Phillip Chan（首席执行官）
Jason Kolbert（D. Boral Capital LLC）
哦，他来了。早上好，陈博士。比尔，你准备好了吗？
好了。贾森，你准备好了就开始吧。谢谢。
好的。各位早上好。我叫杰森·科尔伯特，是D Barrel Capital的高级生物技术分析师，实际上是高级医疗分析师。菲尔，我关注Cytosorbents这家公司大概有10年，甚至可能15年了。我对这家公司很感兴趣，部分原因是，信不信由你，我多年前就有色谱分析方面的背景。当菲尔第一次介绍他想要实现的概念时，从作用机制和产品工作原理来看，这确实非常有意义。这种类色谱过滤的想法很合理。
从那以后，公司通过两款关键产品——Cytosorb和DrugSorb取得了巨大进展。其中一款产品从血液中去除有害的细胞因子，另一款实际上可以去除药物。就Cytosorbents目前的重点而言，是血液稀释剂。和所有微型市值公司一样，尤其是生物技术公司，都经历过一些挫折。这是全新的科学和技术，监管环境也在不断变化。我们有必要与陈博士交流，了解公司目前的状况。
投资者应该关注哪些关键事件，以及公司将如何应对既要推动收入接近收支平衡、管理分销网络和直销业务，又要在美国推出产品的挑战。我想当我们谈论这个的时候，彼得，很高兴见到你。他们的首席财务官皮特·马里亚尼经验丰富，这两位都有丰富的经验，能够理解在当前环境下为公司融资的挑战。我给投资者的建议和我希望在会议结束时说的话差不多，那就是坚持下去。
你们关注这家公司已经很久了。我们现在非常接近成功了。
我的感觉是，我们即将在多个方面取得成功。我认为第一次成功将为其他多次成功铺平道路，因为我们看到这种设备具有广泛的实用性，非常适合现有的医疗外科急诊室模式。没错。有很多适应症，但今天我们将重点讨论其中几个。话虽如此，陈博士，我非常想听听你的看法。我简要介绍一下你，哇，你是耶鲁大学培养的医生，在哈佛医学院完成了内科住院医师培训。
我总是喜欢与受过专业训练的管理团队交流，因为当你们发言时，我们能听出这是来自直接经验。我认为这在本次网络研讨会上会体现出来。感谢大家的参与。陈博士，请开始吧。
贾森，首先，谢谢你。这些都是非常友好的评价，非常感谢你今天邀请我参加这场炉边谈话，也感谢Deeper Al的邀请。正如你所提到的，Cytosorbents是一家在纳斯达克上市的医疗设备公司，专注于血液净化，用于治疗重症监护病房和心脏手术中的危及生命的疾病。我们的技术基于一种高度多孔的聚合物微球，大小约为一粒盐。每个微球都有数百万个孔隙和通道，能够非常高效地从血液和体液中提取有毒物质，而且不需要任何亲和剂。
没有抗体，没有生物制剂，没有任何配体。完全是固态多孔聚合物化学。这项技术的优点，也就是我们的旗舰产品Cytosorb的优点，在于它可以与医院现有的血泵兼容，无论是透析泵、重症监护室的体外膜肺氧合机（当机械通气失败时为血液供氧）——这与今天的讨论非常相关——还是手术室用于心脏直视手术的人工心肺机，甚至是简单的血液灌流机。
我们的疗法在这些设备上同样有效。正如你所提到的，我们的业务主要有两部分。我们的旗舰产品Cytosorb已获得欧盟批准，并在全球70多个国家销售。截至目前，该产品已在70多个国家用于超过30万例人体治疗，用于治疗败血症、感染性休克、烧伤、创伤、胰腺炎、肝衰竭等多种疾病中的致命炎症和高水平有毒物质。
特别是，我们正在向肝衰竭、创伤领域扩展，重要的是，Cytosorb已经获得了在心脏手术中去除血液稀释剂的适应症。正如你所提到的，截至第三季度末，这是我们的核心业务，过去12个月的收入约为3700万美元。这是一项高利润率的“刀片”业务（依托他人的“剃刀”）。我们产品的过去12个月毛利率约为71%，并且有进一步提高的潜力，尤其是如果我们有望进入美国市场的话。
所以对这部分业务非常兴奋。业务的第二部分，正如你所提到的，是一种目前在美国处于试验阶段的产品，名为DrugServ ATR，我们正努力通过de novo申请程序获得批准，我们会详细讨论这个。但该设备的作用是解决现代医学中的一个主要问题——服用血液稀释剂的患者。有数以百万计的人在服用血液稀释剂。你和你的听众可能正在服用，或者认识服用像Eliquis、Xarelto、Bralinta、Plavix、Pradaxa等血液稀释剂的人。
