库存和价格的上涨。我们对在日本的上市感到鼓舞，自12月以来已有800多名患者接受了Tepesa治疗。在美国，自上市以来约有25,000名患者接受了治疗。为了让更多能够从Topaza中受益的患者获得治疗，我们继续与广泛的处方者群体合作，他们表示越来越有意愿开处方。Tapnio第三季度销售额为1.07亿美元，同比增长34%，这得益于强劲的销量增长。
美国已有超过6,700名ANCA相关性血管炎患者接受了Taphnios治疗，目前已有超过3,800名医疗专业人员开具了Tannios处方，今年迄今为止处方者数量增加了31%。在炎症领域，Testbire又迎来了强劲的一季度，销售额同比增长40%，达到3.77亿美元，今年迄今为止销售额已超过10亿美元。Testbire在美国有很好的定位，可以帮助更多患者，因为它具有差异化和广泛适用的特性，可以治疗严重不受控制的哮喘的多种触发因素和驱动因素。此外，Testbire最近在美国被批准用于12岁及以上成人和青少年的附加维持治疗，用于控制不佳的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉。
这种疾病与嗜酸性粒细胞升高有关，在约20%的严重不受控制的哮喘患者中观察到。这强化了Testbire在嗜酸性粒细胞疾病中的已证实疗效。重要的是，在这项注册试验中，Testbire显示出减少手术需求的效果，进一步扩大了其价值和帮助更广泛患者群体的潜力。我们的创新肿瘤学产品组合（包括Buncyto、Mdeltra、Lumicrab、Spectabix、Kyprolis、Endplate和Xgeva）同比增长9%，第三季度销售额达23亿美元。肿瘤学的增长得益于我们行业领先的双特异性T细胞衔接器平台，这是Imdeltra和Blincito的基础。
这些药物正在重新定义难以治疗癌症的护理标准，并延长全球更多患者的生存期。Emdeltra第三季度销售额为1.78亿美元，这得益于强大的临床信心和跨护理环境的快速采用。Mdeltra被广泛认为是接受化疗后进展的广泛期小细胞肺癌患者的标准护理。美国已有超过1400个护理点在使用MDELTRA，其中超过一半的剂量在社区环境中使用。在III期Delphi 304研究中获得优异的临床证据后，NCCN指南已更新，将Indeltra列为二线治疗的最高推荐疗法。
我们期待今年晚些时候获得全面的确认批准。Lyncytle销售额同比增长20%，达到3.92亿美元，这得益于学术和社区部门的广泛处方。我们看到Blendcyto的信心很强，它是与成人和儿童费城染色体阴性B细胞联合使用的标准护理。我们的生物类似药产品组合又迎来了强劲的一季度，销售额同比增长52%，达到7.75亿美元，年化销售额达30亿美元。自2018年我们的第一个产品获批以来，我们的生物类似药已产生近130亿美元的销售额。
额外的上市正在提供有意义的收入增长和持久的现金流。PadBlue（Eylea的生物类似药）继续获得势头，第三季度销售额达到2.13亿美元。视网膜专家对Pablo Siting的上市反应非常积极，因为其方便的预填充注射器格式和安进高质量的生物类似药制造是重要优势。我对我们本季度的表现非常满意，这得益于安进全球员工对实现公司服务使命的坚定承诺。患者现在我将交给Jay。
谢谢Mirto，各位下午好。第三季度是研发领域强劲且纪律严明的执行期。我们推进了多个后期项目，并加深了我们上市药物的证据基础，从maritide开始。我们的两项III期慢性体重管理研究均已完全入组。入组情况非常显著，在大约六个月内入组了约5,000名成人。我们已迅速推进到其他III期研究，Maritime CV和Maritime HF在动脉粥样硬化性心血管疾病和心力衰竭研究中分别具有强劲的入组势头。回想一下，在我们的II期慢性体重管理研究中，我们观察到收缩压、甘油三酯和hscrp（血管炎症的关键标志物）的统计学显著降低。
