Georgia Erbez(首席财务官)
Stephen Dilly博士(首席执行官兼董事长)
Alison Moore博士(首席技术官)
Britton Jimenez(高级副总裁,销售与市场营销)
Kristen Kluska(Cantor Fitzgerald)
Tolliv Cormanon(Craig-Hallum Capital Group)
Chad Wiatrowski(TD Cowen)
欢迎参加Codexis公司2025年第三季度业绩电话会议。此时所有参会者均处于仅收听模式。正式演示后将进行问答环节。
如果在会议期间需要操作员协助,请按电话键盘上的Star0。请注意,本次会议正在录制。
现在,我将会议交给主持人——首席财务官Georgia Erbez。谢谢。您可以开始了。
谢谢操作员。今天与我一同出席的有首席执行官兼董事长Steven Dilley博士、首席技术官Allison Moore博士以及高级副总裁兼销售与市场营销负责人Britain Jimenez,他们将在后续问答环节回答问题。
在本次电话会议中,我们将发表多项符合1995年《私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性陈述,包括我们对2025年营收的指引、预期里程碑(包括产品推出、中试规模生产和扩大规模的路径)、技术里程碑及相关公开声明,以及我们的收入增长、盈利路径战略和前景,以及当前和未来项目与合作伙伴关系的成功执行。
如果本电话会议中的陈述不是对Codexis历史事实的描述,则均为反映我们信念和期望的前瞻性陈述。截至2025年11月6日陈述之日,您不应过度依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及Codexis无法控制的某些已知和未知风险、不确定性和其他因素,可能对实际结果产生重大影响。
有关可能对实际结果产生重大影响的因素的更多信息,请参见Codexis向美国证券交易委员会提交的文件。Codexis明确表示,除非法律要求,否则无意或有义务更新这些前瞻性陈述。
现在,我将会议交给Stephen。
谢谢Georgia,感谢大家的参与。过去几个月非常激动人心且意义重大,为我们今天宣布的变革奠定了坚实基础。
首先,我们非常高兴与默克(Merck)签署了供应保障协议。我们为此已努力数月,这是我们对全年收入预测充满信心的关键原因。更重要的是,这是我们将Gedexis转型为寡核苷酸制造领域全服务制造创新者所需的最后一块拼图之一。
我们还预计将在未来一两周内签署新设施的租约,这将使我们能够利用Ecosynthesis技术生产千克级的GMP级SA RNA。我们对Eco平台的商业发展轨迹感到非常兴奋。
去年此时,我们即将达成第一份创收合同。如今,我们已有11份合同,另有40份在筹备中。最后,技术团队在完善和扩展Eco平台方面继续取得显著进展,我们将在下周的Tides Europe会议上展示新数据。
因此,总而言之,我们拥有财务资源、场地、专业知识和需求,可将Codexis带入转型的下一阶段。
就个人而言,这完成了我过去三年作为首席执行官来到这里要完成的任务。在Kevin Norritt的精心领导下,我们对利用Codeevolver技术可进入的最具吸引力的市场进行了全面评估。
大约两年前,我们对SiRNA的酶法合成感到非常兴奋,这一努力促成了今天的Ecosynthesis平台。现在,我们对市场和平台的潜力充满信心,是时候优化和精简组织,以最大限度地提高我们成功的能力了。
从酶供应商演变为创新制造解决方案提供商,使我们能够精简现有组织。这将显著降低我们的成本基础,同时提高响应速度和灵活性,并为未来发展奠定基础。我们致力于优化组织的各个层面。
考虑到这一点,我非常高兴我们的首席技术官Alison Moore将接替我担任首席执行官。我打算继续留在Codexis担任执行董事长。
有一种说法是,成功的CDMO由具有深厚技术专长的领导者管理。Alison是一位出色的领导者,在完善和扩展新型制造平台方面拥有丰富的经验和专业知识。
同样,Kevin已将商业领导权交给了Britain Jimenez,他是CDMO商业领导领域的专家。Britton将在电话会议上回答您的商业问题。
现在,我将会议交给Alison。
谢谢Stephen。我已在Codexis工作五年,最初担任董事会成员,后来成为 executive leadership成员。我有幸见证Codexis发展成为寡核苷酸制造领域的创新领导者。
