Jeremy Bender（首席执行官兼董事）
Joey Perrone（财务与投资者关系高级副总裁）
Lauren Merendino（首席商务官）
Charles N. York II（首席运营与财务官）
Michael Vasconcelles（研发负责人）
Tara Bancroft（TD Cowen）
Anupam Rama（摩根大通公司）
Morgan Lamberti（高盛集团）
Alec Stranahan（美国银行）
Kelsey Goodwin（Piper Sandler & Co）
Ami Fadia（Needham & Company）
Andres Y. Maldonado（H.C. Wainwright & Co.）
SA SA。女士们、先生们，大家好，欢迎参加Day One生物制药公司2025年第三季度财务和运营业绩电话会议。此时所有参会者均处于仅收听模式。稍后我们将进行问答环节。请注意，本次电话会议正在录制。现在，我想将电话转交给主持人Joey Perrone，财务与投资者关系高级副总裁。谢谢。请开始。
谢谢。大家好，下午好。欢迎参加Day One公司第三季度财务和运营业绩电话会议。今天早些时候，我们发布了一份新闻稿，概述了我们今天计划讨论的主题。您可以在我们网站的投资者和媒体部分（www.dayonebio.com）上查看新闻稿和本次电话会议的演示幻灯片。网站上还提供了带有相应幻灯片的音频网络直播。在我们开始之前，我想提醒大家，我们在本次电话会议上发表的一些声明以及幻灯片中呈现的信息包括前瞻性声明。
如幻灯片2所述。实际事件和结果可能与任何前瞻性声明中明示或暗示的内容存在重大差异。我们鼓励您查看我们最近向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件以及我们未来向SEC提交的任何其他文件中包含的各种风险、不确定性和其他因素。这些前瞻性声明基于我们当前的估计和各种假设，并反映了管理层对未来事件、战略、竞争、产品和候选产品、运营计划和业绩的意图、信念和期望。请注意不要过度依赖这些前瞻性声明，并且除法律要求外，Day One公司不承担更新此类声明的任何义务。
今天与我一同出席的有首席执行官Jeremy Bender博士、首席商务官Lauren Marandino、首席运营与财务官Charles York以及研发负责人Michael Vasconcellis。现在我将电话交给Jeremy。
谢谢Joey。下午好，感谢大家参加我们的会议。第三季度对Day One来说是出色的一个季度。我们在Ogemda业绩的各个关键维度都实现了加速增长。新患者开始用药、总处方量和净产品收入。我们早期的上市势头和执行力带来了季度环比的稳定且可持续的增长，反映了整个组织的持续表现以及PLGG处方社区成员对Ogemda差异化特性日益增长的信心。第三季度，我们实现了3850万美元的净产品收入，环比增长15%。这是我们2025年迄今为止总营收和环比增长最强劲的一个季度。
这一表现不仅反映了采用率的提高，还反映了显著且持久的治疗持续性，我们稍后将详细阐述这一点。现已纳入Ogemda标签的两年期FireflyOne数据继续显示出可控的安全性特征和持久的临床益处。两年期分析表明，Ogemda治疗导致的生长速度下降是可逆的，几乎所有患者在治疗后都表现出追赶性生长。在这项两年期分析中，Ogemda的中位缓解持续时间也从13个月增加到18个月。三年期FireflyOne数据将于本月晚些时候在神经肿瘤学会年会上以口头报告的形式公布，随后我们预计将于明年上半年发表完整的手稿。
凭借持久的需求、不断扩大的医生经验和严谨的执行力，Ogemda有望在其强劲的发展轨迹上继续前进。鉴于我们在关键绩效驱动因素方面看到的强劲表现以及对年底的更清晰展望，我们将全年收入指引的下限上调至2025年14500万至15000万美元的新范围。这一新指引突显了我们对Ogemda上市轨迹及其增长故事持久性的信心。我们的产品线也在继续推进。我们的合作伙伴Ipsen预计在2026年年中获得EMA的批准决定，这标志着将Ogemda带给欧洲患者的关键一步。
