Birgitte Rono（临时首席执行官兼首席科学官）
Thomas Schmidt（首席财务官）
Soumit Roy（Jones Trading）
Nelson Cox（Lake Street Capital）
Swayampakula Ramakanth（HC Wainwright）
您好，欢迎参加Evaction业务更新和2025年第三季度财务业绩会议。目前所有参会者均处于仅收听模式。在发言人演讲结束后，将进入问答环节。如需通过电话提问，请在您的键盘上按星号11加入队列。如需撤回问题，请再次按星号11。请注意，今天的会议正在录制。现在我想将发言权交给Bijita Ranu，临时首席执行官兼首席科学官。请开始。
谢谢，早上好/下午好，感谢大家参加我们2025年第三季度业务更新和财务业绩电话会议。我是Vigita Lerner，Eviction的首席科学官兼临时首席执行官。今天与我一同出席的有Summer Smith，首席财务官，以及Grumbo女士，投资者关系与 communications副总裁。我将首先介绍今天的演讲议程。我将从简要介绍开始，然后是研发更新，之后Thomas将介绍第三季度财务业绩，最后在几句总结发言后，我们将开放提问。我想提醒大家，今天的演讲可能包含前瞻性陈述，这些陈述存在风险和不确定性，实际结果可能与预期存在重大差异。
首先，我很高兴欢迎Helen Taylor Martin博士担任Eviction的新任首席执行官，自11月24日起生效。Taylor Martin博士拥有丰富的生物技术领导、融资和合作经验。Helen共同创立了Adaptimmune，并在Adaptimmune担任多个高级管理职位。Helen拥有分子免疫学博士学位和MPDA，拥有超过30年从早期研究到项目批准的经验，是领导election下一阶段战略的理想人选。这也意味着我将回到我之前的首席科学官职位，随着Helen从董事会董事过渡到首席执行官，Jens Bitnerhe将以顾问和观察员身份加入董事会，打算在下次年度股东大会上寻求选举。
自上次业务更新以来，我们取得了几项重大成就，包括evx的历史性授权，提供了大量现金和验证。EVXP2的评估期已延长。我们有几项正在进行的合作讨论。尽管市场不确定性影响钢铁行业环境，我们在ESMO大会上展示了EVX01的两年临床疗效数据，并将EVX04（一种用于急性髓系白血病的新型治疗性癌症疫苗）添加到了我们的管线中。此外，我们通过自动化疫苗设计模块扩展了我们的AI免疫学平台，提高了质量并缩短了疫苗设计时间。最后，我们加强了财务状况，现在现金跑道已延长至2027年下半年，这是基于从MST收到的750万美元期权行使费以及额外的资本市场融资来源，Thomas将分享相关细节，因此如前所述，本季度的主要亮点之一是MSD的变革性交易。
因此，9月25日是Evaccin与MSD（或默克）行使其对EVX P3的期权的历史性时刻。这是大型制药公司首次授权AI发现的疫苗候选物。如前所述，750万美元的行使费显著延长了我们的现金跑道。该交易证实了我们通过合作创造价值的战略，即使是与像msc这样的行业巨头。它还验证了我们的AI免疫学和研发管线，并进一步确保EVX V3的开发无需election承担成本，且与EVX D3交易无关。因此，EVX E2的评估期已延长，因此2025年将成为eviction的关键一年。
自上次业务更新以来，我们实现了几项关键里程碑。如前所述，MSD行使了其对EVXV3的期权，展示了我们EVX01 II期研究的两年临床结果数据，并宣布将EVX04添加到我们的管线中，EVX04是我们精准癌症疫苗的领先候选物，展望未来，我们预计将提供更多研发和业务发展更新。因此，让我们将重点转向我们最近的研发和AI免疫学进展。Evxo4是我们新型AI设计的癌症疫苗候选物，针对来自暗基因组的非常规抗原，即所谓的内源性逆转录病毒（OVs），这些herbs在癌症中特异性表达，但在正常组织中处于休眠状态，使其成为癌症疫苗的有吸引力的靶标。
EVX4是一种治疗性癌症疫苗，旨在诱导急性髓系白血病的免疫控制，我们知道复发仍然是主要威胁。该疫苗基于我们的AI免疫学平台，利用我们的发现引擎识别多个和最佳的肿瘤特异性表位，这些表位与herb表达谱以及患者的免疫特征相匹配，我们现在已经设计了先导候选物并进行了临床前研究。下一步包括GMP生产和额外的IND启用研究，为首次人体研究做准备。随着EVX01先导疫苗候选物的选择，该项目已添加到我们的管线中。
