Richard Pops（董事长兼首席执行官）
身份不明的参会者
Jessica Fye（摩根大通公司）
很好。欢迎大家。我叫Jess Vai，是摩根大通的生物技术分析师，今天我们将继续第44届年度医疗保健会议，与阿尔凯默斯（Alkerme）共同进行。我们将听取管理团队的演讲，然后进行问答环节。由于摩根大通参与了待决交易，我们不会接受任何与该待决交易相关的问题，我也不会对此进行讨论。那么，话不多说，让我把时间交给阿尔凯默斯首席执行官Richard Pops。
早上好。谢谢你，Jess。大家好。实际上，我对今天在新的一年里进行这场演讲感到非常兴奋。我将向大家介绍2026年的阿尔凯默斯（alchemies），我们目前的状况，以及2025年的成就如何为我们现在清晰可见的下一个潜在增长阶段奠定基础。因此，正如我往常一样，今天我将发表前瞻性陈述，这在本幻灯片中已有描述。显然，这是一项充满风险的业务。我们会尽力在SEC文件中描述这些风险，并请大家查看这些文件以获取更完整的风险描述。
话虽如此，让我们开始发表前瞻性陈述。进入2026年，我们已经为短期和长期的增长及价值创造奠定了非常坚实的基础。我们是一家盈利的神经科学公司，拥有后期候选药物，并在一个令人兴奋的新治疗类别中处于领先地位。这并非偶然。这是过去几年精心执行计划的结果，而且这个计划一直为我们带来了出色的效果。需要理解和重视的业务有三个要素。首先，当然是商业业务。
2025年，我们的商业业务创造了超过14亿美元的总收入，并产生了强劲的现金流和盈利能力。我们正通过计划收购Avadel来继续发展这项业务。其次，当然是Elixirxtin。它是我们最先进的食欲素化合物。在完成了非常有力且严格的二期项目后，Alexorextin现在正进入发作性睡病的三期试验。它具有重磅炸弹的潜力，并可能推动发作性睡病和特发性嗜睡症的护理标准。我们最近宣布，去年年底，Alexorexin在NT1中获得了FDA的突破性疗法认定。
但机会不仅仅局限于发作性睡病和特发性嗜睡症中的elixirxtin。食欲素2受体激动剂候选药物代表了睡眠医学之外多个疾病领域全新的潜在增长和扩展垂直领域。我们很早就发现了这一点，并且一直是推进这种药理学前沿的领导者。因此，综合来看，商业存在和盈利能力、后期开发项目以及未来的平台。这就是构成今天阿尔凯默斯（alkermes）的令人兴奋的组合。有趣的是，在过去几个月里，投资者的注意力几乎完全集中在elixirxtin上。这是有充分理由的。但让我们从这里开始，并在一开始就解决这个问题。
人们如此关注elixirxtin的原因是，食欲素2受体激动剂类别在睡眠及其他领域代表着数十亿美元的机会。故事始于发作性睡病，在过去几年里，该领域和我们的项目发展非常迅速。发作性睡病中的食欲素具有其他主要高价值治疗类别的关键属性。首先，这些药物有很强的生物学原理。食欲素回路是觉醒的主要调节者。我们和其他研究人员在发作性睡病患者的多项研究中独立证明了强大的疗效。其次，它们有潜力通过解决潜在生物学问题和直接满足未被满足的患者需求，在罕见疾病中显著提高护理标准。
第三，竞争有限。食欲素化学很复杂，竞争所需的新型化学提供了进入壁垒和深厚的专利保护。最后，它们解决了中枢性嗜睡障碍的重大市场机会。我们认为，仅发作性睡病和特发性嗜睡症的市场机会每年就超过100亿美元，在多种疾病状态中具有广泛的潜在应用。除此之外，随着药理学越来越受到认可。因此，让我们更精确地关注这些数字，因为它们确实构成了评估该项目价值的基础。我认为，在我们期待进入这一领域时，还没有以所需的严谨程度来完成这一评估。
