David Dodd（首席执行官）
身份不明的参与者
我们下一个展示公司是来自佐治亚州士麦那的GeoVax Labs。GeoVax专注于传染病、肿瘤学和疫苗领域。代表GeoVax Labs进行展示的是老朋友David Dodd。David，谢谢你。
谢谢。不好意思。谢谢。感谢您的兴趣和关注。很高兴来到这里。欢迎来到旧金山。我们是一家在纳斯达克上市的公司。GovX是我们的股票代码。我会快速介绍一下，如果有时间，我会回答问题。如果没时间，如果您有问题，我可能会在外面解答。
所以，这是。我不会浏览每一张幻灯片。如果您对这些幻灯片感兴趣，并且我引起了您的任何兴趣和动机，请告诉我，我会把演示文稿发送给您。我们会这样做，可能会把它发布在网站上。但这是我们的投资论点。基本上，我们有多个临床阶段项目正在触及某些催化剂和里程碑，有些会更早实现。由于我们所处的发展阶段，我们很可能在未来三到四年内实现收入。
因此，在这个阶段我们非常兴奋，我很高兴能够告诉您这些。这只是带您了解我们所做工作的一些历史。基本上是围绕我们2020年在纳斯达克上市和重置展开的。通过交易，我们从一家临床前公司直接进入了第二阶段。这是我们的目标。我们想加速并推动事情发展，我们做到了，我们获得了产品，最近我们又增加了另一个产品，我们会谈到它。但我们获得了加速的发展路径，无需进行第一阶段、第二阶段，可以直接进入第三阶段。
我们会谈到这一点，因为这可能是整个行业目前风险最低的第三阶段项目。我以前从未听说过，但我们与监管机构谈判了几年，最终实现了这一目标。所以这些是即将到来的催化剂。这才是我真正想谈论的。同样，如果我激发了您的任何兴趣或您有问题，这些就是相关内容。GEO mva。我们的命名法通常是GEO代表GeoVax。显然MVA是改良痘苗安卡拉。
现在，mva，您需要知道的是，多年前，当我还是红头发的时候，我们在全世界范围内应对天花。但在1977年10月，我们报告了最后一例天花病例，并于1980年宣布天花从世界上根除。你总是需要留一些时间来确认它确实发生了。在此之前，当我们中的一些人还年轻时，我们肩膀上会有一个小划痕，然后留下疤痕。那是使用一种叫做痘苗病毒的天花疫苗。
痘苗病毒的问题在于它是禁忌的，不能接种给孕妇、儿童和免疫系统受损的人，因为它太刺激等。所以我们永远无法根除它。但在50年代到60年代期间，一位研究人员开始尝试修改痘苗病毒。所以我从改良痘苗安卡拉中得到了M和V，他通过在鸡细胞（即禽细胞系）中传代来修改它，最终在安卡拉完成了这项工作，得到了mva。所以mva，这就是它的含义，最终成为一种非复制型病毒载体病毒，或者在这种情况下是疫苗，意味着它对哺乳动物或人类没有任何风险。
所以它非常安全。但它保留了保护性质。所以这就是我们能够通过mva消除世界上天花的方式。后来它被重新利用，因为它有很大的负载能力，意味着你可以将多种抗原放入其中作为疫苗平台。例如，mRNA不能做到这一点，你一次只能放入一种抗原。腺病毒另一种平台也不能做到，你一次只能放入一种。使用MVA，你可以放入多达五种不同的抗原。所以你可以有一种多抗原疫苗。
这意味着你可以产生抗体和T细胞，可能会有更广泛、更强大的疫苗类型等等。这就是为什么我们一直使用mva。世界上有一个MVA产品获得批准，它来自Bavarian Nordic，用于对抗天花的库存。但这也是我们在猴痘爆发时使用的。所以我们有MVA，一个位于丹麦的供应商垄断，多年来由美国纳税人资助超过20亿美元，包括他们的制造设施。坦率地说，从这个角度来看，这对我们没有吸引力。
所以几年前我们获得了权利。当2022年第一次爆发时，我们从美国国立卫生研究院获得了MVA的权利，原因有几个。一是美国MVA来自与Bavarian Nordic使用的产品相同的亲本细胞系。所以从这个角度来看它们非常相似。这引发了我们之间的讨论，我们去了欧洲药品管理局（欧洲的FDA equivalent），协商能够因为"相似性"而获得加速发展路径。因此，经过大量讨论，我们在今年5月了解到，我们获得了加速路径，不需要进行第一阶段或第二阶段临床试验。
