塔拉·布雷迪（首席财务官）
尚塔努·高尔（联合创始人兼首席执行官）
约书亚·詹宁斯（TD Cowen）
您好，感谢您的等待。我叫马克，今天将担任本次会议的操作员。现在，我谨欢迎各位参加Allurion公司第三季度财报电话会议。所有线路均已静音，以防止任何背景噪音。在发言人发言结束后，将进入问答环节。如果您想在此期间提问，只需按星号键，然后按电话键盘上的数字1，如需撤回问题，请再次按星号1。谢谢。现在，我想将电话交给塔拉·布雷迪。
请讲。
早上好，感谢各位参加我们的会议。今天早些时候，Ellerian Technologies公司发布了一份新闻稿，公布了截至2025年9月30日的季度财务业绩，并提供了业务更新。您可以在公司网站@investors.ellerian.com上查看公告副本。今天与我一同参加电话会议的是联合创始人兼首席执行官尚塔努·戈尔。在我们开始之前，我想告知各位，今天电话会议中提到的评论包含联邦证券法意义上的前瞻性陈述。由于某些风险和不确定性，实际结果可能与明示或暗示的结果存在重大差异。
这些风险和不确定性在我们提交给美国证券交易委员会的文件中有详细描述，包括我们于2025年3月27日提交的10K表格年度报告以及2025年8月19日提交的第一次修订案。我们的SEC文件可通过公司网站@investors.ellerian.com或SEC网站查阅。提醒投资者不要过度依赖此类前瞻性陈述，Ellerian公司没有义务公开更新或发布对这些前瞻性陈述的任何修订。除了公司的GAAP业绩外，管理层还将提供非GAAP基础的补充业绩。
有关GAAP和非GAAP业绩的详细调节，请参阅今天发布的新闻稿以及随附的补充财务数据表，这些内容可从公司网站投资者关系部分获取。请注意，本次电话会议正在录制，会议结束后不久，将在我们投资者关系页面的“活动和演示”部分提供音频回放。接下来，我将把电话交给尚塔努。
早上好，一如既往，感谢各位今天参加我们的会议。在讨论第三季度业绩之前，我想首先分享一些我们认为关于Allurion智能胶囊FDA审批流程的令人兴奋的更新。您可能还记得，6月，我们向FDA提交了PMA申请的第四份也是最后一份模块。自6月以来，我们在获得潜在FDA批准的道路上通过了几个关键里程碑。7月，FDA完成了验收和归档审查，我们进入了实质性审查阶段。8月，我们成功通过了批准前检查，未发现任何问题。
批准前检查旨在评估公司的系统、方法和程序，以确保质量管理体系有效建立。检查内容包括遵守监管要求、过程质量和文件标准。未提出任何意见，也未发出483表。10月，公司接受了生物研究监测（BIMO）检查。BIMO检查旨在评估公司的临床试验系统、方法和程序，以确保数据完整性。同样，未提出任何意见，也未发出483表。10月，我们与FDA举行了第100天会议，结果令我们非常满意。
在审查我们的PMA申请后，FDA没有要求任何额外的人体临床数据。我们认为这是一个非常积极的信号，表明我们正进入审查过程的最后阶段。我们相信，顺利通过这些检查且无任何意见，并以这种方式完成第100天会议，是Allurion在通往FDA批准道路上的重要里程碑，证明了我们对坚持最高质量标准的承诺，也表明我们已准备好服务美国市场。鉴于这些进展，我们已开始在内部推进自己的上市准备工作，并打算在未来的电话会议上分享更多更新。
现在转向第三季度，收入为270万美元，这反映了我们在第三季度进行的重组，以将精力重新集中在那些将代谢健康减肥作为综合肥胖管理策略一部分的客户和分销商上，其中包括将Illyrian计划与低剂量GLP1s联合使用。我们对第三季度的表现感到满意，但尽管我们在8月进行了重组，且夏季通常存在季节性因素。在我最近与客户的交谈中，越来越明显的是，GLP1的停用可能为Olerian带来大量新患者。
一些客户表示，他们的Lirian患者中有一半以前尝试过GLP1，这验证了我们的假设，即通过专注于提供多种护理方式的客户，我们可以获得稳定的患者来源。即使在为服用GLP1的患者提供出色随访的诊所中，超过一半的患者在一年后也会流失。因此，我们仍然相信，上一季度执行的战略调整将带来长期增长，并完善我们在美国市场启动时可以利用的战略，特别是如果未来GLP1价格继续下降的话。
运营费用为1090万美元，与去年同期相比减少29%。运营亏损为960万美元，与去年同期相比收窄22%。调整后运营费用为840万美元，与去年同期相比减少42%。调整后净运营亏损为690万美元，与去年同期相比收窄39%。这些改善反映了我们过去一年通过重组获得的效率提升。我们预计，随着我们纳入符合标准的新分销商，新战略将在第四季度继续取得成果，到目前为止，我们对本季度已经看到的结果感到鼓舞。
