Richard Francis（总裁兼首席执行官）
Eric A. Hughes（执行副总裁、全球研发与首席医疗官）
Christopher J. Stevo（高级副总裁 - 投资者关系与竞争情报）
Eli Kalif（执行副总裁、首席财务官）
David Amsellem（Piper Sandler Companies）
Louise Chen（加拿大丰业银行）
Jason Gerberry（美国银行）
Umer Raffat（Evercore ISI）
Dennis Ding（杰富瑞）
Ashwani Verma（瑞银集团）
Chris Schott（摩根大通公司）
Leszek Sulewski（Truist Securities）
您好，欢迎参加梯瓦制药工业有限公司2025年第四季度财报电话会议。我叫Alex。我将协调今天的会议。如果您想在演示结束时提问，可以按电话键盘上的星号键，然后按1。我现在将把会议交给投资者关系高级副总裁Chris Stevo。请讲。
谢谢，Alex。各位早上好、下午好。感谢大家参加我们的第四季度电话会议。在我将会议交给我们的首席执行官Richard Francis之前，我想提醒大家，我们将在本次电话会议上发表前瞻性陈述。我们所做的任何陈述仅截至今天，我们没有义务随后更新这些陈述。如果您对我们的前瞻性陈述有任何疑问，请参阅我们提交给美国证券交易委员会的10K和10Q表格中的相关部分。
接下来，请Richard Francis发言。
谢谢，Chris。早上好。各位下午好。很高兴大家参加今天的电话会议。今天与我一同参加会议的还有研发主管兼首席医疗官Okhuse博士，他将向大家介绍我们产品线中一些令人兴奋的进展。然后是我的首席财务官Elie Khalif，他将介绍第四季度和全年的业绩。首先，像往常一样，我先谈谈转向增长战略以及过去三年我们取得的进展。如大家所知，基础是四大支柱，它们是我们增长引擎的驱动力。我想大家会从业绩中看到，我们的创新产品组合Steado、You Saidi和Adjovi继续保持强劲势头，创新方面也取得了重大进展。
加强创新。大家会看到，我们去年提交了奥氮平的申请，完成了双效急救吸入器（Dual Action Rescue Inhaler）的日记研究招募，并启动了Dupu、Ketog在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）中的III期研究。在仿制药业务方面，我们取得了良好进展。我们的目标是让这项业务恢复稳定，我们已经做到了，现在我们看到生物类似药组合出现了令人兴奋的增长。我会对此稍作讨论，然后聚焦业务重点。这一切都是为了确保我们将资本分配到正确的领域，以获得最佳回报。
我们将向大家介绍我们转型计划的进展，该计划的目标是到2027年实现7亿美元的净 savings。我们在2025年取得了出色的进展，有望在2026年底实现目标的三分之二。现在谈谈实际业绩。我们对这些业绩感到满意。现在，为了让大家了解这张幻灯片，左侧的数字包括赛诺菲的里程碑付款，右侧的数字不包括。首先看收入，收入增长5%，达到173亿美元，EBITDA增长12%，达到53亿美元。
每股收益增长19%至2.93美元，自由现金流增长16%，达到24亿美元。我们的净债务与EBITDA比率现在为2.5倍，如大家所知，我们2027年的目标是2倍。因此，我们正在朝着这个目标稳步前进。这张幻灯片我在过去12个季度都展示过，旨在展示我们回归增长的情况，这是我们2023年推出的转向增长战略的一部分。如大家所见，我们连续实现了增长，第四季度增长了11%。
