Josh Smiley(首席运营官)
Rafael Amado(总裁、全球研发负责人)
Anupam Rama(摩根大通)
分析师
Tinashe Chandauka(南迪生命科学)
好的,我们开始吧。欢迎大家参加第44届摩根大通医疗健康年会。我叫Anupam Rama,是摩根大通的资深生物技术分析师之一。和我一起的还有我的团队成员Rati Pinge、Joey Zhao和Priyanka Grover。我们接下来的演讲公司是再鼎医药。代表公司出席的是首席运营官Josh Smiley。
谢谢Anupam,大家好。我们的创始人兼首席执行官Samantha Dew遇到了一些意外的旅行困难。我知道她很想在这里,但她向大家致以问候,并且我知道她会在线上关注。你知道,我们已经在这里待了几天了,投资者问我的一个问题是,中国业务和全球产品组合哪个更重要?而我们的答案是两者都重要,这是我们的设计。你知道,我们11年前成立时就有一个双引擎的想法,一个在中国的商业业务和商业机会,我们可以成为那些在华没有能力的全球生物技术公司的合作伙伴。
然后是一个全球产品组合引擎,专注于我们自己的创新,并越来越多地将中国创新推向全球。所以我们公司正处于一个重要的节点,商业引擎按设计发展得更快。我们现在在中国有8个获批产品,销售额有望达到约4.6亿美元。这项业务是盈利的,正在增长,为公司提供了财务基础,而我们的全球管线正处于一个非常重要的转折点,我们现在有了第一个全球III期试验启动并运行。这是针对我们以DLL3为靶点的ADC潜力,是小细胞肺癌的潜在同类首创和同类最佳方法。
我们已经启动了一项III期研究,有机会最早在2028年在美国获得加速批准,所以我们对这部分业务感到非常兴奋。它利用了我们过去11年在中国发展和建立的技能和能力。我认为我们模式的独特之处在于,我们可以从中国团队和专业知识中获得效率。这不仅适用于我们为中国商业合作伙伴开发药物的机会,也越来越多地适用于将这些能力用于全球创新。
当你把所有这些与我们强劲的资产负债表结合起来,我认为我们现在处于一个非常有利的位置,能够投资于产品组合和管线,并利用我们从内部发现工作中看到的机会,或者越来越多地从业务发展中,以及通常从我们即将或未来的合作伙伴那里看到的机会。在中国,如果我们考虑我们的研发战略,它真的集中在几个方面。我们试图平衡专注度、速度和风险。而且,你知道,对于我们业务的全球部分,我们专注于两个领域:免疫学和肿瘤学,并强调先进的治疗方式,如ADC、双特异性抗体和T细胞衔接器。
当然,在这部分业务中,我们利用了11年来与全球跨国公司合作的经验,这些公司拥有世界上一些最好和最令人兴奋的免疫学和肿瘤学药物。我们能够在全球范围内利用我们在中国的能力来加快时间线。我认为我们的DLL3 ADC就体现了这一点,我们能够利用在中国的能力和专业知识,从临床前快速推进到III期研究。而且我认为,如果你想想我们11年来在中国进行的大部分试验和工作,我们是作为全球III期项目的一部分,与世界上一些最好的药物开发商和公司合作。
我们能够将这些经验应用到我们自己的创新或我们现在提出的合作创新中。再加上我们今天的团队,你知道,在加入再鼎之前,他们在全球范围内推进药物并获得注册方面有多年经验。所以我们对我们的现状感到非常兴奋。我认为再鼎真正独特的方面之一是,我们是首选的双向门户合作伙伴。所以再次强调,我们成立的初衷是作为西方生物技术公司进入中国的入口,当然这部分业务进展得非常好。
然而,越来越多的是,我们能够反向发展,作为那些没有全球能力的中国生物技术公司的门户或桥梁,帮助他们的创新在美国和中国获得批准和监管路径。我认为,如果你看看ZL1310,这就是一个很好的例子。我们与中国的一家公司合作。我们许可引进了一个处于临床前开发阶段的资产,并在两年内能够进入III期研究,我们稍后会详细讨论这个问题。