人们服用这些血液稀释剂是为了降低心脏病发作和中风的风险。但如果他们需要紧急手术，特别是心脏手术——因为大多数这些患者有血管疾病，患有动脉粥样硬化，可能需要心脏手术——他们会出血，尤其是如果他们没有时间停用药物的话，而停用药物是降低出血风险的唯一方法。我们今天会详细讨论这个应用。但FDA已授予我们两项FDA突破性设备认定，突显了这一重大未满足的医疗需求，基本上表明目前没有获批的产品或能有效解决围手术期出血问题的产品。
我们的技术所做的就是去除药物，降低出血风险，非常简单。我们会详细讨论这个。最后是第三部分，我们的产品线，我们对此也很兴奋。我们有两款获批产品，一款名为Vet Rescue，是用于动物的Cytosorb，针对如今每十个家庭中就有一个养有容易生病的狗等情况。我们还有一款名为ECOS 300 Cy的产品，用于整合到TransMedics、Ex Vivo等专注于实体器官移植的公司的机器中，我们直接连接到该系统，可以去除损害器官功能的细胞因子和炎症毒素，从而修复这些器官，使其准备好植入患者体内，帮助解决器官短缺这一重大未满足的医疗需求。
实体器官短缺。最后，我们还有一款名为Hemodefend BGA的产品，旨在制造通用血浆。血浆是一种挽救生命的血液制品，常用于创伤患者。我们实际上可以制造一种名为通用血浆的产品，可以输给任何血型的人。当与Free Stride血浆技术结合时，我们希望能将这种产品带入世界上每一辆急救车，用于现场复苏创伤患者，也可能用于医院。这就是我们的业务概述，贾森，你想了解什么我都很乐意讨论。
所以我认为我们现在应该重点讨论一下DrugSorb，它目前处于什么阶段。我想重要的是谈谈你们在欧洲正在做什么，今天在欧洲销售什么，以及DrugSorb的重点是什么。然后我们会深入了解你们最近的监管互动，以及你们认为监管途径是什么。在我看来，这是公司未来12到18个月最关键的事件。
当然，是的。你知道，我们今天在欧洲销售的主要是Cytosorb，占我们收入的绝大部分，主要集中在两个领域。一个是重症监护，约占我们国际销售额的三分之二，另一个是心脏手术，约占三分之一。在重症监护中，我们的技术专门用于治疗危及生命的严重炎症，这些炎症会导致高死亡率和发病率，比如我们之前提到的那些危及生命的重症。在心脏手术中，这些应用通常用于高风险心脏手术，患者手术时间长，会引发大量炎症。
我们还治疗许多患有心内膜炎的患者，这是心脏瓣膜的感染。在美国，由于静脉药物滥用，这是一个大问题。但老年患者的人工心脏瓣膜也很容易感染。所以这是另一个主要领域。然后，正如我提到的，是去除导致潜在致命或接近致命出血的血液稀释剂，目前没有解毒剂，我们的设备提供了这种解毒剂。
不过，这是不同的产品，对吧？DrugSorb和Cytosorb是不同的产品。
没错。所以Cytosorb目前在欧洲和美国有那个适应症。DrugSorb使用等效的聚合物技术，但具有我们寻求的特定应用，即在接受冠状动脉旁路移植术的患者中去除血液稀释剂。
好的。你所说的涉及很多监管策略。但让我退后一步，问一个非常基本的问题。Cytosorb在欧洲获得批准、使用和销售，但为什么在美国不能用于这些适应症呢？
不，这是个好问题。我认为在欧洲，我们实际上首先以工具适应症来推进Cytosorb，用于去除细胞因子风暴和治疗致命炎症。所以我们的适应症是降低细胞因子和炎症性疾病，例如在急性肝病中去除胆红素，在急性创伤中去除肌红蛋白，以及在心胸手术患者中去除血液稀释剂。在美国，FDA的标准更高，他们不看工具适应症，而是看针对特定疾病的治疗，例如用于治疗败血症的疗法，需要降低30天全因死亡率，这是一个非常高的标准，几十年来，没有公司能够通过研发达到这一标准。
