Brent T. Lucas（首席执行官、董事）
Craig Eggert（总法律顾问）
Philip Carlson（KCSA战略传播）
下午好。我是Phil Carlson，KCSA的董事总经理，感谢大家参加由Envoy Medical主办的特别对话。今天的主题不仅仅是技术或临床里程碑。这关乎人。关乎聆听那些因大胆的听力损失新疗法而改变生活的人的故事。我很高兴Envoy Medical的首席执行官Brent Lucas和Craig Eggert能加入我们，Craig是首位接受备受赞誉的人工耳蜗植入的人。在开始之前，简要说明一下。本次讨论将包含1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款下的前瞻性陈述。
这些陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能有所不同。有关更多信息，请参阅我们最近向SEC提交的文件。现在回到我们今天的主题。我们经常谈论医疗创新，但很少有机会直接听取创新核心人群的声音。Craig的故事提醒我们，所有这些工作的真正意义所在。不仅仅是设备、试验或批准，而是帮助人们重获许多人认为理所当然的东西——聆听生活本真的能力。Brent将主持与Craig的对话，并分享Acclaim植入物的见解，以及它对患者、行业和听力健康未来的意义。
在今天聊天的最后，我们将开放现场提问。您可以随时通过问答功能提交问题。如果我们未能回答您的问题，请在会后联系envoycsa.com。请注意，本次电话会议于2025年12月11日星期四进行录制。录音将在公司投资者关系网站上提供。在深入与Craig的对话之前，我想给Brent一个机会简要介绍Envoy Medical。Brent。
谢谢Phil。很高兴来到这里。谢谢。对于所有通过网络直播参加对话的人，我快速介绍一下Envoy Medical的亮点。Envoy Medical是一家听力植入物公司。我们拥有一款名为Esteem的全植入式有源中耳设备，该设备于2010年获得FDA批准，现在我们非常兴奋地要谈论我们的研究性Acclaim设备，这是一款全植入式人工耳蜗。Envoy Medical总部位于明尼苏达州白熊湖。我们所有的设备都在明尼苏达州制造。在美国，我们在纳斯达克美国交易所上市，股票代码为COCH，鼓励大家关注我们的进展，因为我预计未来几年将会非常令人兴奋。
随着我们实现里程碑并继续前进，今天我们将讨论人工耳蜗领域我们与其他技术的一些主要差异点，但我想提前强调，Envoy的设备是全植入式的，因此不需要外部设备。我们还通过耳朵接收声音。我的意思是，我们有一个压电传感器放置在砧骨上，使患者能够通过耳朵接收声音振动。因此，我们没有在耳朵后面或耳朵上放置麦克风，也没有在耳朵后面植入皮下麦克风。
我们通过耳朵接收声音，我相信这是一个优势。我们希望随着时间的推移能够证明，患者更喜欢使用耳朵接收声音的灵活性，而不需要皮下或外部麦克风。许多患者感兴趣的另一点，也是我认为这项技术是全植入式人工耳蜗正确架构的原因之一，是我们在胸部设有电池组。胸部的电池组容量很大，比我所知的其他类似类型的植入物容量更大。
这有望使患者每四到五天充电一次，电池大约每12到15年更换一次。需要明确的重要一点是，当容量下降时，我们的电池可以更换，而无需完全取出设备。正如我所说，我们正在进行Acclaim的关键临床试验。这是一款研究性设备。因此，您需要知道它尚未商业化。我们需要经过监管审批流程。如果您对此有更多问题，请访问我们的网站了解更多信息。
好了，这些重要信息就介绍到这里。Craig，你怎么样？很高兴见到你。很好。
下午好。很高兴见到你。