美国约有20万人患有发作性睡病。这是一种罕见疾病，但相对来说患者数量较多。有趣的是，这些患者中只有约一半被诊断出来。我们认为，随着新的有效药物的出现以及随之而来的教育努力，患病率和诊断之间的差距往往会缩小，这是一个巨大的未来机会。但现在的情况是，目前有8万名患者正在接受发作性睡病的治疗。但是，尽管他们目前正在接受治疗，大约80%的这些患者报告有残留症状，而且往往很严重。特发性嗜睡症的定义不太明确。
索赔数据显示约有4万名患者被诊断出来。但外面那个浅色阴影圆圈表明，我们认为还有更多未被诊断的患者有过度日间嗜睡症状，他们可能是Alexorextin等药物的治疗候选者。但当今品牌制药市场有一个有趣的现象。灰色小圆圈代表氧巴酸盐，这是最大的品牌类别。氧巴酸盐每年仅用于1.6万至1.8万名患者，平均净价格约为每年10万美元，2024年推动了18亿美元的销售额。
因此，总的来说，我们是这样看待的。存在明显的未被满足的需求以及重大的医疗和商业机会。12万名患者，其中8万名患有发作性睡病，4万名患有特发性嗜睡症，已经被诊断并正在接受药物治疗。我们认为除此之外还有数万名患者。市场研究清楚地表明，患者需要并正在寻找更多替代方案。因此，市场机会不受灰色圆圈大小的限制。市场机会扩大到满足数千名寻求新替代方案和更好结果的患者的需求。这就是为什么我们认为仅发作性睡病和特发性嗜睡症的机会就超过100亿美元。
我们正在迅速采取行动以抓住这一机会。在过去几个月里，我们取得了令人难以置信的进展。仅在2025年下半年，发生了什么？我们完成了在1型发作性睡病和2型发作性睡病中的强大二期Vibrant研究。我们在9月的世界睡眠大会上公布并展示了Vibrance 1的积极数据，并在11月公布了Vibrance 2的顶线数据。基于Vibrance1研究的数据，我们在12月获得了NT1的突破性疗法认定。我们还宣布了计划收购Avadel及其商业发作性睡病药物Lumrise。
凭借这些成就，我们将这一势头带入2026年。今年，我们计划在第一季度启动Elixirxtin注册性三期发作性睡病项目，并在第四季度完成特发性嗜睡症二期研究。我们预计本季度完成对Avadel的计划收购，这将加速我们进入商业睡眠医学市场，这是一项对我们业务有增值作用的交易。因此，通过在睡眠医学市场建立直接的商业存在，我们有机会在ElixirXTrin潜在上市之前，建立关键的重要关系，并加深我们对该领域患者体验和商业成功因素的理解。在一年的时间里，我们从一个新兴进入者发展成为睡眠医学市场的重要参与者。
这种转变的实质，其背后的动力，是来自大型多周、多中心研究的数据，这些研究的设计有监管机构的投入，并且我们计划在三期试验中复制这些设计特征。发作性睡病的Vibrance项目包括两项研究，Vibrance 1（针对NT1）和Vibrance 2（针对NT2），每项研究招募了90多名患者，并在全球包括40多个临床试验地点。数据清晰且令人信服，总结如下。在这些研究中，elixirxin在平均睡眠潜伏期、过度日间嗜睡等传统终点以及NT1患者的猝倒率方面显示出统计学显著和临床意义的改善。
此外，Elixirxtin在与疲劳和认知相关的患者报告结果方面显示出临床意义的改善，我们根据患者关于发作性睡病生活现实后果的意见将这些终点纳入研究。在所有测试剂量下，Alexorexin总体上是安全且耐受性良好的，没有与不良心血管事件或肝毒性相关的安全信号，并且作为患者对治疗满意度的指标，在两项研究中，约95%的患者转入了安全性扩展研究。像这样的大型项目提供了一个数据集，我们可以用它在三期试验中做出明智和合理的决策。
