Emily Kent（道尔顿机构）
A.J. Kazimi（坎伯兰首席执行官）
Todd Anthony（副总裁）
John Hamm（首席财务官）
SA。SA。下午好，欢迎参加坎伯兰制药公司2025年第三季度财务报告及公司更新会议。应公司要求，本次会议正在录制，并将在公司网站存档，自今日起保留一年。现在，我想将发言权交给道尔顿机构的Emily Kent，她负责坎伯兰的 communications。Emily，请开始。
大家好，感谢大家今天参加我们的会议。今天下午，坎伯兰发布了第三季度财务业绩的新闻稿。该新闻稿还提供了包括本季度关键发展在内的运营更新。包含相关财务表格的新闻稿可在公司网站www.cumberlandpharma.com上查看。在今天的电话会议中，管理层将概述这些财务结果。他们还将提供公司整体更新，包括最新发展，以及对坎伯兰品牌、产品线和合作伙伴的讨论。
参加今天电话会议的有坎伯兰首席执行官AJ Kazemi，以及组织发展副总裁Todd Anthony和首席财务官John Hamm。
请记住，他们的讨论可能包含《私人证券改革法案》中定义的一些前瞻性陈述。这些陈述反映了公司当前对未来事件的看法和预期，可能涉及风险和不确定性。有许多因素可能影响坎伯兰的未来业绩，包括自然灾害、经济衰退、国际冲突、贸易限制、公共卫生流行病以及其他超出公司控制的因素。这些问题在坎伯兰的Form 10K年度报告以及向SEC提交的任何后续更新中的“风险因素”标题下进行了描述。今天电话会议中提出的任何前瞻性陈述均受这些风险因素的限制。
尽管公司尽了最大努力，但实际结果可能与预期存在重大差异，因此本电话会议上分享的信息应仅视为截至今天的最新信息。此外，请记住，公司不负责更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息还是未来发展。在今天的电话会议中，将提到坎伯兰的多个已上市品牌。每个品牌的完整处方和安全信息包含在各个产品网站上，您可以在公司网站www.cumberlandpharma.com上找到这些网站的链接。公司还将提供有关其业绩的一些非GAAP财务指标。
对GAAP指标的解释和调节可在前面提到的收益发布的财务表格中找到。如果您有任何问题，请在会议结束时提出，届时我们将很乐意回答。如果您愿意，管理层还准备在会议后与股东进行后续对话。有了这个介绍，我将把电话交给坎伯兰的首席执行官A. J. Kazemi。
谢谢Emily。大家下午好。感谢大家今天参加我们的会议。正如Emily在电话会议中提到的，我们将回顾今年第三季度的财务结果，还将涵盖该期间发生的关键运营发展。此外，我们将讨论几个最近的更新，这些更新继续凸显我们对公司未来的乐观态度。
那么让我们开始吧。今天，我非常高兴地宣布我们商业产品组合的新成员。我们已与红山生物制药公司达成协议，共同商业化Talesia，这是一种FDA批准的治疗幽门螺杆菌感染的领先疗法，采用单胶囊形式，含有奥美拉唑、阿莫西林和利福布汀。
Delicia现在被美国胃肠病学会的临床指南推荐为幽门螺杆菌感染的一线治疗方案。该产品的专利保护期至2042年，并根据其合格传染病产品指定获得了8年的美国市场独占权。我们认为Telesia非常符合我们公司的战略定位。它基于两项大型成功的临床研究获得FDA批准，具有出色的安全性——抱歉，出色的特性，包括超过90%的高根除率、包含三种药物的一体式胶囊的便利性以及最小的抗生素耐药性。
我们与Redhill成立了一家名为Telesia Holdings Inc.的新公司，Redhill已将Talesia的全球权利以及产品资产贡献给新公司。坎伯兰今年将投资200万美元，明年投资200万美元，通过联合商业化协议参与新公司的共同所有权。我们将承担Talesia在美国的分销和销售责任，并在2024年平等分享Talesia的净收入。2024年的总净销售额为800万美元。坎伯兰还将通过我们的现场销售部门承担产品推广责任，该部门目前正在推广另一种胃肠病学产品Crystalose，并将提供高达200万美元的年度投资，以支付与该品牌相关的某些分销、营销和销售成本。
