新阿姆斯特丹制药公司(NAMS)2025财年公司会议

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企业参会人员:

Michael Davidson(首席执行官)

Ian Somaiya(首席财务官)

分析师:

Geoff Meacham(花旗集团)

发言人:Geoff Meacham

花旗全球医疗保健会议。我叫Jeff Meacham。我是全球医疗保健主管,生物技术制药研究主管。很有趣,很有趣。今天我们非常高兴邀请到新阿姆斯特丹制药公司的首席执行官Michael Davidson和首席财务官Ian Samaya。各位,非常感谢你们抽出时间。

发言人:Michael Davidson

谢谢,Jeff。

发言人:Geoff Meacham

那么。或许我们可以先快速介绍一下背景。Michael,你能否用几分钟时间简单介绍一下,就像电梯演讲那样。然后我们再进入一些关于Prevail的问题。当然。市场营销方面的。

发言人:Michael Davidson

好的,当然。我的意思是,这是,你知道,非常棒的一年。你知道,2025年,我们在去年年底,也就是2024年宣布,我们的Broadway III期试验完成了三项III期试验,这些试验将用于全球范围内的监管批准提交。今年我们在《新英格兰医学杂志》和其他非常重要的期刊上发表了文章。特别是Jack的文章展示了我们在低密度脂蛋白(LDL)降低和耐受性方面的出色数据。而且我认为大家最兴奋的是我们在主要不良心血管事件(MACE)减少方面的获益,Broadway试验中MACE减少了21%,这是一项大型试验,有2500名患者,超过100个事件。我们在早期就看到了这种21%相对风险降低的获益信号。因此,我们基于此进行了大量分析,试图理解这种早期获益的原因。我们的药物在多个方面与其他任何脂质药物都有所不同。

它降低脂蛋白(LP),这是一个非常重要的靶点。许多疗法都在研发针对它的试验,试验结果将在未来几年公布。这种极具致动脉粥样硬化的颗粒解释了为什么有些人尽管服用他汀类药物,却仍会发生早发性心脏病和进行性疾病,因为他汀类药物对脂蛋白(LPOA)没有影响。我们的药物在LPLA为50至150的范围内可将LPOA降低约50%。这是一个巨大的益处。此外,他汀类药物会适度增加糖尿病风险,约20%,尤其是高强度他汀类药物。而obacetrapib降低了糖尿病风险。我们在BROADWAY数据中展示了这一点。他汀类药物还会差异化地降低大颗粒,而留下小颗粒。小颗粒更具致动脉粥样硬化性,更容易在动脉中沉积。然后,我认为最令该领域许多关键意见领袖(KOL)兴奋的是,这是一个新发现,即阿尔茨海默病预防益处。这从新阿姆斯特丹公司成立之初就是故事的一部分,当时我和John Casteline共同创立了这家公司。

我们从孟德尔随机化研究中看到的数据显示,当你携带载脂蛋白E4(APOE4)——这是最主要的阿尔茨海默病基因,约三分之二的阿尔茨海默病患者为APOE4杂合子。不幸的是,如果你是纯合子,阿尔茨海默病风险会增加十倍。我们看到了一个非常显著的生物标志物P Tau217的良好获益,P Tau217越来越被认为是一个有效的标志物,它会随着治疗改善而变化,并且具有高度预测性。如果你降低它,就预示着获益。我们在Broadway试验中看到了显著获益,尤其是在APOE4杂合子患者中,在纯合子患者中更为明显。

因此,归根结底,我们认为我们拥有一种非常独特的药物。这是LDL plus的疗效故事,与依折麦布联合使用时,LDL降低40%左右,50%左右。但其他益处真正使该药物成为一种耐受性良好、口服、易于服用的疗法。因此,我们感觉处于有利地位。当然,我们看到社区、医疗界已经认识到了其价值,而且我们也从其他外部来源获得了一些很棒的数据变化。Vesalius试验显示,在更广泛的人群中,包括风险较低的二级预防人群或一级预防人群,降低LDL具有益处。因此,这些将修改指南。所以现在我们回到了大约十年前,甚至更早的时候,那时的理念是LDL降得越低越好。现在我们有更多的患者需要或应该得到更有效的降脂治疗。因此,基于新的科学,我们认为我们的药物处于非常有利的位置,我们所展示的成果以及未被满足的需求正在增长。