我们的技术有潜力真正为所有患者群体提供广泛的SIRNA治疗机会。我很高兴有机会领导公司实现这一重要目标。
我在安进(Amgen)工作了20年,担任过不同的运营角色,包括工艺开发、制造和供应链管理。我非常熟悉将新技术部署到制造领域的复杂性和挑战。
此外,在Allogene工作期间,我还经历了开发和扩展基因组药物的挑战,在那里我花了五年时间领导他们跨模态和各种治疗领域工业化和扩展CAR-T细胞的努力。
我很幸运能够参与将几种先进药物带给数十万甚至数百万患者,其中一些是十亿美元级别的药物。
我们知道我们处于正确的领域。凭借正确的技术,有可能扩大sirna这一真正重要的新兴药物类别的应用。我们精简了组织,专注于我们擅长的Ecosynthesis,包括制造和为客户提供生产技术。
从酶供应商发展为创新制造解决方案提供商,这一转变令人兴奋。例如,最近我们的一位客户使用我们的Ligiz生产了3千克批次的sirna。
我们的组织现在已调整为为所有客户提供服务和产品。我想强调的是,我们传统的小分子生物催化业务仍然是Codexis的重要组成部分。
我们长期以来一直按时、足额向客户交付酶,我们打算继续保持这一业绩,因为在未来几年,执行将至关重要。
与填充我们的产品线同样重要的是,在Britain的领导下,我们的销售团队已重组,以将客户群进一步扩展到寡核苷酸治疗市场。
我们拥有执行这一计划所需的运营和财务资源。
现在,我将会议交给Georgia,她将介绍我们当前的财务表现,并让您了解未来的预期。
Georgia感谢Allison。大家下午好。我们今天宣布了公司的许多重要事件,但它们都旨在为Codexis提供最佳的成功机会。
我们与默克的协议已筹备数月,尽管时间不确定,但我们确信它将在今年达成。该协议为我们提供了重要的非稀释性现金注入,使我们能够执行包括建设GMP设施在内的业务计划。
我们将在第四季度确认默克合同的大部分收入,其余部分将在2026年第一季度确认。虽然两个季度之间的最终分配仍在进行中,但我们可以确认,我们将达到或略高于2025年 guidance范围的上限。
Codexis的重新定位包括调整我们的优先事项。我们正在逐步减少对历史小分子生物催化业务的推广。过去三年,该业务领域的市场动态发生了变化。
我们看到新的潜在酶开发合同面临定价压力。在赢得新业务和开发生物酶方面投入的每一美元,其回报已不如五年前。
我们决定减少该领域的销售和营销努力,将精力重新集中在连接酶和Ecosynthesis业务线的新业务上。然而,我们在为客户提供服务方面有着悠久而成功的历史,这对Codexis的未来仍然至关重要。
明年,我们可能会看到历史业务的服务收入下降,但这将被eligase和Eco领域的开发服务所取代。
由于过去的工作,我们仍预计历史业务在未来五到十年内会增长。有14种使用我们酶的药物处于III期临床试验阶段,其中许多将在未来12个月内公布数据读数。
以适度的成功率,我们预计现有产品线的增长将不需要我们额外投入太多资金,这应该使我们能够保持良好的利润率。
收入只是等式的一半,在过去几个月中,我们检查了公司所有领域的支出。
我们艰难地决定在所有部门减少员工人数,包括减少研发和商业团队的规模,以反映从传统酶业务转向的战略。
我们仍在制定2026年的财务计划,并将在明年年初提供更具体的指引,但我们预计此次重组将减少约25%的支出。
加上从默克协议中获得的现金,我们能够将资金使用期限延长至2027年。
我们有许多类似于默克协议的项目正在酝酿中,随着这些讨论的成熟,我们将及时向您通报这些交易的性质、规模和时间。
从第6张幻灯片开始,我将简要概述本次电话会议中的财务业绩,并邀请您查看今天提交的10Q文件以获取更详细的讨论。
2025年第三季度总营收为860万美元,而2024年第三季度为1280万美元。下降主要是由于客户制造计划和临床试验进展的变化。
2025年第三季度产品毛利率为64%,而2024年第三季度为61%。毛利率上升主要是由于销售转向更有利可图的产品,以及利润较低的 legacy产品销售下降。
2025年第三季度研发费用为1390万美元,而2024年第三季度为1150万美元。增加主要是由于员工人数增加、实验室供应费用增加以及某些员工重新归类到研发职能。
2025年第三季度销售、一般和管理费用为1120万美元,而2024年第三季度为1360万美元。下降主要是由于员工相关成本和法律费用降低,以及外部服务使用减少。
