Viatris公司(VTRS)2025财年企业会议

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企业参会人员:

身份不明的发言人

Scott A. Smith(首席执行官)

Doretta Mistras(首席财务官)

分析师:

Umer Raffat(Evercore ISI)

发言人:Umer Raffat

山姆。好的,谢谢大家来到这里。非常兴奋能有。好的,谢谢大家来到这里。非常兴奋能有Beatrice管理层加入我们。我想上次我们邀请你们的时候,Rajeev经常来,他总是会飞过来,我们会和他就很多不同的话题自由交流。不过很兴奋能和你们交流。而且我感觉每次Rajiv来的时候,都有很多非常有趣的话题。但我觉得这次,更多的是关于战略以及公司发展方向的更广泛讨论,包括基础业务和财务方面。

那么,Scott,或许你可以先开始。

发言人:Scott A. Smith

当然。所以当我想到Beatrice时,我认为它不只是一项业务,对吧?对我来说,它是三项独立的业务。一是全球仿制药业务,这是Mylan公司的业务。二是这些成熟产品,世界上一些最具标志性的品牌,如立普妥(Lipitor)、络活喜(Norvas)、阿普唑仑(Xanax)、伟哥(Viagra)、舒喘灵(Solbrex),这些是通过Epjohn收购获得的。然后是业务中不断增长的创新部分。是的。所以我认为这确实是三项独立的业务,我们希望在前进的过程中继续培育和发展所有这些业务。你知道,今年是,这是相当有趣的一年。

在我们开始之前,我们讨论过,今年年初我们遇到了一些内部的挑战,比如室内问题和其他一些事情。还有来自关税、政策变化、FDA变动等外部挑战。我们已经解决了很多这类问题。我真的、真的、真的为公司现在的状况感到自豪。我认为到目前为止,在多个地区的商业执行都非常出色。我们的产品线取得了显著进展,六项III期试验中有五项获得了积极结果。今年我们通过股息和股票回购向股东返还了超过10亿美元的资本。

我们进行了大量业务开发,主要支持我们的全球基础设施。我记得,我们已经完成了51笔交易,支持基础设施建设。其中很多是小型交易。较大的交易之一是Oculus将资产引入日本,日本对我们来说是一个非常重要的市场。我们还启动了全企业范围的战略审查,以审视公司、公司结构、公司成本,以及我们是否适合当前和未来的目标。你知道,我们在25年所做的所有这些工作都是为了帮助我们在26年及以后做好准备,实现可持续的收入和收益增长。

发言人:Umer Raffat

那么持续的收入和收益增长,这是你现在的预期吗?而且这不仅仅局限于26年。

发言人:Scott A. Smith

不,这是我们的。我们的目标是实现持续、可预测的收入和收益增长。是的,这就是我们正在做很多艰苦工作的原因。这个基础业务,再次强调,实际上是全球仿制药业务和成熟产品业务,非常强劲。我们已经做了很多工作来加强它。我们相信这里有相当的稳定性。在此之上,通过我们自己的产品线以及外部渠道增加创新资产,我认为在未来几年内,我们可以实现持续的收入和收益增长。

发言人:Umer Raffat

Scott,当你说持续的收入增长时,也许Doretta你也可以回答,市场认为每年的额外收入大约是几亿美元。对于140亿美元的收入来说。所以你们是这样看待的吗,还是内部期望比这更好一些?

发言人:Scott A. Smith

内部期望肯定是比这更好。是的。好的。所以当我看公司的时候,你再次看到这个基础业务,也就是全球仿制药业务和成熟产品业务,非常强劲。我们已经做了很多工作来加强它。我们相信这里有相当的稳定性。在此之上,通过我们自己的产品线以及外部渠道增加创新资产,我认为在未来几年内,我们可以实现持续的收入和收益增长。

发言人:Umer Raffat

明白了。那么。Scott,是否可以说,当你考虑公司的发展方向时,A,在成本削减方面,所以我说过,一些投资者担心每年的额外节省只有大约5000万美元,而你说可能比这更好。所以我们将拭目以待。但是A,在成本削减和B,一些收入增长以及可能对EBITDA的影响之间,你认为从现在约40亿美元的EBITDA到45亿美元,是否有一条现实的路径?我不是说50亿美元,我是说从40亿到45亿。在不远的将来是否有一条非常可信的路径能够达到这样的水平?因为我认为这本身就可能是在股票方面建立信心的一个非常有意义的起点。

这对股票投资者来说显然非常有价值。

发言人:Scott A. Smith

当然。所以我认为,你知道,再次强调,我不想给出确切的数字,但我们看到的是,无论我们今年的EBITDA最终是多少,我们预计在运营基础上,我们将开始前进,并在未来三到五年内看到真正的EBITDA增长。我们的目标是在那段时间内实现持续的收益增长。

发言人:Umer Raffat

好的。那么你认为无论Cilade和Cineramod的结果如何,这都会发生吗?

发言人:Scott A. Smith

是的,我的意思是,是的,我认为会。你知道,我们对这两款产品有信心。我真的很喜欢Philippe和团队加快了开发计划的方式。这些研究的运营实施非常、非常好。在看到数据之前,你永远不知道数据会是什么样子。感觉很好。它们是未来的重要组成部分。但是再次强调,这个想法是,基础业务稳固,不仅能够向股东返还资本。对吧。而且还能够投资于业务发展和资产。我们再次寻找的是,在市场上具有增值作用的资产来实现增长。

无论Snaremon和Salad Grill是否成功,我们都可以随着时间的推移实现收益和EBITDA增长,但我们当然希望它们能成功。

发言人:Umer Raffat

他们会通过市场增值资产来实现增长。你们现在有多少资本部署能力?

