身份不明的发言人
Bob Duggan（联席首席执行官兼董事长）
Maky Zanganeh（联席首席执行官兼总裁）
Yigal Nochomovitz（花旗银行）
萨。山姆。萨。这个。萨。萨。欢迎来到花旗全球医疗健康会议的一个环节。我是Migal nachomavitz，生物技术分析师，我们已经覆盖Summit多年了。关注他们的时间更长。我记得是从2023年6月第一次看到ASCO数据开始的，如果我没记错的话。但无论如何，欢迎大家。非常感谢你们的参与。Bob，你想先开场，简单介绍一下情况，告诉我们，跟我们说说。
能走到今天是一段很棒的旅程。你在深入研究、多元化和灵活性方面名列前茅。这家伙从弹钢琴、赛车到准确评估公司，无所不能，还会下棋。Summit已经存在很长时间了。当它还在抗感染业务（抗生素领域）时，我购买了公司25%的股份，我们在那里做了一些工作。我喜欢我们做的评估，但在这个领域，突破性成果并没有得到相应的回报。于是我们转向了肿瘤学领域，Mickey和曾在Pharmacyclics工作的团队加入了我们。
所以我们实际上是第二代团队。我们一起工作了10年、15年，有些人甚至20年了。我们有。然后我们认真审视了我们想做什么。我们有大约2亿美元现金准备做一些事情，这听起来是一笔小数目，但却是一个开始。David加入了我们，Gan Scars也加入了，我们让他忙着寻找机会。然后我们遇到了Kesso。Kesso的联合创始人是美国人。Michelle Shah在一家名为Celera的公司有既得利益。她曾在Celera工作，而Imbruvica正是从那里诞生的。
所以她了解那种药物，也了解我们。经过六个月的共同努力，当她说她需要5亿美元，还有你知道的，50亿美元、40亿美元的合作时，我们是唯一支持她的人。在24小时内，我们筹集了额外的资金，投入其中，三个月后我们启动了一项III期试验。我们现在有四项III期试验正在进行，真的是为了抓住机会。我从20多岁就开始投资，从未见过像Keytruda那样的蓝图，在它之后还有另一个知名产品Opdivo，声誉不错，但它们的收入确实在300到400亿美元之间，然后看到一家公司（指Kesso）进来与Keytruda正面竞争。
取得了胜利，了解这些人，了解他们的科学，感觉很好很放心。我们在正确的时间做了正确的事，建立了这种合作关系。现在每个人都清楚，如果你想要好的药物，就去中国。而我们是第一个到那里的。IVA Key（上海的一家公司）将机器人技术引入中国。所以我们有长期的合作关系，并且非常非常欣赏那里的人们。所以我们这里有一个很棒的团队。我们真的很喜欢我们现在的位置。我相信你知道减肥领域和Manjaro，还有非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤领域的Pembro（帕博利珠单抗）以及Ivo（我们的药物）。
我们只是想向人们展示Ivo能做什么。但是，我不知道有谁能像我们这样有如此好的开端。而且我们还没有看到任何一丝数据表明，嘿，你应该放慢速度，你应该谨慎。安全性数据非常完美。在6月的ASCO会议上，已经给药50,000名患者。他们现在每周给药1,000名患者。所以你可以想象他们现在有多少患者了。没有其他药物有这种经过验证的安全性。他们与Pembroke（帕博利珠单抗）正面竞争并获胜。
我们进入了EGFR领域，但我们低估了将一个全新产品从中国带到美国以及从2022年到2023年过渡时的阻力。在最初的四个月里，我们只招募了两名患者。如果是BC支持的公司，你可能会被解雇。如果是大型制药公司支持的，你可能会被降职并被抛弃。但我们坚持了下来，16个月后，我们实际上获得了0.0323的P值和很好的风险比，证明了这是一种很棒的药物。
