Cytokinetics公司(CYTK)2026财年公司会议

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企业参会人员:

Robert I. Blum(首席执行官)

Tessa T. Romero(高级分析师)

Andy Wolff(高级副总裁兼首席医疗官)

分析师:

发言人:Tessa T. Romero

欢迎各位参加第44届摩根大通医疗健康年会。我叫Tess Romero,是摩根大通的高级生物技术分析师之一。我们接下来的演讲公司是Cytokinetics,代表公司出席的是总裁兼首席执行官Robert Blum。Robert,请您发言。

发言人:Robert I. Blum

谢谢Tess。也感谢摩根大通今年再次邀请我们。对Cytokinetics来说,这是非常重要的一年,我将详细说明,经过20多年的发展,Cytokinetics正翻开新的一页,如今我们刚刚获得FDA批准,已成为一家商业化公司,并再次在本次会议上进行展示。谢谢,我们对此表示感谢。今天我们将讨论这一具有里程碑意义的事件,以及我们如何准备迎接这一时刻。我将发表一些前瞻性陈述。有关这些陈述的警示信息,请参考我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件。

我们没有义务更新这些陈述,而是建议您参考这些文件。Cytokinetics自25年前成立以来,始终专注于生物学的一个领域,这一定义了我们的使命。Cytokinetics致力于开发新的药物,专注于改善患有毁灭性心血管和神经肌肉疾病患者的健康寿命,这些疾病的根源在于肌肉功能受损。我们所做的一切的原因都体现在这段视频中,我想与大家分享,希望它能定义我们公司的下一步以及下一个篇章。

发言人:Robert I. Blum

患有梗阻性肥厚型心肌病(OHCM)可能意味着持续的呼吸困难、紧张和恐惧。在Cytokinetics,我们看到了OHCM给患者带来的痛苦。因此,我们全心投入以缓解这种痛苦。为OHCM患者开辟前进的道路。

发言人:Robert I. Blum

曾经带来恐惧的时刻可能会有所帮助。

发言人:Robert I. Blum

带来自由。

发言人:Robert I. Blum

从我们的心中。

发言人:Robert I. Blum

到他们的心中。

发言人:Robert I. Blum

推出Mycorzo,为OHCM患者赋能。

发言人:Robert I. Blum

因此,Cytokinetics非常高兴现在能在摩根大通会议上宣布,MyCorzo已获得美国FDA批准,用于治疗成人梗阻性肥厚型心肌病。Mycorzo现已上市,今天我将详细阐述我们的商业化战略、其差异化特点以及我们在打造专科心脏病学特许经营业务方面的目标。但Mycorzo可以说是先锋,美国是其首个市场。Mycorzo也已在中国获得批准,12月我们高兴地宣布,我们收到了欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)关于在欧洲批准Micorzo的积极意见,预计欧洲委员会将在本季度(第一季度)批准,使我们能够在第二季度在德国上市。

这一切都与我们多年来关于Cytokinetics以及我们利用这一商业机会的计划一致。Mycorzo代表了OHCM领域的前沿,我们预计今年第二季度将有一项积极的、充满希望的研究跟进。Mycorzo(aficamten)正在非梗阻性肥厚型心肌病(NHCM)中进行研究。再次说明,结果预计在第二季度公布。正如我将在本次演讲后面详细阐述的那样,这是一个非常有意义的机会。这是我们Cytokinetics一直以来构建的“三支柱”中的一柱。Omicamtive用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF),EULA Campten用于射血分数保留的心力衰竭(HFPEF)。这是我们希望建立持久且可持续增长业务的第二和第三支柱,而背景是截至去年第三季度末,我们已经拥有超过10亿美元的强劲资产负债表,并且如我将在接下来的幻灯片中详细说明的那样,我们有获取资本的渠道。我提到过,我们正在打造专科心脏病学特许经营业务。

这意味着什么?这并非偶然,而是我们利用这一生物学领域的刻意之举。我们相信一种商业化逻辑,这种逻辑多年来一直定义着我们的业务雄心。针对集中的客户群体,每位处方者带来高收入,实现高投资回报,同时这些类别不是由支付方积极管理,而是按标签管理,我们认为,即使作为一家资本获取渠道有限的小公司,我们也能打造一个极具价值的增长业务。这就是将带领我们实现这一目标的产品线。

