Michael Metzger（首席执行官兼董事）
身份不明的参会者
Anupam Rama（摩根大通公司）
好的，我们现在开始。欢迎各位参加第44届摩根大通医疗健康年会。我叫Anupam Rama，是摩根大通的资深生物技术分析师之一。我的团队成员Priyanka、Grover、Rati、Pinhe和Joyce也和我一起出席。接下来要进行展示的公司是Syndax。代表公司进行展示的是首席执行官Michael Metzger。
Michael，谢谢。Anna Palm。很高兴见到各位。感谢大家的参与。感谢摩根大通邀请我们今天进行展示。很荣幸能来到这里。很高兴见到各位。我们开始吧。今天我要提醒大家，我将发表一些前瞻性陈述，我们现在就直接进入正题。2025年是公司转型的一年。我们通过推出Revuforge和Niktimvo这两款具有巨大患者潜力的同类首创和同类最佳药物，成功转型为商业化阶段的肿瘤公司。而且我们确实证明了这一点。
我们已经能够为患者提供帮助。在大约14个月内获得了三项FDA批准，两款药物的上市表现非常强劲。我们真正实现了从实验室到临床的转化，抱歉，是从实验室到病床，大约用了四年时间，这种前所未有的速度确实展示了我们团队开发出色产品的深度和承诺。我们今天来到这里，是因为我们取得了非常强劲的业绩，我们今天会谈到这一点。我们在进入2026年时拥有很大的发展势头。随着收入增长和支出稳定，我们正走在盈利的道路上。我们的资产负债表上有约4亿美元，用于实现我们所有的目标。
我们面前有两款产品，它们不仅获得了批准，而且我们拥有非常大的市场机会和差异化的产品概况，以执行长期战略并致力于实现价值最大化。那么让我们从Revuforge开始。Revuforge是首个也是唯一一个在多种急性白血病亚型中获得批准的MEN抑制剂。它于2024年11月首次获得FDA批准，用于治疗伴有KMT2A易位的复发难治性急性白血病，最近在2025年11月获得了第二个适应症，用于复发难治性MPM1突变。我要提醒大家，这是一种急性白血病。
对于患者来说，这些可能是预后最差的疾病之一。因此，存在非常高的未满足需求和治疗紧迫性。这就是市场背景。目前Revuforge的适应症在复发难治性急性白血病领域可能解锁约20亿美元的总可寻址市场。两种亚型之间有6500名患者。当你接近一线治疗时，患者数量增加到约9000名。因此，这是一个更大的机会，真正解锁了约50亿美元的总可寻址市场。我们正在进行全面的临床开发计划，以释放这一全部机会。Menin抑制，特别是Revuforge的不同寻常之处在于，我们正在用一种靶向疗法解决约50%的急性白血病AML市场，我再说一遍，是一种靶向疗法。
因此，我们可以选择我们能够治疗的患者，通过移植，这些患者可以获得非常高的缓解率，使患者能够接受移植，然后继续接受维持治疗。这延长了治疗时间，使患者保持缓解状态数月甚至数年。这扩大了这个市场的规模，将其从所谓的利基AML市场转变为一个非常非常重要的市场，正如50亿美元以上所表明的那样。因此，我们认为Revuforge凭借同类最佳的概况和先发优势，处于非常有利的成功地位。
在同类最佳概况方面，与该类别中的其他竞争对手相比，我们的药物具有无与伦比的疗效。这是一个由疗效驱动的市场。这意味着医生首先关心的是让患者获得缓解，一种深度且持久的缓解。我们的药物能够实现这一点。正如我所提到的，它在多种亚型中获得了批准。因此，AML、所有成人和儿科患者，我们涵盖了所有亚型。这也允许患者进行个体化给药。因此，我们有不同的剂型，允许医生调整不同的剂量。
该药物耐受性极好，可与其他药物同时使用。因此，医生不仅在批准的情况下将其用作单药治疗，还在考虑如何将其用于联合治疗。我们的药物已显示出与其他药物联合使用时的良好耐受性和有效性。此外，在患者正在接受的其他药物（如胃酸还原剂）方面，我们的药物对这些药物没有影响。因此，它具有同类最佳的概况，最高的疗效，极好的耐受性，并且真正针对患者进行了优化。