这些已验证的心血管风险因素的统计学显著改善突显了maritide除体重减轻之外的潜在影响。我们最近还启动了两项关于阻塞性睡眠呼吸暂停的III期研究。目前正在进行六项全球III期研究，我们正在为maritide建立强大的证据基础。除了maritide，我们还在推进针对肥胖和肥胖相关疾病的早期产品组合。这包括目前处于I期的AMG513，以及一系列针对肠促胰岛素和非肠促胰岛素靶点的临床前候选药物，具有口服和注射两种给药途径。除了普通 medicine 中的肥胖症。正如Murdo所指出的。Repatha III期Vesalia CV临床试验达到了其双重主要终点，表明在没有既往心脏病发作或中风的高风险个体中，主要不良心血管事件（mace）显著减少。
Vesalius CV提出了一个临床关键问题：当Repatha添加到优化的降脂治疗中时，首次心脏病发作或中风风险较高的人是否能从中受益？这项具有里程碑意义的研究入组了超过12,000名患者，其中约85%的患者在中位随访约4.5年期间维持中等至强化他汀类药物为基础的LDL-C降低治疗。两项主要MACE终点均已达到，未观察到新的安全信号。我们非常高兴能在11月8日的美国心脏协会科学会议上分享该试验的完整结果，并鼓励所有人在展示时查看详细数据。
除了Vesalius CV数据外，我们还将展示几项真实世界研究，报告当前脂质管理的状况以及Repatha治疗在临床实践中的有效性，以及来自Fourier开放标签扩展研究的新数据。这些数据共同强化了Repatha的长期益处和已确立的安全性，同时提供了关于动脉粥样硬化性心血管疾病风险管理的新见解。我们心血管项目的规模、范围和雄心，包括临床试验的疗效和真实世界数据的有效性，展示了安进对心脏病患者的坚定承诺，以及像Repatha这样负担得起的变革性药物对他们的护理可能产生的影响。
转向Opaciran，我们有前途的同类最佳小干扰RNA药物靶向lp，我们对完全入组的事件驱动型Ocean A结果研究的进行和进展感到满意。我们继续跟踪总体终点累积率，该比率低于最初预测。随着研究的成熟，我们将在适当的时候更新主要分析的日期。由于将LP与心血管疾病联系起来的极具说服力的遗传和流行病学数据，我们对降低LP以减少心血管事件的潜力保持坚定信心。除了普通 medicine 中的肥胖症，转向我们的罕见疾病产品组合和Applisna，我们最近在IgG4相关疾病的III期mitigate试验中展示了额外数据，包括按基线特征和器官受累（如胰腺、肾脏和胆管）分层的亚组分析。
这些数据显示出与总体试验人群相当的益处，支持PLISMA在IgG4相关疾病患者中的潜在应用。对于plisma和全身性重症肌无力，我们期待12月14日的PDUFA日期，并继续收到令人鼓舞的医生反馈，强调gmg患者对高活性、持久和方便的治疗选择的需求和机会，这是一种由致病性B细胞驱动的慢性自身免疫性神经肌肉疾病。在炎症方面。我们对FDA和欧盟委员会批准Tesbire用于12岁及以上成人和儿科患者的附加维持治疗未充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉感到兴奋。
支持该批准的III期数据显示症状快速且持续改善，全身类固醇使用显著减少。值得注意的是，在接受Testpire治疗的患者中，我们观察到几乎一致避免了手术干预。此外，我们的两项关于TestPire和慢性阻塞性肺疾病的III期研究正在入组血液嗜酸性粒细胞计数大于或等于150细胞/微升的中重度COPD患者。我们在嗜酸性食管炎中的III期研究继续成熟，通过在警报性炎症级联反应的顶端靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。Testbire靶向由Th2炎症驱动的血清炎症疾病的根本原因。
转向肿瘤学，我们的双特异性T细胞衔接器（BITE）平台正在为面临晚期癌症的患者提供出色的临床结果。在Deltra中，我们的DLL3靶向bite分子现在已确立为二线小细胞肺癌的标准护理，在联合治疗和早期治疗中产生了令人信服的数据。在9月和10月，我们展示了Del Phi 303 Ib期研究的多个臂的结果，该研究评估了Imdeltra在小细胞肺癌患者中与PD-L1抑制剂联合作为一线维持治疗。Enveltera显示出25.3个月的有希望的总生存期，大约是现有标准护理研究中观察到的生存期的两倍。