因此,对我们来说,这是一个激动人心的时刻,我们期待明年Prevail成为我们的关键结局研究。该研究进展顺利。我们非常仔细地跟踪质量指标,并且对我们遵守研究方案的情况感到非常自豪。 dropout率很低,比我们看到的任何其他试验基准都要好。因此,该研究将继续推进。2026年,我们有两年半的最低随访期,大约在10月左右,这是研究可以继续的第一个时间点,前提是我们有足够的事件,这也是两个关键因素之一,即时间(两年半)和事件数量,以完成试验。

发言人:Geoff Meacham

是的,我想,Michael,让我们谈谈Prevail和临床方面的内容,然后再进入市场部分。你提到你对认知研究感到满意。我想了解一下你的评估,我假设你会随着不同组别的事件观察来重新测试你的假设。或许可以谈谈你如何持续监控Prevail,以及是什么让你对其时间安排有信心。我知道你显然对最终结果很有信心,对吧?

发言人:Michael Davidson

是的。因为Broadway试验在某种程度上是小型的Prevail试验。它的目的是为了让怀疑者不再对Prevail持怀疑态度,因为CTP类分子存在一些问题。因此,我们希望确保Broadway本身有足够多的事件,以便我们能够预测Prevail的事件情况。因此,我们基于Fourier试验来设计Prevail,Fourier试验是一项著名的Repatha试验,针对冠心病(CHD)人群。这些患者的事件发生率是我们确定样本量计算的基础,假设风险降低20%。

因此。无论是因为我们预测得好,还是其他原因,Broadway在一年时的事件发生率与Prevail完全相同。因此,我们认为这是一个很好的事件基准。现在的问题是,Broadway数据在该时间点的相对风险降低大于预期。因此,我们正在跟踪这一点。我的意思是,如果我们的事件发生率低于预测的进展速度,你可以推测要么我们的预测有误(我们认为没有),要么药物的表现比预期更好。

因此,我们必须继续跟踪。随着更多事件被裁定,我们会向社区提供更多关于时间安排的信息。我们正在持续进行这项工作,但我认为质量指标非常好。现在我们将跟踪事件,看看情况如何。我们预计大约在明年年中向投资者社区更新Prevail的时间安排。

发言人:Ian Somaiya

是的,与此相关的是美国的监管时间表,因为请记住,我们的目标是真正利用在上市时就有结局数据的难得机会。因此,一旦我们更好地掌握了Prevail结果公布的时间,我们也可以向你更新我们计划提交美国批准的时间。

发言人:Geoff Meacham

是的,这很有道理。我知道你们一直在谈论obacetrapib相关的糖尿病和阿尔茨海默病益处。我假设Prevail有足够的效力和数据点来至少在方向上评估这一点。

发言人:Michael Davidson

糖尿病方面肯定有足够的数据。阿尔茨海默病方面正在验证。我们无法做的是在试验中进行认知测试。因此,我们将再次获得生物标志物,如P Tau生物标志物、神经丝轻链蛋白和胶质纤维酸性蛋白(GFAP),所有的淀粉样蛋白42/40比值,所有这些不同的生物标志物,它们都被证明是预测未来认知 decline的良好指标。因此,我们在Prevail中也有这些指标。因此,我们将再次进行APOE4表型分析,但现在我们将有更大的样本量和更长的随访时间。但我们承诺会向投资者社区和医疗社区反馈。

我们计划针对阿尔茨海默病开展另一项预先指定的试验,该试验将聚焦于Broadway中反应最好的患者,即那些年龄在特定范围且携带APOE3/4或4/4的患者。几周前,我们在《阿尔茨海默病预防杂志》上发表了相关数据,这篇文章实际上本周在线发表,数据显示,正如你所希望看到的,药物在P Tau升高的患者中效果最好,而事实证明,P Tau在年龄较大的患者中升高,尤其是那些携带APOE3或4的老年患者。