我们学到了什么？我们现在有6到8周的随机安慰剂对照疗效数据，以及在开放标签环境中通过13周连续治疗的效果持久性数据。在Vibrance 1中，我们看到过度日间嗜睡评分的觉醒正常化，以及每周猝倒率的临床意义改善。Vibrance 2是首个在大型研究中证明食欲素2受体激动剂在NT2中有效的二期研究，显示在这个变化更大的患者群体中觉醒和过度日间嗜睡的临床意义改善。因此，我们现在拥有近200名发作性睡病患者13周或更长时间的安全性和耐受性数据库，随着我们正在进行的长期开放标签扩展研究，这个安全性数据库将继续扩大。
我们还从Vibrance项目阶段的具体设计和实施中获得了另外两个见解。第一个是剂量范围和患者偏好数据，我们正用这些数据来指导我们的三期剂量选择；第二个是来自多中心研究的关键操作见解，这对我们进行注册项目至关重要。Vibrance 3（针对特发性嗜睡症）是Vibrance二期项目中的第三项研究。它正在进行中，设计与Vibrance 1和2相似。我们目前正在招募患者，测试三种每日一次的elixirxtin剂量和安慰剂，与NT2中测试的剂量相同。
我们计划在这项特发性嗜睡症研究中增加一个分剂量组和一个分剂量安慰剂组。主要终点是Epworth嗜睡量表（ESS），IHSS作为关键次要终点。当然，Vibrance 2的结果增强了我们对这项研究的信心，我们期待今年晚些时候（可能在第四季度）完成这项研究，这将完善Vibrance二期项目。所以现在我们正从二期转向三期，从Vibrance转向我们称之为Brilliance的项目。多年来，我们开发了许多药物，并在药物获批和上市方面获得了丰富的经验。
我们在这个过程中了解到，FDA批准当然是必不可少的，但对于竞争定位来说是不够的。我们设计注册项目时考虑了以下目标。当然，我们希望保持积极的步伐并加快上市时间，但我们也希望确保我们最大限度地提高临床成功的可能性，并与监管机构保持一致。我们专注于推动最有利和准确的标签，这源于项目中产生的数据。我们希望确认并建立总体耐受性良好的安全性特征，并基于仔细的剂量选择和试验实施，阐述差异化的安全性和疗效特征。
所有这些都支持我们最终的商业定位。这转化为Brilliance项目的架构，如下所示。我们计划进行12周的随机安慰剂对照平行设计研究，使用每日一次和分剂量方案。我们将纳入与过度日间嗜睡相关的传统终点，如MWT和ESS，以及NT1猝倒。我们还将包括一系列额外的措施，以更全面地捕捉患者使用ElixirXetan的体验。例如，我们二期关于疲劳和认知的数据令人信服且具有差异化，我们计划在三期进一步建立该数据集。
我们已准备就绪，但在没有FDA的投入之前，我们不会开始注册项目，特别是现在Alrexton在NT1中获得了突破性认定。我们的二期结束会议定于下个月，因此我们计划在该会议之后于本季度晚些时候启动三期项目。Olixorextin有潜力成为一种重要的药物，我们正在以这种方式开发它。因此，在过去一年中，我们在这个项目上建立了非常强大的势头，并将延续到2026年。这里显示的时间线突出了关键里程碑，包括下个月与FDA的二期结束会议、三期启动、在主要睡眠会议上的数据展示以及特发性嗜睡症研究的完成。
这就是elixirxtin的嗜睡症项目。现在让我们关注其成功的影响。换句话说，能够直接影响大脑睡眠-觉醒回路的药物的潜力可能是什么。除了发作性睡病和特发性嗜睡症之外，慢性睡眠-觉醒失调会导致多种疾病的进展和发展，在精神疾病中尤为普遍，影响70%至80%的患者，与抑郁、焦虑和双相情感障碍等恶化的精神症状和状况有关。在神经病学中，睡眠-觉醒障碍损害认知和情绪控制，并越来越多地与神经退行性疾病风险相关。