进一步的变化包括移除EVX02项目，因为我们目前没有任何活跃的开发正在进行。Evxo2疫苗项目作为新抗原DNA递送的概念验证，为EVX O3和O4的设计提供了信息。我们的领先项目EVX01是一种个性化癌症疫苗，包括多个患者特异性靶标，即所谓的新抗原，我们通过我们的AI免疫学平台从患者肿瘤材料中识别。EVX01与pembolizumab免疫检查点抑制剂联合给药，以增强临床疗效。因此，在10月，我们在ESMO大会的口头会议上展示了我们II期试验的两年临床结果数据，结果非常令人鼓舞，并得到了科学界和医学界的认可。
因此，在会议上，我们报告了75%的客观总体缓解率。我们还看到，12名有反应的患者中有11名在两年时仍有持续反应。我们还看到34%的转化率，这意味着疾病稳定或部分反应的患者在接受evx01治疗后反应加深。因此，我们发现临床结果数据非常令人鼓舞，并且我们认为它们与历史pimple单药治疗数据相比具有优势。同样令人鼓舞的是EVX01强大的免疫活性，这对长期效果至关重要。因此，在所有接受EVX01治疗的患者中，我们都看到了新抗原特异性T细胞反应。
此外，在评估个体新抗原免疫反应时，我们证明在患者中施用的疫苗新抗原中有81%具有免疫原性。这种高命中率为我们的AI免疫学平台的预测能力提供了强有力的证据。我们还表明，免疫反应在两年的试验期间持续存在，即使在给药期结束后，T细胞活性仍然很高，表明持久的免疫记忆，可做的C细胞反应对于预防复发和实现黑色素瘤的长期控制至关重要。因此，这强化了EvX01作为个性化免疫疗法的潜力，不仅与标准护理联合驱动肿瘤缩小，而且建立强大的免疫防御。
如前所述，我们的AI平台通过新的自动化疫苗设计模块得到了增强，显著缩短了设计时间并加快了开发时间表。它使我们能够高精度优化疫苗候选物，无论是新疫苗还是已批准的疫苗。因此，从数据输入到候选物生成，该过程现已完全自动化，确保疫苗靶标的最佳序列和确认。如前所述，新模块加快了疫苗开发速度，同时与传统方法相比降低了成本，并进一步无缝连接下游流程，支持从设计到生产的平稳过渡，该设计模块已应用于我们的一些关键研发项目。
第一个例子是使用该模块识别和选择可表达的抗原区域。我们注意到，由于溶解度限制，特定抗原的全长无法表达，但当我们应用新模块时，我们识别出了抗原的截短变体，这些变体可以表达，为该抗原的临床前评估开辟了道路。该应用的另一个例子是，我们可以根据给定的抗原蛋白质结构，使用该模块预测疫苗靶标的最佳序列。在这里，我们还能够拯救一种难以表达的蛋白质，这种蛋白质需要劳动密集型和试错设计方法才能找到可表达的构建体。
因此，通过这个新的设计模块，我们处于AI驱动疫苗创新的前沿，并进一步使我们能够从靶标发现快速过渡到最终产品候选物。因此，总而言之，我们在研发管线和AI平台方面取得了显著进展，我们正按计划实现下一个里程碑，我们期待在我们的项目继续推进时向您提供更新。因此，我想请Thomas介绍财务业绩。
是的，谢谢Pegidi。我很高兴介绍本季度的财务业绩，也许让我先概述一下我们在今年到目前为止基于我们财务战略的强有力执行所取得的成就，正如我们在幻灯片上看到的。此外，全年我们开展了多项资本市场活动，当然还有与欧洲投资银行的债务转换协议，以及MSD对EVX V3的授权。因此，在全年直至10月底，我们的活动金额达到3180万美元，所有这些基本上有助于加强我们的股权，当然还有我们的跑道，现在已延长至2027年下半年。
这确实是一项良好而强劲的成就。遵循我们制定的财务战略，如果我们放大第三季度和第三季度的亮点，我们无疑取得了强劲的财务季度业绩。如前所述，现金跑道现在已延长至2027年下半年，我们在本季度还看到默克（MSD）行使了选择权，这不仅现在提供现金收入，还可能带来高达5.92亿美元的收入。我们在第三季度也很好地实现了全年财务目标，并且在整个季度，我们还通过欧洲投资银行的债务转换和NSD收入巩固了我们的股权。
因此，这是一个良好而强劲的季度。如果我们更仔细地看一下损益部分。显然，来自NSD的收入推动了第一个推动季度运营收益，这是action的首次。但同样重要的是我们的运营费用。我们不仅管理得很好，而且实际上也略低于去年，与上一季度大致相同。因此，从早期的沟通中，我们预计从现金流角度来看，运营现金流仍将达到约1400万美元。本季度的净财务数据为130万美元，由我们在7月进行的债务转换驱动。