3、4、4。这正是你期望的良好生物标志物预测阿尔茨海默病的情况。在这些患者中,药物显示出最大程度地显著降低该生物标志物的效果。服用obacetrapib的患者中,神经丝轻链蛋白、GFAP、淀粉样蛋白42/40比值也均得到一致改善。这篇文章本周发表。此外,我认为对我们有帮助的是,不幸的是,GLP1类药物没有效果。VOC plus也没有效果。今晚的演讲我们会看到。但我们听说该试验对P Tau217没有影响。因此,这再次表明,如果你没有改善认知,就不会看到P Tau的改善。

另一方面,本周《美国医学会杂志》(JAMA)发表的Trailblazer试验显示,认知改善与P Tau217变化高度相关。因此,所有这些都开始汇集,给了我们更多信息。我们一直有信心,但现在更多地回应了怀疑者——你们只显示了生物标志物的改善。归根结底,这对预防阿尔茨海默病真的重要吗?我们相信这些数据继续加强了我们的论点,即我们的Broadway数据非常有说服力。我们知道许多关键意见领袖已经相信这一点,但随着我们启动另一项研究并继续强调这一益处,我们相信这将成为obacetrapib与其他任何降脂药物相比的另一个重要差异化优势,我们最终希望它能被批准用于阿尔茨海默病预防。这是我们的目标。

发言人:Geoff Meacham

那么,你的意思是P tau水平升高与更多的认知 decline相关,比如中度至重度。这是否是你在Broadway和Brooklyn试验中患者基线的合理描述?

发言人:Michael Davidson

是的。例如。临床诊断。不幸的是,我们没有认知数据。这只是一个非常。认知测试需要大量专业知识。我们的试验中没有这一项。因此,我们将在即将进行的试验中进行认知测试。但是。我们再次相信,没有什么比PTAL217更能预测正常人群向轻度认知障碍(MCI)或MCI向阿尔茨海默病晚期阶段的转化。过去几周已有10篇文章发表,继续加强了这一论点。因此,我们相信随着时间的推移,这将真正凸显obacetrapib与其他任何药物的区别。它的其他益处是安全、耐受性好、易于服用。因此,对于那些可能担心服用抗淀粉样蛋白抗体(可能有严重安全风险因素)的人来说,这些因素将提高药物的接受度。

发言人:Geoff Meacham

让我问你,当你考虑Prevail的结果时,如果你看到同样的趋势,比如说你看到了具有统计学意义的MACE结局,那就是大获成功,你可以据此提交申请。你是否希望。结果的范围是什么样的,比如你会在标签上有关于P tau的描述性数据吗?你会要求付款人如果它在阿尔茨海默病方面有趋势的话给予更多价值吗?显然没有认知数据。

发言人:Michael Davidson

是的,我们正是要考虑这个范围。我们相信,通过这类试验,我们可以观察某些功能结局,例如转化为服用痴呆药物的人群,在进行这些结局评估时,除了传统的MACE益处外,还会观察各种各样的事情,就像糖尿病益处一样。我们会看到的。例如,我们已经在Broadway中看到服用新糖尿病药物的人群减少。因此,我们在Prevail中也会看到类似的情况。但关键将是我们明年某个时候启动的前瞻性试验。这将是我们认为非常适合obacetrapib的人群基础,即那些特定年龄且携带APOE4(纯合子或杂合子)的患者。

发言人:Geoff Meacham

这是IIb期试验吗?

发言人:Michael Davidson

我们称之为IIb期。是的,我们称之为IIb期,但我们认为有机会,虽然可能性很低,但有可能作为加速批准的基础。

发言人:Geoff Meacham

那么,有没有可能你可以让另一个实体资助一项大规模III期试验?这样你就不必承担财务风险。但是,你知道,如果它。

发言人:Michael Davidson

比如盖茨基金会,我们正在研究各种创造性的方法。显然,比尔·盖茨的父亲死于阿尔茨海默病。这是一个例子。你知道,我们可以考虑这些事情。但归根结底,因为我们选择的人群转化为阿尔茨海默病的风险非常高,这与人们对成本的看法不同。因此,我们认为,在Prevail之后,当我们成为一家拥有经过充分验证的心血管药物益处的公司时,如果有必要,我们可以自己进行真正的结局研究。是的。

发言人:Geoff Meacham

我们昨天请来了FDA的Marty,他谈到了加速开发的创造性方法,以消除监管中的空白时间。如果Prevail成功,并且你看到阿尔茨海默病益处,有没有办法将你的IIb期试验转为关键试验?

