Victor Perlroth（董事长兼首席执行官）
Anupam Rama（摩根大通公司）
欢迎大家参加第44届摩根大通医疗健康年会。我叫Anupam Rama，是摩根大通的资深生物技术分析师之一。与我一同出席的还有我的团队成员Priyanka Grover、Joyce Zo和Rati Pinhe。我们接下来的演讲公司是Kodiak。代表公司出席的是首席执行官Victor Perlroth。Victor，请。
谢谢Anupam。每年在摩根大通年会上，不同年份的节拍器，很高兴能来到这里。谢谢。但我也记得去年7月Kodiak举办的研发日。我想当时我说过，对于我们面前的机遇，我感到无比兴奋和热情。现在六个月过去了，我们在当时阐述的计划上取得了巨大进展。我还想说的是，许多可能发生的好事确实发生了，而许多可能发生的坏事却没有发生。
我想，当我和我们展望Kodiak到2026年及2027年的发展时，这对我们来说是一个极其激动人心的时刻。我对公司的所有进展和所看到的一切仍然感到非常满意。我们将像往常一样涵盖大量内容。Kodiak有很多内在的东西，我们会尽量高效地进行介绍。首先，请记住我们的前瞻性陈述。请仔细阅读所有SEC文件，包括上个季度与我们融资相关的最新材料。
大家知道，Kodiak现在是一家明确的商业化前阶段、专注于视网膜疾病的生物技术公司。我们拥有KSI101资产，它本身就为人们相信Kodiak的潜力和价值创造提供了一个非常简单的理由。我们的APEX研究数据非常强劲，围绕IL6和IL6加VEGF的作用机制现已在科学界得到高度验证。III期Peak和Pinnacle研究入组迅速，超出我们的预期， topline数据预计在今年第四季度至2027年公布，这款双特异性蛋白资产拥有极其有趣的商业机会。
这是相信Kodiak的一个非常有趣的理由。但不要忘记，tarcosamab和KSI 501是偶联物，所以我们将它们视为基于科学的重量级产品。Tarcosamab计划在2026年年中提交BLA，在Daybreak研究中针对三种不同的视网膜疾病（视网膜静脉阻塞）读出数据后，这是一个非常令人兴奋且相当大的30亿美元的机会。Tarcosamab在Beacon研究中显示出非常强劲的数据，无论是在效力方面还是在其不同寻常的持久性方面。与iah进行了头对头比较。当然，在糖尿病视网膜病变方面，我们将有Glo1和Glo2的读数，Glo1之前已经公布，Glo2将在2026年3月公布，wet AMD的Daybreak研究读数将在第三季度公布，以及采用我们ABC科学技术的501A双特异性偶联物。
我们希望VEGF陷阱和IL6将为该分子在视网膜血管疾病中带来特别的效果。所以这是两个非常、非常有趣的资产。它们不是超级明星。我想说这些资产的潜在价值和机会被低估了，但这是一个用结果说话的行业。我们将在Glo2中生成数据，并将生成和分享Daybreak中的数据，我们将一起查看这些数据，了解这些项目在Kodiak三个项目组合中的价值。在我们更深入的管线中，我们还有KSI 102和103等更多双特异性药物，我们对它们在炎症领域的应用感到兴奋。
我们有非常有趣的基于生物偶联物的项目，将在大规模疾病领域开展，如视网膜青光眼和视网膜地理萎缩。我们没有过多谈论，但我们在Vetti耳机方面取得了巨大进展，当然，我们还有Kodiak与Lonza合作的商业化生产设施——Ursus工厂，我们已经完成了验证批次，并发布了用于抗体、聚合物和偶联物的批次。因此，Kodiak内部取得了巨大进展，拥有非常有趣的资产组合，有四个III期项目正在进行中。三个III期项目有望在今年读出数据。
哇。提醒一下，视网膜领域有三个III期项目。这些项目在科学上真正遵循了Kodiak的药物开发方法。我们今天正处于决定性时刻。正如我六个月前所说，从那以后取得了巨大进展。我仍然相信我们为各位提供了一个非常有吸引力的投资机会。这是一张不错的幻灯片，幻灯片4，我们列出了预期的催化剂。在KSI 101项目上，我们将在今年2月获得I期APEC研究的24周数据。III期Peak研究在MESSI中的topline数据预计在今年第四季度公布，III期Pinnacle研究的topline数据预计在2027年第二季度公布。