在心脏代谢领域，睡眠-觉醒障碍改变代谢途径，减少身体活动，加速心脏代谢疾病风险，包括肥胖、糖尿病和心血管疾病。疲劳贯穿所有这些疾病类别，是慢性病患者报告的最常见症状。我们已经开始用alexorextin证明食欲素2受体激动剂在疲劳中的效用，我们期望在此证据基础上继续发展。用耐受性良好的小分子药物靶向食欲素通路是药物开发的一个丰富领域。我们对这种药理学非常有信心。我们花时间对优先级进行了排序，并确定了我们认为最有吸引力的下一个适应症。
这列出了我们的排序策略。我们从elixirxtin和发作性睡病nih开始。在这里，我们在最明显的临床环境中证明了药理学，并建立了第一个安全性、耐受性和疗效数据集。从那里，我们将添加ALK7290和Alka4510，两者目前都在健康志愿者中进行一期研究。我们计划今年将这些候选药物推进到目标患者中。ALK 7290用于多动症，4510用于与神经退行性疾病（如多发性硬化症和帕金森病）相关的疲劳以及其他潜在疾病。但我们不打算就此止步。我们正在研究其他分子和其他直接源于我所提到的生物学的计划。
我们计划在多动症中开发7290，今年计划快速在临床中生成概念验证数据。多动症是一个非常有趣的适应症。当然，其特征是持续难以保持注意力和专注力，并且经常伴有多动和冲动行为。尽管有兴奋剂和非兴奋剂治疗选择，但仍有显著的未被满足的需求。兴奋剂是受管制药物，在安全性和耐受性方面存在问题，而非兴奋剂药物通常被认为效果较差。靶向觉醒-注意力回路的食欲素激动剂可能是一项重大进展。
这里的患者数量很大。在美国，约有1550万成年人被诊断出患有多动症，约有650万儿童目前被诊断出患有多动症。所以这是我们的计划。我们将在临床前模型中研究7290，在这些经过验证的临床前模型中改善注意力和任务参与度的测量，并减少行为冲动。我们已经在去年的研发日上与大家分享了一些临床前数据。我们在健康志愿者中的单次递增剂量队列正在进行中，我们计划在接下来的几周内开始多次递增剂量队列。随着我们完成多次递增剂量队列，我们计划启动一项多剂量1b期研究，评估成人多动症患者的安全性、耐受性和疗效。我们预计今年下半年将从这项转化研究中获得数据，因此我们可以在这个适应症中快速推进。同时，我们预计今年下半年启动一项更大的二期研究。我们计划在疲劳方面开发4510，从与多发性硬化症和帕金森病相关的疲劳开始。疲劳代表了跨多种疾病状态的广泛机会。大约3500万美国人报告说，在过去三个月中，他们每天或大多数日子都感到非常疲倦或筋疲力尽，这是一个惊人的数字，我认为这代表了一种普遍的文化现象。但更具体地说，与神经退行性疾病相关的疲劳为新药开发提供了一组明确的患者。
疲劳是影响多发性硬化症和帕金森病患者最常见和最沉重的症状之一。据估计，大多数患有这些疾病的患者会经历具有临床意义的疲劳症状，这里的患者数量也很可观。美国约有100万多发性硬化症患者和100万帕金森病患者，4510去年进入了健康志愿者一期研究，并完成了几个单次和多次递增剂量队列。我们计划今年启动一项多剂量2a期研究，评估治疗多发性硬化症和帕金森病患者疲劳的安全性、耐受性和疗效。我们认为这是未来在多个疾病领域更广泛探索疲劳的开始。现在转向并以支持这一创新平台的财务基础结束，这家公司最显著的特点之一是我们拥有盈利的神经科学业务，并且我们正在为该商业组合添加一个新的潜在增长驱动力。我们的商业业务基于我们在两个治疗领域自主开发和销售的专有产品：成瘾和精神病学领域的Vivitrol（一种用于阿片类药物和酒精依赖的成瘾治疗药物），以及精神病学领域的Libalvy（一种用于精神分裂症和双相I型障碍的口服药物）和Aristada（一种用于精神分裂症的长效注射剂）。