在Delphi 303的单独臂中。Imdeltra与铂类化疗和PD-L1抑制剂联合作为一线治疗，显示12个月总生存率为81%，两种情况下的中位总生存期均未达到。安全性特征可控，与各组分的已知安全性一致。我们现在正在关键的Delphi 305一线维持和Delphi 312一线诱导和维持III期研究中评估这些组合。此前，我们分享了Delphi 304研究的显著结果，该研究评估了MDELTRA与标准护理在接受铂类一线化疗后复发的广泛期小细胞肺癌患者中的比较。
美国监管提交已被FDA接受，PDUFA日期为2025年12月18日。监管审查也在其他一些地区进行。我们正在开发EMDELTRA，以在小细胞肺癌和其他DLL3阳性恶性肿瘤中产生广泛影响，包括评估新型联合用药、较少给药方案和皮下给药的Ib期研究。作为一名肿瘤学家，我想分享的是，MDELTRA对面临小细胞肺癌这种挑战性疾病的患者的影响确实非常感人。几十年来，这种疾病几乎没有创新，而MDELTRA现在正在这场斗争中使许多人受益，我们的CD19靶向bite药物Blincito。
我们继续努力改善和发展B细胞急性和foblastic白血病患者的标准护理。最近，我们启动了一项潜在的注册研究，评估皮下给药的blenituumab在复发或难治性b成人和青少年中的应用。我们的同类首个steep 1 CD3双特异性T细胞衔接器xaloridamate正在III期临床开发中，目前正在进行两项研究。第一项研究Xalute正在入组先前接受过紫杉烷类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，比较Zaleiridamig单药治疗与研究者选择的标准治疗。第二项研究Xalliance正在评估Zaleiridomig和Abiraterone联合与研究者选择的标准治疗在未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的比较。
我们还在探索zaloridomig和其他组合以及前列腺癌的早期阶段。随着Imdeltra、Blincito和Zaloridamig的多项Ib期研究正在进行，我们看到双特异性T细胞衔接器平台具有有意义的长期潜力，并继续致力于为癌症患者带来此类变革性和创新性疗法。最后，我们遗憾地宣布，在数据监测委员会要求的临时分析中，Fortitude 102（一项关于bimeratuzumab联合化疗和nivolumab在一线胃癌患者中的Ib/III期研究）因疗效不足而停止。我们非常感谢使这项研究成为可能的患者、研究者和研究合作伙伴。
我们仍然致力于为挑战癌症创造和开发药物，其中未满足的需求非常显著，就像这里的胃癌患者一样，然而，观察到的疗效 magnitude 没有达到我们对安进药物的标准。除了这些创新药物，我们的下一波生物类似药候选药物正在III期临床开发中，包括针对Abdivo、Keytruda和Acrevis的生物类似药。凭借我们四个治疗领域的广度和深度。我们对为患者提供帮助的潜力感到兴奋，我们为长期增长做好了充分准备。最后，感谢Amgen团队的纪律性执行和以患者为先的心态，使这一进展成为可能。
我现在将交给Bob进行问答环节。
好的，谢谢。你为什么不提醒我们的来电者提问的程序，我们会尽量回答尽可能多的人。我知道现在已经过了整点几分钟了，所以我们会尽量完成这些，如果我们没有回答所有来电者的问题，我们之后会有空回答任何未解决的问题。所以让我们开始吧。
谢谢。如果您想提问，请按电话键盘上的星号加数字1。如果您因任何原因想取消该问题，请再次按星号加1。提问请按星号1。我们的第一个问题来自高盛的Salvine Richter。请讲。您的线路已接通。
下午好。感谢您回答我的问题，关于Elpassaran，您在令人信服的前景背景下提到了同类最佳，您还指出Ocean A结果研究的事件发生率低于您的预期。
您能否谈谈您对该项目的信心，以及事件发生率对基本情况读数的影响，无论是现在在2027年还是之前的26年底，然后从BD角度，您谈到您回到了pre-horizon债务水平。这对您在2026年的业务发展方法有何影响？谢谢。
