Samraat Raha（总裁、首席执行官兼董事）
Ben Wheeler（首席财务官）
David Westenberg（Piper Sandler）
萨。好的。好的，很好。我想现在是。各位下午好。感谢大家参加我们的会议。我是David Westenberg。我在Piper负责生命科学工具和诊断领域的研究。今天我们邀请到了Myriad Genetics。与我一同出席的有首席执行官Sam Raha和首席财务官Ben Wheeler。Matt Scalo也在现场。无论如何，感谢你们的到来。那么，我们或许可以从历史开始谈起。在Neterra的花园出现、世界经历动荡的十多年前，Myriad就已经在为患者进行遗传性癌症检测。有人问过，你们长寿并依然存在的秘诀是什么，以及可能的一些原因。
也许你们已经落后于一些在诊断领域更引人注目的新兴公司，这些公司的存在时间更短。
有好有坏。Dave，首先，感谢你提供这个机会。很高兴见到你。很高兴来到这里。是的，感谢你的问题。关于我们能够屹立不倒并拥有持久力的双重性质，要从产品说起。在成为基于DNA的诊断领域的先驱（BRCA1、BRCA2）之后，我们在检测内容的相关性方面继续保持领先。就在几周前，我们更新了我们的旗舰产品Myrisk，现在涵盖63个基因。这些都是NCCN和ASCO指南中最相关的基因。这也与我们与客户的合作范围有关，数千名客户使用Myrisk产品，检测质量、声誉以及整体客户服务，不仅包括订购流程，还包括遗传咨询等所有我们必须提供的服务。持久力的另一部分在于财务和运营方面，我们能够以极低的成本处理样本，保持行业最佳毛利率之一，所有这些共同赋予了我们持久力。
顺便说一句，遗传性癌症领域仍然并且我认为正在重新焕发增长和机遇，NCCN指南、未受影响人群，这是一个50亿美元的市场。因此，这个领域仍有很大的发展空间，将继续成为公司的基础。问题的另一部分是，有哪些事情我们本可以做得不同？听着，首先我要说的是，在过去几年里，我们有三项业务：心理健康、产前健康和肿瘤学，并且一直在运营这些业务。
我的意思是，如果你是父母——我也是父母——你会说你平等地爱你的孩子。至少你会这么说，即使实际上并非如此。但在经营企业时，我认为这并不总是最佳方法。而我们在所有意图和目的上，在关注重点、资源配置和投资方面，都平等地对待这三个业务板块。我们现在更新了战略，更新后的战略明确表示，我们通过专注于癌症护理 continuum，以盈利且可持续的方式加速增长的机会，而对于其他业务板块，则以可控的、不低于市场的速度增长。
这将与过去不同，这也是我们可能陷入一些挑战境地的部分原因。另一部分是，无论我们做什么，我们的初衷都是好的，但我们有机会在卓越执行方面显著改进，从选择要做什么，到如何开发产品以及如何按时推出产品。这种关注也将成为新Myriad变革的一部分。明白了。不，很好。
因此，2025年是克服艰难报销决策的一年，你知道，也许是NCCN的决策，以及去年一些可能对你不利的事情。现在回到2月份，与你去年年底看到的担忧相比，情况如何？
是的，是的，好问题。正如你所指出的，我们年初面临诸多挑战，包括NCCN相关指南、前列腺癌，当然还有联合健康集团关于药物基因组学的决策以及他们制定的政策。听着，自5月财报电话会议以来，我对我们取得的进展感到非常满意。我们已经有了两个非常不错的季度，第二季度和第三季度。我们的基因检测业务已恢复中个位数增长。我们的遗传性癌症业务继续保持强劲，包括未受影响人群部分，该部分曾面临一些挑战，现在已恢复增长。
