因塞特医疗(INCY)2026财年公司会议

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企业参会人员:

比尔·穆里(总裁兼首席执行官)

巴勃罗·J·卡尼奥尼(总裁兼研发主管)

分析师:

身份不明的参会者

杰西卡·法伊(摩根大通公司)

发言人:杰西卡·法伊

好的。很棒。早上好。欢迎各位。我叫杰斯·法伊,是摩根大通的生物技术分析师,很高兴今天上午能继续因塞特医疗的会议。首先,大家将听到公司首席执行官比尔·穆里的演讲。然后我们将开放问答环节。如果您有问题,且在现场,会有人给您递麦克风。如果您想通过门户提问并通过iPad发给我,也可以这样做。话不多说,让我把话筒交给因塞特医疗首席执行官比尔·穆里。

发言人:比尔·穆里

好的。各位早上好。谢谢大家。感谢各位的到来。今天上午,我想利用我们的时间,为大家清晰、全面地介绍因塞特医疗,并谈谈我们对公司建设的思考。我走进会议室时,有人问我,是什么让因塞特医疗与众不同。在我看来,我们既不是多元化的巨头,也不是小型初创公司。我们拥有生物技术公司的创新和增长潜力,以及大型制药公司的能力和资源。我想说,我们处于规模的黄金地带。

我们目前正努力解决的是顶级收入增长以及持久的收入、收益和现金流问题。现在,为了推动因塞特医疗从一家JAK抑制剂公司转型为血液肿瘤和炎症与免疫公司,我们必须做好以下三件事。大家可以在幻灯片上看到。首先,科学创新。如大家所知,生物制药领域的研发投资回报率一直极具挑战性,且难以实现突破。因塞特医疗也未必能完全摆脱这一现实。但我想说的是,我们的研发管线比以往任何时候都更强大、更深入,战略定位也更清晰。

我们的管线既不执着于不切实际的高风险项目,也不满足于低回报的安全赌注。它在风险和回报方面达到了恰当的平衡。我们专注于那些凭借我们的科学优势能够领先的化合物,以及我们能够引领的领域。也就是专业化的高价值市场。在运营执行方面,行业内存在大量生物风险,因此我们必须在运营层面控制执行风险。因塞特医疗的研发、制造和商业部门负责人需要在细节层面管理各自的业务。在执行方面,我们专注于做好三件事:首先,设定优先级。我们聚焦于少数能够创造价值的关键事项。

例如,我们2026年的研发投资将略高于20亿美元。其中80%的投资用于七个重点化合物。因此不存在分散支出的情况。我们不会漫无目的地投入,并且已经淘汰了我所说的“悬而未决”的项目。其次,设定截止日期并承诺如期完成。截止日期比薪酬更能激发公司的生产力,并创造紧迫感。最后,我们确保长期战略增长计划获得充分的资金和资源支持。这里的最后一点是价值创造。我们不是美国国家癌症研究所,也不是美国国立卫生研究院,我们必须将科学转化为FDA批准和现金流。

我们从三个维度或治疗领域来思考我们的业务:血液学、肿瘤学和炎症与免疫(I&I)。我们不希望配置一组松散且不相关的产品。我们正努力打造产品组合,因为产品组合能为我们带来战略、运营和财务优势。这决定了我们做什么、不做什么、投资什么、不投资什么,为员工提供了清晰的方向,也应该给投资者带来一定的可预测性。血液学是公司的核心身份,我们有机会将骨髓增殖性肿瘤(MPNs)的治疗从非特异性对症治疗转变为针对突变的疾病修饰治疗。

在肿瘤学领域,我认为我们已经悄然且系统地构建了一个可能具有高影响力的肿瘤学产品组合。当然,在炎症与免疫领域,我们拥有以JAK抑制剂为核心的产品组合,涵盖从局部到口服、从轻度到重度的解决方案。2025年有两项成就尤为突出。第一,我们的核心业务在三个层面超出预期:总销售额、JAK抑制剂销售额(这很重要,因为JAK抑制剂是我们管线和新产品上市的资金来源),以及不包括JAK抑制剂的核心业务,我们预计2025年较2024年增长超过40%。