但对于我们被分配的12个月试验，你不能去FDA要求更改试验，然后在中途改变它，我们的P值是0.05左右，所以我们没有走捷径。但如果你仔细看，如果你是患者，正在服用这种药物。如果你有EGFR突变，在我看来，没有任何药物能真正与之相比。所以我们还有很多其他事情在进行，我会让团队和非常了解我们的Igal来阐述。但我认为我们处于主要位置，如果你有关于合作和其他交易的问题，我们可以讨论。
我认为我们今年年底的银行存款将接近7亿美元。我们有资金渠道，我们有ATM（股票发行计划）。我们在48小时内筹集了5亿美元。你知道，一个半月前，当我们需要5亿美元给CASO时，我们也在48小时内筹集到了。所以在我们看来，资金并不稀缺，稀缺的是信心。人们喜欢我们正在做的事情，我们做得很好，我认为我们有一个极其光明的未来。
好的，这是一个很好的开场。关于信心稀缺这一点说得很好。我想你们中的任何人都可以帮助我们确定今年的关键数据点。有很多数据点，每个人都应该看到，并说应该对这个分子有很大的信心。以及你们在今年早些时候的ESMO会议上公布的数据，合作伙伴的更新。你多次提到了Keso。所以也许Dave或Alan，Bob McKee。好吧，跟我们说说，你知道，有哪些关键的证据点向我们展示了你看到的证据，证明这种药物正在产生Bob和Nikki在去年夏天（当你在2022年12月看到它并进行交易时）所确定的那种强劲数据。
所以，你知道，今年看到的证据是什么？然后我们当然会讨论Harmony 3和其他所有事情。
证明它是，任何证明它。
它不是，以及任何证明其他人更好甚至处于同一水平的证据。我们将涵盖所有这三个方面。
是的，当然。
我们是不是。
所以感谢Igal的问题。我想是这样的。如果我们回顾一下进入2025年时的情况，Harmony 2的结果已经公布了。对吧。所以在单药治疗环境中，IVO与Pembro相比有显著的PFS获益。当我们进入2025年时，人们基本上想知道的问题是：单药治疗显示出比PD1更好的效果。非小细胞肺癌和许多实体瘤的绝大多数标准治疗是与化疗联合使用。那么当我们看化疗联合使用时这种获益是否仍然存在？第二，在中国产生的数据是单区域试验。
当进行全球研究时，这些数据是否仍然成立？第三点是关于无进展生存期（PFS）的强劲数据。而在许多肿瘤试验中，总生存期（OS）是黄金标准。像ivanesumab这样含有VEGF成分的药物，是否能从PFS获益转化为OS获益？我认为我们在2025年非常有说服力地证明了这三个主要观点都非常支持ivanesumab。所以如果我们从PFS到OS来看，我们看到2024年在Harmony A和Harmony 2研究中产生的数据。
我们在Harmony A研究中看到了统计学显著的OS获益，这是Bob提到的单区域EGFR突变试验，随着全球研究中患者随访时间的延长。数据非常一致，P值为0.03，也显示出OS改善。当我们看东西方对比时，同样的概念，我们看Harmony A到Harmony，我们现在在全球环境中显示出单区域研究和全球研究之间非常一致的结果，以及Harmony各个队列中亚洲队列和西方队列数据的一致性。最后，当我们看与化疗联合的数据时，我们看到2024年Harmony 2单药治疗的数据非常好，我们看到CDE在批准时的行政截止中的OS趋势。
所以在特设行政审查中，这低于0.8的临床意义阈值，即0.777。但我们也看到Harmony 6的数据在与化疗联合使用时读出，并且与PD1联合化疗相比显著阳性。所以现在有四项III期临床试验读出，四项阳性III期试验。所以当我们看，我想Bob也提到了竞争格局，其他PD1-VEGF药物。我们有四项III期临床试验阳性读出，并且是唯一一个在III期环境中读出的PD1-VEGF药物。