非常感谢。Selvine。我将回答关于El Pasoran的第一个问题，正如我提到的，我们的信心仍然非常强烈。LP与心血管疾病的遗传关联从人类遗传学、流行病学数据来看非常明确。LP本质上是一种炎症性脂蛋白颗粒，我们对血管床的生物学有很多了解。从与ldl的类比来看，culpaciran具有真正的同类最佳特性。其给药频率更好。LP抑制的深度更好，具有非常干净的安全性特征。Ocean A是一项事件驱动的研究。我们习惯于进行这些全球研究。
看看Vesalius cv。我们对研究的进行感到非常满意，并期待在我们公布结果时看到OPAC ramp的影响。我们今天不会指导该特定日期，但随着它变得清晰，我们会及时通知所有人。
Salvine，我不会说回到我们Pre Horizon时期的杠杆率在很大程度上影响了我们在业务发展方面的思考。我们正在积极寻找业务发展机会。如您所知，我们特别关注您熟悉的治疗领域作为我们感兴趣的领域。考虑到我们目前在后期临床中的项目数量，我们主要关注早期阶段的项目，好消息是早期阶段的项目比后期阶段的多。所以我们专注于开放业务，但我们一直都是这样，感谢您的问题。
让我们请下一位来电者。
谢谢Salvine。我们的下一个问题来自摩根士丹利的Terrence Flynn。请讲。您的线路已接通。
嗨。感谢您回答问题。很感激。Peter，我只是想从总体层面了解一下。我知道您现在要给出2026年的指导，但也许您可以带我们了解一下进入2026年我们应该考虑的一些利弊，然后Jay，关于Rocket Astro的一个澄清。我注意到您完成了该试验，并且说安全性是一致的。只是想知道在该研究中是否有任何胃肠道溃疡，我知道您之前在一些研究中看到过。谢谢。
谢谢Terrence。非常感谢您的问题。当您考虑收入以及公司的发展方向时，我想指出我们的关键增长驱动力。我们刚刚度过了一个出色的季度。14%的销量增长。Repatha、entity、Tespyer创新肿瘤学罕见疾病现在季度年化超过50亿。生物类似药年化接近30亿。所以这就是我们在考虑利润表时的想法。Terrence，对我来说最简单的事情可能是花一点时间，因为我认为人们可能在考虑营业利润率，而且我们在过去几年中已经明确表示。
当我们有机会实现大于我们 hurdle 率的现金对现金回报时，我们将为股东推动这些机会。因此，在2024年我们的营业利润率约为47%的情况下，随着我们继续加速对研究特别是开发的投资，这一点没有改变。Terrence，对于我们的后期产品线，我们将在2025年继续并继续投资，再次专注于研发。我们将坚持这种有纪律的资本配置方法。这一点没有改变。投资于最佳创新。正如Bob刚才所说，在公司内部和外部寻找机会仍然是我们资本配置的首要任务。
这一点没有改变。所以。所以我们会继续这样做。我们没有提供长期利润率目标，所以2026年没有。但我只想说，我们在继续投资最佳创新的同时，仍然专注于实现行业领先的利润率。因此，当您考虑未来的业务时，这里有一些想法供您思考。首先，我们专注于我们的早期产品线。Bob刚才再次提到，投资于最佳创新以进一步构建该部分产品线。在研发费用方面，我只想指出，在过去一年中，我们的研发费用出现了阶段性增长。
我们预计未来研发费用不会有增量的阶段性增长。想想那里有很多利弊。我们提醒您，我们在2025年完成了多项III期研究，包括Repatha Vesalius、Deltra的8项确认性研究，以及rokatinlumab bimarutuzumab的几项研究，当然我们为maritide、opaciran和zyoridomic添加了研究，这些将延续到2026年。Terrence，我还想提醒您，我们2025年全年非GAAP营业利润率约为45%的指导包括第三季度约2亿美元的业务发展活动以及第四季度的一些增量上市和商业投资。
所以总结一下，希望这能回答您的问题，并让您了解我们今年和2026年的情况。我们将继续推动卓越执行、生产力和整个组织的无情优先排序。多年来，我们作为一家企业努力成为行业利润率领导者之一，我们当然期望继续保持这一地位。所以Terrence，非常感谢您的问题。Stacy
Jay，你想谈谈吗。