我们的全球3期试验Firefly 2仍按计划在2026年上半年完成全部入组，这使Ogemda有望在美国成为一线PLTGG治疗药物，而我们的PTK7导向ADC药物Day 301在1a期试验中继续推进剂量递增。另外，tovorafenib被添加到美国国家综合癌症网络（NCCN）成人胶质瘤治疗指南中，作为复发或进展性BRAF突变疾病患者的2A类推荐治疗方案。总之，这些里程碑突显了我们产品组合的深度和发展势头，并强化了Day One公司的价值创造轨迹。展望2025年底，我们的优先事项很明确。
第一，推动Ogemda成为二线PLGG的标准治疗方案。第二，继续推进我们的产品线。第三，保持严谨的费用管理，使我们坚定地走在盈利道路上。本季度的业绩增强了我们对Day One公司短期和长期财务及产品线表现的信心。团队对我们的进展感到振奋，并专注于继续为患者、医疗服务提供者和股东创造有意义的价值。接下来，我将交给Lauren，她将进一步介绍我们的商业表现。
谢谢Jeremy，大家下午好。第三季度是我们上市以来最强劲的一个季度，业务所有关键指标均实现了令人印象深刻的两位数加速增长。本季度净产品收入增长15%，达到3850万美元。总处方量增长18%，超过1200张总处方，新患者开始用药量环比加速增长近20%。这些结果突显了该品牌的持续发展势头。让我们仔细看看本季度推动我们业务增长的因素。自上市以来，我们已连续五个季度实现环比两位数增长。在今年的前三个季度，我们实现了超过1.02亿美元的净产品收入，较2024年全年增长89%。
这是由潜在的患者需求推动的，反映在我们的处方趋势中，您可以在下一张幻灯片上看到。自上市以来，我们每个季度的总处方量都在持续增加。第三季度，总处方量加速增长18%，超过1200张，主要由三个因素推动。首先，新患者开始用药量加速增长。FireflyOne两年随访数据的发布显著增强了医生对Ogemda持久疗效的信心。我们还证明，绝大多数生长速度延迟在治疗后是可逆的。医生对这些数据的反馈非常积极，我们认为这些数据有助于本季度实现有史以来最高的新患者开始用药量。
我们还看到二线治疗的采用率增加，证实了对我们品牌日益增长的信心。第二个重要驱动因素是持续性。很高比例的PLGG患者每月继续接受治疗，随着时间的推移扩大了我们的活跃患者群体。我们的扩展使用计划（EAP）患者的经验是这里的一个重要领先指标，我们有一些关于他们持续性的经验教训，稍后我将分享。我们成功的第三个驱动因素是Ogemda出色的 payer 准入。约90%的PLGG患者在首次申请时获得 payer 批准，使大多数患者在处方后能够快速开始用药。让我们更深入地了解一下这些动态随时间的变化。
随着医生对Ogemda的经验不断积累，我们看到二线治疗的采用率不断提高。根据医生自我报告的处方行为，过去12个月二线采用率增长了60%以上。此外，通过我们的接触，我们越来越多地听到医生报告Ogemda是他们在二线治疗中的首选。这里有几位参加最近咨询委员会的医生的引述：一位表示Ogemda是他们二线治疗的首选，另一位表示他们最近改变了治疗模式，在患者化疗失败后将Ogemda作为二线的首个靶向治疗药物使用。
尽管这是令人鼓舞的进展，但Ogemda作为二线标准治疗方案的采用仍有相当大的机会。虽然我们商业新患者开始用药的持续性数据仍在成熟中，但我们的EAP队列提供了有益的领先指标。如本幻灯片右侧所示，这些患者的治疗时间更长，提供了更长期的视角。美国EAP患者的中位治疗持续时间为20个月，这与我们基于FireflyOne试验结果的预期一致。此外，我们发现，在那些完成24个月Ogemda治疗的EAP患者中，四分之三的患者接受了超过24个月的治疗。
虽然EAP患者提供了宝贵的见解，但他们目前仅占我们业务的一小部分。事实上，在第三季度末，商业新患者开始用药现在约占我们活跃患者的90%。我们增长的另一个支柱是扩大处方基础的广度和深度。本幻灯片上的图表显示，仅基于商业新患者开始用药（不包括EAP患者），我们在广度和深度上随时间的增长。图表的上线代表广度，显示处方Ogemda的账户数量持续增长。