四战四胜是一个很好的开始。然后我们回顾今年年初关于ivanesumab在东西方表现、PFS到OS、单药到联合化疗的关键问题。所有这些问题在2025年都得到了明确的回答。所以现在，我们有机会在一线非小细胞肺癌的全球环境中（与化疗联合使用），实际上是Keytruda 407（鳞状）和Keytruda 189（非鳞状）的环境中。我们将在短期内从催化剂的角度讨论这些数据，以及现在带着信心将其扩展到非小细胞肺癌之外。
我们已经讨论了开放并招募患者的一线结直肠癌试验。然后我们在第三季度 earnings call中也暗示，我们将在此之外扩展我们的III期项目。所以，关于建立信心和意义，你知道，我们看到所有这些都在继续实现。
好的，你已经回答了。你回答了很多关键问题，正如你所知，我们已经详细探讨过这些问题。所以当你考虑即将发生的事情时，你知道，显然关注Harmony Six的合作伙伴Kezo，我假设他们会在某个时候告诉我们OS数据，我们还不知道。你有一个重要的读出，显然是Harmony 3，我们可以更详细地讨论。但它是不是，你知道，在你已经提出的那些观点的基础上增加了优势？例如，对于Harmony 3，我的意思是，你会再次强调化疗联合的观点。
你会再次强调东西方对比的观点。Alan，看起来你想。要。这个。在工作吗？哦。不。好吧，是的，所以也许在这里花点时间。我想向团队表示祝贺。
好的。我们作为一家肿瘤公司即将迎来第三个周年纪念日。对吧。这个团队取得了什么成就？所以，你知道，不到三年前，有一些阶段数据看起来非常有趣，对吧？但你知道，当时人们看到它说，嗯，它来自中国。那里没有好的生物技术公司。
中国。
对。你能相信那些东西吗？然后，发生了什么？Harmony AREDF是与安慰剂对照的随机试验。二线EGFR，PD1通常在那里不起作用。对吧。PFS终点，对吧。现在已经被花旗银行确认为在一个非常困难的领域达到了OS终点。
对。当我看到那个数据时，我说，哦，哇，这对安慰剂来说真的很难。然后下一个读出是Harmony 2。对吧。我想，哇，这真的很难，因为它是针对Pembroke（帕博利珠单抗）的。然后你看，你赢了Pembroke。在中期PFS分析中取得了决定性的胜利。你今年谈论的是中期OS数据，对吧？这种药物不断超出预期。对吧。看Harmony A和Harmony 2的酷之处在于，你不仅疗效显著，安全性数据也非常完美。
然后有人说，好吧，一旦你添加化疗，你就会把优势抹去。对吧。再次，取决于中期TFs。对吧。所以你真正想看到的是OS的确认。他们想看到OS，这就是他们所说的。那些声音已经减弱了，因为Harmony A，第一个，我认为是最困难的那个已经。
成功了。
对。而且已经成熟了。对吧。有些反对者说，好吧，当你看30%对50%时，你看到一些恶化，但你看到一条尾巴形成了。对吧。这正是你想看到的。所以我认为Harmony 3，Harmony 6与化疗联合在鳞状细胞癌环境中会重申这一点。当然，Harmony，你知道，你有西方数据，你看到同样的获益。所以我认为你看到所有的反对者都消失了，我认为那些声音已经减弱了。所有这些都是在不到三年内完成的。
对吧。所以在大多数研究甚至无法招募患者的时间里，我们已经有10项其他III期试验被公开披露。所以是的，我认为明年会有很多结果出来，但更多的是证实我们认为这是一个伟大分子的观点，这是我们过去三年的胜利。
年。不过，你同意Harmony 3在某种程度上把所有东西都整合到一个地方，包括化疗联合、在美国和欧洲进行，你知道，一线治疗。我的意思是，我知道我们可以更详细地讨论鳞状和非鳞状的机制。我们可以谈到这一点，但从高层次来看，这是不是。你认为这是最具决定性的实验还是。
