Chad Robins(首席执行官、联合创始人兼董事会主席)
Susan Bobulsky(MRD首席商务官)
Kyle Piskel(首席财务官)
Sebastian Sandler(摩根大通公司)
很好。感谢大家的参与。很高兴能与Adaptive团队一起。我是摩根大通生命科学工具与诊断团队的Sebastian Sandler。和往常一样,我们将进行约20分钟的演示,随后是问答环节,接下来,我将把时间交给Chad。谢谢,Chad。
谢谢你,Sebastian,再次有机会在摩根大通会议上进行演示。祝在座的各位新年快乐,也欢迎那些通过网络直播收听的朋友们。快速提醒一下,在我的演示过程中,我会发表前瞻性陈述,在问答环节我和我的团队也会如此。对于那些不熟悉Adaptive的人,让我快速回顾一下我们是谁。16年前,我和我的兄弟Harlan在弗雷德·哈钦森癌症研究中心创立了这家公司,我们自2019年起上市。
如今我们约有620名员工。我们的收入超过2.75亿美元,现金状况强劲,约为2.27亿美元。Adaptive建立在一个简单但强大的前提之上:如果我们能够读取和翻译适应性免疫系统(T细胞和B细胞)的遗传源代码,我们就能从根本上改善疾病的诊断和理解方式。随着我们的专有平台和基础技术不断进步,如今我们专注于两个业务机会,这两个机会都以相同的核心基础为支撑。第一个是我们的微小残留病(MRD)业务,这是一种针对血癌患者的商业化阶段诊断,以我们的Clonaseq检测为核心。
第二个是我们的免疫医学(IM)业务,专注于解读免疫受体数据,以在广泛的免疫学应用中获得见解。所以我想看看这两个业务的前景,先从MRD开始。我们专注于淋巴恶性肿瘤中的MRD,这代表着约55亿美元的全球总可寻址市场,涵盖临床和生物制药市场机会。在临床检测方面,我们的主要商业重点在美国。这是一个约18亿美元的市场,我们认为随着时间的推移,这个市场有明确的扩张机会。
这种扩张是由整个护理过程中检测频率的增加所驱动的。随着MRD更深入地整合到常规临床决策中,我们相信我们可以将每位患者每年的检测频率提高2.5至3.5次。仅此一项就会使美国市场扩大约7亿美元。了解我们用于抓住这个机会的基础生物学非常重要。Clonaseq测量MRD,MRD状态在实现高度特异性、具有临床可操作性的MRD检测中发挥着作用。因此,MRD检测的核心确实是将真正的癌症信号与背景噪音区分开来。
随着检测的灵敏度不断提高,依赖可能由误差产生的信号的检测方法。例如,如果你追踪少量突变,不可避免地会开始产生假阳性,因为信号会淹没在噪音中。因此,我们的Clonaseq检测在很大程度上避免了这个问题,因为它利用了T细胞和B细胞的基础生物学特性。在淋巴恶性肿瘤(即免疫系统本身的癌症,T细胞或B细胞癌症)中,每个癌症克隆都携带患者特异性的免疫受体DNA序列。可以把它本质上看作是一个分子条形码,在诊断时对该患者来说是长且高度特异性的。
Clonaseq识别该条形码,随着时间的推移,我们只需计算血液或骨髓中这些精确序列的数量,这就是微小残留病检测。但由于该序列或条形码几乎不可能意外产生,Clonaseq以极高的灵敏度和特异性量化MRD。我们基本上没有假阳性,能够在每百万个健康细胞中检测到一个癌细胞。正是这种生物学驱动的特异性使Clonaseq在淋巴恶性肿瘤中脱颖而出。但这不仅仅是技术本身。我们花了十年时间围绕Clonaseq建立了持久的护城河,巩固了我们在临床检测和生物制药领域的领导地位。
首先是监管和临床验证。Clonaseq是淋巴恶性肿瘤中唯一获得FDA批准的MRD检测,强化了我们在常规临床护理中的灵敏度、可靠性和可重复性。其次是性能和知识产权。Clonaseq提供最深的灵敏度,拥有强大的知识产权地位,并发表了超过250篇同行评审论文。第三是规模和可及性。我们现在的覆盖范围代表超过3亿参保人群,这减少了整个护理过程中的采用摩擦。最后且重要的是工作流程整合。Clonaseq现在已整合到学术和社区机构的电子病历(EMR)系统中。推动我们增长的不是这些因素中的任何一个,而是所有这些因素的综合作用,这使得在临床和生物制药领域取代Clonaseq变得极其困难。