这是多年来大家一直看到的不断推进的产品线。但现在Mike Corzo已在OHCM中获得批准,并具有差异化的风险缓解特征,已在美国和中国获批,并且在NHCM中具有潜在的机会扩展。同样,Acacia数据预计今年第二季度公布,您可以看到这如何影响产品线的其他部分。Aficamten正在Cedar和Forest中进行研究,还有Omicamtiv、eula Campten以及其他针对肌肉生物学的研究。当我们公司进入商业化阶段时,请不要忽视我们拥有的产品线,这些产品线为这里的机会提供了支撑,以实现进一步的新闻动态、催化剂增长和可持续的持久业务。

但今天的重点是Mycorzo。Mycorzo在美国获批的剂量为5毫克、10毫克、15毫克和20毫克,您可以看到图片中的药瓶,这些药瓶很快就会送到患者手中。Mycorza获得美国FDA批准是基于2024年公布的Sequoia HCM研究数据,您可以在这里看到这些数据。在有明显症状负担的患者中,Mycorzo在标准治疗的基础上,在第24周时峰值摄氧量(peak VO2)有显著的临床相关增加,而标准治疗组与基线相比没有变化。您可以看到,接受Mycorzo治疗的患者运动能力和维持运动的能力有显著提高,同时如幻灯片右侧所示,其他次要终点也有高度统计学意义的显著临床相关变化,压力梯度的显著变化以及症状缓解、疾病状态改善、生物标志物显著降低,所有这些都伴随着与临床获益相对应的心脏结构和功能的解剖学变化。

这些结果发表在《新英格兰医学杂志》上,并伴有与标准治疗一致的安全性特征,且无严重不良事件。这突显了我们认为Mycorzo上市战略的一个重要特征。我们的上市战略由商业机会定义。可以将其视为一个洋葱。目前,约有700名医生占心脏肌球蛋白抑制剂类药物处方量的80%以上。这代表了低垂的果实,也是我们将促销活动定向的最重要受众。

但也有2000名医生曾开具过心脏肌球蛋白抑制剂处方。根据索赔数据,有超过8000名医生是我们应该通过促销活动接触的。并非每个人都会获得相同的覆盖范围和频率,但我们将重点关注10000名医疗专业人员,他们治疗至少80%的有症状的2级和3级梗阻性患者,我们认为,通过我们的商业团队——现已在各自区域招聘、培训并获得认证,已经开始拜访客户——这一目标是可实现的。我们在2025年分两批招聘了销售团队,以配合大约15名区域业务经理,大约100个职位收到了超过9000份申请。

我们能够组建一支经验丰富的心血管专业销售团队。我们称他们为心血管账户专家,他们平均每人拥有超过五年的总裁奖项。这些都是顶尖人才,他们加入我们公司,开启这段旅程的下一段。我们的上市支柱是什么?定义我们上市方式的支柱是什么?当然,首先是疗效和临床差异化。我们相信mycorzo能为医生提供独特的体验。

快速且持续的症状改善和梗阻减轻,但在剂量增加、滴定方式和相关窗口期方面具有灵活性。在我们的临床研究中,没有因射血分数低于40或心力衰竭住院而终止剂量的情况。我们相信这为医生提供了信心,一种用户体验,这将是我们业务增长的独特之处。这也与REMS计划相呼应。我们一直表示,我们期望差异化的风险缓解特征,以及如何在REMS中体现这一点。FDA批准的标签和REMS现在将这一期望带到了市场。

MyCorzo的REMS计划有所不同。它具有我将在片刻详细说明的不同特征,我们相信这可以促进类别增长和渗透。但这还不止于此。我们认为,作为首次开展这项工作的公司,我们有责任在市场上为医生和患者提供独特的体验,为我们的业务方式和患者支持服务量身定制。我们如何与办公室、行政人员和患者互动将是Cytokinetics特有的,以及我们采用单点联系的方式。

提供一致、量身定制的用户体验,实现 streamlined 和无缝的互动,并植根于Cytokinetics的价值观和目标驱动的信念。我们已经启动了针对医疗专业人员和患者的促销活动。您可以在网站上看到它们,就像任何优秀公司应该做的那样。我们将推出数百种材料来定义定位。对于医疗专业人员,重点是向前迈进,迅速行动,让患者更快获得症状负担缓解,并具有更大的灵活性,这应该与追求成为患者最佳选择的下一代机会相契合。