发言人:Michael Davidson

这就是我们的考虑方式。是的,我的意思是,这将是IIb期。我们就是这样表述的。但我们也有来自Prevail的所有支持性数据。

发言人:Geoff Meacham

所以你会有基线认知等数据。

发言人:Michael Davidson

是的,是的,是的,是的,是的。好的。

发言人:Geoff Meacham

是的,这很有道理。太棒了。CTP在神经方面的作用机制有相关科学研究吗?是典型的抗炎作用吗?

发言人:Michael Davidson

它的抗炎作用在于它去除了炎症刺激物,即氧化羟基胆固醇。换句话说,我们知道炎症是阿尔茨海默病和动脉粥样硬化的重要因素。我喜欢用的类比是,你的手指里有一根刺,它发炎了。消除炎症的最好方法是取出刺。大脑也是如此。如果你因羟基胆固醇而有炎症,最好的办法是去除羟基胆固醇,这正是HCL所做的。因此,我们认为这是我们通过CTP抑制来解决Apoe4相关核心病理的机制。

发言人:Geoff Meacham

也许这个问题问你,Ian。当你看obacetrapib的共识预期时,你认为他们在多大程度上考虑了阿尔茨海默病和糖尿病益处?只是MACE和心血管方面的成功,还是你认为市场预期有其他维度?

发言人:Ian Somaiya

Jeff,这是一个复杂的问题。我可以反问你在你的模型中假设了什么。但如果你看共识预期,峰值销售额在约20-30亿美元左右。在今年夏天的研发会议上,我们显然分享了我们认为的峰值销售潜力,即80亿美元以上。因此存在差距。根据你查看的模型,显然有许多变异来源。这些模型都没有考虑阿尔茨海默病的价值。而且,正如我们之前对你说的,MACE的价值在于研究取得积极结果,而与具体数字关系不大。只要我们有成功的研究,我们就有经过验证的机制,并继承类别标签。这一点很重要。FDA已经统一了降脂疗法的标签。因此我们受益于此。

发言人:Geoff Meacham

我只是不想出现这样的情况:你有积极的MACE结局,而阿尔茨海默病的数据只是有趋势。然后这会令人失望,对吧?

发言人:Michael Davidson

不,我认为不会。有可能。但你知道,看看我们Broadway的数据。这是明确的。明确的。P值是,你知道,0.0002左右。是的。所以这是明确的。是的。

发言人:Geoff Meacham

没有阿尔茨海默病和糖尿病益处,你能达到70-80亿美元吗?

发言人:Ian Somaiya

我们的70-80亿美元完全基于心血管(CV)。

发言人:Geoff Meacham

是的。好的。好的。我知道你们花了很多时间与美国付款人交谈。那么全球市场呢?在CTP的态度方面,除了美国之外,你们是否需要克服什么?这主要是美国的现象吗?

发言人:Michael Davidson

是的,我可以回答这个问题。我认为我们已经在该领域部署了医学科学联络官(MSL)两年了,因为这是我们必须解决的问题,而且我认为他们取得了很大进展。当然,数据本身是让怀疑者信服的最佳方式。我们在《美国心脏病学会杂志》(JACC)上发表的Jack文章,其中展示了Broadway亚组中MACE益处更清晰,这篇文章获得了很好的反响,显示六个月后的MACE差异具有统计学意义,P值约为0.003。

这是一个重要因素。在欧洲,我们也有很多关键意见领袖的支持,发表了许多文章。阿姆斯特丹在这方面表现出色,因为这是我们的背景。我的意思是,John Castle和我都来自学术界。我仍在芝加哥大学看病人。因此,我们深深植根于学术社区,这是我们的主场。因此,如果你看我们在发表文章方面所做的工作,《新英格兰医学杂志》、《自然》、《JACC》、《JAMA》等,我认为这些确实影响了医疗社区以及我们对obacetrapib的展望。