我想花一点时间。如果我们看看Clonaseq业务(MRD)的财务发展,我很高兴地说,MRD现在是一项盈利业务。我们在2025年实现了调整后EBITDA为正,随后实现了正现金流。这对业务来说是一个极其重要的转折点。收入多年来持续增长,2021至2025年的累计平均增长率为34%,目前已超过2亿美元。其中,临床收入的复合年增长率为53%,反映出强劲的采用率和不断增加的利用率。但在我们增长收入的同时,我们的利润率也在增长。
毛利率显著提高。这是由我们的实验室效率以及去年向NovaSeq的过渡所驱动的。我们在整个商业组织中产生了明显的运营杠杆。但重要的是,尽管我们已经取得了很大的增长,但我们看到2026年及以后所有这些指标都有继续改善的途径。现在我想先深入探讨临床检测以及将继续推动这一业绩的指标。自2021年以来,临床检测量同比持续增长,复合年增长率为44%,这得益于更广泛的适应症采用、在美国的可及性扩大以及EMR整合。
我们现在已有超过10万名患者接受了Clonaseq检测以监测他们的疾病。2025年,超过50%的美国血液科医生使用过Clonaseq检测。重要的是,即使有这样的势头,渗透率仍然相对处于早期阶段。想想看,我们最大的适应症(ALL)渗透率仅为35%。我们所有其他适应症的渗透率不到15%,其中有几项仍为个位数。因此,正是这种强劲的检测量增长和这种潜在的增长空间共同支撑了我们业务未来的持久性。所以我将详细介绍未来推动我们检测量增长的因素。
临床检测量的增长是由幻灯片上显示的五个相互关联的因素共同驱动的。这些驱动因素是基于血液的检测、在社区医疗机构的存在感扩大、临床指南纳入、持续的数据生成以及深度的EMR渗透。关键在于,没有任何单一因素单独驱动我们的增长。所有这些因素相互强化,从而提高了医生的采用率和所有这些适应症的每位患者检测频率。我将分别谈谈每个增长驱动因素。但事实上,前两个增长驱动因素高度交织,即基于血液的检测和我们在社区医院环境中的增长。
随着MRD在血液中的应用增加,它在社区环境中变得更容易获得,因为绝大多数检测是在血液中进行的,而不是骨髓。血液检测侵入性更小,显然对患者来说更容易,这支持了每位患者随时间进行更频繁的检测。因此,我们对血液检测采用的关注有三个组成部分。第一个是基于血液的适应症(如CLL、DLBCL和MCL)的持续增长。第二个是血液中的持续数据生成,这增强了临床信心。第三个是增强我们在血液中的检测,特别是在多发性骨髓瘤中。
如今,所有Clonaseq检测中约45%已是基于血液的检测。我们预计到年底这一数字将增至50%以上。同样,目前约30%的Clonaseq检测来自社区医疗机构。我们预计年内这一比例将增长至35%以上。我的意思是,考虑到大约超过60%的血液科患者(抱歉,是血液科患者)在社区接受治疗,提高在这一环境中的渗透率将推动我们所有适应症的更广泛采用。下一个驱动因素是指南。2025年对我们来说确实是指南方面非常出色的一年。
这些更新实际上将MRD的作用从辅助检测扩展为用于临床决策的检测工具。我将简要介绍其中几个。尽管我们在所有五个适应症中都有指南更新,但仅举几个例子:在多发性骨髓瘤中,今年指南中关于在诊断时进行克隆性或ID检测的建议得到了加强。这非常重要,因为它减少了前期完成ID检测的摩擦,而ID检测是下游MRD监测所必需的。并且正如我们所提到的,它支持更广泛的采用,特别是在社区环境中。
在CLL中,MRD从研究评估提升为临床决策工具,并对系列检测有更明确的指南,包括每3至6个月进行一次评估。我们认为这是Clonaseq在CLL中首次具有临床实用性的重要一步。我们的医疗团队在积极与指南委员会合作方面做得非常出色,我们预计在今年及以后会有更多指南纳入。这确实引出了下一个也相互关联的话题,即数据生成。数据生成是临床采用的一个非常强大和有意义的工具,2025年再次创下历史新高。
