William Doyle(执行董事长)
Frank Leonard(首席执行官)
Christoph Brackmann(首席财务官)
Jessica Fye(摩根大通公司)
好的。各位早上好。我叫Jess Vai。我是摩根大通的生物技术分析师,今天我们将继续第44届年度医疗保健会议,接下来是Novocure公司。首先,大家将听取公司的演示报告,然后我们将进行问答环节。所以,在座的各位如果有问题请举手,工作人员会为您递上麦克风以便网络直播。如果您正在线上收听,可以通过门户网站提交问题。我会在这里宣读这些问题。言归正传,现在我把时间交给公司首席执行官Frank Leonard。
谢谢Jess。很荣幸今天能在这里介绍NovaCare公司2025年的初步业绩,并展望充满催化剂的2026年。对于那些不认识我的人,我几个月前刚接任首席执行官一职。不过,我已经在公司工作了15年多,在此之前,我是一名风险资本投资者,也是帮助Novocure获得首批机构投资的团队成员之一。而且,在这段时间里,我负责过公司的多个领域,包括产品开发、企业战略、报销团队,最近还领导我们对商业组织进行重组,以推动公司重回增长轨道。
我感到很兴奋,因为尽管我们为过去的成就感到自豪,但2026年是充满多个催化剂的一年,我将在接下来的内容中详细介绍这些催化剂。但首先,让我们先介绍一下Novocure公司的现状。我们现在是一家怎样的公司?首先,Novocure开发、开创并商业化了一种有效的可穿戴癌症疗法,目前该疗法已成为胶质母细胞瘤患者的标准治疗方法。我们以此为基础,在多个适应症方面取得了成功的临床试验结果,我们今天将讨论这些内容。这是一种独特的癌症治疗方法,稍后我会回顾我们的核心作用机制,以及它与迄今为止开创的其他疗法有何不同。
我们感到自豪的是,我们不仅在美国,而且在全球主要市场建立了市场领先地位,为胶质母细胞瘤患者提供帮助。提醒一下,胶质母细胞瘤是最致命的脑癌形式。作为一家公司,我们也对2026年及以后的发展感到兴奋,我们有能力继续扩张,包括胶质母细胞瘤的现有市场增长和新市场进入,以及从这些市场扩展到胰腺癌和非小细胞肺癌脑转移的其他适应症。我们还希望确保在明确承诺实现盈利的前提下,向大家传达这些增长机会。
首先,我们致力于实现调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)的收支平衡。那么,让我们来了解一下我们的核心疗法——肿瘤治疗电场。肿瘤治疗电场是靶向癌细胞电学特性的交变电场。对于那些有生物技术或生物学背景的人,我建议大家思考癌细胞和钙离子的积累。癌细胞通过多种方式改变其电学特性,从而具有独特性。大量钙离子内流本质上改变了癌细胞的电容,使其相对于健康细胞具有独特性。
对于那些有医疗技术背景的人,我请大家从医学中电场通常的应用方式来思考这种疗法。历史上,我们制造的低频直流电设备具有刺激性,能够实现诸如经皮神经电刺激(TENS)单元用于止痛或骨生长刺激器等功能。另一方面,高频设备可以诱导加热并最终实现消融。我们应用的是中频电场,在我们的创始人进行研究之前,人们认为这种电场是惰性的。我们独特的见解是,由于癌细胞具有不同的电学特性,这些电场对癌细胞具有选择性和独特的作用。
那么,我们用这种疗法做了什么?在公司成立的25年里,我们已经在多种实体肿瘤中证明了其有效性,这些肿瘤患者迫切需要更多的治疗选择。我们的业务首先从胶质母细胞瘤的成功开始,我们能够为胶质母细胞瘤患者带来中位总生存期5个月的改善。最重要的是,当你查看Kaplan-Meier曲线时,我们的设备首次将胶质母细胞瘤患者的五年生存率在意向治疗人群中提高到13%以上。但我要强调的是,我们还有其他证据表明,对于每天以最大可用时长持续使用我们设备的患者,他们实际上能够超越这一结果,并表现出强劲且持久的长期生存率。