医生们已经认识到了这一点。我们具有先发优势。我们是第一个获得批准的Menin抑制剂。因此，我们现在已经在市场上运营了一年多，拥有强大且不断增长的处方者基础。在医生面前工作一年并与他们合作意义重大。他们会非常熟悉你的药物。如果他们有良好的结果，他们往往会回来再次开这种药。事实上，这正是我们在Revuforge上市第一年所看到的情况。因此，我们建立了竞争免疫力，并与医生建立了非常非常良好的信任关系。
我们拥有非常出色的市场准入。我们能够在四天或更短的时间内将药物送到患者床边。这是行业最佳水平。我们从付款人那里获得的报销率非常高。在KMT2A患者中，付款人的报销率约为97%至98%。在MPM1这一新适应症中，报销率也在快速建立。因此，我们不仅在让患者获得药物方面取得了出色进展，而且在上市的头几个月内就实现了药物的报销。正如我所说，我们是医疗保健提供者（HCPs）值得信赖的合作伙伴。我们将患者放在首位，尽一切努力将药物带给患者，医生们认识到了这一点。
因此，当他们为患者寻找有效且快速的治疗方法时，他们会来找我们，我们会提供帮助。好的，让我们谈谈我们的业绩。我很荣幸能够在今天预先公布本季度和全年Revuforge的业绩。强劲的上市表现确实凸显了我们卓越的产品概况以及团队的出色执行力。因此，在今年第四季度，初步净收入为4400万美元，比上一季度增长38%。让我们稍微了解一下背景。
上一季度的增长率约为25%。我们现在的增长率为38%。因此，从收入角度来看，增长非常显著，这是你对新适应症所期望的。我们在KMT2A方面的动态确实得到了巩固。我还要提到，销售确实是由需求驱动的。需求是你希望看到增长的地方。随着这一新适应症的推出以及我们在KMT2A方面看到的情况，我们实现了这一点。库存稳定在两到三周，这是我们历史上的指导水平，本季度保持不变。我们在已有的基础上继续发展，我们有很大的发展势头，并且在KMT2A方面继续推进。
NPM1的上市开局非常出色。我想说，这也是因为医生们对该产品有很好的了解。他们已经使用了一年。其中一些使用是在MPM1中，属于超说明书用药。但这建立了他们对如何使用该药物的信心和理解。当我们今年在ASH会议上与他们坐在一起并向他们展示数据时，他们非常了解并且表示欢迎。他们对标签感到兴奋，对将其带给患者感到兴奋。因此，这为我们进入第四季度建立了很大的势头。
你可以在这里看到，它确实体现在TRXs中，我们从上一季度到本季度增长了35%，全年收入为1.25亿美元。如果你从这个角度来看，这确实超过了我们在该类别中看到的其他AML疗法的所有基准。而且差距还不小。因此，我们预计2026年全年需求和增长将继续加速，我们有团队来执行这一计划。因此，让我们谈谈我们看到的一些不断发展的临床实践模式，我们相信这些模式将有助于在2026年及以后发展该品牌。
首先，有三件事。第一，我要提到向更早治疗线的转变。患者正在接受治疗，医生从一开始就说，他们主要在二线和三线治疗患者。因此，我们的大多数患者接受的是更早的治疗。为什么这很重要？重要的是，如果你更早治疗他们，他们往往有更高的缓解率。他们情况更好，用药时间更长，甚至有机会接受移植。因此，早期治疗确实推动了药物的效用。
我们还看到医生将该药物用于联合治疗。这是一个日益增长的现象。这是他们告诉我们他们想做的事情。当你走向一线治疗时，这些是与Venetoclax等药物以及化疗的联合使用。我们开始看到这种使用的增加。所有这些都导致治疗持续时间延长。第二点，我们正在提高KMT2A患者的移植率。历史上，三线KMT2A患者的移植机会约为5%。在我们的临床试验中，约有25%的患者接受了移植。我们现在约有三分之一的患者接受移植。我们预计这个数字可能会达到50%或更高。
对于这些可能在AML中预后最差的患者来说，这将是一个令人难以置信的结果，通常随之而来的是移植后维持治疗。医生从一开始就告诉我们，他们希望对患者进行长期维持治疗，为期一到两年，而这正是我们所看到的。在上一季度，我们看到约35%至40%的患者接受了移植后维持治疗。同样，这延长了治疗持续时间，对患者确实有好处。第三是这一新适应症。通过获得MPM1的批准，我们将患者群体增加了两倍。