是的，大家都是来听你说话的。所以我就不打扰了。让我们从你的听力损失历程开始吧。请告诉我们你知道自己有听力损失多久了，使用助听器多久了，然后我们再讲植入的故事。
嗯，你知道，我母亲那边的家族有遗传性听力损失。所以我在小学时通过学校听力测试被发现有轻度听力损失，这并不奇怪。你知道，在学校期间似乎没什么问题。20多岁时，我在很多嘈杂设备周围工作。当然，20多岁的你觉得自己对一切都无懈可击，当时没有采取适当的听力保护措施，诸如此类。
所以除了遗传性损失，那段时间我可能还造成了一些自我伤害的听力损伤。所以，你知道，我30岁左右，大概在大女儿出生后不久，第一次配了助听器。你知道，我戴助听器已经有25年以上了，经历过几种不同类型的助听器。我想说，每次升级都是因为每年听力越来越差，所以需要更强的助听器。
你知道，到了50多岁，情况变得非常糟糕，我开始避免很多地方，比如嘈杂的餐厅、圣诞派对、毕业典礼招待会等等，在这些地方我甚至无法和对面的妻子或身边的人交谈，这真的很尴尬。为了避免这种情况，我的生活圈子变得越来越小，可以说？就是避免那些场合，不让自己陷入其中。你知道，当时我想，还能有多糟呢？然后新冠疫情来了，每个人都戴着口罩和面罩，你知道，我试图透过这些听到别人说话，而且即使戴了30年助听器，我发现自己已经能读唇语了。
所以有人面对我时真的很有帮助。所以，戴着口罩时，根本不可能。那段时间我过得很艰难，不仅是个人生活，工作上的会议都变成了网络研讨会，真的很难。到了那个地步，我该怎么办？我预约了当地的听力学家，以为是助听器出了问题，需要调整，结果发现不是助听器的问题，而是我的听力进一步下降了。
她觉得她能做的很有限，实际上是她最初给了我梅奥诊所的信息，说那里有一项关于可能的植入式听力设备的研究。所以我不会说我自己预约了，因为我甚至无法在电话中听到任何人说话。所以我妻子帮我在梅奥诊所预约了，幸运的是，她提到了正在进行的研究试验，我们说可能有兴趣了解一下。
所以从那里开始，在梅奥诊所预约，见到了Saoji医生，他非常棒，对他赞不绝口。你知道，我稍微回顾一下，我知道人工耳蜗是什么，但以前从未听说过，一听到“植入物”这个词，我就想，肯定是要植入我身体里的东西，在这个时代，你可以谷歌搜索，我查了一下，心想，我不知道自己是否想要这个，我妻子说，先去预约，看看他们怎么说，看看你是否符合条件。
去了预约，Sagi医生拿出所有硬件给我看，让我能亲手触摸，告诉我这是什么，人工耳蜗是怎么回事，你知道，这是我们要做的，你是否感兴趣。看了一些视频，决定是否感兴趣。对我来说，这是显而易见的选择，我的意思是，人工耳蜗与100%内部植入的可能性相比，基本上是隐形设备。选择这条路对我来说是显而易见的。
你知道，我们一直以来了解到的一点，这在很多出版物中都有充分记载，符合人工耳蜗植入条件但实际接受植入的人比例非常低。其他一些数据显示，平均约为5%左右。你认为为什么比例这么低？为什么人们不接受传统的人工耳蜗植入，就是那些头部侧面有设备的那种。
我今天特意戴了帽子，因为我醒着的95%的时间，出门时头上第一件事可能就是帽子。我在室内外工作，但你知道，这个季节为了防晒防皮肤癌我会戴帽子，天冷时戴绒线帽， hoodie 罩着。所有那些外部硬件，我不知道它们是否适合每个人的生活方式，但不适合我。
是的，不，我以前告诉过你，第一次走进预约室时，我很幸运能参加你的早期预约之一，走进房间，你真的不知道谁是人工耳蜗患者，因为他们头部侧面没有东西，而你戴着帽子。我心想，我们可能找到了正确的方向。我认为这会成功。
你知道，我可以回顾我的第一副助听器。你知道，30岁时戴助听器，我有点自卑，开始时不想一直戴，只在需要的时候戴，然后摘下来，所以，转向人工耳蜗，这是一个巨大的飞跃，你知道吗？