这其中包括了赛诺菲的里程碑付款。如果剔除这部分，我们略有下降，为1%。但让我们看三年期的数据。在三年期内，这些令人印象深刻的业绩再次提醒大家，我们曾经历多年的销售下滑。因此，2023年我们的业务实际增长了4%，2024年增长11%，去年增长2%。因此，正如幻灯片所示，我们正朝着中个位数的复合年增长率稳步前进。现在让我们详细了解推动这些良好业绩的因素。
下一张幻灯片将展示创新业务的表现，这是我们的关键增长领域之一。You Saidi和Adjobi的年度销售额达到31亿美元，增长约35%。这是非常出色的业绩。我很高兴地告诉大家，第四季度我们的创新产品组合销售额突破了10亿美元，正如大家在屏幕上看到的。更详细地说，Stella系列增长34%，达到22.6亿美元；You Saidi增长63%，达到1.91亿美元；Adjovy继续表现良好，增长30%，达到6.73亿美元。
我们的仿制药业务持平。值得注意的是，这些数字不包括日本业务。我多次谈到从纯仿制药公司向生物制药公司的转型。我认为这些业绩清楚地表明我们已经实现了这一转型。现在的问题是我们能在多大程度上继续推动这一创新产品组合的发展，以及后续的产品线。现在更详细地谈谈Esteto。Esteto在第四季度表现非常强劲。如大家所见，季度销售额为7.25亿美元，增长40%，全年销售额为22亿美元，增长35%。
这一增长得益于良好的基础增长。如大家所见，TRX增长10%，毫克销量增长19%。这是由新增患者和更好的依从性共同推动的。值得注意的是，Asteto XR现在占新患者的60%。这里的业绩非常令人印象深刻。第四季度的这些数字确实反映了年底的库存备货和一些有利的 gross-to-net 因素。Ellie将详细讨论这一点。但如果剔除这些因素，我们第四季度仍增长20%。因此，该产品的基础增长非常强劲。
因此，我们给出2025年的指导区间为24亿至25.5亿美元。我认为值得注意的是，如果我们达到区间上限，这意味着我们提前一年达到了25亿美元的目标。但我们将详细讨论这个区间的影响因素。现在谈谈You Saidi。You Saidi也有一个强劲的季度，销售额为5500万美元，增长28%，全年增长令人印象深刻，达到63%，为1.91亿美元。TRX销量同比增长123%。值得注意的是，超过83%的MBRX来自从口服疗法转换的患者或初治患者。
这证实了You Saidi正在扩大长效注射剂市场，而不仅仅是抢占市场份额。关于Yersetia的另一个令人印象深刻的事实是，它是其类别中增长最快的长效注射剂。由于这种势头，我们的指导反映了这一点。如大家所见，我们对2026年的指导区间为2.5亿至2.8亿美元。现在谈谈Adjovy。Adjovy也有一个强劲的季度，同比增长43%，达到2.11亿美元，全年为6.73亿美元，增长30%。因此，对于一个相当成熟的产品来说，这是非常强劲的增长。
Ajavi仍然是美国顶级头痛中心中排名第一的预防性抗CGP注射剂。它在欧洲和国际上的30个市场处于领先地位。这种持续增长得益于我们的商业卓越能力、继续抢占市场份额的能力、在美国管理定价和支付环境的能力，以及在新地区的持续扩张。由于这种强劲表现，我们给出7.5亿至7.9亿美元的指导区间。现在谈谈产品线。我们已经讨论了市场上的产品以及我们在这些产品上取得的出色进展。
但产品线确实非常令人兴奋。尽管我知道Eric会对此进行讨论，但我还是想提一下。我总是提醒大家注意这张幻灯片的一点是，我们将要推出的每个产品都有超过10亿美元的潜力。我们进入的市场规模巨大。我们进入这些市场的时间点在短期内。如果看总体，该产品组合的峰值销售额可能超过100亿美元。这张幻灯片有一个大家可能没有看到的补充内容，即我们将在今年晚些时候宣布Duba Ketu的两个新适应症，再次凸显其是一个“产品中的产品线”。