第二,我们在2025年从根本上改变了研发管线的形态和成熟度。我们将多个资产从早期开发阶段推进到后期开发阶段。具体来说,在2025年初,我们没有989的概念验证数据,没有G12D TGF beta/PD1的概念验证数据,没有Povo的III期数据,没有Nick Timbo与JAK抑制剂联合使用的安全性数据,也没有Manjuvi在一线弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中的数据。而现在,我们拥有了所有这些数据。关键在于,我们对公司潜在的增长轮廓以及我们为因塞特医疗设定新基准的能力有了更清晰的认识。

关于2026年,有三个简单但重要的要点,我将逐一详细说明。首先,到2030年,不包括JAK抑制剂的核心业务有可能达到JAK抑制剂目前的规模。这一增长故事的关键部分将是JAK抑制剂XR、OP、Solora、Povo和Manjuvi的产品上市。其次,我们的管线具有足够的广度和深度,能够支持顶级增长,并有可能使我们的营收增长2到3倍。2026年,我们有7个资产正在14项关键试验中得到支持。最后,在业务发展方面,我们将其视为扩展或强化核心业务的倍增器。

我们不会追逐交易、填补收入缺口或购买无限的下行风险。我们寻求高契合度的机会,这些机会有潜力在未来十年创造持久的收入、收益和现金流。这本质上是我所说的“第二阶段”的路线图,我将从结果倒推来阐述。大家看右上角,我们希望打造一家能够实现顶级收入增长的公司。即五年复合年增长率达到15%至20%,在产品数量、适应症和市场方面实现多元化,几乎没有专利到期(LOE)风险,拥有健康的运营利润率,到2030年资产负债表可能接近70至80亿美元。

现在,我们从图表最左侧开始看,我们有一个核心业务,它将为管线提供资金并减少低谷深度。我们有产品上市和管线,它们将成为核心业务,缩短低谷持续时间,并构建2029年后的增长路径。让我们看一下核心业务。大家可以从下往上看。深蓝色是JAK抑制剂,浅蓝色是核心业务。可以看到,2024年我们的销售额为36.2亿美元。我们预计2025年将达到或略高于我们指导区间的上限43.2亿美元。

就JAK抑制剂而言,它第四季度表现非常强劲,全年业绩也不错,鉴于它是资金来源,我们非常关注这项业务的健康状况。现在,我来聚焦核心业务,右侧定义了核心业务所包含的产品:Opzoleur、Nectimvo、Mong、Zyniz、Pemazear和Lucic。大家从左到右看。2024年销售额约为8.27亿美元。我们预计2025年将达到12.6亿美元(我们区间的中点),增长45%。

关于这一点有两点说明。看右侧的产品,2025年每一个产品的销售额都比2024年有所增长。这是第一点。第二点,Opsalor、Nick Timbo和Manjuvi是不包括JAK抑制剂的核心业务的最大绝对增长贡献者。大家可以从左到右看这张幻灯片。左侧是OPZEL、Niktimvo、Monjuvi、Zioniz,然后是2025年的销售额。我想重点关注从左数第三列,即增长驱动因素。我们估计Opletelura在未来五年有潜力增长一倍。

Opletelura的增长将来自三个方面。首先,在美国特应性皮炎(AD)和白癜风市场的渗透率提高。2025年,Opsolur在AD领域增长了20%至25%,在白癜风领域增长了15%至20%。这是第一点。第二,我们将于2026年下半年在欧洲推出用于AD的Opzolor。这次上市的大部分收益将在2027年的欧洲市场体现,其中包括Opletel用于白癜风的情况。目前,2025年白癜风领域的销售额略低于1.5亿美元。欧洲的AD市场规模是白癜风市场的五倍。

这将是一个重要的增长驱动因素。我们还在为Parago、Noduloris和化脓性汗腺炎(hidronitis)寻求适应症。这是第一点。关于Nick Timbo,它第一年表现出色,年化销售额超过2亿美元。我们大约渗透了三线及以上患者群体的20%。因此仍有很大的增长空间。我认为关于上市最重要的事实之一是,Niktimvo的持续使用率在60%至70%之间。即年初开始治疗的患者在年底仍在接受治疗的比例。