因此，我们看到了真正的采用率增长。我们在TRXs中看到了这一点，MPM1的采用率不断增长。我们在MPM1和KMT2A中都具有同类最佳的概况，这将帮助我们推动品牌发展。因此，我们认为这三种现象对2026年及以后品牌的增长非常重要。那么让我们谈谈未来。我们在menin领域在很多方面都是第一。我们是第一个临床验证Menin抑制的公司。我们是第一个通过Revuforge在KMT2A中获得FDA批准的menin抑制剂。
我们是第一个在复发难治性AML的MPM1中获得FDA批准的公司。因此，我们在很多方面都做到了第一。我们有很大的发展势头。我们有一个出色的计划，我稍后会告诉你一些相关内容。我们有一个伟大的临床开发计划，以推动使用并获得一线批准。我们有巨大的势头实现这一目标。所以让我告诉你一些我们的计划。我们正在推进最广泛的数据生成计划，以快速提供改变临床实践的Revuforge证据并支持全球注册。
这里有很多试验，我将在后续幻灯片中重点介绍一些亮点。但这确实是一个计划，旨在生成支持Revuforge的强大且差异化的证据体系。首先，让我们从复发难治性业务部分开始。我们有Augment101试验。你对它很熟悉，因为它为KMT2A和MPM1带来了两项批准。随着我们继续研究该数据，该试验将继续带来回报。我们还有联合试验，这些试验将提供指导临床实践的数据。我们今年在ASH会议上提交了13篇摘要，其中一篇是SAVE试验，针对新诊断的患者。
我们在复发难治性环境中也有联合用药的数据。因此，这些类型的数据对于使医生能够选择哪种联合用药以及治疗哪些患者非常重要。接下来是维持治疗和微小残留病（MRD）复发环境。我们正在与美国和世界各地的一些领先学术机构和癌症中心合作，开展强大的数据生成计划，以研究维持治疗和MRD复发作为该药物未来的重要用途。最后，我将谈谈一线治疗。
在未来一年，我们将重点关注一线治疗。我们在适合和不适合化疗的患者中都看到了令人鼓舞的数据。在联合用药方面，我们强调了Beat AML和我刚才提到的SAVE数据，这两项数据都针对适合和不适合化疗的患者。这些是我们解锁最大机会的下一个重要前沿领域，即Evolve和Reveal试验。这些是关键试验，于2025年（去年）启动，2026年将加速进行。重要的是，它们的终点支持潜在的加速批准以及完全批准。
最后，我要提到Raven试验，这是一项计划在适合化疗的KMT2A患者中进行的高度创新试验。该试验研究venetoclax联合阿扎胞苷以及我们的药物在通常适合化疗的患者中的应用。这里的想法是能够给他们一种负担较轻的方案，我们可以在疗效方面取得出色的结果，同时避免高剂量化疗通常带来的毒性。因此，这是一种非常创新的方法，不仅要成为第一个进入一线治疗的药物，还要在未来几年内在这些其他环境中填补数据空白。
好的，让我们转换话题，谈谈Niktimvo。这是我们的第二种药物。Niktimvo有望在慢性移植物抗宿主病（GVHD）及其他领域实现CSF1R抑制的前景。它是首个也是唯一一个在三线及以上GVHD环境中获得FDA批准的CSF1R阻断抗体。重要的是，作为一种新型作用机制，它影响巨噬细胞和单核细胞，对疾病的炎症和纤维化方面有重要影响。因此，医生认为该类别存在未满足的医疗需求，我们能够用一种具有极佳前景的新药来填补这一空白。
自该药物上市以来，反馈非常强烈。我们从医生那里听说，它确实满足了影响GVHD受累各种器官的需求。因此，这带来了我们所希望的一切。该类别中的一种新药物。一线治疗试验正在进行中，以真正解锁慢性GVHD和其他适应症（如特发性肺纤维化（IPF））的机会。一个非常大的机会，我稍后会提到。那么让我们看一下我们今天所处的市场。目前有6500名患者在三线及以上GVHD中接受治疗。
对我们来说，该适应症的总可寻址市场约为20亿美元。机会在于扩展到一线治疗，那里有更多的患者。我们谈论的是15000至17000名患者。一旦进入全球一线治疗，患者数量可能会显著增加。除了GVHD之外，正如我提到的，我们在IPF方面有机会，这是一个更大的机会。美国有15万名特发性肺纤维化患者需要新的治疗方法。因此，我再次提到我们今天上午在新闻稿中强调的结果。Niktimvo的结果非常强劲，确实凸显了这种新型药物对患者的重要性，当然对我们也是如此。