Terrence，我很乐意。感谢您的提问。对于所有参会者。Astro是一项为期52周的研究，评估rocatinlumab deox 40定向T细胞再平衡剂在青少年中重度特应性皮炎中的应用。测试了两种剂量，150和300毫克。我们研究了该药物作为单药治疗以及与lodosterone或钙调神经磷酸酶调节剂的联合治疗。研究达到了24周的共同主要终点，安全性与其他研究相当一致。我们确实观察到了胃肠道副作用，大多数性质轻微，发生率不高。当我们完成火箭计划的八项研究时，我们开始反思目标产品概况。
我们将在不久的将来对此有更多的说明。
好的，让我们继续下一个问题。尽量只问一个问题，这样我们就能回答尽可能多的人。下一位是谁？
我们的下一个问题来自Oppenheimer的Jay Olson。请讲。您的线路已接通。
哦，嘿，感谢您回答问题，恭喜本季度的业绩。我们对Physalia CV结果以及您期望它们如何影响Repatha的整体市场机会感到好奇，还有当您在AHA上展示时，我们应该在细节中寻找什么？与此相关，您能应用于old pass around的任何经验教训吗？谢谢。嘿Jay，我们很高兴您对Vesalius研究感兴趣并感到兴奋。我们也是。我们期待有机会与您分享。详细地说，也许两部分。Jay，你想先开始，然后Myrto你可以跟进？
是的，谢谢Jay。心血管疾病仍然是头号杀手，在美国每40秒就有一次心脏病发作。世界上几乎每个人都知道坏胆固醇或LDL C，repath的降低效果非常显著，我们知道越低越好。然而，全球脂质管理仍然非常糟糕。世界上约有1亿人需要更好的控制。Repatha在预防复发性CV事件方面如此牢固地确立为可及、负担得起、有效的药物。在Visalia cv中，我们提出了一个真正至关重要的问题：我们能否预防首次事件？事实上，这是第一个、唯一一个PCSK9展示这种效果。75%的mis是首次事件。所以这是一个非常重要的问题。
我们迫不及待地想在即将到来的aha上分享这些数据。重要的是，在这项研究中，正如Myrtle在项目开始时提到的，这是在优化脂质管理之外的。因此，对于服用他汀类药物但LDL C控制不足的患者和医生来说，这是一个重大进展。我们非常期待在即将举行的aha上分享完整结果，您问的经验教训，我认为与优秀的人合作。Timmy小组非常出色。我们从如何进行这种令人难以置信的跨度的全球研究中汲取了所有经验，全球超过12,000名患者。
我认为通过达到两个主要终点，它也强调了通过靶向炎症性脂蛋白颗粒改善心血管护理的空间仍然很大。Murdo。
嗯，我认为你已经涵盖了大部分内容，Jay。我想说的是，如果你这个周末没什么事，而且真的很好奇，那就去新奥尔良或收看直播。我真的，我认为“里程碑”这个词在描述临床试验时被用得很多，但我认为用在这个试验上并不不合适。我认为这是在理解如何预防首次心脏病发作和中风方面的重大进展。这是对世界各地初级保健医生的行动号召。我们将确保在这些数据展示后立即让我们的医疗团队、现场销售团队、患者支持组织全力以赴，确保初级保健医生了解这些数据，并让患者受益，正如Jay所说，获得负担得起的解决方案，在市场上任何已确立的降脂疗法之外提供增量风险降低。
所以这是一个激动人心的时刻。我们系统地告诉过大家，我们正在为Repatha开辟更多的获取渠道，并要求初级保健医生在心脏病专家的角色之外做更多工作。这些数据给了我们又一个机会继续这项重要工作。谢谢。
Jay，正如我们在电话会议的准备发言中多次提到的，Amgen now显然是这里思考的重要部分。我们不希望任何人有任何借口无法以相对于药物提供的益处有吸引力的价格获得它。无论如何，感谢您的提问。让我们请下一位来电者。
我们的下一个问题来自William Blair的Matt Phipps。请讲。您的线路已接通。
感谢您回答我的问题。FDA最近发布了新的生物类似药指南，可能取消了对比较疗效研究的需求。想知道这是否改变了您对业务的看法。也许一些进入壁垒，但也包括生物类似药可能值得追求的生物制剂的计算。谢谢。
