Krystal Biotech公司(KRYS)2025年第三季度业绩电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

Stephane Paquette(企业发展副总裁)

Kathryn Romano(执行副总裁兼首席会计官)

分析师:

Laurent

Alec Stranahan

Roger Song

Ritu Baral

Gavin Clark Gartner

Sammy Corwin

Josh Schimmer

Yagal Natumowitz

发言人:操作员

感谢您的等待,欢迎参加Crystal Biotech 2025年第三季度业绩电话会议。此时,所有参会者均处于仅收听模式。在发言人演讲结束后,将进行问答环节。提醒一下,今天的会议正在录制中。现在,我想将会议交给主持人——企业发展副总裁Stephan Paquette。请开始。

发言人:Stephane Paquette

早上好。

发言人:Stephane Paquette

感谢大家参加今天的电话会议。今天早些时候,我们发布了2025年第三季度的财务业绩。新闻稿可在我们的网站www上查阅。我们今天早些时候还向美国证券交易委员会提交了8K和10Q earnings报告。今天与我一同出席的有董事长兼首席执行官Krish Krishnan、研发总裁Suma Krishnan、欧洲高级副总裁兼总经理Dharant Gux以及首席会计官Kate Romano。本次电话会议及我们对问题的回答可能包含前瞻性陈述。请注意不要依赖这些前瞻性陈述,它们基于当前预期,使用截至本次电话会议日期可获得的信息,并受某些风险和不确定性影响,可能导致公司实际业绩与预期存在重大差异。

这些风险、不确定性和其他因素的描述可在我们向美国证券交易委员会提交的文件中找到。接下来,我将把电话交给Krish。谢谢。Stephan,早上好,欢迎参加会议。我非常自豪地意识到,我们现在有能力帮助美国国内外的众多耳聋患者。我要感谢Crystal全体团队在第三季度的贡献。Bijouq的推出继续保持势头,更新后的美国标签明显增强了在美国的长期前景。我们现已在德国、法国和日本推出产品。

我们在日本成功谈判了定价,我们相信这一结果对我们在欧洲的付款人对话是个好兆头。我们期待本季度CF的读数,并且我们正在加快整个管线的入组,包括用于NK的KB801。我们正在启动一项针对Haley Haley病的新临床项目。这是一种罕见的遗传性皮肤病,非常适合我们的HSV1基因递送平台和商业足迹。Thuma将在稍后的电话会议中分享更多关于该项目的信息。从财务角度看,我们实力雄厚,处于有利地位,可以执行我们的战略增长计划并为股东创造价值。

现在谈谈我们的第三季度业绩,我们很高兴地报告又一个季度的收入增长,Vajavik净收入为9780万美元。上一季度观察到的夏季假期导致的患者暂停影响被患者增加和欧洲的早期 traction所缓解。此处报告的wijawc净收入确实包括8月底在德国推出后的欧洲贡献。自推出以来,Wijaweec的总净收入现已超过6.23亿美元。本季度毛利率为96%。毛利润动态与前几个季度保持稳定。我很高兴地报告,美国的新报销批准继续加速。

自上次 earnings电话会议更新以来,我们的团队新增了40多个批准,使美国的报销批准总数超过615个。这是我们连续第二个季度报销批准加速,反映了我们现场团队的努力以及销售队伍的持续扩张。我们扩大后的销售队伍现已全部招聘完毕,随着培训完成正在部署。预计2026年初将产生全面影响。我们还高兴地报告,我们的处方医生网络继续扩大,反映出对社区环境的渗透增加。美国的处方医生总数现已超过450人。

我想强调美国最近取得的一个里程碑,即FDA批准了我们更新的VASUVAC标签。此标签更新将vasuvac的合格患者人群扩大到包括出生时耳聋的患者,并为患者提供了选择vysurevac剂量的完全灵活性。这一变化加强了vysurevac作为DEB最灵活和方便的矫正疗法的领导地位,并应成为未来采用率和依从性的推动力。每周治疗的依从性延续了我们在前几个季度报告的趋势,由于更多患者实现持久伤口闭合以及更多轻度和中度患者接受治疗,依从性处于80%左右的低位。

