Ryan Baker(投资者关系负责人)
Benjamin L. Palleiko(首席执行官)
Brian Piekos(首席财务官)
Paul K. Audhya(首席医疗官)
Paul K. Audhya(首席医疗官)
Nicole Sweeny(首席商务官)
Maury Raycroft(Jefferies)
Stacy Ku(TD Cowen)
Matthew(Stifel)
Joseph P. Schwartz(Leerink Partners)
Jonathan Wolleben(JMP Securities)
Serge Belanger(Needham & Company)
Debanjana Chatterjee(Jones Research)
您好,感谢您的等待。欢迎参加Calvista制药公司2025年第三季度财务更新和运营业绩电话会议。目前,所有参会者均处于仅收听模式。在发言人陈述之后,将进入问答环节。若要在问答环节提问,请在电话上按星号11。您将听到一条自动消息提示您已举手。请注意,今天的会议正在录制。现在,我将会议交给第一位发言人——调查部负责人Brian Baker。请开始。
谢谢接线员。各位早上好,感谢大家参加我们讨论Calvista制药公司2025年第三季度财务更新和运营业绩的会议。请注意,我们今天将发表某些前瞻性陈述。有关可能导致实际结果与电话会议中的前瞻性陈述存在差异的风险讨论,请参阅Calvista向SEC提交的文件。今天与我一同参加电话会议的Calvista高管包括首席执行官Ben Paleko、首席商务官Nicole Sweeney、首席财务官Ryan Picos以及首席医疗官Paul Audia博士。Ben将首先回顾截至9月30日的三个月内公司的进展,包括Ecterleave在美国和海外的早期上市情况以及其他监管更新。
Paul将更新我们最近公布的针对2至11岁儿童遗传性血管水肿(HAE)的Confident Kid试验数据,以及新的患者满意度数据。Nicole将回顾公司迄今为止的商业进展,Brian将介绍公司最近一个季度的财务报表。之后,我们将开放电话会议进行提问。接下来,我将把会议交给Ben。
谢谢Ryan,也感谢大家今天参加我们的会议,我想对所有收听会议的 fellow veterans 致以退伍军人节快乐。我们对Ectoly在美国市场上市的前三个月表现感到非常鼓舞。采用率稳定且呈线性增长,实际使用情况与我们的预期一致。结论很明确:Ecterly的需求强劲。它被用于治疗大量HAE发作,并且满足了HAE患者对高效、安全治疗替代方案的期望。我们仍然相信,Ectorly将逐步发展成为HAE的基础治疗药物。
此外,我们正在执行将Ectoly带给全球HAE患者的使命。德国的上市现已启动,初步的市场接受度验证了美国以外地区对Ectoly的兴趣。批准范围继续扩大,最近在澳大利亚获得批准,加入了美国、英国、欧盟和瑞士已有的授权。同时,我们继续评估在我们不自行上市的地区扩大准入的最佳策略。除了我们之前宣布的合作外,我们预计将在今年晚些时候和2026年初完成更多协议。
我们还在继续生成重要的新数据,以帮助教育整个HAE社区,并展示Eckerle对HAE患者的实际益处。上周,在美国过敏、哮喘和免疫学学会会议上,我们报告了从注射型按需治疗转向sivitralostat的Confidant S患者的高满意度。此外,我们的Confident Kid试验中期结果显示,svetralstat能够安全有效地早期治疗2至11岁儿童的HAE发作。Paul稍后将提供更多细节。
我们还通过近期任命Bilal Arif为首席运营官和Linnea Espizi为首席人力资源官,继续增强公司的关键能力。两人都拥有数十年的经验,将在我们努力将Calvista发展成为领先的罕见病公司的过程中发挥重要作用。最后,凭借我们最近的可转换债券发行,我们的资金足以支持运营直至实现盈利,这使我们能够专注于积极推进上市执行,同时评估额外的增长机会。现在,我将会议交给Paul,他将更新Confident S和Confident Kid的最新数据。
