Ben Shamsian（投资者关系）
Brian Carrico（总裁兼首席执行官）
Timothy Henrichs（首席财务官）
Chase Knickerbocker（Craig Hallum公司）
IT. SA it. 您好，感谢您的等待。欢迎参加Neuraxis公司2025年第三季度财务业绩电话会议。目前所有参会者均处于仅收听模式。在发言人陈述后，将进行问答环节。在问答环节提问时，您需要在电话上按星号11。之后您会听到一条自动语音提示，告知您的提问已被记录。若要撤回问题，请再次按星号11。请注意，本次会议正在录制。现在，我将把会议交给今天的发言人——投资者关系部的Ben Shamsian。
请开始。
谢谢。各位早上好，感谢您参加Neuraxis公司2025年第三季度财务业绩及公司更新电话会议。今天参加会议的有Neuraxis首席执行官Brian Carico和首席财务官Tim Hendricks。在今天的准备发言结束后，我们将开放问答环节。如果您通过网络直播收听，可以按照操作员的指示提问。如果您正在直播电话中，可以按星号11键。最后，我想提醒大家注意有关前瞻性信息的惯常安全港披露。今天的电话会议将包含某些前瞻性陈述，包括有关Neuraxis的目标、战略、信念、期望和未来潜在经营业绩的陈述。
尽管管理层认为这些陈述基于截至今天的估计、假设和预测是合理的，但这些陈述并非未来业绩的保证。时效性信息在任何电话或网络直播回放时可能不再准确。由于风险、不确定性和其他因素，实际结果可能存在重大差异，包括但不限于公司向美国证券交易委员会提交的文件中阐述的因素。Neuraxis没有义务更新或修订任何这些前瞻性陈述。话虽如此，我现在想将会议交给Neuraxis首席执行官Brian Carico。
Brian，请继续。
谢谢Ben。早上好，感谢您参加2025年第三季度业绩电话会议。在今天的会议中，我将重点介绍我们针对IV STEM（我们用于儿科和成人患者群体的神经调节技术）和RED（我们用于排便障碍患者的产品）的商业化战略的持续执行情况。持续的执行为本季度的持续增长以及2026年及以后的更强增长奠定了基础。我们将回顾第三季度，并讨论2026年的里程碑和增长计划。在我发言之后，我们的首席财务官Tim Hendricks将回顾我们2025年第三季度的财务业绩。
我们首先从商业执行和报销进展开始。我们的战略仍然专注于通过医疗政策覆盖扩大准入，并在2026年1月1日1类CPT代码生效日期临近之际加快IV STEM的利用率。尽管最近几个季度收入增长有所加强，但由于国家政策覆盖和永久性CPT代码尚未到位，提供商仍只治疗了可寻址市场的一小部分。因此，我们的首要任务仍然是确保医疗政策下的覆盖。我们的内部事先授权团队继续扩大，帮助医院减轻行政负担并改善患者准入，我们认为这是实现更广泛采用的关键一步，我们正与支付方取得进展。
美国许多最大的保险公司现在都在积极对话，因为他们正接近政策审查日期。从现在到2026年上半年的多个时间点，我们的宣传重点强调了儿科覆盖的迫切需求以及具有FDA黑框警告的非标签药物的临床风险。为了加强我们的信息传递，我们动员了一个联盟，包括学术团体的正式支持函、领先儿童医院和全国关键意见领袖的直接信函、Neuraxis向支付方提供的详细更新（包括指南、ECRI有利的临床证据评估、有利的最新建议）以及其他几项基于专家意见的策略（我们不会披露这些策略）。
我们拥有业内最全面的支付方参与计划。沟通氛围是建设性的，我们相信这种多渠道方法将推动有利的政策考虑。也就是说，我们预计政策变化和事先授权的改善将逐步展开，而非一蹴而就。现在，我想重点强调我们预计未来几个季度收入持续增长的催化剂。IV STEM成功的两个关键因素仍然是：第一，保险覆盖以实现准入；第二，医生RVU（相对价值单位）补偿以促进采用。我们现在拥有大约5500万参保人数，并在今年早些时候发布的关于2026年商业准备情况的临床实践指南的支持下，继续看到积极的支付方势头。