虽然修订后的标签变更应在未来对依从性产生积极影响,但我们一如既往地预计,在美国收入增长的长期轨迹上,会出现一些季度波动。现在,我将把话题交给Laurent,分享他对欧洲的兴奋之情。Laurent。

发言人:Laurent

谢谢Chris。我很高兴分享我们在欧洲的最新进展。我们在德国的首次欧洲推出开局良好。自8月底推出以来,我们在全国范围内看到了广泛的兴趣和需求。根据可用的汇总数据,我们估计德国开具Juvec处方的患者数量约为20人。同样重要的是,我们看到全国各地的处方模式广泛,目前有超过10个中心开具处方。考虑到患者需要在医疗环境中开始治疗的要求,这种处方的广度特别有帮助。

通过增加开具Juvec处方的中心数量,我们可以帮助患者在离家更近的地方开始治疗,并避免潜在的单中心患者就诊瓶颈。根据当前趋势,我们预计未来几个月患者纳入将继续稳步增长。我们在德国以外也取得了快速进展。9月,法国卫生当局(Haute Authorite De Sant,也称为has)根据上市后授权Axe Precos 2批准了Vidurec的早期获取,上个月我们在法国正式推出了Baiju Vac。重要的是,法国相关当局还允许Vaijuvec在医院环境外配药。

这是法国首次在这种环境中批准基因治疗,对我们当地团队和全国患者来说是一个巨大的里程碑。上个月,他还根据Amelioration du Service Medical Rendezvous(ASMR)分类系统对Vaijavec进行了评估,这是法国定价和报销讨论的关键初始步骤。Vajuvec获得了ASMR3 designation。这一 designation在2024年审查的新药中仅授予了11%,承认了Vaguvec的额外临床益处,并可能为法国的欧盟优先列表定价开辟可能性。最后,我还自豪地报告,Baijuvec在意大利获得了Pries Gallien奖(高级治疗 medicinal产品类别),这是一项 prestigious奖项,旨在表彰改善人类健康状况的科学创新卓越成就。

该奖项是对Hydravec创新和变革性质的重要认可,也是我们开始与意大利相关利益相关者接触时的有益接触点。凭借这些最近的成就,我们对欧洲的长期增长轨迹以及最大限度地让该地区数千名耳聋患者获得Vyjuvec感到兴奋。现在我将电话交回给Krish。

发言人:Stephane Paquette

谢谢Laurent。正如我之前提到的,我们现在也在日本推出了Vaijavec。今年夏天,我们获得了日本厚生劳动省(MHLW)的患者治疗批准,上个月我们成功完成了与日本当局的定价谈判并推出了vajavevac。我们对在日本的定价非常满意,这证明了耳聋患者接受vysuvac治疗所获得的临床益处。我们的日本核心团队已经成立一年多,现在人员齐全,以支持VAJAVAC的推出。我们的日本医疗团队也活跃了一年多,正在绘制关键中心和患者地图,这将是我们推出初期的重点。

尽管我们预计2025年日本的贡献将较为温和,但它将成为2026年另一个重要的收入增长驱动力。最后,我想强调vysuvac长期增长的另一个贡献者。除了我们在美国、主要欧洲市场和日本的直接Vysuvac推出外,我们还开始与区域专业分销商合作,支持azureac在世界其他市场的商业化。我们已与多家领先分销商签订协议,覆盖中东欧、土耳其和中东的关键市场,并期望在未来一年增加更多。

世界其他市场的医疗基础设施和获取途径差异很大,但即使考虑到这种可变性,我们估计全球分销商合作伙伴网络可以帮助将VASUVAC带给全球数千名更多的耳聋患者,并补充我们在美国、欧洲和日本令人兴奋的增长战略。接下来,我将把话题交给Suma,谈谈最近的管线进展。Suma。

发言人:操作员

谢谢Karish。今天我想首先感谢Crystal的开发团队的辛勤工作。近几个月来,我们极大地改变了我们临床阶段管线的范围和雄心,扩大了我们在呼吸和肿瘤领域的临床项目,并启动了眼科和皮肤病学的新研究。这些都是重要的成就,如果没有每个Crystal团队成员的巨大贡献,这些都不可能实现。我们的团队最近几周还实现了另一个重要里程碑——FDA授予的平台治疗 designation。该 designation授予我们的HSV1基因递送平台,目前适用于我们的KB801项目,可能会显著加速审批路径,为我们提供与FDA更频繁互动的机会,以及利用ygvet的制造和非临床安全性数据的机会。