虽然我们所有的一级优先账户和绝大多数二级优先账户已经开出处方，但我们继续通过在三级优先组中获得新的处方账户来扩大广度。图表的层次显示深度。超过60%的处方账户已经用Ogemda治疗了多名患者。值得注意的是，治疗四名或更多患者的账户数量环比增长28%，我们80%以上的一级优先账户现在已经治疗了四名或更多患者。您还会注意到，自上季度以来，我们增加了一个新的层次来代表治疗九名或更多患者的账户。
这一点，再加上本图表中的其他见解，继续显示我们在处方深度方面取得的进展，并确立Ogemda作为复发难治性PLGG患者的可信治疗方案。我们对Ogemda仍然存在的巨大机会感到兴奋。我们的商业团队继续专注于两个主要杠杆：推动新患者开始用药和通过严谨的执行优化持续性。基于这些优先事项，我们有信心随着时间的推移将继续实现两位数增长。我为商业团队自上市以来，尤其是本季度所取得的成就感到无比自豪。这表明我们在商业的各个方面都卓越执行，并继续为我们的客户，最重要的是为PLGG患者提供服务。
为了更好地反映这一势头，我们将2025年的指引范围上调至14500万至15000万美元。我们的临床和医疗团队继续提供引人注目的数据和分析，增强Ogemda的产品特性，为医生提供关于本季度使用Ogemda的新见解。FireflyOne两年随访数据是我们品牌的加速器，导致处方者信心增加，新患者开始用药量和本季度整体增长显著提升。这是用长期数据构建我们产品特性的重要一步。本月晚些时候，FireflyOne的三年随访数据将在神经肿瘤学会年会上以口头报告的形式公布，计划于明年发表同行评审期刊文章。
这些数据将提供Ogemda安全性和有效性的长期视角，并突出患者完成初始治疗疗程后的历程。关于下次治疗时间和无治疗间隔的数据报告将是医生护理患者时的重要潜在差异化因素。通过继续构建Ogemda的临床特性和卓越的商业执行，我们有信心将Ogemda确立为二线BRAF突变PLGG的新标准治疗方案。现在我将交给Charles，他将提供我们财务表现的最新情况。
今天早些时候，我们公布了2025年第三季度的财务业绩。在今天的电话会议上，我将重点介绍几个关键要点，展示Ogemda强劲的商业执行和持久的增长轨迹，以及我们对财务纪律和运营卓越的持续关注。我们对Ogemda在2024年4月获得批准后今年取得的进展感到非常满意。在医生信心不断增强以及我们FireflyOne研究令人信服的长期随访数据的推动下，发展势头持续增强。这些结果直接转化为本季度收入、处方量和新患者开始用药量的两位数增长。这些都是Ogemda未来持续发展势头的良好指标。
第三季度美国Ogemda净产品收入为3850万美元，与第二季度相比增长15%。我们第三季度的业绩使我们今年迄今的净产品收入达到1.026亿美元。此外，本季度Ogemda的收入首次超过销售成本和销售、一般及管理费用（SGA）的总和，突显了其对企业日益增长的贡献以及我们运营模式的可扩展性。基于潜在需求的持续强劲和对第四季度更清晰的展望，我们将2025年全年收入指引上调至14500万至15000万美元的新范围。这一修订范围反映了我们对上市轨迹的信心，并假设第四季度将继续实现两位数的环比增长。
现在谈谈费用，我们继续有效管理运营成本，总运营费用为5960万美元，其中包括960万美元的非现金股票薪酬。这是连续第二个季度费用下降，与第二季度相比下降约9%。这一持续趋势反映了我们基于数据的资本配置方法。我们优先投资于具有最高潜在回报的领域，并在看不到明确价值创造路径的地方有意缩减投资。也就是说，我们预计第四季度费用将略有增加，反映计划的商业和临床活动的时间安排。我们相信这些投资对于支持2026年及以后的持续增长是正确的。
我们还继续密切管理渠道库存水平，以与需求保持一致。从历史上看，我们的指导方针是保持大约两到四周的产品库存，本季度我们处于该范围的下限。这反映了订单的时间安排和对Ogemda不断增长的需求，而非任何供应限制，我们将继续积极监控渠道库存，以确保患者的产品供应不受限制。在 gross-to-net 方面，我们继续指导全年范围为12%至15%。由于我们在7月份实施了价格上涨，本季度我们处于该范围的高端，这反映了价格变动后医疗补助回扣的短期增加。