现在谈谈我们的仿制药业务。我们的目标是让这项业务恢复稳定，我们已经做到了。2025年仿制药业务与2024年持平。我总是强调的一点是，由于某些年份的仿制药上市数量多于其他年份，因此需要从多年期角度看待仿制药业务。这只是业务的一部分。如大家所见，我们两年的复合年增长率为6%。但2025年美国市场增长2%，国际市场增长1%，欧洲市场下降2%。
我们的生物类似药业务继续表现良好，我现在将详细讨论这一点。在过去三年中，我们在生物类似药方面取得了巨大进展。值得注意的是，我们现在在全球市场上有10个资产，并且将在2027年底之前再推出6个。然后从2028年开始，我们将推出另外10个资产。这些数字令人印象深刻。我们的目标是建立世界领先的产品组合。我们已经做到了。事实上，我认为我们现在拥有行业内第二大的生物类似药产品组合，并且自2020年以来推出的生物类似药数量最多。
因此，我们有望到2027年将生物类似药业务增长4亿美元。最后，如大家从我们讨论的一些数字中所见，我们正朝着实现2027年指导目标稳步前进。我谈到的复合年增长率目前为6%。营业利润率将详细讨论，但随着我们创新产品组合的成功，我们对30%的净债务目标非常有信心，债务比率已降至2.5倍，现金与收益比率为80%。Ellie将详细介绍这一点，但现在，我将把会议交给Eric，由他介绍我们令人兴奋的产品线。
谢谢，Richard。从Richard简要介绍的幻灯片开始。大家知道，这个产品线的特点是有三个III期项目和两个新兴的II期项目。如Richard所提到的，市场潜力巨大。但更重要的是，我们引以为豪的是我们潜在将要解决的未满足医疗需求。最后，我想说的是，我们计划在五年内提交四项申请。因此，我们为扭转这一创新产品线并如此迅速地推进它而感到非常自豪。
但我首先想强调奥氮平长效注射剂（Olanzapine Lai）。我们于12月9日提交了申请，并期待在今年第二季度提交欧盟申请。我们已经证明，这种奥氮平长效注射剂可以解决精神分裂症中的未满足医疗需求，具有良好的安全性和有效性。我们希望与卫生当局讨论这一点，并有望在今年年底获得批准。因此，这是非常令人期待的。接下来是我们的DARI项目，即双效急救吸入器（Dual Action Rescue Inhaler）。我们为在2025年底完成该研究的目标入组感到非常自豪。
事实上，我们继续入组以加速研究的后端部分。入组中最困难的一点是它包括儿科、青少年和成人患者。因此，我认为这种干粉吸入器差异化产品的机会，以及我们有可能在标签中纳入青少年和儿科患者，是该项目的真正差异化优势，解决了哮喘中的重大未满足医疗需求。然后是Duvaketuk，这是一种非常令人兴奋的新型生物制剂类别，正在开发中。
一年前，我们在溃疡性结肠炎和克罗恩病中展示了非常令人兴奋的II期数据，两者都有很好的数字和良好的剂量反应。但现在我们很高兴期待今年上半年的维持期数据。维持期数据的重要之处在于，我们有望展示反应的持久性，这正是溃疡性结肠炎和克罗恩病患者所需要的。这些是慢性疾病，患者经常在高级治疗中失败，需要更多治疗。因此，长期持久性最为重要。
回顾一下。这代表了58周的暴露量，观察两种不同剂量每四周皮下注射一次的情况。Richard还提到，我们与合作伙伴赛诺菲启动了III期项目Sunscape和Starscape。我们按时启动，并正在加速这些项目，执行情况非常好。我们期待今年获得新的适应症，然后是抗IL-15项目。我们在摩根大通会议上宣布了一个非常令人兴奋的消息，Royalty Pharma为我们的白癜风II/III期项目提供了资金。这是对我们项目的真正外部验证。
我们相信这是一种非常差异化的产品，可以解决许多未满足的医疗需求。首先在白癜风方面，这是需要全身治疗的疾病，结果将在今年上半年公布。此外，乳糜泻方面，我们正在进行第二项概念验证研究，具有活检终点，结果将在今年下半年公布。但除此之外，斑秃、特应性皮炎和嗜酸性食管炎都是这种重要细胞因子的可能靶点。然后是Emerson。我对该研究的入组速度印象非常深刻。