是的，是的。你说这是显而易见的选择，但我想人们总是好奇。你知道自己是有史以来第一位接受植入的患者。为什么你愿意冒这个险？
你知道，当时我的听力状况，说实话，我愿意尝试任何方法。情况太糟糕了，这是我愿意冒的风险。关于这点我没什么好说的。但做出那个选择，要么不做人工耳蜗，什么都不做，要么冒险尝试。你知道，梅奥诊所也参与其中，你知道，我不觉得他们会进行没有成功希望的项目。
你知道，我认为我参与其中。有人问我手术前是否紧张。是的，我很紧张。为什么不紧张呢？但我可能更紧张手术后的情况，不是担心之后是否会起作用，而是担心他们打开后发现我不适合做这个手术。这是我最大的担忧。我想完成手术，植入设备。一旦过了那关，我觉得就没问题了。
所以。
是的，那很棒。那么组件，让我们谈谈组件。你胸部有一个电池组，这与所有人工耳蜗都不同。即使我们的两个竞争对手也在研发全植入式版本，但我们是唯一在胸部有电池组的。告诉我，你能感觉到它吗？注意到它吗？充电怎么样？跟我们说说电池。
至于充电。你知道，我通常等到电量低于30%才充电，但充电非常方便，比如今天我电量约50%，但知道要在办公桌前工作一段时间，所以就插上充电，充了一个小时左右，充到接近100%。所以充电方面真的很方便。
它。
到目前为止，我已经用了三年了。所以就电池本身而言，我现在真的不再关注它了。它真的成为我身体的一部分。我没注意到它的存在，你知道，做任何动作都不受阻碍。它没有阻止我做任何事情，我正常的日常生活，你知道，真的，对我来说基本上完全不显眼。
那你喜欢电量下降时可以更换电池的想法吗？当你还是中年人的时候，我们称你为中年人。
我3月份就58岁了。
好的，很棒。所以你希望再活30、40年，也许更久。所以你需要更换电池。为了让听众明白，可充电电池会随着时间失去容量。我们都知道，因为我们都有手机。大约1000次充电循环后，容量开始下降。所以我们设计的设备，当容量下降时，你可以更换胸部的电池。
哦，太棒了。我是说，尤其是，你知道，我。如果我没记错的话，我想，你知道，一次术后检查中，医生告诉我，电池放在胸部，它会愈合到一个小囊袋里。
是的。
我想他们只需要打开顶部，把它从囊袋里取出来，重新连接一个新电池，放回去。我甚至被告知，这个过程可以在局部麻醉下进行，只需15到20分钟。所以到了那个年纪，你知道，如果我70岁了，能避免全身麻醉做手术，我会很愿意的。
所以对我来说，这是一个很棒的选择。
是的，关于这点我得听医生的。你有Driscoll医生照顾，所以我让他告诉你能做什么不能做什么。还有，你喜欢打猎，是户外活动爱好者，喜欢打猎。打猎时你担心过电池吗？有遇到问题吗？
没有，我用那侧肩膀开枪。它离得很远。所有线路都离肩膀很远。似乎没有造成任何问题，医生也没有担心过。所以现在，它真的没有影响我。你知道，我走很多路，徒步旅行，还有打猎等等。真的没有任何影响。
那很棒。你说你开机或激活已经三年了。植入手术的三周年纪念日刚过不久。现在你到了激活三周年，感觉怎么样？比如，你。具体来说。你的个人经历是怎样的？日常生活有变化吗？你知道，对感兴趣的人来说，告诉我们是什么样的。
是的，你知道，我想说激活后甚至不到一年，你知道，这是一个全新的声音世界，我以前从未听过。我不想说我又变回婴儿了，但这些声音，你知道，是我20年来没听过的。
是的。
所以这是一个学习过程，期间我们做了一些调整。但是，你知道，我的大脑花了一段时间才重新适应这些声音，弄清楚它们是什么，把它们归类，你知道，但是，你知道，这么说吧，从那以后，朋友、家人、同事，每个人都能注意到我的变化，不再让他们重复一句话两三次甚至四次我才能听懂。
你知道，我想和一个人来回交流是一回事，但你知道，说到生活质量的改变，真的有很多简单的事情。我现在可以笑谈一些事情了，但我以前在家里出了名的是走进厨房，打开水龙头冲洗东西，关掉，然后走开，没听到水滴声。