Niktimvo在2025年第四季度产生了5600万美元的初步净收入。比上一季度增长22%，2025年全年初步净收入为1.52亿美元。公司预计分享其份额，即50%。我们与Insight有合作。我们入账约50%的净利润，相当于Niktimvo净收入的约25%至30%。Niktimvo的销售额年化超过2亿美元。这甚至还不是它上市的第一个完整年度。大约上市了11个月。因此，这也远远超过了该类别中的其他基准。
当你想到另一种药物时。赛诺菲的药物Resaroc在第一年的销售额约为1.36亿美元，而我们已经远远超过了这一数字。因此，随着我们超越今年的成就并继续渗透市场，预计Syndax的贡献将大幅增长。如你所见，这是产品组合中非常重要的药物。因此，2026年Niktimvo的持续增长有多个驱动因素，即快速渗透到四线治疗。这主要是我们目前正在渗透的领域，并在三线GVHD中提高利用率。第二，我想说患者会长期接受治疗。
这不是一种服用一两个月的药物，而是一种可以服用多年的药物。我们在临床试验中看到患者接受治疗多年。在商业实践中我们也看到了这种情况。因此，上市时的大多数患者仍在接受治疗，这是非常显著的。这将随着时间的推移而累积。在品牌建设方面具有叠加效应。因此，我们预计这种情况将继续下去。最后，我要说我们有非常坚实的处方者基础。
美国90%的骨髓移植中心已经在开这种药。因此，在我们将品牌扩展到2026年及以后时，这是一个非常健康的基础。当然，我们正在进行强大的临床开发计划，以推动慢性GVHD的增长。主要有两项试验。一项是II期试验，Axetilumab联合ruxolitinib（也称为Jakify）。该试验的顶线数据预计在2027年初公布。然后是Axo联合皮质类固醇的关键试验。顶线数据预计在2028年初公布。然后我将注意力转向特发性肺纤维化试验，即MAXSPIRE，这是Axo联合标准治疗的II期试验。
我们正在进行为期26周的随机、双盲、安慰剂对照、多中心主要试验，主要终点是用力肺活量（FVC）的变化。顶线数据预计在2026年下半年公布。我们对这一结果感到兴奋。确实，如果该结果对品牌来说是积极的，可能会带来变革。那么让我们谈谈2026年的优先事项和预期里程碑。我想说，我们确实完成了2025年设定的所有目标。通常很难这么说。因此，我们对所取得的成就感到非常非常满意，并且在进入2026年时拥有很大的发展势头。
让我谈谈2026年的一些里程碑，因为我们确实专注于通过专注于我们管线的开发和数据生成来创造价值。这是充分利用这两种令人印象深刻的药物的方式。首先，我们将在2026年下半年报告Axetilumab的II期顶线数据。当然，我刚才提到了这一点。我们正在推进Revuforge在适合和不适合化疗患者中的一线关键试验的全球入组。我们将推进这两项试验并专注于此，我们将继续发表和展示行业领先的临床数据，包括一线和维持治疗环境中的数据。
我们正在启动Raven试验，这是我提到的针对适合化疗的KMT2A患者的创新试验，我们将启动一项rebumenib在骨髓纤维化中的概念验证临床试验，这是我们最近有一些数据的新领域。今年ASH会议上最近发表了非常令人兴奋的数据，我们将对此进行跟进。因此，这些是预期的里程碑。我们感觉在进入2026年时拥有巨大的发展势头。作为公司的领导者，我从未像现在这样为Syndax的员工感到兴奋，他们对我们的工作充满热情和奉献精神。
我们为患者带来了两种出色的药物，并且是以创纪录的时间完成的。现在是时候真正抓住机会，为股东和患者创造巨大价值了。因此，我现在将时间交给Anupam进行提问。非常感谢。
谢谢你，Michael。我会先问几个问题，但现场的观众也有机会提问，所以请大家踊跃提问。Michael，我想知道你能否将Revuforge上市的第一年与历史类似药物进行比较，说明其表现情况。
是的，我在我的演讲中提到了一些。看，这是我们快速启动并快速结束的一年。确实没有任何松懈。两个品牌的表现都超过了我们在其他类似药物中看到的情况。在AML领域，最接近的类似药物是gilteritinib，第一年销售额约为8000万美元。我们做到了1.25亿美元。所以不仅仅是销售额，还有处方量、新患者数量、 formulary覆盖率等各个方面。这是执行力，是药物概况，但也是这个团队的执行力。所以对此感到非常自豪。同样，对于Niktimvo，我提到我们的竞争对手也在三线获得批准，第一年销售额为1.36亿美元。