所以tarcosamab是一个令人兴奋的项目和一系列令人兴奋的催化剂。我们预计本季度将获得重复Glow2研究的topline数据。我们预计第三季度将获得wet AMD的III期Daybreak研究的topline数据，并预计在此后不久为tarcosamab在wet AMD、糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞适应症提交BLA。如大家所知，KSI501也将在第三季度获得III期Daybreak研究的相同topline数据。我们期望在我们的偶联物中，VEGF陷阱和抗IL6抗体能够探索出超越抗VEGF单药治疗的潜在疗效提升，展现出强大的即时性和行业领先的持久性。
对于101，我们关注的是重症患者的全新市场机会，这是一个非常有吸引力的机会。对于tarcosumab和501，我们称之为核心未满足需求的象限，作为一种生物制剂，我们希望能够同时在同一疗法中提供强大的即时性和行业领先的持久性。这非常独特。这就像Wayne Gretzky的领域，我们仍在努力滑向冰球将要到达的地方。我认为凭借我们的生物偶联物组合和正在进行的研究，我们将查看这些数据，看看我们是否达到了目标，这将是非常令人兴奋的。
正如我所提到的，这些资产有望在2026年至2027年期间公布topline数据。当我们称自己处于商业化前阶段时，这到底意味着什么？在视网膜领域，从事视网膜生物制剂的公司并不多，拥有三个不同项目的公司更是少之又少，Kodiak有潜力从2027年开始实现可持续的收入增长，并在这三个不同资产中实现强劲增长。请继续关注，在幻灯片7上，提醒一下，在我们的生物偶联物技术中，我们还有下一代版本，不仅将抗体，还将小分子、RNAi和各种不同类型的多样化API整合到聚合物偶联物中，特别是针对视网膜，但作为生物技术和制药行业的药物开发商，也有一些早期的全身性活动。
制药行业。拥有一个专有平台的概念非常有趣且独特，我们可以在这个平台上跨多种不同API并行进行多功能和模块化药物开发，我认为这是Kodiak长期价值构建的一部分。因此，正如我所提到的，我们有三个III期项目，还有多个早期管线资产，所有这些都旨在解决导致视力丧失的主要原因。显然，我们的KSI101用于Messi，tarosumab和KSI501用于视网膜血管疾病。正如我所提到的，我对我们的青光眼组合非常兴奋，包括一种内部设计的非常有效的NLRP3抑制剂，以及降低眼压的元素，还有一些早期的GA组合，当然，这些对Kodiak作为一家专注于视网膜领域的特许经营公司来说也是巨大的机会。
tarcosamab和501怎么样？简而言之。尽管存在商业复杂性，但在150亿美元的视网膜血管疾病市场中，仍然存在有价值的空白空间，尽管已有获批的生物制剂，也有新的探索性技术的临床试验。因此，右上角象限药物的概念，一种能够同时在同一产品中提供高即时性和高持久性的生物制剂。有些技术，我称之为右下角象限分子，正在临床试验中进行探索，包括植入物、基因疗法，它们被设计用于高持久性，但重要的是缺乏任何即时性的概念或潜力。
因此，这些实际上是维持治疗药物，最终将用于部分患者，但它们将始终依赖于像我们这样的主流生物制剂来建立和重新建立疾病控制。因此，市场上对于一种能够在同一疗法中同时提供高即时性和高持久性的生物制剂存在非常有趣的空白空间。这正是我们试图通过ABC平台开发的。如果你看右边，既有冲击剂量又有基础剂量的给药概念，在同一药物中既有强大的早期脉冲又有尽可能长的持久性。
