Gayathri Diwakar（投资者关系负责人）
R. Scott Struthers（创始人兼首席执行官）
Tobin Schilke（首席财务官）
Isabel Kalofonos（首席商业官）
Alan Krasner（首席内分泌学家）
身份不明的参与者
Catherine Novack（JonesTrading）
Cory Jubinville（LifeSci Capital）
Yasmeen Rahimi（Piper Sandler）
Douglas Tsao（H.C. Wainwright）
Richard Law（高盛）
Selena（摩根士丹利）
Jessica Fye（摩根大通）
Patrick（Stifel）
Jon Wolleben（Citizens）
Joe Schwartz（Leerink Partners）
Anthea Li（Jefferies）
欢迎参加Chronitics制药公司2025年第三季度财务业绩电话会议。目前，所有参会者均处于收听模式。在管理层准备好的发言之后，我们将进行问答环节。现在，我想将电话转交给投资者关系负责人Gayathri Diwaka。请开始。
谢谢，操作员。各位下午好，感谢大家参加我们讨论2025年第三季度业绩的会议。今天参加电话会议的有创始人兼首席执行官Scott Struthers博士、首席商业官Isabel Californos以及首席财务官Toby Schulke。此外，参与问答环节的还有创始人兼首席科学官Steve Betts博士、首席医疗与开发官Dana Pizzuti博士以及首席内分泌学家Alan Krasner博士。请注意，今天的演示有一份幻灯片，可在Chronic网站投资者页面的活动和演示部分查看。
此外，今天早些时候已发布新闻稿，也可在公司网站上查阅。幻灯片2。提醒一下，我们将发表前瞻性陈述，我建议您了解这些陈述相关的风险和不确定性，详见我们向SEC提交的文件。此类前瞻性陈述并非业绩保证，由于公司业务相关的风险和不确定性，公司的实际结果可能与这些陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。特别是，今天我们将回顾迄今为止的上市进展、商业化计划，以及与肢端肥大症市场规模、未来业绩和其他数据相关的估计，这些都必然存在高度的不确定性和风险。
这些前瞻性陈述的全部内容以今日新闻稿、公司其他新闻稿以及frenetics向SEC提交的文件（包括Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告）中的警示性陈述为准。我还想说明，本次电话会议的内容包含时效性信息，仅在本次直播期间准确。Kinetics不承担修订或更新任何前瞻性陈述以反映本电话会议日期之后发生的事件或情况的义务。接下来，我将电话交给Scott。
谢谢Gayatri。感谢各位参加今天的电话会议。对Kinetics而言，这是具有里程碑意义的一年。能够参与这样一个团队是难得的荣幸——我们将自己实验室孕育的分子，通过自主的全球临床试验开发，并作为商业化阶段的生物技术公司将其带给患者。凭借Palsonify，我们现在正在重新定义肢端肥大症的疗效，包括生化指标和症状控制两方面。想想看，你最后一次听说有人因为实验室检查结果而去预约医生是什么时候？幻灯片5上是我们认识的一些人的照片，他们患有肢端肥大症、类癌综合征、先天性肾上腺增生（CAH），他们帮助指导了Pulsonifi和Atumelnet的研发愿景。
我们与肢端肥大症社区合作了十多年。我们倾听了他们的故事和希望。Ellen讲述了注射无法完全控制症状的沮丧，Wendy则希望能重新找回自己。我们最近庆祝了肢端肥大症认知日，并利用这个重要时刻提高消费者对该疾病的广泛认知，推进我们的患者参与战略。我们的首席内分泌学家Alan Krasner博士和肢端肥大症患者Tony在多个主要Telsonify市场接受了广播媒体采访。这些广播将在11月持续播出，引导观众和听众访问acromegalyreality.com。我很自豪我们能够帮助他们以及许多其他患有肢端肥大症的人进入Palsonify治疗的新时代。
我希望Palsonify能给他们带来自由——摆脱症状的自由，摆脱疾病管理负担的自由。我希望他们能够专注于自己的生活，而Califi只是他们早上服用的另一种药物，不再是生活的重心。Cal Sonify仅仅是一个开始。我们已经证明我们能够发现重要的新药，能够开展高质量的全球临床试验，现在正处于将它们带给肢端肥大症患者的早期阶段。作为一家商业化公司，我们计划将同样的专注和投入应用于类癌综合征、CAH以及我们管线中的其他严重内分泌疾病。
幻灯片6展示了我们刚刚开始的工作。我很高兴地分享，Palsonify的上市进展非常顺利。Isabel将分享更多细节。我们的目标是在最初的31个工作日内，使Pelsonify成为肢端肥大症的一线治疗选择。自获批以来，我们已经取得了重大进展，团队执行无缝衔接。在PDUFA日期后仅11天，首批患者就收到了Pilsonify的药物。我们开放标签扩展研究中的所有美国患者都在逐步过渡到商业化供应。正如预期的那样，我们最初的大部分患者是从其他疗法转向Panasonify的。