发言人:Scott A. Smith

所以再次强调,我们产生的资本,我们希望在一段时间内大约各占一半。是的。我们每年产生20亿美元的自由现金流。我们相对均衡地进行部署。我的看法是,在未来三到五年内,我们将均衡地部署资本,用于继续支付股息、回购股票以及为公司建立增长资产的产品线。这就是我们想要做的。有些年份我们会稍微倾向于。今年,考虑到年初的不确定性,特别是市场波动、关税和其他因素导致股价波动,我们稍微倾向于股东回报。

其他年份我们可能会倾向于业务发展部分。但如果你看三到五年的时间,有大量资本可以用于继续发展业务以及回报股东。

发言人:Doretta Mistras

特别是当你考虑我们谈论的那种资产时,那种在市场上具有增值作用的资产,这些交易也会带来盈利能力和现金流。所以当你考虑能力时,这也会有所帮助。

发言人:Umer Raffat

非常有道理。J.P.,在我们进入产品线之前,关于更广泛的基础业务或财务方面,我们有没有遗漏什么?是的,我听到了。基本上。日本的收购就是一个例子。

发言人:Doretta Mistras

当然。我们对Achylus交易感到非常兴奋。这是一项更像是许可交易的收购,为我们在日本增加了两款中枢神经系统(CNS)资产,Petolacent和Speedia。Speedia已经获得批准。Pitolin在美国获得批准,我们正在日本充分利用我们的基础设施。正如Scott所提到的,日本对我们来说是一个非常重要的市场,特别是在品牌方面。当你把这一点与我们的其他一些产品线资产包括在内时,我们也在那里提交了FEXOR GAD的申请。我们还有许多其他产品线资产,如nefecon。

我们正在真正打造一个强大的业务,以改变日本的增长拐点。

发言人:Scott A. Smith

我能再补充一点吗?我们在日本确实有庞大的中枢神经系统业务。日本对我们这样的公司来说是一个非常困难的市场,对吧?那里每年都有强制性的降价,而且由于劳动法和其他因素,你无法改变员工数量。所以对我们来说这是一个非常棘手的市场。你可以做两件事,你可以卖掉这个实体,找别人接手,或者在你现有的基础上发展。我们决定在现有的基础上发展。

我们在那里有庞大的中枢神经系统业务,还有几项资产。因此,在一段时间内将其从收入下降转变为收入增长,对我来说是一个非常重要的战略比较优势。我很高兴完成了这笔交易。我认为在前进的过程中,我们可能会在日本做更多这样的交易。我真的很想找到,你知道,高利润率、良好收入、专注于美国市场的资产。你知道,所以这是我真正专注的两个市场,即获取资产、建立产品线和创造不断增长的收入流。

发言人:Umer Raffat

是的。Scott,我记得几个月前Bill和你来到我们的办公室,我们讨论了疼痛领域的机会,也讨论了Vertex公司目前在市场上的竞争产品。你有很多关于它真正定位的问题等等。我认为其中一些已经得到了验证,这让我想知道,当你考虑你们自己的美洛昔康(Meloxicam)时,无论是从竞争对手还是你们自己的角度来看,这个论点似乎都成立。那么今天,你认为美洛昔康有什么样的机会?

发言人:Doretta Mistras

你想从数据开始吗?

发言人:Scott A. Smith

是的,也许我可以给你一个大致的感觉。我的意思是,这是两款非常不同的资产,具有非常不同的数据集。我认为我们的数据集非常强大,并且在关键意见领袖(KOL)和处方医生中引起了共鸣,特别是在疼痛领域的医生。

发言人:Umer Raffat

用于急性使用。

发言人:Scott A. Smith

用于急性疼痛,是的。

发言人:Umer Raffat

好的。

发言人:Scott A. Smith

他们特别喜欢的是中重度急性疼痛,我们认为标签会这样写。但你知道,我认为他们特别喜欢快速起效,45分钟,而莫比可(Mobic)需要4小时。这是一个显著的差异。起效也比journeyvik的产品快。现在这是跨试验比较,所以请记住这一点。但数据显示,速效美洛昔康起效更快,然后是疗效数据的强度,特别是与安慰剂相比,而且与阿片类药物 comparator相比也很有说服力。

发言人:Umer Raffat

还有与普通美洛昔康相比。他们看到增量价值了吗?

发言人:Scott A. Smith

当然。他们认为这是两种不同的分子,而且你知道,一旦我们推出品牌名称,这将进一步区分该资产。最后是该药物的阿片类药物节省能力。我们花了很多时间与FDA讨论,确定什么样的试验方案能让我们获得阿片类药物节省的声明。我们能够达到与该机构预先指定的两个终点。所以我们坚信我们能够获得阿片类药物节省声明,这与市场上的其他药物有很大不同。

所以这是非常差异化的资产,我认为它的表现将有所不同,而且它现有的安全性特征已经得到充分表征,这也很重要。

发言人:Umer Raffat

Scott,你们会进行大量的样品赠送或免费药物活动吗?因为Vertex公司已经做了很多这样的事情。我只是在想,你们是想先获得大量的处方量,然后让销售跟进,还是想专注于商业推广?你们如何管理这两种动态?因为你们可以打持久战。这款药物的销售额可能不会达到50亿美元。哦不,甚至可能不会达到5亿美元。

发言人:Scott A. Smith

但我认为是这样。有几件事。从Journavax的 launch中你学到的是准入的重要性。对吧。我认为他们在正确的准入覆盖方面遇到了一些困难。当你在准入覆盖方面遇到困难时,市场接受度就会很慢。那款药物最终会怎样,我们不知道。但再次强调,我认为有巨大的机会。当我看数据时,我和很多比我更了解这个领域的人都认为这是差异化的数据。这为我们提供了为该资产找到独特市场空间的机会。

数据出来时我们真的很高兴,我们确实认为它具有差异化。现在我们需要真正致力于。对我来说,推动早期数据的是准入。在美国你能获得什么样的准入,你必须有一个深思熟虑的策略。这不仅仅是定价的问题。还有其他方面。

发言人:Umer Raffat

那么再次 launch是什么时候?