这就是Kodiak一直试图做的事情。所以，在幻灯片18中。我们看到，玻璃体内生物制剂的即时性是通过低分子量生物制剂实现的，但持久性随着分子量的增加而增加。当然，我们的偶联抗体生物聚合物偶联物非常大。我们明确证明，我们的偶联物作为生物制剂具有最长的半衰期。Tarcosamab在人体中的平均眼部半衰期为20天，比玻璃体内生物制剂如furisimab长三倍。因此，在人体中获得了非常有趣和令人信服的数据。我们在幻灯片20和21的复杂研究中生成了这些数据。
这是非常有趣的科学。我们证明了20天的半衰期，正如我所提到的，比ILEA和furisimab等较小的生物制剂长三倍，在三种主要视网膜血管疾病中是一致的。所以当我们回顾过去。这种三倍长的持久性是否付出了代价？嗯，似乎是的，即时性似乎是代价。在我们使用tarosumab变更前配方进行的wet AMD月度日光研究中，我们在负荷阶段看到了效果的不足。在效果的即时性方面。
但在负荷阶段之后，效力的干燥潜力具有可比性。因此，回顾过去，我们决定在我们的商业配方中同时添加游离蛋白和偶联蛋白。因此，对于tarcosamab和KSI 501都是如此。对于tarcosumab，我们仍然是5mg剂量，但4mg是偶联物。但我们添加了1mg的游离蛋白，并将此平台升级应用到KSI 501项目中。在这种情况下，1.5mg相当于101的游离蛋白，然后3.5mg是偶联物。这旨在带来许多制造和安全性益处，重要的是提高即时性。
因此，Torcosamab商业配方的未偶联部分本身含有与获批玻璃体内生物制剂相当的高摩尔当量的未偶联部分。因此，1mg相当于0.7当量摩尔剂量。好的。这与Lucentis的0.7mg剂量相同。其上市剂量为0.5mg或IAH的1.3mg剂量，其上市剂量为2mg或furisumab的2mg当量剂量。所以这只是游离蛋白部分。添加它是为了在商业配方中带来强大而即时的疾病控制能力，同时改善可制造性、剂量给药和患者安全性。
因此，我们可以将其应用到一些模型中，你知道，你可以看到视网膜患者要么半衰期短，需要每月在诊所给药，要么普通患者可能需要每8到12周给药一次，或者在右侧，患者可能每3到4个月给药一次效果良好。在这种情况下，我们的新配方，新一代商业配方，具有游离蛋白，可以提供类似于IAH或furisimab的效果。但我们也有偶联物，可以提供更长的持久性，我们可以在每种类型的患者中做到这一点。
我们希望能够在Daybreak研究中证明这一点。因此，我们的偶联物现在旨在带来两全其美的效果，即时性不弱但很强，同时作为生物制剂具有最佳的持久性，并且在同一疗法中。我们正在进行和计划的研究希望能够支持tarcosamab在Daybreak读出后提交BLA，KSI 501的BLA可能在2027年，同时实现互补且可能差异化的商业概况。让我们提醒自己，tarcosamab在视网膜静脉阻塞领域的III期Beacon研究中显示了非常成功的数据。
RVO目前是一个30亿美元的市场，而当前的药物未能解决对更好疗效和更好持久性的关键未满足需求。我们在RVO和Beacon中75%的患者实现了六个月的持久性。我们认为tarcosamab可以成为RVO患者的优秀药物。在Beacon中，我们在RVO中对tarcosamab进行了个体化给药，并在第二个六个月与flubricep进行了头对头比较。75%的患者，无论是视力还是OCT，都比IAH表现得极其出色，其中75%的患者具有六个月或更长的持久性。
这展示了旧版tarcosamab的力量，以及新版tarcosamab可以变得更好。当然，我们在糖尿病视网膜病变中展示了非常高的疗效和行业领先的持久性。在III期glo one研究中，100%的患者每六个月接受一次治疗。实际上，在美国，相当多的糖尿病视网膜病变患者正在使用抗VEGF药物治疗。事实上，罗氏最近估计多达850,000名患者。我喜欢幻灯片34上的可视化。为什么当患者患有糖尿病视网膜病变时，没有更多患者使用抗VEGF药物？