我们通过收购Avadel及其商业产品Lumrise来扩充这一产品组合。Lumrise是FDA批准的用于治疗发作性睡病的药物。2023年获批，目前正处于上市增长阶段，它为我们开辟了一条全新的治疗途径，我们预计在未来多年内扩大我们在该领域的存在。随着elixirxtin的上市，拟议收购Avodela是一个令人兴奋的机会，因为它在单一交易中同时满足了多个条件。它增强了我们的收入增长 profile，通过一种新的高增长产品使我们的商业组合多样化，同时加速我们进入睡眠医学市场。
为ElixirXTin的潜在上市提供了坚实的基础。这是一项盈利业务。我们预计2026年将实现增值并提高盈利能力。我们计划部分用手头现金为交易融资，辅以发行新债。重要的是，我们在交易中没有使用任何阿尔凯默斯股票，我很高兴地报告，该交易本周早些时候获得了Avadel股东的批准，因此我们预计本季度晚些时候完成收购。这是我们关键产品在过去几年的收入概况快照，随着新批准的推出，我们不断增长和多样化商业组合，净销售额超过13亿美元，我们在我们运营的复杂市场中建立了重要的存在。
对Avadel的收购进一步加强了这一点。这是备考合并收入概况。Loomrise自两年前上市以来累计销售额达3.9亿美元，过去12个月滚动销售额约为2.5亿美元。这种财务实力为这个不断扩大的产品线提供了动力。我们从未处于如此强大的财务和产品线地位。Alky Elixirxton进入三期，4510和7290进入二期。一旦我们完成收购，我们将增加用于特发性嗜睡症的三期Lumrise和刚刚进入临床的无钠每晚一次氧巴酸盐候选药物。
所以，Melanne，我们从哪里开始，我们为短期和未来的增长和价值创造奠定了坚实的基础。这家公司拥有不同寻常的资产组合。一项非常盈利的神经科学业务，一个后期商业潜力的重磅炸弹，以及在神经科学最令人兴奋的新领域之一的领导地位。因此，我们期待着我们认为将是重要且令人兴奋的一年，感谢大家的关注。
好的，谢谢。提醒一下，如果在场的各位有问题，请举手，会有人给您递麦克风。但请不要询问有关Avadel的问题。首先，您现在已经为Elixirxtin在NT1中获得了突破性疗法认定。您计划在NT2中寻求这一认定吗？
我认为我们不需要。我的意思是，现在该分子已经获得了突破性认定，这为我们与FDA的互动奠定了基础，我们将于下个月开始。因此，我们根据Vibrance one的数据提交了申请，因为它是最成熟的数据集，规模最大。而且因为武田（Takeda）在NT1上获得了突破性地位，所以有一条路径。我们非常有信心会获得这一认定。有了它，我们期望在同一申请中为发作性睡病1型和2型注册Lexorexin。所以我们不需要再单独申请。
好的。我记得，围绕NT2的更新，股价波动很大。您认为市场误解了什么？
我认为很多分析师（不包括在场的公司）真的理解MWT测量的意义。并且设定了一些人为的阈值。比如MWT的平均变化必须大于某个百分比或某分钟数。但该研究中的临床发现，即新的研究发现，确实意义深远，与NT1不同，在NT1中，大多数患者（如果不是所有患者）都有反应，MWT的平均变化代表数据的集中趋势，尽管存在很大的变异性。集中趋势由平均值表示。NT2是一组非常异质的患者。