我们认识到他们的需求,我们倾听他们的声音。他们参与了我们活动的设计,他们希望被倾听。我们相信这个活动满足了他们的兴趣以及他们对人生旅程的感激之情。我提到REMS是独特的。Cytokinetics和mycorzo的REMS与ChemXios的REMS不同。这里列出了许多不同之处。我们相信这些事情很重要,我们的市场研究也证实了这一点。我们认为,目前心脏肌球蛋白抑制剂采用的限制因素包括超声检查的数量、患者监测表格的复杂性、药物相互作用(DDI)检查的数量、通过电话的管理方式和对象,以及最终达到维持剂量所需的月数。

除了可分配的药物数量、与超声检查相关的窗口期外,所有这些都是MyCorzo的REMS计划所特有的,我们相信这将促进更大的类别增长和渗透。但是,我们如何与患者互动?医生办公室的工作人员如何围绕这个机会参与?这就是MyCorzo和你们的用武之地。这是一个为这种体验量身定制的计划。我们如何考虑提供报销支持,医生及其办公室人员如何与我们互动,这由区域经理和护士导航员的一对一关系定义,因此始终有固定的联系人。

这不是基于其他机会演变而来的患者体验,而是为MyCorzo独特设计和实施的体验。在这里,我们认为这种接触点的实现方式将使Cytokinetics在市场上脱颖而出。我们的cast同事是其区域的首席执行官,与心脏病专家建立一对一的关系。办公室工作人员与我们的护士导航员,患者与护士导航员也是如此。我们相信这种量身定制的体验将定义MyCorzo的上市方式。它的定价如何?我们一直表示,我们认为定价会在相同的大致范围。

今天我宣布,MyCorzo的批发采购成本定价为108400美元,略高于同等水平,这意味着我们在市场上不会主要依靠价格竞争,而是如我所说,依靠临床和医生患者体验,这体现了我们对市场准入的看法。这里您可以看到按支付方组合定义的业务。医疗保险约占50%至60%,商业保险占30%至35%。我们不打算在准入或价格上竞争,而是希望在2026年获得与我们临床证据一致的同等准入覆盖标准。

我们的全球价值与准入团队已经在该领域工作了几年,与支付方接触,我们相信这将为我们现在推出MyCorzo提供竞争优势,我们将如何向股东沟通?我们期望与您分享定义上市势头和速度的关键指标,重点关注开具MyCorzo处方的医疗专业人员数量、我之前分享的“洋葱”各层级的深度和广度以及患者数量。我们相信我们处于促进这一类别增长的有利位置,您应该在全年都让我们对这些指标负责。

基于追求成为同类最佳的下一代产品,我们有什么先例来定义这个市场的增长方式?在这里,借鉴百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的经验,我们看到Eliquis在类似的心血管类别中如何基于差异化的临床和安全性特征,从下一代产品发展成为同类最佳产品。以我40年的心血管销售和营销经验,我认为这并不罕见。在心脏病学领域,基于定义安全性和耐受性的指标,下一代药物成为同类最佳是常见的。

我们希望MyCorzo也能如此,类似的情况已经在amblyodosis领域显现。Atruby的推出推动了市场的催化增长,今天上午的公告更是放大了这一增长,我们相信MyCorzo进入CMI类别也可能带来同样的效果。您可以在幻灯片的右侧看到,百时美施贵宝做得非常好。他们2025年全年销售额可能超过10亿美元。但同时,它的季度增长在很大程度上是线性的,我们认为MyCorzo的推出可以产生有意义的影响,推动类别增长和渗透,从卓越中心扩展到社区心脏病专家。

因此,更多的医生会更放心地为更多患者开具心脏肌球蛋白抑制剂处方。MyCorzo正在全球推进。我一直在谈论美国战略,这也与我们在欧洲的 approach 一致,但投资支出更为分阶段。我们最近宣布,我们的合作伙伴赛诺菲(Sanofi)已在中国获得MyCorzo的批准。我们认为中国也会发生同样的事情。因此,可以想象Cytokinetics现在的MyCorzo业务已活跃在远至中国的市场,而我们自己则在北美和欧洲开展业务,这就是我们正在打造的业务。今天在摩根大通,我们翻开了这一叙事的新篇章,这构成了我们一直在谈论的特许经营战略的锚点,可以说是先锋,现在离现实又近了一步。

在这里,您可以看到我们的专科心脏病学特许经营战略如何应用于具有类似特征的相邻市场。您可以看到,无论是肥厚型心肌病(HCM)这一专科心脏病学市场,还是严重射血分数降低的心力衰竭以及射血分数保留的心力衰竭中的专科心脏病学患者和机会。Mycorzo之后是Omecamtiv,然后是Eula Campton,您开始看到我们如何构建一个持久增长、可持续的业务。我已经谈论了OHCM,我想确保我也强调NHCM。我们相信最近的索赔数据以及即将发表的数据将详细说明HCM市场的增长越来越呈现出NHCM约占所有索赔50%的趋势,我们认为MyCorzo非常有希望成为首个获批用于NHCM的新药物,基于我们相信Acacia研究有望在今年第二季度公布结果。