是的。
现在我能听到了，诸如此类的简单事情。今年夏天我和妻子花了很多时间在门廊上，听我多年没听过的鸟鸣。她时不时会考我，问“你听到了吗？”，现在我可以说“是的，我听到了。”你知道，这真的是一个不可思议的过程。真的。很难解释，从听不到到一按开关就能听到，这真的太神奇了，对我和我的家人来说都是。
那很棒。再说说家庭方面。你的妻子和两个女儿，和她们的交流怎么样？你能更多地参与其中了吗？还有工作中的经历，比如Zoom会议和电话之类的。
是的，你知道，30多岁开始戴助听器，我的两个女儿基本上是在一个听不见的爸爸身边出生长大的。所以这是她们一直以来都习惯的事情。我是说，基本上爸爸听不见，我和妻子今年5月刚庆祝了30周年结婚纪念日，对她来说也是一样，我们在一起的整个时间，我都有听力损失。所以这个变化能让我和家人更好地交流，真的很棒。
你问工作中的Zoom会议之类的。你知道，Brent，如果不是因为我现在能听到你说话，我今天就不会在这里了，这是不可能的。那段时间开会，我甚至会找借口说不能参加，让他们会后发邮件，告诉我会议更新，我再回复，但在会议上被问到问题却听不见，真的太尴尬了。
现在，你知道，我不想说我现在有信心了，但我确实能按照自己想要的方式生活，而不是为听力问题找借口了。
说得非常好，Phil。我不想让你觉得被冷落了。
没关系。
嗯，我有几个问题想问你，Brent。Craig参加了梅奥诊所的早期可行性研究，你们后来启动了关键临床试验。从第一项研究中获得了哪些经验教训，并将其纳入关键临床试验？
这是一个重要的问题。我内心有点像律师，所以我要说，我们仍在试验阶段。Craig是早期可行性研究的一部分。我们现在正在进行关键临床试验。所以，不能声称设备是安全或有效的。我们必须完成整个试验过程。对投资者来说，重要的是要意识到我们仍在试验阶段，正在接近商业化。我想说有几个关键变化。
我们对传感器进行了改进。我们修改了传感器的一部分，使其在更低噪音下工作，这对我们的工作是一个很好的补充。我们已经有一个非常好的传感器，但通过一个简单的修改，我们能够减少电刺激干扰。还有两个，我称之为芯片内的程序或硬件变化，大致来说，这些变化也允许我们稍微清理信号。
所以我们能够改善关键临床试验中的信噪比，正如我们在行业中所说的，让良好的信号远离噪音。我们已经能够在关键试验中改善这一点，我非常期待看到随着试验的进行，数据会如何发展。
那么，Brent，在未来12到18个月内，我们可以期待看到哪些关键的临床或监管里程碑？
在未来12到18个月内，我们处于关键临床试验的最后阶段。今年10月初，我们收到了FDA的好消息，我们可以从关键研究的第一阶段进入第二阶段。非常兴奋。我们目前在七个研究中心招募患者，希望到12月底能达到研究的中途点。因此，投资者可以期待我们在试验过程中谈论各种招募里程碑，然后关注像Craig这样的人，你知道，我们将跟踪早期可行性研究患者，继续发布他们的进展信息以及关键研究第一阶段（前10名患者）的进展。
只要有可能。我们今年在美国人工耳蜗联盟有一个演讲，至少有一个演讲。我知道我们的一位研究人员将在那里提交摘要并进行讨论。希望我们也能参加其他一些会议，开始谈论公司的进展。所以会有很多不同的里程碑出现，我认为我们正在取得很大的进展。
然后最终，或者说开始，取决于你怎么看。FDA试验或我们将向FDA提交PMA，希望在2027年第二季度，然后希望在2027年底通过审批流程。如果提交顺利，预计2028年商业化。
那么公司如何为下一阶段的发展和潜在的商业化做准备？