因此，在MWT这一特定指标上，有些患者完全没有反应，但他们的ESS评分却恢复正常。因此，数据中报告的平均值是无反应者和有反应者的平均值。所以，无论平均分钟数是多少，这个数字并不是集中趋势。有些人反应非常强烈，有些人则完全没有反应。所以我认为对我们来说令人兴奋的是，我们在进入NT1的二期项目时就知道，我们会在该患者群体中看到很多变异性，大脑中食欲素基线水平不同，但尽管存在所有这些变异性，疗效信号仍然清晰地显现出来。
这也让我们了解了如何为三期确定剂量。所以我认为人们设定了关于具有临床意义的数字的期望。在那之后，随着我们与人们的交流，我认为人们开始在更高的层面上理解这一点。
考虑到三期试验，您能谈谈评估分剂量方案的理由吗？Brilliance试验可能有多少个组，这会是elixiraxin分剂量研究的首次探索吗？
是的。我的意思是，我们将在正在进行的特发性嗜睡症研究中引入分剂量方案，因此在三期试验结果出来之前，我们将获得一些分剂量数据。但这确实是巧合且幸运的。我认为，因为在NT1中每日一次给药后，我们显然有一个非常好的每日一次产品，患者正在体验这些药物带来的前所未有的清醒质量，这种正常状态。因此，几乎不管药代动力学特征如何，有些患者希望它持续更长时间，他们想晚上出去吃饭，想熬夜，想去看戏之类的。所以甚至在一期之后，在NT1的二期项目之后，研究人员就说你应该考虑补充剂量，人们可以在想要延长特定一天的持续时间时服用另一个剂量。然后当我们得到NT2的数据时，我们可以清楚地看到NT2的后期时间点可以通过分剂量得到加强。这两件事结合在一起，从商业角度来看，无论诊断差异如何，拥有一系列每日一次的剂量是非常有吸引力的。患者可以在剂量之间调整，如果标签中有分剂量方案，他们可以延长持续时间或提高疗效水平。所以我们认为从商业角度来看这非常有吸引力，并且我们认为数据也指向为某些患者这样做。
那么这对Brilliance试验中您设想的组数意味着什么？
嗯，我们将在本月晚些时候的二期结束会议上与FDA确定这一点。我们将带着一个锚定的每日一次剂量的提案进入会议，用于NT1和NT2。我的意思是，从Vibrant研究中我们知道，在NT1中6毫克、8毫克每日一次是有效的剂量，在NT2中18毫克、14毫克都是有效的剂量。所以我们将带着一个锚定的每日一次剂量和分剂量方案进入会议。但在会议结束后，我们不会披露我们的策略，或者可能根本不会披露，因为我们认为我们在这方面有一些真正的竞争优势。
好的，那么我们应该如何看待三期试验的入组时间线？
时间线？我认为现在说还为时过早，但我认为，你知道，武田在一定时间内完成了他们的研究。我们将以此作为某种基准。但我们学到的，我在 earlier 的发言中隐晦地提到过，当你在40多个中心、多个国家进行多中心研究，研究结束后查看数据时，有些中心你根本不希望纳入三期项目。它们贡献了样本量，但没有贡献质量，所以这是宝贵的知识。
因此，对于三期试验，我们将非常严格地筛选研究中心和患者类型，因为这实际上可以以深远的方式推动疗效信号。我给你举个简单的例子。如果你参加我们的Vibrance1研究（NT1研究），我们认为每个队列中可能有一名NT2患者，因为每个队列中都有一名无反应者。这没关系，你仍然能看到疗效，但你的实际数值会被无反应者拉低。因此，如果你有兴趣在任何指标上最大化你的标签声明的持久性和程度，精心挑选的患者群体将给你更好的信号，我们对此非常感兴趣。
也许考虑下一波食欲素药物和7290，当您在下半年获得成人多动症数据时，什么代表成功？您在寻找什么？
所以广阔的领域是一种具有类兴奋剂疗效的非兴奋剂药物，基于生物学，扩展其差异化疗效会很好。但好处是这是一条成熟的道路，因此使用这些药物的量表和研究人员对“良好”的标准有很强的认识。所以我们会像在发作性睡病中所做的那样，完成健康志愿者的SAD、MAD研究。然后我们进入患者的一期研究，然后直接进入1B期，为期两周的暴露，我们的理解是，这应该是足够的持续时间来看到疗效信号并了解剂量。