谢谢Ben。我很高兴地强调,我们继续从正在进行的临床试验中生成和发表重要见解,进一步为Exoli在不同患者群体中的应用奠定基础。首先,在acaai会议上的最新突破中,我们提供了针对2至11岁HAE儿童的注册性Competent Kid试验的重要更新。该试验招募了36名儿童,是有史以来在儿科HAE人群中进行的最大规模试验。我们为提前近一年完成招募感到无比自豪。这表明这些儿童及其护理者存在高度未满足的需求。
中期分析的一个显著发现是该组儿童的发作频率。截至2025年6月6日,26名儿童共治疗了65次发作,相当于每位患者每月0.8次发作。这远远超过了对该人群发作频率的历史认知。我们认为,Competent Kid试验中的高发作率准确揭示了以前因注射治疗的给药和接受困难而被掩盖的真实疾病负担。静脉和皮下按需治疗的侵入性和负担性,使得儿童及其父母除了最严重的发作外,不愿寻求治疗。
我们认为这导致了发作的严重漏报。口服按需治疗的可用性从根本上降低了治疗门槛。这使得高发作率得以记录,因为儿童及其护理者不再面临忍受注射创伤还是任由发作可能恶化的选择。回到结果,护理者或儿童自己服用cevitralistat口腔崩解片(ODT)的中位时间为30分钟。儿童能够自行治疗这一选择是compound kid试验的独特特点,并增加了结果的重要性,因为儿童无法自行治疗发作是注射剂的主要问题。
在经历绝大多数发作的给药组中,症状缓解的中位时间迅速,为1.5小时。至关重要的是,没有与治疗相关的不良事件,也没有关于儿童难以吞咽为其配制的口腔崩解片的报告。这些结果进一步凸显了Ectorleaf有潜力扩展到所有年龄段的HAE患者。我们预计在2026年第三季度提交儿科新药申请(NDA)。现在转向我们的长期开放标签扩展试验confidence,我们继续在模拟实际使用条件下积累大量数据。截至10月31日,该试验已积累超过2700次使用ectoly治疗的发作。
值得注意的是,这包括59次喉部发作、560次接受长期预防治疗患者的发作以及584次青少年治疗的发作。单个参与者治疗的最高发作次数为23个月内118次。随着患者经验的积累,我们观察到给药行为的关键变化。我们关注的是达到30次治疗发作的患者,约占confidence试验参与者的四分之一。我们注意到一个明显的趋势:患者在12小时内使用第二次剂量的比例从第一次发作时的22.5%下降到第30次发作时的仅13.5%。在同一组中,传统注射治疗的使用率从试验开始时的8%下降到第30次发作时的0%。
我们认为,第二次剂量或传统治疗使用率的显著下降反映了患者对x release可靠性的信心增强。我们计划在即将召开的科学大会上更详细地展示这一重要数据。回到acaai会议,我们公布了confidence试验中从注射型按需治疗转向CEvetrolstat的参与者的新治疗满意度数据。cevitrolostat治疗发作的中位满意度评分为2分(非常满意),采用7分制量表,范围从-3(极度不满意)到3(极度满意)。总体而言,84%的使用svetrolastat治疗的发作被参与者评为从满意到极度满意,其中绝大多数为非常满意或极度满意。
成功从注射治疗转向cevitrolostat的患者报告的高满意度评分,说明了简单、有效且可靠的口服按需治疗随时可用的影响。那么这意味着什么?我们知道,患者决定转换药物通常直接反映了他们对当前治疗方案的未满足需求或不满。因此,随着患者对ectoly的满意度达到较高水平,他们未来寻求转换治疗的可能性预计会降低。这支持了ectoly作为HAE长期基础治疗的作用。最后,我们临床数据的广度和深度,加上高水平的患者满意度,正在转化为早期的商业势头。随着医生对ectorly的认知不断提高,我们看到了强劲的市场接受度和医生信心的增长。
关于上市进展,我现在将会议交给Nicole。