发言人:Scott A. Smith

提交可能会。

发言人:身份不明的发言人

所以 launch将在明年年底。

发言人:Umer Raffat

明年年底。

发言人:身份不明的发言人

所以这是接近年底的时候。

发言人:Umer Raffat

好的,明白了。好的。

发言人:身份不明的发言人

所以这取决于FDA审查的速度,我们即将与他们讨论这个问题。

发言人:Umer Raffat

所以从催化剂的角度来看,明年下半年有很多事情,比如这个的PDUFA日期,还有scenariomod以及Cilade的III期结果。你们对狼疮试验(S1P1)和抗血小板用于ACS预防的试验,哪个的概率更高?

发言人:身份不明的发言人

嗯,这是在问我最喜欢哪个。对吧。但我认为总的来说,你有P2Y12抑制剂,其作用机制在我们正在研究的疾病中更得到验证,我认为是这样。S1P在其他自身免疫性疾病中也得到了很好的证实。但我的意思是,我想说也许。

发言人:Umer Raffat

Felipe,我一直困惑的问题是,在你们的抗血小板试验中,你们选取了有过心脏病发作的患者,所以他们知道那种感觉。所以现在你们给他们一种按需注射的药物,如果他们感觉症状要来了就可以注射。

发言人:身份不明的发言人

是的。

发言人:Umer Raffat

他们能分辨出症状是否是心脏病发作吗?还是他们可能在错误的时间注射,导致出血事件发生。你们知道盲法中的出血数据吗?基本上。对吧。

发言人:身份不明的发言人

所以我认为重要的是,我们看到的情况是患者正在自行注射,但也在症状出现后30分钟内或不到30分钟内自行注射。

发言人:Umer Raffat

你说这是基于III期还是之前的阶段?

发言人:身份不明的发言人

基于III期,是的。

发言人:Umer Raffat

哦。

发言人:身份不明的发言人

所以患者在应该注射的时候自行注射,也就是在症状出现后30分钟内。这给了药物足够的时间发挥作用,并在注射时间和患者最终到达医院并被诊断为急性心肌梗死之间与安慰剂区分开来。对吧。

发言人:Umer Raffat

有趣。在盲法基础上,你们没有看到出血率比预期的高。

发言人:身份不明的发言人

所以在盲法基础上,我们没有。而且我们的独立数据安全监查委员会(DSMB)是未盲的,我们已经进行了13次,他们告诉我们按计划继续。

发言人:Umer Raffat

另外,如果可以的话,从事件发生率来看,是否与你们预期的一致?

发言人:身份不明的发言人

是的。所以无论是入组人数还是事件发生率,我们目前都完全符合预期。我们现在每月入组近1000名患者。我们不仅在全球范围内显著增加了入组站点的数量,还显著增加了与关键意见领袖(KOL)和主要研究者(PI)的互动,这为这项研究带来了新的动力,我想说。

发言人:Umer Raffat

所以如果出血率不高,而且他们在30分钟内注射,我们知道这有效。越早注射,效果越好,我想。那么这在商业上意味着什么?Scott,你的团队告诉你什么?这会是心脏病发作的EpiPen吗?

发言人:Scott A. Smith

我的意思是,再次强调,你看到数据并了解它的用途,但我认为这样看待它是。

发言人:Umer Raffat

这就是商业定位。

发言人:Scott A. Smith

是的。而且我认为世界上没有比我们更好的公司来商业化这种产品了。对吧。这是一种用于急性问题的紧急使用注射产品。对吧。所以我们是这样看待它的。我们需要看看数据如何发展。我认为这里有难以置信的机会。每年发生的心肌梗死(MI)数量。我自己有两位家人死于急性心肌梗死,他们都没能挺过那次事件。当你看看那里的人口统计数据,真是令人难以置信。患有心肌梗死的人,有巨大的未满足需求。

而且还有机会,你知道,可能将这些产品放在救护车和其他地方,这取决于我们如何扩大标签范围,取决于数据看起来如何。但这不仅仅是初始患者群体。有这样的潜力。再次强调,这取决于患者。

发言人:Umer Raffat

你可以向其销售的系统。

发言人:Scott A. Smith

是的,对。

发言人:身份不明的发言人

就像EpiPen一样。

发言人:Scott A. Smith

对,对。

发言人:Umer Raffat

那么临终关怀医院,以及各种类型的,比如疗养院、急诊室,这取决于,再次强调。

发言人:Scott A. Smith

取决于标签的样子,取决于你与FDA的互动,你知道,所有这些都明白了。但是,你知道,我认为这种产品有潜力产生那种影响。你知道,EpiPen对急性过敏反应产生的那种影响。这种产品对心肌梗死可能产生同样的影响,毫无疑问。

发言人:身份不明的发言人

Cilatogrel给你时间,对吧?它给你时间去接受适当的PCI治疗,如果需要的话。给患者时间接受适当的治疗,这是。而且时间也能减少对肌肉的影响风险。对吧。

发言人:Umer Raffat

我们超时了,但我想以这个结束,因为我一直很困惑。所以一个患者之前有过心脏病发作,他们感觉又要发作了,他们感觉到手臂有症状,所以他们按需注射这种药物。

发言人:身份不明的发言人

是的。

发言人:Umer Raffat

他们能分辨出症状是否是心脏病发作吗?还是他们可能在错误的时间注射,导致出血事件发生。你们知道盲法中的出血数据吗?基本上。对吧。

发言人:身份不明的发言人

所以我认为重要的是,我们看到的情况是患者正在自行注射,但也在症状出现后30分钟内或不到30分钟内自行注射。

发言人:Umer Raffat

你说这是基于III期还是之前的阶段?