在今年的美国血液学会(ASH)会议上,近90篇摘要展示了Clonaseq数据,明确强调MRD作为一种干预工具。它不再仅仅是预后性的,而是积极指导不同适应症和整个护理过程中的治疗决策。我们看到MRD被用于告知治疗决策、强度和频率。这些决策包括在整个护理过程中,包括关于移植、巩固治疗和维持治疗的决策。我不会详细介绍所有90项研究,但我会举几个例子来突出改变实践的数据。让我们再次从我们最大的适应症多发性骨髓瘤开始,Midus研究。
该研究纳入了近900名患者,表明MRD阴性患者可以安全地放弃移植,而不会影响缓解深度。这是支持MRD指导骨髓瘤决策的最有力的前瞻性数据集之一。在儿童ALL中,NRAD研究表明,MRD阴性患者可能能够选择不进行放疗的移植方案。显然,这对儿童及其家庭来说极其重要。因此,如果综合考虑所有这些因素,这些数据继续加强Clonaseq在MRD指导患者管理中的作用,并推动长期的利用率。
既然我已经涵盖了临床检测量,我实际上想谈最后一点,即EMR整合,这可能是推动我们增长的最重要因素之一。将Clonaseq直接嵌入到学术和社区环境的EMR工作流程中,确实降低了摩擦,扩大了可及性,并真正支持每位患者的重复使用。但整合到底是什么?它真正提供了什么,又是如何工作的?首先是加速检测量增长。2025年,大多数整合账户的增长速度大约是非整合账户的两倍。
随着EMR整合变得更加广泛,我们预计这些将在2026年贡献超过50%的检测量。其次,如果你考虑使用一种检测,它成为医生日常使用的门户的一部分,这具有持久性和粘性。嵌入EMR使Clonaseq成为常规临床护理工作流程的一部分,减少了提供者更替带来的干扰,这确实是一个巨大的进入壁垒。第三是运营效率。在我们10个最大的整合EPIC账户中,我们看到订单差异减少了约40%,这确实改善了临床医生和我们内部实验室的订单体验。
最后是更高的检测频率。我们现在能够预先配置订单集,特别是在社区的Flatiron系统中,允许每3、6或12个月重复下单。这使得重复检测变得容易得多。我非常高兴地宣布,超过75%的社区肿瘤学家已使用连续监测下单。现在,既然我们已经涵盖了临床检测量增长的所有方面,让我们转向另一方面,即平均售价(ASP)。
再次简要回顾。2025年初,医疗保险补充费率更新为每项检测2007美元,并已生效。这高于之前的每项检测1700美元。随着这一变化在全年的逐步实施以及报销执行的持续改善,我们2025年的平均ASP达到约1310美元,同比增长17%。我现在要指出的是,我们之前已经讨论过这一点,但我要重申,我们看到到2029年ASP有明确的路径达到1700至1800美元。这实际上由几个不同的因素定义,我将简要介绍。
第一个是政策扩展。我们继续扩大商业覆盖范围,特别是在非霍奇金淋巴瘤中。第二个是合同谈判和重新谈判。我们正在系统地更新现有合同,并以更新后的费率达成新协议。2025年我们取得了几项胜利,将有助于2026年的ASP增长。我们正在与两家大型全国性支付方进行后期谈判。第三个是复发监测的概念。这将覆盖范围扩展到我们单一的医疗保险 episode之外。2025年,我们首次获得了MCL复发监测的医疗保险批准,这为2026年扩展到CLL,然后是DLBCL创造了明确的路径。
最终,我们预计在多发性骨髓瘤中也会有复发监测。最后,就是基础的收入周期管理。我们在医疗保险、医疗保险优势计划 billing、医疗补助收款、上诉流程、预先授权方面持续改进,并且我们在周转时间和现金到账时间方面表现非常好。这是一个越来越受到我们AI努力支持的领域。因此,再次强调,不是这些因素中的某一个,而是所有这些因素共同支持ASP的持续扩展,并让我对2029年1700至1800美元的数字充满信心。