谢谢Paul。我很高兴地分享,eftterly在美国的上市继续加速,处方医生和患者的需求持续且热情高涨。上市不到四个月,我们已收到937份起始表格,占HAE患者群体的10%以上。这种早期参与度按任何上市标准衡量都很强劲,反映了社区的极高采用率。重要的是,这种需求具有广泛性。我们看到所有HAE患者群体(包括接受预防治疗的患者和青少年)的快速采用。患者正从所有按需治疗药物转换,但正如预期的那样,鉴于其市场份额,转换人数最多的是Firzer和Acatabant。
此外,正如我们预期的那样,最早和最多转换为ectorly的患者是高负担患者,无论他们是否接受预防治疗,这些患者都会经历频繁发作。医生的激活也在迅速扩大。我们已有423名独特的处方医生,并且每天继续增加3至4名新处方医生。认知度异常高,100%的一级医疗保健提供者(HCP)和95%的所有目标HCP都报告了解ECTRly。这些指标既反映了我们现场执行的力度,也反映了医疗界对ectorly的热情。随着处方医生对ectorly的经验增加,并听到转换患者的反馈,他们的信心继续增强。
迄今为止,重复处方医生占所有ectorly起始表格的75%,这是对ectorly特性熟悉和信任的有力指标。医生的热情与患者的高使用率相匹配。尽管数据尚早,但重新配药的患者(包括使用Quick Start和付费治疗的患者)每3至4周配药一次。作为参考,大多数注射型按需治疗平均每年仅配药3至4次。这种配药频率清楚地表明,现实世界中对ectorly的依赖和信心正在增强。请注意,这些配药中的大多数是由高疾病负担患者推动的。
他们报告每月经历2至4次发作,尽管通常也接受预防治疗,这表明疾病控制不足。配药数量与这种负担水平一致,高于我们最初的预期。尽管如此,随着采用范围扩大到非最高负担患者之外,我们预计配药模式将与更广泛的HA患者群体一致,配药频率降低,配药数量减少。随着需求的持续增长,付款人正积极推进ectorly的正式覆盖。自批准以来,患者能够利用医疗例外获得ectorly。
由于批准,患者能够利用医疗例外获得ectorly。自批准以来,患者能够通过医疗例外获得ectorly。自批准以来,患者能够利用医疗例外获得ectorly。自批准以来,患者已能够利用医疗例外获得ectorly。自批准以来,患者能够通过医疗例外获得ectorly。自批准以来,患者能够利用医疗例外获得ectorly。自批准以来,患者已能够通过医疗例外获得ectorly。(注:原文此处重复,按原样翻译)自批准以来,患者已能够利用医疗例外获得ectorly。自批准以来,各PBM和所有大型付款人已批准商业和Medicare病例的医疗例外,这非常令人鼓舞。我们的市场准入团队目前正与PBM和剩余的国家付款人合作,旨在2026年初实现正式准入。在上市的这一点上,我们很高兴看到随着付款人认识到ectorly作为整体HAE治疗计划一部分的必要性,对ectorly的准入正在扩大。
在美国以外,随着我们扩大Ecterly的覆盖范围,我们看到了早期的势头迹象。获得EMA批准后,我们于10月中旬在德国上市,并记录了首日商业销售,这直接验证了医生的热情和Ecterly差异化口服按需特性的优势。在英国,获得批准后,我们正在与NICE推进定价和报销讨论,为2026年上半年上市做准备。在日本,我们正与合作伙伴Kakin Pharmaceutical一起推进PMDA批准,并计划于2026年第一季度上市。综上所述,加速的使用率、重复处方和日益有利的准入环境清楚地表明,Actorly正迅速成为HAE治疗的基础疗法。最初从最高负担患者开始,在短短几个月内,随着医生信心增强和患者越来越多地选择ECTRLY治疗发作,其覆盖范围已扩大到更广泛的HAE人群。
现在,我将会议交给Brian,由他回顾我们的财务表现。
谢谢Nicole。我们的完整财务结果已包含在昨天收盘后提交的10Q文件中,因此我将提供一些亮点。截至9月30日的三个月,我们很高兴地宣布,actually的销售额为1370万美元,其中包括7月份记录的140万美元(先前已报告)。7月之后,我们的专业药房合作伙伴有纪律地为更多地点备货并建立库存,以支持不断增长的患者需求。在最初的三个月上市期间,我们看到每次发货的平均纸盒数量处于我们预期范围的高端,这与我们早期采用者核心的高负担患者的使用率一致。关于毛利率,我注意到本季度毛利率处于我们预期范围的低端。