发言人:身份不明的发言人

基于III期,是的。

发言人:Umer Raffat

哦。

发言人:身份不明的发言人

所以患者在应该注射的时候自行注射,也就是在症状出现后30分钟内。这给了药物足够的时间发挥作用,并在注射时间和患者最终到达医院并被诊断为急性心肌梗死之间与安慰剂区分开来。对吧。

发言人:Umer Raffat

有趣。在盲法基础上,你们没有看到出血率比预期的高。

发言人:身份不明的发言人

所以在盲法基础上,我们没有。而且我们的独立数据安全监查委员会(DSMB)是未盲的,我们已经进行了13次,他们告诉我们按计划继续。

发言人:Umer Raffat

另外,如果可以的话,从事件发生率来看,是否与你们预期的一致?

发言人:身份不明的发言人

是的。所以无论是入组人数还是事件发生率,我们目前都完全符合预期。我们现在每月入组近1000名患者。我们不仅在全球范围内显著增加了入组站点的数量,还显著增加了与关键意见领袖(KOL)和主要研究者(PI)的互动,这为这项研究带来了新的动力,我想说。

发言人:Umer Raffat

所以如果出血率不高,而且他们在30分钟内注射,我们知道这有效。越早注射,效果越好,我想。那么这在商业上意味着什么?Scott,你的团队告诉你什么?这会是心脏病发作的EpiPen吗?

发言人:Scott A. Smith

我的意思是,再次强调,你看到数据并了解它的用途,但我认为这样看待它是。

发言人:Umer Raffat

这就是商业定位。

发言人:Scott A. Smith

是的。而且我认为世界上没有比我们更好的公司来商业化这种产品了。对吧。这是一种用于急性问题的紧急使用注射产品。对吧。所以我们是这样看待它的。我们需要看看数据如何发展。我认为这里有难以置信的机会。每年发生的心肌梗死(MI)数量。我自己有两位家人死于急性心肌梗死,他们都没能挺过那次事件。当你看看那里的人口统计数据,真是令人难以置信。患有心肌梗死的人,有巨大的未满足需求。

而且还有机会,你知道,可能将这些产品放在救护车和其他地方,这取决于我们如何扩大标签范围,取决于数据看起来如何。但这不仅仅是初始患者群体。有这样的潜力。再次强调,这取决于患者。

发言人:Umer Raffat

你可以向其销售的系统。

发言人:Scott A. Smith

是的,对。

发言人:身份不明的发言人

就像EpiPen一样。

发言人:Scott A. Smith

对,对。

发言人:Umer Raffat

那么临终关怀医院,以及各种类型的,比如疗养院、急诊室,这取决于,再次强调。

发言人:Scott A. Smith

取决于标签的样子,取决于你与FDA的互动,你知道,所有这些都明白了。但是,你知道,我认为这种产品有潜力产生那种影响。你知道,EpiPen对急性过敏反应产生的那种影响。这种产品对心肌梗死可能产生同样的影响,毫无疑问。

发言人:身份不明的发言人

Cilatogrel给你时间,对吧?它给你时间去接受适当的PCI治疗,如果需要的话。给患者时间接受适当的治疗,这是。而且时间也能减少对肌肉的影响风险。对吧。

发言人:Umer Raffat

我们超时了,但我想以这个结束,因为我一直很困惑。所以一个患者之前有过心脏病发作,他们感觉又要发作了,他们感觉到手臂有症状,所以他们按需注射这种药物。

发言人:身份不明的发言人

是的。

发言人:Umer Raffat

他们能分辨出症状是否是心脏病发作吗?还是他们可能在错误的时间注射,导致出血事件发生。你们知道盲法中的出血数据吗?基本上。对吧。

发言人:身份不明的发言人

所以我认为重要的是,我们看到的情况是患者正在自行注射,但也在症状出现后30分钟内或不到30分钟内自行注射。

发言人:Umer Raffat

你说这是基于III期还是之前的阶段?

发言人:身份不明的发言人

基于III期,是的。

发言人:Umer Raffat

哦。

发言人:身份不明的发言人

所以患者在应该注射的时候自行注射,也就是在症状出现后30分钟内。这给了药物足够的时间发挥作用,并在注射时间和患者最终到达医院并被诊断为急性心肌梗死之间与安慰剂区分开来。对吧。

发言人:Umer Raffat

有趣。在盲法基础上,你们没有看到出血率比预期的高。

发言人:身份不明的发言人

所以在盲法基础上,我们没有。而且我们的独立数据安全监查委员会(DSMB)是未盲的,我们已经进行了13次,他们告诉我们按计划继续。

发言人:Umer Raffat

另外,如果可以的话,从事件发生率来看,是否与你们预期的一致?

发言人:身份不明的发言人

是的。所以无论是入组人数还是事件发生率,我们目前都完全符合预期。我们现在每月入组近1000名患者。我们不仅在全球范围内显著增加了入组站点的数量,还显著增加了与关键意见领袖(KOL)和主要研究者(PI)的互动,这为这项研究带来了新的动力,我想说。

发言人:Umer Raffat

所以如果出血率不高,而且他们在30分钟内注射,我们知道这有效。越早注射,效果越好,我想。那么这在商业上意味着什么?Scott,你的团队告诉你什么?这会是心脏病发作的EpiPen吗?