在我们的文件中,FDA也可能考虑与药物制造相关的先前检查结果。平台技术 designation是逐个项目申请的,目前仅授予KB801,尽管我们打算为其他项目申请此 designation,最终确保我们整个管线的 designation和相关效率。我还很高兴地报告,我们仍有望在未来几个月内提供多个令人兴奋的读数。我们预计下一个读数将来自我们的囊性纤维化项目KB407。在CFF TDM的支持下,我们扩大了临床试验网络,现在非常接近研究完成。

我们期待在年底前公布中期数据,包括来自null CF患者的分子数据,以评估HSV1向肺部递送全长野生型CFTR的能力。如果成功,我们预计将立即进入重复给药研究,这将能够评估功能,包括纵向FEV1。凭借我们现已扩大的试验网络,并且不需要支气管镜检查,我们预计重复给药研究将快速入组,有望在明年获得FEV1数据读数。我们用于AATD肺部疾病的KB408项目也进展顺利。在单剂量研究中已经确认成功递送功能性AAT后,该项目正在进行重复给药,我们预计在明年上半年提供中期数据更新。

与KB407一起,这将成为展示我们肺部平台能力的强大数据集。在眼科领域,强劲的入组为我们提供了关于首次读数时间的更清晰信息。根据目前的速度,我们预计在年底前完成评估KB803用于耳聋患者角膜擦伤的3期试验入组。KB801用于NK的随机安慰剂对照研究的入组也进展顺利,我们继续在全球范围内新增研究中心,为2026年的潜在数据Ridge做准备。我还想快速更新我们在肿瘤学方面的工作,该领域越来越专注于开发吸入式KB707用于治疗非小细胞肺癌(nsclc)。

正如我们在今年夏天的ASCO上分享的那样,NSCLC是一个我们已经看到单药疗效早期证据的适应症,即使在经过大量预处理和 checkpoint抑制剂失败的患者中也是如此。基于该读数,我们最近获得了与FDA的2期结束会议,讨论吸入式KB707的潜在开发路径。根据FDA的反馈,我们现在预计,一项评估吸入式KB707联合化疗与单独化疗在晚期NSCLC患者中的单臂3期研究可能足以支持二线nsclc联合用药的潜在注册。为支持这一潜在注册路径,我们在正在进行的12期K91研究中开设了一个新队列,以评估固定剂量的吸入式KB707联合化疗。

Kyanite 1的入组正在进行中。我们目前的预期是在2026年下半年报告Kyanite 1的中期数据,届时我们也将能够提供注册研究计划和3期启动潜力的更新。最后,我也很高兴今天介绍我们临床管线的新成员——KB111,用于治疗Haley Haley病。Haley Hilly病是一种与ATP2C1基因突变和其编码的钙转运ATP酶低表达相关的遗传性皮肤水疱病。HHD是一种罕见疾病,其患病率尚不清楚。

最常见的患病率估计是每50,000名患者中有1例,尽管可能存在漏报。HHDS的特征是皮肤褶皱处的疼痛性皮疹和水疱,具有复发缓解病程,因热和出汗而加重。患者常报告疼痛、瘙痒、灼热、体臭以及感染等使人衰弱的症状,对生活质量、心理困扰和亲密关系问题造成严重负面影响。目前尚无针对该疾病的特定治疗方法。基于我们在皮肤递送方面经验证的HSV平台经验,我们设计了KB111,将ATP2C1直接递送至皮肤细胞,增加ATP酶水平,并有望改变这种可怕疾病的病因。

与Wijubeck一样,KB111配制成局部给药,直接用于HHT患者的病变部位。我们已经在临床前研究中证实,KB111可以有效转染皮肤细胞,产生功能性ATP酶,并且上个月清除了我们的IUD。我们预计在明年上半年开始一项患者内、随机双盲安慰剂对照多中心研究,评估KB111在HHD患者中的疗效。凭借整个管线的强劲执行以及KB801的平台 designation带来的额外好处,我们处于有利地位,可以在未来几个月内通过多个读数快速取得进展。现在,我将电话交给Kate。