我们可以直接对我们的geomva与MVA BN（称为geneos和mmx，不管它叫什么）进行免疫桥接试验。您知道，在世界其他地方我们称它为Genios，在美国也是如此。所以我们会这样做。这将在今年下半年开始。我们已经制造了产品，已经包装好，目前正在进行释放测试。所以我们对此非常兴奋。所以试验将在今年开始。我们有一个相当快的读数告诉我们这是一个非劣效性试验，所以标准不是很高。
如果是这样的话，那么我们将进行进一步的工作。我们将建立一个安全数据库，但这将引发我们与世界卫生组织等就紧急使用许可等问题进行讨论。因为现在，信不信由你，世界上的需求远远超过供应。仅非洲每年就需要2500万剂，但Bavarian Nordic只能供应200万到500万剂，可能200万剂，也许多一点。所以那里有巨大的机会，我们预计我们将成为第一个美国来源的供应商。
我们将成为全球第二家供应商。过去几年，我们也花了很多时间与世界卫生组织、国际疫苗研究所、非洲疾病预防控制中心以及所有相关机构合作，推动这一进程。我花时间讲这个是因为这是我们的优先事项，也是我们努力加速推进的目标。所以我们还有Geo CMO4S1。我知道新冠现在不再是人们非常感兴趣的话题了，当然从投资者的角度来看，大多数时候他们会说你为什么还要谈论这个？我之前发表过评论。
在引起兴趣或缺乏兴趣方面，它的排名仅略高于我们多年来谈论的HIV疫苗。然而，我们有一种针对COVID-19的多抗原疫苗。它已经进行了三项第二阶段临床试验。一项是在健康志愿者中进行的，他们首先接种mRNA，看看在此基础上添加这种疫苗是否会产生更高的反应率、更广泛的反应等。这项试验已经完成，正在撰写手稿。所以也许，你知道，我无法控制谁在撰写手稿并发表，但它会很快发表。
第二项是在接受干细胞移植的血液病或血癌患者中进行的第二阶段试验。该试验是一项多中心试验，直接与mRNA进行比较。所以一半的患者接受我们的疫苗，另一半接受mRNA（抱歉，要么是辉瑞要么是Moderna疫苗）。该试验在去年12月结束招募。所以我们应该开始看到结果，因为这是患者接种疫苗后56天。所以在今年上半年，我们将看到我们的产品与mRNA的直接随机比较结果。
第三项是在慢性淋巴细胞白血病患者中进行的试验，这是另一个高风险的血癌群体，因为他们的身体对抗体刺激没有反应。这意味着这些人没有从mRNA疫苗中获得预期的益处。没有其他疫苗可供他们使用。这是大约一年多前由研究人员发起的试验。中期结果已被审查。这是我们的疫苗与辉瑞疫苗的直接比较。数据安全监测委员会最终停止了辉瑞组，因为它没有达到触发条件。预先确定的终点被超过了。
所以试验的其余部分只使用我们的疫苗继续进行。我们对此非常兴奋。我们只需要再招募12名患者就能完成这项试验。所以这也将在今年完成。所以我们背后有这种兴奋。所以我们看到了很多机会。我这么说吧。美国有4400万人，全球约为美国的10倍，他们的医疗状况导致其身体产生足够抗体刺激反应的能力下降。这意味着对于这些人，你的朋友、邻居、表亲，你们中的一些人，可能我实际上在纽约市的一个地方做这个演讲时， audience中有一个人是CLL患者。
所以这些人仍然处于疫情中。他们中的许多人仍然被隔离和隔离。所以我们希望证明的是，对于这些免疫功能低下的人群，一种多抗原疫苗不仅能像mRNA和其他疫苗（如Novavax）那样刺激抗体，还能产生非常强大的T细胞反应，为他们提供所需的免疫水平以获得保护。这一直是我们的论点和基础，通过这种多抗原方法，其他技术无法做到，我们能够潜在地实现这一目标。
所以对我们来说，这对公共卫生仍然至关重要，我们将继续下去。最后，我们有gedeptin。Gedeptin是一种通过疫苗载体递送的基因疗法，不是我们用于传染病的相同疫苗载体，它用于实体肿瘤癌症。所以你需要注射它。我马上给你看作用机制。但总结一下，我认为最重要的是，我们已经在晚期头颈癌患者中完成了第一阶段和第一/二阶段试验。我们从这些研究中看到了足够的反应和鼓励，我们的计划是。