这意味着收入的复合增长。我们正在研究Niktimvo与类固醇和芦可替尼的联合用药,这可能使Nick Timbo的目标人群增加一倍。这是一个重要的产品。在Manjuvi方面,我们与Syndax有着出色的合作关系。我们上周发布了一线DLBCL的数据并进行了展示。哎呀,我们上周刚刚发布。这是一项非常积极的大型DLBCL III期试验。在IPI 3至5定义的高风险人群以及具有复杂生物学特征的患者中,无进展生存期(PFS)和无事件生存期(EFS)有明显改善。这不是一个赢家通吃的市场。这不是Monjuvy和Palivi之间的竞争。

在我看来,50%的市场仍在使用R-CHOP方案。因此,Manjuvi联合来那度胺代表了一种强化策略,而非与Palivi的替代策略。关键是,这将在未来五年维持Manjuvi的增长。我们现在不仅拥有复发难治性和滤泡性淋巴瘤这两个适应症,还有一线DLBCL适应症。我们将分享更多关于Manjuvi的信息,包括在不同亚组中的活性。这是我们管线的概况,我将提出五点。第一,这七个资产形成了三个产品组合。

血液学、肿瘤学和免疫学。第一点。第二,大家看到的是新型和/或同类首创药物。也就是说,没有仿制药或后期进入者。第三,七个项目中有六个处于III期阶段,且大多数项目是自主研发的。第四,该管线有潜力实现顶级增长。净峰值销售额机会超过100亿美元。当然,这不是一个硬性目标。它表明了管线的潜力,随着每个资产的更多信息被收集,随着风险降低,我们当然会调整对该管线潜力的看法,使其更加透明。

最后,每个资产都拥有强大的知识产权,专利保护期延伸至下一个十年末或下下个十年初。这是我们的MPN产品组合。我们正在开发三种靶向疗法,大家可以从左到右看到,它们能够阻断驱动突变,而不仅仅是控制疾病,而是修饰疾病。因此,如果大家考虑骨髓纤维化(MF)、真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)的标准治疗方案——JAK抑制剂、羟基脲和干扰素,它们阻断通路,控制症状,是 blunt instruments( blunt instruments 直译为“钝器”,此处指作用广泛但不精准的治疗手段)。与肿瘤学的其他领域非常不同,在其他领域,免疫治疗、精准医学和靶向治疗是标准治疗。

MPN领域并非如此。我们有机会在这些血液癌症的治疗中引发一场变革。2027年,我们将提供784(我们的T细胞衔接器)的更新。2026年下半年,我们将提供更多关于617F小分子的信息,现在我想重点关注989,并向大家更新自大约30天前ASH会议以来的进展。提醒大家,这是一种全人群策略,包括1型、非1型、一线、二线、单药和联合用药,至少在骨髓纤维化方面是如此。

我将从左到右讲解这张幻灯片。有一些重要的更新。首先,我们本季度将与FDA举行会议,预计在终点、剂量和设计方面就我们的项目达成一致。到2026年年中,我们将启动ET的二线研究,并提供正在进行的I期项目的更新数据。这是ET和MF方面。2026年年中,我们预计与监管机构就MF的二线研究达成一致,并分享正在进行的I期二线MF队列的更新数据。

然后在2026年下半年,我们预计启动二线MF研究,并提供I期队列中989单药以及989联合芦可替尼一线MF的数据,最后,大约一周前,我们与FDA就989的皮下注射开发项目达成了协议。关于ET,989的实践变革论点或重磅炸弹论点我认为基于两点。首先,左侧显示的相对于标准治疗(即羟基脲)的高临床和分子反应率,以及右侧显示的庞大且长期未被满足需求的市场。

我认为理解ET市场的最佳方式是分层。美国有20,000名CALR突变ET患者(不包括观察等待组)。其中50%的患者仅获得次优反应。不是因为羟基脲不是有效的细胞减少剂。它是有效的,但大多数患者由于副作用无法达到治疗剂量。问问任何血液科医生就知道。羟基脲存在治疗困境。部分反应意味着残留症状、残留血栓风险以及转化风险(尽管风险较低)。这是一个细分市场。