因此，我们决定以更直接的方式进入美国市场，专注于去除血液稀释剂和降低围手术期出血风险。正如我之前提到的，有很多不同的血液稀释剂，许多不同的类别。有抗血小板药物，如阿司匹林、Plavix、Brilinta、Effient；有直接凝血酶抑制剂，如Pradaxa；还有主要用于治疗心房颤动，但也用于外周血管疾病等的重磅药物。这些被称为直接口服抗凝剂，如Eliquis和Xarelto。我认为Eliquis是世界十大制药产品之一。
一般来说，血液稀释剂是世界上最大的药物类别之一。所以我们的重点是，我们可以去除所有这些药物。
我听你说的是，欧洲和美国的监管复杂性有很大不同，美国的要求更注重特定适应症，而进行像败血症或肝衰竭这样的试验非常复杂，你提到了胆红素去除，进行这样的试验很复杂，因为我们知道败血症是一种棘手的疾病，对吧？不幸的是，当人们患上败血症时，时间紧迫。所以从监管策略的角度来看，在美国专注于DrugSorb更有意义，同时利用在欧洲销售产品和积累数据的优势。
这样说公平吗？
哦，绝对公平，就是这样。而且你知道，对于第一种药物……
还有一件事，就是建立安全性概况。在你与美国监管机构的讨论中，安全性概况有多重要？他们对你们的患者数据经验有多了解，到目前为止有多少患者实际使用过该产品？
嗯，你知道，Cytosorb在新冠疫情期间获得了FDA的紧急使用授权，这是因为它在欧洲有长期的使用历史。该产品在美国各地用于治疗新冠，实际上是商业化销售的。改天我们可以谈谈我们在新冠治疗中的结果，非常出色，病情最严重的患者中有73%通过我们的疗法存活下来。就DrugSorb ATR而言……
顺便说一下，菲尔，这太重要了。我的意思是，这意义重大。所以你会认为，结合欧洲的经验和新冠疫情的经验，会为今天的批准创造一个非常积极的监管框架。这对你们与监管机构的讨论有何影响？
嗯，我认为FDA一直非常支持这项技术，特别是在新冠疫情期间，我认为我们是首批获得FDA突破性认定的疗法之一，实际上是第二个——比第一个晚了12小时——获得FDA紧急使用授权的血液净化技术。所以我认为，FDA看到了这一技术的前景。但同样，进行大规模随机对照试验需要大量的资源和资金等，而且需要很长时间。同样，我们选择了一条更直接的道路，但仍然解决了一个巨大的未满足医疗需求。
今天我们将讨论在一种特定的血液稀释剂Brilinta中的应用，这已经为我们带来了约3亿美元的潜在市场机会，随着我们增加更多的血液稀释剂和更多的手术，这个市场机会可能会增长到超过10亿美元。所以这是一个非常令人兴奋的机会，再次解决了一个巨大的未满足医疗需求。
那么，我们可以谈谈这个，以及Brilinta的用例。还有一个快速问题。这些稀释剂没有可以施用的逆转剂，对吗？
对于直接口服抗凝剂（DOACs）的灾难性出血，有一种名为Andexa的产品获批，但它有很高的风险。大约有17%的风险会出现反弹、心脏病发作和中风。所以你试图逆转血液稀释剂，但它会增加新发心脏病发作和中风的风险。因此，对于胃肠道出血或车祸导致的严重创伤患者，这是有意义的。否则他们会流血致死。因为当你服用血液稀释剂时，就像得了血友病。没错，你会一直渗血。
所以在这些高风险情况下，这是有意义的。但在心脏手术中，Andexa不能用于心脏手术，因为它会干扰将患者连接到人工心肺机、血泵所需的抗凝作用。其次，这里的目标是，你不想导致额外的心脏病发作和中风，因为这正是你试图治疗的——通常是心脏病发作或其他事件。因此，这不是一种合格的疗法。因此，美国心脏协会和美国心脏病学会表示，降低出血风险的唯一真正有效的疗法是停用药物，让药物在体内至少代谢三到五天，以降低出血风险。
问题在于，大多数需要紧急手术的患者，即突然发病需要去医院的患者……
是的，我不想等三到五天再进行潜在的心脏病发作、搭桥手术或冠状动脉旁路移植术。天哪，我认为让患者保持稳定等待期间会有很高的死亡率。另外，等待三到五天的成本是多少？他们是在医院等待吗？
