Colleen Tupper(执行副总裁兼首席财务官)
早上好。我想提醒大家,在本次演示中,我将发表前瞻性陈述并讨论非GAAP指标。请参考我们最新的美国证券交易委员会文件中讨论的风险因素和非GAAP调节。感谢今天有机会向大家介绍Collegium。我是Colleen Tupper,首席财务官。
Collegium的使命是打造一家领先的多元化制药公司。我们致力于为患有严重疾病的人提供药物,目前重点关注慢性疼痛管理和注意缺陷多动障碍(ADHD)。
我们拥有五种已上市产品,收入可观且增长态势强劲,预计今年收入将达到7.8亿美元,同比增长24%。
我们有着现金生成和成功业务发展的历史。我们为股东创造了价值,包括股票回购历史,自2021年以来已回购超过2.2亿美元的股票。
为了让大家对公司有一些背景了解,Collegium成立于2002年,旨在应对阿片类药物危机。通过开发我们的旗舰产品Xtampsa ER并收购差异化的慢性疼痛药物(如Nucynta和Belbuca),我们成为负责任疼痛管理领域的领导者。
2024年,我们完成了对Ironshore的收购,这是我们多元化的第一步,并在2025年将Jorn APM加入我们的产品组合。我们的重点是继续发展疼痛和ADHD业务,同时寻找更多商业产品加入我们的产品组合。
我们产品的成功和增长很大程度上得益于其各自的差异化特点。Journey是唯一一种在晚上服用的兴奋剂类ADHD药物,能从醒来后到下午再到晚上提供症状控制,这可以减少对短效兴奋剂附加药物的需求。
Belbuca是唯一一种使用丁丙诺啡颊膜技术的长效阿片类疼痛药物,而Xtampsa ER是唯一一种使用同类最佳防滥用技术的缓释羟考酮疼痛药物。
Deterx和Nucynta是唯一一种被证明可治疗重度持续性疼痛和糖尿病周围神经病变相关神经性疼痛的阿片类疼痛药物。
Journey今年有望实现中40%的增长,而我们处于生命周期后期的疼痛产品组合则实现中个位数增长,并保持高度的现金生成能力。
由于各业务的强劲表现,我们最近上调了2025财年的财务指引,现在预计收入增长24%,调整后EBITDA增长16%,而之前的预期是收入增长19%,调整后EBITDA增长12%,我们的运营费用支持Journey的增长计划。
虽然总体支出相对于收入机会仍然适中,但我们在增长收入、调整后EBITDA以及管理调整后运营费用方面有着良好的历史。
这凸显了公司对增长、盈利能力和审慎支出的长期承诺。我们的增长战略有三大核心支柱,旨在为股东创造价值,即通过销售和营销方面的战略投资发展Journey业务、最大化我们疼痛产品组合的价值并产生强劲的现金回报,以及战略性地部署资本,包括平衡未来业务发展、偿还债务和适时回购股票。
投资界在很大程度上低估了我们疼痛产品组合收入的持久性。目前没有潜在的仿制药进入者同时满足法律、监管和 manufacturing 这三个必要标准,以推出Xtampsa ER的未来仿制药。
目前没有已批准的简化新药申请(ANDAs),并且通过与首个也是唯一一个ANDA申请人的和解协议,我们拥有独占权直至2033年9月。
对于Belbuca,首个申请人以及达成唯一和解协议的一方尚未获得临时批准,并且已改变战略,这让人质疑他们推出另一种阿片类药物的意愿。第二个申请人被排除在市场之外直至2032年12月。
就NUCYNTA系列而言,尽管2027年失去独占权,但据我们所知,目前没有竞争对手能够获得商业规模的他喷他多,并且我们已与HCMA达成授权仿制药协议,为Collegium提供了有利条款。
总体而言,我们预计疼痛产品组合的收入将比目前所认为的更具持久性,每种产品要么没有进入者,要么进入者非常有限。
Collegium正在顺利实现我们的战略目标。正如我们第三季度业绩所强调的,第三季度我们整个业务都表现强劲。Collegium推动了增长势头,实现收入2.094亿美元,同比增长31%,Journey处方量增长20%,疼痛产品组合收入增长11%。