只是增加了你想要的整体证据强度？是的，我想说我们已经做了四次最具决定性的实验。对吧。所以有很多安慰剂对照或PD1对照的双盲研究。对吧。我认为Harmony 3的重要性在于它将成为该系列的关键。对吧。所以通过那一项研究，你将覆盖80%的非小细胞。晚期非小细胞。
这就是Pembro用来控制整个市场的关键。对吧。因为那可能是最重要的。所以有了Harmony 3和Harmony 7，你将在两年内领先于其他所有人，基本上主导晚期非小细胞肺癌市场。对吧。
是的。我知道竞争很激烈。辉瑞已经加入。BMS已经加入。Geck也加入了。对吧。默克甚至在我们每一个数据点之后都加入了。好吧，你必须认为这只是中国的。好吧，你知道，他们还没有OS数据。然后他们秘密地自己进入市场。对吧。所以我认为3和7将是其他系列的关键。对吧。我认为这就是你赢得整个市场的方式。对吧。所以回想一下，比如说十年前，当你知道，默克、BMS、罗氏在PD1领域竞争时，他们都在同一时间竞争，因为Ipilimumab大约在三年前获批。所以他们都知道检查点抑制剂会很重要。对吧。如果说有什么不同的话，罗氏和BMS可能有一点先发优势。但默克凭借一点运气和一点好的科学赢得了肺癌市场，甚至在他们进入较晚的适应症中，比如肾癌，你知道，BMS的Nevo Ify有几年的先发优势。
他们现在仍然控制着70%的市场。所以我认为我们专注于Harmony 3和7。我们会。
赢。所以对于那些不太熟悉的人，因为有很多。
试验。是的，抱歉。
抱歉。告诉大家什么是Harmony。我们知道它是什么。告诉大家什么是Harmony 7。
是。Harmony 3是鳞状、非鳞状与标准化疗联合，该研究与pembrolizumab对比，取代经典的keynote 407和189。Harmony 7是Harmony 2的重复，针对西方患者群体，PD1表达更高。这将重复keynote 024和042。所以这是单药治疗。单药Pembro对比单药Ivo。所以再次被Harmony 2（中国数据）降低风险，但现在是全球人群。但请记住，其中三分之一的患者可能来自。
亚洲。好的。然后关于Harmony 3的一些更技术性的问题。因为最初它是。好吧，我在开始时提到的最初论点，你看到更好OS的数据以及。鳞状细胞癌。记得吗？那个。这为首先针对鳞状细胞癌奠定了整个论点。然后你在24年5月看到了Harmony 2，并进行了扩展，但现在你有点分开了，有一个试验，但你错开了。所以请解释一下整体的思考过程。我的意思是，为了更快获得III期数据，你这样做是有道理的。所以请给我们解释一下思路。
那个。是的，我认为你已经很好地阐述了这一点。所以，是的。所以从II期的角度来看，我们与。
Keso达成交易。22年12月，23年1月，对吧。我们立即进入EGFR突变环境，然后立即启动一线化疗联合方案，当时鳞状细胞癌人群的数据更成熟。所以立即启动了与Kino 407对比的Harmony 3试验。所以你的观点是，我们在2024年5月看到Harmony 2的结果，显示鳞状和非鳞状人群均获益。同时，II期与化疗联合在non-squamous中的数据也非常有说服力。所以我们修改方案，纳入non-squamous患者，总共1080例ITT患者。
当我们进入2025年及以后，我们迅速招募鳞状人群，在某些方面，鳞状人群的治疗难度更大。鳞状和非鳞状患者有一些不同的特征。同时，我们也迅速招募非鳞状人群，这是一个更广泛的市场。
所以我们特别关注两个方面。一是监管审查越来越关注不同组织学类型是否有足够的阳性数据支持批准。二是北美患者尤其成为关注焦点。
因此，为了提高监管成功的可能性，我们希望确保两种组织学类型都有足够的样本量来支持PFS和OS这两个主要终点，以确保不会出现“一个表现更好，带动另一个达标”的疑问。对两者都有充分的信心。但如果你进行一项研究，其中一个可能比另一个表现更好，这在某种程度上可能是偶然的，你希望确保两者都有充分的样本量，以确保统计显著性没有问题。