除了刚才提到的两个关键因素外，利用这两个因素的商业执行同样重要，也是我们商业团队的主要重点。随着新CPT代码的生效和覆盖范围的扩大，儿童医院每周必须有足够的专用时间段来治疗有需要的患者。我们的商业组织已为2026年的过渡做好充分准备。我们根据儿童医院的利用潜力确定了目标医院，并启动了全面的教育和外展活动，包括与75家之前订购过IV STEM的儿童医院直接合作、举行包含详细RVU和财务模型的科室主任会议、与Nasfigen建立全面合作（从11月12日的CME认证演示开始）。
综合营销（强调报销的积极转变）、专注于新CPT代码的临床和经济价值的现场计划，以及我们正与所有利益相关者密切合作，确保每周有专门的时间段用于IV STEM患者治疗。这些协调一致的努力正在培养人们的意识，并为IV STEM在新CPT代码生效后实现广泛采用奠定基础。我们的预测仍然保守，认识到随着医院优化工作流程和应对早期支付方障碍，初始收入转化可能会滞后。正如我刚才提到的，我们连续第五个季度实现了同比增长，第三季度增长22%，标志着连续第五个季度实现两位数增长。
由于这是我们第五个两位数增长的季度，考虑到少数医院对当前3类CPT代码的适应所带来的有机增长，我们对这一增长感到满意。更重要的是，随着大局更加清晰，我们达到了另一个里程碑。这一里程碑是将适应症扩展至成人人群中与肠易激综合征相关的功能性腹痛和伴有恶心症状的功能性消化不良，显著扩大了我们的市场机会。关于1类CPT代码，新的1类CPT代码代表了2026年1月1日生效的真正转折点。
这将简化编码和报销，为提供者引入工作RVU，并应大幅减少当前3类CPT代码下限制准入的“无需授权”响应障碍。新CPT代码如此关键的原因在于，它带来了带有RVU的永久性代码，使提供者更容易为该程序计费。它将实现报销金额的透明度和一致性，并提供工作RVU（用于衡量医生生产力）。正如我之前提到的，人们可以很容易地认为，儿童医院的医生实际上是在免费治疗患者，因为当前的3类CPT代码没有相关的工作RVU。
到2026年1月1日，这种情况将不复存在。如前所述，新的1类CPT代码由美国医学协会CPT小组分配，将于2026年1月1日生效。此外，2026年的RVU和支付价值现已确定，我们对这些数字非常满意。这让我想到了我们针对成人IV STEM的商业计划，即刚刚获得的FDA适应症。众所周知，IV STEM的1类CPT代码将适用于成人，因为相同的设备技术对应相同的医生工作量。
但可能每个人都不知道的是，尽管我们获得了成人IV STEM的FDA批准，但这是基于青少年数据外推至成人的。因此，没有单独针对成人患者进行大型研究，因此医疗政策覆盖不太可能立即实现。这意味着2026年成人IV STEM可能面临覆盖和报销问题。这对我们来说并不意外，这也是我们一直并将继续专注于儿科业务的原因。话虽如此，我们正通过三个角度推进成人IV STEM市场：
首先，我们正处于与一家知名机构签署成人随机对照试验合同的最后阶段。其次，我们已提交联邦供应计划合同（也称为FSS合同）申请，以进入退伍军人事务部（VA）。我们谨慎乐观地认为，到2026年初，IV STEM将获得FSS合同。这将为进入VA市场开辟商业途径，VA每年有近700万活跃患者，功能性消化不良患病率为3%。我们正为此投入销售资源，并将根据反馈和结果进行扩展。
第三，我们正在私人和商业领域对IV STEM进行有限市场发布，以评估保险公司对使用1类代码的成人IV STEM的接受度，并最终评估如果保险不支持，是否存在现金支付市场。转向RED：我们的直肠排出装置RED允许慢性便秘患者进行更早、更有针对性的治疗决策，为患者和提供者带来了显著改善。我们正在销售该设备，并继续看到医生的良好兴趣，但作为一项新技术，这意味着实践流程的改变和医生习惯的改变。此外，现有1类CPT代码和强劲的报销。