本季度末，我们拥有4.516亿美元现金，无债务，与上一季度相比仅略有减少。因为我们继续投资于推进我们的商业和产品线优先事项。随着强劲的收入增长转化为更高的现金流，且费用保持相对稳定，我们看到季度净现金消耗持续改善。虽然我们没有给出盈利指导，但保持财务纪律和推进长期价值创造仍然是组织的首要任务。最后，业务发展仍然是未来增长的关键战略优先事项。我们继续积极评估补充我们商业能力和长期战略的机会。
我们的方法仍然专注于识别我们可以通过开发或商业化专业知识创造有意义价值的资产。总体而言，第三季度在商业和运营方面都是又一个强劲的进步。随着需求加速、处方者深度扩大以及重要的即将到来的数据披露，我们相信我们建立的基础为推进我们的长期目标奠定了良好基础。现在我将把电话交还给操作员进行问答环节。
谢谢。此时，我们将进行问答环节。如果您想提问，请按电话键盘上的星号1。确认音将表明您的线路已进入提问队列。如果您想将您的问题从队列中移除，请按星号2。我们要求您将问题限制为一个问题和一个后续问题。请稍等片刻。在我们收集问题时，第一个问题来自TD Cowan的Tara Bancroft。请提问。
所以我想知道，您能否描述一下，即使是定性地描述，您看到的停药率和治疗持续时间受到了什么程度的影响，特别是在非EAP患者中，现在医生今年已经接触了大量的各种数据集。我知道您之前提到过，部分停药是由标签外使用（在持续时间较短的情况下）以及皮疹的不当治疗驱动的。考虑到本季度您看到了由数据驱动的非常高的需求增长，我很想了解最新情况。
嗨，Tara，感谢你的问题。我是Jeremy。首先，这是一个很棒的季度。我认为你恰当地捕捉到了这一点。正如所指出的，这确实体现在新患者开始用药方面，也体现在持续性方面。所以我想请Lauren评论一下非EAP商业使用群体的情况。
是的，谢谢Tara的问题。目前，我们商业患者的数据仍在成熟中。所以我能说的是，这与我们的预期一致，但我真的不能提供更多细节。但我确实认为，EAP患者20个月的中位治疗持续时间意义重大，并且是我们的一个领先指标，数据尚未最终确定。仍有许多患者在接受治疗，尚未达到接受Ogemda 24个月的时间点。因此，这个数字可能会有所变化，但中位数可能会保持不变。
但超过24个月的额外持续时间是一个不断变化的数据点。
是的，Tara，我真的想强调后一点，因为这非常符合我们对患者的预期和希望。也就是说，对于那些肿瘤的微小生长变化可能影响功能的患者，让他们继续接受治疗是有意义的。到目前为止，我们通过EAP项目在现实世界中看到了这一点。对于非EAP商业群体，目前下结论还为时过早。
好的，这很有道理。非常有帮助。非常感谢。
谢谢。
下一个问题来自摩根大通的Amapan Rama。请提问。
嘿，各位，感谢回答我的问题。我只想稍微关注一下本月晚些时候在Snow会议上公布的关键Firefly one研究的三年期数据。您能否进一步扩展一下您对这些数据的期望，这些数据如何能够帮助我们思考Ogemda的治疗持续时间或其他商业杠杆？非常感谢。
感谢你的问题Anupam。Mike将为你回答这个问题。Mike。
谢谢Jeremy。嗨，Anapom，我是Mike Vasconcells。是的，我们对即将在会议上公布的数据感到非常兴奋。考虑到这种疾病的性质，我们临床开发项目中的长期随访数据在可预见的未来将出于各种原因变得重要。当然，除了安全性和缓解持续时间的更新外，我认为值得关注的是将要分享的事件时间分析，特别是关于下次治疗时间和无治疗间隔以及进展的分析。
重要的原因是，在二线及后续治疗中，真正理解在其他可用疗法的背景下这一点非常重要，我们知道当患者停止治疗时可能会发生一些生物学事件，我们希望看到这些事件是否与Ogemda有区别。我认为我们还将了解到可能有意义的早期再治疗信息，这对临床医生和患者来说很重要。
谢谢。Anupam，我想在Mike回答的基础上补充一点，对于其他疗法，当患者停止治疗时，医生观察到的是肿瘤反弹生长，特别是MEK抑制剂治疗。因此，我们将在三年期分析中关注这一点，以及Mike提到的那些事件时间点。
非常感谢回答我的问题。
谢谢Antonio。