这主要是由于共付额使用率较低,这在每年的这个时候很典型。转向费用,本季度总运营费用为5970万美元,其中包括约1200万美元的研发费用和约4650万美元的销售、一般及管理(SGA)费用。展望2025年剩余时间,随着我们继续投资EcturLead的全球上市,我们预计SGA费用将保持相对稳定。重要的是,凭借我们最近的可转换债券融资,我们的现金状况足以支持运营直至实现盈利。现在,我将会议交回Ben进行总结发言。
谢谢Brian。我们今天描述的早期势头和快速增长强化了我们的信念,即随着市场认知度的不断提高,ectorly有望取得长期成功。我们近期的重点是积极且有纪律地执行,在美国扩大规模,在全球扩大准入,并加强对ectorly在治疗领域作用的信心。我们仍然认为,口服按需治疗应广泛取代注射剂,而基于我们生成的数据的广度和深度,Ectoly将成为明确的市场领导者,这些数据表明Ectoly可以造福所有HAE患者,无论其发作部位、频率或严重程度如何。
我们是并且将继续是唯一一家在临床试验环境中证明其疗法根据现代治疗指南治疗HAE发作有效性的公司,该指南呼吁患者考虑治疗所有发作并尽早治疗。通过我们的黄金标准设计临床试验和众多数据发表,我们已确立了以患者为中心的组织地位,致力于改善生活,我预计基于我们的早期成功和最新数据更新,我们的声誉将继续增强。凭借强大的执行力、清晰的战略路径以及直至实现盈利的充足资金支持,我们相信我们正稳步将ECTORLY确立为HAE的基础治疗药物,并为公司创造长期增长。
接下来,我们将开放电话会议进行提问。
谢谢各位。提醒一下,若要提问,请在电话上按星号11,等待您的姓名被宣布。若要撤回问题,只需再次按星号11。请稍候,我们正在整理提问名单。现在,第一个问题来自Jeffrey的Mauri breakoff。您的线路已接通。
嗨,早上好。恭喜取得出色的季度业绩,感谢回答我的问题。首先,想知道您能否更多地谈谈早期转换使用doctorly的患者类型趋势,特别是高负担患者。您是否对937份起始表格的细分比例有数据,这些趋势随着时间可能会如何变化?
嘿Maury,感谢您今天参加会议并提出问题。很高兴与您交谈。我先开始,Nicole可能会补充一些其他细节。当我们推出Nectrolead时,我们一直假设最快速的采用者将是治疗负担非常高的HAE患者。我们已经讨论了很长时间,我认为某些方面一直存在关于该患者群体是否存在以及其发作率有多严重的大量问题。通过第三季度,我们发现这些患者确实存在,并且正按我们预期的那样转换治疗。到目前为止,转换为actual lead的所有患者中,约有一半自我报告每月发作两次或更多次,我们认为这属于高负担。
这显然占了处方的相当一部分,而且这些人配药频率更高,配药数量也更多。因此,我们在这里的发现是,该群体确实存在,他们在预防治疗下实际上控制不佳,而他们的需求正通过actor得到满足。从长远来看,我们预计这一数字会下降。这是人口中相当小的一部分。随着我们扩大ectorly的覆盖范围,所有这些指标都会下降,配药频率会降低,每次配药的纸盒数量也会减少。
但就目前而言,该群体确实获得了很多益处,正如我们预期的那样。
是的。关于患者群体,我想补充一些细节,如Ben所述,这些是疾病负担高的患者,他们也在接受预防治疗,但HAE仍未得到控制。在他们转换的产品方面,我们看到所有按需治疗药物都有广泛的采用或转换。绝大多数患者正从Firazir转换为Catavan,这与我们的预期非常一致,因为在批准之前,我们经常听到皮下注射剂的缺点,但看到所有不同按需治疗药物的广泛采用,确实令人兴奋和鼓舞。
明白了。这很有帮助。那么再追问一个问题,关于937名新起始患者,您能否说明有多少比例正在转换为药物治疗,以及目前付费药物与免费药物的比例?