正如我 earlier 提到的，我们不会等到这些数据出来才设计和启动二期项目。我们对多动症有相当高的信心。当然，任何事情都有风险。所以我应该在一开始就说明这一点。但药理学映射和临床前数据非常强劲。因此，我认为我们计划在完成所有1B研究之前就开始二期试验。
那么，考虑到这类药物在安全性方面遇到了一些问题，对于下一代食欲素分子，您认为elixirxton的数据和所有的安全性经验在多大程度上降低了您下一个产品的风险？也许，它们可能有多么密切的相关性或不相关性。我们能否从elixirxin推广到您的下一代产品的安全性去风险化？
那么让我们从头开始。我认为这类药物始于第一波未优化的化合物，它们不够有效，也不够有选择性。这就是你看到一些早期心血管问题的地方。然后其中一个进入者有肝脏问题，这更多是分子特异性的，是该分子的特定代谢物。作为下一代，武田的861和我们的药物在临床中推进，它们总体上耐受性良好，安全且耐受性良好。你看到的主要靶向副作用是多尿（尿频），这是靶向的，还有失眠，这往往是短暂的。
但作为一个一般性的分类陈述，考虑到它们提供的疗效程度，它们的耐受性相当好。药物7290和4510都源自我们拥有的母体化合物结构家族。所以它们是elixirxtin的“表亲”。因此，关于你的问题，我们认为，任何分子都可能基于单个原子的变化而具有特发性毒性，这是显而易见的。但我们认为，就我们目前的临床前研究和临床进展而言，它们在耐受性方面应该与elixirxtin相似。但然后你必须将其映射到目标患者群体的耐受性上。
所以，总是有风险，也总是有学习的机会。但总的来说，我们认为过去几年风险概况已经向好的方向转变。
那么对于elixirxin，既然您现在比12个月前对它的了解要多得多，您最新的想法是，例如，您认为该产品与武田的产品有何不同？
这非常简单，因为你知道，我们认为武田运行了一个非常负责任的项目。他们有一种非常好的药物。它将是第一个获批的食欲素激动剂，适应症仅为NT1。而且实际上只有一个锚定剂量，2毫克，随后再2毫克。所以我认为它将向商业界推出一种变革性药物，对患者来说是疾病修饰性的，并为他们带来前所未有的益处。但我认为从商业角度来看，它也相当脆弱，因为如果我们成功了，我们将紧随其后推出一种适用于NT1和NT2的药物，具有一系列每日一次的剂量选择，并且可以选择分剂量来延长持续时间。
因为我们有更宽的治疗指数，并且我们测试了更广泛的剂量范围，这从一开始就是我们的设计意图。我们从一开始就考虑到竞争定位来设计我们的临床项目。所以我认为与decadia相比，差异化将非常明显。
也许是一个略有不同的竞争问题，但考虑到在您身后出现的分子，您认为保护您的食欲素药物的关键护城河是什么？
对于后续的竞争对手，我们通过严格的二期临床试验建立的数据体系，这些数据在三期剂量选择方面给我们的见解，以及在运行三期以优化信号的操作方法方面的见解。因此，要在您身后真正以所需的精度进行竞争，您可能需要运行像我们这样的二期项目，使用一系列剂量，并了解效果的持久性和剂量。请记住，在每项研究中，我们都有一个开放标签阶段，患者可以选择他们的剂量。
它提供了患者选择剂量的见解。所以我认为我们的目标是创造没有太多空白空间让人们用我们身后的数据来占据。到目前为止，我们还没有在项目中发现暴露出来的漏洞。所以我们有非常强大的每日一次数据。我认为我们现在有更强的每日一次和分剂量数据。我们在NT1和NT2中都有疗效，并且我们有突破性认定。所以我们现在正在快速前进。