这是一项II期研究，关注重要未满足医疗需求的关键终点。我总是想提醒大家，这种疾病确诊后的平均生存期为6至10年。因此，这是一个非常重要的未满足医疗需求。我们正在努力确保该研究不仅入组迅速，而且我们将超额入组，以确保这个II期项目尽可能完善和有力。真正有可能加速其批准。在进入最后一张幻灯片之前，我想对梯瓦的Adjovi团队表示赞扬。
他们在偏头痛数据生成方面做得非常出色，看到我们的创新得到《新英格兰医学杂志》本月的发表认可，这非常令人满意。这是团队的出色工作，确实使Adjovi成为唯一且首个被批准用于青少年发作性偏头痛的CGRP拮抗剂。因此，非常自豪，团队做得很好，值得称赞。最后，我想回顾一下我们引以为豪的事情。2026年对于研发部门来说将是非常令人兴奋的一年，有许多不同的里程碑。
如我所提到的，Duva Ketuq的数据将在上半年公布，抗IL-15白癜风数据在上半年，乳糜泻数据在2026年下半年。我们将在年底前完成DARI的哮喘急性发作研究的最终事件，即完成III期研究。Emreussoman将在今年年底进行无效性分析，尽管该II期研究的入组正在加速和增加。我们显然期待奥氮平长效注射剂在年底获得批准，并且我们将讨论我们的抗PD1IL2的首次人体数据。因此，这是充满催化剂的非常令人兴奋的一年。我们期待所有这些里程碑，现在我将把会议交给Eli Khalif。
谢谢Eric，各位早上好、下午好。我将回顾我们2025年的财务业绩，重点关注第四季度的表现，然后介绍我们对2026年的展望。我想首先用以下关键信息强调我们2025年的持续执行情况。首先，我们再次凭借快速增长的创新产品组合，实现了稳健的第四季度和全年业绩，这也推动了我们利润率的显著转变。这是我们自推出“转向增长”战略以来连续第三年实现增长。其次，我们继续加强资产负债表，净债务减少至约130亿美元，净债务与EBITDA比率为2.5倍，有望实现2倍的目标，并朝着投资级评级迈进。
第三，我们在转型计划上取得了重大进展，2025年实现了7000万美元的计划 savings，有望到2027年实现约7亿美元的 savings，实现30%的非GAAP营业利润率目标。最后，凭借2025年的表现和2026年的展望，我们处于实现2030年长期财务目标的有利位置。现在转到第28张幻灯片。在开始讨论业绩之前，我想提醒大家，2025年第四季度，梯瓦启动了Duvakitot项目的溃疡性结肠炎和克罗恩病III期研究。根据与赛诺菲的合作协议，我们在2025年第四季度收到了5亿美元的开发里程碑付款。
这笔付款为我们的收入和自由现金流各贡献了5亿美元，并为调整后EBITDA贡献了约4.1亿美元。在本次演示中，我将讨论2025年季度和全年业绩，不包括这些里程碑付款的影响。除了这些付款，我还将排除我们于2025年3月31日剥离的日本业务合资公司的任何贡献。以帮助大家对我们的财务业绩进行同比比较。现在从第四季度GAAP业绩开始，我们第四季度收入约为42亿美元，以美元计算增长2%，以当地货币计算同比下降1%。
我们的关键创新产品Osteto、Adjobi和Uzdi继续保持强劲势头，均达到或超过全年指导目标。创新产品组合的强劲增长和仿制药业务的稳定被某些产品权利出售收益较2024年第四季度下降所抵消。GAAP净收入和每股收益分别为4.8亿美元和0.41美元，包括开发里程碑付款。现在看非GAAP业绩，非GAAP毛利率同比增长80个基点至56.2%，全年毛利率为54.7%，远高于指导区间的上限。