如果我的左眼有视网膜上所有的出血和凝血，我宁愿每年接受两次tarcosamab治疗，让我的视网膜看起来像右边那样。所以我们需要完成Glow2，需要完成BLA，但我们需要让tarcosamab对这些患者可用。那么tarcosamab在Glow2研究中的潜在影响和优势是什么？首先，topline数据预计在2026年第一季度末公布，这真的就在眼前了。
这将是首次使用tarcosamab商业配方的III期读出，提供重要的安全性数据。这将是第二项关键优效性研究，100%的患者每六个月（即每年两次）给药，对比安慰剂。好的？所以这将是重复的。因此，我们期望主要和次要终点有强劲的关键数据和强劲的终点数据。研究设计与成功的GLO1研究相似。因此，如果成功，我们将在糖尿病视网膜病变和RVO中拥有可提交BLA的资料。目前正在进行的wet AMD III期Daybreak研究以明确的方式探索了通过负荷阶段的即时性、tarcosamab的真实世界持久性。
好的。同时，对于KSI 501，也有展示更好疗效的潜力。因此，在Daybreak中针对wet AMD，你知道，tarcosamab的Daybreak topline数据读出（我们预计在第三季度）的潜在影响和优势是什么？我们期望在负荷阶段显示出强大而即时的疾病控制，缩小差距，同时显示出与IA Q8相比非劣效的视力增益，并展示具有非常灵活的一个月至六个月标签的长间隔给药。所以我们有一个说明性的观点。那么501呢？Daybreak的价值影响是什么？这将是第一年的topline数据。
在第三季度，我们将评估Q4、Q8、KSI 501在wet AMD中与IAH Q8的对比。因此，有可能显示出比抗VEGF单药治疗更好的视力增益。我们不知道。让我们记住，我们在患者中看到了双IL6VEGF KSI101的非常强大的数据。非常病重的患者。这应该会转化为一些wet AMD患者，但有待确定？当然，我们希望能够基于商业配方显示出强大而即时的疾病控制。因此，重新审视核心未满足需求，并基于高即时性和高持久性的科学，我们相信我们的计算机偶联物Tarcosama和Fiber1有望成为可信的竞争者，或者作为第二代药物独特地填补空白，我们称之为这个黄金三角。
我们今年将一起见证这一点。当然，我们一直在并将继续在商业制造方面进行重大投资，这使我们能够将多种ABC产品推向这些庞大且不断增长的市场。我很高兴地报告，在过去一年左右的时间里，我们完成了面向BLA的商业规模验证批次。我们已经制造并发布了用于抗体、生物聚合物和生物偶联物的批次。因此，在制造方面取得了巨大进展，以支持Kodiak的BLA。现在快速进入我们的关键资产之一，也许从投资者的角度来看是最有趣的资产——KSI101和Messi。
我们不会详细介绍过去一两个季度的所有背景。但黄斑水肿是由炎症和/或VEGF过表达引起的多种疾病的常见临床表现。但它导致视网膜下大量积液的共同表型。你现在可以在这里看到，什么是messy？嗯，你可以在幻灯片45上看到这些不同的可视化，无论是前部、中部、后部还是全葡萄膜炎，无论是特发性的还是由已知刺激物（如术后或幼年特发性关节炎）引起的。
它们看起来都相似。好的。这是导致视力丧失的主要原因。好的，是什么原因引起的？从根本上说，是身体对视网膜的自身免疫攻击，特别是对血视网膜屏障的攻击。当屏障破裂时，IL6和VEGF会产生局部放大，导致这种积液。好的，未满足的需求是真实存在的。人们现在主要使用玻璃体内注射皮质类固醇，但这可能导致永久性青光眼和永久性白内障，且难以更换。幻灯片52显示了一些手术修复的复杂性，幻灯片53显示了一些患者在走向失明的多手术路径中的可怕经历。
因此，对于一种更安全且具有高疗效的生物制剂，存在未满足的需求。因此，通过罗氏在患者中生成的大量数据，IL6是一个经过验证的机制，通过他们的I期数据和Dovetail研究，并在III期中普遍重复。因此，虽然玻璃体内IL6单药治疗有帮助，但50%的患者仍有持续性积液。好的。为更有效和/或更广泛的治疗留下了空间。幸运的是，罗氏在其关键研究中没有发现与IL6生物抑制相关的靶向不良事件，这降低了炎症性黄斑水肿中IL6抑制的风险。