我认为,如果我们回顾2025年,我们对所取得的执行和进展感到非常自豪,特别是在管线方面。我们今天站在这里,有一个III期项目,最早可能在2028年在美国获得批准。这是针对小细胞肺癌的。然后,随着我们进入今年,有机会不仅在小细胞肺癌的后线治疗中展示数据,还能在一线治疗中展示数据,并有机会启动一项全球一线III期研究,我们也在探索该药物在神经内分泌肿瘤中的应用。
这与我们的第二个全球项目相结合。这是在免疫学领域,即我们的IL13/IL31项目,去年我们启动了一项针对特应性皮炎的I期研究。从健康志愿者开始,今年过渡到患者,我们预计到明年年底会有这个非常令人兴奋的项目的数据,随后是另外三个肿瘤学领域近期可能启动的临床项目。你可以看到LRC15,这是一种ADC,今年将在实体瘤中启动I期研究;ZL1222是PD1/IL12双特异性抗体,我们今年将产生一些有趣的临床前数据。
然后我们最近许可引进了MUC17 CD3 T细胞衔接器项目,我们对中国业务的这部分感到非常兴奋。我认为我们在管线进展方面有两个重要成果,我们获得了POVI和Ellie的权利。这是中国的两个免疫学机会,对于POVI,我们期待今年上半年在IgA肾病(这是中国极其重要的疾病和机会)中获得数据读出。在商业方面,我们继续推动Vivgart(用于重症肌无力)的上市增长。2025年,我们成功将Vivgart列为中国治疗全身型重症肌无力的首选药物,并专注于维持治疗,我们对此感到兴奋,我认为这对患者非常重要。
同样,我认为最近在中国获批的cobemphy(用于精神分裂症)也很重要。这是70年来首个获批的新机制药物。是中国唯一获批用于治疗精神分裂症且无黑框警告的药物。我们将在今年上半年启动上市,目标是2027年进入国家医保目录(NRDL)。我之前提到过8.17亿美元的强劲现金状况。中国的业务盈利,随着时间的推移将继续加强资产负债表。也许我花几分钟时间谈谈管线本身。首先,看看整体管线,你可以看到我已经提到了很多这些资产。
图表左侧(或者我左手边)的所有产品都是我们拥有全球权利的。这是我们自己实验室发现和开发的项目与我们从合作伙伴许可引进的项目的混合。我认为,如果你考虑未来三年左右的这个产品组合,对于ZOSI(靶向DLL3的ADC),正如我提到的,我们有潜力在2028年获批。我们预计今年晚些时候启动一线联合用药的III期研究,即ZL1503,用于特应性皮炎。
我们预计今年晚些时候会有健康志愿者和特应性皮炎患者的数据,这将有助于指导II期和III期的决策和项目。我们对这个机会感到非常兴奋。然后我认为,随着时间的推移,我们今年还会有其他I期项目启动。从发现的角度来看,我们的规模是每年直接从我们自己的发现工作中启动1到2个新项目,然后辅以一些好的业务发展机会。我们的优势领域实际上是免疫学和肿瘤学中临床前后期到临床早期的资产。
关注有先例的靶点,我们认为在现有疗法的基础上有很大的改进空间。所以关于我们的领先资产Zosi,有几点需要说明。首先,我认为我们认为它具有同类最佳的潜力。我认为许多投资者和利益相关者随着新疗法的开发和新数据的产生,越来越看到小细胞肺癌的机会。我们非常喜欢Zosi的表现。在我们看到的I期数据中,我们在二线小细胞肺癌中看到68%的客观缓解率(ORR),持续时间为6个月,我认为在这种情况下这是非常有意义的。