好的。从准入角度来看,我们对每周付费患者的持续增加感到非常鼓舞。我们看到付费率继续增长,并且医疗例外的使用一直很成功,无论是在时间上还是在最近随着ectorly政策的出台,患者获得ectorly的路径更加清晰。因此,目前付费和准入动态正按我们预期的那样发展。
Maureen,为了完全清楚,我不知道这是否是您想了解的,所有这些起始表格都反映了处方。那些实际上正在转换为Actively的患者,起始表格本质上与该人的处方相关联。
明白了。非常有帮助。好的,谢谢回答我的问题。
谢谢。下一个问题来自TD Cowan的Delina Stacy Koo。Yolanda Snailpud,您的线路已接通。
嘿,早上好。恭喜出色的季度业绩,感谢回答您的问题。首先,作为后续,您是否愿意多谈谈这些高负担患者的配药率,或者披露他们的平均剂量数量,并帮助我们将其与您预期的正常化情况进行比较,特别是考虑到您的索赔数据。当然,关于父母愿意治疗这些高负担患者的意愿,也许可以谈谈您看到的ectorly的数量限制。
这是第一个问题。第二个问题是,关于您试图向我们强调的患者用药动态评论,请帮助我们理解这对今年剩余时间与第三季度相比意味着什么。当然,这有点让您为难,但展望明年,尽管仍处于早期阶段,我们完全理解,但考虑到您在25年已获得的937名患者起始,您对共识的信心如何?
非常感谢。
谢谢Stacey。感谢所有问题。我们将逐一回答。第一个问题,您问到配药率,我们在进入市场时查看索赔数据的假设是,平均HAE患者大约每3至4个月配药一次,通常使用Ferrozir或Acatabat,通常以3支装出售。因此,通常至少3剂,可能多包,因为配药率实际上可能更高。到目前为止,由于高负担人群,我们看到的配药频率可能是预期的三分之一,即大约每月一次甚至更频繁。
这些患者的发作率非常高,因此配药非常频繁,并且配药时通常一次多盒。因此,剂量远高于我们的平均预期。正如我在上一个回答中所说,这是因为早期采用的这部分人群。随着时间的推移,我们当然预计这些比率会更接近cataban类市场的情况,配药间隔为多个月,平均剂量可能更低。
关于数量限制,实际上,为什么不让learning来回答?
当然。很高兴介入。数量限制当然是当前品牌按需治疗的常态,我们预计ectorly也会出现这种情况。话虽如此,到目前为止,我们面临的ectorly数量限制与其他产品非常一致,并未对患者继续获得ectorly造成障碍。从历史上看,如果个别患者遇到数量限制问题,有办法解决。另外,关于您提出的今年剩余时间的需求问题,我们认识到进入 holiday season,医生和工作人员会有休假时间,而且对我们所有人来说都是非常繁忙的时期。因此,我们预计2025年剩余时间的需求可能会受到潜在干扰。
您想谈谈财务方面吗?
是的。关于共识,Stacy,正如我们所看到的,共识存在很大范围,我认为相差超过三倍。我们理解对这种新的按需治疗处方药进行建模的挑战。这很复杂,就像我们现在将财年改为日历年,我不确定所有估计都已跟上这一变化。因此,随着我们真正弄清楚长期使用率,这种估计差异是合理的。
明白了。那么一盒是两剂吗?