2025年第三季度净亏损为1960万美元,每股亏损0.22美元,而2024年第三季度净亏损为2060万美元,每股亏损0.29美元。
我们在第三季度末拥有强劲的现金状况,现金、现金等价物和投资为5870万美元。提醒一下,这一数字不包括默克协议的任何资金。
正如我 earlier提到的,加上我们预计在第四季度收到的新现金注入,我们的现金将足以资助我们到2027年底的计划运营。
现在,我们很乐意回答您的问题。操作员,谢谢。
现在我们将进行问答环节。如果您想提问,请按电话键盘上的Star1。确认音将表明您的线路已进入提问队列。
如果您想将问题从队列中移除,请按Star后接数字2。对于使用扬声器设备的参会者,可能需要在按Star键之前拿起听筒。
我们的第一个问题来自Cantor Fitzgerald的Kristin Kluska。请陈述您的问题。
大家好,感谢接受提问,我想祝愿管理团队的各位在转型期间一切顺利。那些即将卸任或离开的人,你们在这一转型中发挥了重要作用。恭喜你们。
我的第一个问题是,您能否谈谈这一转型,以及它是否会影响您在上次电话会议上提出的一些计划,即您可能希望采取的潜在合作伙伴策略,从尽可能多的早期项目开始,以创造更多成功机会,以及签署GMP规模扩大合作伙伴的计划。
谢谢Kristen,我还在这里。这完全不会改变我们的计划,我们对所做的一切感到非常鼓舞。
您已经看到Nitto成功达成扩展合作伙伴关系的开始。我们之前谈到过其他仍在筹备中的合作伙伴。我们将继续获得这些早期阶段的合同,我提到我们已从1份增加到11份。
其中许多合同是我们认为的“潜在大客户”,我们从小规模开始,证明该技术可以支持分子,然后随着产品增长。
我想让您注意准备好的发言中的一点,即我们的连接酶现已用于3千克批次的生产运行。因此,我们认为事情的发展非常有前景。
谢谢。
您的下一个问题来自Craig Hallam Capital Group的Matt Hewitt。请陈述您的问题。
您好。感谢接受提问。我是Matt Hewitt团队的Talep Cormanon。
您能否描述Nito在其评估协议中带来的Proton目前不具备的独特能力或优势,特别是在可扩展性、制造专业知识或技术整合方面。谢谢Bren。
没问题。我是Britain。是的,Neto是一个很棒的合作伙伴,我们对与他们达成的协议感到非常兴奋。
如您所知,如果回顾Neto Visha,他们是CDMO市场的领导者之一,他们将能够帮助我们将技术扩展到II期、III期和商业生产所需的更大批次规模。
这是我们过去一年一直在努力和讨论的战略的一部分。我们将继续与Neato Visha和市场上其他能够支持我们战略的公司合作。
谢谢。
谢谢。提醒一下,提问请按Star1。您的下一个问题来自TD Cowen的Chad Wiatrowski。请陈述您的问题。
大家好,我想深入了解一下。您提到目前有11份创收合同。您能否谈谈SRNA收入在产品收入 segment中的贡献?
我知道您还没有提供2026年的指引,但我们能否期望这有助于抵消legacy小分子生物催化剂销售的一些下降,或者它是否不足以完全抵消战略重心转移带来的影响?
是的,我们目前的合同都在服务领域,不在产品领域。因此,您将在财务数据中看到这些新合同的体现。
我们确实预计服务收入每年会相对稳定。只是收入来源正在转变,我们对这种转变已经期待了很长时间。
明白了。那么,关于下周即将举行的Tides Europe会议,您有什么想强调的吗?我们能从这些演示中期待看到什么?这对商业进展有多大影响?谢谢。
是的,我们对下周的Tides会议感到非常兴奋。我们承诺将讨论我们的技术如何扩展,我们全年都在为此努力,我们很自豪地展示我们平台在规模上的性能数据。
此外,今年早些时候我们与FDA讨论我们的平台时,他们对我们在生产过程中分析产品的能力特别感兴趣,即过程中控制。我们还将发表关于使用Ecosynthesis平台进行过程中分析的机会的演讲。
我们认为这两场演讲对于Sirna治疗开发者和特定市场来说都是一流的。
谢谢。女士们,先生们,目前没有更多问题了。因此,我将发言权交回Alison Moore进行总结发言。
谢谢大家。感谢今天的参与。关于Ecosynthesis,我们有很多令人兴奋的事情要分享。未来我会有更多话要说。
我非常荣幸能担任新角色,感谢今天的收听。
谢谢。至此,今天的电话会议结束。所有参会者现在可以挂断电话。祝您今天愉快。