正如我们之前宣布的，我们还计划重组资产负债表，并正在走向无债务状态。我们已达成一项交易，将所有未偿还债务转换为可转换优先股，同时宣布了一项私募融资，以加强我们的财务状况，因为我们正在寻求FDA批准并计划在美国推出Ailerion智能胶囊。我们希望有一条明确的无债务道路，这项交易提供了这条道路。私募进一步加强了我们的资产负债表，有助于我们实现未来的催化剂，我们非常高兴有主要现有股东和我们在肥胖领域拥有深厚专业知识的战略合作伙伴的参与。
凭借更强劲的资产负债表，我相信Allurian能够更好地在短期和长期为股东增加价值。长期来看，我现在想谈谈我们在上次电话会议中讨论的战略的另外两个方面，即与战略合作伙伴合作重组我们的研发管线和制造能力，以及通过组合疗法的额外数据加强我们的临床管线。我们很高兴地报告，我们正在与战略合作伙伴探索开发药物洗脱球囊。虽然这是一个长期项目，但其潜力可能是巨大的。
首先，以控释方式洗脱GLP1药物可能会改变肥胖治疗的游戏规则。通过胃内球囊递送GLP1s直接解决了GLP1使用中的依从性挑战，我们认为随着每日一次药片的出现，这一挑战将更加明显，同时将两种独立的作用机制直接结合到单一疗法中。这种创新对于近50%在获得任何临床益处之前停止使用GLP1s的患者来说，可能是理想的疗法。其次，或许更重要的是，药物洗脱球囊可能成为输送各种药物、补充剂和微生物组增强剂的平台，这些对于肠道健康和慢性胃肠道疾病的治疗非常重要。
我们认为这个项目也与我们创建一种在胃中停留超过四个月的长效装置的意图非常契合。我们现在也开始与战略合作伙伴合作，对新的研发和生产线进行工艺验证。这条生产线有潜力扩大我们目前的产能、降低成本并加速未来设计变更的实施。关于我们的临床管线，我们已经完成了组合疗法方案向机构审查委员会（IRBs）的提交，回应了IRBs的问题，并对方案进行了必要的修改。
我们认为，我们在本研究中测试的方案——患者将接受Ailerion智能胶囊，在球囊治疗结束时开始使用0.25毫克司美格鲁肽，并在随后的八个月内根据需要增加到1.0毫克司美格鲁肽——直接解决了与高剂量GLP1s相关的问题，并为美国市场提供了令人信服的未来临床途径。现在，我将把电话交给我们的临时首席财务官塔拉·布雷迪。
塔拉，谢谢，尚塔努。我们2025年第三季度的收入为270万美元，而2024年同期为540万美元。收入同比下降主要是由于第三季度进行的重组。第三季度毛利为130万美元，占收入的49%，而2024年同期为310万美元，占收入的58%，其中包括10万美元的重组成本。第三季度毛利受到该期间收入减少和生产 volume 降低的负面影响，这导致更少的制造人工和间接费用被计入库存成本。
第三季度销售和营销费用为310万美元，而2024年同期为520万美元，其中包括110万美元的重组成本。费用减少主要是由于运营效率提高和之前实施的重组举措。第三季度研发费用为200万美元，而2024年同期为320万美元，其中包括50万美元的重组成本。减少主要是由于与Audacity试验相关的成本降低以及之前实施的重组举措。第三季度一般和行政费用为580万美元，其中包括90万美元的重组成本，而2024年同期为700万美元。
2025年第三季度调整后一般和行政费用为490万美元，而2024年第三季度为610万美元。同比减少主要是由于之前的重组举措。第三季度运营亏损为960万美元，而2024年同期为1230万美元。2025年第三季度调整后运营亏损为690万美元，不包括270万美元的一次性重组成本。2024年第三季度调整后运营亏损为1140万美元，不包括90万美元的一次性融资成本。减少是由于之前实施的重组举措。
截至2025年9月30日，现金及现金等价物为610万美元，不包括500万美元的私募融资。现在我将电话转回给尚塔努。
谢谢塔拉。我们相信Allurion计划是唯一的肥胖管理解决方案，在与低剂量GLP1s联合使用时，始终表现出显著且即时的体重减轻，同时维持或增加肌肉质量。我们相信，随着GLP1s依从性的提高，临床益处会进一步增加，我们有信心通过转向这种方法，我们将利用GLP1s的成功，并为Allurian奠定长期成功的基础。我们对在短时间内与FDA取得的进展感到非常兴奋，并对整个美国市场机会保持乐观，因为我们在美国以外引入新合作伙伴，我们相信我们可以与GLP1s解锁协同效应。
在我与肥胖护理一线医生的交流中，即使是那些提供全方位支持的医生，GLP1s的停用率也超过50%。我们认为这部分患者群体为Oleron提供了巨大的机会。最后，当我们与新的战略合作伙伴探索下一代研发和制造计划时，我们开始将Allurion智能胶囊视为一种平台技术，可以提供各种药物，而不仅仅是GLP1s，以解决药物治疗中固有的依从性问题。我们相信，通过这种方法，我们不仅可以在肥胖管理方面建立新的护理标准，还可以在其他几个疾病领域建立新的护理标准，我们期待在未来证明这一点。接下来，操作员，请开放提问环节。