这一增长主要得益于我们主要创新产品（主要是Osteto）的增长超出预期。非GAAP营业利润率同比下降约120个基点至26.7%，主要原因是为支持创新增长而计划增加的运营支出。总体而言，本季度非GAAP每股收益为0.68美元，而2024年第四季度为0.70美元。第四季度非GAAP调整总额为6.49亿美元。其中包括7730万美元的减值费用，主要与欧洲的制造设施有关。我们第四季度的自由现金流约为8亿美元，全年为19亿美元，处于指导区间的高端（不包括与Duvakitog相关的开发里程碑）。转到第29张幻灯片。
我们在梯瓦转型计划上取得了重大进展，通过明确和有计划的努力，目标到2027年实现约7亿美元的 savings。2025年，我们实现了7000万美元的初步 savings，展示了稳健的势头和执行力，并继续预计到2026年底实现总 savings目标的约三分之二。这些转型努力，加上产品组合持续向高增长、高利润率的创新产品转移，为到2027年实现30%的营业利润率目标提供了清晰的路径，即使我们继续为长期增长投资业务。
现在让我谈谈我们对2026年的展望。如前所述，2025年是我们“转向增长”战略取得强劲进展的一年。我们实现了收入增长，扩大了利润和利润率，投资于创新产品和产品线，并在迈向投资级评级的道路上取得了重大进展。2026年，我们将继续保持这一势头，并执行加速增长的战略路径。首先是2026年的收入指导，我们预计全年收入为164亿至168亿美元。这代表在正常基础上（不包括5亿美元的开发里程碑付款和2025年日本业务合资公司7500万美元的贡献），与2025年相比增长约1%至下降2%。
这一收入指导与我们之前的沟通一致，反映了我们创新产品组合（包括Osteto、Adjovy和Yuzetti）的持续强劲势头，加上全球仿制药业务的低个位数增长，预计将在很大程度上抵消2026年仿制药收入约11亿美元的不利影响。我们预计2026年非GAAP毛利率在54.5%至55.5%之间，在2025年强劲表现的基础上进一步改善，这再次得益于产品组合的持续积极转变和正在进行的转型计划带来的成本 savings。因此，如之前所沟通，我们预计非GAAP营业收入和调整后EBITDA在绝对金额和占收入百分比方面均较2025年增长。
我们的运营费用预计在收入的27%至28%之间，转型计划成本 savings的影响在下半年更大。我们预计2026年财务费用约为8亿美元，低于2025年，反映债务水平的降低和持续的去杠杆化。我们的非GAAP税率预计在16%至19%之间，略高于2025年，2025年部分受益于知识产权相关的整合计划和某些美国税收属性的确认。这使我们的非GAAP每股收益指导区间为2.57美元至2.77美元。
我们预计2026年自由现金流在20亿至24亿美元之间，代表我们的现金转换能力持续强劲改善，符合我们的长期目标。最后，让我说明一下我们对2026年季度进展的看法。我们预计收入将在全年逐渐增长，2026年下半年收入略高于上半年。第一季度预计表现清淡，主要原因如下：首先，美国仿制药收入同比下降，主要是因为2025年第一季度约3亿美元的仿制药收入将消失。
其次，Osteto在2025年第四季度除了强劲的基础表现外，还受益于年底库存增加和约1亿美元的一次性gross-to-net调整。虽然我们预计2026年第一季度Osteto同比将强劲增长，但预计第一季度收入将反映这一一次性利好的连续影响。我们还预计，由于2027年1月IRA实施前的不同采购模式和定价环境，2026年第四季度Osteto收入可能同比下降。我们的非GAAP利润率预计也将随着收入轨迹以及正在进行的转型计划带来的 savings而在全年逐渐提高。
我刚才谈到的一次性收入动态也将影响第一季度的毛利率，超出我们从第四季度到第一季度看到的正常季节性。自由现金流预计也将在全年逐渐增加。下一张幻灯片我想强调我们强劲的自由现金流轨迹。有三个主要因素将继续推动自由现金流的增长，从2025年的约19亿美元（不包括Duvakitok里程碑付款）到2030年的超过35亿美元。首先，我们的创新产品组合处于独特地位，将继续强劲增长，推动更高的利润率和自由现金流。