在此之后,我们继续进行了针对非小细胞肺癌的Lunar研究,并取得了成功。我们的Lunar试验是在二线治疗环境中针对IV期转移性非小细胞肺癌。患者可以接受肿瘤治疗电场联合基础全身治疗,或者仅接受全身治疗,全身治疗包括医生选择的多西他赛或免疫检查点抑制剂(在意向治疗人群中)。在这项试验中,我们证明了总生存期的显著改善,特别是对于接受免疫检查点抑制剂联合肿瘤治疗电场的患者,我们发现这两种疗法的联合使用对临床结果,特别是生存率,产生了深远的影响。
稍后我会谈到,我们认为这项试验的结果表明,当你对癌细胞施加物理应力时,不仅会产生我们主要的直接细胞毒性作用(通过抑制有丝分裂纺锤体形成产生的抗有丝分裂作用),还会通过肿瘤治疗电场对细胞内多种蛋白质的物理作用产生级联的下游应激信号,并通过这种应激信号和上调对肿瘤的免疫反应。最近在2025年,我们公布了另外两项重要关键研究的最终结果。首先,我们公布并发表了Penova3研究的数据,该研究针对局部晚期胰腺癌的一线治疗环境。
我们再次证明,在胰腺癌中,中位总生存期有统计学意义的改善,生存期获益为2个月。我们还非常兴奋的是,这项试验显示胰腺癌患者的无疼痛生存期延长了6个月。我们注意到,无疼痛生存期是治疗这种疾病的患者最有意义的临床终点之一。我还要强调的是,如果你观察胶质母细胞瘤和胰腺癌,这两种肿瘤有一个独特的共同点。两者的药物生物利用度都很低。它们是难以用全身疗法治疗的肿瘤。在胶质母细胞瘤领域,过去25年中,尽管进行了数百项试验,但只有一种全身疗法获得批准;在胰腺癌领域,迄今为止进行了更多的临床试验,但在过去25年中只有五种药物获得批准。
在本次演讲中,我要强调的是,这两种肿瘤特别需要生物物理方法来增强当今正在开发的出色全身疗法。最后,我要指出的是,在9月左右,我们还公布并发表了Metis研究的最终结果,该研究针对已转移至脑部的非小细胞肺癌患者。在这项研究中,患者接受立体定向放射外科(SRS)治疗脑肿瘤,然后要么进行观察等待,要么额外接受肿瘤治疗电场作为辅助疗法。
在这项试验中,我们发现当肿瘤治疗电场叠加在SRS治疗之上时,颅内进展时间增加了一倍。现在,回顾2025年,总结一下我们的业绩。首先,我想强调的是,由于我们能够推动核心GBM业务的增长,我们在2025年底处于强劲的财务状况。我们在胶质母细胞瘤的所有活跃市场都看到了增长,我稍后会详细说明这一点。这种增长使我们在本周公布的初步业绩中实现了6.55亿美元的收入,同比增长8%。
正如我在上一张幻灯片中强调的,我们在胰腺癌和脑转移方面的成功使我们能够推进新的临床适应症,并且我们已经完成了Penova 3数据和Metis数据向美国食品药品监督管理局(FDA)的申报。最后,作为一种患者通常每天24小时佩戴的医疗设备,我们不仅与开具治疗处方的医生有着独特的关系,而且与使用我们设备延长生存期的患者也有着独特的关系。因此,我们旨在通过引入更好的技术来提高患者实际使用设备的能力,以及通过数字技术使他们能够更实时地与我们互动,了解他们的治疗情况、寻求故障排除帮助并明确设备治疗的下一步需求,从而加强与患者的关系。
具体而言,我们相信这将使患者能够全天更持续地使用设备。根据我们过去的结果,我们相信增加使用时长可以延长治疗持续时间。那么,让我们深入了解一下我们的GBM业务。去年,即2025年,在全球范围内,我们的活跃患者数量增长了9%。这种增长来自我们胶质母细胞瘤的所有活跃市场,我稍后会详细说明。这种增长使我们在本周公布的初步业绩中实现了6.55亿美元的收入,同比增长8%。