既然我们已经涵盖了业务的临床方面,我想将你们的注意力转向MRD制药业务。我们今天的MRD制药业务组合以多发性骨髓瘤为核心,其中MRD已正式被接受为临床终点,Clonaseq被纳入大多数关键试验。因此,2025年,我们约70%的测序收入和约60%的积压订单来自多发性骨髓瘤研究。这既反映了该适应症的成熟度,也反映了我们生物制药合作伙伴关系的深度,我们大约从10年前开始建立这些合作关系。
但同时,非常重要的是,我们看到除骨髓瘤之外的多元化,特别是在CLL和DLBCL中。2025年CLL的订单量同比增长超过两倍,并且 pipeline 继续增长。这得到了我们之前谈到的更新的NCCN指南、固定疗程方案以及新兴数据的支持,这些数据强调在CLL中需要更高灵敏度的MRD来区分疗法。DLBCL中的MRD仍处于早期阶段,但 pipeline 机会非常显著。它正在增加我们的伴随诊断机会,我们的注册试验活动正在推动对标准化、FDA验证和全球可部署的MRD检测的需求。我们的重点是生成一线治疗后MRD数据,以加速我们的采用曲线。
重要的是,我们还看到我们的生物制药组合向注册试验扩展。请记住,2024年4月,在FDA ODAC建议支持MRD作为骨髓瘤加速批准的主要终点之后,首次将MRD用作主要或次要终点的Clonaseq研究数量超过了仅研究性研究。这在经济上非常重要,因为这种转变意义重大。如果你仔细想想,对我们来说,注册试验具有更高的价值,因为每个样本的平均价格更高,并且我们会根据这些FDA批准药物的读数获得里程碑付款。
我们预计这一趋势将继续,因为MRD在跨疾病的试验中更多地被用作干预工具,并且我们的赞助商(制药公司)越来越需要更高灵敏度的NGS检测来区分疗法。因此,如果综合考虑临床和生物制药业务,我们建立了一个非常耐用的MRD平台,多个增长驱动因素现已到位,并将在未来继续发挥作用。有了这个基础,让我们看看我们对2026财年MRD业务的一些预期。首先,我们预计临床检测量同比增长超过30%。
如果你还记得,去年我们采用了类似的策略,当时我们提出了25%以上的增长,并强调了“以上”。所以我们确实预计今年临床检测量增长超过30%。其次,我们预计财年ASP约为1400美元,反映了在覆盖范围、合同和报销执行方面的持续进展。第三,我们预计数百万美元的里程碑收入(中位数个位数)。请记住,一如既往,我们对里程碑收入的指导较为保守,因为试验的最终批准确实超出了我们的控制范围。最后,我们预计测序毛利率将继续提高,我们确实预计2026财年毛利率超过70%。
这将由规模和我们持续的运营效率驱动,包括2025年下半年上线的NovaSeq实施。再次强调,我们将在2月份报告全年和经审计的第四季度业绩时提供更全面的公司指导细节。既然我们已经涵盖了MRD,我想转向我们的另一个业务部门,即免疫医学。再次提醒,对于那些不熟悉Adaptive的人,我们花了十多年时间构建技术和生成数据,以将适应性免疫反应与疾病联系起来。
这一努力的核心是一个基本挑战:理解T细胞受体如何与抗原结合,以及这些相互作用如何驱动针对癌症、自身免疫和传染病的免疫反应。这确实是一个由规模定义的问题。有数十亿种不同的T细胞受体与数百万种临床相关抗原相互作用,这是一个非常适合人工智能和机器学习的问题。鉴于我们专有的免疫受体平台和我们生成的数据量,Adaptive处于独特的位置来应对这一挑战。去年我们分享说,我们将大约200万个T细胞受体与抗原进行了映射。
如今,这已增长到超过500万对T细胞受体,涵盖超过20,000种抗原和近50种HLA类型,远远超过所有文献中公开可用的总和。在这个规模上,我们相信,与我们交谈过的该领域的许多专家一致认为,这个数据集现在足以训练跨多种疾病的适应性免疫反应预测模型。重要的是,我们也在生成生物学见解。使用这个平台,我们正在各种自身免疫性疾病中识别致病T细胞受体及其抗原,包括1型糖尿病、乳糜泻、多发性硬化症和强直性脊柱炎。