发言人:Scott A. Smith

我的意思是,再次强调,你看到数据并了解它的用途,但我认为这样看待它是。

发言人:Umer Raffat

这就是商业定位。

发言人:Scott A. Smith

是的。而且我认为世界上没有比我们更好的公司来商业化这种产品了。对吧。这是一种用于急性问题的紧急使用注射产品。对吧。所以我们是这样看待它的。我们需要看看数据如何发展。我认为这里有难以置信的机会。每年发生的心肌梗死(MI)数量。我自己有两位家人死于急性心肌梗死,他们都没能挺过那次事件。当你看看那里的人口统计数据,真是令人难以置信。患有心肌梗死的人,有巨大的未满足需求。

而且还有机会,你知道,可能将这些产品放在救护车和其他地方,这取决于我们如何扩大标签范围,取决于数据看起来如何。但这不仅仅是初始患者群体。有这样的潜力。再次强调,这取决于患者。

发言人:Umer Raffat

你可以向其销售的系统。

发言人:Scott A. Smith

是的,对。

发言人:身份不明的发言人

就像EpiPen一样。

发言人:Scott A. Smith

对,对。

发言人:Umer Raffat

那么临终关怀医院,以及各种类型的,比如疗养院、急诊室,这取决于,再次强调。

发言人:Scott A. Smith

取决于标签的样子,取决于你与FDA的互动,你知道,所有这些都明白了。但是,你知道,我认为这种产品有潜力产生那种影响。你知道,EpiPen对急性过敏反应产生的那种影响。这种产品对心肌梗死可能产生同样的影响,毫无疑问。

发言人:身份不明的发言人

Cilatogrel给你时间,对吧?它给你时间去接受适当的PCI治疗,如果需要的话。给患者时间接受适当的治疗,这是。而且时间也能减少对肌肉的影响风险。对吧。

发言人:Umer Raffat

我们超时了,但我想以这个结束,因为我一直很困惑。所以一个患者之前有过心脏病发作,他们感觉又要发作了,他们感觉到手臂有症状,所以他们按需注射这种药物。

发言人:身份不明的发言人

是的。

发言人:Umer Raffat

他们能分辨出症状是否是心脏病发作吗?还是他们可能在错误的时间注射,导致出血事件发生。你们知道盲法中的出血数据吗?基本上。对吧。

发言人:身份不明的发言人

所以我认为重要的是,我们看到的情况是患者正在自行注射,但也在症状出现后30分钟内或不到30分钟内自行注射。

发言人:Umer Raffat

你说这是基于III期还是之前的阶段?

发言人:身份不明的发言人

基于III期,是的。

发言人:Umer Raffat

哦。

发言人:身份不明的发言人

所以患者在应该注射的时候自行注射,也就是在症状出现后30分钟内。这给了药物足够的时间发挥作用,并在注射时间和患者最终到达医院并被诊断为急性心肌梗死之间与安慰剂区分开来。对吧。

发言人:Umer Raffat

有趣。在盲法基础上,你们没有看到出血率比预期的高。

发言人:身份不明的发言人

所以在盲法基础上,我们没有。而且我们的独立数据安全监查委员会(DSMB)是未盲的,我们已经进行了13次,他们告诉我们按计划继续。

发言人:Umer Raffat

另外,如果可以的话,从事件发生率来看,是否与你们预期的一致?

发言人:身份不明的发言人

是的。所以无论是入组人数还是事件发生率,我们目前都完全符合预期。我们现在每月入组近1000名患者。我们不仅在全球范围内显著增加了入组站点的数量,还显著增加了与关键意见领袖(KOL)和主要研究者(PI)的互动,这为这项研究带来了新的动力,我想说。

发言人:Umer Raffat

所以如果出血率不高,而且他们在30分钟内注射,我们知道这有效。越早注射,效果越好,我想。那么这在商业上意味着什么?Scott,你的团队告诉你什么?这会是心脏病发作的EpiPen吗?

发言人:Scott A. Smith

我的意思是,再次强调,你看到数据并了解它的用途,但我认为这样看待它是。

发言人:Umer Raffat

这就是商业定位。

发言人:Scott A. Smith

是的。而且我认为世界上没有比我们更好的公司来商业化这种产品了。对吧。这是一种用于急性问题的紧急使用注射产品。对吧。所以我们是这样看待它的。我们需要看看数据如何发展。我认为这里有难以置信的机会。每年发生的心肌梗死(MI)数量。我自己有两位家人死于急性心肌梗死,他们都没能挺过那次事件。当你看看那里的人口统计数据,真是令人难以置信。患有心肌梗死的人,有巨大的未满足需求。

而且还有机会,你知道,可能将这些产品放在救护车和其他地方,这取决于我们如何扩大标签范围,取决于数据看起来如何。但这不仅仅是初始患者群体。有这样的潜力。再次强调,这取决于患者。

发言人:Umer Raffat

你可以向其销售的系统。

发言人:Scott A. Smith

是的,对。

发言人:身份不明的发言人

就像EpiPen一样。

发言人:Scott A. Smith

对,对。

发言人:Umer Raffat

那么临终关怀医院,以及各种类型的,比如疗养院、急诊室,这取决于,再次强调。

发言人:Scott A. Smith

取决于标签的样子,取决于你与FDA的互动,你知道,所有这些都明白了。但是,你知道,我认为这种产品有潜力产生那种影响。你知道,EpiPen对急性过敏反应产生的那种影响。这种产品对心肌梗死可能产生同样的影响,毫无疑问。

发言人:身份不明的发言人

Cilatogrel给你时间,对吧?它给你时间去接受适当的PCI治疗,如果需要的话。给患者时间接受适当的治疗,这是。而且时间也能减少对肌肉的影响风险。对吧。

发言人:Umer Raffat

我们超时了,但我想以这个结束,因为我一直很困惑。所以一个患者之前有过心脏病发作,他们感觉又要发作了,他们感觉到手臂有症状,所以他们按需注射这种药物。

发言人:身份不明的发言人

是的。

发言人:Umer Raffat

他们能分辨出症状是否是心脏病发作吗?还是他们可能在错误的时间注射,导致出血事件发生。你们知道盲法中的出血数据吗?基本上。对吧。

发言人:身份不明的发言人

所以我认为重要的是,我们看到的情况是患者正在自行注射,但也在症状出现后30分钟内或不到30分钟内自行注射。

发言人:Umer Raffat

你说这是基于III期还是之前的阶段?