正如我在上一张幻灯片中强调的,我们在胰腺癌和脑转移方面的成功使我们能够推进新的临床适应症,并且我们已经完成了Penova 3数据和Metis数据向美国食品药品监督管理局(FDA)的申报。最后,作为一种患者通常每天24小时佩戴的医疗设备,我们不仅与开具治疗处方的医生有着独特的关系,而且与使用我们设备延长生存期的患者也有着独特的关系。因此,我们旨在通过引入更好的技术来提高患者实际使用设备的能力,以及通过数字技术使他们能够更实时地与我们互动,了解他们的治疗情况、寻求故障排除帮助并明确设备治疗的下一步需求,从而加强与患者的关系。
具体而言,我们相信这将使患者能够全天更持续地使用设备。根据我们过去的结果,我们相信增加使用时长可以延长治疗持续时间。那么,让我们深入了解一下我们的GBM业务。去年,即2025年,在全球范围内,我们的活跃患者数量增长了9%。这种增长来自我们胶质母细胞瘤的所有活跃市场,我稍后会详细说明。这种增长使我们在本周公布的初步业绩中实现了6.55亿美元的收入,同比增长8%。
至于我们现有的非小细胞肺癌业务,该业务面向IV期非小细胞肺癌二线治疗患者,我们已在美国和德国推出。我们承认,我们的推出进度落后于计划,并且面临挑战。目前,这两个市场有122名患者正在接受治疗。我们今天要说明的是,我们认识到了这一挑战,并相应地调整了现有肺癌业务和现有市场的销售和营销支出,以应对我们面临的挑战。不过,展望未来,我们确实看到,对于IV期非小细胞肺癌二线患者,当今的治疗模式确实值得继续投资,并且我们一直强调,在日本,患者更常从一线到二线继续使用免疫检查点抑制剂。
我们注意到,我们与日本的关键意见领袖(KOL)的讨论表明,在日本患者的二线治疗环境中添加肿瘤治疗电场的益处是有利的。因此,尽管我们在这个市场面临挑战,并且正在做出必要的财务决策以应对这些挑战,但我们将继续有选择地投资于我们认为有潜力建立可持续业务的领域。展望未来,正如我已经强调的,我们有两个令人兴奋的产品即将推出。再次强调,我们的胰腺癌产品将面向一线治疗环境中的局部晚期患者。
我们认为,美国的总可寻址市场约有15,000名患者,我们预计在第二季度获得监管批准后推出该产品。从规模上看,这个15,000名患者的市场比我们目前的GBM患者可寻址市场略大。正如我所指出的,在胰腺癌领域,尽管人们进行了无数尝试并投入了数十亿美元用全身疗法来治疗这种肿瘤,但失败案例众多,因此医生们理解生物物理方法为有需要的患者带来的独特益处。
到今年年底,基于我们的Metis研究,我们预计在第四季度获得非小细胞肺癌脑转移适应症的监管批准并推出产品。在美国,这个市场的潜在标签患者数量为16,000名,略大于我们现有的胶质母细胞瘤市场。因此,综合来看,我们相信这两个市场将使我们走上多年增长的轨道,使我们能够建立一个更大、可持续盈利的业务,为这三种适应症的患者提供治疗。现在,我之前已经讲过,但我想将我们在未来几年希望在商业业务和研发组合中解决的一些主题联系起来。
在培养皿和动物模型中,肿瘤治疗电场已显示出在多种癌细胞系和多种动物肿瘤模型中杀死癌细胞的广泛能力。从科学角度来看,我们真的没有发现肿瘤治疗电场对癌细胞不起作用的理由。我们发现的是,这是一种必须每天24小时佩戴的设备,而医生通常更习惯使用药物而不是设备。作为一家公司,我们需要深入了解并认识到我们的设备具有一系列独特的优势,在某些方面,这些优势使我们能够靶向其他方法无法触及的肿瘤,但同时,我们也必须认识到,佩戴设备也需要融入治疗模式。
因此,我们希望谨慎投资于我们认为医生和患者都能认识到该设备是解决临床需求的最独特机会的领域。具体而言,正如我之前提到的,今天我们要强调的两个领域是全身疗法生物利用度低的肿瘤,以及我们通过增强细胞应激信号来上调免疫反应,从而为针对该靶点的免疫检查点抑制剂产生更好效果的肿瘤。有鉴于此,我想根据肿瘤治疗电场的这两个独特方面来回顾我们现有的研发组合。首先,我们很高兴地宣布,我们已完成Panova 4研究,并将于2026年第一季度公布顶线结果。