然而，我们也很高兴看到一些新诊断的患者将Panasonify作为他们的首个药物治疗。我们在激活垂体中心方面取得了进展，社区内分泌学家的反响非常好，其中一些人主动联系患者来讨论pulsonifi。过去几周，我花了很多时间与我们的销售团队在一起，他们对自己区域内的医生和诊所的热情和了解给我留下了深刻印象。但我们不仅仅依赖销售团队。这是我们整个现场团队的努力，包括医学科学联络官（MSLs）、现场报销专家、护士教育者、临床开发团队和高管。
我们都在努力改善肢端肥大症患者的护理。我还很高兴，我们的早期经验表明，付款人也认识到ponifi的价值。事先授权流程大多很顺利，在某些情况下，甚至在我们获得处方集覆盖之前，报销就已获批长达12个月的供应量。由于我们与付款人积极合作，我们看到有相当数量的患者开始使用报销的Pulsonify。我期待在1月份，当我们有一个完整季度的上市数据时与大家分享。届时，我们将更新收入、新患者开始用药数量、独特处方医生数量，并进一步说明我们在付款人报销方面的业务情况。
我们目前正处于幻灯片7所示的三阶段战略的第一阶段初期，旨在帮助更多肢端肥大症患者获得所需的治疗。第一阶段的重点是将已接受长效生长抑素类似物（SRL）注射剂和其他疗法的患者转为使用pulsonify。这是一个易于识别的人群，他们定期就诊于医生办公室。在这个阶段，我们还认为Pulsonify的快速起效将使其成为新诊断患者的首选药物治疗。展望明年，在继续服务转换患者和初治患者的同时，我们还将开始采取额外措施，让之前诊断但已停止治疗的患者重新接受治疗。
最近有1700名患者停止药物治疗，原因多种多样。我们希望Pulsonify能为他们提供重新接受所需治疗的途径。之后，我们将努力覆盖约7500名不幸在诊断后失访的患者，让他们重新接受药物治疗。这些患者停止药物治疗可能有多种原因。这并非易事，需要时间，但我们相信palsonify也将为这些患者提供重返治疗的途径。第三阶段也是最后一个阶段是缩短肢端肥大症的诊断时间。
一旦怀疑肢端肥大症，诊断就很容易，但即使对有经验的医生来说，怀疑该病也可能具有挑战性。我们预计明年晚些时候启动具体举措，而我们提高肢端肥大症认知及其治疗选择的总体努力应该会更快产生效果。但Cranetics的故事不仅仅是肢端肥大症的上市，还包括我们在整个管线（如幻灯片8所示）的执行情况。我想强调通过我们内部发现和开发工作所建立的实力和深度。在发现方面，我们仍然致力于将我们的临床候选药物保持在最高标准。
不幸的是，在IND启用的毒性研究中，我们发现用于格雷夫斯病的主要TSH候选药物存在缺陷。因此，我们推迟了IND时间线，以便优先开发和激活最佳的后备分子。我们也推迟了用于常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的SST3激动剂项目的时间线，因为我们正在对核心IND启用研究进行后续跟进。鉴于Pulsonifi在肢端肥大症的上市以及多个后期项目的开发，我们将不再定期更新临床前项目的时间线，直到这些项目在I期研究中首次给药患者。但请放心，我们不仅致力于推进后期管线，还致力于扩大临床管线，我们的发现活动仍在继续。预计2026年及未来几年，临床管线将继续扩大，转向管线的顶端。类癌综合征是paltu citine开发的第二个适应症。类癌综合征患者遭受着令人衰弱的频繁潮红和排便发作。与肢端肥大症一样，这些患者的标准治疗是痛苦的每月长效注射SRL。基于我们的II期数据，我们相信paltuzetine可以通过口服制剂提供每日持续控制。幻灯片9所示的III期研究旨在评估其在初治和转换患者中的疗效和安全性，开放标签扩展（OLE）研究还将评估对潜在神经内分泌肿瘤的控制。
已有20多个临床中心启动，目前正在筛选该研究的患者。与paltu cetine相辅相成的是CRN9682，这是非肽药物偶联物（NDC）项目的首个候选药物。9682由靶向SST2以驱动内化到肿瘤细胞的新型配体、仅在肿瘤细胞中裂解的新型连接子以及待递送的有效载荷（在本例中为mmae）组成。我们相信9682将与其他现有疗法有所区别，如幻灯片10所示，我们正在勇敢的1/2期篮子研究中对其进行研究，纳入SST2表达阳性肿瘤患者。
这包括神经内分泌肿瘤以及其他过表达SST2的肿瘤类型。该研究的前6个中心已启动，并正在积极筛选患者。研究人员和潜在参与者对这项研究的热情很高。这对kinetics来说是一项重要研究。它旨在为我们整个NDC平台提供首个人体概念验证，我们很高兴它已经启动。转向幻灯片11的atamelnat，在先天性肾上腺增生（CAH）的II期CANC试验的前三个队列中，etimelnab显示出显著抑制这些患者肾上腺雄激素的能力。