发言人:身份不明的发言人

基于III期,是的。

发言人:Umer Raffat

哦。

发言人:身份不明的发言人

所以患者在应该注射的时候自行注射,也就是在症状出现后30分钟内。这给了药物足够的时间发挥作用,并在注射时间和患者最终到达医院并被诊断为急性心肌梗死之间与安慰剂区分开来。对吧。

发言人:Umer Raffat

有趣。在盲法基础上,你们没有看到出血率比预期的高。

发言人:身份不明的发言人

所以在盲法基础上,我们没有。而且我们的独立数据安全监查委员会(DSMB)是未盲的,我们已经进行了13次,他们告诉我们按计划继续。

发言人:Umer Raffat

另外,如果可以的话,从事件发生率来看,是否与你们预期的一致?

发言人:身份不明的发言人

是的。所以无论是入组人数还是事件发生率,我们目前都完全符合预期。我们现在每月入组近1000名患者。我们不仅在全球范围内显著增加了入组站点的数量,还显著增加了与关键意见领袖(KOL)和主要研究者(PI)的互动,这为这项研究带来了新的动力,我想说。

发言人:Umer Raffat

所以如果出血率不高,而且他们在30分钟内注射,我们知道这有效。越早注射,效果越好,我想。那么这在商业上意味着什么?Scott,你的团队告诉你什么?这会是心脏病发作的EpiPen吗?

发言人:Scott A. Smith

我的意思是,再次强调,你看到数据并了解它的用途,但我认为这样看待它是。

发言人:Umer Raffat

这就是商业定位。

发言人:Scott A. Smith

是的。而且我认为世界上没有比我们更好的公司来商业化这种产品了。对吧。这是一种用于急性问题的紧急使用注射产品。对吧。所以我们是这样看待它的。我们需要看看数据如何发展。我认为这里有难以置信的机会。每年发生的心肌梗死(MI)数量。我自己有两位家人死于急性心肌梗死,他们都没能挺过那次事件。当你看看那里的人口统计数据,真是令人难以置信。患有心肌梗死的人,有巨大的未满足需求。

而且还有机会,你知道,可能将这些产品放在救护车和其他地方,这取决于我们如何扩大标签范围,取决于数据看起来如何。但这不仅仅是初始患者群体。有这样的潜力。再次强调,这取决于患者。

发言人:Umer Raffat

你可以向其销售的系统。

发言人:Scott A. Smith

是的,对。

发言人:身份不明的发言人

就像EpiPen一样。

发言人:Scott A. Smith

对,对。

发言人:Umer Raffat

那么临终关怀医院,以及各种类型的,比如疗养院、急诊室,这取决于,再次强调。

发言人:Scott A. Smith

取决于标签的样子,取决于你与FDA的互动,你知道,所有这些都明白了。但是,你知道,我认为这种产品有潜力产生那种影响。你知道,EpiPen对急性过敏反应产生的那种影响。这种产品对心肌梗死可能产生同样的影响,毫无疑问。

发言人:身份不明的发言人

Cilatogrel给你时间,对吧?它给你时间去接受适当的PCI治疗,如果需要的话。给患者时间接受适当的治疗,这是。而且时间也能减少对肌肉的影响风险。对吧。

发言人:Umer Raffat

我们超时了,但我想以这个结束,因为我一直很困惑。所以一个患者之前有过心脏病发作,他们感觉又要发作了,他们感觉到手臂有症状,所以他们按需注射这种药物。

发言人:身份不明的发言人

是的。

发言人:Umer Raffat

他们能分辨出症状是否是心脏病发作吗?还是他们可能在错误的时间注射,导致出血事件发生。你们知道盲法中的出血数据吗?基本上。对吧。

发言人:身份不明的发言人

所以我认为重要的是,我们看到的情况是患者正在自行注射,但也在症状出现后30分钟内或不到30分钟内自行注射。

发言人:Umer Raffat

你说这是基于III期还是之前的阶段?

发言人:身份不明的发言人

基于III期,是的。

发言人:Umer Raffat

哦。

发言人:身份不明的发言人

所以患者在应该注射的时候自行注射,也就是在症状出现后30分钟内。这给了药物足够的时间发挥作用,并在注射时间和患者最终到达医院并被诊断为急性心肌梗死之间与安慰剂区分开来。对吧。

发言人:Umer Raffat

有趣。在盲法基础上,你们没有看到出血率比预期的高。

发言人:身份不明的发言人

所以在盲法基础上,我们没有。而且我们的独立数据安全监查委员会(DSMB)是未盲的,我们已经进行了13次,他们告诉我们按计划继续。

发言人:Umer Raffat

另外,如果可以的话,从事件发生率来看,是否与你们预期的一致?

发言人:身份不明的发言人

是的。所以无论是入组人数还是事件发生率,我们目前都完全符合预期。我们现在每月入组近1000名患者。我们不仅在全球范围内显著增加了入组站点的数量,还显著增加了与关键意见领袖(KOL)和主要研究者(PI)的互动,这为这项研究带来了新的动力,我想说。

发言人:Umer Raffat

所以如果出血率不高,而且他们在30分钟内注射,我们知道这有效。越早注射,效果越好,我想。那么这在商业上意味着什么?Scott,你的团队告诉你什么?这会是心脏病发作的EpiPen吗?