同时，在第三季度，我们宣布了国际发展，包括在沙特阿拉伯推出我们的Vivativ产品。此次推出是在与塔布克制药制造公司达成协议将VivaTiv引入中东之后进行的。塔布克已获得在沙特阿拉伯商业化Vybativ所需的最终批准，我们很高兴该产品现在可供该市场的患者使用。
10月，我们宣布我们的布洛芬注射产品在墨西哥获得监管批准。我们通过与墨西哥知名制药公司Pisa Pharmaceutical的合作获得了这一批准。根据协议条款，Pisa负责该产品在其国家的注册和商业化，而我们提供监管支持和产品供应。
此外，我们之前曾分享过，我们的抗生素Vibativ今年早些时候获得了中国监管机构的批准。这一里程碑使我们能够进入全球第二大制药市场，我们现在正准备支持Vivativ在中国的推出。
在美国，我们通过与Vizient的新供应协议宣布推出Vibativity 4瓶起始包装，使其能够供应给他们全国的医疗保健成员。我们还宣布Vivativ被添加到与Premier Inc.的全国采购协议中。同时，我们继续推进2期临床项目，评估我们的ifitroban候选产品在杜氏肌营养不良症、系统性硬化症和特发性肺纤维化患者中的应用。
转向第三季度财务结果，我们的FDA批准品牌组合在本季度实现了830万美元的合并收入。本年度迄今为止（前九个月）的收入总计3090万美元。虽然第三季度的销售受到一些Crystallose和Caldolor发货延迟的影响，但我们本年度迄今为止的收入比去年同期增长了12%。此外，提醒一下，第四季度通常是我们最强劲的季度，因为客户往往在年底增加产品采购，因此我们仍然认为我们的财务表现最好以年度为基础进行评估。
第三季度的调整后亏损为80万美元，即每股0.06美元，本年度迄今为止的调整后收益为190万美元，即每股0.13美元。此外，我们的业务继续产生正的运营现金流，今年到9月已增至近500万美元。第三季度末，我们拥有6600万美元的总资产，其中包括1500万美元的现金。负债总计4000万美元，第三季度末股东权益为2600万美元。请注意，自2024年底以来，我们的总债务已减少1000万美元。
有了这些发展和概述，我现在想请坎伯兰组织发展副总裁Todd Anthony进一步讨论我们的品牌和销售组织。
Todd，谢谢A. J.。我将首先分享我们每个主要品牌的最新情况。Vibativ是我们的静脉注射抗生素，用于治疗难以治疗的感染，如医院获得性和呼吸机相关性肺炎，以及由某些革兰氏阳性菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染，包括那些多重耐药菌。
与许多正在失去与细菌战斗的抗生素不同，Vibativ独特的双重作用机制专门设计用于对抗这些耐药菌。因此，我们相信在这个新抗生素开发管线非常脆弱的背景下，它具有挽救许多患者生命的潜力，以应对日益严重的抗生素耐药性危机。
回想一下，为了强化这一信息，我们正在开展一系列“感染洞察”活动。这些是与传染病专家的讨论，我们正在全国范围内传播。这些视频短片分享了使用Vibativ作为其他产品失败的特定患者类型的解决方案的机会。6月，《抗菌药物与化疗》杂志发表了对Vibativ的综合新药代动力学分析。该分析利用了来自1200多名不同人口统计学和合并症特征患者的数据。研究结果支持针对不同感染、感染严重程度和肾功能水平的患者优化给药策略，这强化了Vibativ在治疗危及生命的革兰氏阳性感染中的关键作用。
我们最近宣布通过与Vizient的新供应协议推出Vibativ 4瓶起始包装，使其能够供应给他们全国的医疗保健成员。作为美国最大的提供商驱动的医疗保健绩效改进公司，Vizient为全国65%以上的急性护理提供商提供服务，包括我国97%的学术医疗中心。通过这项协议，Vizient成员现在可以获得Vibativ的新四瓶配置，支持住院和门诊环境中的灵活治疗启动。再次强调，对于这种可能挽救生命的疗法，Vibativ还被添加到与Premier Incorporated的全国集团采购协议中，Premier是由约4350家美国医院组成的联盟，旨在推动整个医疗保健系统的转型。该产品的加入为Premier成员提供了治疗耐药革兰氏阳性感染的经济有效解决方案。