第三季度调整后EBITDA为1.33亿美元,同比增长27%。我们还加强了资产负债表并战略性地部署了资本,包括产生近8000万美元的运营现金,现金总额增至2.86亿美元,并继续快速去杠杆化。
我们的净债务与调整后EBITDA比率降至1.2倍,预计到今年年底将低于1倍。
为了让大家对ADHD市场有一些了解。ADHD市场是一个成熟的大型市场,每年开出约1亿张处方。绝大多数(约90%)是兴奋剂药物,包括安非他明和哌甲酯。
Jorn APM属于哌甲酯类别,该类别每年约有2500万张处方。这是一个相对集中的处方者群体,约2万名医疗专业人员开出了所有处方的三分之一,且呼叫点在精神科医生和儿科医生之间分布相当均匀。
尽管ADHD市场已经成熟且有许多治疗选择,但仍存在未满足的需求。JORNAPM与其他ADHD药物有很大差异,是唯一一种在晚上服用的药物,能从醒来后到下午再到晚上提供症状控制。
在差异化方面,它是评分最高的品牌ADHD药物,60%的受访医疗保健专业人员表示有意增加处方量。超过70%向医疗保健专业人员要求Jorna的患者和护理人员会获得处方。
Jornae是增长最快的ADHD兴奋剂,在我们的所有权下实现了显著的JORNAE增长。
我们在一年多前(2024年9月)完成了交易。第三季度处方量显著增长,同比增长20%。我们拥有广泛且不断增长的处方者基础,第三季度有28,000名处方者,同比增长22%。
品牌长效哌甲酯的市场份额同比增长6个百分点,总体达到23%,在最近的返校期间处方量增长,10月处方量较7月增长14%。
Join A被开给广泛的患者群体。约80%的处方开给儿童或青少年,20%开给成人。
新的Jornae处方最常来自从其他品牌或仿制药哌甲酯或安非他明转换过来的患者。此外,我们确实看到数量较少但有意义的患者将Jornae作为他们的第一种ADHD药物。
随着我们有针对性的投资正在进行,Journey有望实现进一步的未来增长。我们的投资主要集中在两个领域:销售团队从约125个区域扩展到180个区域,以提高医疗保健从业者的认知度,以及数字营销和社交媒体策略,以提高患者和护理人员的认知度。
这些投资预计将支持第四季度的持续增长,以及2026年及以后的大部分影响。
现在我将花一点时间转向我们的疼痛产品组合。我们有着通过成功的商业执行负责任地发展疼痛业务的良好历史。在这里你可以看到我们在过去四年的持续增长。
我们处于最大化和增强负责任疼痛管理产品组合持久性的有利位置。目前,我们被医疗保健从业者评为负责任疼痛管理领域的第一名,我们的疼痛产品组合约占品牌缓释市场的一半,为我们的差异化药物组合留下了充足的市场机会。
第三季度,Belbuca收入同比增长10%,Xtampsa增长2%。
我们仍然相信,我们差异化疼痛产品组合产生的收入和现金流在近期和中期都将保持持久。
我们对业务的实力和价值充满信心,并且相对于许多同行,我们处于独特的地位。我们今年的收入强劲,增长24%。
我们盈利能力高,预计仅今年调整后EBITDA就超过4.6亿美元。预计到2025年底,现金 flow 生成将加速。
我们拥有良好的资产负债表,净债务与EBITDA比率为1.2倍,有望在年底降至1倍以下。
自2021年以来,我们有向股东返还价值的历史,已回购2.22亿美元的股票,目前授权在2026年底前最多回购1.5亿美元的股票。
我们在很大程度上也免受行业同行当前面临的市场担忧的影响。值得注意的是,我们几乎没有监管或临床风险,并且我们的销售和 manufacturing 基地在美国。
我们为最近的表现感到自豪,并展望未来。从财务实力的角度展望未来。我们仍然专注于创造股东价值,良好的资产负债表为我们实现这一目标提供了灵活性,因为我们努力最大化和发展我们当前的产品组合。
通过业务发展优先考虑多元化,并通过股票回购向股东返还价值,其中Journey是我们的主要增长驱动力。疼痛产品组合的持久性和行业领先的管理团队让我们有信心进入下一阶段的增长。
感谢大家今天的时间。