谢谢Matt的问题。我认为这不会改变我们对生物类似药的战略重点。这对安进来说一直是一个非常好的增长业务，我们继续将其视为增长业务。显然，我们关注新的指南，我们的开发团队和监管团队非常专注于确保我们准备好适应它们。我想说的是，安进的所有技术职能都能够有效竞争，无论指南是要求大量临床试验还是技术可比性要求。我们的工艺开发团队和制造运营组织在生物类似药的开发方面继续做着非常创新的工作，例如帮助我们成为市场上唯一可商购的Eylea生物类似药。
所以我们认为我们会处于有利地位，我们会有竞争力。无论指导方针如何，显然我们会仔细研究它们，正如我所说，我们会了解这可能如何影响未来产品的开发。
快速补充一下，Matt，在战略层面，我注意到华盛顿的一些方面，特别是关于生物类似药市场在美国目前有多成功的问题存在一些暗流涌动。作为领先的竞争对手，我们的观点是市场表现非常好。我们认为目前的监管和其他政策为美国这个市场继续蓬勃发展奠定了良好的基础，患者在专利到期后能够获得重要药物的替代供应。而且，您知道，我们会密切关注，以确保不会出现可能将这个市场推向仿制药行业方向的政策，仿制药行业显然存在很多滥用行为，引起了人们对该市场及其对患者影响的相当大的焦虑。
相比之下，我们认为生物类似药市场运作良好。我们认为目前的监管和其他政策使这种情况能够继续下去，我们会倡导再次认识到现在的政策运作良好。
谢谢Bob。Julianne，下一个问题，请。
我们的下一个问题来自TD Cowan的Jeroen Werber。请讲。您的线路已接通。
很好。非常感谢。也许只是问Jay一个问题。maritime数据的第二年预计在年底前。我们知道您正在关注三个不同的事情。您正在查看相同的、不同的剂量、更低的剂量、使用安慰剂，并且您正在测试Q12周。在该研究中。没有Q8周。有没有可能在医学会议上公布？您能给我们任何预期的感觉并将其放在背景中吗？谢谢。
谢谢Jeroen。II期慢性体重管理研究的第二部分确实是一项非常有趣的研究，在第一部分（52周）取得了强劲的疗效后，第二部分将提供首次维持经验。提醒一下，正如您已经涵盖的设计，我们正在测试 quarterly给药、全剂量，我们正在测试低剂量每月一次，并将这些措施与安慰剂和持续治疗进行比较。这些数据对我们非常有用。这将为我们的维持策略提供信息。它将为其他III期设计提供指导。我们将在适当的时候更多地谈论我们的披露方法。
感谢您的问题。您是下一位来电者。Julianne
我们的下一个问题来自摩根大通的Chris Schott。请讲。您的线路已接通。
很好。非常感谢您的问题。这可能是一个关于肥胖的更大问题。我们最近在该领域有很多更新。我们有medsera的头条新闻，我们有关于肥胖药物降低Medicare定价的一些讨论。我只是想了解安进对肥胖市场以及公司通过maritide和更广泛的产品线在市场中的角色的最新看法。我只是想从您的角度了解最新的情况。谢谢。
是的，感谢您的问题，Chris。我想说，我们对肥胖领域的机会仍然非常热情。我们坚信，正如您所知，我们在这个市场上拥有与目前市场上的竞争对手以及我们看到其他人在其产品组合中推进的产品不同的方法。再次强调，我们对这个市场的兴趣是基于我们对我们的分子的了解以及我们在市场上看到的情况，仍然非常有建设性。所以我会邀请Jay和Myrto。我相信他们有想法要补充。Jay，你先开始吧？
当然。感谢您的邀请。这是美国面临的重大公共卫生危机。每天都有很多人面临这个问题。美国约40%的成年人BMI超过30。五分之一的儿童。这对美国的医疗保健也是巨大的成本。CDC估计每年超过1700亿美元，Myrtle可以谈谈。但市场渗透率仍然很低，这意味着医疗保健可以显著改善。但为了改善，我们认为需要真正差异化的资产，而不仅仅是另一种每周注射肽，事实证明患者很难坚持使用这些药物，超过55%的患者在日历年之后停止使用药物。当然，肥胖本身以及相关疾病需要更持久和长期的治疗。因此，我们认为maritide具有出色的差异化特征，可以在其中做出贡献。
但正如您问到的更广泛的产品线，我们在肥胖和代谢 medicine 发现研究方面已有20多年的历史。我们的产品线包括另一项处于I期的资产AMG513，以及一系列针对肠促胰岛素和非肠促胰岛素靶点的临床前候选药物，包括口服和注射两种给药途径。因此，我们真的希望对这一重大公共卫生危机产生巨大影响。Myrtle？