我们已经公开宣布，我们将进行第二阶段试验，用于一线头颈癌。如果您熟悉肿瘤学，您就会熟悉Keytruda，并且您会熟悉他们最近在大约去年6月或春季获得了在Keynote689试验下用于一线治疗头颈癌的适应症。我们生成的数据表明，当我们将gedeptin与Keytruda联合使用时，它显著提高了Keytruda在这些患者群体中的表现以及表现的一致性。
我们目前正在制造产品，以便能够启动该试验。我们告诉人们希望在年底前，但很可能更可能是在2027年初。但如果有任何方法可以准备好并推进，我们已经选择了CRO。但限速步骤是产品制造。我们正在制造足够的产品，以便当我们查看中期审查时，如果我们看到与单独使用Keytruda已知的某些反应相比，我们将向监管机构提出建议请求，能够转换为第三阶段并拥有更加速的路径。
所以我们希望有足够的材料来做到这一点，并为商业化做好准备，这表明我们对此有多么有信心。这就是我们的全部内容。我们每年的资金需求基本上是3000万到3500万美元，有人说。但你刚刚筹集了300万美元。300万美元大约是我们需要的10%。我们需要筹集更多，因为这将推动这些项目向前发展。但毫无疑问，我们的优先事项和重点是GEO MVA，原因我已经概述了机会。
因为实现这一目标将使我们能够以我们希望的方式推进其他资产。所以这并不是说我们在那里什么都不做，只是我们的重点所在和我们所期待的。所以这些是。我刚刚告诉过你我们的这些拐点和我们正在实现的里程碑。这正是这些所涉及的内容。如果我们看这个平台，人们会问，你为什么选择那个平台？我试图解释过了。MVA被认为是一种非常。它是一种非常大的病毒。
你可以在其中加入多种抗原。它非常安全。所以它有所有这些好处。历史上它的缺点是，至少可以说，制造起来很麻烦。它基于鸡胚成纤维细胞。几年前，我们开始了一种新方法，试图将其转移到连续细胞系。摆脱必须接种这些特殊培育和来源的鸡蛋，然后进行这个非常缓慢的过程。在过去的几年里，我们宣布并推出了我们成功开发了上游工艺。
我们在今年上半年成功完成了这一工作，我们希望完成下游工艺并推出。我们拥有所有MVA项目的细胞系许可。我们有关系向前推进，然后最终过渡到新的制造工艺，这样我们就可以以比通常情况更低的成本快速供应大量产品。这就是我们正在努力的方向。这个图表是我们的产品线。我已经谈过了，但它给你一种潜力的感觉。这些不是销售预测，但有很多需求，我喜欢在GEO mva的第一阶段和第二阶段下写"不适用"，因为你不会在任何其他在这里展示的处于临床阶段的公司看到这一点。
他们将不得不进行第一阶段，他们将不得不进行第二阶段。但我们成功地进行了谈判，最近我们收到了欧洲药品管理局对我们临床方案大纲的确认。所以现在我们正在最终选择CROs的过程中。我们有产品，初始产品已经全部生产，全部包装完毕，只是正在进行释放测试。同样，我们越早进行选址并开始越好，你可以看到其他项目的位置。我们在22个家族中拥有超过130项已授权或待审专利。
我得查一下。以前说是23个家族。我不知道我们失去了哪个家族，但我们在某个地方失去了一个家族。但我们会找出答案的。我们拥有所有资产的全球权利，并且一直在进行合作和伙伴关系的讨论，包括本周。我们的计划是广泛注册产品，但显然作为一家小公司，我们没有资源推进它。但我们认为有参与者在那里，我们从我们不仅本周，而且在最近的欧洲世界疫苗大会、今年10月和11月的Bio Europe会议上的讨论中了解到。
即使是本周，我们的会议，我们知道有很大的兴趣在那里建立合作伙伴关系。一如既往，就像人们走进汽车展厅，他们首先只是进去踢轮胎和按喇叭，但最终他们看到了什么，想了解更多一点，再了解更多一点。所以我们有信心在那里建立合作伙伴关系，因为那里有巨大的机会。我们现在对这种GEO MVA产生了很多兴趣，原因很明显，我们开始看到一丝曙光，说你现在可以开始预订销售了，诸如此类的事情。