Panova 4是在转移性胰腺癌环境中进行的II期研究。转移性胰腺癌一线治疗环境中,患者将接受肿瘤治疗电场联合阿替利珠单抗以及吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇双联疗法,该研究是在我们的Panova 3研究基础上进行的,Panova 3研究中的患者接受吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇双联疗法。我们认为这项试验很重要,首先,它为我们提供了除Panova 3研究中局部晚期环境之外的转移性环境的证据,此外,这使我们能够深入了解肿瘤治疗电场是否能在这种环境中为阿替利珠单抗提供更强的益处。我们还将在2026年第二季度公布Trident研究的结果。
Trident是一项针对新诊断胶质母细胞瘤的III期研究,在研究的两个组中均添加肿瘤治疗电场作为治疗方法。我想再次强调这一点。Trident研究中的肿瘤治疗电场是一种基础疗法,这个研究表明,全球治疗胶质母细胞瘤的医生社区认识到肿瘤治疗电场是一种标准治疗方法,该试验的目的不是回答肿瘤治疗电场是否有效,而是在试验的活性组中,肿瘤治疗电场如何才能达到最佳效果。在这项研究中,我们将肿瘤治疗电场的使用时间提前到了现有批准之前,即肿瘤治疗电场将与放疗和化疗同时使用,而在对照组中,患者则要等到放疗和化疗完成后才开始使用肿瘤治疗电场。
因此,该试验的问题是,在认识到肿瘤治疗电场应该是所有患者的基础疗法的前提下,在胶质母细胞瘤治疗环境中如何最佳地使用肿瘤治疗电场。展望未来,我们还在进行两项大型III期研究。首先,我们开展了Keynote D58研究,继续在新诊断胶质母细胞瘤领域进行研究,并在这项研究中充分发挥我们的两个独特优势。同样,肿瘤治疗电场被视为基础疗法,并在两个组中作为标准治疗方法使用。
在这项研究中,帕博利珠单抗作为活性疗法添加到干预组,这使我们有机会再次研究肿瘤治疗电场对胶质母细胞瘤的影响,因为帕博利珠单抗以及其他免疫检查点抑制剂在多项研究中对胶质母细胞瘤均告失败,我们要看看是否能为患者带来更好的反应。我们在此宣布,我们将该试验的预期最后一位患者入组(LPI)日期提前至2026年第四季度。最后,在我们的研发组合中,我要强调的是,我们正在进行Lunar 2 III期研究。
这是一项针对转移性非小细胞肺癌一线治疗的III期试验。这项试验建立在我们之前二线治疗的结果基础上,并将该疗法推进到一线治疗,同样在一线联合使用帕博利珠单抗。正如我所强调的,随着我们在Novocure的发展,我们将审视所有研发投资,包括这项研发投资,以了解它如何最好地符合我们对肿瘤治疗电场相对于其他全身疗法为肿瘤带来的独特益处的理解。
综合所有这些,让我们看看2026年的催化剂清单。首先,在第一季度,我们将公布Panova 4转移性胰腺癌II期研究的顶线数据;第二季度,我们将公布胶质母细胞瘤III期Trident试验的顶线数据,同时我们还预计在美国推出用于治疗局部晚期胰腺癌的Optune Pax。第四季度,我们有两个重要的里程碑,一个是Keynote D58 III期研究的完成入组和LPI,开始该试验的随访计时,另一个是在获得预期监管批准后,在美国商业推出用于治疗非小细胞肺癌脑转移的Optune Maya。
我们也很高兴在这一年中继续发展我们现有的胶质母细胞瘤业务,扩大在现有关键市场的渗透率,同时有选择地寻找那些我们可以建立可持续业务的新市场,这些业务既能帮助患者,又能为我们的底线做出贡献。综合来看,我们的战略路线图非常简单。我们打算以财务负责的方式推动现有业务的采用,这将使我们能够通过在胰腺癌和脑转移领域的强劲推出来投资和扩展我们的产品组合。因此,我们已经做出必要的选择,以确保根据我们在推出年份预期的需求曲线,对肺癌业务商业活动的进一步投资是适当的。
