Lisa Conte（创始人兼首席执行官）
欢迎大家回来。我们有来自捷豹健康的最新消息，该公司在纳斯达克上市，股票代码为JAGX。它是一家商业阶段的制药公司，专注于从雨林地区的植物中可持续提取的新型专有处方药的开发，用于治疗患有胃肠道不适的人和动物。很高兴欢迎创始人、首席执行官、总裁兼董事Lisa Conte。欢迎回来，Lisa。我们对您今天的最新消息感到兴奋。
哦，非常感谢。这个更新的时机很好，我真的很感谢你作为开场白的描述。当然，这就是我们所做的——我们所有的处方药产品的药物发现都来自热带地区传统使用的植物。我们确实为人类和动物都这样做。人类是我们业务的主要来源和我们努力的重点。但今天我们发布了关于Canalevia的非常有趣的公告，这是我们获得FDA批准的用于治疗狗化疗引起的腹泻的药物。它也是基于植物的、有机的、可持续收获的、公平贸易的，并且是由FDA的兽医医学中心（CVM部门）批准的药物。
所以我们今天宣布的是FDA批准了化疗引起的腹泻的有条件批准的续期。这意味着什么呢？狗的化疗引起的腹泻是一个完全未被满足的医疗需求。这个术语被频繁使用，但目前没有任何被标记为处方药的产品经过测试用于治疗狗的化疗引起的腹泻。由于这在兽医领域是一个专业市场，类似于人类世界中的孤儿适应症，FDA允许你基于安全性销售该适应症的产品，当然我们的产品在人类和动物中都具有安全性。
这与我们获得FDA批准的用于治疗HIV/AIDS患者慢性腹泻的人类产品具有相同的活性成分。并且基于合理的疗效预期，而这种合理的疗效预期来自我们在狗的一般性急性腹泻中进行的研究。基于此，你获得有条件批准，然后需要在五年内在该有条件适应症（狗的化疗引起的腹泻）中进行确证性研究，以获得该适应症的完全批准。在这五年内，FDA的兽医医学中心每年都会监控情况，并重新批准该产品下一年的销售，最长可达五年。
这就是今天宣布的内容。大约一个月前左右宣布的是，基于我们提交的用于获得CID完全批准的试验设计，我们还获得了250, 000美元的赠款。这也非常令人兴奋。现在，我们称这是我们的情感支持计划，因为它不是我们公司业务的主要部分，但非常重要。每个人都爱他们的动物。这也是一点财务支持。我认为我们的股票今天上涨了20%到25%，这非常好。
这很重要。我们的使命不仅是将该产品完全批准用于狗的化疗引起的腹泻，还包括完全批准用于狗的所有急性腹泻以及所有腹泻（急性和慢性）。大约一个月前或一周前我们还宣布，我们已向欧洲药品管理局（EMA，欧洲的FDA equivalent）提交申请，寻求基于我提到的那项研究（该研究在美国用于有条件批准的合理疗效预期）获得狗的所有急性腹泻的批准建议。
因此，在欧洲，兽医处方药适应症有一条明确的途径，可以基于一项关键试验获得批准。在美国，我们需要进行两项。因此，在美国，Canalevia项目是业务发展对话的主题，旨在与那些以动物健康为主要业务重点的公司合作，将我们的适应症从化疗引起的腹泻扩展到狗的所有腹泻，并在欧洲寻求建议，可能基于我们现有的数据获得批准。
所以当我们谈论化疗引起的腹泻时，这确实值得注意。我的意思是，有时它被称为生活在第三世界条件下的第一世界狗，因为它们的鼻子在地上、环境中、灌木丛中，不管它们在扒什么。所以有很多腹泻病例，但特别是有很多癌症病例。据估计，50%的10岁以上的狗在某个时候会患癌症。每年约有600万新病例被诊断出来，而且由于多种原因，这很可能被低估了，癌症在动物中可能没有被完全诊断出来。
宠物主人通常自掏腰包，表现出对狗的舒适度的强烈承诺，实际上是对整个家庭的舒适度的承诺。当一个心爱的宠物生病时，你无法与它们交谈，无法向它们解释，例如，它们可能有胃肠道不适，可能有腹泻，你真的想解决患者治疗过程中的支持性护理需求。但是当我们扩展到一般性腹泻时，现在我们谈论的是美国9000万只狗中，约有15%在某个时候会出现急性腹泻。
这意味着去看兽医。当然，家庭中还有更多这样的情况。因此，这在兽医世界中成为一个非常有意义的重磅适应症，对患者有益，对护理者、家庭有益，也对捷豹的所有利益相关者以及我们的投资者带来财务机会。
有一个有趣的作用机制图，无论是狗还是人类，实际上都是相同的。这些是肠道的切片。Profellamer的作用方式在所有哺乳动物中高度保守。所以在最左边你看到肠道切片和中间被破坏的氯离子通道。发生的情况是氯离子进入肠道腔。那些是绿色的小点。水基于渗透作用进入，这就是排出的腹泻。Profellamer的作用是使离子流正常化，从而使水流正常化，特别是减轻脱水和水分流失。
现在常用的是抗生素。例如，甲硝唑用于治疗狗的腹泻。它甚至没有在狗中获得批准。甚至没有在狗中进行测试。而且有很多很多……特别是在欧洲，有一场 whole movement 不使用抗生素，原因与我们在人类和整个环境中看到的耐药性有关。因此，从化疗引起的腹泻扩展到狗的一般性急性腹泻，对我们来说是一个非常重要和强大的市场。我想最后说，这是我们在业务发展领域即将到来的主要催化剂之一，旨在建立合作伙伴关系以满足患者需求，并以带来非稀释性资金和公司额外资源的方式进行，包括合作伙伴的专业知识以及非稀释性的财务资源。
这就是我们今天关于动物业务的最新消息。
Lisa，非常感谢你。是的。那么你正在向EMA寻求什么样的建议，这可能带来什么影响？
所以对于EMA，正如我提到的，我们正在寻求建议。我们能否基于我们已有的一项显示统计学意义的试验提交申请，这将在欧盟地区的37个国家获得批准。目前他们没有有条件批准途径。所以现在欧盟的狗甚至无法获得该产品用于化疗引起的腹泻。因此，这将是让它进入这37个国家的一种方式，并让所有患有腹泻的狗都能获得该产品，这在某种程度上会超越我们在美国的可及性，因为在美国我们需要进行第二项试验。
那么什么是有条件批准呢？
动物的有条件批准非常有趣。有条件批准不仅在标签上有限制，就像任何FDA批准的产品一样，我们可以提供的教育和推广必须基于标签，而且还有反向要求。兽医不能为狗开具标签外处方。有趣的是，兽医可以为狗开具人类适应症的Mitese的标签外处方，但不能开具Canalevia（有条件批准用于CID）用于任何其他腹泻。因此，获得完全批准并扩展批准范围非常重要。完美。
Lisa，今天有什么结束语要对我们的观众说吗？
这是充满催化剂的重要一年。我一直说，任何关注我们公司的人都会看到，基于我们在2025年全年在人类和动物方面产生的临床数据和监管清晰度，事情正在发生、发生、发生。因此，2026年及2026年初将是我们的重要催化剂时刻。太好了。
好吧，感谢你的最新消息。我们期待在新的一年见到你。再次感谢，Lisa。
非常感谢。谢谢。