我认为到目前为止,与其他机制和其他ADC相比,一个明显的差异化是在未经放疗的脑转移患者中,全身ORR达到80%。正如你们许多人可能知道的,这往往是小细胞肺癌患者治疗中断并最终导致发病的原因之一。所以我们对这一数据和差异化感到非常兴奋。我认为随着时间的推移,在这个领域真正重要的是安全性。在我们的I期研究中,3级或以上的治疗相关不良事件(TRAs)仅为13%,没有药物中断、停药或死亡。
所以我们认为这使其成为一线联合治疗的理想合作伙伴。当然,我们现在正在联合治疗环境中探索这一点。我们也期望启动其他I期新的联合用药研究。我认为,鉴于其安全性和有效性特征,目标是使该药物成为小细胞肺癌联合治疗的首选合作伙伴。我们对从疗效和执行角度展示的速度感到非常自豪。我们能够在不到两年的时间内从临床前推进到首次人体试验,而行业平均水平可能在3到4年左右。
再次强调,这利用了我们的中国专业知识、研究者中心和患者群体的可及性。我们在去年第四季度启动了针对二线和三线患者的III期项目。现在正在筛选患者和开放研究中心。我们认为这是一项约480名患者的试验,当然分为两组,一组是ZL1310单药治疗,用于那些从一线标准治疗(PD1和化疗)进展的患者,或那些在二线接受tarlatamab治疗后进展的患者。所以我们认为这非常代表真实世界的情况,并且我认为这为我们提供了良好、快速的试验和2028年获批的机会。
正如我所提到的,我认为安全性特征确实使该药物非常适合一线治疗环境。当然,这也是许多投资者关注的机会所在。我们正在开发与PD1的双药联合以及与化疗的三药联合的数据。我们将在今年下半年生成足够的数据,以决定一线III期试验的剂量和联合方案,并在年底前启动。再次强调,我认为这里的安全性特征,加上我们在单药治疗环境中看到的总体缓解率,使我们对这个机会感到非常兴奋。
我认为,正如我所提到的,投资者越来越看到小细胞肺癌的机会。当然,这在一定程度上是由Tarlatamab(Imdeltra)开创的。但我认为,当你看看小细胞肺癌和其他过度表达DLL3的神经内分泌肿瘤时,潜在市场规模约为90亿美元。我认为我们有良好的定位,从2028年加速批准开始,能够占据其中相当大的一部分。简要介绍我们今天的另一个临床资产。那是我们的IL13/IL31受体项目。再次聚焦于。
这里的想法是改善dupilumab在特应性皮炎中的特征。当然,这是世界上最大的市场之一,但仍有很大的改进机会。我认为我们在这里看到的,当然是经过验证的生物学。我们针对两个有先例的靶点。而且我认为,基于我们看到的临床前数据,这种组合的想法是有机会快速缓解瘙痒,可能比当前的IL4/IL13抑制剂具有更长的持续时间,并有机会更快起效。所以我认为所有这些数据都将有机会在今年下半年通过我们正在进行的I期试验进行探索和展示。
所以我们对这个机会感到非常兴奋。而且,我不必花太多时间讨论特应性皮炎市场有多大。目前全球市场规模约为150亿美元,预计到2030年至少增长至300亿美元。因此,在这个领域的一些真正差异化可以带来相当有吸引力的机会。这是我们再鼎自己的实验室发现和开发的药物。我们还有其他开发中的项目。正如我在几张幻灯片前向你展示的,这里有三个我要提到的,目前都针对肿瘤学靶点。
在时间安排上最值得注意的是LRC15 ADC。我们将于今年晚些时候在实体瘤患者中启动I期研究,重点关注肉瘤。我认为这是一个同类首创且有望成为同类最佳的机会,我们对此感到非常兴奋。正如我所提到的,我们最近获得了MUC17靶向T细胞衔接器项目。所以这三个我认为都是非常令人兴奋的、同类最佳的机会。与我提到的研发战略一致,我将花一两分钟谈谈我们的区域业务。
正如我所提到的,我们在中国有8个已获批并上市的商业产品。最大的是则乐(Joola),这是因为它上市时间长。它是中国卵巢癌市场份额的领导者。最近最值得注意的上市产品是用于全身型重症肌无力的Vivgart。这是与我们的合作伙伴Argenyx合作的,我们与Argenyx在所有III期适应症上合作。我们在中国拥有它们的权利。所以我们将其视为一个长期增长和持久的特许经营权。我提到我们最近获得了cobemphy的批准,这在中国代表着重大机会。