如您所知，我们增加了第四个队列，以研究早晨给药而非晚上给药，以及在降低肾上腺雄激素的同时将糖皮质激素治疗降至生理水平的能力。该第四个队列的患者最近完成了12周的治疗期，我们继续观察到有利的获益风险特征。我期待在1月份完成分析后分享队列4的数据，以及来自先前队列中少数已在开放标签扩展研究中达到13周评估的患者的初步数据。现在转向Atumelna治疗成人CAH的全球III期CALM CAH试验设计。
幻灯片12所示的研究基于我们II期研究前三个队列的强劲顶线结果。它旨在为CAH提供一种新的治疗范式，即atumelan用于治疗疾病本身，而糖皮质激素仅用于生理替代。CAH患者理应获得两者的生理水平，这就是为什么我们采用了结合这两个目标的新颖且严格的主要终点。这是一个很高的标准，但与我们对antebellum的疗效预期相符。我很高兴地报告，CALM CAH试验的首批中心已启动。
筛选正在进行中，我们预计在年底前完成首批患者的随机化。转向幻灯片13，更详细地展示了针对儿科患者的平衡CAH研究。我们认为，解决儿科患者的高雄激素和高糖皮质激素水平至关重要，因为两者都可能导致严重的临床后遗症，我们的临床项目设计考虑了这一目标。该研究是无缝的II/III期设计，II期剂量选择阶段糖皮质激素保持稳定，随后III期部分将新患者随机化，并允许逐渐减少糖皮质激素。
两个阶段的合格患者都将有机会进入开放标签扩展研究。我们期待在年底前入组首例患者。接下来，我将电话交给Isabel，由她提供更多关于PONAFI用于肢端肥大症上市的细节。
Isabel谢谢Scott。转向幻灯片15，基于我们强有力的标签，我们的战略是将Spathonify确立为肢端肥大症的基础治疗。为此，我很高兴地分享，上市开局非常良好。自获批以来，我们的团队一直在与利益相关者接触，并在上市的各个方面执行。我们的现场团队正在接触患者、社区和学术机构的医生以及付款人，我们在此鼓励反馈。从幻灯片16的患者开始，我们的战略是通过强调personifies一致的HF1和每日一次口服的症状控制来激活转换患者和初治患者。
令人兴奋的是，我们的全渠道营销和信息传递正在引起共鸣，我们开始看到患者专门要求Personify的入组表格。我们还感到鼓舞的是，开放标签扩展研究中的所有22名美国患者都在逐步过渡到商业化产品。正如预期的那样，在上市初期，我们95%的现场处方来自转换患者，反映了肢端肥大症患者的人口统计数据。然而，令人鼓舞的是，我们已经开始看到来自初治患者的入组。这支持了我们关于这两个患者群体中存在显著未满足需求的论点，并代表了我们整体战略第一阶段的良好开端。转向幻灯片17的医疗服务提供者，甚至在获批前一个月，Personify在学术和社区医生中就有很高的认知度。在此基础上，我们的现场团队已经拜访了95%以上的最高优先级处方医生目标，其中大多数在学术中心。我们正在利用Pansonify独特的标签（包括症状控制）与医疗专业人员接触。我们相信，我们以疗效为先的信息传递正在引起提供者的共鸣，因为他们既重视症状和IGN1控制，也重视给药便利性。我们的销售团队在重点PTC中心和高容量社区诊所使用这些信息，而有针对性的营销则将我们的覆盖范围扩大到更广泛的社区。
目前，约70%的处方医生来自社区医疗机构，30%来自PTC中心。这令人鼓舞，因为它表明Personify对社区处方医生也有吸引力。在这一点上，我们的现场团队正在通过典型的行政流程支持药物的使用。这包括采取全面的方法，与内分泌学家、护士、药剂师和支持人员接触。最后转向幻灯片18的付款人，我们的市场准入团队在上市前的参与工作使我们能够很好地了解付款人的覆盖范围。到目前为止，我们已经与覆盖大多数人群的计划进行了后续会议，我们广泛的标签和整体价值主张的反馈一直是积极的。
我们很高兴看到商业保险、 Medicare和Medicaid计划的覆盖批准。对于已批准的计划，事先授权决定只需几天时间，我们很高兴看到一些批准长达12个月。即使在上市初期，Medicare患者支持计划和现场团队也在帮助患者导航治疗过程。我们看到报销患者和Quick Start计划患者的比例平衡。我们的团队正积极与计划合作，将Quick Start患者转为报销产品。正如预期的那样，我们预计完整的处方集流程仍将需要标准的6至9个月。
总体而言，我们的商业团队在执行计划方面做得非常出色。我们期待在第一季度提供上市数据，一旦我们有一个完整季度的经验。正如Scott所提到的，除了收入，我们还将提供新患者开始用药数量、独特处方医生数量以及我们在付款人方面的进展更新。我们的目标仍然是使personified成为所有肢端肥大症患者的首选治疗，我们正按预期的速度前进。接下来，我将电话交给Tobit进行财务更新。
谢谢Isabel。转向幻灯片20，我们2025年第三季度的财务结果反映了我们在推进管线和Pelsonify商业化方面的持续严格执行和战略投资。第三季度，我们从与日本合作伙伴skk的许可协议中确认了0.1百万美元的收入。正如预期的那样，由于获批时间接近季度末，第三季度我们未确认与Palsonify上市相关的任何收入。根据公认会计原则（GAAP），我们在向专业分销商和专业药房交付产品时确认Palsonify收入。