现在我们开始将该免疫受体数据货币化。与辉瑞的两项最新协议展示了我们的数据如何以不同方式创造价值。第一个是数据许可。辉瑞正在许可我们一部分专注于特定HLA类型的TCR-抗原训练数据,以支持其AI/机器学习模型的开发。第二个是类风湿性关节炎的靶点发现。辉瑞正在使用我们的免疫医学平台来识别疾病特异性T细胞受体。因此,使用辉瑞提供的患者样本,我们应用我们的测序和免疫学能力来识别类风湿性关节炎中富集的T细胞受体,目标是为辉瑞的未来治疗开发提供信息。
我想明确指出,这些合作伙伴关系提供了我们数据规模和平台实力的早期验证,但最终不一定代表最终目标。我们期待深化与辉瑞的合作,并推进与其他对我们的数据、映射能力和预测模型感兴趣的合作伙伴的讨论。因此,如果你看2025年,我们对免疫医学取得的进展感到非常满意,但我们是以非常有纪律的资本配置和管理实现的,现金消耗约为3000万美元。
回顾这一年,我们有意义地将我们的TCR-抗原数据集扩展到500万对序列,正如我们所说。我们与辉瑞达成了两项数据协议,并完成了我们在强直性脊柱炎中的领先TCR耗竭抗体项目的临床前数据包。虽然我们抗体项目的下一步是IND启用研究,但我们决定优先投资于数据生成和预测建模,这是我们的核心专业领域,也是我们看到调整后资本回报率最高的领域。抱歉。展望2026年,我们预计执行这一战略,现金消耗将降至1500万至2000万美元,同时继续有选择地投资于我们的TCR-抗原数据,我们相信这对Adaptive代表着有意义的长期上行空间。
最后,我想给大家留下三个关键要点。第一个是在MRD方面,我们继续加强和扩展我们在血癌MRD检测中的领导地位,在检测量、ASP和利润率方面都有明确的势头。我们的重点是在继续扩大MRD盈利能力的同时抓住市场增长。第二个是免疫医学,正如我刚才提到的,我们的优先事项是推进我们的免疫受体数据平台,并执行有针对性的货币化机会,以建立长期战略价值。第三,也许是最重要的,也是这个房间里的人们可能最兴奋的,是财务执行。
基于我们在整个业务中看到的进展,我们预计2026年全公司将实现调整后EBITDA为正和自由现金流为正。这显然是Adaptive的一个重要里程碑,反映了我们模式的纪律性和持久性。感谢大家今天的聆听,我现在将把时间交回给Sebastian进行问答环节。
太好了,谢谢。谢谢你的概述,Chad。有很多内容值得深入探讨。也许我们可以从第四季度的业绩开始。Clonaseq检测量本季度表现不错,约为30,000次检测。我认为这是创纪录的环比增长。也许你可以深入探讨一下不同环境下的表现,比如社区与学术机构。好奇Flatiron整合起到了多大作用。还有关于血液检测的任何细节以及表现突出的适应症,都将非常有帮助。
当然。Susan,你想回答吗?
当然。我们对第四季度的表现感到非常满意,我认为这确实是我们过去几年一直关注的所有驱动因素以最佳方式共同作用的结果。关于Flatiron整合,我确实认为,随着额外三个月的经验(你还记得我们在7月推出),我们开始真正看到其中的一些好处,特别是Chad earlier提到的连续检测元素。因此,我们看到社区环境的环比增长18%。
因此,社区的增长加速了。基于血液的检测在扩大社区使用和增加检测频率方面也发挥了重要作用。我们看到第四季度基于血液的检测总体贡献增加到47%,在传统上基于骨髓的适应症骨髓瘤中,我们看到它增长到27%。所有这些因素,再加上Chad提到的强有力的指南更新、ASCO、ASH和其他会议之间的数据生成以及我们完成的其他EMR整合,我认为促成了我们所见过的最好的第四季度之一。
简要介绍一下,这是Susan Bobulsky,她负责我们的MRD业务,Kyle Piskel是我们的首席财务官,Harlan Robins是我们的联合创始人兼首席科学官。
也许展望2026年。Clonaseq检测量开始时至少有30%的增长。你能详细说明社区与学术机构的增长情况吗?你提到NEO合作是未来检测量的驱动因素。也许最新情况,以及2025年的指南更新如何开始产生影响并保持良好的增长势头。
你想继续吗?