在欧洲,我们的地中海合作伙伴Menarini也通过他们的MSL网络积极开展外展活动,已经与关键意见领袖会面,为上市做准备。Menarini在美国可能不太知名,但在欧洲,它在心血管药物方面拥有最大的影响力。因此,我们认为我们有一个很好的合作伙伴来帮助我们在欧洲上市。

发言人:Geoff Meacham

太棒了。

发言人:Ian Somaiya

我想分享一些数字。Menarini在西欧和东欧有6000名销售代表。这是一个我们自己无法想象能够建立的销售组织。考虑到我们保留的药物经济效益,特许权使用费高达20%左右。还有仍需支付给我们的里程碑付款,超过8亿欧元,而且这笔交易是在我们有II期数据时达成的。因此,能与这样一家具有如此能力的合作伙伴达成如此高质量的交易。Michael提到了他们在该领域的领先地位,他们在初级保健领域排名第一,在心血管领域排名第一,在内分泌领域排名前三。

发言人:Geoff Meacham

这很有帮助。让我们谈谈。我们之前与默克公司(Merck)有过会议,他们谈到了他们的口服PCSK9抑制剂。由于食物效应,人们对此看法不一。但我认为数据是好的。但是有一个讨论是,他汀类药物是不够的。我想可能大多数人都同意这一点。对吧。那么,假设你在Prevail取得一些成功,指南可能会有哪些变化?你如何设想未来几年指南中PCSK9抑制剂、CTP抑制剂、LP抑制剂等的定位?

发言人:Michael Davidson

我认为Versailles试验有很大帮助,因为它开辟了另一大人群,证明将LDL水平降至55以下可降低死亡率。我的意思是,这是关键。这种死亡率益处在Fourier试验中没有看到,因为Fourier试验时间较短,而Versalius试验时间更长,将近五年,这相当长,他们在那里显著看到了死亡率益处。因此,指南会受到这类数据的很大影响。因此,我们将看到,基本上任何患有动脉粥样硬化疾病的人,甚至可能在50岁时做了冠状动脉钙化评分,发现动脉中有斑块。

现在需要将LDL降至55以下。这对人群数量意味着巨大变化,他汀类药物 alone是不够的。因此,这就需要在他汀类药物基础上加用其他药物,我们的药物与依折麦布联合使用可降低LDL约50%。默克的口服PCSK9抑制剂在LDL降低方面约为55%。注射剂类似。因此,它们在LDL降低方面处于同一范围。而我们的优势在于,我们没有食物效应,也不需要空腹八小时服用。

就像Rubelsis一样,你不能和其他药物一起服用,所以这会有问题。但我认为它更多地用于那些不想服用Repatha注射剂的患者。但是,如果你想要CTP抑制剂及其带来的所有益处,你不会在LDL降低 efficacy上妥协,因为联合用药可降低LDL 50%。但根据我们所有的研究,真正驱动益处的是其他益处:LP降低、小颗粒减少、糖尿病风险降低以及现在的阿尔茨海默病益处。我们成为他汀类药物之后的首选药物。

对于大多数服用他汀类药物的患者,如果他们服用obacetrapib或obacetrapib联合依折麦布,90%以上的患者LDL可达到55以下的目标。这就是我们想要传达的信息。这些都是很棒的药物,各有其作用。但是,当你面对具体患者时,你会考虑如何让他们达到目标,以及还能提供哪些其他益处。我们相信obacetrapib将成为这些患者的首选,尤其是因为其耐受性和安全性——对大多数患者来说,这是最重要的问题。他们希望易于使用,没有副作用。当你告诉他们你可以降低他们的LP并降低阿尔茨海默病风险时,患者也会更有动力。

发言人:Geoff Meacham

Michael,也许你可以谈谈你们与PCSK9抑制剂联合进行的LP试验。我们应该如何看待这项试验在obacetrapib整体研究中的背景?