25%的ET患者对羟基脲耐药。耐药是生存的独立负面预后指标。989有潜力重塑羟基脲的使用,即使只有二线数据,也可能成为标准治疗。MF与ET等具有相同的生物学特性,但更复杂、更具侵袭性,且与较短的生存期相关。我们在今年的ASH会议上分享了二线MF的数据,我认为左侧显示的是二线研究中的一线疗效。右侧显示,美国约有10,000名CALR突变MF患者。

尽管JAK抑制剂对生活质量的改善至关重要,但诊断时只有30%至40%的人达到SVR 35。约三分之一的人患有贫血,治疗后这一数字几乎翻倍。也许这张图表上最重要的一点是,20%的人有转化为急性髓系白血病(AML)的风险。因此,989在ET和MF中的潜力是巨大的。我们目前的肿瘤学战略有三个方面。首先,我们专注于新型生物学靶点和通路。例如TGF beta/PD1、G12D、CDK2,这些是错过免疫治疗革命的高发病率癌症。

结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌。我们正在开发可与标准化疗联合用于一线治疗的疗法,这可以产生最直接的医学影响和商业影响。对于因塞特医疗,我们正在这些化合物中开展四项III期试验。我将重点关注G12D并提供最新进展。哎呀。正如在座许多人所知,这长期以来被认为是肿瘤学的珠穆朗玛峰,被视为不可成药的靶点。如今,它可能是肿瘤学中最具科学吸引力的靶点之一。因塞特医疗有可信的路径拥有首个用于胰腺癌的选择性G12D抑制剂。几十年来,标准治疗一直是化疗。没有靶向疗法。如大家所知,五年生存率非常低。734是一种高选择性G12D抑制剂。我们进行了一项大型I期试验,约300名患者,其中200名是胰腺癌患者。本周末,我们在ASCO GI会议上展示了数据,并更新了单药治疗组的情况。

每日1200毫克剂量。客观缓解率为37%。疾病控制率为78%。因副作用导致的停药或剂量减少非常少。疗效持续时间的游泳图非常令人鼓舞。我们还分享了734与两种标准化疗方案(Gemnab和Fulfirinox)联合使用的数据。我们有可控的安全性特征,且不影响剂量强度。我们将在第一季度启动一线胰腺癌的III期项目。对过去一年该化合物的进展感到非常鼓舞。转向Povicitinib,我们正在开发它用于化脓性汗腺炎(HS)、白癜风和结节性痒疹(Prurago Noduloris)。

它可能成为首个用于HS的口服JAK抑制剂。它将打开白癜风的巨大市场,即体表面积(BSA)受累大于5%的患者,这是我们实际上无法通过OPZEL触及的市场,并且它可能成为结节性痒疹中首个也是唯一的JAK抑制剂。Pover Sitinib的新药申请(NDA)预计在2026年第一季度提交。我们预计在2026年底、2027年初上市。我们将在2026年下半年获得白癜风和结节性痒疹项目的数据。关于Povacitinib,我有几点看法。我认为HS市场不仅为povacitinib,也为具有生物制剂疗效的口服抗炎药做好了准备。

市场上还有其他JAK抑制剂。我认为这也不是一个你死我活的赢家通吃市场。化脓性汗腺炎是最具挑战性的皮肤病之一。疼痛是其典型症状。如今,如果你想想皮肤科医生和患者可以使用的药物。一方面是抗生素,对炎症几乎没有作用;另一方面是IL17抑制剂,虽然有效,但只有约一半的时间有效。像povacitinib这样的JAK抑制剂是多细胞因子抑制剂,在HS中这很重要。这与IL23介导的银屑病或IL4/13介导的特应性皮炎有很大不同。优势在于,到第24周,我们的清除率达到50%至60%。这与生物制剂的效果一样好,到2024周(此处原文可能为笔误,应为“第24周”),60%至70%的人疼痛得到缓解。大部分缓解在前三周出现。我们有机会在两个拐点捕获患者:抗生素治疗后或生物制剂使用前,以及生物制剂使用后。我们有路径取代JAK抑制剂并设定新的高标准。这些是我们运营公司时关注的三个战略重点:建设核心业务、推进管线、利用业务发展强化和扩展核心业务。

非常感谢大家。

发言人:杰西卡·法伊

非常好。感谢您的演讲。提醒一下,如果现场观众有问题,可以通过iPad发送给我,或者举手,会有人给您递麦克风。您花了很多时间概述解决JAK抑制剂专利到期(LOE)的计划。能否详细说明一下,在所谓的“低谷期”,您将如何平衡管理费用与为走出低谷期后的增长进行投资?