7月与欧洲投资银行的债务转换在7月10日市场收盘时以89%的股价溢价进行。该溢价已记录在本季度的财务收入中，这使得本季度的收入达到460万美元。转向资产负债表，正如已经提到的，我们当然继续保持强劲的执行力，这也改善了我们的股权。本季度末的股权为1660万美元。股权中包括衍生负债，净影响为150万美元。该衍生品源于我们1月份的公开募股以及当时的投资者认股权证。
然而，在10月，如前所述，我们看到270万美元的认股权证行使，这意味着该衍生品的净影响在年底将处于最低价值。因此，这也是一个良好的结果。这也减少了我们100万美国存托股的未行使认股权证，我们现在剩余的未行使认股权证为280万。同样重要的是，我们6月底的现金余额为1060万美元，随着我们在10月收到MSD的收入以及投资者认股权证行使产生的股票销售现金，我们将看到更多的现金流入。
最后但并非最不重要的是，与欧洲投资银行的债转股确实加强了我们的资产负债表，改善了我们前进的现金流，并无疑降低了我们的杠杆率。因此，这一事件也取得了很好的结果。这确实是一个遵循我们财务战略的良好而强劲的季度。现在我将发言权交回Bergidde。
谢谢Thomas。因此，最后，作为总结发言，我想强调我们拥有强劲的运营势头，我们已经实现了2025年的大部分里程碑，并正在朝着几个潜在的价值催化剂迈进。业务发展仍然是关键优先事项，目前正在进行多项并行的合作讨论。现金跑道延长至2027年下半年，感谢大家的时间和关注，我们很乐意回答任何问题。请按照操作员的指示进行。谢谢。
谢谢。提醒一下，如果您想提问，请在您的电话上按星号11，等待您的姓名被宣布。如需撤回问题，请再次按星号11。请稍候，我们正在准备。第一个问题来自Jones Trading的Sumit Roy。您的线路已接通。请开始。
大家早上好，恭喜本季度取得的所有进展。关于evx01的一个快速问题，如果您能给我们一些关于潜在合作交易的信息，比如您从合作伙伴那里得到的关键问题是什么？他们是想等待更长期的数据还是您必须展示任何其他关键成就才能达成成功的交易。
是的，感谢这个问题。如前所述，我们刚刚展示了两年的临床结果数据，我想说我们的问题已经从数据质量、您的平台如何工作转变为更多关于我们如何将您的技术应用于其他类型的癌症适应症。因此，数据得到了很好的接收，我们已经与关键意见领袖讨论过。我们也与潜在合作伙伴讨论过，我们的战略是在当前发展阶段授权它，然后合作伙伴当然可以决定潜在的下一步。
如果我们继续目前晚期黑色素瘤的轨道，下一步，最可能的步骤是进行一项更大规模的随机对照研究，比较EVX01联合标准护理与单独标准护理。这至少是一个选择。但我们也看到将我们的技术应用于其他疾病或癌症适应症的潜力，这些适应症具有高突变负荷，这意味着我们可以选择高质量的新抗原并配制有益于患者的疫苗。因此，正在进行多项不同的讨论，也有不同的问题向我们提出。
但总体而言，问题不在于数据的质量或影响，而更多在于我们如何共同推进这一进程，并找到制造和其他适应症的解决方案。
明白了。谢谢。谢谢。最后一个问题。恭喜在AML中推出EVX04，AML项目。如果您能让我们稍微了解一下靶标，或者它是如何在AML干细胞上表达的，比如CD33、CD123已经被尝试过，想了解这个靶标的区别在哪里？
是的，这是一个很好的问题。因此，我们应用AI免疫学平台的方式是查看基因组和转录组数据，对于这种特定类型的抗原，我们主要查看肿瘤中的信使RNA或RNA表达序列。因此，我们从所谓的内源性逆转录病毒（ERVs）中识别非常规抗原，这些ERVs在癌症中特异性表达，但在正常组织中休眠，使其成为癌症疫苗的有吸引力的靶标。
EVX04是一种治疗性癌症疫苗，旨在诱导急性髓系白血病的免疫控制，我们知道复发仍然是主要威胁。该疫苗基于我们的AI免疫学平台，利用我们的发现引擎识别多个和最佳的肿瘤特异性表位，这些表位与ERV表达谱以及患者的免疫特征相匹配，我们现在已经设计了先导候选物并进行了临床前研究。
因此，与CD33或CD123等传统靶标不同，我们的靶标是ERVs，它们是癌症特异性的，在正常组织中不表达，这可能降低脱靶效应。这是我们方法的差异化之处。
非常感谢，再次恭喜取得的进展。
谢谢。
谢谢。