但我们了解到，2026年1月1日将有一个新的CPT代码，这对RED可能有利也可能不利，我们预计在1月1日之前详细了解其影响。到目前为止，RED在私人市场的情况尚不确定，但由于销售团队在该领域面向成人胃肠病学家的协同效应，我们将探索RED在VA市场的机会。总而言之，随着我们进入2026年，我们正在针对最重要的里程碑执行：支付方覆盖扩展、CPT代码实施以及商业准备和执行。重点很明确：推动全国医疗政策覆盖、保持严格的商业执行，并随着采用率的提高实现现金流盈亏平衡。
尽管我们远未满足，但我们为今年迄今为止取得的进展感到自豪，并为我们的股东、团队以及100万可能从我们的疗法中受益的患者面前的机会感到振奋。现在我将电话交给我们的首席财务官Tim Hendricks，讨论财务状况。
谢谢Brian，让我也对所有参加此次电话会议的人表示欢迎。这些财务结果已包含在今天早上发布的新闻稿中，也在昨天提交的10-Q表格中有更详细的说明。我将提供关键领域的更多细节，如我们的财务业绩和流动性状况，以及某些领域的展望。2025年第三季度标志着连续第五个季度实现同比两位数收入增长。正如Brian先前提到的，我们为2025年的成就和市场渗透感到自豪，特别是因为这种两位数的收入增长甚至没有反映我们今年取得的里程碑，即FDA将适应症扩展至成人和儿童的功能性腹痛以及伴有恶心症状的功能性消化不良、IV SIM标签从11-18岁扩展至18-21岁（包括每位患者设备数量增加至4台）、发布Naspigan学术协会指南、新1类CPT代码工作RVU和报销价值以及RED设备。
我们的运营、监管和临床成就，加上收入增长、强劲的毛利率和运营费用杠杆，为2026年1类CPT代码生效后的强劲增长奠定了良好基础。话虽如此，我将详细介绍财务亮点。2025年第三季度收入为811,000美元，与2024年第三季度的677,000美元相比增长22%。由于公司财务援助计划（为无保险患者提供折扣）的患者数量增长，单位交付量同比增长约38%。事实上，2025年第三季度标志着连续第六个季度实现两位数的单位增长，尽管我们向这些患者的平均售价较低，但我们对本季度的数量增长感到鼓舞。
因为一旦未来获得保险覆盖，这些交易预计将转换为更高毛利率的全额报销。事实上，这种增长对我们来说并不意外，因为我们组建了专门的内部团队来为这些特定患者提供服务，我们的使命是无论收入水平或保险覆盖情况如何，为所有人提供治疗。此外，本季度收入增长的一小部分来自2025年RED产品线的软启动。鉴于最近里程碑的实现，我们预计在新1类CPT代码生效日期之前，第四季度收入增长将继续。
由于医疗服务提供者和患者对我们产品的强劲需求和接受度。2025年第三季度毛利率为83.3%，而2024年第三季度为85.4%。尽管销售额实现两位数增长，但毛利率同比下降的原因有三：1）通过财务援助计划向低收入患者销售的设备折扣更高；2）低毛利率的财务援助计划单位增长强于全额报销计划；3）由于SOC（标准治疗）启动速度慢于预期，RED库存过期费用。尽管第三季度毛利率下降，但我们预计随着2026年1月1日新1类CPT代码生效，毛利率将在2026年回升，我们预计这将使当前的折扣设备销售转换为有保险覆盖的全额报销收入。
2025年第三季度总运营费用为280万美元，与2024年第三季度的220万美元相比增长25%。我们将运营费用分为三个不同的部分进行衡量和管理：销售和营销、研发以及一般和行政。随着我们继续以两位数的速度增长，我们认识到投资者将从更透明的销售和营销以及研发成本呈现中受益，因为这些是我们未来成功的指标。因此，为了与当前期间的列报保持一致，我们在2024年第三季度将243,000美元和54,000美元从一般和行政费用重新分类为销售和营销以及研发成本。
2025年第三季度销售费用为762,000美元，与2024年第三季度的339,000美元相比增长125%。增长原因是与更高销售额直接相关的销售佣金、促进新州增长和采用的临时佣金结构，以及为IV STEM 1类CPT代码2026年1月1日生效日期做准备的更高定向广告和营销成本。2025年第三季度研发费用为131,000美元，与2024年第三季度的126,000美元相比增长4%。