所以我认为,当我们考虑未来几年在中国的发展时,我们的商业业务今天已经盈利。我们将增加许多有趣的新机会。Cobemphy之后是其他免疫学产品,如Povey和来自Veridian的TED资产。而且我认为,从商业角度来看,中国日常面临的挑战是真实存在的,你们许多人都知道并理解这些挑战。但我认为从长期来看,我们继续看到中国的乐观迹象。无论是商业保险的增长,商业保险药品目录的重视,国家医保目录(NRDL)的透明度,当然还有中国的人口规模。
这些都是非常有吸引力的因素。所以,我们看到中国业务将继续增长和强劲,我认为在本十年剩余时间里会非常令人兴奋。我将花一点时间谈谈我们在中国的下一个重要上市产品。那就是cobemphy。这是我们与Karuna合作的用于精神分裂症的产品。当然,Karuna随后被百时美施贵宝收购。我们几周前获得了批准。非常好的标签,没有黑框警告。中国的机会规模非常大。800万精神分裂症患者,2024年抗精神病处方使用天数超过20亿天。
单药治疗占标准治疗的90%以上。所以你知道,我们在这里推出的是70年来首个新机制药物。但我们并不是要求医生改变他们治疗精神分裂症患者的方式。他们仍然会继续监测并试图管理阳性症状、阴性症状和安全性。我认为cobemphy在阴性症状和安全性方面显然有一些优势。所以我们非常兴奋能在2026年推出这款产品。目标是让医生获得使用该药物治疗精神分裂症患者的经验。
它今年不会进入国家医保目录。2027年是国家医保目录的纳入时间点,但我认为我们在2027年将处于非常有利的位置,看到强劲的商业销售和上市表现。而且我认为,当你把所有这些结合起来,确实为业务带来了非常强劲的财务实力。如果你看我们的现金状况,我们在9月底的资产负债表上有8.17亿美元。我们在业务管理上非常有纪律。我们正在为研发管线的长期价值进行有意义的投资。但我认为在业务的其他方面,我们真的在严格管理我们的销售和营销费用以及其他公司费用,这导致了明确的盈利路径。
如果你看这个图表,这些是半年度数据。我们从2022年上半年1.48亿美元的亏损减少了一半,到2025年上半年约为7000万美元。我们继续看到进展。所以今天的现金消耗非常适度,有盈利路径,强劲的资产负债表使我们有机会投资于管线和我们今天看到的机会。我将在这里快速总结我们在2026年看到的催化剂。我认为在2026年,你会从外部听到很多关于我们管线的消息。
区域业务将表现良好。我们会在年终电话会议等场合更多地谈论这一点。但对于2026年,我们看到管线方面是非常令人兴奋的催化剂丰富的一年。Rafael稍后会和我一起上来,我相信他会在回答问题时谈到其中一些。然后我认为,如果我们退后一步,从整体业务的角度来看,我们真的对我们的现状感到兴奋,再次在扩大规模和在中国商业业务中交付财务业绩方面继续增长。
但现在我们的全球管线已经到了一个阶段,你可以切实看到有机会在海外为患者推出药物并创造价值,当然也能通过在美国、欧洲和日本获批和销售药物为股东创造价值。所以我想Anupam,我会请Rafael上来。Rafael领导我们的研发组织,并回答问题。
好的。谢谢Josh。和往常一样,我会先问几个问题,但在提示时,如果你有问题,我可以叫你。我想从一个更广泛的战略问题开始。本周我们已经听到了很多生物技术公司的发言。你知道,就特别是你们现在越来越多地推出内部全球战略而言,再鼎有什么不同之处?那么,是什么让你们的研发引擎与众不同,为什么我们应该关注它?