当然。关于2026年的指导,我们预计社区和学术环境都将继续增长,我们计划到年底将社区的贡献进一步提高到35%。正如演示中所指出的,Neogenomics合作(我们在过去一年左右一直在努力)通过我们与选定客户的试点工作继续产生见解。我们还在一个大型社区客户中完成了首次联合整合,这促成了我们在第四季度看到的显著增长。下一步是将试点的见解整合到我们的端到端工作流程中,然后确定何时准备好进行更广泛的推出。
由于我们尚未就何时进行最终决定,我们决定不将NEO纳入我们的指导,而是将其视为上行空间。这是我们第一次做这样的事情,所以当我们了解更多关于时间和全面范围的信息时,我们会有更多的话要说。Sebastian,你最后问的是指南。2026年的指南将主要是推广工作。2025年有很多更新,需要进行大量的教育。此外,我们预计国际骨髓瘤工作组(一个非常有影响力的全球机构)会有更新。他们已经进行了一年多的更新工作,并表示将在不久的将来发布这些更新。请关注这些,我认为MRD将被很好地纳入治疗反应标准。
很好。也许继续讨论教育工作以及销售和营销。2025年是MRD业务实现盈利的里程碑之年。展望未来,我们应该如何考虑平衡盈利能力和收入增长的框架。你能谈谈2026年业务可能看到的运营杠杆以及调整后EBITDA利润率在全年的节奏吗?
Kyle,你想回答吗?
当然。谢谢你的问题。关于运营杠杆,我们继续预计整个业务将看到不断扩大的运营杠杆。我认为,虽然我们可能不会像过去几年那样保持运营费用持平,但我们确实预计会进行额外投资,以服务现有业务并继续发展业务,我们对此非常兴奋。但我们仍然预计会看到显著的运营杠杆提升。如我们所提到的,通过NovaSeqX,随着我们继续增加额外的检测量,我们将在测序利润率方面获得额外的杠杆,我们仍然认为在销售和营销方面还有额外的杠杆,尽管我们将进行一些额外的投资以继续增长和渗透我们所服务的市场。关于调整后EBITDA利润率,我们将在2月份获得完整结果时提供更多相关细节。
好的。也许深入探讨指南。有很多内容要涵盖,但我想特别谈谈CLL,因为那里有一个很好的新增内容,即MRD指导的治疗方案。我的第一个问题是,我们应该如何看待2026年的检测量影响?一家公司已经提交了Venclexta联合Calabrutinib方案的FDA批准申请。那么,在FDA批准之前指南出台,这是什么样的动态?你认为这是需要克服的障碍,还是随着指南更新到位,你开始看到良好的增长势头?
我们对CLL的指南更新感到非常兴奋,特别是因为这是首次纳入任何频率建议。该建议是在可能限时的治疗期间每3至6个月进行一次。如你所指出的,MRD指导的治疗方案部分略早于这些方案的潜在FDA批准。但在学术环境中,这些方案已经被积极使用。它们很可能基于被纳入NCCN指南而获得覆盖。社区急切地等待从单一口服终身疗法转向全口服限时联合疗法的机会。因此,2026年的治疗领域有很多兴奋点和顺风因素。教育指南需要时间,但我们肯定会投入大量精力。我认为,在很长一段时间里,我们第一次觉得CLL有真正的加速机会。
很好。也许谈谈血液MRD的竞争动态。在该领域的一次收购之后,最近出现了更多的讨论。Adaptive在那里历来享有有限的NGS竞争。在你看来,过去几个月有什么根本性的变化吗?你如何看待竞争护城河和发展空间,特别是与数据生成相关的方面?
