Benjamin J. Zeskind（联合创始人、总裁、首席执行官、董事）
Ashleigh Acker（Piper Sandler）
好的，我们开始吧。我叫Ashley Acker，是Piper Sandler公司Allison Bratzel团队的生物技术分析师。很荣幸为大家介绍下一个演讲公司。我不确定，Ben，你会进行演示吗？好的。欢迎Ben。
非常好。非常感谢你的介绍。感谢整个Piper Sandler团队邀请我们参加，也感谢所有到场的观众，无论是现场的还是线上的。今天和我一起出席的还有我们的首席医疗官Igor Matushansky、首席商务官IB Brakewood以及首席会计官Mallory Morales。我是Ben Zeskind，公司的联合创始人兼首席执行官。今天我将发表前瞻性陈述，因此请参阅我们的披露以获取更多信息。
Immuneering的目标是通过创新的深度循环抑制剂提高癌症治疗的持久性和耐受性。我认为在过去几个月里，我们在实现这一目标方面取得了许多令人兴奋的进展，并且已经分享了这些进展。我们在9月份谈到，在我们正在进行的atebimetinib联合改良吉西他滨纳米紫杉醇一线治疗胰腺癌患者的2a期研究中，观察到了出色的总生存期数据和良好的耐受性，我们认为这真正展示了其成为同类最佳药物的潜力。我们将向大家介绍这些数据。这确实非常令人兴奋。
我们计划在一线胰腺癌中开展3期临床试验，预计将于明年年中开始患者给药。我们也在朝着开展更多2期联合疗法的方向努力，这些试验也将于明年开始评估。此外，我们还有一系列令人兴奋的深度循环抑制剂临床前管线，它们都采用相同的方法，旨在同时提高当今癌症治疗中真正需要的持久性和耐受性。在过去几个月中，我们完成了近期的融资和战略投资。我们很荣幸拥有优秀的投资者、股东和战略合作伙伴，这为我们提供了直至2029年的资金支持，期间还会有多个催化剂，并且确实为患者和股东带来了卓越的价值创造机会。
正如我们在9月份宣布的，截至2025年8月26日的数据截止日，我们在一线胰腺癌患者中观察到了非常出色的9个月总生存期数据。大家可以看到，6个月时的总生存率为94%，9个月时的总生存率为86%。我们认为这些患者的死亡速度并没有达到预期水平，这确实是非常好的消息。我想真正的问题是，这个结果的稳健性如何，对吧？显然这些是很好的结果。但它们的稳健性如何呢？它们是建立在不稳定的基础上，还是坚实的基础上？我想大家会看到，这个结果确实非常稳健。
首先，这项研究纳入了34名患者，这个样本量足够说明问题。让我们看看这与基于关键研究的典型标准护理化疗的预期结果相比如何。这里我们绘制了与吉西他滨纳米紫杉醇关键研究（MPACT研究）的跨试验比较。这是一线胰腺癌全球最常用的标准治疗方案。这是跨试验比较，因此请谨慎看待。但为了让大家了解预期情况，标准治疗在6个月时的总生存率约为67%，而我们观察到的是94%，相差27个百分点。
在9个月时，我们观察到的总生存率为86%，而标准治疗通常预期为47%。相差39个百分点。看到这种差距随着时间的推移而扩大，真的非常令人鼓舞。我们认为这正是我们设计atebimetinib想要实现的持久性。
我认为，与标准治疗的这种差距确实证明了我们所观察到结果的稳健性。这不是一个小差距，而是一个很大的差距。我认为另一个证明稳健性的因素是95%置信区间。对吧？因此，即使你想成为atebimetinib的怀疑论者，即使你想从统计学上对atebimetinib采取最悲观的看法，你也会采用我们95%置信区间的下限，即便如此，我们在6个月时与标准治疗相比仍有10个百分点的差距，到9个月时这个差距实际上扩大到了19个百分点。
看到这种差距真的非常令人鼓舞。正如我所提到的，吉西他滨纳米紫杉醇是最相关的比较对象，因为它是一线胰腺癌全球最常用的标准治疗方案，也是我们正在联合使用的化疗类型。但一线胰腺癌还有另外两种获批的标准治疗方案。因此，我们认为在总生存率方面进行这些比较也是值得的。
抱歉。这里我们再次绘制了跨试验比较，因此请谨慎看待。但我们将我们的总生存期数据与吉西他滨纳米紫杉醇、Fulfuronox（绿色，Protage研究）和Nilirifox（红色，Napoli 3研究）的关键研究数据进行了对比。大家可以看到，虽然它们的数据有所重叠，但我们的数据明显与这三者都不同。因此，我们的总生存期数据不仅与吉西他滨纳米紫杉醇相比有差距，与所有三种标准治疗方案的关键研究数据相比都有差距，我们认为这进一步证明了我们在9月份宣布的结果的稳健性，我们对此感到非常兴奋。
总生存期是黄金标准，对吧？对患者来说，没有什么比生存时间更重要的了。这通常是胰腺癌药物获批的依据，也是最重要的指标。因此，我们对这一结果感到非常兴奋。话虽如此，人们会使用许多替代终点来试图在获得总生存期数据之前预测其结果。但这些替代终点对于评估总生存期结果的稳健性仍然有帮助。我们对这些替代终点的结果也感到非常鼓舞。例如，在无进展生存期方面，截至8月26日的数据截止日，6个月无进展生存率为70%，9个月无进展生存率为53%。