如Isabella所述，产品在第四季度的前几天发货，因此我们将在第四季度确认收入。我们第三季度的研发费用为9050万美元，而第二季度为8030万美元。这一增长反映了我们对临床项目的持续投资，包括后期临床试验的启动成本以及CRN 9682（我们新型非肽药物偶联物（NDC）平台的首个候选药物）在早期临床研究中的持续推进。第三季度销售、一般和管理（SG&A）费用为5230万美元，而第二季度为4980万美元。
这一增长反映了我们为推动palsonifi成功上市所做的投资，包括现场团队的入职和部署、战略营销举措以及支持商业团队的公司职能增长。本季度运营现金使用量为170万美元，反映了持续的临床开发和上市准备活动。本季度运营现金使用量略高于预期，主要是由于应付款项的时间安排。季度末，我们拥有11亿美元的现金、现金等价物和投资。截至2025年10月28日，我们有约9490万股普通股流通股。完全稀释后，我们有1.119亿股流通股。
这包括我们已发行的期权、未归属的限制性股票单位以及预计将在员工股票购买计划下购买的股票。转向幻灯片21，我们维持2025年运营净现金使用量的指导，并继续预计根据当前运营计划和现金状况，使用3.4亿至3.7亿美元。我们维持指导，即现有现金和投资将足以资助我们的运营至2029年。这为我们提供了充足的时间来执行多个创造价值的里程碑，包括CalSonifi在美国的商业化和管线其余部分的推进。
现在我将电话交回Scott进行总结发言。
谢谢Toby。幻灯片23列出了我们预计从明年初开始并在未来18至24个月内推动显著价值的主要商业和临床催化剂。在商业方面，我们的全部重点是为Palsonify执行强劲的美国上市轨迹。我们已经看到来自社区内分泌学家和主要垂体中心的处方，验证了我们的战略。患者、医生和付款人的初步反馈是积极的。如我所述，我们将在1月份的第四季度完整业绩中提供详细的上市数据。
我们的临床管线也有很大的发展势头。我们有Toucan研究的关键近期数据读出，包括队列4的数据和来自先前队列的初始开放标签扩展患者的数据。除此之外，我们有一系列后期项目正在推进。我们预计它们将产生关键数据读出，包括成人CAH的III期CALM CAH试验、儿科CAH的BALANCED II期研究以及类癌综合征的III期CAREFINDER试验。同时，CRN 9682的BRAVEST 2研究正在进行中，我们预计从中获得剂量递增和扩展队列的初步数据。
我们的库欣病II/III期项目也即将启动。在所有这些背后，我们的发现引擎仍然是我们的基础。我们预计新的内部发现候选药物将进入临床，并在此期间提供首次早期数据读出。总之，我们拥有深厚的管线、强劲的资产负债表和明确的持续价值创造路径。我们在各个方面都在执行，期待在实现这些重要里程碑时向您更新。感谢各位参加今天的会议。现在我们很高兴回答大家的问题。操作员
谢谢。如果您想提问，请按电话键盘上的星号（*） followed by 1。
如果您想撤回问题，请按Staff followed by 2。准备提问时，请确保您的设备已取消静音。第一个问题来自Jones Trading的Catherine Novak。您的线路已接通。请提问。
嗨，各位下午好。非常感谢回答我的问题。我想问一下上周在Nanette展示的一些数据。看到PAL2的转移性患者的无进展生存期（PFS）数据非常有趣，也就是TME。您能告诉我们生长抑素受体配体在这种情况下的证据是什么吗？还有，您是否考虑过单独使用pultuzetine进行生存研究？
谢谢Kathryn。你知道，生长抑素受体配体已知能减缓神经内分泌肿瘤的生长，这在兰瑞肽的CLARINET研究中得到了很好的证明。从机制上讲，我们预计paltu cetine也会有同样的效果，这就是为什么我们在类癌II期的开放标签扩展以及即将进行的类癌III期中监测这一点。不过，Alan，你想对此多评论一下，以澄清我们所看到的和希望看到的吗？
当然，好的。Catherine。如Scott所说，SRLs具有已知的细胞抑制作用，通常能改善神经内分泌肿瘤的无进展生存期。
我们最近在Nanets上展示了来自II期开放标签扩展患者的探索性数据，这是一个小队列患者。但总体而言，该队列的PFS看起来与神经内分泌肿瘤长期试验中的预期相当。神经内分泌肿瘤生长和进展非常缓慢。一般来说，进行客观缓解或生存试验所需的时间非常长，超出了实际范围。因此，PFS通常用作该肿瘤类型中这些结果的替代指标。总体而言，我们在非对照数据中看到了预期的结果。我们将从长期III期队列中获得更多数据。
明白了。那么，听到格雷夫斯病候选药物的消息令人失望，但很高兴你们能及早发现。能否说明一下，你们在什么模型中看到了毒性信号，是靶向毒性还是意外的受体作用？有什么信息吗？
不，这是一个特殊的发现，确实驱动了这一决定。与靶向活性无关。我认为我们对TSH受体的机制生物学有很好的理解。所以这从来不是我们担心的问题。
这很有帮助。好的。谢谢回答我的问题，各位。
我们现在请LifeSci Capital的Corey Trubenville提问。您的线路已接通。请提问。