是的，他们在医院等待，特别是如果病情严重的话。他们在重症监护室每天花费6000美元。所以光是等待药物代谢就要花费18000至30000美元。没错。或者在过渡病房每天4000美元，或者在普通病房每天2000至3000美元。你知道，这些患者在等待期间面临风险，可能会发生不好的事情。但这也占用了医院的宝贵资源。所以这是一个大问题。没错。但是，回到正题，我想，你知道，对于你的观众，我想传达的是，我们正在针对一种特定的血液稀释剂Brilinta（替格瑞洛）的用例，这已经为我们带来了约3亿美元的潜在市场机会，随着我们增加更多的血液稀释剂和更多的手术，这个市场机会可能会增长到超过10亿美元。所以这是一个非常令人兴奋的机会，再次解决了一个巨大的未满足医疗需求。
所有这些患者现在都服用了超级阿司匹林。他们去导管室。90%的人会植入支架，但5%到10%的人不适合支架，因为他们有多支血管疾病、左主干疾病，或者在植入支架时出现并发症导致冠状动脉夹层，或者有顽固性缺血或低血压。这些患者现在需要紧急或急诊冠状动脉旁路移植术（CABG）。但他们不能，对吧？因为他们刚刚在急诊室服用了这种血液稀释剂。
所有数据都显示，严重至致命出血的发生率很高，在30%到65%之间。这真的很严重。当你和心脏外科医生交谈时，他们经常遇到这种情况。他们必须给患者做手术，但他们很讨厌这样做。我们交谈过的每一位心脏外科医生都有一个可怕的故事，比如患者因为出血太严重而无法缝合，不得不送到重症监护室，或者以为已经解决了出血问题，但患者又开始失血，不得不再次送回手术室，或者患者耗尽了医院血库中该血型的血液。
这些都是……
你刚刚让我意识到这里同时发生了两件不同的事情。急诊室按照标准流程给他们服用血小板阻滞剂，然后发现他们需要手术。所以那种血小板阻滞剂在手术方面给他们带来了麻烦，所以……非常有趣。那么从监管角度来看，你如何让DrugSorb获得批准？监管机构希望看到什么来证明DrugSorb是这个问题的答案？
我们采用的是所谓的de novo 510(k)途径。如你所知，医疗设备有三种途径。一种是510(k)途径，即市场上已有获批产品，你以此为 predicate 进行审批。这是一个非常简单直接的过程。你的产品与现有产品相当，甚至更好。没错。另一种是上市前批准（PMA）途径，适用于高风险设备，如植入式除颤器，其标准极高，非常注重疗效、风险与收益。而介于两者之间的是de novo 510(k)。de novo的意思是“新的”，即市场上不存在能实现你产品功能的 predicate 产品。但另一方面，你的设备是低至中度风险的设备，不需要PMA途径，但也不像510(k)那么简单。
这就是我们的情况。de novo授权的标准是，可能的获益必须大于可能的风险。这是批准的标准，也是我们需要向FDA证明的。
好的。让我们来谈谈成功的可能性以及你今天拥有的数据。我想我的第一个问题是风险是什么？如果我让患者的血液通过这个 cartridge，会有什么效果或副作用，不良副作用，你如何证明这是可控的？
首先，我们的技术已有超过30万例人体治疗，该设备是安全的，特别是在上市后监测中。其次，在心脏手术的特定应用中，多项随机对照试验已使用我们的疗法，在心脏直视手术中没有安全问题。特别是在这种血液稀释剂应用中，我们的STARTI试验——一项在美国和加拿大进行的140名患者的随机对照试验，涉及约30个中心——显示没有显著的安全风险。重要的是，FDA已经承认他们认为我们的设备没有安全问题。
回到可能的获益必须大于可能的风险这一概念，当可能的风险较低（FDA已确认），且是低至中度风险设备时，这意味着需要证明的可能获益不是那么高的标准，而是更低的标准。但我们认为，我们的数据实际上表明效果非常显著。也许我可以介绍一下START T随机对照试验，并简要介绍一下我们所做的工作。
START T试验是在美国和加拿大30个中心进行的140名患者的随机对照试验，该疗法的目的是在心脏直视手术中，对在两天内服用过药物的患者，术中使用或不使用Cytosorb。主要终点是围手术期出血各方面的复合指标，采用分层复合指标。分层意味着首先看致命性出血，然后是严重出血，再是中度出血，最后是轻度出血。