是的，谢谢Jay。我想我要继续向大家强调的唯一一点是，两家公司之间正在就一种通过某种脂质技术实现潜在每月一次的glp-1进行竞标，这很有趣。因此，拥有一种定义明确、明确每月一次、甚至可能更不频繁的产品，在Jay所描述的巨大且未得到满足的市场中，我们希望进入这个市场不仅仅是为了减轻与肥胖作斗争的患者的体重，而且还为了帮助实现管理体重的医疗益处。
我迫不及待地想看到我们III期项目的结果，我对团队的执行情况感到非常满意。期待那一天。谢谢，谢谢。
让我们请下一个问题。
我们的下一个问题来自BMO Capital Markets的Evan Segerman。请讲。您的线路已接通。
非常感谢您回答我的问题。Bob，您关于生物类似药行业的评论给我留下了深刻印象。我想知道您能否强调您认为需要从政策角度改变什么来鼓励更多生物类似药的采用。例如，销量第一的edulimab产品仍然是Hubira而不是。还有Javita，作为生物类似药领导者，您如何真正鼓励更多使用这些产品？非常感谢。
是的，再次强调，我认为美国的B部分药物和D部分药物或零售和医生开具的药物之间存在差异。
所以，您知道，我认为这两个领域的市场动态正在不同地演变。您知道，显然付款人在D部分非常参与，那里的回扣动态很重要。但您知道，随着时间的推移，这种情况会逐渐减弱，我认为我们现在看到的就是这种情况。非常有信心。随着时间的推移，您会看到Amjavita（我们的阿达木单抗生物类似药）将成为我们非常成功的产品。我们看到它在国际上继续成为我们的强大产品。我们认为它将继续如此。我再次认为，在美国，像我们这样的真正生物类似药的安全、可靠供应从长远来看会表现良好。
下一个问题。Julianne，请。
我们的下一个问题来自Evercore的Umar Raffat。Isi，请讲。您的线路已接通。
嗨，伙计们，这是Mikey Fiore代表Umer提问。非常感谢您回答我的问题。只想回到Maritide II期试验一段时间。关于我们是否会在即将到来的Maritide肥胖II期试验第二部分读数中获得两年体重减轻数据存在一些混淆。所以您能澄清一下设计，特别是。与第52周后的洗脱有关？由于大多数这些患者在第一年都会减重，假设第二年第二部分的减重会比第一年第一部分少很多，这是否合理？谢谢。
是的，Jay，继续。
是的，我很乐意回答这个问题。正如我分享的，这主要是一项维持研究，测试低剂量每月一次和全剂量每季度一次与安慰剂和持续maritide的比较。由于该研究的力量确实是为了为III期提供信息，并且我们从第一部分获得了大量指导，第二部分的某些方面更具描述性。如您所知，要参加第二部分，患者必须在第一部分实现超过15%的体重减轻。然后他们被随机分配到多个组，因此在各组之间获得体重减轻的显著见解的能力不强。
但是会有患者继续接受目标剂量。由于第一部分的患者没有达到体重减轻平台期，我们有兴趣在第二个日历年跟踪这些患者。
Jay，明确一下，当您说力量不强时，您的意思是它在数值上不是为那个目的设计的吗？
是的。正如我分享的，这项研究旨在为我们的maritide维持策略以及进一步的III期规划提供信息。我们完全期望从研究的第二部分获得所有必要的信息用于这些目的。
太好了。好的，让我们转到下一个问题。再次提醒，现在已经过了半点，所以我们再接受两个问题，然后向其他人道歉。我们稍后有空接受电话咨询。所以让我们请下一个问题。
我们的下一个问题来自Piper Sandler的David Amselem。请讲。您的线路已接通。
嘿，谢谢。所以我没有PLSNA特定的问题，所以您看到在IGD4相关疾病的标签扩展之后表现相当强劲。您能谈谈这里是否存在被压抑的需求，给我们您对销售机会的最新看法，然后除此之外，随着GMG标签扩展，考虑到这是一个更具竞争力的领域，并且有一些竞争动态需要考虑，您如何考虑那里的 uptake 速度。谢谢。
我们会尽量高效地回答您的问题。但我认为Myrto，我相信您会想对我们看到的plsna令人兴奋的动态说几句。