那么Kodiak如何解决这一未满足的需求呢？我们的KSI101分子设计，一个非常好的双特异性项目。它有一个VEGF陷阱和一个抗IL6抗体。我们将其配制成100mg/ml，用于50和100微升给药，在患者中测试5mg和10mg，带有修饰的FC。因此，它具有免疫惰性，非常有效，改善了紧密连接，正如我所提到的，核心问题是屏障的破坏。因此，双重抑制BI101能更好地使紧密连接屏障正常化。
我们已经看到了协同效应，事实上，它可以从强烈的预先存在的损伤中恢复屏障阻力，这比单独使用抗IL6或抗VEGF单药治疗更好。因此，我们认为这里，它有望填补一个非常有趣的未满足需求，在一个全新的市场机会中，患者正在接受可怕的治疗，玻璃体内类固醇会产生巨大的副作用。到目前为止，我们的药物，敲木头，似乎没有任何这些问题。我们在I期APEC研究中显示了20周的数据。
数据看起来非常强劲。非常有趣的是，我们在第0、4、8、12个月每月给药一次，即使我们停止给药，我们在第16周和20周仍看到视力的持续改善，平均变化和观察到的视力随时间的改善。我们计划在2月初的血管生成会议上分享24周的数据。安全性总体上看起来非常好。因此，我们预计在血管生成会议上看到的是，视力是开始下降还是继续改善，这两种结果对治疗来说都是好的。
超过一半的患者实现了大于或等于15个字母的增益，这对我们Peak和Pinnacle研究的关键次要终点至关重要。我们看到患者的积液迅速且显著改善。重要的是，超过90%的患者实现了视网膜无积液。因此，它显示出自己是一种非常强大的药物，安全性非常好。它如何契合？罗氏生成了不错的数据。I期，我们生成了看起来更强的数据。当我们与罗氏的BART项目进行比较时，我们的药物单剂量似乎就能产生大部分反应。
当我们额外给予几个月剂量的药物时，我们深入到这个干燥区域，而罗氏抗IL6的多个剂量并没有将患者带到他们真正需要去的地方。我认为那张图片基本上胜过千言万语。那么现在正在入组的III期项目Peak和pinnacle呢，它们在两个剂量水平（5mg和10mg）与安慰剂进行比较，在第20和24周前每月固定给药，然后在第48周前个体化给药。它们目前正在全球范围内积极入组。重要的是，在查看罗氏数据后，我们认为扩大研究规模对我们有用，而且由于项目入组速度比我们想象的要快。
我们还通过与FDA的C类会议澄清了主要终点，但更重要的是项目的关键次要终点。我在这里详细说明了这一点，人群略有不同。它们在Messi的药物开发中都非常有吸引力。因此，正如我所提到的，我们在幻灯片92上扩大了Peak和Pinnacle项目的规模。患者入组速度快于预期。我们预计增加研究规模不会对预期的时间限制指南产生重大变化。正如我所提到的，我们已经通过FDA C类会议调整了这个项目。
我们最初关于Peak与Pinnacle分开的想法，我们决定将Peak本身扩大规模，并将其扩展到更多患者。因此，最初我们的想法可能是150名患者，但现在我们希望Peak核心组为300名。在完成入组后，因为Peak的入组人数通常是Pinnacle的3比2，我们将继续入组患者到我们所谓的Peak 2中。好的。然后我们将Peak 2人群与Pinnacle人群合并，创建第二项研究，我们称之为关键分析2，这将在2027年第二季度准备就绪。
不花太多时间谈论101的经济机会：1，但我认为重要的是，眼部炎症是发达国家劳动年龄成年人失明的第四大原因。Messi是眼部炎症的严重并发症，是导致视力丧失和失明的主要原因。因此，存在巨大的未满足需求。目前没有可用的生物制剂。我们有一个非常有吸引力的初始KSI 101可寻址Messi人群，在美国超过150,000名患者。一个非常有趣且差异化的强效、高强度双机制生物制剂，在患者中产生了非常强劲、令人兴奋的数据，且安全性非常好。