我们关注围手术期出血的各个方面。我们使用一种称为“win ratio”的统计分析方法来评估不同出血程度的患者。这是一种强大的统计分析方法，现在在世界范围内的许多大型试验中广泛使用，机制已得到验证。我们发现，我们的试验纳入了所有符合条件的患者。因此，我们不仅纳入了主要用例患者，即患有心脏病并需要紧急CABG手术的患者，还纳入了高风险手术患者。
比如，有些人以为自己心脏病发作，但实际上是主动脉夹层。或者以为是心脏病发作，但实际上心脏瓣膜破裂，需要更换心脏瓣膜。这些是更严重的手术。数据显示，这些患者风险更高，出血率更高。不幸的是，在我们的试验中，这些类型的患者在治疗组中的比例高于对照组，存在不平衡。还有另一个不平衡，即患者数量……
这是一个噪音很大的试验。对吧？
可以说这不是一个理想的试验。
是的。
所以，所以我们没有……
因为无法预测某人是否患有主动脉夹层，与外科医生面临的解剖学挑战相比，失血量是多少因素造成的。
是的。所以，为了让你有个概念，进行冠状动脉旁路移植术时，实际上并不切入心脏。只是绕过表面的冠状动脉。失血量来自胸部切口以及心脏表面的渗血。但当谈到主动脉夹层时，需要夹闭主动脉，切除主动脉，植入移植物，为了更换瓣膜而切开心脏。实际上是切入心脏。
出血情况完全不同。他们会流更多的血。问题在于，在随机对照试验中，两组应该是均衡的。但我们存在不平衡。因此，我们没有达到主要终点。这是未能达到主要终点的主要原因之一。但当我们看……顺便说一下，这也是股价下跌的原因。对吧？未能达到终点，因此投资者认为产品无效，然后就 move on 了。但事实并非如此。你必须去看看发生了什么。再次提醒大家，问题不在于这个 cartridge 是否有效。在这种情况下，我认为不是产品失败，而是临床试验设计的问题，或者只是……
我的意思是，在理想情况下，显然你会进行大样本试验，花费大量资金，需要很长时间，但这样可以降低噪音水平。这就是微型市值公司面临的挑战，你必须用有限的资源尽力优化样本量。但这个方程中的一个因素是你拥有多少资源和时间。不幸的是，这有时会导致结果喜忧参半的试验。
是的。但我认为这项研究的积极之处在于，在预先指定的亚组分析中，即患者的用例中。也就是那些实际上心脏病发作、需要紧急手术的患者，在预先指定的分析中，我们实际上证明了出血严重程度的统计学显著降低。因此，在主要研究者之一迈克尔·麦克博士的报告中，这些都是心脏外科试验领域的杰出人物。我们的主要研究者是迈克尔·麦克博士、迈克尔·吉布森博士（他参与了几乎所有血液稀释剂试验）和理查德·惠特洛克博士（加拿大心胸外科试验的领导者）。但在他们在AATS会议上发表的补充分析中，他们观察了那些根据定义有严重出血或在24小时内失血量至少为血容量20%的患者，相对风险降低超过50%。绝对风险降低16%，这意味着需要治疗6名患者以预防1例严重出血。
如果你将NNT（需要治疗的患者数）与一些常见事物进行比较，例如他汀类药物和立普妥。为了在普通人群中预防非致命性……五年内减少非致命性心脏病发作，需要治疗100名患者。即使在高危患者中，这个数字仍然是15%到20%。对吧？NNT为15到20。或者血液稀释剂预防心脏病发作和中风。对吧。这是我们谈论的非常常见的事情。但NNT是50到200名患者才能预防一次心脏病发作或中风。所以当你谈论NNT为6时，这是非常显著的。重要的是，来自欧洲的真实世界证据表明，相对减少在30%到50%左右，非常一致。
例如，我们在欧洲的注册研究现在正在收集高质量、高保真的数据。六个国家的30个中心，德国、奥地利、瑞士、比利时、英国和瑞典。都是高质量的心脏外科中心，当他们在这些服用血液稀释剂的患者中使用我们的疗法时，严重出血风险一直很低。所有这些数据都在支持我们STARTI试验的结论，我们的随机对照START T试验得出的结论是，出血风险严重程度较低。对吧。
那么这对你与监管机构的关系有什么影响？听你这么说，首先，我能感受到你的热情，我知道你对数据的解读是真诚的。既然我们已经确定了安全性，而且在预先指定的亚组中，你绝对显示出了明确的信号，而且听起来监管机构很熟悉这个产品，也了解出血风险和等待的风险。接下来会发生什么？