此外，我们有望到2027年通过转型计划实现7亿美元的 savings。我们不会止步于此，将在2027年后继续推动梯瓦的现代化。其次，我们继续通过营运资本和资本支出优化来加强资产负债表。最后，我们继续去杠杆化，预计到2030年债务减少将导致财务费用降低约50%，并且我们预计法律支出将随着时间的推移而减少。现在转到下一张关于资本分配的幻灯片。我们的资本分配战略专注于推动我们的“转向增长”战略。
这意味着继续投资于我们的关键增长驱动力和世界级的创新产品线。我们也在实现净债务与EBITDA比率2倍的目标以及投资级信用评级方面取得重大进展。主要信用评级机构一致认可这一进展，包括标准普尔最近的升级和穆迪的展望改善。随着我们取得的进展，我预计我们将在不久的将来实现这些目标，这也使我们能够深思熟虑地评估向股东返还资本的其他方式。最后，在结束对2025年业绩的回顾之前，我想重申我们的长期目标。
我们显然正在成为领先的创新生物制药公司的道路上。凭借不断增长的创新产品组合、今年的一些关键产品线开发以及我们的自由现金流轨迹，我们对实现2027年和2030年财务目标的方向充满信心。现在，我将把会议交回给Richard做总结发言。
谢谢Ellie。谢谢Eric。接下来我要讲的幻灯片是Eric展示过的，但我认为值得重复。梯瓦在创新产品组合的里程碑方面将迎来非常令人兴奋的一年。这张幻灯片上有七个里程碑。我们为此感到非常自豪，为团队取得的成就感到自豪。显然，我们在白癜风和抗IL-15以及乳糜泻方面有一些令人兴奋的数据。我们今年晚些时候将推出奥氮平。我们有Duvaketric的维持期数据，无效性分析可以加速我们将Emma Solomon推向市场治疗这种非常严重的疾病。
因此，有很多机会继续向世界级生物制药公司转型。再次祝贺研发团队如此迅速地推进了这一进程。在短短三年内，我们以创纪录的速度推进了这条产品线。正是因为这条产品线，因为我们创新产品组合的持续强劲表现（我之前提到过，Ellie也提到过），我们有信心继续推动梯瓦的收入和利润增长，也认为这是一个有吸引力的投资机会。因为如大家所见，不仅Esteto和Adjovy有显著的增长空间，我们的长效注射剂系列（包括表现良好的You SETI）也将迎来奥氮平的加入。
今年我强调了未来几年将推出的生物类似药数量，展望未来，我刚才提到的数据读出将开始取得成果。因此，我们将能够继续保持这一势头。转到最后一张幻灯片，总结一下，我们的增长之旅仍在继续。我们已连续三年实现增长。我们的复合年增长率为6%。创新品牌以两位数增长，并且有继续增长的空间。我们在2026年有近期的里程碑数据读出（7个）。我们的仿制药业务前景稳定，我们继续专注于加速我们的“转向增长”之旅。
现在，我将开放提问环节。谢谢。
谢谢，Richard。Alex，在您整理提问队列之前，我想提醒来电者，请将问题限制为一个问题和一个后续问题，如果时间允许，如果您再次进入队列，我们非常乐意回答您的其他问题。谢谢。
谢谢。提醒一下，如果您想提问，请按电话键盘上的星号键，然后按1。如果您想取消提问，请按星号键，然后按2。提醒一下，请在提问前拿起听筒。谢谢。今天的第一个问题来自Piper Sandler的David Amsellem。David，您的线路已接通。请讲。
谢谢。我有一个关于Osteto的问题和一个关于Zeti的问题。指导方面的信息很有帮助，但我想更深入地了解2026年Osteto的各种推动和拉动因素。您能谈谈净定价动态以及您的假设中包含了什么吗？排除第四季度的gross-to-net有利因素和库存备货。我们应该如何看待您对全年净定价的假设？然后，我们应该如何看待您对销量增长的假设，特别是每毫克的销量增长？这是第一个问题。