下一个问题来自高盛的Andrea Newkirk。请提问。
嗨，我是Morgan，代表Andrea Newkirk提问。感谢回答我们的问题。您能否谈谈Firefly数据添加到标签中对标签外MEK抑制剂使用率的影响？然后在付款人方面，您提到首次提交的覆盖率批准率超过90%。是否有理由认为首次有利覆盖可能也会影响标签外MEK抑制剂的使用率？谢谢。
让我。我将请Lauren回答你问题的第二部分。关于第一部分，我想澄清并确保我理解正确。你的问题是否与我们在成人胶质瘤中获得的Ogemda的NCCN列表以及相关的标签外使用有关？好的。是的。首先，我们不知道会有这个列表。当然，我们认为基于我们过去看到的数据，它有一定的潜在效用。现在说它是否会对标签外使用产生任何实质性影响还为时过早，但它肯定有可能，特别是在成人环境中，那些NCCN列表可能会影响医生选择尝试非特定肿瘤批准的治疗方法。
所以我认为这是一个有待观察的情况。Lauren可以评论你关于报销的问题。
是的，请记住，NCCN是一个独立组织。因此，尽管他们提出了建议，但这并未以任何方式反映在我们的标签中。因此，商业团队必须严格遵守我们的标签。所以我们完全没有能力就该主题与医生进行接触。但我要说的是，付款人有时会利用NCCN指南来制定他们的政策。但同样，这不是我们可以参与的事情，完全取决于那些付款人。
是的。我还要补充的是，我们的标签内和标签外报销率已经很高，我不确定报销是否一直是使用的障碍。因此，更有可能的情况是，建议本身可能导致基于医生决策的使用，这确实超出了我们的控制范围。
好的，这很有帮助。谢谢。
谢谢，Morgan。
下一个问题来自美国银行的Alex Stranahan。请提问。
嘿，各位，感谢回答我们的问题，并祝贺本季度的强劲表现。我们有两个问题。想知道您是否看到第三季度的 gross-to-net 变化。只是试图将您提到的不同增长率（收入和处方）进行匹配。然后第二个问题关于Day 301，我想知道入组情况如何？是否如您预期的那样进行？以及考虑到针对该靶点的ADC药物不断变化的开发环境，对PTK 7作为靶点有什么最新想法？谢谢，Alec。感谢您的问题和评论。让我请Charles评论 gross-to-net，然后Mike评论Day 301和PTK 7。
嘿，Alec，我是Charles。关于 gross-to-net，你应该知道我们绝对处于我们指导的12%至15%范围的高端。这与我们本季度的预期一致。如您从之前的对话中记得，我们从7月1日起提高了价格，结果是CPI U罚款，这确实推高了我们的 gross-to-net 比率。我们预计第四季度CPIU会有所缓解。这与我们在之前季度看到的情况非常一致。
但本季度我们绝对处于高端。
嗨，再次问候，我是Mike。关于Day 301项目，我们有一个很棒的研究人员团队，Day 301项目不仅在剂量递增方面，而且在剂量优化和回填队列的开始方面都进展顺利。所以在这方面确实没有任何问题。关于你更广泛的问题，我想稍微重新表述一下。我不确定这个靶点有什么问题。事实上，我认为这个靶点对于肿瘤学发展来说是一个非常合理的靶点。你知道，针对该靶点的其他疗法之间存在一些区别，特别是在有效载荷方面。
但我们显然专注于我们自己的项目，该项目在早期开发中继续顺利推进。
好的，非常感谢。
Alec。我在思考你问题的更大部分时，还有一点要补充。除了 gross-to-net 之外，试图理解我认为你在计算中想要得到的结果，还有本季度我们的渠道库存水平。本季度我们处于渠道库存范围的下限。公平地说，这确实是发货发生的时间安排和日历日期的结果。但这确实是由于本季度的高需求水平，考虑到高水平的新患者开始用药和我们的强劲持续时间。
但当你进行计算时，一定要考虑到处于该范围的下限。我们将继续保持两到四周的库存天数。我们正在内部继续指导这一点。但请注意我们处于下限。
好的，非常有帮助的信息。谢谢。
谢谢，Alex。
下一个问题来自Piper Sandler的Kelsey Goodwin。请提问。