我们更新了刚才提到的战略，这为我们的关注重点提供了清晰度。我们还推出了两款新产品：First Gene和Early Access，这是我们的产前筛查与遗传性癌症联合筛查产品，以及Myrisk的更新版本。我们正为2026年做好准备，随着包括明年推出MRD在内的多项重要催化剂，我们将在2026年获得巨大动力。
你谈到了在生殖健康等领域实现快于市场的增长，刚才提到了First Gene。所以我想谈谈，你们如何从Natera和Belinda等竞争对手那里夺取市场份额，这些竞争对手在单基因NIPT市场占据一席之地，或者至少在一些竞争对手未能最快赢得新市场份额的领域实现更快增长。
是的，是的。我首先要说明的是，我们未来的目标。更新后的战略重点是癌症护理continuum，而在产前健康和心理健康领域，情况各不相同。心理健康方面，显然我们是市场领导者，拥有最大的市场份额。稍后我们会谈到这一点。但在产前健康领域，你提到的公司，Natera、Billion to One，无疑是值得注意的竞争对手。但这个市场还有其他参与者。对吧。所以我们的成功之道，也就是我们定义的至少与市场增长同步，我们知道产前市场的整体增长在中个位数左右，我们相信我们可以基于我们的产品组合实现这一目标。
去年年底，我们推出了更新后的NIPS检测产品Prequel。这是市场上唯一可以在孕8周进行的检测。这很重要，因为这是母亲进行标准一系列检查的时间，而其他竞争对手则需要9周、10周或11周。我们现在拥有最全面的扩展携带者筛查检测，包括F8、FXN，然后是First Gene。这是我们即将推出的联合筛查产品。我们相信它目前处于早期访问阶段，明年将全面商业化推出。这些产品，再加上我们的检测订购体验、从订购到遗传咨询以及为患者和提供者提供的其他支持，足以让我们实现与市场同步增长。
好的，在NCCN指南出现混乱之后，你们正在采取哪些具体行动与关键意见领袖（KOL）和指南委员会合作以消除歧义？如果指南语言得到澄清，我们是否可以期待检测量的增量提升？
是的，Dave，我相信你这个问题是关于NCCN前列腺癌指南中我们的Prolaris检测相关的混乱。我可以告诉你，我们正在与许多KOL合作。我们一直都在这样做，但今年我们加大了力度。这种合作的目的是与他们合作，向其他泌尿科医生、客户群体宣传我们Polaris检测的优点，以及Simon一级标准（如果你愿意这么说的话）真正提供或不提供什么。
我们正在进行多项研究，以推进我们认为需要做的工作，以便符合NCCN更新指南的纳入标准。我可以告诉你，你可能已经知道，几周前NCCN已经更新了他们的指南，Simon一级标准本身已经不再存在。但仍然存在一些关于需要进行回顾性测试的特定要求。我对我们正在进行的研究感到满意，这些研究将在未来12个月左右让我们达到目标。
听着，我们之所以有更强的能力满足这些指南，部分原因是我们现在通过与Fathomic的合作获得了样本 access，这将在明年为我们带来首个分子和AI检测产品。
明白了。关于Genesight，在联合健康集团的决策之后，你们的战略是什么来使这项业务可行？其次，与联合健康集团的谈判是否有可能对你们有利？
是的，我的意思是首先提供一个最新情况，这是非常近期的。截至昨天，联合健康集团决定在2026年不改变其政策。所以我们现在有了这个明确的信息，而且我们从未将政策的改变或逆转纳入考虑范围。看起来至少在2026年情况会是这样。话虽如此，听着，心理健康仍然是这个国家乃至全世界面临的最真实和最困难的问题之一。我们很自豪今年将为超过55万名患者进行检测。
这是我们整体检测中NPSS最高的项目之一。我可以告诉你，这项业务具有规模。年收入将超过1.5亿美元。基于我们的关注和所做的工作，上个季度我们已经显示出能够实现中个位数甚至低两位数的增长。它具有非常强劲的毛利率。所以，再加上年初我们失去了联合健康集团的政策，但实际上我们已经增加了超过10家额外的付款方，包括最近的加利福尼亚州Medi-Cal。