所有这些都是为了带您了解，我很乐意将此发送给所有人，但这只是以比我可能展示的更清晰的方式说明这些东西的适合位置。影响并没有消失。就在上周五，《自然》杂志上有一篇关于这种病毒持续进化的新文章。你去世界卫生组织，他们告诉你它不会消失。你们需要尽快行动。我们需要更多的产品，所以我们对此非常兴奋。没有疫苗接种，它不会受到限制或控制，制造历来是mva的瓶颈。
我们计划随着时间的推移改变这一点并过渡到它。这是一种丑陋的疾病，所以我尽量不在午餐会或晚宴上展示这张幻灯片，因为它会毁了甜点之类的东西。但它很糟糕，有死亡率。最近的毒株或版本，他们称之为进化枝，但最近的毒株更具传染性，更容易传播，死亡率也更高。所以这就是你要处理的问题，竞争格局。我们计划结束Bavaria Nordic拥有的全球垄断，这就是我们计划要做的。如果我没弄错的话，他们在2024年的销售额超过4亿美元，这是他们最后报告的全年数据。
我们不想在这方面贪婪，但我们认为现在有更多的参与者对所有各方都好得多。正如我所提到的，他们的整个计划，包括制造，都是由美国纳税人资助的。我们认为现在首先我们需要，我们不应该依赖这个外国供应商。那里有足够的需求。正如我所说，他们目前最多只能供应市场需求的10%。如果它在增长，我们需要更多。你可以看到我们整理的比较。
再次，这是我们的COVID 19。关键是要真正向你展示，如果你不解决免疫系统的抗体方面和细胞方面，你就无法真正解决SARS、COV或COVID 19。这是2022年8月哈佛大学Dan Baroch发表的一篇文章。我们与他没有任何关联。事实上，我们有时与他竞争。但我认为这是一篇极好的文章，因为它强调了如果你想减少严重感染、住院和死亡风险，你必须调动免疫系统的两侧并发挥它们的作用。
这就是全部内容。你只能通过多抗原方法实现这一点。我们的CMO4S1被称为在临床开发的这个阶段世界上最先进的针对COVID 19的多抗原疫苗。所以无论人们是否厌倦了听到COVID，我们都会继续下去。这是我谈到的两项肿瘤学试验。这是我们用Gedepta做的。同样，我们拥有这项技术所有适应症的全球权利。我们计划继续研究这个。我们正在考虑除了头颈部之外，我们是否应该研究黑色素瘤、三阴性乳腺癌？有很多领域我们将继续评估动物模型，看看下一步去哪里。
我们得到了很多指导。我这里有两张关于作用机制的幻灯片。这一张更有创意但更难理解。这一张更容易理解。也许不那么华丽，但它基本上带你了解这一点。我们的下一步实际上是这个第二阶段，我们正在寻找非稀释性资金的不同来源，还有我们在肿瘤公司看到很多的合作。这是我们英俊、有吸引力的团队。所以我们总是喜欢向人们展示，人们告诉我我们以前从未有过公司幻灯片。所以我们把这些放进去了。
我只想在这里说，对我们来说，这就是我们的重点。我们专注于拥有强大的专利组合，创新地针对那些未被充分服务的人群，这就是差异化。加速注册路径将加速我们的发展，然后我们知道为了完成工作，我们将不得不合作，这就是我们的意思。我们非常注重。我们在哪里可以降低这些风险？我们不仅会在GLMVA上寻找加速路径，还会在COVID 19的免疫功能低下患者中寻找。
我们认为我们有这个能力，并且我们可能能够在某个时候用Gedeptin做一些事情。我们目前已经获得了晚期头颈癌患者的孤儿药地位。我们的1/2阶段试验是由FDA根据其孤儿药临床计划资助的。所以我们确实试图专注于能够以加速方式、降低风险的方式推动我们达到真正拐点的领域，即开始预订销售，然后每个人都关注为什么你不能在销售上做得更好？我的意思是我们知道没有人会满意，但这就是我们正在努力做的。
我们的资本战略不仅仅是出售股票，还包括与各种团体的非稀释性融资，如这种战略合作伙伴关系，然后显然这将使我们能够减少对股权资本需求的依赖，特别是在Geo mva第三阶段成功之后。所以这只是提醒你我上面讲的内容。再次感谢。我知道我讲得很快，但我们只有这么多时间。我们还剩下1分45秒。我很乐意回答您可能有的任何问题，同样，如果您对演示文稿感兴趣，只需给我您的名片或给我发电子邮件，我们会发给您。
好的，谢谢。
David将在1号演示室进行后续讨论。谢谢。David。我们几分钟后回来。谢谢。