Acacia数据是一项III期研究,将于第二季度公布结果,它是基于已发表的Redwood队列4数据。在这里您可以看到12周的数据,KCCQ有显著的大幅增加,NYHA功能分级有显著降低。在这项Redwood队列4 II期数据中,症状负担缓解有几乎前所未有的大幅增加,甚至在96周时仍显示出持久性,如已发表的那样。我们相信我们在500多名患者中设计了正确的试验。监测进入研究的患者。我们正在监测标准差、安全性以及您期望我们在盲法数据中关注的所有方面,我们对MyCorzo或Aficamten在这项研究中的前景持乐观态度,我们预计其结果将在第二季度公布,并且临床试验仍在进行中。

Omecamtiv的III期确证性研究将在2026年继续进行。Eula Campton的II期研究至少有两个队列,可能在年底前有数据。在这项研究中,Cytokinetics不断取得进展,在构建商业业务的同时继续推进产品线。我们如何利用财务资源做到这一点?得益于2025年有纪律的运营支出和开支,以及2024年和2025年达成的交易(主要是非股权稀释性的),我们已经建立了超过10亿美元的资产负债表。

正如您在这里看到的,通过从Royalty Pharma获得额外资本,我们认为在构建业务、翻开新篇章并实现幻灯片右侧所示的预期里程碑时,我们是谨慎且良好的股东资本管理者。其中最重要的是成功的美国商业上市,具有良好的速度,表明到年底我们至少能获得50%的新患者,至少同等的准入,以及定义强劲势头的所有指标。同时,在今年第一季度提交基于Maple数据的补充新药申请(NDA),有望在年底前基于Maple数据扩大标签,并在第二季度,希望Acacia研究的结果公布,有望为NHCM的商业机会进一步扩展打开大门。

同时,继续其他临床试验,后续可能有结果公布。我们相信我们在2025年兑现了承诺。我们期望在2026年也这样做,并为我们的2030愿景铺平道路,随着MyCorzo在多个国家上市,到2030年将惠及超过10万名患者,这一愿景已在顺利推进中。同时,扩充产品线,扩展产品线,为患者带来符合我们使命、目标和价值观的其他潜在新药物。最后,谢谢大家,感谢大家这么多年来对Cytokinetics的关注。

我们很高兴能够翻开这一重要的新叙事篇章,现在我们可以回答一些问题。今天和我一起的有我们的首席商业官Andrew Kalos、研发负责人Fadi Malik(25年来我们一直遵循他的科学愿景)以及我们的财务负责人、首席财务官Sung Lee。他们三人将和我一起回答Tessa的问题。谢谢。

发言人:Tessa T. Romero

好的。好的,非常好。所以我想从您如何看待MyCorzo上市的机会以及可能面临的挑战开始我们的对话。您认为百时美施贵宝(Bristol)的Chamzios上市对您的上市计划有何启发?

发言人:Robert I. Blum

所以我会很快把这个问题交给Andrew回答。但首先,我想说百时美施贵宝在推出camzios方面做得非常好。正如我提到的,在过去四年中,他们2025年的销售额将超过10亿美元。但与任何心血管药物上市一样,它主要是线性增长的,而追求成为同类最佳的下一代产品可以产生有意义的影响。Andrew一直是个好学生。他已经和我们一起工作了四年多,思考如何进入市场,我认为他的团队已做好准备迎接这一刻。

发言人:Robert I. Blum

Andrew,是的,谢谢你的问题,Ted。在机会方面,至少有80%的市场可用,即未接受CMI治疗的有症状OHCM患者。关于百时美施贵宝的上市及其启发,我认为首先也是最重要的是,我们的活动突出了差异领域。我们真正关注的有三个方面。一是快速且持续地减少梗阻和改善症状。二是这种能力和适应性滴定方案。三是在我们的临床试验中没有治疗中断或心力衰竭症状。

您看到了“前进”的活动。所以这是关键领域之一。第二个关键领域是我们的患者支持计划和REMS计划为患者和医疗保健专业人员(HCPs)提供一致且积极的体验。我们让患者和患者组织参与我们的活动,参与设计我们的患者支持以及我们如何传达REMS,以确保它能引起患者的共鸣。我认为这是另一个重要的信息领域。因此,拥有一个适应性强、自动化的REMS计划,并提供良好的用户体验,加上临床差异化和患者支持。最后是我们设计的模式,Robert提到过,即医生与销售代表的一对一联系,以及患者与导航员的一对一联系。

这些是百时美施贵宝上市带来的关键启发领域。

发言人:Tessa T. Romero

好的,很好。那么就今天而言,您认为目前医生和机构对MyCors的认知程度如何?您认为有哪些关键差距需要填补?