我们还致力于确保投资者听到我们阐述未来明确的盈利路径。鉴于我们面前有如此多令人兴奋的增长机会,很容易简单地说我们一直在各个领域投资以推动增长。对于一家试图开创一种新疗法的设备公司来说,这根本不可行。因此,我们今天在此宣布,在我们公布全年业绩的2月 earnings call上,我们将提供顶线收入和底线调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)的指导,我们认为这是我们恢复盈利的第一个重要里程碑。
我们希望投资者既了解我们的增长愿景,也了解我们打算如何通过财务审慎的投资来实现这一愿景。更进一步,作为新任首席执行官,我想分享一下我对优先事项的看法。我们必须首先认识到,我们帮助GBM患者的业务是其他一切的基础。我们必须继续在这方面投资,无论是在商业方面还是在我们的临床组合方面,我们将通过Trident和D58研究带来重要的新证据。
在此基础上,我们必须成功推出胰腺癌和脑转移产品,并将这两个优先事项与实现盈利的承诺以及实现调整后息税折旧摊销前利润收支平衡的目标相结合。我们将审查我们的研发组合,以确保我们的研发分配首先符合我们的首要任务。在未来几个季度,随着我们做出这些决定,我们将发布更多公告和细节。退一步说,我想强调的是,肿瘤治疗电场的开发已经进入第25个年头。
这项技术是我们的创始人Yoram Palti教授提出的见解。不幸的是,Palti教授本周去世了。他去世时知道有数万名患者从他的技术中受益,并且他见过其中几位患者。我认为,对于我们这些加入Novocure的人来说,独特之处在于,我们今天来到摩根大通会议,是因为我们都想推动医学的未来发展。对于在座那些专注于肿瘤学的人来说,我们真的想提高患者的生存率。
具体到Novocure,我感到自豪的是,因为我们的疗法带来的这些差异化效果不是基于全身药物效应,所以我们能够针对那些一次又一次失败的肿瘤。我承认,作为肿瘤学领域的一种设备,我们有时确实要逆着医生首先使用药物的趋势而行。但我们认为,我们的疗法具有不可复制的独特属性,这使我们首先在关键市场有明确的商业化路径,其次,正如你们在我们的GBM业务中看到的那样,我们拥有强劲、持久且持续增长的业务。
GBM业务在美国市场已经推出10年,我们仍然在增长。10年来,我们在美国一直保持着利润率和定价。因此,在考虑Novocure时,尽管作为肿瘤学领域的设备公司面临挑战,但这也为业务带来了持久的护城河,我们打算在未来几年继续发展,并继续推进Palti教授25年前为我们设定的使命。好了,Jess,我把时间交给你提问,同时我也邀请我的同事,执行董事长Bill Doyle和首席财务官Christoph Brockman上台和我一起。
好的。谢谢。提醒一下在场的各位,如果有问题,请举手,工作人员会为您递上麦克风,以便网络直播能听到您的问题。我先开始提问。Frank,在您担任首席执行官之后,您能谈谈您对Novocure的目标是什么,以及在您的领导下,哪些可能会改变,哪些会保持不变?
谢谢。是的,我认为我们应该先从保持不变的方面说起。我认为,我们是一家致力于攻克这些侵袭性肿瘤的公司,我们会在我们认为能够真正改变癌症治疗局面的领域努力。所以,你不会看到我们试图选择容易的适应症。我们会继续在我们认为存在高度未满足需求的领域开展业务。但是,在我接任时,我想重申的是,过去我们面临的挑战是,因为我们的疗法在每个细胞系和每个动物模型中都有效,所以很容易说服自己可以攻克每种肿瘤类型。
在过去两个月里,我对团队的口头禅是,我们要充分利用我们带来的差异化优势,这应该贯穿到营销材料中,通过生物物理视角以及过去药物试验在这些肿瘤类型上的失败来解释我们的疗法。然后,当我们着手审查现有的研发组合时,要思考这对我们未来研发资金的投资意味着什么。
您强调了GBM的增长,目前它是核心收入驱动力。是什么让您有信心在26年维持这种增长?