嘿，下午好，恭喜回答我们的问题。您提到销售团队已经拜访了95%以上的顶级优先处方医生。能否提醒我们一下，这具体包括多少名处方医生？其次，在这些顶级优先处方医生中心，可立即接触的约10,000名肢端肥大症患者的集中度如何？第三，当您直接与这些中心交谈时，这些医生对Palsonify的初步看法是什么，有多少人已转为实际处方医生或正积极将其纳入长期实践？
好的，谢谢Corey。你知道，在Isabel更详细回答之前，我只想提醒一下，我们深入参与垂体社区和更广泛的内分泌学界。所以，现在我们的现场团队能够在这个层面上进行交流是很棒的，但他们是在我们这些认识这些处方医生很长时间的人的热情介绍下进行的。
我很高兴看到社区的反应，从我们现场团队的所有评论和我直接听到的反馈来看，反应相当积极。而且，你知道，我们仍在处理一些垂体中心的行政方面问题，但我认为进展顺利。不过，Isabelle，你可能想更详细地回答Corey的一些具体问题。
当然。谢谢。首先，我想从你的第二个问题开始。我们很高兴治疗得到了医疗专业人员、患者和付款人的好评。对于医疗专业人员，他们对我们非常简单、有力的一线治疗信息反应良好——起效快、症状少，最终是口服药物。这个信息很简单，但引起了共鸣，因为它确实包含了他们在更好的治疗、新的标准护理中所寻求的一切。因此，反应是积极的，这导致了来自Scott提到的PTC中心和社区的初步处方，其中70%的处方来自社区处方医生，30%来自PTC中心。社区的采用令我们鼓舞，因为社区往往跟随PTCs。因此，两个群体都在采用，这对我们的上市轨迹来说是一个非常好的信号。当你看我们的处方医生基础时，我们大约有110名处方医生。95%不是指所有110名处方医生，而是指最初的处方中，许多来自该名单中的成员。
明白了。而且有趣的是，70%的处方来自社区医生。能否帮助我们更好地理解这种动态？为什么有些PTC中心，用个不太恰当的词，进展滞后？是因为上市初期样本量小，还是这些社区诊所更灵活，而您正在处理这些中心的一些官僚主义问题？是的，很想听听您激活中心的策略。
嗯，我认为我们从今年和最近的其他上市中看到，从一开始就考虑社区的重要性。这就是Isabel在我们进入市场时设计整个现场团队的方式。所以我们同时向社区和中心部署。而且，我认为我们在社区看到的情况，我觉得很有收获，是他们更灵活，更愿意直接联系患者并邀请他们进来，而不仅仅是等待下一次预约。
至于中心，我认为他们更多是在等待患者来进行下一次预约。我们与中心合作的另一件事，现在已经基本解决，但需要一点时间来建立电子医疗系统，以便他们一键处方。许多中心的药房激活也花了一些时间。所以这些都是我们已经解决的正常行政事务。但我们绝不认为中心进展缓慢。
我们只是对社区的良好反应感到惊喜。
非常有帮助，谢谢。
我们现在请Piker Sandler的Yasmine Rahimi提问。您的线路已接通。请提问。
下午好，团队。恭喜开局良好，感谢分享所有细节。可能有一个商业相关的问题。如果您能告诉我们您如何考虑在获得报销时提供免费药物，以及您如何做出这些决定，我将不胜感激。然后非常期待2026年初的CH开放标签数据。帮助我们理解，在2026年初，您是否能够纳入所有10名患者，以及您希望在该数据集中展示什么。然后我会回到队列中。
好的。让我先回答第二部分，然后Isabel，你可以回答关于肢端肥大症方面的第一个问题。但是，除了队列之外，患者已进入开放标签扩展，并且该扩展的采样相对不频繁。因此，第一次采样是在13周。所以到年初，我们将有队列4患者的数据，以及来自队列1至3中少数已在开放标签扩展中达到13周的患者的数据。
现在，样本量仍然相对较小，但将开始让我们了解在更真实的世界环境中，医生如何同时减少糖皮质激素并观察肾上腺雄激素的变化。所以，Isabel。抱歉，我想先处理那部分。也许你想谈谈她关于肢端肥大症的问题。
当然。我们的市场准入团队执行出色，我们的目标是与专业药房合作。因此，当我们收到入组表格时，我们的专业药房提交事先授权以确保索赔得到报销。这是我们的第一步，我们很高兴50%的索赔已得到报销。如果事先授权遇到挑战，我们启动Quick Start计划，因为我们希望确保我们所做的是福利验证，并弥补他们可能存在的任何差距，无论是添加一些临床记录还是在文件中放入正确的IJ1测试，我们能够在患者用药的同时在后台处理。
因此，我们准备尽快启动Quick Start计划。但我们首先让专业药剂师有机会处理索赔。
太好了。谢谢Isabel。
不客气。谢谢。
我们现在请H. C. Wainwright的Douglas Sao提问。您的线路已接通。请提问。
嗨，下午好。感谢回答问题，再次恭喜取得的进展。我想根据您最初在社区与卓越中心看到的需求情况。我很好奇，您是否感觉到肢端肥大症社区（我知道他们有一个非常活跃的患者群体）内部的认知度，以及有多少是自下而上的，而不是由临床医生在看诊时推荐转换或提供选择的处方。