发言人:Michael Davidson

我们已经从Broadway、Brooklyn和tandem试验中获得了大量LPLA数据,均显示在50至150的范围内降低LPA 50%。我们发表了汇总数据。这是其他任何口服药物都无法达到的益处。可能在 Lilly 的药物上市前,我们将是唯一能将LP降低到这种程度的口服药物,Lilly的药物可能在五到六年后上市。因此,我们将成为降低LP的首选口服药物,而注射用LP药物将用于LPA超过150且已患有心脏病的患者,可能定价较高,因为它们属于专科药物。

但对于其他高LP患者,即90%的LPA低于150或尚未患有心脏病的患者,我们认为obacetrapib将是他们的首选治疗药物。因此,我们认为这是与其他药物(包括PCSK9抑制剂)相比的重要差异化优势,PCSK9抑制剂在某些研究中可降低LP约15-20%,最多25%,而我们的数据是其两倍。因此,我们认为,如果你面对一名LP升高的患者——这是我诊所最主要的转诊原因,这些患者真的希望得到治疗,因为不幸的是,他们中很多人有非常糟糕的家族史。所以他们知道高LPA的风险和并发症,因此他们会非常有动力服用obacetrapib作为他们的选择。

发言人:Geoff Meacham

有一点是,你们不必担心基线LP水平。但有很多事情不会限制你们药物的机会。一些LP药物必须关注分层。

发言人:Michael Davidson

是的,是的。尤其是对付款人而言。我的意思是,付款人会说,你是否有确诊的心血管疾病且LP高于150?因为这些药物将是专科价格。因此,他们会通过事先授权。如果你不符合这些标准,付款人不会支付。

发言人:Geoff Meacham

那么你对这两种怀疑观点有何看法?我们与克利夫兰诊所的Steve Nissen进行了交流,他对LP非常乐观。但他说,他不知道现实世界中这一比例是多少,因为来看他的人都有已知的心血管疾病。所以如果你随机抽取1000人,我不知道有多少人会检测出阳性,诊断是个问题。另一件事是,你可以带着较高的风险生活30年,可能不会有结局。因此,你必须只关注那些有合并症和高LP的人。这些都是一些细微差别。不过,这些都不会影响你。

发言人:Michael Davidson

是的,是的,完全正确。我的意思是,任何事情都是如此。但你说得对。LP高且情况最糟糕的患者,那些同时有高炎症、高C反应蛋白、糖尿病的患者。这些因素也会增加风险。还有其他我感兴趣的遗传因素可能会使LP风险增加两倍或三倍。是的。因此,我们可以通过精准医疗更好地选择最有可能从LP降低中获益的患者。但obacetrapib的优势在于,你无论如何都会用它来降低LDL。因此,为什么不通过治疗获得LP降低的额外益处呢,这就像一个额外的奖励。

发言人:Ian Somaiya

而且你可以广泛地这样说,因为使用obacetrapib有很多理由。真的没有理由选择其他药物。

发言人:Geoff Meacham

是的,完全正确。那么,从商业角度来看。今年有公司经历了白宫的最惠国待遇(MFN)审查,我知道你们还没准备好进行这些对话,但当你们准备好时,你们如何看待像obacetrapib这样具有全球吸引力的药物,试图协调美国和其他国家的净价格?

发言人:Ian Somaiya

是的。你知道,你主持了一个非常有趣的午餐会议。是的。我们真的听到了政府的目标。我非常喜欢的总体目标是全球定价协调。这并不意味着仅仅降低美国的价格。而是提高国际价格。如果你看看各公司采取的措施。显然有18家公司收到了政府的信函。是的。并被要求来到谈判桌前。我们将从他们所有人身上学习。

你知道,我们不会成为引领者。我们不会成为建立全球定价新算法的公司。我们可以说的是,该药物提供了超越LDL的诸多价值。我们的总体目标是在上市时确保广泛的可及性。我认为我们都从PCSK9抑制剂最初上市时在定价和折扣方面的严重错误中吸取了教训。因此,这一点已经得到纠正。我们只想参与到这种定价模式中。是的。

发言人:Geoff Meacham

在多大程度上是你们公司发挥领导作用,还是Menarini帮助确定其他国家的初始定价?我知道他们显然负责商业分销等。

发言人:Ian Somaiya

合同上他们将在欧洲设定价格。但我们与他们有着良好的合作关系。因此,我们在全球品牌、初始战略、商业战略方面共同合作,显然有很多支持定价决策的数据,他们对此非常精通。现实情况是,欧洲降脂类药物存在差异化定价,你知道,我们的药物也应该如此。我认为在立法方面已经采取了一些措施,我特别指的是德国,那里的净价格不公开。因此,我认为这与美国的情况相同,我们都知道总价格,但谈判的具体折扣往往未知。