现在我们开始问答环节。如果您现在想提问，只需按星号键，然后按电话键盘上的数字1。第一个问题来自JD Cohen的约书亚·詹宁斯。约书亚，请讲。
嗨，早上好。感谢回答问题。尚塔努，恭喜在FDA流程上取得的进展，考虑到这一进展。我想先问一下，您如何将国际战略中专注于提供综合肥胖护理的客户的经验教训应用于潜在的美国商业战略，以及一旦获得批准，关于攻击美国市场的计划有什么更新。
感谢你的问题，乔希。当然，我们从国际业务中，特别是在我们最近调整战略后，学到了很多。我们在直接客户中看到的是，随着客户越来越多地接受和使用GLP1s，当这些GLP1患者停用并寻找替代疗法时，他们正在创造新的患者。几周前我在爱尔兰，与爱尔兰全国最好的GLP1诊所之一讨论了这个概念。即使有出色的护理，包括营养、体育活动、运动甚至心理支持，这家特定诊所一年后的流失率仍然超过50%。
因此，他们一半的患者停用GLP1s，体重反弹，然后回来寻找另一种疗法。我们在我们运营的所有国际市场都看到了这种情况。这是我们将在美国市场应用的一个经验教训。我们已经开始规划美国哪些诊所符合使用GLP1s并有可能部署Allurian智能胶囊的条件，在我们的国际市场也是如此。在分销商市场，我们看到同样的 uptake，分销商能够接触到提供综合肥胖护理的客户。
我们计划在未来几个月内与某些地区的分销商建立新的合作伙伴关系，这些地区显然已经接受了GLP1s和组合疗法，并在自己的业务中看到这些患者如何通过渠道获得其他疗法。
感谢回答。考虑到国际推进和战略调整，第三季度稳健的收入结果帮助我们思考未来的进展。当我们考虑建模第四季度和2026年时，国际收入在未来12到24个月可能会如何发展。
是的，好问题。我们现在在第四季度看到的是，在我们看到组合疗法和GLP1s得到接受的直接市场中，持续增长。同样，在我们已经推出新分销合作伙伴或重新聚焦现有分销商于新战略的分销商市场中，我们也看到了一些良好的势头。因此，我预计第四季度与第三季度相比将环比增长，然后进入2026年。我确实预计，随着越来越多的诊所开始接受GLP1s和组合疗法，业务收入应该能够继续环比增长。
我们开始看到的另一件事是，随着新的GLP1药物上市或价格下降，GLP1s的使用率更高，具有讽刺意味的是，停用率实际上也更高，因为许多这些新药或更便宜的药物在没有适当护理的情况下提供。因此，我实际上预计我们在2025年看到的这种趋势将持续到2026年。回到你关于美国市场的观点，乔希，随着特朗普政府的一些新举措导致美国GLP1s价格下降，这应该会推动美国的使用率上升，反过来又会导致更高的流失率和更多在停用GLP1后体重反弹并寻找替代疗法的患者。
因此，这些是我现在看到的顺风，将推动我们进入2026年。
感谢回答。关于智能胶囊作为潜在药物递送平台的转型，有什么其他细节可以分享，比如开发计划的时间表，以及您想强调的管线中其他开发项目的要素。谢谢。
谢谢。当我们将智能胶囊视为一个平台时，实际上有大量的分子甚至肠道微生物组增强剂可以从我们的球囊中控释。我们发现，特别是随着GLP1s的普及以及一些通过DTC服务提供的其他药物（后续跟进非常有限），依从性已成为药物的首要问题。我们的胶囊会变成球囊，在胃中持续四个月。我们可以解决患者四个月内的依从性问题。
我们也重新启动了大约一年前开始的关于长期球囊的工作，旨在在胃中停留超过四个月。在那里，作为平台的愿景可能是患者吞下我们的智能胶囊，它在胃中停留，比如说，12个月。在这12个月期间，药物治疗剂或肠道微生物组增强剂随时间洗脱。在这种情况下，你可以想象患者每年吞下一次胶囊，真的不必担心服用药物或管理肥胖，因为他们的胃里有一个胃内球囊。
所以这是一个长期项目，我们现在开始启动它真的很兴奋。但是当你将这种药物洗脱方法与长期胃内球囊结合起来时，在为各种慢性疾病患者洗脱不同治疗剂或小分子方面的机会实际上变得无穷无尽。
再次提醒，如果您想提问，只需按星号键，然后按电话键盘上的数字1。目前没有更多问题，我现在将电话转回给Shantan和Gore进行总结发言。Shantanan。
谢谢，操作员。在结束今天的电话会议时，我想感谢今天参加会议的所有人，特别是我所有的Allurian同事，他们正在打造下一代Allurian，当然还有我们忠实的股东。你们所有人对我们使命的集体信念和对公司的承诺一直坚定不移，我相信通过这种承诺，我们为长期成功奠定了基础。我们非常期待在下个季度向大家更新我们的进展。谢谢大家。祝您今天愉快。
今天的电话会议到此结束。您现在可以挂断电话了。