发言人:Robert I. Blum

所以当我们查看APU(评估认知度的指标)时,我们的认知度水平,尤其是在那700名医生(占市场的80%)中,在我们上市前非常高。我们已经在该领域开展了几个月的工作。我们已经有了数千次互动。到本月底,我们的现场团队和医疗同事将覆盖这700名医生,我们已经在第一周接触了其中约40%。

发言人:Robert I. Blum

我们已经了解到,其中一些人一直在等待MyCorzo上市后开具处方。他们一直在关注文献和演讲。Fadia,您可能想谈谈2024年和2025年发表的手稿数量,这些手稿增加了该类别的文献。

发言人:Andy Wolff

是的。

发言人:Andy Wolff

在过去两年中,我们可能发表了近20篇论文,确切数字我不太清楚,但在扩展Sequoia分析以及去年早些时候展示Maple数据和后续分析方面非常多产。最后是来自开放标签扩展研究Forest的分析,该研究同时关注了梗阻性和非梗阻性HCM人群的长期有效性和安全性。重要的是,我认为一些长期非梗阻性HCM信息与我们对Acacia的看法相关。

发言人:Robert I. Blum

Cytokinetics这样一家在这一药理学领域既是先驱又是领导者的公司,多年来与顶尖的有影响力的心脏病专家和倡导团体建立了关系。这为我们进入市场带来了竞争优势,这些关系、历史、信誉和融洽关系,我们期望能很好地为我们服务。

发言人:Tessa T. Romero

那么展望明年的这个时候,您希望MyCorzo上市取得哪些成就,而在第二年及以后仍有哪些未开发的潜力?

发言人:Andy Wolff

在上市方面?您看到了Robert展示的三个指标:处方广度、处方深度和患者数量。我们将在季度收益电话会议上纵向报告这三个指标。我们的期望是增加处方深度,即目前开具处方的700名医生和2000名医生中,我们对新患者的市场份额超过50%。第二是处方广度。有8000名现有医生治疗HCM但不使用CMIs。因此开始获得更多的处方者并扩大处方者基础。第三是在治疗患者数量方面至少达到或超过百时美施贵宝第一年的水平。

我记得这个数字约为3800。所以我们的期望是达到或超过这个数字,年底前Maple将纳入标签,显然我们将知道Acacia的结果,以及我们是否正在提交Acacia以继续增长类别并在Nudibran处方方面拥有类别领导地位。

发言人:Tessa T. Romero

好的,很好。我们能谈谈支付方的季度动态吗?您能提醒我们在这个人群中,医疗保险和商业保险的动态,以及您期望这些部分各自占业务的百分比吗?

发言人:Andy Wolff

幻灯片中显示了支付方的组合。目前该类别约55%至60%是医疗保险。我们的期望是我们在医疗保险中拥有可比的准入。由于《通货膨胀削减法案》,大多数医疗保险没有正式覆盖。因此,尽管近60%的处方通过医疗例外处理,我们预计情况相同,并将通过医疗例外提供支持。约35%是商业保险。我们的期望是到年底我们在商业保险中拥有可比的准入。我们可以通过桥梁计划为商业患者提供长达12个月的免费药物支持。

在帮助支持患者接受付费治疗以及一旦他们接受付费治疗后的共同支付援助方面。我们的期望再次是,我们在临床差异、REMS和患者支持方面进行差异化并增长市场,而不是在定价和准入方面进行差异化,这意味着将有可比的定价和准入。

发言人:Tessa T. Romero

好的。您认为所有机构都会开具Mycorzo和Chamxiose吗?如果不会,为什么?