发言人:Kathryn Romano

谢谢Sima,大家早上好。我想从今天早上在我们的新闻稿和10Q文件中报告的第三季度财务结果中强调一些亮点。第三季度Vytovac的净产品收入为9780万美元。与上一季度相比,这标志着持续增长,包括我们德国推出的早期销售。毛利润与前几个季度保持一致。销货成本为430万美元,本季度毛利率为96%,而上一季度为93%。请注意,本季度毛利率的增加是美国产品制造流程优化的结果,以及FDA批准该优化流程后低成本批次的好处。

虽然我们预计这些制造效率将继续有利于我们的美国业务,但优化流程尚未获得美国以外销售产品的批准。随着未来几个季度美国以外销售的增长,我们预计毛利率将在优化流程获得美国以外销售产品批准之前恢复到历史水平。研发费用为1460万美元,一般和行政费用为3760万美元。本季度的运营费用包括1320万美元的非现金股票薪酬。您会在第13张幻灯片上注意到,我们将全年非GAAP研发和SG&A guidance修订为1.45至1.55亿美元,而我们之前的 guidance为1.5至1.75亿美元。

这既反映了下调,也反映了范围的缩小,以更好地反映我们今年到目前为止的表现,以及我们对在今年剩余时间内以纪律性执行的持续信心。本季度,我们释放了先前针对递延税项资产记录的大部分估值备抵,反映了我们对Crystal未来盈利能力的信心。此次释放导致一次性非现金税收优惠,增加了我们报告的每股收益。我们还受益于《one big beautiful bill》立法下第174条研发资本化要求的逆转。

这种逆转也是非经常性的。本季度净收入为7940万美元,基本每股收益为2.74美元,稀释后每股收益为2.66美元,反映了这些一次性收益。最后,我们的资产负债表仍然是Crystal的关键优势。第三季度末,我们的现金和投资总额超过8.64亿美元,我们仍然处于有利地位,支持我们的全球商业推出以及未来几个季度的重要管线项目。现在,我将电话交回给Krish。

发言人:Stephane Paquette

谢谢Kate。在结束今天的电话会议时,我想强调我们对Crystal 2026年前进道路的兴奋。随着在德国、法国和日本的推出,Wyservac现已真正走向全球,为我们提供了在未来几个月内大幅扩大受益于Izuvac治疗的患者数量的机会。全球Bijouq推出的艰难部分现已过去,Crystal在2026年的重点是我们的临床管线。我们将在年底前获得CF的首次读数。我们正致力于在年中之前获得NK的801和KV 803用于耳聋患者眼部病变的读数,一旦这些项目的入组完成,我们将更新。

这些项目以及用于Haley Haley的KB111非常符合我们的核心全球商业能力。同时,我们认识到HSV1作为可重复给药、非整合大容量基因递送平台的巨大潜力,以及在大市场适应症中存在的潜在上行机会。我们将继续以过去的运营纪律投资这些项目,以确保在为这些项目建立合作伙伴关系之前,我们最大限度地发挥我们认为存在于我们管线和平台中的价值。感谢您的收听,现在我想开放电话进行问答。

发言人:操作员

当然,此时我们将进行问答环节。如果您有任何问题或意见,请此时按电话上的Star one。我们要求在提出问题时,如果使用扬声器收听,请拿起听筒,以提供最佳音质。请稍候,我们正在收集问题。今天的第一个问题来自美国银行的Alec Stranahan。

发言人:Alec Stranahan

嘿,伙计们,这是Matthew代表Alec。恭喜本季度。感谢您回答我们的问题。也许我们有两个关于美国以外推出的问题。我想知道您的重点是扩大处方医生的广度还是已经开了一些处方的处方医生的深度,然后关于导致更好毛利率的优化流程。只是好奇,这个流程中优化了什么,以及您能否谈谈这个优化流程扩展到美国以外市场的时间表。谢谢。