然后我们可以查看每个组织学类型中的北美患者，这是一个亚群，而不是试图跨组织学类型进行分析。但同样重要的是加速时间表。对吧。如果有机会在2026年上半年完成鳞状队列的入组，那么该ITT人群的单独分析将在2026年下半年读出，并最终可能基于该数据提前提交和获批。对吧。因此，我们能够提高技术和监管成功的概率，特别是监管成功，并加快鳞状人群（一线重要人群）的读出时间。我们不会因此延迟非鳞状人群的时间，因为我们也能快速入组非鳞状人群。
因此，我们实际上要么保持或加速一线非小细胞肺癌市场的准入时间表，并以同样的方式提高技术和监管成功的概率。对吗？没错。还没有。我们今年早些时候开始入组。还没有像Harmony 3那样公布时间表。
还没有。然后Bob开始谈论EGFR方面的工作以及现在的stat OS结果改善。从申报角度来看，最新情况是什么？关于与FDA讨论将其提交给机构以获得该适应症的标签，你能告诉我们什么？
当然。是的。我想我们大约一个月前宣布了我们。所以在5月，我们说我们打算提交，但时间将确定。当时我们说，我们希望继续跟踪西方市场的患者。我们做到了，并在9月公布了数据。然后在10月，我们打算在2025年第四季度提交申请。所以这仍然有效。我们打算在2025年第四季度提交申请。所以在指导方面没有变化。
因此，关于个别对话，我们不倾向于涉及与机构的个别讨论，但这些旨在成为机构之间的协作对话。因此，我们不一定会提供逐步更新，但会在适当的时候提供进一步的更新。
过程。好的。然后是扩展到肺癌之外的工作。你提到了结直肠癌，还有其他的。你知道，在肺癌之外，你如何确定优先事项？
是的，我先开始，然后Alan可以补充，但我认为结直肠癌是另一个重要的患者群体。对吧。特别是在非MSI高人群中，PD1抑制剂尚未有效。对吧。所以这项试验的设计是IVO联合化疗对比贝伐珠单抗（或Avastin）联合化疗。这是一个重要的机会。它超出了现有的PD1市场。除此之外，我们多次谈到将有更多的III期项目在短期内启动。
实际上，这将基于几个点来判断。一是我们的合作伙伴ACESA已经产生了一些II期数据，有些已发表，有些未发表。二是我们的合作伙伴在中国有10项III期研究正在进行，这些研究要么基于II期数据，要么基于其他已发表的支持性数据。三是我们与MD安德森癌症中心合作开展的II期数据工作，比如我们在美国开设的结直肠癌II期试验点，以及生物学原理。对吧。因此，当我们审视机会的优先级时，我们不一定会透露太多。
你知道，有其他竞争对手在竞争，所以我们不一定想提供我们的直接路线图。但我们已经明确表示，我们打算扩展III期项目。我想回到你之前问Bob的问题，我也提到过，Alan也重申过，我们对ivanesumab产生的数据的信心不仅限于我们已经研究的领域，而且在实体瘤中看到的结果非常广泛。
我们看到II期数据，四项III期研究已经读出，并完全支持该II期数据。我的意思是，你看看一线鳞状细胞癌，对吧。我认为中国II期ivanesumab的中位PFS是11.1个月，中国III期也是11.1个月。所以我们看到II期数据得到了一致的验证。因此，当我们审视时，我们有很多不同的机会可以继续扩展，而且可以非常。
快速地。Nigal，我还想补充一点，我们大约两年前开始了ICD项目。所以我们的IC项目非常非常先进，至少有大约60个，其中一些已经启动并运行。我们正在招募患者，这与Ekso的某些适应症完全不同。因此，随着数据的成熟，Ekso的其他适应症肯定会扩展，我们也在展示很多大型制药公司。他们也想与我们合作，因为我将成为许多适应症的基础，与ADC或Kras或其他分子联合。