好的，谢谢Doug。我认为，你知道，现在还很早，所以都是轶事，但我们听到了两种情况，对吧？我们听到医生与患者交谈，告诉他们一些他们未曾听说的事情，最终转为使用Palsonify，我们也听到患者去看医生，要求使用Palsonify。你知道，这实际上很酷。所以我认为两者都有。但现在开始用数字来衡量还为时过早，作为后续。我知道还很早。
继续，Isala，继续。不，继续你的想法。
我只是想说，你知道，我们有非常有经验、敬业的团队，他们在社区也有联系，这也非常有帮助。对吧。他们希望确保我们在各个方面都灵活、执行力强，并确保那些准备处方的医生有机会这样做。如Scott所说，我们看到的处方主要来自处方医生，但我们也看到通过我们的营销团队和患者倡导建立的认知度带来的处方。无论如何，处方的开具是因为他们都同意这是患者的最佳选择。因此，患者和医生都必须了解情况。
所以我们正在与这两个受众全面合作。
我只是好奇，我知道这是轶事，但我想知道，对于处方医生和患者来说，是什么吸引了他们？是口服治疗的便利性，还是Pathfinder 1和Pathfinder 2中显示的卓越疗效，作为更好的患者治疗选择？继续，Isabel。
我们有。是的，实际上我们有混合因素。非常有趣。一些医生对治疗的快速起效和可靠的疾病控制非常感兴趣。而且，你知道，他们也将其视为一些转换患者以及初治患者的首选治疗。例如，我们有一名初治患者接受了手术但有残留肿瘤。该患者现在已治疗三周。医生进行了第二次调整测试，他很高兴看到患者的Ijuvon测试控制在正常上限以下，并且症状如肿胀也有所改善。
这种经历将激励该医生治疗更多患者，该患者也将在以后与其他患者分享经验。因此，我们深受鼓舞。我们也看到一些想要旅行的患者。我们有一个消防员，他当然不想每月来就诊。此外，除了不想接受痛苦的注射外，他还有很多突破性症状。
因此，疗效和易用性对他和医生都很重要。这是我们从现场听到的那种经历。
是的。我还听说过一个急诊室医生，Doug，他厌倦了注射，所以联系他的医生转换治疗。所以， again，这些都是轶事，但确实很感人。谢谢。
这真的很有帮助，很高兴听到关于产品更广泛价值主张的反馈。谢谢。
谢谢，Doug。
我们现在请摩根士丹利的Maxwell Score提问。您的线路已接通。请提问。
你好，我是Max的Selena。感谢回答问题。Quick Start计划的福利验证时间是否符合您的预期？您何时期望更清楚地了解处方趋势的广度和深度？
我认为，你知道，处方趋势将在本季度结束时进一步更新，我们将随着时间的推移获得经验。但是，Isabel，你可能想谈谈Quick Start计划。
当然。在我们启动Quick Start计划时，福利验证在后台进行。有些问题很容易解决，比如缺少IOO1测试或临床数据。其他计划则需要更多信息。一般来说，在罕见病中，Quick Start计划平均需要5-7天，我们正努力低于这个数字。谢谢。
所以，这就是为什么我们很高兴看到患者在我们不得不让他们进入Quick Start计划之前就已经获得报销。所以这一直。这是很好的现象。不是所有人，但有些。
是的，50%，这在上市初期确实是很好的结果。因为我们实际上看到的是，令人鼓舞的是，付款人正在按照我们预期的方式报销两个标签。而且我们还看到，一旦获得批准，这些批准的期限为6至12个月。因此，患者将继续用药，无需额外文件。
太好了。谢谢。
我们现在请高盛的Richard Law提问。您的线路已接通。请提问。
嘿，各位。恭喜取得的业绩。到目前为止，根据您使用Panasonify的上市经验，哪些方面进展顺利，哪些方面可以改进？如果能结合商业、Medicare、Medicaid细分市场来谈就太好了，但我知道可能还为时过早，因为我假设大多数患者来自商业保险。但是，是的，很高兴听到您认为这些细分市场哪些方面进展顺利，哪些方面可以做得更好。
我还有几个后续问题。
是的，总的来说，我对团队的表现和社区的反应非常满意。所以任何改进都是增量的。但Isabel，你可能想谈谈你最喜欢的一些方面？
当然，我很高兴我们很早就建立了Drocon渠道，我相信团队在各个方面都执行出色。我们的销售团队、营销团队、市场准入团队以及商业运营团队都拥有正确的工具，因此我们知道目标是谁，医生在哪里，患者在哪里。进展非常顺利。我们的CRM激活、全渠道战略，旨在提高医生和患者的认知度。我们的销售团队执行出色，成功接触到社区和PTC中心，并传递了非常有力和简单的信息。
所以进展非常顺利，并且引起了共鸣。我们还成功举办了初步咨询委员会，并不断从医生那里获得反馈，了解什么对他们有共鸣，以及他们未来希望看到什么。这也在塑造我们明年Endor和AIDS的沟通计划。我们希望继续创造紧迫感。你知道，有些医生遵循预约周期，等待患者前来。因此，我们想要继续做的很多事情是创造紧迫感。我们看到的早期积极经验——医生和患者看到的——对我们非常重要。我们将在未来将这些经验转化为 testimonials，以继续推动药物的使用，实现我们的最终目标，即使personify成为新的标准护理，并继续扩大肢端肥大症市场。