发言人:Stephane Paquette

谢谢Matthew。嘿,关于你的第一个问题,即美国以外推出时处方医生的广度与深度,我的意思是我们的重点,我的意思是,你知道,我们在欧洲的目标主要是尽快让患者见到医生,因为第一次临床就诊必须在医生办公室进行。纯粹从后勤角度来看,正如你从Laurent那里听到的,从卓越中心开始会容易得多,但同时慢慢扩展到社区。关于优化流程的问题,本质上是转向更大的生物反应器,这在美国已获得批准,我们正在努力在欧洲申请。

我会请其他人评论优化路径在欧洲获得批准的时间。

发言人:Alec Stranahan

我的意思是我们已经开始了这个过程,我们已经提交了扩大规模的申请。我的意思是这非常简单,因为我们有很多来自美国的数据。所以我们希望有希望在明年某个时候获得优化和扩大规模的流程批准。

发言人:操作员

好的,谢谢。下一个问题来自Jefferies的Roger Song。

发言人:Roger Song

很棒,恭喜本季度,感谢您回答我们的问题。也与美国以外推出的问题相关。了解第三季度来自德国的贡献可能不会太多,但只是好奇您对明年,也许第四季度和明年的预期,我们应该如何看待美国以外与美国的收入贡献,以及何时ASU会给我们一些细分数据。还有关于这个美国以外的stanch,我们应该如何看待定价。了解您需要在价格清单的基础上进行谈判,然后随着时间的推移这将如何变化,特别是在美国MFM政策的情况下。

谢谢。

发言人:Stephane Paquette

很好,Roger,感谢这两个问题。看,正如我在之前的回答中提到的,唯一的要求是在医疗环境中开始。但尽管如此,我们认为德国开局非常好,约有10%的人开始开处方。但我只想指出,对于欧盟推出,我预计它将稳步增长,而不是期望德国或法国在早期出现任何大的增长。但需求、医生和患者都非常兴奋。

我会说德国、法国和意大利都开始出现这种情况。关于定价。我们知道德国在前六个月提供自由定价,然后我们将内部决定开始为接下来的12个月应计,具体取决于定价进展。法国的谈判显然正在进行中,我们从第一天开始应计。所以这是非常特定国家的。但我要说,基于ASMR评级和我们在日本的定价,我认为这是个好兆头。还有待观察,但我认为该疾病的疗效和衰弱性,我们正在很好地传达这一信息,并且在不同国家的这些当局中得到了很好的接受。

发言人:Stephane Paquette

明白了。

发言人:Laurent

谢谢。

发言人:操作员

今天的下一个问题来自TD Cowan的Ritu Baral。Ritu,您的线路已接通。嗨,伙计们。抱歉,我静音了。早上好。感谢您回答问题。我收到了很多关于NK时间的问题,特别是。Krish,您能否带我们了解启动该试验的关键因素是什么。

发言人:Ritu Baral

如何。

发言人:操作员

有多少个研究中心,开设这些中心有多困难。入组是否已经正式开始?我认为很多人关注获取数据的速度以及这对整体NK人群患病率的说明。然后我有一个关于cf的快速后续问题。

发言人:Ritu Baral

明白了。关于nk,我只想说,看,我认为我们已经开始在研究中入组患者。也许Suma,你可以补充一些关于我们进展的内容。

发言人:Laurent

当然。我的意思是我们有相当多的研究中心在运行。我们正在积极增加更多的研究中心。所以真的打算不仅在美国,而且在全球范围内,因为欧洲和世界其他地区有很多NK患者,我们希望这是一个全球申请。如你所知,为全球研究启动它们需要一点时间,但我们正在这个过程中。我认为我们有望在年底前让大部分研究中心完全签约并准备就绪。

如你所知,我们正在入组患者。这是我们的首要项目之一。所以我们对这个特定试验的进展感到兴奋。

发言人:Ritu Baral

我还要补充,我们的内部时间目标是在明年年中之前公布某种中期数据。

发言人:操作员

明白了。您能否说一下目前已启动的研究中心占计划研究中心的百分比?