也许我先从更广泛的角度开始,然后Susan,如果你想深入探讨任何要点,请继续。但请记住,在该领域,具体来说,Natera收购了一家名为Foresight Diagnostics的公司。他们专门在DLBCL领域使用循环肿瘤DNA检测。总体而言,在DLBCL中,这是一个新兴市场。NGS MRD实际上还没有开展或才刚刚开始。这代表着一个非常大的市场机会。因此,我们认为市场渗透将不成比例地有利于Adaptive和我们的Clonaseq检测。
因为我们有到位的报销,并且我们检测的生物学特性(我在演示中提到过,实际上非常具体),我们专门追踪VDGA重排,这导致检测的特异性非常高,假阳性率低。我们认为,随着数据开始出现,这种竞争动态将对Adaptive有利。然而,即使没有这一点,就像我说的,这是一个所有船只都将随着浪潮上升的领域。但再次强调,我们认为我们将不成比例地受益,因为DLBCL目前的标准护理实际上是PET扫描。
所以他们没有进行NGS MRD检测。然而,如果你看竞争动态,有什么变化?其中一个原因,包括我们的整体财务表现,但我们决定提前宣布是因为我们在DLBCL中实现了14%的环比增长和114%的同比增长。因此,我们认为这是一个非常成熟的领域,能够捕获并随着时间的推移主导市场份额。
太好了,非常有帮助。也许关于ASP和MRD,你制定了1700至1800美元的长期目标。也许你能谈谈哪些适应症你认为有最大的改善空间?另外,我看到你为CLL申请了复发监测覆盖。你能谈谈这方面的进展情况吗?这是否包含在2026年ASP约1400美元的展望中?
你想开始吗?
当然。我先开始。澄清一下,我们还没有为CLL提交申请。这是2026年的目标之一。但关于2026年ASP的进展,有几个动态。关于适应症,在商业方面继续扩大覆盖范围。特别是DLBCL和MCL将看到额外的提升,因为我们将看到更多的覆盖提升,无论是来自指南还是直接来自告知商业支付方政策决策的LBM。另一个方面是2025年大量出现的重新签约动态。
我们仍然有两家大型全国性支付方,Chad提到过,我们正在继续与他们谈判以重置费率。因此,我们预计这一动态将在某个时候对我们有利。但时间有点难以预测。所以这隐含在我们的指导中。我们将继续从2025年实施的一些RCM举措中看到提升,并将在2026年继续实施,以推动ASP前进。
很好。也许再问一个关于MRD检测频率的问题。我认为目前每位患者约2至2.5次检测。看起来你认为随着时间的推移可以增加到3至3.5次检测。你能谈谈这在不同适应症之间的分布吗?这主要是由血液检测驱动的吗?这是否考虑了复发监测?只是想了解其中的影响因素。
我们确实认为所有适应症都有增加检测频率的机会。尽管如你所说,这在一定程度上取决于通常使用的样本类型以及疾病的侵袭性(或缺乏侵袭性)。目前,我们看到ALL中的检测频率最高,这是一种极其急性的疾病,非常严重,从诊断后第一天就需要密切监测。基于血液作为骨髓补充的使用,那里有进一步增加检测的机会。专家们越来越支持这一概念。
NCCN最近纳入了考虑血液补充骨髓的指导。另一方面,CLL历来是检测频率最低的疾病之一,因为该疾病是惰性的,监测的紧迫性不高。尽管如我 earlier 所指出的,治疗领域正在转向支持在可能限时和定制疗程的疗法背景下进行更频繁的检测,这由MRD驱动。总体而言,我们确实相信有增加检测频率的机会。我们将在所有适应症中寻求复发监测覆盖,以支持随着时间的推移,特别是针对医疗保险患者的ASP持续扩展。
重要的是,我们的商业支付方确实覆盖单次检测时间点,因此在商业环境中,我们获得支付的检测数量没有限制。我认为Chad提到的2025年CLL预订量较上年增长两倍,这也将协同支持临床中MRD检测的采用。
很好。也许最后一个关于免疫医学业务的问题,你显然转向更专注于数据许可,宣布了与辉瑞的协议。展望2026年,我们能看到与其他制药公司的类似协议吗?你对该业务最兴奋的是什么?展望未来。
当然。谢谢你的问题。我们对数据方面感到兴奋,无论是潜在的其他合作伙伴关系,还是我们内部能够做的事情,包括在生成更多训练数据方面取得进展,以及应用模型自行推进,然后将它们与疾病联系起来。因此,我认为无论是内部还是外部,对我们来说都将是非常好的一年。
太好了。我想时间到了。感谢Adaptive团队,也感谢大家的参与。祝会议剩下的时间愉快。
谢谢Sebastian。
谢谢。