请稍候等待下一个问题。下一个问题来自Lake Street Capital的Nelson Cox。您的线路已接通。请开始。
嘿，Nelson代表Thomas提问。恭喜本季度取得的所有进展。我可能会先问两个问题，如果我错过了一些内容，我深表歉意。我遇到了一些技术问题，但最近有很多更新，也许从总体上看。您能否评论一下您在整个管线中的合作对话的广度，以及这些对话在过去一年中如何演变？然后，当您看今天的业务发展对话比例时，有多少是专注于靶标发现，而不是已经在您管线中的项目？谢谢。
是的。嗨Thomas，感谢这个问题。因此，我们正在进行多项对话，我想说兴趣涵盖我们的研发管线，但也集中在我们识别新靶标的能力上。因此，经典的靶标发现项目，对我们的肿瘤项目有兴趣，对我们的传染病项目也有兴趣。所以我想说有点混合。一些公司在传染病方面有偏好，一些公司对我们开发的疫苗候选物和靶标发现合作都有兴趣。所以有点混合，我想说这证实了我们通过我们自己内部开发的疫苗候选物以及进入传染病或靶标发现合作创造价值的战略。
我不能过多评论我们的确切进展，因为很难准确推测这些不同对话何时会转化为实际交易。但有很多活动，我们可以看到，当我们有重大数据读出时，兴趣在增加，就像我们在最后一个季度EVX01 II期数据公布时那样。
太好了。感谢回答问题。
请稍候等待下一个问题。提醒一下，如果您有问题，请在您的电话上按星号11。下一个问题来自HC Wainwright的Swayampakula Ramakanth。您的线路已接通。请开始。
谢谢。谢谢。我是HC Wainwright的RK。下午好。公司正在发生一些非常有趣的发展。所以我们能否暂时关注一下您的自动化设计模块，这是您拥有的另一个有趣的AI设计药物设计模块。那么我们应该如何看待这个？这是否只能帮助您内部设计分子，还是可以用于建立合作关系？或者您能否将其作为单独的授权情况，让您的任何合作伙伴可以将其纳入自己的计算系统并在自己的专有分子上运行？看起来这有很多应用前景。您对此有何看法？
是的，您完全正确。它可以有多个方向。因此，在过去，我们使用AI免疫学来识别新的疫苗靶标。然后这些靶标经过人工处理，确保我们也能表达和制造它们。这个过程是劳动密集型的。因此，我们的目标是建立一个自动化流程。我们现在已经能够推出一个新模块，其中集成了多个不同的AI工具，使我们能够从靶标发现快速过渡到产品候选物选择。因此，这当然可以应用于我们自己的项目。
但我们也看到利用这种能力支持其他公司的选择，确保他们选择的关键抗原或一般关键靶标能够以成本效益高的方式生产。因此，我确实看到了通过这个新模块实现货币化的多种选择。
好的，那么回到现实世界，再谈谈EVX01，在SITC，您计划展示正在进行的试验的一些额外数据。那么会有什么样的数据出来，这将如何加强您关于evx01的叙述，不仅对您自己，而且对潜在的合作伙伴，无论是针对药物还是平台。正如您在回答so Mitray时所说的。
因此，在esmo，我们展示了临床结果数据，我们仍在分析患者样本。因此，我们收集了治疗前、疫苗接种期间以及随访的血液样本。所有这些患者样本目前正在我们自己的实验室中进行评估。因此，我们当然监测EDX01诱导的T细胞反应，但我们也进行更深层次的表型分析。其中一些将在sitc展示，我们有一个海报展示，也将在未来的会议上展示，因为我们尚未分析从患者收集的所有样本。
因此，更多内容即将推出，对从患者收集的细胞的免疫谱进行更深入的研究。我们还有Evexo1试验的扩展阶段，其中6名患者现在接受EVX01单药治疗。将从这部分患者中获得更多数据。
太好了，谢谢。我的最后一个问题是关于MFD关系。获得750万美元当然很棒，但是您还需要提供多少额外数据才能获得第二个分子，或者默克是否仍需完成对您提供的数据的尽职调查，包括进行确认性研究或数据分析，以决定是否要花费另外250万美元。
是的。对于EDXB2，MSD目前正在评估我们提供的数据。此外，他们正在进行一些确认性分析，这也是EVX E2评估期延长的原因。因此，我们预计他们将在明年上半年给出答复。确认性研究正在进行中，当然，我们很乐意将EVX P2授权给MSD。是的，好的，太好了。
谢谢。非常感谢回答我所有的问题。
谢谢。
谢谢。
没有更多问题，请您进行最后的总结发言。
是的，感谢大家今天的参与，如果您有任何其他问题，请随时联系我们。谢谢。
今天的演讲到此结束。感谢您的参与。您现在可以挂断电话，发言人请稍候。