发言人:Scott A. Smith

我的意思是,再次强调,你看到数据并了解它的用途,但我认为这样看待它是。

发言人:Umer Raffat

这就是商业定位。

发言人:Scott A. Smith

是的。而且我认为世界上没有比我们更好的公司来商业化这种产品了。对吧。这是一种用于急性问题的紧急使用注射产品。对吧。所以我们是这样看待它的。我们需要看看数据如何发展。我认为这里有难以置信的机会。每年发生的心肌梗死(MI)数量。我自己有两位家人死于急性心肌梗死,他们都没能挺过那次事件。当你看看那里的人口统计数据,真是令人难以置信。患有心肌梗死的人,有巨大的未满足需求。

而且还有机会,你知道,可能将这些产品放在救护车和其他地方,这取决于我们如何扩大标签范围,取决于数据看起来如何。但这不仅仅是初始患者群体。有这样的潜力。再次强调,这取决于患者。

发言人:Umer Raffat

你可以向其销售的系统。

发言人:Scott A. Smith

是的,对。

发言人:身份不明的发言人

就像EpiPen一样。

发言人:Scott A. Smith

对,对。

发言人:Umer Raffat

那么临终关怀医院,以及各种类型的,比如疗养院、急诊室,这取决于,再次强调。

发言人:Scott A. Smith

取决于标签的样子,取决于你与FDA的互动,你知道,所有这些都明白了。但是,你知道,我认为这种产品有潜力产生那种影响。你知道,EpiPen对急性过敏反应产生的那种影响。这种产品对心肌梗死可能产生同样的影响,毫无疑问。

发言人:身份不明的发言人

Cilatogrel给你时间,对吧?它给你时间去接受适当的PCI治疗,如果需要的话。给患者时间接受适当的治疗,这是。而且时间也能减少对肌肉的影响风险。对吧。

发言人:Umer Raffat

我们超时了,但我想以这个结束,因为我一直很困惑。所以一个患者之前有过心脏病发作,他们感觉又要发作了,他们感觉到手臂有症状,所以他们按需注射这种药物。

发言人:身份不明的发言人

是的。

发言人:Umer Raffat

他们能分辨出症状是否是心脏病发作吗?还是他们可能在错误的时间注射,导致出血事件发生。你们知道盲法中的出血数据吗?基本上。对吧。

发言人:身份不明的发言人

所以我认为重要的是,我们看到的情况是患者正在自行注射,但也在症状出现后30分钟内或不到30分钟内自行注射。

发言人:Umer Raffat

你说这是基于III期还是之前的阶段?

发言人:身份不明的发言人

基于III期,是的。

发言人:Umer Raffat

哦。

发言人:身份不明的发言人

所以患者在应该注射的时候自行注射,也就是在症状出现后30分钟内。这给了药物足够的时间发挥作用,并在注射时间和患者最终到达医院并被诊断为急性心肌梗死之间与安慰剂区分开来。对吧。

发言人:Umer Raffat

有趣。在盲法基础上,你们没有看到出血率比预期的高。

发言人:身份不明的发言人

所以在盲法基础上,我们没有。而且我们的独立数据安全监查委员会(DSMB)是未盲的,我们已经进行了13次,他们告诉我们按计划继续。

发言人:Umer Raffat

另外,如果可以的话,从事件发生率来看,是否与你们预期的一致?

发言人:身份不明的发言人

是的。所以无论是入组人数还是事件发生率,我们目前都完全符合预期。我们现在每月入组近1000名患者。我们不仅在全球范围内显著增加了入组站点的数量,还显著增加了与关键意见领袖(KOL)和主要研究者(PI)的互动,这为这项研究带来了新的动力,我想说。

发言人:Umer Raffat

所以如果出血率不高,而且他们在30分钟内注射,我们知道这有效。越早注射,效果越好,我想。那么这在商业上意味着什么?Scott,你的团队告诉你什么?这会是心脏病发作的EpiPen吗?

发言人:Scott A. Smith

我的意思是,再次强调,你看到数据并了解它的用途,但我认为这样看待它是。

发言人:Umer Raffat

这就是商业定位。

发言人:Scott A. Smith

是的。而且我认为世界上没有比我们更好的公司来商业化这种产品了。对吧。这是一种用于急性问题的紧急使用注射产品。对吧。所以我们是这样看待它的。我们需要看看数据如何发展。我认为这里有难以置信的机会。每年发生的心肌梗死(MI)数量。我自己有两位家人死于急性心肌梗死,他们都没能挺过那次事件。当你看看那里的人口统计数据,真是令人难以置信。患有心肌梗死的人,有巨大的未满足需求。

而且还有机会,你知道,可能将这些产品放在救护车和其他地方,这取决于我们如何扩大标签范围,取决于数据看起来如何。但这不仅仅是初始患者群体。有这样的潜力。再次强调,这取决于患者。

发言人:Umer Raffat

你可以向其销售的系统。

发言人:Scott A. Smith

是的,对。

发言人:身份不明的发言人

就像EpiPen一样。

发言人:Scott A. Smith

对,对。

发言人:Umer Raffat

那么临终关怀医院,以及各种类型的,比如疗养院、急诊室,这取决于,再次强调。

发言人:Scott A. Smith

取决于标签的样子,取决于你与FDA的互动,你知道,所有这些都明白了。但是,你知道,我认为这种产品有潜力产生那种影响。你知道,EpiPen对急性过敏反应产生的那种影响。这种产品对心肌梗死可能产生同样的影响,毫无疑问。

发言人:身份不明的发言人

Cilatogrel给你时间,对吧?它给你时间去接受适当的PCI治疗,如果需要的话。给患者时间接受适当的治疗,这是。而且时间也能减少对肌肉的影响风险。对吧。

发言人:Umer Raffat

我们超时了,但我想以这个结束,因为我一直很困惑。所以一个患者之前有过心脏病发作,他们感觉又要发作了,他们感觉到手臂有症状,所以他们按需注射这种药物。

发言人:身份不明的发言人

是的。

发言人:Umer Raffat

他们能分辨出症状是否是心脏病发作吗?还是他们可能在错误的时间注射,导致出血事件发生。你们知道盲法中的出血数据吗?基本上。对吧。

发言人:身份不明的发言人

所以我认为重要的是,我们看到的情况是患者正在自行注射,但也在症状出现后30分钟内或不到30分钟内自行注射。

发言人:Umer Raffat

你说这是基于III期还是之前的阶段?