因此，这也使我们处于有很多机会与其他大型公司扩展合作的境地。
制药公司。你。你与辉瑞有合作吗？
是的，在ADC组合方面。或者。我们开始了，但在这个时候，一旦他们有了自己的分子，我们决定不再与辉瑞继续。
分子。好的。所以我想这是我一直被问到的一个大问题，你也指出了，大型制药公司对联合用药感兴趣。你有很多竞争对手，Bob列出了所有这些公司。我想，你知道，每个人都问我，你非常成功地快速筹集资金。你知道，是否需要或想要大型制药公司的合作来帮助你进一步加速并注入更多资金，这样你就可以进行类似Keytruda规模的III期试验，以保持领先于所有竞争对手。
竞争。Bob，你想回答吗？你知道，在这个时候，我可以说我们正以光速前进，团队做得非常出色。我们真的领先于竞争对手。我可以说Keso做得非常出色，为我们提供信息和所有最新数据，当你知道，每个人都认为我们是一家小公司，但也许我们是。但在这个市场领域，我们是一家大公司。你知道，我们在过去两年所做的事情，没有人能在这么短的时间内用这么小的团队完成。
所以回答你的问题，我们公司现在的速度非常快。所以在适当的时候，我们会进行合作。但我们不会为了合作而加速。我们有足够的现金，我们有一个伟大的团队，我们有一个伟大的合作伙伴。同时，在这个时候，我们正在前进。在适当的时候，我们会讨论合作。
合作。好的。所以你对自己的地位和相对于竞争对手的领先优势以及继续产生数据的速度感到满意。
数据。这是公司做出决策的关键时期。这些决策，你知道，有时恕我直言，大型制药公司有他们自己的战略方式，我们有我们自己的战略方式。我们承担更多，我不是说风险，而是以非常快的速度做不同的事情。因此，我相信在这方面，我们处于有利地位。Alan。
Bob，我认为今天，如果我们与任何人合作，我们在市场渗透和患者基础获取方面都不会接近现在的位置。所以现在，随着时间的推移，越来越明显的是，其安全性数据非常完美，疗效毋庸置疑，在那个时候。如果大型制药公司决定全力以赴，那么他们必须与我们合作，因为在这个时候，没有其他药物或分子能在两年内接近我们的水平。所以从我们的决定来看，我们如何为所有者创造财富并保持控制权？所以作为重要股东的我认为，患者至上，如果他们能更快地接触到更多患者，但我们仍然拥有资产的所有权，即使它嵌入在更大的制药公司中，那么合适的大型制药公司是可以接受的。
这是毫无疑问的。所以他们需要感觉到，嘿，看，现在要全力以赴。我不认为他们会进行IST项目。我不认为他们会转向小细胞肺癌之外。我不认为他们会推进EGFR项目。有很多事情需要耐心，如果这是一大笔钱，我们刚刚投入50亿美元，还需要再投入30到40亿美元来推进，他们会按部就班地进行。
你面对的不是公司的所有者，而是公司的员工。他们向董事会成员汇报，他们选举，他们决定游戏如何进行。所以在Summit层面，你知道，董事会拥有股份，公司拥有股份。就算不算我的股份，Summit内部的股东所有权仍然比其他任何公司的总和都多。他们不拥有公司2%、3%、4%、5%的股份。所以我们相信，在这个时候，我们是最适合做我们正在做的事情的人。
我们有足够的资金来执行我们现在所有的计划。我们有ATM，我们总是可以通过像你这样的人和其他人获得资金。人们被成功的情况所吸引。在我从事制药行业近20年的时间里，从未有过三个如此重要的分子。我们有减肥药物，有NSCLC的Pembro，还有Ivo，我看不到第四个这样的分子。所以这是，如果你想产生重大影响，拥有完美的安全性数据和一个推动分子发展的团队。
我们在Pharmacyclics的第二年商业化收入达到了10亿美元。五年前我们还没有进入这个行业，你知道，我们是优秀的商人。所以我是这样看的。对我来说，我从未见过一个如此成熟的苹果挂在树上，即将结出果实。这太神奇了。