哦，嘿，感谢回答我们的问题，并祝贺本季度的业绩。我有两个问题。首先，您能否提供一些关于患者群体按治疗线划分的情况？我知道您特别提到了二线治疗的增长，但能否提供一些具体数据。然后第二个问题，在获得特定医生的接受度方面，您认为长期数据（例如ASCO数据集）与医生获得第一手经验相比，影响有多大？非常感谢。
感谢你的问题，Kelsey。很好的问题，我将请Lauren回答。
是的，感谢你的问题。所以从治疗线的角度来看，首先让我说，从主要数据角度来看，我们的视野是有限的。所以我们没有全面的治疗线数据集。这是我们数据的性质决定的。所以我们必须从其他角度获取它，我们的方法是通过医生的市场研究。所以我今天报告的数据来自医生自我报告的处方行为，我们随着时间看到了这一点，所以在过去12个月中，他们报告的在二线使用Ogemda的情况显著增加。
所以我们看到了大约60%的增长。但这是我们目前拥有的最佳数据。这就是我们看待治疗线的视角。关于你的接受度问题，很难将医生的行为分解为原因。所以你问的是长期数据与第一手经验相比的影响？我认为这总是两者的结合。但当我们谈论最新发布的数据时，我想提到的是，不要低估在ASCO上报告的关于生长速度的数据。
所以我确实认为，一些医生虽然他们可能相信疗效，而且我认为他们中的大多数人对我们的疗效更新并不感到惊讶，这与他们的预期一致。但我确实认为，有些医生在使用Ogemda时可能比他们承认的更加谨慎，因为他们对生长速度有未回答的问题。ASCO数据集回答了这些问题。它显示了绝大多数患者的可逆性。许多看到这些数据的医生向我们报告说，这对他们很有意义，这确实使他们在患者中使用Ogemda更有信心。
这回答了你的问题吗？
是的，非常完美。非常感谢。
谢谢，Kelsey。
下一个问题来自Needham and Company的Ami Faria。请提问。
嗨，下午好。感谢回答我的问题，并祝贺本季度的良好业绩。我的问题是关于即将到来的三年期更新，你知道，我听到了你关于EAP患者的评论，你看到中位使用持续时间约为20个月。随着三年期更新的到来，你认为我们是否会看到一些患者的中位持续时间上升，或者它更多是为了告知何时重新开始治疗，以及患者停止治疗时的生长速度？所以帮助我们理解当我们看到这些数据时应该关注什么，另外，如果可以的话，我可以稍后再问第二个问题。
没问题。Ami，感谢你的问题。所以让我带你了解我们今天已经从Firefly 1研究中知道的内容，然后是我们对三年期数据的期望，我会请Mike补充我的评论。在Firefly 1试验中，我们已经知道中位治疗持续时间略低于24个月。我们已经知道这一点有一段时间了。这是一个重要的数据点，实际上为我们对商业环境中可能看到的中位数的预期提供了信息。在商业环境中我们还没有达到这一点，但对于EAP部分我们已经达到了，这就是为什么我们报告了EAP队列20个月的中位持续时间。
这与我们的预期和基准高度一致。所以对于三年期数据集，我们真的很兴奋。我们真正关注的是随着时间的推移对患者进行更长时间的随访会发生什么。特别是，正如Mike earlier所指出的，我们关注的是这些事件时间终点。但简单来说，我们真正关注的是医生一直在问我们的问题，即给患者24个月的Ogemda治疗后，一旦他们停止治疗会发生什么。他们停止治疗的原因有很多，可能只是想休息一下。
可能是为了缓解生长速度延迟。但无论如何，在这个医生群体和患者群体中，总是希望尽可能限制治疗。他们对我们的具体问题有两个。一是，在24个月治疗后停止治疗后，您是否看到肿瘤反弹生长，即停止治疗后短期内肿瘤生长增加？他们关注这个问题的原因是他们向我们报告的观察结果。这不是已发表的，但他们自己对MEK抑制剂治疗停止时发生情况的观察。
这是他们感兴趣的第一个问题。第二个问题与这种生长反弹无关，在24个月治疗期后，您是否也看到肿瘤在相当长的一段时间内保持稳定？他们思考这个问题的方式是，停止治疗一年后您看到了什么？即患者接受24个月治疗，然后再随访一年。在这个三年时间范围内，有多少比例的患者需要另一种治疗，有多少患者不需要另一种治疗，他们告诉我们，在那段时间内不需要治疗的比例超过约50%是非常令人鼓舞的。
所以这就是我们在Snow会议上看到的三年期数据截止时真正关注的，AMI。我认为这勾勒出了我们正在关注的两个重要方面。我不想淡化Mike也提到的内容的重要性，即对下次治疗时间以及无治疗间隔的更详细评估。让我先说到这里。我知道这很多。Mike，你想补充什么吗？