接下来是Crystalose，这是我们的处方强度泻药，采用方便的预测量粉末剂量，可在4盎司水中快速溶解，形成清澈、无味、无颗粒的溶液。虽然我们的现场销售部门能够通过他们的推广努力产生Crystalose的处方，但我们一直面临药房倾向于使用仿制药替代品的替代问题。随着今年更多仿制药竞争的出现，这种替代有所增加。我们已采取适当行动，现在正在实施保护和发展业务的战略。
现在转向Caldolor，我们的静脉注射布洛芬产品，其新的儿科标签已获得FDA批准。Caldolor现在是唯一被批准用于治疗婴儿疼痛的非阿片类注射产品。提醒一下，我们通过销售和营销举措突出这一新适应症，导致该产品在我国儿童医院的使用量不断增加。我们之前宣布在《临床治疗学》上发表了我们关于Caldolor的研究，证明该产品在60岁及以上患者中管理术后疼痛的安全性和有效性。这项分析涵盖了我们综合术后研究中的1000多名患者，是对这一脆弱人群的首次此类评估，其中阿片类药物等传统疼痛管理选择的风险增加。
转向Sancuso，我们的透皮贴剂，FDA批准用于管理化疗引起的恶心和呕吐。随着我们肿瘤销售团队的扩大，我们继续看到良好的销售结果。我们还推出了新的Sancuso网站以及促销营销资源和数字营销活动，以进一步支持对该产品的认知和获取。
我们的vaprosol产品是唯一静脉内给药的血管加压素受体拮抗剂。它用于提高低钠血症住院患者的血清钠水平，低钠血症是这些患者中最常见的电解质紊乱。我们vaprosol的新制造和分销合作伙伴已成功开始在其设施中生产该产品，现在正在等待FDA对该站点的GMP认证。一旦获得监管批准，我们将申请在那里生产品牌vaprosol的批准。
好了，这就是我今天的更新，现在我把发言权还给你，A. J.。
谢谢Todd。我现在想提供我们正在进行的临床活动的最新情况。我们继续推进旨在改善患者护理和生活质量的创新产品线。我们的ifetroban候选产品是一种强效且选择性的血栓素受体拮抗剂，正在针对一系列未满足医疗需求的患者的多个临床项目中进行评估。
Ifitrovin现已在近1400名受试者中给药，在这些个体中被发现安全且耐受性良好，形成了出色的安全数据库。今年早些时候，我们宣布了Fight DMD试验的积极顶线结果。该研究评估了ifetroban作为杜氏肌营养不良症及其心脏病的治疗方法，心脏病是DMD患者的主要死亡原因。该研究及其结果标志着这些患者的突破，因为这是第一个专门针对其疾病心脏并发症的成功研究。
该试验招募了41名DMD患者，他们接受了低剂量ifetrovan、高剂量ifetrovan或安慰剂。研究的主要疗效终点是心脏左心室射血分数（LVEF）的改善，与患者LVEF相关的主要发现包括：高剂量ifetroband治疗导致总体3.3%的改善，高剂量IFTROPAN显示1.8%的增加，而安慰剂组显示预期的1.5%下降，综合起来就是我提到的3.3%的总体改善。
现在，与倾向匹配的自然史对照相比，差异更为显著，高剂量治疗提供了5.4%的显著总体改善，因为对照患者经历了3.6%的下降，并且两种剂量的ifetropan都具有良好的耐受性，没有严重的药物相关事件。这些Fight DMD研究的顶线结果被选为3月肌肉萎缩症协会临床和科学会议的最新突破性报告，然后在6月的Parent Project Muscular Dystrophy年度会议上进行了展示。我们完成了对研究结果的综合分析，准备了我们的临床研究报告，然后将其与阶段二结束会议的报告请求一起提交给FDA。我们在9月举行了该会议，并开始与FDA互动以确定剩余的开发要求。FDA建议召开后续会议，我们现在正计划将其作为该过程的下一步。
同时，我们一直在系统性硬化症（硬皮病）患者的临床项目中评估我们的afitroband候选产品。今年完成了该研究的入组，我们一直在监测临床研究站点，准备锁定数据库并开始评估研究结果，我们期待宣布该研究的这些发现。此外，我们有一项2期临床研究，即Fighting Fibrosis试验，正在特发性肺纤维化患者中进行，特发性肺纤维化是进行性纤维化间质性肺病的最常见形式。该研究的患者入组进展迅速，正在全国的医疗中心顺利进行。研究设计包括中期安全性分析和中期疗效分析，我们期待报告这两项发现。ifitraban的其他试点研究也在进行中，通过几项研究者发起的试验，在完成我们正在进行的研究并获得FDA反馈后，我们将确定iFetroban（我们的第一个新化学实体）的最佳监管途径。