发言人:比尔·穆里

是的,这是个好问题。随着时间的推移,我们将从这项业务中获得杠杆效应。目前,我们正在努力解决的是在2029年后创造尽可能陡峭的增长曲线。我们以一种非常自下而上的方式来处理预算和运营费用分配。我们目前的首要资金用途是核心业务。到2029年,这项业务将与JAK抑制剂的规模相当,其次是研发项目。正如我所提到的,我们不会到处撒网。

我们专注于七个化合物,其中一些是经过权衡的风险,但我们认为它们可以创造超额回报。我们将在那之前管理我们的利润率。但我们想要解决的不是未来三年的问题。我们可能会牺牲一点利润率,一点研发投入,以便能够构建增长的路径。但我可以告诉大家,公司在管理运营费用方面会非常有纪律。我们2026年的一般及行政费用(GNA)将下降5%至10%。销售和营销费用增长、运营费用增长当然会得到管理,在研发方面。

我们那里的运营费用将增长超过10%。

发言人:杰西卡·法伊

现场有问题。

发言人:身份不明的参会者

是的,嗨,我是马丁·沃扎克。我是一名生物技术企业家。但我来这里也是因为我是一名服用Jakify的PV患者。我想分享的是,我不得不在欧洲开具Jakafi处方,因为在纽约的MSK和康奈尔大学,他们不给我开,因为他们说我不符合PV的所有标准。他们说,我发现他们非常不愿意开这种药,而在过去两年里,这种药对我来说是最好的东西。我的意思是,与所有其他替代方案相比。

我的身体状况比以往任何时候都好。你知道,我不知道它具体有什么作用,但它不仅能控制红细胞压积,而且似乎对免疫系统和其他方面都非常有益。为什么医生会抗拒?我可以告诉你名字,兰帕尔·罗博斯医生不愿意开,说我不符合PV的所有标准,而在欧洲,他们直接就给我开了。

发言人:比尔·穆里

首先,如果你告诉我那位医生的名字,我会去拜访他。巴勃罗,你想回答这个问题吗?

发言人:巴勃罗·J·卡尼奥尼

你看,JAK抑制剂在PV中的应用自首次获批以来的过去10年里,一直是市场增长最快的部分。所以,听到有些医生仍然抗拒,这很不幸。我不知道具体情况,但JAK抑制剂在美国PV中的采用率总体上非常好。有时我认为一些医生在开始使用JAK抑制剂与放血等干预措施时更为保守。但总的来说,我们对社区的接受程度感到非常满意,大约两年半前,我们公布了MAGIC PV数据,该数据基本上表明,服用Jakafi的真性红细胞增多症患者的无血栓生存率有所改善。

我认为这确实导致了采用率的拐点。所以也许你的经历发生在这些数据公布之前,这可能解释了为什么那些特定的医生过于保守。

发言人:杰西卡·法伊

那么,转向管线,989去年受到了很多关注,考虑一线MF。您需要在数据中看到什么才能证明进入一线治疗是合理的?

发言人:比尔·穆里

在我们的一线I期结果中?是的,你会希望。在单药治疗情况下,你会希望看到SVR 35达到具有临床意义的水平。TSS50的显著改善,我们预计会看到持续的贫血反应。因此,如果我们能在二线患者的I期试验中复制所观察到的结果,我们将不得不与FDA讨论获得一线适应症的路径。但我认为所有信息都在那里,显然在联合用药方面。你将需要看到在35 SVR 35症状方面的附加益处。

我们将看看贫血反应如何,我们将在2026年下半年获得I期数据时了解更多。巴勃罗,

发言人:巴勃罗·J·卡尼奥尼

我认为,比尔在他的发言中提到,到目前为止我们所看到的,只是提醒大家,基本上是二线患者中的一线疗效。当你看我们在ASH会议上公布的SVR35、TSS50结果时,它们与JAK抑制剂一线MF患者的历史基准相当。所以这真的是一个非常好的开始。我们看到的另外两点是,第一是贫血改善。56%的患者血红蛋白得到改善,这在该人群中非常有意义。最后一点是,安全性特征比JAK抑制剂好得多。