发言人:Laurent

我的意思是,我们有相当多的研究中心。我的意思是在美国境内,我们有大部分学术研究中心在运行,还有一些要去,但我认为我们应该在年底前让大部分美国研究中心启动并运行。

发言人:操作员

明白了。然后关于cf,您能否告诉我们年底更新计划提供多少名null患者的数据,以及分子反应的成功标准是什么?您将报告分子反应的哪些方面?null患者的成功是什么?

发言人:Ritu Baral

是的,Bridget,感谢这个问题。我们正在关注至少三名null患者,主要关注分子校正,因为这是一项单剂量研究。还有别的吗?

发言人:Laurent

是的,我的意思是显然我们正在对这些患者进行支气管镜检查,在给药后,我们将在肺部的不同区域进行活检,我们将通过免疫荧光观察CFTR的表达,我们将看到表达持续多长时间。基于我们的NHP灵长类动物研究,希望如果我们能重现这一点,我们会看到长达28天的表达。我们看到所有活检中都有全长分子CFTR表达。我们认为我们非常有信心,今天没有人能够显示cftr的全长表达。

所以希望我们能打破这个循环。这是我们的目标。

发言人:操作员

占正常水平的百分比。以及什么阈值可能在稍后时间点导致FEV变化?

发言人:Ritu Baral

我的意思是我们知道不需要太多,对吧?即使这些患者不产生任何CFTR。所以即使我们能产生5%到10%的CFTR表达,我认为这已经很强大了。所以再次,我们的意图是在肺部的多个活检中 bevile。希望我们能在大多数这些活检中显示表达,这将给我们一些信心,是的,我们可以表达,并且我们有足够的分子校正。特别是这些null患者不产生任何cftr。

发言人:操作员

明白了。感谢回答所有问题。下一个问题来自Evercore的Gavin Clark Gartner。

发言人:Stephane Paquette

嘿,伙计们,感谢回答关于nk的问题。是什么让您有信心不需要测试任何不同的剂量,为什么您选择的剂量是正确的?在这个话题上,您认为需要两项疗效研究才能获得批准,还是一项可能足够?

发言人:Gavin Clark Gartner

所以对剂量的信心来自我们的动物研究。我的意思是我们清楚地看到表达给出了清晰的药代动力学曲线,所以我们知道表达持续多长时间。这指导了我们在临床中的给药方案。是的,我们非常确定我们只需要一项疗效试验,因为这又是一种罕见疾病。它符合监管指南的要求。所以基于我们的研究和我们根据动物研究和草酸盐研究取得的成果为研究提供的动力,我们有动力希望看到与安慰剂相比的临床显著改善。

所以这项研究的目标是成功,那么我们期望这成为注册试验,显然我们有平台技术,并且我们有关于CMC要求的指导。所以我认为我们是一致的。所以这对这个项目来说是积极的。

发言人:Stephane Paquette

关于眼部DEB研究或NK研究的安全性,您能否在盲法基础上提供任何评论?

发言人:Gavin Clark Gartner

我的意思是,到目前为止,我们没有看到任何令人担忧的不良事件。

发言人:Stephane Paquette

好的,太好了,谢谢。

发言人:操作员

下一个问题来自William Blair的Sammy Corwin。早上好。

发言人:Sammy Corwin

恭喜取得进展,感谢您回答我的问题。我也有一个关于nk的问题。您能否提醒我们是否排除了既往有眼部HSV感染的患者,以及您认为既往HSV感染是否会影响治疗的疗效或安全性,然后关于初始数据集,我们将在其中看到什么?

发言人:操作员

谢谢。

发言人:Sammy Corwin

关于你的第一个问题,不,我们不排除既往有感染的患者。唯一的要求是他们不应有活动性感染。这是唯一的排除标准。那么我们什么时候宣布?

发言人:Sammy Corwin

什么?