我先开始,当然Rafael会加入很多关于管线的讨论。我认为我们的独特之处在于。当然,你在这里交谈的许多公司要么从生物技术角度有一两个非常强大的资产,你可以关注并押注,或者有一个商业业务,增长适度。我认为我们两者都有一点。我们有一系列药物,你可以很容易地评估我们所处的位置、成功的概率和机会。
但我们将其与中国强大的商业引擎相结合,你知道,到本十年末,它肯定会以两位数的速度增长,并帮助资助我们看到的研发机会。我认为最后,我还会加上我们在连接中国和西方方面所扮演的角色,在将优秀药物引入中国方面取得了很多成功。但我认为,正如我们都看到的,中国创新项目有机会真正激增,我们认为自己是那些想要创新并让其药物在海外市场获批的中国公司的首选合作伙伴。
所以我认为,如果你喜欢中国的创新故事,再鼎是一家值得了解的公司。如果你喜欢小细胞肺癌,如果你喜欢特应性皮炎,我认为我们也有一些值得关注的地方。
是的。除此之外,我认为在全球方面,我们已经建立了全球开发能力,但仍然利用我们在中国的能力。所以我们有能力非常快速地做出药物是否继续开发的决策,这是因为我们在那里的关系以及我们拥有的能力和资源,并决定哪些产品向前推进。同时,我们一直在建立内部管线。其中一些产品,大多数实际上是内部发现的,虽然相对不为人知,但它们具有非常好的药学特性。
所以我们实际上对这样一个事实感到非常兴奋,即尽管它们处于早期阶段,我们可以非常快速地推进它们。DLL3实际上是在IND前获得的,两年内,我们进入了III期。所以我认为,如果没有我们的中国引擎,我们是无法做到这一点的。
我们现在是否处于公司发展的一个阶段,我们应该更多地关注内部管线,而较少关注业务发展,因为你们的商业特许经营权在很大程度上来自相反的方向。对吧,将美国产品引入中国?
我认为两者需要平衡。Rafael会谈论战略。我认为我们考虑的是从创新角度要追求哪些靶点,然后最好的方式是什么来开发该靶点?在某些情况下,这将是我们的内部团队。正如Rafael提到的,如果你看我们的产品组合,我们有很多例子推出了潜在的同类首创或同类最佳资产。但在许多情况下,我们会环顾四周,从合作伙伴那里看到更好的东西,我们可以收购。
所以,你知道,我认为我们对来源不抱偏见。我们想要最好的创新,能够快速推进。
是的,我的意思是,主要标准是这种新机制。它能否在疾病的自然史中产生重大影响,或者它是否真的是一种能带来临床益处的真正差异化产品?所以我们非常关注这一点,而不是增量益处,我们在中国已经习惯了这样做。所以我们也将其应用于全球业务。
然后,随着你们专注于内部管线并推进它,我们如何看待未来几年的研发费用,以及现在你们有cobemphy的上市,所以可能还有未来几年的销售、一般及管理费用(SGA)?
我认为总体而言,首先,关于研发,我们将进行Rafael和团队认为有吸引力的投资,并有机会快速推进这些资产,在许多情况下是在平行适应症中。但我认为,鉴于我们目前的状况,公平地说,未来一年左右研发的增长可能相对于我们过去的水平是适度的。我们正在将大量支出从完成和结束中国区域产品组合的III期研究中转移出来。我们现在可以将其中很多重定向到全球产品组合。
希望随着时间的推移,这个数字会越来越大,因为我们有机会,你知道,拥有我们看到的产品组合。但我认为短期内,研发的增长相对适度是公平的。在SGA方面,我认为我们会非常密切地管理它。我们在中国建立的业务是,当我们推出新获批的产品时,大部分都是增量的。而且我认为,你知道,当然,当我们考虑SGA占销售额的百分比或盈利能力时,随着我们继续扩大规模,在可预见的未来这将会改善。
观众提问。
是的,谢谢。我对ZL1310产生的临床数据印象非常深刻。问题是,考虑到Talatamab以及Lurbinectedin至少在西方患者中会更频繁地使用,你是否看到并发症来自于Lurbinectedin的交叉耐药性(拓扑异构酶或交叉耐药性)。而对于Talatamab,可能存在DLL3表面靶点的下调。
是的,谢谢你的问题。我的意思是,显然tarlatamab在小细胞肺癌治疗方面取得了巨大进展。我们已经在对Tarlatamab治疗失败的患者中测试了ZL1310。我们想做的第一件事是确保靶点仍然存在。事实上,我们反复看到Darlatamab治疗前后的表达水平相同,所以靶点没有丢失。所以对Indeldra的耐药性可能有不同的原因。我们现在已经治疗了十多名接受过Erlatomab治疗的患者,我们看到约50%的缓解率。
所以交叉耐药性实际上并不存在,这促使我们考虑将其与T细胞衔接器联合使用,作为一种潜在的,你知道,可能将ZL1310定位为这些联合治疗的核心,通过诱导免疫原性细胞死亡,然后吸引T细胞到肿瘤床,试图增强自我杀伤。至于Lurbinectedin,Lerby是我们III期研究中可用的药物之一。我们有很多患者接受过Lurbinectedin治疗,实际上我们没有看到任何交叉耐药性。
观众提问。也许接着上一个问题,只是一个关于Zosi的更广泛的问题,比如有很多DLL3药物处于临床前阶段,一些在临床中,你们的战略和产品与竞争格局有何不同?