增长反映了医疗研究项目支出的同比增加。值得注意的是，由于我们成功获得了多项适应症的FDA批准（包括首个针对成人和儿童功能性腹痛和伴有恶心症状的功能性消化不良的批准、将IV STEM标签扩展至11-18岁以上的更大患者群体至18-21岁，包括每位患者设备数量增加至4台，以及RED设备），2025年至今的研发支出与2024年相比增长了18%。我们预计，随着我们确定将从我们的技术中受益的更多患者和市场，我们的研发活动将在2026年及以后继续增长。
2025年第三季度一般和行政费用为190万美元，比2024年第三季度的180万美元高出7%。增长原因是2025年推出了2024年不存在的长期激励计划，以及为加强公司系统和内部控制环境而产生的第三方成本，但部分被2024年发生的某些一次性非经常性咨询和顾问费用的 absence所抵消。2025年第三季度运营亏损为211万美元，比2024年第三季度的170万美元亏损增加27%；2025年第三季度净亏损为210万美元，比2024年第三季度的180万美元增加21%。季度销售额同比增长带来的更高毛利被我刚才提到的更高运营费用所抵消。关于流动性，截至2025年9月30日，现金储备为440万美元，我们在2025年10月通过市场增发股票和认股权证行使额外筹集了280万美元，改善了流动性状况。
最后，2025年第三季度的自由现金流维持在我们预期的150万美元消耗率。增长带来的现金收款增加被为IV STEM 1类CPT代码2026年1月1日生效日期做准备的更高库存采购以及我之前提到的更高广告支出所抵消。现在，让我将电话交回给Brian。
谢谢Tim。总而言之，虽然我们最近实现了几个关键里程碑，但我们仍处于未来几个季度预期的实质性底线增长的早期阶段。我们商业战略的持续执行（以PenFS的1类CPT代码分配和扩大的510(k)许可为亮点）预计将推动规模和增长。操作员，我们很乐意回答任何问题。
谢谢。提醒一下，要提问，请在电话上按星号11并等待您的姓名被宣布。要撤回问题，请再次按星号11。您也可以通过在“提问”框中输入来在网络直播中提问。请稍候，我们正在整理问答名单。第一个问题来自Chase Knickerbocker（Craig Hallam公司）。您的线路已接通。
早上好。感谢回答问题。Brian，恭喜取得的进展。我想先问一下，在明年预期的销量增长之前，您如何跟踪成功以及激励团队？显然，为1类代码带来的潜在销量增长以及未来可能的全国覆盖做准备有很多前期工作。您能否谈谈如何激励您的商业团队确保设置好IB stim日，并准备好这些账户。
以处理更多患者？
嗯，有两个答案给你。第一，我可以告诉你，我们有一支强大的商业销售团队。我们的销售团队已经在这里工作了5年、6年、8年、10年。所以他们非常了解这项技术。我可以告诉你，从内部预测来看，这个团队预测的2025年收入，全年误差将在5万美元以内，这说明他们对客户和客户阶段的了解程度。我可以告诉你，从佣金结构来看，他们的激励很高。我可以告诉你，他们在优先级方面非常勤奋。
我的意思是，拥有良好保险政策覆盖的地区和州，现在将有1类CPT代码，这些地区优先级最高。然后，即使是那些州之前有订单的客户也成为重中之重，因为与开拓新客户（无论如何都需要时间）相比，在有拥护者的客户那里扩大业务总是更容易。Chase，我不知道这是否回答了你的问题，但我可以告诉你，没有太多干扰。没有人在无关紧要的事情上浪费时间。他们从财务角度以及他们在这里工作了这么久并如此了解客户的事实中获得了高度的动力。
需求一直存在。所以这些关系，所有这些都在取得成果。而且，在第一季度，每个人都将在一定程度上一起学习1类代码在有保险覆盖政策的地区和没有保险覆盖政策的地区的反应。好消息是，随着我们实施1类CPT代码（当然会影响全国的每位医生和患者），Tim和我将有机会更准确地预测收入增长情况。我们会这样做。