尽管JAK抑制剂很好,我们刚刚听到了证词,但99(此处可能指989)的耐受性非常好。所以一线治疗的问题是,它会是单药还是联合用药?我们两者都在做。如大家所知,我们将既往未治疗的MF患者随机分配至9a9单药组与9a9联合JAK抑制剂组。一旦我们有了这些数据,我们将做出决定。很可能是一个三臂研究,包括对照组和另外两个臂(联合用药组和单药组)。终点是我们需要与FDA讨论的事情。

我对贫血改善的数据特别兴奋,也许可以促使FDA提出,对于MF患者,这可能是一个比症状更相关的终点。所以一旦我们有更多数据,我们将看看如何平衡这些事情。

发言人:比尔·穆里

你知道,我们致力于一线开发,但我们需要数据。一个重要的点是,60%至70%的JAK抑制剂患者最终会进入二线并进展。因此,即使是二线数据,无论是ET还是MF(这并不是为了降低预期),都将立即对血液学界产生影响。然后,关于989上市后对因塞特医疗的意义。

发言人:身份不明的参会者

我有一个问题。当您从战略高度考虑核心业务、管线、资本配置时,您如何看待中国作为竞争对手和合作伙伴?

发言人:比尔·穆里

中国无疑是创新的源泉,也可以成为合作伙伴。我认为正如你所说,目前我们90%的业务在美国,在欧洲有新兴业务。我预计在未来几年,我们在中国的业务不仅会存在,还会继续扩展。

发言人:杰西卡·法伊

回到989,我们应该如何看待MF和ET二线开发的时间线?

发言人:巴勃罗·J·卡尼奥尼

我们在ASH会议上公布了ET的更新数据,我认为在完全血液学反应和989在减少该患者恶性克隆大小方面的分子影响方面,这是一个非常有说服力的数据集。所以我们对这些数据感到非常兴奋。正如比尔在他的发言中提到的,我们正在本季度与FDA会面,以最终确定二线ET的监管路径,我们预计在今年上半年启动二线ET的III期试验。

所以这已经在推进中。在二线MF方面,我们正在完成一些数据,以优化二线MF患者的剂量。我们显然也在ASH会议上公布了数据,我们认为在SVR35、TSS50、贫血和分子反应方面非常令人印象深刻,特别是当你考虑到骨髓和外周血中恶性克隆大小的减少时。因此,随着数据的不断发展,我们将在今年下半年加速推进,并预计在2026年下半年启动二线MF患者的关键试验。

所以这两项研究将在今年启动。

发言人:杰西卡·法伊

它们什么时候结束?

发言人:巴勃罗·J·卡尼奥尼

让我们先启动它们,然后再给大家更清晰的结束时间。我不给出具体时间的原因之一,特别是在ET中,是我们是否与FDA就主要终点的时间达成一致,传统上是52周。基于我们看到的血小板正常化反应(999能非常快速地实现),我们认为有充分的理由将终点设为24周,我们认为这在加速上市时间方面更有意义。一旦与FDA完全达成一致,我们将更多地讨论时间线。

发言人:比尔·穆里

我只想补充一点,我们对未来预测的准确性相当谨慎。但如果你看一下管线中的G12D、CDK2,Nick Timbo的其他适应症(我认为这很重要),以及989,我将重点关注这四个,它们都有可能在2027年至2030年左右上市。时间至关重要。显然,989是我们最具吸引力的管线资产之一。这是一个巨大的执行考验。但所有这些III期研究都将在未来6到9个月内启动。

发言人:杰西卡·法伊

您谈到的JAK2V617F抑制剂,您提到了一种新的固体分散制剂来解决之前的暴露问题。目前状态如何?