是的。
太好了。非常感谢回答我们所有的问题。
谢谢提问。
谢谢。下一个问题来自Steve Folio的Paul Matthews。您的线路已接通。
嗨,我是Matthew,代表Paul提问。非常感谢回答我们的问题,并恭喜取得的所有进展。我想更好地理解,多次发货的纸盒数量,您认为患者是否存在囤货行为,因为口服药使用方便,储存也更容易,我想知道您认为这种情况未来会如何发展?谢谢。
实际上,我们并不确切知道。我们刚才不小心被静音了一下。考虑到这些人的自我报告发作率相当高,我们确实认为显然存在高水平的使用,但我们无法区分他们是在囤货还是实际使用。再说一次,无论是否是初始囤货,配药率一直相当一致。随着我们进一步扩展到人群中,我们预计总体发作率将更接近整个人群的水平。这意味着使用量平均可能会减少,配药频率降低,每次配药数量也会有所减少。即使是发作率不高的人,配药时似乎也比我们预期的要多,这可能更表明囤货,而发作率极高的人,我不确定。
Nicole,你是否有补充?
A. 是的,提醒一下,美国和世界各地医生制定的治疗指南确实鼓励患者备有药物以治疗多次发作(2至3次发作)。因此,这在美国患者中是相当普遍的做法。
好的,谢谢,这非常有帮助。
谢谢。下一个问题来自Leering Partners的Joe Schwartz。您的线路已接通。
太好了,非常感谢。根据我们的计算,PSS率在您的前几次更新中保持相当稳定。您是否期望这种相对线性的PSF增长率继续下去,在上市后几个月或总体渗透率达到什么程度时,您预计PSF增长会放缓?然后是美国以外地区,很高兴看到德国上市启动。您在德国达成的价格是多少,与美国相比如何?
谢谢Joe。感谢提问。PSF率非常一致,正如我们在上市的前四个月所显示的那样。Nicole几分钟前说,我们确实处于第四季度,尤其是11月、12月,随着假期临近,我们预计数字可能会有所放缓。人们在假期期间不太可能去看医生做这类事情。因此,我们预计第四季度会有一些放缓,这主要是季节性因素。
进入2026年,我们认为需求基本面非常好。人们似乎仍在以相当一致的速度预约就诊。随着时间的推移,起始表格的增长率肯定会在一定程度上放缓,因为我们深入到患者群体中。但目前,我们没有足够的信息表明这会在2026年初还是晚些时候发生。但我们目前的速度,虽然我们非常满意,但肯定不会期望2026年全年都保持这么快。
这是第一部分。
好的,德国的价格目前未披露。我们在那里的上市处于初期阶段,将继续与德国当局进行谈判和讨论。因此,我们可以在新的一年重新讨论这个问题。
好的,2026年其他欧洲国家的计划是什么?有什么计划?
当然,我们在英国获得了批准,目前正与NICE积极讨论,并计划在2026年上半年上市,同时在2026年底前向欧洲其他一些较大国家扩展。
太好了,再次感谢。
谢谢。下一个问题来自Citizens Bank的John Wallaby。Yellen,您的线路已接通。
恭喜取得进展,感谢回答问题。当你们谈论这些比率的正常化时,想知道您能否谈谈您期望最终有多少患者试用external,因为现在高负担患者有意义。但您认为随着时间的推移,这是否会广泛覆盖低负担患者,还是大部分仍将是高负担患者?在准备好的发言中,您提到毛利率处于预期范围的低端。
希望您能提醒我们预期范围是多少。谢谢。
当然。我来回答第一部分。John,我们从根本上期望口服治疗取代注射剂。我们认为我们已经相当确凿地表明,ectoly提供了现有HA治疗的所有益处,且疗效相当或更好。尽管没有直接头对头比较,但人们普遍认为安全性迄今为止非常良好。继续使用注射剂或静脉注射治疗没有任何优势。因此,从根本上说,我们预计口服药将随着时间的推移取代注射剂。关于您提到的随着进入低使用率人群而增长率放缓,这当然是可能的。