再加上生物标志物法律生效带来的顺风，我们认为我们在这里有一个可行的业务，可以为大量患者提供服务。
明白了。哦，这非常有帮助。我现在意识到我们没有太多时间了。所以，Ben，我想再问你一个问题，关于在包括Genesight获得更多覆盖等因素的影响下，利润率的变化情况。
是的，当然。正如Sam所提到的，Genesight具有非常好的利润率。我们拥有出色的实验室流程，联合健康集团的医疗政策决策对Genesight有影响。但当我们单独看过去六个季度ASP的进展时，由于生物标志物法律在全国范围内的推动，而不仅仅是在一个地区，我们预计这种顺风将继续带来好处。所以我们不仅从ASP方面受益，我们还看到了实验室流程改进的前景。
因此，我们乐观地认为，Genesight业务将继续对公司整体毛利率产生积极影响。
完美。
好的，让我们谈谈你们在遗传性癌症领域的领先产品。你能区分受影响和未受影响人群市场吗？目前未受影响人群市场面临哪些困难，为什么它与受影响人群市场不同，以及我们应该如何期待未受影响人群市场的好转？
是的，感谢你的问题，重点是我们已经取得了很大进展。所以我认为好转正在发生。但听着，这两个市场的区别在于，受影响人群市场当然是指已经患有癌症的个体。你使用遗传性癌症检测来指导治疗方案。这是一个20亿美元的市场。渗透率很高，但基于我们的声誉、服务内容和更新后的检测 panel，我们上个季度受影响人群的遗传性癌症检测量增长了16%。未受影响人群市场现在是更大的机会。
50亿美元的市场，渗透率不到三分之一。而且，你知道，这是一个不同的市场。这些是有家族史或有检测原因的个体，他们可能从中受益。这是一场不同的游戏。你必须找到这些个体，激活市场，然后帮助医疗服务提供者识别并引导他们完成整个流程。我们面临的一些挑战与推出新计划有关，我们在年初开始激活这些计划，并且遇到了一些工作流程方面的问题，包括电子病历（EMR）中的嵌入，用于识别个体的问卷。
好消息是我们上个季度更新了这一系统，我们称之为MyGene History，这是嵌入在Epic中的电子问卷。我们还解决了其他一些工作流程问题。听着，在第一季度相关检测量下降之后，第二季度我们显示出一些增长，上个季度我们的检测量增长了11%。所以我们已经恢复增长，并且非常兴奋。听着，展望未来的市场，基于我们正在开展的工作，我们称之为乳腺癌风险评估计划，该计划实际上帮助医疗服务提供者找到识别这些个体的方法，引导他们通过流程，并形成一个良性循环，使他们能够通过计费方式来推动这一过程。我们认为，再加上我们明年重组销售团队，增加更多一线销售人员，更专注于遗传性癌症检测和未受影响人群市场，这两个遗传性癌症市场（受影响和未受影响）将继续成为非常重要的增长驱动力，使公司能够实现低两位数的整体增长。
明白了。我想提前问一个关于MRD的问题，以及你们在将其与现有渠道捆绑销售或单独销售方面的策略。你能谈谈你们的竞争优势以及向正在使用你们遗传性癌症检测（针对受影响人群）的肿瘤学家的推广策略吗？
是的，很好的问题，Dave。我首先从MRD的整体市场说起。我们可以讨论它的规模，但它确实非常庞大。我们也相信，历史表明，这样的市场机会将由多家公司共同服务。我们认为我们有参与权和被考虑权的原因包括：我们在乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和其他多种癌症领域拥有强大的影响力、存在感和声誉，特别是在社区层面。我们有一种检测方法Precise MRD，将于明年上半年推出，由于采用全基因组肿瘤知情方法和特定技术，其性能具有差异化，能够检测低至低于百万分之五的水平。