嗯,我认为首先从产品开始。该产品具有高度活性。我们做了很多工作来确定剂量。尽管这些产品复兴,但ADC的治疗窗口仍然很窄。所以即使0.5毫克/千克也可能产生差异。所以我们实际上做了非常仔细的工作。1.6毫克/千克实际上是在疗效、脑内疗效和毒性方面的最佳剂量。相同的剂量实际上对神经内分泌癌有效。所有这些数据将在今年上半年公布。所以在我们进入第一项研究之前,我们已经做了大约两年的工作。
所以我们比竞争对手大约有一年多的优势。确实有一个DLL3药物进展非常快且具有可比性。也许其他的是B7H3和其他靶点。这些靶点往往存在于正常组织中,所以毒性往往更高。实际上13%的3级不良事件使我们能够将其与其他药物联合使用,并定位在一线,甚至可以进行化疗减量方案,我认为这是医生真正想做的,结合免疫疗法进行化疗减量方案,这在其他ADC中已被证明是成功的。所以我认为所有这些特性,加上它的开发方式,即一线、二线(在tarlatamab之后),然后在神经内分泌癌和潜在的其他DLL3表达肿瘤中,以及与双特异性抗体等联合使用,你知道,将使该产品在多种肿瘤类型中具有广泛的应用前景。
然后你提到了你们的一个合作伙伴管线项目povi,很快会有蛋白尿数据。我认为合作伙伴Vertex谈到了第一季度,如果数据积极,你如何定义积极,在中国的下一步是什么?
是的,我们已经完成了在中国的部分研究,数据应该在今年上半年公布,你知道,可能最早在第一季度。计划是申请加速批准。我们计划遵循与Vertex相同的策略。该药物已被证明是BAF复合体结合剂。它对受体非常有效,非常亲和。它能消除蛋白尿,特别是GLI GA1血尿,并稳定肾功能。所以我认为与FDA的讨论是积极的。与CDE的讨论仍在继续,看我们是否能获得加速批准,就像Vertex在美国和欧洲寻求的那样。
所以你知道,请继续关注这些讨论的进展,但数据很快就会公布。
观众提问。
是的,非常出色的工作,祝贺你们取得如此迅速的进展。我的问题是关于你们的LRRC15。我注意到是肉瘤,但如你所知,肉瘤不是一种疾病。它是未分化多形性骨肉瘤等。你们将如何区分它们?第二个问题是,在你们构建ADC产品组合时,你认为这些载荷的最佳药物抗体比率(DAR)是多少?