发言人:Sammy Corwin

我们要宣布什么?是的,数据集是一项随机1:1安慰剂对照研究,为期8周。所以我们通过独立阅读器查看完全愈合情况。所以如果你看到与安慰剂相比的完全愈合,那么这就是成功。就像Oxowade一样。明白了。

发言人:操作员

太好了。

发言人:Sammy Corwin

然后关于Vagavac的一个问题,我们是否期望明年初对Vyjavac有一些指导或全年收入指导。

发言人:操作员

谢谢。

发言人:Laurent

不,因为我们有这么多的推出和分销,你看,我们需要一些时间来适应不同国家不同推出的进展。所以幸运的是,Sami,我们不会为2026年的收入提供指导。

发言人:操作员

明白了。谢谢。下一个问题来自Cancer Fitzgerald的Josh Schimmer。嗨,这是Alexa Deamer代表Josh Shimmer。恭喜度过了一个伟大的季度。所以您能否提供更多。

发言人:Josh Schimmer

美国和。

发言人:操作员

第三季度Vyjavec在美国以外的销售贡献。

发言人:Josh Schimmer

更具体地说,美国与德国的百分比 breakdown是多少?

发言人:Laurent

谢谢。

发言人:Josh Schimmer

是的,看,本季度不进行 breakdown的决定在某种程度上是由会计审计师驱动的,目标是建立一致的长期部门报告实践。如果你遵循这个思路,我们将在2026年某个时候开始 breakdown地域。只是现在它占公司整体净收入的比例非常小。

发言人:操作员

好的,明白了。您能否提供更多具体信息。

发言人:Gavin Clark Gartner

关于美国的销售情况。

发言人:操作员

第二季度与第三季度相比如何?

发言人:Josh Schimmer

是的,当然。我想说美国的销售额比第二季度略低,但没有达到我上个季度评论的程度。报销批准肯定在上升,所以总体而言,我们最终达到了高于第二季度的数字。

发言人:操作员

明白了。非常感谢。下一个问题来自高盛的Andrea Newkirk。嗨,这是Morgan代表Andrea。感谢您回答问题。有615项报销批准,您将此增长归因于什么?您是否看到更多来自社区环境的患者增加?然后您如何考虑从这里达到60%的渗透率?谢谢。

发言人:Stephane Paquette

现在,这是个好问题,Andrea。看,就像我上个季度或前个季度提到的,当我们让患者更多地进入社区以及远离卓越中心的医生时,获取开始表格花费了我们更长的时间。通过增加销售队伍的规模,我相信我们已经扭转了这个问题。我们上个季度看到了一些加速。本季度我们看到了持续的加速。随着更多代表接受培训并进入实地,我们是否期望这种情况继续下去?关于60%的市场份额?看,这个数字约为720。

我们报告了615。所以如果你简单计算这个指标,我们可能还有一两个季度就能达到那个数字。所以我们对推出的进展以及我们能够扭转RAS减速的1/4感到非常满意。

发言人:操作员

太好了,非常感谢。下一个问题来自花旗的Yagal Natumowitz。

发言人:Stephane Paquette

嗨,这是Juwon Kim代表Frigal。感谢您回答我们的问题。也许我们有两个关于KV408的快速问题。您能否谈谈您的期望,无论是期望重复给药与单剂量相比AAT有显著增加,以及您期望看到或希望看到什么样的提升?

发言人:Yagal Natumowitz

是的,显然我们期望增加,但我们现在不特别谈论增加多少。

发言人:Yagal Natumowitz

但我的意思是,我们正在对180进行重复给药,我的意思是408,我们将收集支气管和实验室样本。所以这是正在进行的事情。所以我们将展示180的重复给药和表达。

发言人:Stephane Paquette

明白了。您能否谈谈为该项目继续入组患者是否也优先考虑开设更多研究中心。

发言人:操作员

因为目前有相当多的AATP项目正在进行中。

发言人:Stephane Paquette

鉴于有相当多的AATP项目正在进行中?

发言人:Stephane Paquette

我的意思是,目前我们有几个研究中心开放,因为请记住,对于408,这些研究中心必须能够进行支气管镜检查。这比仅仅进行活检更复杂,他们还需要采集肺灌洗液来测量AA1AT和蛋白质水平。所以只有少数研究中心有能力做到这一点。所以我们有这些研究中心,我们有患者。所以希望一旦我们完成这个重复给药队列并表达180,我们将与机构开会,可能讨论前进的道路。

发言人:Yagal Natumowitz

明白了。谢谢。

发言人:操作员

队列中没有更多问题。谢谢。我们已经到了问答环节和今天电话会议的结束。此时您可以挂断电话,祝您有美好的一天。感谢您的参与。