这对于这些低脱落性癌症非常重要，这些癌症恰好与我们领先的癌症类型（如乳腺癌、卵巢癌等）相吻合。再加上我们花时间了解医疗服务提供者的需求，他们希望能够使用一个或极少数实验室合作伙伴，这些合作伙伴能提供最相关的检测内容信息，以确定对患者的治疗方案。因此，我们不仅在遗传性癌症（Myrisk）方面是领导者，在HRD（My Choice）方面也是领导者，现在再加上差异化的检测方法、声誉、以及已经嵌入许多EMR系统的覆盖范围，我们相信这将给我们提供参与的机会。
随着时间的推移，我们将如何扩展产品组合。当我们开始时，但到明年1月，我将分享未来两到三年的路线图，包括我们将推出的其他癌症类型和适应症，这种全面性以及你说得对，我们看到了捆绑销售的机会。顺便说一句，在我们的前列腺癌和其他产品系列中，我们已经看到了这种情况，由于NCCN指南的更新，当泌尿科医生订购前列腺癌Prolaris检测时，我们看到越来越多的与Myrisk检测的捆绑销售。
因此，我们预计MRD也会出现同样的情况，这些产品将创造一种良性循环。明白了。
好的。我不想抢先任何公告，但你能谈谈研发管线中的一些重大赌注以及一些新型检测预计商业化的时间线吗？
是的。我首先要说的是，再次强调，与我们更新后的战略一致，我们最重要的关注领域，包括研发，都与癌症护理continuum相关。因此，当你看看我们正在开展的一些最重要的工作时，MRD是首要的，我们刚刚谈到了这一点。顺便说一句，我们很高兴下周在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上有两篇最新摘要。一篇来自与日本合作者的MonSTAR研究，一篇来自我们与MSK MD01的合作者，这些都将与乳腺癌相关。
我认为这将展示我们正在进行的一些研发工作。我们在MRD领域有超过20项不同的研究，这些研究将涵盖多种癌症适应症，并将在未来两到三年内成为我们最大的重点。现在，除了这一点，新Myriad的一个重要变化是，并非所有事情都必须在Myriad内部完成。我们认为合作伙伴关系在高增长、重要、有吸引力的市场中发挥着重要作用，使我们能够比自己单独行动更快地服务市场。一个恰当的例子。
因此，我们与合作伙伴Pathomic在前列腺癌领域的一些联合开发研发重点。我们从第一个检测开始，但我们在那里还有第二个检测。所以，除了这些，我们还有其他一些领域，但这些是最重要的研发重点，以支持我们的管线，我们认为在未来几年内将有稳定的产品推出。
明白了。Sam，我想请你站在Dale Muzzi的角度，如果你可以的话，谈谈最近的圣安东尼奥乳腺癌研讨会。我相信你们分享了一些MRD数据，并且在一些低脱落性、难以发现的癌症中取得了一些积极成果。那么，投资者能从中得到什么启示？我知道Dale不在这里，这可能让你有点措手不及。
不，感谢你的问题。听着，我能告诉你的是，关于将要宣布的内容，显然处于 embargo期。这仍然是最新摘要。它将涉及乳腺癌、新辅助治疗，并进一步证明我们的灵敏度水平和基于低于百万分之五的检测能力。但高重复性在乳腺癌中确实很重要。你知道，这将是关键的启示。然后我认为可以得出的结论，特别是当我们将其与我们在ASCO、AACR上分享的数据结合起来时，这种方法和技术性能的可扩展性适用于多种其他癌症。
再加上几个月前《柳叶刀·肿瘤学》上发表的数据，也显示出在传统影像学检测前几个月就能检测到的临床价值和实用性。
好的，谢谢你回答这个问题。那么，回到前列腺癌，与Pathomic的合作旨在加速一级证据的生成，并为术后前列腺癌护理添加AI。你如何看待证据生成，以及从NCCN商业化、市场推广策略等角度，你们能做些什么？