还有其他关于食欲素的问题吗？好的。后面有人吗？
是的。非常感谢。这太有吸引力了。到处都有这么多患者，这么多人需要知道如何更好地睡眠。我只是想知道，Richard，比如，这是什么感觉？你能稍微聊聊吗。你很久以前在肥胖和糖尿病方面做了很多工作。你能谈谈回到这个领域（虽然是间接的，而不是直接的）是什么感觉吗？非常感谢。还有摩根大通。我们每年都从这位领导者身上学到很多东西。
嗨，Kelly。我没有付钱给Kelly。我想这些年来我们产生了共鸣，只是因为我们对患者的兴趣，尽管有药物，但仍有患者有巨大的未被满足的需求。发作性睡病正是这类疾病。患有发作性睡病的人，你会了解到他们的生活完全被这种疾病扭曲了。即使他们能够得到治疗，如果你服用氧巴酸盐、兴奋剂或莫达非尼并获得某种姑息性缓解，要让他们的生活达到我们大多数人的生活水平，还有很长的路要走。
这就是为什么在我们的临床试验中，例如，我们不仅关注MWT、ESS和猝倒率。我们纳入了疲劳和认知终点。因为当我们与患者交谈时，我们会问他们，这是什么感觉？人们不会谈论他们的ESS评分或MWT评分。事实上，在现实世界中，人们不会做MWT测试。他们谈论的是脑雾，他们谈论的是疲惫不堪。他们正在通过兴奋剂或其他东西获得缓解。一位母亲告诉我们，她的女儿在能够获得氧巴酸盐之前，被迫先服用兴奋剂。
服用兴奋剂时，她的静息脉搏是每分钟142次。这就是患有严重疾病的真实人类所面临的情况。这就是为什么我是心动过速的粉丝，因为它有望在今年晚些时候为这些患者带来巨大的改善，我们将在此基础上继续发展。但正是这种同理心注入了像我们这样的公司。这就是我们做我们所做的事情的原因，因为它可以对人们的生活产生深远的影响。
也许转向，我差点说成遗留业务，但我想说是核心业务，现有的商业业务。今年这些业务线的主要目标是什么？
我们喜欢产品组合的平衡，也喜欢将lumrise加入其中。所以依次来看。Libalvy增长得非常好。我的意思是，它是一种每日一次的口服化合物，用于治疗精神分裂症。它基于奥氮平。它的疗效非常好，因为它利用了所有的临床经验。我们已经谈论这个很多年了。我认为现在证据已经很明显了。我们有四年的数据。我们有，你知道，一个非常强大的基础来继续开发这种药物。人们越来越关注精神分裂症和精神分裂症的药物干预以改善结果。
当人们谈论精神分裂症、精神分裂症的更好疗效时，Libalvy就会被提及。这对我们来说是一个很好的位置，因为Libalvy Aristotle的疗效特征是我们的长效注射用阿立哌唑。 Lai的成本在新冠疫情后增长放缓，我们已经重新确立了Aristada的增长，它的专利还有很长时间。这是一种非常好的药物。所以我们将继续推进。我们有一个销售团队同时推广Libalvi和Aristada，我们的精神科团队。Vivitrol的不确定性更大，因为随着我们进入2027年，市场上会有一个新的进入者，Teva的ANDA。
这是该领域唯一获批的ANDA。因此，我们看到Vivitrol在2030年代仍将存在，只有一个额外的参与者，以及我们目前正在经历的增长。但这是一个，你知道，我认为可以合理地说，好吧，让我们评估2027年一系列潜在结果。但我们很快就会知道。现在有了Lumrise，这是一个正在推出的增长产品。它是市场上唯一的每晚一次的氧巴酸盐。对我们来说，它有两个好处。显然有明确的财务好处，但还有费用曝光。
它将让我们接触到未来十年我们将要合作的关键医生。本季度我们将与这些医生进入市场，这对我们来说很令人兴奋。所以这不仅仅是增加了收入。
好的。时间到了，我们就到这里。谢谢。
谢谢。