你知道，你的许多观众可能已经关注这个故事一段时间了，2025年对我们来说有点失望，因为我们不仅向FDA提交了START试验数据，还提交了来自欧盟STAR注册研究的初步数据，但最终还是不够。对吧。FDA表示，你没有达到主要终点，我们需要更多数据来支持你寻求的降低CABG患者中与Brilinta相关的围手术期出血严重程度的适应症。
不过，我认为今年我们与FDA合作的积极方面如下。首先，FDA一直非常支持这项技术，特别是在新冠疫情期间，我认为我们是首批获得FDA突破性认定的疗法之一，实际上是第二个——比第一个晚了12小时——获得FDA紧急使用授权的血液净化技术。所以我认为，FDA看到了这一技术的前景。但同样，进行大规模随机对照试验需要大量的资源和资金等，而且需要很长时间。同样，我们选择了一条更直接的道路，但仍然解决了一个巨大的未满足医疗需求。
就像我们今天要讨论的，在一种特定的血液稀释剂Brilinta中的应用，这已经为我们带来了约3亿美元的潜在市场机会，随着我们增加更多的血液稀释剂和更多的手术，这个市场机会可能会增长到超过10亿美元。所以这是一个非常令人兴奋的机会，再次解决了一个巨大的未满足医疗需求。
那么，我们可以谈谈这个，以及Brilinta的用例。还有一个快速问题。这些稀释剂没有可以施用的逆转剂，对吗？
对于直接口服抗凝剂（DOACs）的灾难性出血，有一种名为Andexa的产品获批，但它有很高的风险。大约有17%的风险会出现反弹、心脏病发作和中风。所以你试图逆转血液稀释剂，但它会增加新发心脏病发作和中风的风险。因此，对于胃肠道出血或车祸导致的严重创伤患者，这是有意义的。否则他们会流血致死。因为当你服用血液稀释剂时，就像得了血友病。没错，你会一直渗血。
所以在这些高风险情况下，这是有意义的。但在心脏手术中，Andexa不能用于心脏手术，因为它会干扰将患者连接到人工心肺机、血泵所需的抗凝作用。其次，这里的目标是，你不想导致额外的心脏病发作和中风，因为这正是你试图治疗的——通常是心脏病发作或其他事件。因此，这不是一种合格的疗法。因此，美国心脏协会和美国心脏病学会表示，降低出血风险的唯一真正有效的疗法是停用药物，让药物在体内至少代谢三到五天，以降低出血风险。
问题在于，大多数需要紧急手术的患者，即突然发病需要去医院的患者……
是的，我不想等三到五天再进行潜在的心脏病发作、搭桥手术或冠状动脉旁路移植术。天哪，我认为让患者保持稳定等待期间会有很高的死亡率。另外，等待三到五天的成本是多少？他们是在医院等待吗？
是的，他们在医院等待，特别是如果病情严重的话。他们在重症监护室每天花费6000美元。所以光是等待药物代谢就要花费18000至30000美元。没错。或者在过渡病房每天4000美元，或者在普通病房每天2000至3000美元。你知道，这些患者在等待期间面临风险，可能会发生不好的事情。但这也占用了医院的宝贵资源。所以这是一个大问题。没错。但是，回到正题，我想，你知道，对于你的观众，我想传达的是，我们正在针对一种特定的血液稀释剂Brilinta（替格瑞洛）的用例，这已经为我们带来了约3亿美元的潜在市场机会，随着我们增加更多的血液稀释剂和更多的手术，这个市场机会可能会增长到超过10亿美元。所以这是一个非常令人兴奋的机会，再次解决了一个巨大的未满足医疗需求。
菲尔，认识你这么久，我一直认为你很保守。在看待事物和做准备方面。今天早上我们开始谈话时，我很喜欢你谈到产品线的部分，在这里获得批准确实为医生熟悉度和改变医疗模式奠定了基础，从肝衰竭到败血症等各种疾病。我们先在这个适应症上积累一些经验。但这确实是一个产品中的产品线。
好的。不，绝对是，绝对是。我们对眼前的机会感到非常兴奋，希望能很快向投资者报告一些成功的消息。
好的。我会密切关注公司的动态。我会尽量更频繁地与你保持联系，因为我认为2026年将是Cytosorbents的一年。你关注这只股票多年了。现在是保持专注的时候了。我要感谢陈博士和皮特今天早上加入我，分享你们对新一年的展望。
谢谢你们，伙计们。祝大家节日快乐。
非常感谢你，贾森。谢谢大家。
保重。祝大家节日快乐。
再见。再见。