是的，感谢您的问题，David。显然我们处于IGG4上市的早期阶段。正如我提到的，我们大约有300名独特的处方者为IGG4开具了PLSNA处方。我不确定我是否会将其描述为被压抑的需求。IgG4相关疾病在2023年才获得自己的ICD10代码。因此，这类患者往往没有得到医生的明确诊断。所以。所以我们的意识、教育以及我们拥有FDA批准的唯一治疗IgG4的方法，实际上是进一步增长的催化剂。
估计美国约有20,000名患者，但正如我提到的，由于诊断代码相对较新，实际市场可能更大。我们显然已经证明了压倒性的疗效，当您可以将耀斑减少多达87%，您知道，显著减少类固醇，确实让处于严重困境的患者病情得到缓解并减少耀斑，这是一种非常重要的疗法。所以这对我们帮助很大。Jay会想进一步扩展，但在我转向他之前，我只想说在nmosd中我们期望有强劲的表现。
抱歉，在gmg中，我们期望在该市场有强大的影响力。鉴于我们能够在Mint试验中展示的概况，我们的给药非常方便。首次负荷剂量后，每半年治疗一次，效果非常持久，可能比市场上的一些药物更持久。鉴于数据已经公布，我们看到治疗GMG患者群体的人们确实有一些真正的兴趣。关于GMG需要考虑的另一件事是治疗之间和治疗类别之间有很多转换。
通常患者接受主要治疗的时间不超过一年到一年半，他们至少看到两种药物，有时多达三种药物，直到他们感觉稳定。因此，尽管有很多进入者，但这仍然是一个不满意的市场。Jay？
是的，谢谢Myrto。我认为差异化确实很强，正如Myrtle分享的那样，我认为这归因于针对核心疾病生物学。我的意思是，靶向CD19阳性细胞确实是整个B细胞区室。不仅是成熟细胞，还有开始产生自身抗体的未成熟细胞。正因为如此，尽管在试验之间进行比较总是很困难，但我们看到mgadl（标准测量）在数值上具有更高的疗效。我们看到比fcrn更多的类固醇 sparing。正如Myrto所说，在随机对照期间具有令人难以置信的持久性，负荷剂量后每6个月给药一次具有显著的给药优势。
因此，持久、持续的疗效不仅对gmg有希望，而且对由病理性自身抗体驱动的其他疾病更广泛地有希望。如您所知，我们还有inevoluzumab以及blenitumumab在自身免疫中的开放研究，这些研究正在一个非常动态和令人兴奋的领域入组，其中许多类别的CD19药物在严重和晚期自身免疫性疾病中显示出深远的活性。当然，我们有两个上市品牌。所以我们处于有利位置，可以利用这个机会帮助这些患者。
好的，让我们进入最后一个问题。谢谢。
我们今天的最后一个问题来自Lyric Partners的Dave Reisinger。请讲。您的线路已接通。
非常感谢。感谢所有的更新。我只是希望您能指出，您知道，未来六到十二个月可能对安进最有影响的前两三个 pipeline 项目，我们应该关注。非常感谢。
Jay，你想先谈谈你密切关注的几个事情吗？
是的。在这个时刻，我显然对Salius cv感到非常兴奋，我们很快就会分享。所以我真的非常鼓励你密切关注这个。Imdeltra和Tarlatamab的进一步开发也非常令人兴奋。我们看到现在传达给我们的患者案例中非常显著的活性，这些患者从不可能的情况中获救，正如我分享的那样，这非常强大。正如我们从Blenitumumab中学到的，将Tarlatumab Indeltram用于联合治疗、一线治疗、化疗减瘤后可能活性较低的疾病环境。您知道，所有这些都有望在III期303研究中显示出显著的活性，如在World Lung以及ESMO上展示的那样，在一线III期具有真正有意义的活性。David，这是那些时间过得不够快的时刻之一，无法读出那些III期研究。
在电话会议前，我们有机会看到一位病情严重的患者的PET扫描数据，该患者对药物产生了非常显著的反应。所以这是一种我们感到兴奋的药物。我想有人在ESMO上将其描述为“哇 squared”。所以请继续关注。我们对Imdeltra平台即将公布的数据抱有希望。好的，非常感谢大家的关注和参加今天的电话会议。Casey和他的团队将在整个下午和晚上有空。如果有人，有人没有机会提出他们感兴趣的问题。
我们期待下一季度与您见面。谢谢。
安进2025年第三季度业绩电话会议到此结束。您现在可以挂断电话了。