我们正在将这些纳入更大的关键项目。我们预计今年第四季度和2027年上半年会有topline数据。因此，总结一下，回顾六个月，看看今天的情况，然后思考六个月、十二个月后，或者可能在明年的会议上，我希望我们能够说，我们正在实现这条惊人的价值曲线，因为我们能够打开这三个非常有趣分子的III期数据，并生成对患者重要的数据，因此对Kodiak和我们的投资者也很重要。
非常感谢。
谢谢。我会先问几个问题，但大家也有机会提问，所以请举手。Victor，关于KSI 101的Peak和Pinnacle研究，你能否详细说明一下你提到的入组动态的理由？这是否受到了你从罗氏及其更新中了解到的数据的影响？
是的，谢谢。是的，我们花了很多时间在KSI 101项目以及Peak和Pinnacle研究上。我们正处于快速激活研究中心的阶段。我们入组了很多患者，也治疗了很多患者。在我们的主协议概念下，Peak和Pinnacle本质上属于同一个主协议。所以。正如我所提到的，我们看到大约每随机化3名Peak患者，就有2名Pinnacle患者。显然，当你查看I期Apex数据时，Peak等效患者的3行增益率约为80%，而APEX中Pinnacle等效患者的3行增益率较低。
从FDA监管的角度来看，这确实是关键的次要终点。因此，对于KSI 101，我们需要确保我们将为患者和Kodiak提供一种可获批的分子。因此，当我们查看罗氏研究时，我们做的第一件事是，我认为他们的III期重复了I期Dovetail研究，在该研究中，他们的抗IL6单药在低剂量下的3行增益率为25%至30%。但是，你知道，也许他们的研究没有针对15%的安慰剂率进行适当的功率计算。
因此，当我们查看Peak时，我们认为Peak的功率很高，但我们不想冒任何风险。因此，我们决定每组样本量从50名增加到100名，以获得充分的功率。我的意思是，即使我们有一个更强效、更强大的分子，他们如果每组100名患者，也会达到他们的自然终点。因此，我们将Peak增加到300名。同时，一旦我们这样做，我们知道我们将继续有Peak患者进入主协议进行筛选。
因此，我们决定定义前300名患者的初步分析，但我们将继续入组Peak患者，同时Pinnacle也在入组。因此，我们将把这些数据合并起来，并采用分层alpha值，先查看Peak，然后查看总人群。因此，我们认为，这与我们在Beacon研究中所做的没有太大不同，在Beacon研究中，我们合并了BRVO和CRVO人群，但我们认为这几乎是，你知道，在这个行业中不能说没有风险，但这是，你知道，查看罗氏数据，看看他们从I期到III期的情况，你知道，他们的sand cat研究没有达到终点。
但我们当然有一个更强的分子。但我们不想仅仅依靠这一点。我们决定将所有这些想法融入到主协议的增强关键项目中，这让我们对Peak以及Peak加Pinnacle有了很高的信心，能够将分子带给投资界和患者。
关于Peak和Pinnacle，你能否谈谈入组的患者人群，以及3行增益与3行保留的动态？为什么这很重要？
是的，我们决定真正为3行增益而不是为预防3行损失来为研究提供功率，因为我们有Apex中3行增益的数据，当然罗氏也有3行增益的数据，但我们没有，你知道，特定的保留数据，比如说预防3行损失的数据。好的。因此，我们认为这很重要且有说服力。但我们决定我们不需要在pinnacle中承担任何假设的风险，我们决定为3行增益进行功率分析。所以这实际上是一种风险最小化。我们有一个方面的数据，没有另一个方面的数据。我们决定在我们有数据的方面深入研究。
观众提问环节，请举手。提醒一下。关于tarcosumab，BLA将在2026年第三季度提交，涉及多个适应症。RVO、wet AMD和DR。是的，没错。
我认为现在很有趣，因为我们正处于Glo2数据公布之前。
是的。