那么关于细分市场的见解，到目前为止大多数患者是否来自商业保险？也许可以评论一下Medicare和Medicaid的情况。
有趣。有混合。我们有商业保险患者、Medicare患者和Medicaid患者。我们已获得所有三个细分市场的索赔批准。
好的，那么后续问题。
市场基本遵循趋势，大多数是商业索赔，但与实际付款人组合基本相似。
好的，那么对于已批准personify的付款人，假设患者已满足事先授权要求（包括逐步用药等），平均周转时间是多少？
那是。
是的。在我们开始进行此类计算之前，让我们获得更大的样本量。现在还处于上市初期，样本量太小。
我明白了。知道了。那么关于付款人回扣，我知道你们不针对商业保险进行付款人回扣。情况仍然如此吗？
没错。没错。
没错。我们不打算这样做。
谢谢。
谢谢。提醒各位，我们尽量将问题保持在一个部分。还有很多人在排队。
我们现在请TD Cohen的Tyler Van Buren提问。您的线路已接通。请提问。
太好了。非常感谢。
我是Nick，代替Tyler。恭喜上市进展顺利。我的问题是，您报告说目前95%的已配药处方来自转换患者，我们已经讨论了一些。但是，接触更多初治患者的计划是什么，您期望哪些将是长期增长的最大驱动力？非常感谢。
是的，我认为，你知道，如果你看看我们过去说过的话，每年大约有500名患者开始药物治疗。所以初治患者是一个稳定的流入。我们开始接纳这些患者，我认为这在很大程度上归功于药物的特性。比如我提到的那个患者，三周就得到控制。这很棒。所以我认为更大的挑战是我们在三阶段战略中谈到的，即接触那些因各种原因未接受药物治疗但应该接受治疗的患者。
大约有4500名初治患者。其中一些患者的控制水平可能未达到应有的水平。我们正在深入研究这一点。但我认为，与许多罕见病疗法一样，一旦你开始宣传有一种新的、没有长效制剂负担的疗法，就会开始让人们回来。但这些是第一阶段的第一批患者，只是冰山一角，因为下一部分是这些停止治疗或失访的患者，将他们带回来是另一个非常重要的群体。
当然，最终目标是真正提高肢端肥大症的诊断时间。一旦怀疑肢端肥大症，诊断很容易，但即使对有经验的医生来说，怀疑也可能具有挑战性。据我们所知，约有17,000人尚未被诊断，但他们的关节、心脏每天都在受到损害。因此，我们将在明年启动各种具体举措来解决这个问题。但我认为，即使是我们正在做的这些认知活动，比如Alan与Tony的采访，我认为也会很快开始有所帮助。
是的，我和我们的销售团队一起在现场，你知道，我与一个关键中心的一位关键处方医生进行了交谈，他回答了我对这个问题的看法——谁不适合personify。在早期，我们当然针对转换患者和初治患者，但我们相信这种治疗将帮助我们随着时间的推移扩大市场。
非常感谢，很感激。
我们现在请Wolff Research的Andy Chen提问。您的线路已接通。请提问。
嘿，我是Brendan，代替Andy，感谢回答问题。在开场发言中，您提到旨在将path定位为一线治疗，但我们想知道，面对市场上现有的仿制药，您期望如何做到这一点。谢谢。
哦，这很简单。看看标签，对吧，它适用于手术反应不足或不适合手术的肢端肥大症患者。
在这种情况下，新患者想要使用Pilsonify的最大原因是我提到的那个患者，三周内得到控制。Pathfinder 2的数据显示2至4周内控制患者。而长效制剂，你知道，第一次剂量调整要在三个月后。所以你在三个月后才知道第一剂是否有效，然后第二剂要到六个月，然后，你知道，可能需要最高剂量，所以九个月后你才知道是否有效。
这不是正确的治疗方法。因此，Palsonify确实是新诊断患者的最佳选择。而且，你知道，我认为仿制药是否重要并不重要。
谢谢。
是的，我们没有看到付款人对此有任何阻力。此外，我们看到价值主张引起了他们的共鸣。他们理解治疗的价值。无论仿制药还是非仿制药，减少浪费都是适用的。患者继续出现突破性症状与是否为仿制药无关。而且，如你所知，仿制药没有我们能够提供的支持服务，如Quick Start计划。他们可以为患者支付零自付费用（商业患者）以及他们将获得的所有支持。
谢谢。
我们现在请Citizens的John Wallaban提问。您的线路已接通。请提问。
嘿，感谢回答问题，恭喜进展。Scott，您讨论了pulsonify上市的三个阶段，我希望您能谈谈顺序的时间安排，以及您如何考虑从一个阶段过渡到下一个阶段，是否有每个阶段要达到的基准，或者是否更多是连续的。只是想知道您如何应对这些不同的患者群体。
是的，我并不是说这是一个顺序，而是增强努力的顺序。
我真的希望现场团队专注于第一阶段的患者，并宣传，以便我们拥有广泛的处方医生基础。我认为你已经看到了社区的反应。但在此之前，我们也会开始更积极地寻找让患者重返治疗的方法。这可能需要多种不同的形式。
所以这真的是关于我们如何叠加努力，而不是从一个阶段转到另一个阶段，你明白吗？
您认为当前的销售团队规模足以随着时间的推移处理这种扩展吗？
是的，绝对。我认为我们的覆盖范围非常好。处方医生群体相对集中。我们从一开始就计划覆盖社区。所以我认为更多的是我们为帮助找到这些需要重返治疗、提高诊断率的患者所做的活动类型，而不仅仅是将努力从一件事转向另一件事。