这是个好问题。对我来说，对员工、董事会和我交谈过的投资者来说，非常重要的一点是，我们要负责任地准备将产品商业化。我的意思是，我想确保我们尽最大能力优化机会。所以我们正在准备高质量的制造，所有需要完成的工作，以确保我们能够建立产能并满足我认为将会存在的需求。我相信一开始就会有大量需求，Envoy Medical需要准备好满足这种需求。
所以我们正在采取措施，确定。我们有七个研究中心，但我希望到2028年初在美国至少有35个中心。所以我们正在确定有兴趣与我们合作的中心。我们已经确定了大部分，并开始着手处理。我们还在改进我们的质量体系，准备扩大制造规模。所以我们非常认真地对待这一进展。我还要说，我们有一个很棒的工程师团队，我们也在为未来制定计划。
所以我们不仅仅满足于今天的成就。我们也在思考五到十年后的发展，以及我们可以将这款产品带向何方。
你能谈谈临床医生对Acclaim方法的早期反馈吗？
是的。好吧，我必须小心我能说什么和不能说什么，因为它还没有获得FDA批准。但是，让我只说这个产品的兴奋度，行业对这个产品的兴奋度是实实在在的。很多听力学家、外科医生联系我们，询问如何参与试验或商业推广。你知道，我在这个行业有一个认识多年的好朋友，几年前他在我们的顾问委员会时开玩笑说，他在20世纪80年代开始从事这个行业时，当时的笑话是，我们将在千禧年之交拥有全植入式人工耳蜗。
而在21世纪初和2010年代，笑话变成了，我们到底要在哪个千禧年才能拥有全植入式人工耳蜗？所以能够成为推动行业前进、实现全植入式设备的公司，我感到非常兴奋，有很多人对此感兴趣，我认为我们拥有全植入式人工耳蜗的最佳架构。
我显然有偏见。我是公司的CEO，所以我显然有偏见，但我认为我们拥有全植入式人工耳蜗的最佳架构，我期待在市场上验证这一理论。
那么，Brent，你认为这里的技术优势是什么，投资者应该理解什么？
嗯，有。全植入式人工耳蜗是一个明显的机会。传统人工耳蜗有外部设备戴在头上。而且，顺便说一下，传统人工耳蜗已经帮助了数十万人。它们是很棒的技术，帮助人们恢复了听觉。所以我不是在说传统人工耳蜗的坏话，但我想说的是，正如Craig所解释的，如果有全植入式、非外部的选择，患者可能会选择那个。所以显然，全植入式可以隐形，不必向世界展示你有听力损失。
但还有。你可以24小时佩戴它。它设计为防水的，显然，因为它在你的身体里。它设计为可以整天开启，如果你愿意的话。或者你也可以关闭它。我们相信这更符合患者的生活方式，我希望这能得到证实。
好的，太好了。
Craig，我们大约聊了半个小时了。我能再问你几个问题吗。我问你，你会再做一次吗？
我想让你做我的另一只耳朵。我想成为有两个植入物的人。
是的，是的。我们得等FDA批准。这不是协议的一部分。
当然。我会的。
如果你能想到。如果你能想到一个投资者。不是传统的投资者，而是考虑向公司投入资金的人。你认为他们为什么应该冒险投资像Envoy Medical这样的公司？有什么想对这些投资者说的吗？
你知道，我认为我们已经谈了很多关于我的成功案例。你之前提到，大约95%符合人工耳蜗条件的人决定不做。我想你刚才也说过，谁会不想要一个完全隐形且有效的植入物呢？我觉得我就是它有效的证明。我对它赞不绝口。所以对于可能作为投资者进来的人来说，为什么不想成为一家能像改变我一样改善他人生活的公司的一部分呢？而且这是一个将改变世界的产品，不仅仅是明尼苏达州，不仅仅是美国。
这是全球性的，对吧？
你说得对。是的。不，听力损失不分地域。它影响着每一个人。据了解，在美国，大约有300万人可以接受人工耳蜗植入，但渗透率如我之前所说，只有约5%。所以大约95%的市场没有得到充分满足。希望我们的技术能让更多人接受植入，让他们重获听力，重获生活。
正如你所说，你已经能够做到这一点。