我们应该在那一刻评估tarcosumab从Glo2中获得了什么，因为我们还没有wet AMD的Daybreak数据。我认为tarcosumab可以从Glo2中获得一个本身就非常有价值的资料。两个阳性的，希望是DR研究。对。变更后配方的良好安全性，并通过Beacon研究带来RVO适应症，因此我们可以提交申请。这是一个可提交的资料。无论Daybreak在wet AMD中发生什么，显然我们对Daybreak非常兴奋和乐观。但老实说，一种每年两次用于DR的生物制剂确实打开了市场，并且有三个负荷剂量，因此它可以用于DME患者，DR每年两次的给药方案，以及在RVO中的强大作用，我们在第二阶段六个月中有75%的患者取得了与IAH相同的结果。
因此，我认为这在这两种疾病中是一个非常有价值的资料。当然，我们将完成一些药物产品的制造，并等待Daybreak，因为我们很乐观，然后我们将准备好在Daybreak临床数据公布后不久提交BLA。让我们期待Daybreak在9月中旬公布topline数据，然后。
请提醒我们你认为Glo2的成功场景是什么？Glo1是阳性的，你们做了一些改变。是大致复制我们已经知道的结果，还是考虑到这些变化，你会期待一些不同的东西？
嗯，最重要的是在主要终点上有非常强的统计学显著优效性，在预防威胁视力并发症的关键次要终点上也表现出良好的效果。但我认为我们有望实现这一点。我认为展示变更后配方的良好安全性将很重要。你知道，我们有第三个负荷剂量。Glo1和Glo2研究的人群略有不同。但我认为，你知道，我们不应该迷失在不同百分比的差异中。我认为，你知道，这不应该像Glo 1那样是险胜，而应该是明确的统计学胜利。
对于tarcosumab在DR中的应用，应该是明确的统计学胜利，以及良好的安全性，这表明我们在配方中做出了一些很好的安全性改变。因此，安全性和在主要和关键次要终点上的明确统计学优效性我认为将非常有价值，并且应该足够好。
观众提问。如果这两种产品最终都上市，我们应该如何看待tarcosumab和501数据的动态？Kodiak会同时营销两者吗？你会怎么做？
嗯，我们认为101和501有点像一个系列，而tarcosamab与501只是不同的选择，幸运的是，我们可以控制自己的生命周期管理。501的重要之处是什么？我的意思是，首先，FDA是否真的有可能基于充分、良好控制和明确的单一研究批准申请？如果是这样，我认为没有哪家公司比Kodiak更能从中受益，因为我们当然有tarcosamab的多项研究，但我们将有501在wet AMD中的Daybreak单一研究。
AMD，当然，Peak将在今年年底有一个单一研究，并用于Pinnacle。但我们正在考虑，对于501，我们应该进行哪些额外的研究和适应症？我们名义上计划在今年第二季度启动关键研究，以帮助我们思考KSI 501资产在视网膜血管疾病中的发展。我的意思是，简单的答案是我们控制这两种分子，我们没有将它们对外合作，我们将能够通过商业手段最大化，你知道，让我们说，患者结果和收入。
也许最后一个问题。
如果情况良好，这是一个好问题。
也许我的最后一个问题。你们最近进行了融资。你们有这些催化剂即将到来。我假设所有里程碑都已涵盖。但在进入重要数据读出时，有什么没有涵盖的？
对。嗯，我们对所做的融资感到非常满意，特别是高质量投资群体的参与。我认为我们的一个关键目标是重建Kodiak的股东结构，试图让我们更接近以前的水平。好的。这样我们就有质量真正将Kodiak从每股20美元提升到，我不知道，50或100美元，我不确定。因此，我认为我们实现了这一目标，我们还对公司进行了资本重组，筹集的资金比我们预期的要多，这是非常好的事情。
因此，我们肯定有资金支持GLOW、Daybreak和Peak的数据读出。我认为基于运营纪律，我们可以完成Pinnacle的数据读出。但我们必须相信，我们将在关键研究中实现一些基于科学的，你知道，结果，这些结果将为我们提供额外的融资机会，你知道，在此过程中筹集增量资本。
谢谢你，Victor。
好的。好的，非常感谢Anupam。谢谢大家。我们明年见。