在第一年，我们的销售额为1.52亿美元，再次覆盖了更多患者。患者用药时间更长。我们在这个类别中确实在做一些不同的事情，希望对患者更好。但这是我最自豪的地方，我认为这说明了我们凭借这些药物概况所取得的成就。
我知道你刚刚推出了NPM1，但在接下来的两到三个季度或一年里，你希望了解哪些情况，以便能够向市场提供一些我们应该期待的指导？
是的，这是一次新的上市。至少在我们看来，这和KMT2A类似。
我们明白了。
我们有大约一年的经验。我们有MPM1。它的患者群体更大，在移植方面有一些不同的动态，有竞争对手，还有其他因素，所以我认为我们需要一点时间来梳理这一切是如何结合在一起的。对我们来说清楚的是，我们有更大的市场机会，我们有最佳的概况，我们处于非常有利的执行位置，我们将主导这个领域。所以，这不是是否的问题，而是何时的问题。随着我们进入新的一年，我们可能会谈论更多关于我们如何建立市场份额等具体指标。
但现在还为时过早。我认为，根据你今天看到的销售额，今年第四季度，4400万美元，比上一季度增长38%，这恰恰说明了我们在MPM1中看到的接受度。我们在KMT2A中真正看到的是，患者可以在维持治疗中再次接受治疗，可能就是这样。
聚焦于KMT2A。我记得在第三季度，你去年曾谈到年底要达到50%的渗透率。与这种说法相比，你们的实际情况如何，以及现在展望2026年，我们应该如何看待市场渗透？
是的，我们坚定地认为我们会在KMT2A中达到约50%的渗透率。我要提醒你，KMT2A没有获批的药物。我们是标准治疗，但效果不是很好。因此，患者确实需要新的治疗方法。所以我们能够提供这一点。当你有这种动态时，接受度会很快。因此，我们已经渗透了约50%的KMT2A市场。这大约是2000名 incident患者。因此，不幸的是，每年都会有大约2000名新患者需要治疗。因此，我们将继续渗透超过50%，我们看到靶向疗法在目标市场中最高可达90%。
我们认为随着时间的推移我们可以实现这一目标。这就是我们的目标。我们希望尽可能地渗透市场。没有什么能阻止我们实现这一目标。所以这是一个持续的过程。但我们今年已经达到了我们想要的目标。明年我们将继续推进。
关于MPM1，我知道现在还很早，但你能提供一些关于MPM1市场的轶事评论吗，你在那里看到了什么，就像你提到的有竞争对手。
我们看到的情况是，该药物概况受到了很好的欢迎。我在我的发言中提到过。我们参加了ASH会议。我们与医生进行了很多令人印象深刻的会议。他们非常清楚这种药物的作用。KMT2A和MPM1的认识在不断提高。但很多医生已经在使用这种药物了。他们在批准前就一直在使用。现在这是一个真正令人兴奋的时刻，他们看到了面前的全部机会。他们可以在标签内为患者提供这种药物。他们可以将其与其他药物联合使用。
我们为他们提供了单药治疗数据之外的数据，以支持他们的使用。因此，热情是真实的，我们看到的势头就是这种热情的结果。所以现在还处于早期阶段。但是，当他们看到同类最佳的概况时，他们想要最高的疗效，他们想要耐受性良好的药物。它涵盖了所有亚型。我们正在谈论KMT2A和MPM1。你专门问的是MPM1。但成人和儿科患者，这对他们来说意义重大。他们可以为患者提供一种产品。这就是势头，这就是覆盖率，这就是当我们与他们谈论他们计划如何使用该药物时他们告诉我们的。
是的，我们确实有竞争对手。你问到了竞争对手。竞争是好的，对吧？它提高了这个市场的认知度。但我们认为我们不仅具有先发优势，而且具有最佳概况的竞争优势。因此，我们认为我们将主导这个类别。毫无疑问。
观众提问。
好的。
祝贺。谢谢。我有一个关于慢性GVHD的问题。当然。我想你提到过经常给患者用药。我想你提到过会给患者用药一段时间。是的。你是否看到持续的缓解，或者你是否看到一些器官系统未能缓解？或者对这种治疗产生耐药性，这在其他类似治疗中已经发生过。
其他治疗中确实发生过这种情况。我认为到目前为止，我们的经验在某种意义上是独特的，因为在我们的关键试验中，我们获得了最高的缓解率。