是的。我同意Bob的说法，我可以说开发项目并没有因为人数而减慢。对吧。所以如果你看看Dave和McKee指出的适应症，Akeso是一个很好的合作伙伴。他们正在进行10项III期试验，你可能会说为什么不是你们在进行这些III期试验？我们非常清楚。比如三阴性乳腺癌（TNBC）就是一个明显的例子。对吧。你知道贝伐珠单抗在欧洲获批。你知道帕博利珠单抗在三阴性乳腺癌中获批。你知道有另一家公司全力投入TNBC。
但我们很早就说过，环境很重要。他们在中国进行的这项研究是针对过去的情况。对吧。因为对照组是化疗。我们现在知道ADC在TNBC中非常重要。所以我们战略性地等待正确的数据来了解这个领域。对吧。你不想投入一个在完成之前就过时的研究。对吧。胰腺癌，Akeso在中国进行的另一项III期试验，这是一个不同的市场。他们看到了非常独特的信号。对吧，了解Ivo在胰腺癌中起作用的生物学原因，而其他药物如VEGF和PD1则没有那么有效。
但我们没有投入那个III期试验。对吧。因为对照组是化疗。我们知道RAS抑制剂会很重要，然后是revmed交易。所以我认为我们在开发项目上非常有战略性，不仅仅是快速，比如结直肠癌的快速推进。我们看到80%的总缓解率。是的，我们必须投入其中。对吧。因为你知道，BMS和辉瑞都已经投入了。有趣的是，我们仍然击败了他们。对吧。所以，你知道，我认为我们的规模并没有让我们错过机会。
所以你。那么，关于肺癌。我的意思是，你已经涵盖了。我们之前有过这个问题，但为了新听众的利益，你已经涵盖了肺癌的所有基础，我的意思是你还没有研究III期，比如广泛期。这些是你还没有研究的领域。对吧。告诉我们更多。
那个。是的，从转移性的角度来看。Alan提到了这一点，对吧。在Harmony 3、Harmony 7之间，非驱动突变，非驱动突变主要涵盖一线，EGFR突变是最大的单一驱动突变。然后我们将通过与revmed的合作继续探索RAS突变肺癌。这不排除1C到3A期可切除人群。我们在2024年看到的数据在该特定环境中非常有前景。你谈到了不可切除和III期。
对吧。所以在肺癌方面，除了我们已经研究的重要领域之外，仍然有其他机会。以及小细胞肺癌。
公平地说，不是我们没有看过，我们每天都在看。我们只是还没有公开披露我们的战略。
还没有。我记得在ASCO的活动上，Bob，你问过，你知道，IVO什么时候能上市？我记得你问过那个问题，那是个很好的问题。然后你记得那个。所以如果Harmony 3在鳞状细胞癌中，比如说，假设时间，你知道，2026年10月，并且进展迅速。你知道，今天早上我们和Marty Macari讨论了加速新型疗法和对人类健康有变革性益处的疗法。你知道，什么时候。我知道你会有EGFR的批准。
所以那是。但那是一个小得多的市场。所以对于一线市场，预期。预期应该是什么？在一线市场上市，假设你在Harmony 3的鳞状细胞癌中取得成功，你设定了。
非常有描述性的设置，你知道。所以。当然。我们在2026年下半年对一线鳞状细胞癌进行PFS和中期OS分析。对吧。部分将取决于该数据包以及EGFR Harmony的提交。对吧。因为如果Harmony提交继续取得积极进展，那将为一线环境的SBLA奠定基础。如果没有，一线环境也有加速时间表的机会。我想你今天早上和Macri博士讨论过通过加速新型疗法。所以在加速一线流程方面，当然有很多方法。20.27年
好的。我得告诉我的团队检查Excel模型。好的，我想我们。我们快结束了，所以。但非常感谢你们两位，也非常感谢大家。非常棒的谈话。是的。谢谢。
这。和你在一起总是很愉快。我们感谢你的见解和辛勤工作。这。这。
太棒了。好的，我们稍后见，我想是晚餐时。到。山姆。