发言人:Andy Wolff

Chamxios已上市近四年。许多患者从Camzios中受益。我认为现在就回答“所有”这个问题还为时过早。但我当然期望市场上有两种选择,许多医生会根据他们认为适合患者的情况使用两者。许多医生对Chamxitis的工作流程感到满意,他们已经学会了。所以我期望如此。我也期望随着时间的推移,Mycorza将成为市场领导者。

发言人:Robert I. Blum

这个问题的另一面是,为什么现在仍有超过80%的符合治疗条件的患者没有接受心脏肌球蛋白抑制剂治疗?是什么阻碍了他们?我们的市场研究表明,我们相信Mycorzo能够提供的东西应该能够让更多患者接受治疗,并获得更多症状负担缓解的体验。

发言人:Tessa T. Romero

好的,看看时间。所以我想把话题转向非梗阻性肥厚型心肌病(NHCM)的扩展潜力,也许这个问题是问你的,fatty。您认为有哪些因素让您有信心Acacia研究会取得成功?

发言人:Robert I. Blum

我认为这确实是我们从II期到III期进行的仔细开发。我们在II期Redwood试验中开始研究aficamten在非梗阻性人群中的应用,试点了我们打算在III期中采用的给药方案,非常成功。如您在Robert的演示幻灯片中看到的,这些患者在KCCQ、NYHA分级以及心脏壁应力生物标志物NT-proBNP方面都有改善。这些患者随后进入开放标签扩展研究,并在96周内显示出相同的改善,正如我们最近展示的那样。在设计Acacia时,我们采用了相同的给药方案,以确保患者能够耐受aficamten,不会有过多的治疗中断或停药。

开放标签扩展研究中没有患者停药。在实施方面,我们选择的试验中心是基于它们在我们先前试验中的表现、一些经验丰富的指导委员会成员的推荐或我们自己的现场访问,对这些研究中心在超声心动图和CPET方面进行资格认证,并对他们进行终点KCCQ(患者报告结果)的培训。但实际上,您需要仔细培训患者和医生如何进行管理。最后,监测试验的实施,确保每位入组患者都由我们自己的医疗团队进行审查。

超声心动图与NHCM一致,其余病史也一致,并努力招募最高质量的患者。

发言人:Tessa T. Romero

在盲法基础上。您能告诉我们在滴定方面看到了什么,或者大多数患者是否达到了高剂量吗?

发言人:Robert I. Blum

嗯,我不能告诉你,因为我们对这类数据是盲法的,显然。我的意思是,我能告诉你的是,我们监测终点的变异性,因为这是试验 power 计算的一个方面。到目前为止,我之前也说过,变异性在我们的预期范围内,也在我们进行试验 power 计算时假设的范围内。基于所有这些,我认为我们有足够的 power 来检测有意义的变化。

发言人:Tessa T. Romero

您认为该研究的主要风险是什么,是什么让您夜不能寐?

发言人:Robert I. Blum

嗯,在临床开发中总会发生不可预测的事情,比如不可预测的安慰剂效应或其他事情。我认为我们在试验过程中已经尽力将所有这些事情降到最低,而且我想,我睡得还不错,但你永远不知道会发生什么。但我认为,鉴于我们现在的经验,已经进行了Sequoia、Maple、Forest等使用这些终点的试验,我认为我们已经非常擅长确保这些事情顺利进行。

发言人:Andy Wolff

或许值得注意的是,所有这些研究的设计和实施都由同一团队负责。无论是Sequoia、Maple、Forest还是Acacia,所有这些研究,我们已经从先前报告的研究中看到了非常高完整性的数据,同一团队设计并实施了Acacia。

发言人:Robert I. Blum

我还想指出,这是一个具有高度专业知识的团队,拥有国际公认的HCM专家、心脏病专家,正如Robert所指出的,他们研究NHCM已有大约六年时间,所有人都共同努力,确保这项试验的最佳实施。

发言人:Tessa T. Romero

我的最后一个问题是,有和没有扩展到非梗阻性人群的情况下,上市曲线会是什么样子?

发言人:Robert I. Blum

所以在我们所做的研究中,我描述的上市曲线和我们的期望是基于仅梗阻性人群,与Acacia无关。因此,如果Acacia结果不积极,如果Acacia结果积极,即使在获批之前,也会有一种光环效应,即第三个数据集(Maple是第二个,Sequoia是第一个)突出并强化了安全性和有效性。因此,在Acacia上市后,患者群体总体将翻倍,因为大约是50:50的比例,而且假设安全性相似,学习标签将进一步巩固Mycorzo作为唯一获批用于梗阻性和非梗阻性患者的药物的更大份额。

发言人:Tessa T. Romero

好的,非常好。非常感谢Cytokinetics的整个团队以及所有参会者。

发言人:操作员

It。

发言人:操作员

It。