是的,两个不同的问题,但都非常好。LRC15是一个非常令人兴奋的药物,我认为如果它在不表达靶点但在癌症相关成纤维细胞(CAF)中表达的肿瘤中起作用,那么它将证明该靶点实际上是这些产品的一个标志。而且如果你实际上有旁观者效应,我们在动物和多种体外模型中已经证明,肿瘤实际上不表达LRC15,但成纤维细胞表达,并且它们随着这个ADC而消失。所以如果是这样的话,它将成为一种广谱ADC。
成纤维细胞表达LRRC15最高的肿瘤是头颈部、乳腺、胰腺(如你所知,这是一种高度纤维化的肿瘤)和肺部。所以我们设计的研究中,肉瘤是一个队列,其他上皮肿瘤是另一个队列。现在,关于不同肉瘤的区分,表达最高的肉瘤是骨肉瘤,但许多软组织肉瘤也表达,因为它们起源于间充质。关于DAR问题,这在该领域存在反复争论。你知道,我的观点是DAR被剂量抵消了。
而且你知道,有些人使用DAR4、DAR6,他们能够使用更高的剂量。当你使用DAR8时,剂量必须更受限制。显然,这也取决于表位、抗体和其他特性。但我认为DAR8,你知道,往往能更有效地击中肿瘤,我认为可以防止早期耐药性的出现,特别是在之前接受过大量治疗的肿瘤中。所以我们接触的医生和研究者,他们更喜欢DAR8而不是更低的抗体偶联药物浓度。
嗨,团队,我是Nandi生命科学的Tinashe,是一家对癌症感兴趣的家族办公室。帮助我们思考从Stemcentrix和AbbVie学到的经验教训。随着我们进入后期阶段,这个项目有什么特别强大的地方?我们知道那里存在陷阱。并且考虑到美国市场最看重疗效。你们如何看待靶向DLL3的放射性药物?显然扩大规模成本很高,但请告诉我们除了扩大规模优势之外的更多信息。资金是有的。我们正在建设数据中心。我们可以扩大放射性同位素的供应。所以请谈谈原始疗效以及你认为这如何影响你们Zosi的商业销售和竞争力。
是的,我的意思是,我认为特别是在小细胞肺癌中。这是一种可怕的疾病。我的意思是,它是,你知道,非小细胞肺癌诊断中最糟糕的之一,也是预后最差的转移性实体瘤之一。所以我认为首先也是最重要的,更多药物的出现实际上对该领域是有益的。所以我们实际上很高兴有越来越多的公司对这一领域感兴趣。我认为该领域本身将自行解决这些药物如何循环和联合使用的问题。
你知道,就像我们在前列腺癌中看到的放射性配体的出现一样。你知道,它主要仍用于去势敏感性疾病,但显然,你知道,正在向去势抵抗性疾病发展。实际上需要一些时间来确定这些适应症将在何处发生。但我认为在可预见的未来,tarlatamab将在二线及以后发展,最有效的ADC将进入,然后一线治疗将如何随着tarlatamab的三项研究(如你所知)的进入而形成,然后ADC将如何在一线定位。
所以我认为其他药物会有空间。许多患者现在无法进入二线治疗,在一线后就脱落了。所以如果我们有更多的药物能够让患者坚持治疗并成为一种慢性病,那么我认为这对所有患者都是最好的。
最后一个快速问题。关于商业特许经营权,当我们展望2026年时,你认为哪些是增长的关键顶线驱动力?
是的,我认为第一是Vivgart(Viv),并继续推动。我认为我们在今年下半年看到了良好的销量增长。我们预计这将持续到2026年和Palm。所以我认为这是第一。正如我提到的,准备Cobemphy(Cobham fee)的上市。虽然我们预计2026年的商业销售额会适度,但教育医生并让他们为国家医保目录(NRDL)上市做好准备,我认为这对我们的长期发展可能是最重要的事情。除了这些,我们还有一些良好的增长机会组合,包括Zakdoro,这是我们去年真正推出的医院用抗生素,面临一些供应限制。
我们已经解决了这些问题。所以我认为这是一个可能被低估的产品,我们应该会看到一些良好的增长。而且我认为,对于2026年,我们预计中国的商业业务将保持良好稳定。在商业方面,良好的增长,并希望能更多地关注2026年全球管线将出现的数据。
好的,时间到了。谢谢Josh和Rafael。
谢谢。
谢谢。