明白了。谢谢，Scott。
我们现在请摩根大通的Jessica Fry提问。您的线路已接通。请提问。
嘿，各位。下午好。感谢回答我的问题。想跟进前面的一个问题。当我们查看Atromom的队列4数据时，我们最应该关注什么？您对II期OLE数据同样关注什么？我想，退后一步，队列4或这些初始OLE患者能在多大程度上让我们了解III期可能的类固醇减少？
是的，有几件事。首先，我要提出一些警告。患者数量仍然相对较少，但它让医生有机会在12周的治疗期内开始减少类固醇。这很快，对吧？所以我认为，结合开放标签扩展数据（有更多时间），总体上会给出方向，但我不会基于此进行功效计算或类似的事情。你明白吗？人们对队列4的数据很感兴趣，这很有趣，但同样，数量相对较少。
我们什么时候可以期待atromoline和PEDs的初步II期数据？
我没有确切的时间，但你知道，这将分阶段进行，因为我们从青少年开始，然后逐步降低年龄组。对吧。所以随着年龄组获得所需的剂量验证，我们将开始将这些人群扩展到III期部分。
谢谢。
谢谢，Jess。
我们现在请Stifel的Alex Thompson提问。您的线路已接通。请提问。
嗨，我是Patrick Holton，代替Aleks。感谢回答问题，关于初治患者，付款人方面是否有不同的动态，还是与转换患者相似？
动态相似。
继续。
我们有一些。是的，哦，抱歉。一些已付款，一些已报销，一些通过Cricket Star处理。两种情况相似。
同样，还为时过早。
我们现在请Leerink Partners的Joe Schwartz提问。您的线路已接通。请提问。
嗨，非常感谢。在pelsonify上市的这个早期阶段，您获得的吸引力与您所做的市场研究（如处方意愿等因素）相比如何？
谢谢，Joe。我认为，你知道，我们没有收到处方医生对使用Palsonify的任何真正阻力，正如Isabel earlier提到的，谁不适合使用Palsonify。我认为这只是正常的。你知道，我们看到的基本上符合我们的预期，我们正在建立势头，并克服系统中的一些惯性。
但患者开始进来，当他们进来时，我认为他们用Pulsonify会得到最好的服务。所以我没有。没有太多阻力。
好的。考虑到提供者正在遇到新的治疗选择，但他们已经习惯使用传统治疗很长时间，从惯性到兴奋的连续体有多大？
你知道，也许，也许你想回答这个问题，Isabelle。这。我不认为使用传统治疗的惯性是真正的障碍。我认为他们看到了CalSonify的好处。
是的，继续，Isabel。
是的，我们在处方医生社区看到了很多兴奋。当他们看到数据时，他们真的理解了疗效、快速起效的价值主张。最后是口服。这个信息很简单，但引起了共鸣，因为它确实包含了他们在更好的治疗、新的标准护理中所寻求的一切。所以处方医生社区的反应是积极的，这导致了来自PTC中心和社区的初步处方，如Scott所提到的，其中70%的处方来自社区处方医生，30%来自PTC中心。社区的采用令我们鼓舞，因为社区往往跟随PTCs。因此，两个群体都在采用，这对我们的上市轨迹来说是一个非常好的信号。当你看我们的处方医生基础时，我们大约有110名处方医生。95%不是指所有110名处方医生，而是指最初的处方中，许多来自该名单中的成员。
Scope提到的惯性更多是罕见病中发生的正常周期，预约每6个月到一年进行一次，医生不一定总是有支持系统来开始打电话给患者，而是会按照预约流程，等待患者下次就诊时再提供这种新选择。
所以我们看到，将故事缩小到特定患者，提高紧迫性，会有所帮助，但我们知道，所有罕见病上市都会有这样的周期。
非常有帮助，谢谢。
我们现在请Jeffreys的Dennis Ding提问。您的线路已接通。请提问。
嗨，我是Anthea，代替Dennis。感谢回答我们的问题。关于Palsonify有两个快速问题，能否详细说明开放标签中的多少患者正在过渡到商业化供应，以及时间线？只是好奇我们是否会在第四季度看到所有这些贡献，还是在2026年第二季度晚些时候，然后关于管线。GLP/GIP项目的进展有什么更新吗？我记得之前提到过2025年选择候选药物，所以只是好奇进展情况。谢谢。
是的，关于开放标签扩展患者，所有22名患者都处于不同的入组阶段。他们都已入组商业化供应，但必须等到开放标签扩展的最后一次随访访问，以便我们完成该研究的所有监测。我认为大多数将在年底前完成，但我现在不知道确切数字。至于GLP-1和其他肥胖相关项目，我们当然在研究，尤其是今天这个非常有趣的领域，但我认为，既然我们真的专注于上市和后期临床开发，我们将减少对早期项目的谈论。
我认为更合适的是，当我们进入临床时再告诉大家，但我们正在认真思考，努力工作，你将看到发现团队推出很多新东西，不仅很快，而且未来几年都会有。
好的，很高兴听到。谢谢。
谢谢各位。没有更多问题了。因此，问答环节和今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以挂断电话了。