我曾经是那95%中的一员，我本来不会选择那条路。但有了Acclaim，对我来说选择这条路是显而易见的。所以。
那很棒。那很棒。Phil，还有别的吗，在我们结束之前？
你知道，由于时间快到了，我们不如转到问答环节吧。所以，再次感谢Brent和Craig，感谢你们今天的时间。我们现在将开放电话会议给听众，进入问答环节。如果你有问题要问管理层，请在屏幕底部的问答功能中输入。在我浏览问题时，考虑到Acclaim的差异化技术，为什么你认为市场尚未充分反映公司的长期潜力。
这是一个很好的问题。我认为Envoy在某种程度上被忽视了。原因之一是，如果你看看听力领域的上市公司，它们都是外资拥有和运营的。所以听力领域的上市公司在欧洲或澳大利亚。Envoy Medical确实是美国唯一公开交易的听力植入物公司。所以人们对它的认知度不高。现在你可能会认为更多人想投资听力领域，因为它是人们面临的第二或第三大常见残疾。
现在有很多出版物指出，未解决的听力损失与认知能力下降或痴呆有关，这是第二大最可改变的风险因素。对吧。所以如果你想推迟痴呆或认知能力下降，解决听力损失将是一个很好的方法。所以我认为它只是有点被忽视了。我还认为，对于我们这种规模的公司，市场效率不高，意味着没有完美的信息，我们在雷达下飞行。
我期待继续实现我们的里程碑，继续前进，带领更多投资者加入我们的旅程。当我们这样做时，我相信价值会随着时间的推移得到体现。
好的，Craig，你参加过任何听力支持小组吗？Brent，你认为Envoy设备的知名度在提高吗？
Craig，你想先说吗？
完全没有参加任何支持小组。我的回答很简短，但是。
我的问题是什么，Phil？对不起，你认为知名度。
Envoy设备，Acclaim设备的知名度在提高吗？
我认为是的。最近我收到几位听力学家和外科医生的消息，他们说在会议上听说了，或者患者突然出现。我最近在我孩子的足球比赛上，球队里一位我甚至不知道是听力学家的母亲说，你不就是那家有全植入式人工耳蜗公司的人吗？所以我认为它开始进入市场，我相信这是一个故事。每个人都认识有听力损失的人，几乎每个家庭都在某种程度上受到听力损失的影响。
所以随着这个故事的传播，更多人听说可以有全植入式解决方案，我绝对相信会有更多人对公司感兴趣。
Craig，花了多长时间适应所有新声音和单词识别，什么时候变得自然？
你知道，就像助听器一样。助听器也是如此。对你来说是新的声音。所以总是需要一段时间来过渡。我想说几个月内。你知道，第一年我们一直在做调整。你知道，作为第一个植入患者，不是打开开关就能用的。这是一个持续的过程。我相信他们希望我能坐在他们的工作室里，他们可以说，这个声音怎么样？但是。
所以我们只能经常聚在一起，但你知道，我们做了一些调整。我带着调整回家，有时一周内就回去了，需要再做一些调整。他们非常灵活，但花了几个月的时间才真正稳定下来。
好的，术后恢复怎么样，多久才能恢复正常身体状态？
我是说，我48小时内就回去工作了。你知道，这显然是手术。你知道，他们在我头后部植入了一个部件，愈合得很快。可能电池部分恢复时间最长，因为他们要把它放在胸部，皮肤基本上要从肌肉上剥离，以便放置电池，用非处方布洛芬治疗，大概一周后，我感觉好多了。再说一次，我之后马上就工作了，所以恢复时间很短。
好的，Brent，哪些因素可能加速或延迟监管路径，你如何应对这种不确定性？
目前，试验正在进行中，并且已经扩展，所以临床 trial 路径有很多确定性。所以，你知道，投资者知道，当你看一家医疗设备初创公司和像这样的突破性技术时，顺便说一下，我们获得了FDA突破性设备 designation，非常兴奋。首先你有技术风险，对吧？你必须消除投资中的风险。我们已经做到了。我们构建了技术，拥有围绕技术的知识产权。