就像有高负担人群一样,我们推测也有相应的低负担人群,他们可能随着时间的推移转换意愿较低。到目前为止,我们看到各类患者都在转换为actively。我们说过,第三季度到目前为止,一半是高负担人群,但另一半发作率分布更广。因此,随着市场深入,紧迫性可能不会那么高。但我们认为,从根本上说,人们会随着时间的推移转换。
很多人可能在观望,看看认识的人使用效果如何再转换。有些人可能之前尝试过Roladeo但反应不满意,因此我们预计对另一种口服药可能会有一些初始谨慎。但基于我们到目前为止看到的轶事报告和医生与患者的反馈,我们认为患者目前非常满意,我们相信这将随着时间的推移促使那些可能因各种原因初始动力不足的人转换。
现在,如果你想让任何人补充。
是的,我想补充的是,基于我们对患者进行的市场研究,无论是高负担还是中低负担患者,对ectole的满意度都非常高,这种满意度不仅针对ectole本身,也针对我们的患者支持服务,该服务在帮助患者获得药物方面获得了高度评价。
关于毛利率预期范围,John。与其他专业药物一样,我们预计平均毛利率在高十几到低二十几的范围。
明白了。好的,谢谢回答,各位。
不客气,John,谢谢。
我们的下一个问题来自Needham and company的Sergey Ballinger。您的线路已接通。
嗨,早上好。恭喜本季度业绩。第一个问题,我想回到您最初对高负担患者的关注。这仅仅是市场或您最初瞄准的处方医生的功能吗,他们是否将这些高负担患者用作试验产品和熟悉产品的手段?其次,当处方医生开具患者起始表格或处方时,这些是PRN(必要时)处方还是限制一定数量的盒数?谢谢。
当然。关于高负担患者,这些是花大部分时间看医生的患者。他们通常接受预防治疗,但HAE在很大程度上未得到控制。由于疾病负担高,他们在医生的关注范围内。话虽如此,这些患者也最了解情况。在批准之前,他们积极寻求新的治疗方法,一旦获得批准,我们知道他们预约并去医生办公室讨论。因此,我认为这既是由于疾病负担导致的患者需求,也是医生方面对支持这些患者的显著认识。在某种程度上,您的观点是,这使他们能够在一些最困难的病例中测试actorly,以验证临床试验中看到的特性在现实世界中的表现,我们知道这增加了医生的信心,因为我们看到大多数起始表格来自重复处方医生。关于处方开具方式,
通常处方开具为PRN,以便患者能够根据需要灵活地获得配药,频率和数量由他们决定。这是其他按需治疗的历史做法,也是我们今天看到的ectrlead的情况。
好的,很好。Brian,一个快速问题。关于库存。本季度报告的1370万美元中,有多少是库存,季度末是否达到稳定状态?
是的,我们看到上市第一个月专业药房建立库存,特别是随着上市势头增强,他们增加了更多地点。我们认为我们的专业药房合作伙伴正在有纪律地备货,以应对增长。目前尚未达到稳定状态,库存将继续增加以满足预期需求。
谢谢。下一个问题来自Jones Trading的Panchana Chatterjee。Elon,您的线路已接通。
嗨,感谢回答我的问题,恭喜本季度业绩。您能否多谈谈保险谈判的进展,以及我们应如何看待明年上半年付款人上线的节奏?
当然可以。在上市前,我们预计大约需要六个月的时间来推动需求和付款人评估actually并制定政策。目前,我们确实通过医疗例外持续获得药物准入,但我们也看到一些地区和国家付款人已为ectorly制定了基本有利的政策。展望今年年底和明年初,我们计划与一些大型付款人和PBM完成讨论,目标是在2026年初制定政策。
好的。还有一个快速问题。您还提到,在早期几个季度,随着配药率稳定,收入可能会有波动。您能否谈谈我们应如何看待接下来几个季度的收入轨迹?
这是个难题。正如我们刚才讨论的,我们继续预计初始配药会到来。随着采用范围扩大,患者的疾病负担平均会下降,这将影响初始配药数量和配药率。这是一种按需治疗。我们正进入假期期间,很难确切评论收入轨迹。
好的,谢谢。感谢详细信息。保重。
谢谢。目前提问队列中没有更多问题。女士们,先生们,今天的电话会议到此结束。感谢您的参与,现在可以挂断电话了。