我们从宏观和微观角度进行预测。商业销售团队在过去几年中一直在逐个客户、逐个州地制定未来几个季度和年度的预测，这一点没有改变。我相信随着1类代码的推出，我们将能够再次观察收入在有和没有保险政策覆盖的地区的反应。我相信这将使我们有机会比以往更好地预测未来的收入情况。但我认为这需要30、60、90天，至少一个季度，甚至两个季度。
我认为到2026年年中，我们将非常清楚哪些有效，哪些无效，以及我们如何根据成功经验在所有地区实现和推动收入增长。
您能否帮助我们理解，仅1类CPT代码本身（甚至在全国支付方覆盖之前）可能带来的销量增长？您是否已经与您的商业团队开始了任何预测工作？关于明年第一季度和第二季度，如果仅考虑1类代码，您是如何考虑的？
是的，我们已经开始了。在我们有保险政策覆盖的地区，如果你看到我们的内部预测，你会发现在有保险政策覆盖或部分保险政策覆盖的地区，采用率更高，预测更有信心，因为我们知道这些儿童医院将有保险政策覆盖和1类代码，而没有政策覆盖的地区。考验将是，没有政策覆盖的儿童医院是否有信心，他们仍然会获得不错的批准，比现在使用3类CPT代码获得更多的批准，原因有很多。
但我们现在不会冒险猜测。我们想等待观察反应。目前，我们的预测重点绝对是在有保险政策覆盖的地区，在我们看来，那里将是1类代码和保险政策覆盖并存的理想情况。
明白了。最后两个问题。Brian，您是否愿意提供与支付方互动的最新情况？关于未来某个时候可能的全国支付方覆盖，有什么新的想法吗？然后第二个问题问Tim，关于SG&A，您能否帮助我们量化在1类代码之前我们将进行的任何额外商业投资，以及这如何影响我们对第一季度和第二季度SG&A增长的预期。
好的。关于支付方覆盖，我只想说，支付方传统上不会与行业进行大量接触，我们也是如此。他们会做出回应。我们相信他们完全了解1类代码，我们认为这带来了很强的可信度。他们完全了解ECRI和最新的建议，以及学会对该技术的看法，以及学会对在IV SIM之前给儿童使用抗抑郁药和其他药物的担忧，以及对IV SIM政策覆盖的需求。但有些事情我现在不会公开谈论。
但我只想说，我喜欢我们的立场，我们对与这些支付方采取的综合方法感到满意，他们也做出了回应。在我们目前拥有的大多数（如果不是全部）政策中，直到他们公开宣布，我们才知道我们获得了政策覆盖。所以我预计这种情况不会改变，也不期望在获得另一项政策覆盖之前得到任何重大提示。
Chase，关于一般和行政费用的问题。所以，当我们进入2026年及以后，我认为我们将特别关注两个领域，我们在第三季度已经看到了这一点，首先是我们的销售到营销努力。从历史上看，我们的营销努力在患者群体中比较普遍。在第三季度，我们采取了一些行动，并决定改变策略，专门针对支付方。因为这关系重大。我们认为这是时间问题，而不是是否的问题，你可以在第三季度看到，显然我们的营销费用环比增长了一倍以上，我不一定承诺每个季度都翻倍。但我认为，一旦我们开始看到营销努力的变化带来的保险覆盖增加。我确实认为，随着我们进入2026年，营销成本将继续上升，因为在我看来，这与我们的销售额直接相关。因此，只要销售额存在（我们相信会存在），我们将继续我们针对支付方的新的和改进的营销努力。
其次，在其他领域，Brian提到了，特别是成人人群和IVCIM，因为我们从FDA获得了该适应症。当我们进入2026年时，我们将进行额外的随机对照研究或试验以及其他成本，因为我们的市场随着设备的扩展而扩展。IV SIM设备的优点在于它有多种用途，但显然我们继续与FDA合作以获得这些批准。当我们获得批准时，它会扩大我们的市场份额。因此，只要这种情况持续下去（事实确实如此，我们预计也会如此），我们将继续投资于设备的研发以扩大我们的市场份额。