发言人:巴勃罗·J·卡尼奥尼

我们有了这种制剂,它已经在健康志愿者中进行了测试,本季度将进入临床。这就是为什么我们的指导是今年下半年我们将获得小分子V617F抑制剂的临床数据。我认为重要的是提醒大家该项目的现状。我们在2025年期间进行了剂量递增。我们意识到我们无法达到所需的暴露量。我们无法达到IC35,这是我们预测在这些患者中产生临床影响所需的。所以需要明确的是,抑制E617F假激酶的假设仍然成立,我们相信如果抑制该靶点,将对MPN患者产生临床疗效。

因此,我们预计在2026年下半年获得数据以证实这一假设。

发言人:杰西卡·法伊

假设暴露问题已得到解决,您为该产品寻求的目标产品概况是什么?

发言人:巴勃罗·J·卡尼奥尼

我认为这与我们在MF和PV中使用其他药物的情况相当传统。在这种情况下,这可能是真性红细胞增多症(PV)患者的一个重要组成部分,即改善经典终点。这是我们需要看到的。我们需要看到SVR35、TSS50的改善。PV中红细胞压积的增加基本上是同样的事情。通过阻断这个靶点,我们期望不仅对临床症状有影响,还对分子终点有影响,就像我们在99(此处可能指989)中看到的那样。

发言人:比尔·穆里

巴勃罗。评论一下617相对于CALR的突变频率。

发言人:巴勃罗·J·卡尼奥尼

这里真正重要的部分是。感谢你的提醒,在PV中,90%的患者有V617A突变。所以这是一个非常非常大的患者群体。在MF中,这个群体约占患者的60%左右。所以大多数患者有617A突变。提醒大家,在617F和CALR之间,基本上涵盖了一个或另一个,并且它们是相互排斥的。大约90%的ET、MF和PV患者,有可能存在。

发言人:比尔·穆里

989可能带来格列卫(Gleevec)时刻。我们还有很多工作要做,必须将I期信息转化为III期。但如果你想想,血液学界花了十年时间才认识到格列卫是疾病修饰药物。它最初被认为是一种美化的羟基脲,只能处理血细胞计数。现在情况已经发生了很大变化,这是一个相当高的标准。如果你能达到这个概念的一半,这将是一个非常有意义的产品。

发言人:杰西卡·法伊

您谈到了Opsolura在欧洲的AD机会,从销量角度来看。那么价格呢?您对进入该领域时能够保持价格有多大信心?

发言人:比尔·穆里

是的,这是个好问题。在我们的大部分业务中,Opsel ora在白癜风领域的市场主要在法国、德国和意大利,那里的价格是美国市场的50%。然而,在德国,价格更接近美国市场。Opselura在欧洲AD领域的增长很大一部分将来自德国。可以这样理解,Opsel or本质上成为Dupixent的阶梯式补充。在使用IL13抑制剂之前,它是一个停顿点。我认为最好的基准是,在白癜风当前的定价下(就患病率而言,这是一个小市场)。

这项业务略低于1.5亿美元。因此,即使价格较低,但销量是其五倍,那么在未来五年,Opsalure在美国以外的业务可能为Opsore带来3亿美元的增量销售机会。

发言人:杰西卡·法伊

那么,当您谈到核心业务,即这些已获批的非JAK抑制剂产品,而不是处于开发阶段的产品时,您认为在哪些方面,您看到的市场预期数字与您认为这些产品的实际发展方向之间存在最大的差距?

发言人:比尔·穆里

嗯,我认为如果你看一下Opsalura的历史增长率,这项业务正以20-25%的速度增长。我的意思是今年将增长超过30%。Nick Timbo显然处于第一年,新产品上市是不可预测的。它第一年表现非常好,考虑到三线及以上市场的渗透率,仍有很大的增长空间。正如我提到的持续使用率。我认为随着我们进入2026年,你可能会看到这些数字继续被调整。然后是Monjuvi,它现在是2亿至2.5亿美元的产品。

我认为一线DLBCL研究,关键不在于它与PolyV的比较。DLBCL是一种异质性癌症,R-CHOP仍然是标准治疗,我们在PFS和EFS方面有坚实的数据。正如我所说,我们将在下半年深入探讨亚组活性。这显然没有被纳入Monjuvi的任何预测中。而且,你有一个三种适应症的淋巴瘤治疗药物。这其中是有价值的。

发言人:杰西卡·法伊

好的。时间到了,所以。谢谢大家。

发言人:巴勃罗·J·卡尼奥尼

谢谢。就这样。