我想说,我一直认为这是两方面因素共同作用的结果。一方面,通过过去两年的努力,我们已经完成了运营方面的工作,为现在的时刻做好了准备。我这么说是什么意思呢?我们在GBM的销售和营销团队上进行了再投资,以确保他们处于最佳位置,能在治疗决策做出的时刻找到医生和患者。
不仅仅是纯粹的运营方面,我们还成功开展了Trident研究,该研究主要由放射肿瘤学家开展,去年刚刚结束,患者要么仍在接受治疗,要么已经结束治疗但处于随访阶段,在两年多的时间里,这项试验让我们在临床方面与所有具有中枢神经系统(CNS)经验的放射肿瘤学家直接接触。然后,在该试验结束时,我们启动了D58研究,为GBM患者使用帕博利珠单抗,这使我们进入了学术机构。因此,在2025年,我们与以前没有合作过的学术机构开展了合作。
我们重新加强了与之前推动我们业务的放射肿瘤学家的关系。所有这些都是建立在我们与医生接触方式的卓越运营基础上的,我们预计这些趋势将继续下去。这是一方面。另一方面,我认为我们能够推动增长的原因是,坦率地说,随着时间的推移,越来越多的证据表明肿瘤治疗电场对GBM产生了稳定、持久的长期效果。我要强调的是,梅奥诊所去年在其所有卫生系统中发表了一项对过去十年患者的系统评价,表明肿瘤治疗电场在其卫生系统内显著改善了总生存期(OS),并指出它产生了持久的长期生存。
此外,我们还有Trident研究结果即将公布,D58研究也即将开展。我认为我们已经为未来几年积累更多证据以保持这种增长做好了准备。
听众提问:非常感谢,能听到我说话吗?很棒的演示。如果可以的话,我有两个问题。一个是关于GBM和胰腺肿瘤之外的管线。我记得之前有间皮瘤管线。除了疾病的挑战和药物的生物利用度之外,你们是如何确定优先事项的?第二个问题,我们了解到采用的主要限制是一些皮肤问题和电池组等副作用。在解决这些问题方面有什么研发努力吗?
好的。我将回答关于研发的第一部分,但Bill,我想请你谈谈产品开发方面的内容。关于研发,正如我们之前讨论的,我们在美国已经获得了间皮瘤的批准。这是根据人道主义设备豁免获得的有限批准。我们拥有CE标志,并已在德国推出。间皮瘤本身是一个相对较小的适应症,患者群体也相对较少。
因此,在战略上,我们通常将其与整体非小细胞肺癌组合一起考虑,尽管它们实际上是不同的疾病。我想说的是,在过去一年中,我们知道对这些疾病使用肿瘤治疗电场感兴趣的医生将继续支持他们。我们将继续寻找增量增长机会。我们不打算在未来几个月内在恶性胸膜间皮瘤(MPM)或其他领域推出新的投资,因为正如我提到的,在优先事项方面,明确的是,资金将用于GBM的增长、成功推出两个新适应症,然后在研发组合中找到实现盈利的途径。
感谢您关于产品的问题。Frank已经很好地描述了这种疗法,它的优点是没有全身毒性。但缺点是,确实存在患者负担。这是事实。正如您所描述的,患者负担一方面与将这些贴片贴在皮肤上有关。一些患者对皮肤敏感,会出现接触性皮炎。我要对在座的各位说,如果我在你的额头上贴一个创可贴两年,很多人可能会出现皮肤发红。
患者负担的另一个方面是他们必须携带这个设备盒。今天的设备盒重约1公斤,听起来不多,但如果每天24小时都带着它,这就是一个需要处理的问题,患者必须克服这一点。对我们来说,好消息是我们有很多机会来解决这两个患者负担问题。我们将做出的第一个改变是推出下一代阵列,改变皮肤接触材料。到目前为止,我们所有的测试都表明,这种新材料对皮肤的刺激性要小得多。
我认为我们有机会在中期真正解决这个问题。我们现在也非常关注设备盒,坦率地说,电池技术的进步对我们有所帮助。我们还需要关注产品设计。历史上,我们的设备盒是由电气工程师设计的,它看起来也像是由电气工程师设计的,而不是由消费品包装(CPG)专家设计的。我们的下一代设备盒将更小,具有不同的外形。我们还在朝着更像服装的组合设备发展。
因此,不再是贴在头部、腹部或躯干上的贴片,而是更像一件可以脱下和穿上的衣服,让患者可以随时洗澡,使用起来更加方便。因此,我们看到了短期内对阵列进行实质性改进的途径,中期对设备盒配置进行改进,同时朝着类似服装的设备发展,这将完全改变使用模式。
您提到了Trident研究以及即将公布的数据,Optune在两个组中都有使用。如果该试验成功,鼓励更早使用Optune,我们应该如何看待可能与此相关的增量商业机会?