谢谢，Jeremy。我唯一要补充的是，请记住，任何肿瘤反弹生长或进展的测量实际上都是需要以某种方式干预的早期临床替代指标，在这种疾病中，正如Jeremy提到的，在治疗干预与疾病慢性管理之间取得平衡非常重要。这就是为什么这个反弹问题在临床上很重要。但实际上，更重要的是患者停止治疗的时间有多长，以及他们下次治疗前的间隔是多少。
谢谢，这非常有帮助。我的第二个问题是关于商业前景，第11张幻灯片非常有助于理解处方深度。您能否给我们一个 sense，患者在医生办公室的集中程度如何？例如，当您说9名以上患者时，这是否意味着该医生可能治疗的患者数量已经用尽了很大比例？或者这仍然意味着在该特定医生处深化处方还有很长的路要走？谢谢。
当然。我的意思是，我会让Lauren回答，但从我的角度来看，简短的答案是不。我们只是触及了表面。这种更大的深度非常好，但还有很长的路要走。但是Lauren，也许你可以更详细地谈谈。
是的，我完全同意。所以请记住，在任何市场中，每个账户的患者数量都存在差异。这就是为什么我们有不同优先级的账户。你在过去的电话会议中听过我们提到，我们在这次电话会议中没有过多谈论，但在过去的电话会议中我们提到了一级、二级和三级优先账户。这些9名患者的账户中有相当一部分是我们的一级优先账户。他们有相当数量的患者，有更多的处方潜力。所以我们目前一点也不担心达到上限。
他们的医生向我们报告了更多的患者，所以我们继续看到机会。
谢谢。
谢谢，Ami。
下一个问题来自HC Wainwright的Andreas Maldonado。请提问。
嗨，各位。感谢回答我的问题，并祝贺到目前为止取得的所有进展。我们有两个快速问题。我想深入探讨一下新患者开始用药作为关键收入驱动因素。显然，问题是，你们是否认为所有新患者开始用药都是平等的，以及您是否看到基于转换原因（例如选择性转换、毒性或进展）的持续性或剂量调整需求的差异？第二个问题，关于Firefly 2研究，考虑到它包括重新召回和交叉，您如何设定对疗效的期望，如果交叉导致与该研究的标准治疗相比感知差异的潜在压缩。非常感谢回答我的问题。
谢谢，Andre。让我请Mike先回答你的Firefly 2问题，然后我们再回到商业环境的问题，Lauren可以回答。
谢谢，Jeremy。是的。关于Firefly 2，需要记住几个关键点。主要初始疗效终点是两个研究组之间的客观缓解率，主要事件时间终点是进展的测量。我要提出的第三点是，交叉接受tobarafenib的机会在研究设计和研究操作中都受到严格管理。因此，我们的期望是，该研究的这一部分，首先，它将是非常有帮助和有意义的临床数据，我们将在该研究结构中获得关于一线治疗后接受tovorafenib的患者亚组的临床数据。
但对于研究的主要终点，考虑到我们设计研究和实施其监督的方式，我们没有任何担忧。
谢谢，Mike。
回到你的新患者开始用药（NPS）问题。首先，NPS是我们季度以后的关键收入驱动因素。对吧？因为显然这些患者会长期用药。所以尽管他们可能在本季度开始用药，但实际上他们在未来季度会产生更大的影响，因为他们一个季度会获得三次 refill，而不是，你知道，如果他们在季度后半段开始用药。本季度他们不会获得三次。对吧。所以，NPS对我们的长期轨迹很重要。关于它们是否都平等以及剂量调整的问题，我会说，我们按治疗线看待患者，所以我们确实认为二线是更理想的位置，第一，因为患者的健康状况可能不太复杂，第二，因为它比后期治疗线的患者池更大。
对吧。所以这就是我们看待患者的方式。我们没有以其他方式对他们进行分类。但关于剂量调整，我只想指出，无论剂量如何，我们的价格都是相同的。所以实际上，剂量调整是不良事件管理的重要部分，我们看到接受剂量调整的患者实际上表现更好。所以我们认为让医生 comfortable 进行剂量调整很重要，而且这对我们的利润表、收入没有任何影响。
非常感谢。
好的，谢谢。谢谢，Andre。
我们已经到了问答环节的结束，今天的会议到此结束。您现在可以挂断电话，感谢您的参与。