发言人:身份不明的发言人

基于III期,是的。

发言人:Umer Raffat

哦。

发言人:身份不明的发言人

所以患者在应该注射的时候自行注射,也就是在症状出现后30分钟内。这给了药物足够的时间发挥作用,并在注射时间和患者最终到达医院并被诊断为急性心肌梗死之间与安慰剂区分开来。对吧。

发言人:Umer Raffat

有趣。在盲法基础上,你们没有看到出血率比预期的高。

发言人:身份不明的发言人

所以在盲法基础上,我们没有。而且我们的独立数据安全监查委员会(DSMB)是未盲的,我们已经进行了13次,他们告诉我们按计划继续。

发言人:Umer Raffat

另外,如果可以的话,从事件发生率来看,是否与你们预期的一致?

发言人:身份不明的发言人

是的。所以无论是入组人数还是事件发生率,我们目前都完全符合预期。我们现在每月入组近1000名患者。我们不仅在全球范围内显著增加了入组站点的数量,还显著增加了与关键意见领袖(KOL)和主要研究者(PI)的互动,这为这项研究带来了新的动力,我想说。

发言人:Umer Raffat

所以如果出血率不高,而且他们在30分钟内注射,我们知道这有效。越早注射,效果越好,我想。那么这在商业上意味着什么?Scott,你的团队告诉你什么?这会是心脏病发作的EpiPen吗?

发言人:Scott A. Smith

我的意思是,再次强调,你看到数据并了解它的用途,但我认为这样看待它是。

发言人:Umer Raffat

这就是商业定位。

发言人:Scott A. Smith

是的。而且我认为世界上没有比我们更好的公司来商业化这种产品了。对吧。这是一种用于急性问题的紧急使用注射产品。对吧。所以我们是这样看待它的。我们需要看看数据如何发展。我认为这里有难以置信的机会。每年发生的心肌梗死(MI)数量。我自己有两位家人死于急性心肌梗死,他们都没能挺过那次事件。当你看看那里的人口统计数据,真是令人难以置信。患有心肌梗死的人,有巨大的未满足需求。

而且还有机会,你知道,可能将这些产品放在救护车和其他地方,这取决于我们如何扩大标签范围,取决于数据看起来如何。但这不仅仅是初始患者群体。有这样的潜力。再次强调,这取决于患者。

发言人:Umer Raffat

你可以向其销售的系统。

发言人:Scott A. Smith

是的,对。

发言人:身份不明的发言人

就像EpiPen一样。

发言人:Scott A. Smith

对,对。

发言人:Umer Raffat

那么临终关怀医院,以及各种类型的,比如疗养院、急诊室,这取决于,再次强调。

发言人:Scott A. Smith

取决于标签的样子,取决于你与FDA的互动,你知道,所有这些都明白了。但是,你知道,我认为这种产品有潜力产生那种影响。你知道,EpiPen对急性过敏反应产生的那种影响。这种产品对心肌梗死可能产生同样的影响,毫无疑问。

发言人:身份不明的发言人

Cilatogrel给你时间,对吧?它给你时间去接受适当的PCI治疗,如果需要的话。给患者时间接受适当的治疗,这是。而且时间也能减少对肌肉的影响风险。对吧。

发言人:Umer Raffat

我们超时了,但我想以这个结束,因为我一直很困惑。所以一个患者之前有过心脏病发作,他们感觉又要发作了,他们感觉到手臂有症状,所以他们按需注射这种药物。

发言人:身份不明的发言人

是的。

发言人:Umer Raffat

他们能分辨出症状是否是心脏病发作吗?还是他们可能在错误的时间注射,导致出血事件发生。你们知道盲法中的出血数据吗?基本上。对吧。

发言人:身份不明的发言人

所以我认为重要的是,我们看到的情况是患者正在自行注射,但也在症状出现后30分钟内或不到30分钟内自行注射。

发言人:Umer Raffat

你说这是基于III期还是之前的阶段?

发言人:身份不明的发言人

基于III期,是的。

发言人:Umer Raffat

哦。

发言人:身份不明的发言人

所以患者在应该注射的时候自行注射,也就是在症状出现后30分钟内。这给了药物足够的时间发挥作用,并在注射时间和患者最终到达医院并被诊断为急性心肌梗死之间与安慰剂区分开来。对吧。

发言人:Umer Raffat

有趣。在盲法基础上,你们没有看到出血率比预期的高。

发言人:身份不明的发言人

所以在盲法基础上,我们没有。而且我们的独立数据安全监查委员会(DSMB)是未盲的,我们已经进行了13次,他们告诉我们按计划继续。

发言人:Umer Raffat

另外,如果可以的话,从事件发生率来看,是否与你们预期的一致?

发言人:身份不明的发言人

是的。所以无论是入组人数还是事件发生率,我们目前都完全符合预期。我们现在每月入组近1000名患者。我们不仅在全球范围内显著增加了入组站点的数量,还显著增加了与关键意见领袖(KOL)和主要研究者(PI)的互动,这为这项研究带来了新的动力,我想说。

发言人:Umer Raffat

非常感谢你们抽出时间,谢谢。非常好。

发言人:Scott A. Smith

谢谢。谢谢。