对这些缓解进行评分有点棘手。在GVHD中，如你所知，它涉及多个器官，任何一个器官的恶化都会导致缓解失败。因此，你确实需要在很长一段时间内维持多器官缓解指标。这具有挑战性。我们已经能够做到这一点，这就是为什么我们可以有信心患者正在受益。我认为受益的关键标志是他们是否继续用药？医生是否让他们继续用药？我们每两周给患者静脉注射一次，或者每月一次。
因此，我们有每两周一次的批准剂量，并且我们已经展示的数据允许患者每月使用一次。所以，到目前为止，在商业实践中，我们看到约70%至80%的患者自上市以来仍在用药。所以我们谈论的是11个月，我们在临床试验中看到患者用药超过三年，很多患者，我们谈论的是很大一部分患者用药多年。所以，我认为这就是证据。我的意思是，如果他们没有受益，医生会让他们停药。
在GVHD中不幸的是，患者往往开始接受治疗，他们需要治疗，然后他们对这些治疗失去信心，因为它们停止起作用，产生耐药性等等。所以他们需要新的治疗方法。我们提供了一种具有新作用机制的新疗法，能够实现这一点。所以到目前为止，情况一直很好。这得到了我们生成的临床数据的支持，我们预计这也会在现实世界中体现出来。谢谢。
观众提问。关于Niktimvo，你提到了ASH会议上的展示，我认为那很有趣，关于每月剂量与每两周剂量的比较。每月剂量在治疗方案中处于什么位置？显然你有每两周一次的标签，但医生似乎在某些情况下愿意使用每月剂量。
他们愿意使用。我们在关键试验中探索了这一点。它不在标签中。但我可以说，我们有数据，我们跟进了数据，并在ASH会议上展示了。这非常支持每月剂量。它本质上是我们每三周批准的剂量的两倍。对吧。所以，这似乎是安全有效的。这取决于医生，但到目前为止，这是一个方便的剂量，他们开始在临床实践中更经常地使用它。
那么在Niktimvo的治疗线方面，你们处于三线、四线？是否看到向二线的移动？
是的，我认为我们主要作为该类别中的新药物渗透到四线。它被批准用于三线及以上，我认为大部分使用是在四线，这是一个很好的起点。有很高的未满足需求，并且有足够的患者从那里开始。我们也看到在三线的使用，所以我们预计2026年随着我们更多地渗透四线、三线，我们会看到这种使用的增加，并且我们也看到一些二线的使用。Jakify在那里获得了批准，所以这是标准治疗。我认为推动早期治疗线使用的当然是联合用药数据，我们正在我们的临床试验中生成这些数据。
我在我的演讲中提到了它们。这些数据将随着时间的推移公布，但我认为医生非常渴望将这种新机制与现有机制结合起来，以在这种疾病中产生更好的缓解。所以这将随着时间的推移而增加。所以今天主要是三线和四线，但我认为随着时间的推移，这将扩展到二线。
所以IPF数据很快就会出来。
是的。
那么你能给我们详细说明一下，从机制上讲，是什么让你对IPF有信心，以及你如何看待FEC作为一种获胜场景？
用力肺活量（FEC），是的。所以这将是一种新的作用机制，CSF1R抑制专门影响巨噬细胞和单核细胞，它们处于炎症和纤维化之间的关键位置。因此，通过下调（不是消除）单核细胞和巨噬细胞，你可以真正控制纤维化和感染。我们在GVHD中看到了这一点。我们发表了一些关于肺闭塞综合征的数据，这是GVHD的一个子集，其病理生理学与我们在IPF中看到的相似。因此，这给了我们很大的信心。你可以看到这些对患有肺部疾病的患者的深远影响，我们测量了FVC，并且我们看到了FCC的改善，甚至不是目前批准的IPF药物中看到的FCC下降减缓。
因此，我们觉得我们可以在这种疾病中产生重大影响。该药物实际上在临床前首先被开发为IPF药物。我们转向了其他适应症，但我们在IPF中有非常令人信服的临床前数据，不仅支持我们在GVHD中所做的工作，还支持临床数据专门告诉我们的关于作用机制的信息。因此，我们有很大的信心。我们设计了一项出色的试验。团队已经组建了我们认为非常强大的135名患者的试验，在26周内观察FEC的终点，在标准治疗之上。
所以，这尽可能接近关键试验设计。我们觉得，这将给我们一个很好的指标，表明该药物是否会在IPF中起作用。而且我们没有走任何捷径，这对我们来说是今年下半年非常重要的读数。
观众还有其他问题吗？谢谢你，Michael。
非常好。非常感谢。