发言人:Geoff Meacham

对你们来说,好消息是,就像你说的,你们不需要,你说得很好,你们不是。你们获得了所有其他益处,而付出的代价可能很小,取决于你们的定价,但你们理论上已经锁定了MACE益处。

发言人:Ian Somaiya

哦,你完全正确。我的意思是,如果你考虑卫生经济学研究,我们现在显然正在进行这些研究,我们提供的益处超越了其他疗法,并且我们的药物带来了真正的美元价值节省。

发言人:Geoff Meacham

我假设Prevail也有所有这些经济结局数据。

发言人:Michael Davidson

是的,我们肯定会。这是我们要做的重要部分。我们也已经在Broadway中进行了这方面的工作。我们将研究经济结局。是的,我一直是这方面的忠实粉丝。你知道,我做过的其他研究中,我会关注通过降低LDL胆固醇获得的经济效益。这也是你向付款人论证的重要部分。是的。

发言人:Geoff Meacham

那么阿尔茨海默病II期试验,你们有LP试验。还有其他试验吗?

发言人:Michael Davidson

是的,我们有Rubin研究,希望在明年年底前完成,这是一项糖尿病研究。

发言人:Ian Somaiya

另一个是关于LP的Horizon试验,应该在明年上半年公布结果。Michael earlier提到的Vesalius试验对治疗指南更新的影响,我认为这是明年最被低估的里程碑和驱动因素之一,因为它实际上可能使市场增长50%、60%或100%。

发言人:Geoff Meacham

你发现当你与关键意见领袖交谈时,那些更学术、进行试验的人与那些指南制定者之间有什么不同吗?我认为,Broadway和Prevail显然会决定市场情绪。对吧。但是否存在Broadway和Brooklyn数据足以说明CTP没有之前的问题?

发言人:Michael Davidson

不,我认为。不。我们知道90%的医生是相信的,但有10%需要Prevail数据。因此,我们不会在没有Prevail数据的情况下上市,因为这是少数人,但可能是直言不讳的少数人。我们不希望在上市时出现任何问题。

发言人:Geoff Meacham

是的,但没有关键意见领袖考虑阿尔茨海默病或神经或代谢方面的糖尿病益处吗?

发言人:Michael Davidson

你的意思是对我们来说?不,他们有。不。但就像,他们。不过,我要告诉你,尽管他们是脂质学家或心脏病学家,但他们实际上对阿尔茨海默病益处非常兴奋。而神经科医生则有点怀疑,因为他们长期以来一直是淀粉样蛋白假说的大力支持者。这一想法主导了十多年。但如果你回顾更早的文献,在那之前的十年,几乎所有文献都关于大脑的脂质代谢如何影响阿尔茨海默病。

然后他们转向了淀粉样蛋白,没有意识到淀粉样蛋白的产生最初是由异常胆固醇刺激的,因此清除淀粉样蛋白可能有一定益处。但最好的方法是改善脂质代谢,这正是obacetrapib所做的。尽管如此,我们相信脂质学和心脏病学界正在大力接受阿尔茨海默病益处。我们看到脑心健康连续性真正融合在一起。如你所知,中风已经是LDL驱动的痴呆风险因素,因此降低LDL是预防痴呆的关键措施之一,也是减少中风的关键措施。

发言人:Geoff Meacham

你们有没有研究过其他益处,比如肾脏清除率?

发言人:Michael Davidson

是的,有,我们已经。我们也发表了相关内容。肾功能改善也很明显。我们将有更多关于这方面的数据。当然,Prevail将提供更大的样本量。因此,obacetrapib在各个方面都有真正的差异化优势。这并不奇怪,因为最著名的长寿基因之一是CTP功能丧失。因此,如果你看看所有的长寿基因,这是最主要的之一。因此,它影响许多与衰老相关的器官系统并不奇怪。

发言人:Geoff Meacham

好的。Michael,Ian,谢谢你们。

发言人:Michael Davidson

好的。谢谢。

发言人:Ian Somaiya

是的。谢谢。谢谢。