在总缓解率方面，我们观察到39%的总缓解率，且均为确认缓解。在6月份的数据中，有一些未确认的缓解，现在所有缓解均已确认。这与MPACT研究中23%的总缓解率相比非常有利。我们观察到81%的疾病控制率，而MPACT研究中为48%。大家可以看到，绝大多数患者的病灶都在缩小。atebimetinib不一定能快速缩小病灶。这有点像龟兔赛跑的寓言。我认为一些靶向治疗一开始进展迅速，能快速缩小病灶，但随后会筛选出耐药克隆，导致肿瘤在几个月后复发，且比以前更严重。
我们设计atebimetinib就是为了对抗这种耐药性，真正提供持久性。因此，我们更像是乌龟。稳扎稳打才能赢得比赛。我认为从我们的蜘蛛图中可以看出这一点。我在这里把动物比喻混在一起了，应该是乌龟式方法的蜘蛛图。但大家可以看到，稳扎稳打才能赢得比赛。我们看到肿瘤在缓慢但稳定地缩小。我们认为这最终对患者非常有益，因为我们不会以同样的方式导致耐药性。对于患者来说，尤其是考虑到我们即将展示的良好耐受性，肿瘤在很长一段时间内缓慢缩小要好得多。在这段时间里，他们可以正常生活，这要归功于我们目前观察到的良好耐受性。
我认为这些蜘蛛图证明了我们总生存期结果的稳健性，因为它们真正展示了肿瘤长期、缓慢、稳定缩小的情况，我认为这与我们观察到的总生存期有很好的相关性。
我提到了耐受性，请看这里。最值得注意的是，只有两类不良事件的3级或更高级别事件发生率超过10%，即贫血和中性粒细胞减少，这两种情况在我们联合使用的化疗单独使用时也会出现，而在单药治疗中均未观察到。因此，目前尚不清楚atebimetinib在化疗单独使用预期的副作用之外是否还增加了许多3级或更高级别的副作用。这当然与我们从研究者那里听到的情况一致，即这通常是一种耐受性良好的治疗方法。事实上，我们的研究者表示，在单药治疗中，患者有时感觉几乎和确诊前一样，这对于癌症治疗来说真的很了不起。但这是深度循环抑制机制的重要组成部分。正如我所提到的，我们从一开始的设计目标之一就是同时实现持久性和耐受性。
基线人口统计学数据显示，我们的患者群体在大多数指标上与关键研究中的患者群体具有可比性，但我们的患者年龄明显更大。我们的中位年龄为69岁，而这些关键研究中的患者年龄在60岁出头到65岁左右。三分之二的患者年龄超过65岁，而关键研究中这一比例为一半或更低。因此，我们在老年人群中观察到如此良好的长期总生存期，我认为这为我们观察到的结果增加了另一层稳健性。
正如我所提到的，我们正在规划关键的全球随机3期研究。我们计划在2026年年中进行首例患者给药，总生存期为主要终点。我们对这项试验以及我们认为它将为患者带来的意义感到非常兴奋。当然，atebimetinib联合改良吉西他滨纳米紫杉醇是我们的首要任务。但我们也有患者正在接受atebimetinib联合改良Fulfuronox的2期治疗。这是一线治疗中使用的另一种化疗方案，通常能提供略好的总生存期，但毒性也略大一些。因此，它通常用于体能状态较好的年轻患者。
我还将分享一个来自1期临床试验的三线治疗案例研究。这些是我们几周前在财报电话会议上分享的案例研究。数据截至2025年11月3日。这是一名来自一线治疗组的71岁女性患者。大家可以看到，她的肝脏病灶缩小到完全消失的程度。截至11月3日，这是一个未确认的完全缓解。不用我说大家也知道，化疗中完全缓解相对少见。
事实上，如果你听了我们几周前财报电话会议的录音，可以听到治疗这名患者的研究者说，这在单独化疗中通常是看不到的。看到这一点真的非常令人鼓舞。我们在吉西他滨组患者之外的另一组患者中观察到了这些高度不寻常的结果，我认为这进一步证明了我们在该联合疗法中观察到结果的稳健性。这名患者来自不同的研究中心，也在Fulfuronox组。这名患者基本上是转移性的，但从atebimetinib治疗中获得了足够的益处，研究者能够进行根治性手术。
因此，这名患者能够接受Whipple手术，这在患者发生转移后通常是不典型的，但我们认为是atebimetinib使其成为可能。同样，如果你听了我们的财报电话会议，可以听到治疗这名患者的研究者谈论这是多么不寻常，与单独化疗的情况相比，我们感到非常激动。截至11月3日，这名患者没有新的疾病放射学证据。
为了结束这部分内容，这是另一名来自1期临床试验接受atebimetinib单药治疗的患者。初始肿瘤负荷为18厘米。再次体现了龟兔赛跑的情况。使用atebimetinib，肿瘤不会快速缩小，而是在数月（长达18个月）的时间里缓慢但稳定地缩小，肿瘤缩小超过30%。这名患者的骨病灶完全消失。真的非常令人鼓舞。如果大家查看我们在线的演示文稿，可以了解更多关于其作用机制的信息。
很乐意与任何人私下讨论这个问题。但只是想总结一下，我认为我们真的希望通过深度循环抑制剂来提高癌症治疗的持久性和耐受性。我们已经展示了出色的总生存期和良好的耐受性。我们的3期临床试验正在推进，计划于明年年中进行首例患者给药。凭借融资和战略投资，我对我们目前的状况以及我们为胰腺癌和许多其他类型癌症患者提供帮助的潜力从未如此兴奋。我的发言到此结束，谢谢大家。