有了临床活动的这个更新，我现在想请我们的首席财务官John Hamm回顾我们第三季度的财务结果。
John，谢谢AJ。截至2025年9月30日的三个月，持续经营业务的净收入为830万美元。本年度前九个月的收入总计3090万美元。2025年第三季度按产品划分的净收入包括：Crystalose 120万美元，Sancuso 320万美元，Vibativ 260万美元，Caldolor 90万美元。本年度迄今为止，产品收入总计：Crystalose 740万美元，Sancuso 860万美元，Vibativ 670万美元，Caldolor 380万美元。
转向我们的支出，第三季度总运营费用为1030万美元。本年度迄今为止的费用总计3230万美元。本季度净亏损为190万美元。本年度迄今为止的净收入亏损为140万美元，当加回非现金费用后，2025年前九个月的调整后收益为190万美元，即每股0.13美元。2025年的运营现金流为500万美元。此外，请注意，调整后收益计算不包括第三季度Vibativ 10万美元的商品成本的额外收益。这些商品是作为产品收购的一部分收到的。
我们很高兴看到IBATIV和Sancuso加入我们的产品组合继续对我们的财务表现产生积极影响。由于Vibativ的收购，新增了总计3400万美元的资产，包括约2100万美元的库存、1200万美元的无形资产和100万美元的商誉。第三季度末这些资产的估计价值为1000万美元。Vibativ交易的财务条款包括交易完成时支付2000万美元，随后支付500万美元的里程碑付款。我们还继续根据产品销售额支付特许权使用费。
Sancuso新增了总计1900万美元的资产，包括约400万美元的库存和1500万美元的无形资产。第三季度末这些资产的估计价值为950万美元。我们为SanCuso收购在交易完成时支付了1350万美元，并支付了150万美元的里程碑付款。我们根据品牌销售额支付持续的特许权使用费。
转向我们的资产负债表，截至2025年9月30日，我们拥有6600万美元的总资产，包括1522万美元的现金和现金等价物。负债总计4000万美元，包括我们信贷额度上的500万美元。季度末股东权益总额为2600万美元。我们继续持有银行信贷额度，可提供高达2000万美元的资金。利率基于基准期限SOFR，并受季度确定的财务 covenant 约束，我们在第三季度末符合要求。
我们还在继续为董事会成员实施新的交易计划，他们全年购买坎伯兰股票以增加其在公司的持股。最后，我想指出，坎伯兰继续持有超过5300万美元的税收净经营亏损结转，主要源于先前股票期权的行使。以上就是我们2025年第三季度的财务报告。
回到你那里，A. J.。
谢谢John。总的来说，今年迄今为止取得了成功，我们对我们的进展感到鼓舞。新产品的加入标志着我们公司进入了令人兴奋的下一个增长阶段。我们仍然致力于我们的使命，即共同努力提供改善患者护理质量的独特产品。我们通过建立具有出色安全性和有效性的FDA批准品牌组合来追求我们的使命，这些品牌可以改变患者的生活。
我们继续通过三个专门的销售部门支持我们的产品组合，每个部门都专注于医疗保健市场的战略细分。我们对Fitraban临床项目的进展感到鼓舞，因为我们继续为未满足的医疗需求寻求治疗解决方案。展望未来，我们预计已批准品牌的持续增长、国际贡献的增加、临床管线的进一步进展以及通过选择性产品添加带来的新机会。
我们拥有一个精简、高效的组织，今天概述的成就是我们杰出团队的奉献和努力的结果。我们期待在今年剩余时间里提供进一步发展的更新。现在，让我们开始接受任何问题。
操作员，请继续。
谢谢先生。女士们，先生们，公司的演示到此结束，我们现在开始接受任何问题。如果您想提问，请按手机上的星号键，然后按数字1两次。即星号11。请稍候。
好吧，如果没有问题，我只想感谢大家参加今天的电话会议。我们知道我们的许多股东更喜欢与管理层进行私人讨论，如果是这样，请联系我们，我们很乐意安排与您的电话会议并进行这样的讨论。
一如既往，感谢您对我们公司的时间和兴趣，期待在未来几个月提供更新。
谢谢先生。女士们，先生们，今天的电话会议到此结束。如果您想收听讨论的重播，请访问坎伯兰网站的投资者关系部分。现在，感谢您的参与。您现在可以挂断电话了。