是的。我首先要说的是，我们正在进行多项研究，我们认为这些研究不仅有助于为产品在市场上的成功奠定临床实用性证据基础，还能帮助提供者采用。但我认为这些研究也将帮助我们在未来18个月左右在指南方面取得领先地位。正如两周前的情况所示，Simon一级标准似乎已经成为过去。但我们仍然希望领先于新指南的内容。
我认为在未来18个月左右，我们将处于有利地位。在那之前，我们不会等待。我们的首款Prolaris检测，即结合分子和AI的前列腺癌检测，将于明年上半年推出，我们相信这实际上将开始加速增长。在一个不断增长的市场中，我们一直保持稳定。保持稳定是不够的。我们认为这将使我们恢复增长。顺便说一句，诸如增加销售代表等其他战术性措施，我们认为这将提供更多的覆盖范围。
因此，我们预计2026年将是我们前列腺癌业务增长的一年。
是的，听起来不错。你能谈谈肿瘤学产品组合中的其他产品吗，这些产品与MRD产品、治疗选择或其他产品能很好地配合？
是的，我们已经谈到了，关于我们的体细胞检测，我们刚刚谈到了前列腺癌。所以我将谈谈My Choice（我们的HRD检测）和Precise Tumor（我们的CGP肿瘤检测）。听着，My Choice，我们也是卵巢癌领域的先驱和领导者。这是FDA批准的检测，特别是用于确定适合PARP抑制剂的个体。在过去几年里，它的增长有些平缓，但我们预计2026年将出现增长，因为制药公司现在开始使用这种HRD检测来分层患者群体，用于其他ADC和他们正在进行的其他检测。
我们还将把业务扩展到卵巢癌以外的其他癌症，如乳腺癌和前列腺癌，我们认为这也将有助于推动增长。未来几年，Precise Tumor是我们的治疗选择CGP检测。你可能还记得，大约一年半前，我们从Intermountain Precision Genomics收购了一些资产。一旦我们将其纳入产品组合，我们看到了一些初步增长，但在过去几个季度停滞不前。但不同之处在于，我们认为未来推动增长的原因至少有两点。第一，我们最近完成了整合，将其纳入Flatiron以及其他一些EMR系统。
作为新Myriad的一部分，我们还将增加大量具有肿瘤学和精准医学背景的销售团队成员，专注于癌症护理continuum。因此，我认为这将共同推动这些核心产品的增长，正如你所说，Dave。听着，关键是拥有其他产品组合。MRD的推出将有助于推动这一进程。
明白了。Ben，我想问你一个问题。你知道，你们拥有超过70%的行业领先毛利率。我的意思是，我认为这使业务非常独特。不过，你们将推出新产品，特别是MRD，你们希望在那里产生相当好的增长，至少在初期。这往往是测序密集型的。所以，我的意思是，你能谈谈MRD在未来两到三年内对毛利率的影响吗？
是的，Sam和我经常讨论这个问题，我们处理这个问题的部分方式是在产量方面保持谨慎。对吧。显然，从临床角度来看，让产量增加很重要。我们希望确保人们能够使用这项检测。但我们非常清楚，它对利润率有影响。正如Sam经常谈到的，我们战略的第三支柱是以可持续的方式实现盈利增长。因此，我们将关注2026年MRD的产量，然后在2027年和2028年继续推进，因为我们预计2027年和2028年的报销情况会有所不同。
因此，我们认识到未来毛利率会受到影响，这可能在2026年和2027年最为显著。但我们会控制产量。
关键在于MRD的规模。当我们能够尽快达到数万份样本时，我们认为这将有助于降低成本。Myriad的基本理念仍然是实现高个位数、低两位数的增长。我们相信，凭借我们的产品组合、我们带来的合作伙伴关系，Dave，我们有能力以可持续、盈利的方式实现这一目标。这将成为公司的差异化优势之一。
完美。好的，非常感谢你们的参与。
是的，谢谢你，Dave。谢谢，Dave。抱歉，Ben。我希望我。