你知道，我们在实验台上进行了验证，现在已经植入人体并进行人体测试。所以技术风险已经大大降低。然后是临床风险，即你是否能够启动研究，是否能够与FDA就研究终点达成一致，然后能否进行研究。我们在这个过程中进展顺利。我不会说所有风险都已消除，因为我们仍在试验中期，但我们知道我们要做什么，并且朝着正确的方向前进。
我对我们的现状感到满意，并期待试验完成，因为我对试验完成后的情况非常乐观。然后是监管和报销方面以及商业化。所以我们已经消除了很多沿途的风险。目前，我没有看到任何大的，你知道，闪烁的红灯，比如这是一个很大的未知数。我们知道我们必须做什么，现在只需要执行。我喜欢和团队谈论“20英里行军”，我们起床，做我们该做的事，执行，不休息一天，继续前进。
如果我们继续这样做，我们将到达我们需要到达的地方。显然，有宏观经济和政治因素，你知道，如果新冠疫情再次发生或其他事情，可能会有影响。但我们只能控制我们能控制的，这就是我们正在做的。我们只是以非常有条理的速度前进，控制我们能控制的变量。我非常有信心，如果我们做得恰当，我们有很大机会到达我们想要的地方。
那么，Brent，关税会影响你的制造过程吗？
目前不会，我们是美国拥有和运营的公司。我们所有的制造都在美国进行，所以如果这种情况持续下去，Envoy实际上可能处于有利地位，因为我们所有的制造都在这里进行。我，我，你知道，积极与国会议员交谈，你知道，这是一家可以在美国创造非常好的就业机会的公司。如果你认真对待制造业回流美国，这是一个很好的机会。目前，并非所有人工耳蜗都由美国公司制造。
我知道我们的一些竞争对手在美国有业务，但他们的总部在海外。我们的总部在明尼苏达州。对此非常自豪，并期待在这里建立制造业。所以目前我们不受关税情况的影响。我预计不会，但我们会一直关注，以负责任的态度。
这里又有一个问题。Acclaim能否替换现有的人工耳蜗品牌植入物？
我认为这个问题可能是关于是否可以取出原来的版本，在同一只耳朵植入Acclaim。我会以公司CEO应该说的方式回答，你应该和你的外科医生谈谈。试验没有研究这个特定问题。这将由提供者决定。但众所周知，有些人会取出设备并植入不同的设备。
我认为这是可能的。但这将是你和你的提供者、听力学家、外科医生之间的讨论。
好的。
我想我们还有几分钟时间。Brandon，在结束之前，你还有什么想问Craig的吗？
Brandon，我有个问题问你。
来了。好的。是的。
如果我是一个新的有兴趣植入Acclaim的人，它的保险覆盖范围与人工耳蜗相比如何？
所以首先需要获得FDA批准。这是第一步。我们需要获得FDA批准，但我们相信流程是相同的。所以提供者将使用与传统人工耳蜗相同的报销代码。他们将使用全植入式人工耳蜗的代码。所以人工耳蜗已经有编码覆盖和支付。Acclaim显然是一款人工耳蜗。所以这可以通过相同的流程和程序获得报销。
我的理解是自付费用大致相同。对吧。所以你需要符合候选资格，你的保险公司需要批准这个过程，批准手术，然后你进行手术。这应该和传统人工耳蜗的流程相同。所以对患者来说没有区别，这应该会发生。
好的。
好的。那么Brent，Craig，你们之间还有其他问题吗？如果没有，我们可以结束了。但是，再次感谢你们今天的时间。今天的炉边谈话到此结束。感谢所有投资者的收看。有关Envoy Medical和Acclaim人工耳蜗的更多信息，请访问www.envoymedical.com，如有我们今天未能解答的问题，请联系envoycsa.com。Brent和Craig，再次感谢，节日快乐。我们期待关注Acclaim和Envoy Medical的发展。
当然。是的。Craig，非常感谢你分享你的故事。分享你的个人经历非常重要，感谢你抽出时间。
不客气。感谢邀请我。