因此，我预计当我们进入2026年时，我们的研发成本将会增加。从一般和行政角度来看，一般而言，随着销售额的增长，我们将招聘更多的销售人员，然后会有相关的佣金。但我真的认为这是可变的，因为它将与销售额直接相关，而其余的一般和行政费用（尽管不一定都是固定的），我认为我们一直在稳定地控制，并在幕后削减一些成本。显然，我们不会做任何损害业务的事情，只是为了良好的财务纪律，进行谈判并继续以更低的费率和更好的服务为公司签订良好的合同。
这就是我对2026年一般和行政费用的看法，Chase。
我想补充一点，基于1类CPT代码在有保险政策覆盖的地区和没有保险政策覆盖的地区的结果。我们已经准备好并在2026年预算中计划了一些方案。我的意思是，无论什么有效，在哪里有效，我们都准备好采取行动。无论是在儿科方面增加额外的销售人员，还是在成人方面（私人或VA）增加额外的销售人员，或者是针对医疗服务提供者的额外定向营销，以确保这是首要考虑并尽早且经常使用。
我们有多个可以拉动的杠杆，并且已纳入预算，我们将相应地拉动这些杠杆。在1月1日之前甚至1月份这样做，我认为相当于未瞄准就射击。我们希望在使用资源之前确切了解正在发生的事情。
很有帮助。谢谢你们。
好的，Brian，我们收到了一些问题。关于RED的问题。虽然现在不是优先事项，但您如何看待早期收入中的收入增长，以及您需要做些什么来进一步教育医生？
嗯，首先，在某种程度上，这与ARM竞争，而ARM在市场中根深蒂固。ARM的报销非常好。RED目前的报销也不错。但正如我在电话中提到的，RED不仅改变了医生的实践习惯，还改变了医生的实践流程。当你将这两者结合起来时，要达到我们预期的规模所需的时间比我们希望的要长。进入2026年，这非常简单。我们必须了解CPT代码报销和该CPT代码所涉及的工作。
我们正在等待AMA和学会的一些答案，我认为要到12月中旬才能获得这些信息。我确实希望在1月1日之前获得。看，对于那些有相关拜访点的销售代表来说，这是一个不错的附加产品。2026年在VA市场也应该是这样。但毫无疑问，我们的重点是儿童医院的IV STEM。
好的，谢谢。有一个问题问你，Tim。谈谈当前的现金余额以及你认为它会带你走向何方？
正如我之前提到的，我们季度末的现金余额为440万美元。然后在10月，我们利用了市场增发和一些认股权证的行使，额外获得了280万美元。当我们进入。第三季度，我们的消耗率仍为每季度115万美元。现在在第四季度，然后进入明年，我们有两笔我称之为非标准付款将在2026年支付。如果你还记得，在7月，我们从Masimo重新获得了NSS Bridge设备的许可。本日历年底有一笔付款，明年还有另一笔付款。
然后我们在第一季度解决了一场诉讼，这笔款项也将在2026年支付。因此，当我们进入2026年时，这些是额外的付款。但话虽如此，除了这些，我们2026年的150万美元消耗率仍然不变，我预计当前的现金余额将使我们很好地进入2026年下半年。这给了我们一个机会。Brian谈到的所有与1类CPT代码相关的事情，取决于IV STEM的增长速度，如果增长快于我们的预期，我们的流动性将持续更长时间；如果增长慢于预期。
我想说，当我们展望2026年时，我们通常会对内部预测持保守态度。我们对150万美元的消耗率相当有信心。因此，如果有一个大型保险支付方加入，我们甚至可以在2026年更长时间内维持，并且增长更快，这显然可以改变游戏规则，并真正限制我们可能需要的任何额外股权融资。但就目前而言，我当前的预期是，当前的现金状况和流动性将使我们持续到2026年下半年。
谢谢。提醒一下，如果您有音频问题，请按星号11，目前问答名单中没有更多问题。因此，我想将电话交回给Brian Carico作总结发言。
感谢各位参加今天的电话会议。如果有人想在未来几周和几个月内跟进，我通常都有空，我们期待在未来几个月通过新闻稿传达任何额外的成功。祝大家秋季和冬季余下的时间愉快。谢谢。
今天的电话会议到此结束。感谢您的参与，现在您可以挂断电话了。