这是一个很好的问题。我将先介绍数据背景,然后请我们的首席财务官Christoph谈谈下游的收入机会。Trident研究,重申一下,是研究将肿瘤治疗电场在胶质母细胞瘤治疗中提前使用。这些是新诊断的患者,在试验中,他们在诊断后不久或完成手术后、开始放疗或化疗前被随机分组。这与我们之前的EF14临床试验的研究人群不同。它特别包括了那些通常在放疗期间进展迅速的GBM患者群体,这部分患者历史上约占患者总数的25%。
我提到这一点是为了帮助大家理解数据背景,因为这是一个不同的患者群体。我想再次强调,Trident研究的患者群体与EF14不同。不应在这种情况下进行跨试验比较,因为Trident试验包括预期进展迅速的患者,而EF14的患者起始状态稳定并使用肿瘤治疗电场。所以,我想说的是,首先,Trident研究将肿瘤治疗电场引入了我们目前未覆盖的另外25%的患者群体。因此,如果医生在放疗期间开始使用肿瘤治疗电场,他们平均可以选择的患者群体增加了25%。
对于这部分患者,我们认为治疗持续时间可能会略有缩短,因为他们显然会进展。然而,对于其他75%病情稳定并从中受益的患者,我们预计与之前的研究相比,总体治疗持续时间会更长。因此,这是一个既有得有失的组合,但总体来看,都是积极的。
是的,也许可以更具体地量化一下。正如Frank所说,我们的疗法是按月收费的。因此,治疗持续时间越长,对我们来说收入就越高。一方面,由于患者将提前约两个月开始治疗旅程,仅从提前开始治疗这一点来看,治疗持续时间就会增加约20%。然后,另一个我们不知道的问题是,由于额外的疗效,治疗持续时间是否会进一步延长?另一个可能带来益处的方面是,通过更早地开始治疗更多患者,尽管总人口的治疗持续时间可能更长或更短。
关于Trident,我想再补充一点。今天,GBM患者的治疗旅程通常从癫痫发作开始,然后是MRI检查,接着去看外科医生,然后接受放射肿瘤学家两个月的放化疗,再接受内科肿瘤学家的维持化疗。正如Frank所描述的,我们最好的处方医生是放射肿瘤学家。他们了解物理治疗方式。如果处方开具的时间点是他们指导治疗的时间点,那么除了Christoph描述的优势之外,这对我们来说也是一个潜在优势。
是的,有道理。那么,关于即将公布的转移性胰腺癌Panova 4数据,如果数据令人鼓舞,下一步会是什么?我们在解读这些数据时应该关注哪些基准?
好的。首先,关于基准,我们已经向投资者指出了Dan von Hoff博士及其同事的这项研究,该研究确定了该患者群体的疾病控制率约为50%。疾病控制率是我们的主要终点。因此,我们认为,虽然这项试验是单臂II期研究,但它将在历史结果的背景下被很好地理解。我认为接下来的步骤是,我们需要查看数据,以确定前进的道路。
转移性胰腺癌的治疗前景显然每分钟都在变化。我不确定过去10分钟内发生了什么新情况。我们非常清楚这一点,也了解RAS抑制剂的发展。我们需要看到免疫疗法的益处,并且我们有多种途径来设计我们在胰腺癌中的下一项研究。需要注意的是,RAS抑制剂的客观缓解率最多约为50%,这意味着仍有很强的需求来增强治疗效果,而且我们谈论的是将患者的生存期从6到8个月提高,要达到五年生存期还有很长的路要走。
是的,也许我可以在最后20秒补充一点。我们真的很期待看到这些与检查点抑制剂的数据,但我们一直将肿瘤治疗电场描述为一种可以与任何最佳药物联合使用的治疗方式。因此,我们已经开始研究肿瘤治疗电场联合RAS抑制剂的工作。至少在临床前研究中,这是非常有前景的。
好的,我们就到这里。谢谢。
谢谢。
谢谢。