关于Zetti，类似的问题。显然有很多销量增长，但显然有很大的政府暴露，特别是医疗补助（Medicaid）。我们应该如何看待那里的净定价以及您在Zeti指导中包含的假设？谢谢。
嗨，David，谢谢。感谢您的问题。让我从Esteto开始。我认为首先要强调的主要点是，我们对TRX增长、XR的采用以及毫克销量的持续增长（如我们所见增长19%）所带来的势头感到非常满意。因此，基本面非常强劲。我们认为，从TRX角度来看，仍有大量未治疗患者，因此有巨大的增长机会。所以基本面确实非常强劲。我认为谈到定价，正如我们去年所沟通的，我们的目标一直是确保获得价值和准入。
因此，我们今年在这方面非常谨慎。显然，竞争更加激烈，但我们采取了非常有纪律的方法。因此，我认为我们保持了这种价值和准入。所以我认为这方面不会有任何重大影响。我认为关于Estado需要考虑的是，我们在2025年以强劲的收入增长以及毫克和TRX增长结束。正如我所说，如果剔除库存增加和gross-to-net因素，表现仍然非常强劲。
因此，如果看我们在这个区间的表现，我认为我们有一个非常强劲的区间。这确实考虑到2026年第四季度可能会有一些去库存，但我们将看看情况如何。关于Listedo，最后要说的一点是，为了帮助澄清，如果您看我们给出的区间，并剔除第四季度的库存增加，该品牌的增长约在11%至18%之间。因此，在更大的基数上实现了非常强劲的增长。
所以我认为这有助于回答您关于Esteto的问题。关于Yeseti，如您所见，TRX增长非常强劲，市场动态的变化持续良好，显示了产品的质量。但就您的问题而言，重要的是要了解我们有医疗补助（Medicaid）和医疗保险（Medicare），因此存在这种组合，显然我们知道其中一种比另一种更有利可图，以及这种组合的变化情况。我们在指导和区间中已经考虑到了这一点，但我们看到该产品继续保持势头，特别是考虑到TRX如此之高。
因此，我们对该产品充满热情。但这就是定价的基本面。我们已经将其纳入考虑，这实际上归结为这两个渠道。感谢您的问题，David。
谢谢。下一个问题来自加拿大丰业银行的Louise Chen。Louise，您的线路已接通。请讲。
嗨。恭喜本季度的业绩，感谢您回答我的问题。我的第一个问题是，您认为在您的产品线中，您最兴奋但市场可能忽略的产品是什么？第二个问题，关于Steado，考虑到IRA，我们应该如何考虑2027年的建模，以及您看到的其他推动和拉动因素。谢谢。
好的，感谢您的问题。关于产品线，我可能会和Eric一起回答这个问题。我永远不会说任何人忽略了什么，因为每个人在这方面都非常有经验。我确实认为我们的产品线进展非常迅速。这可能让人们感到意外。但我认为我们抗体的质量、Anti Tail 1的质量、Dupl Ketu的质量将在数据中体现出来。因此，我认为随着我们公布这些数据，梯瓦将因其世界级的产品线而得到认可。
但人们可能惊讶地看到，在如此短的时间内出现了如此高质量的产品线。但也许我会让Eric发表他的看法。
是的，谢谢Richard，也谢谢Louise的问题。您知道，我想强调Richard说的一点。我认为我们扭转创新产品组合的速度确实让人们感到惊讶。您知道，我们推出了Duva Keto这一全新的生物制剂，它可能是TL1A领域的同类最佳产品。我们有望今年推出奥氮平长效注射剂，但不要只听我们说。我们的五个项目中有四个得到了外部验证。长效注射剂获得了Royalty Pharma的资金。
Duvikitu与赛诺菲合作，赛诺菲看到了其价值。DARI项目得到了Abingworth的认可。抗IL-15项目最近再次得到Royalty Pharma的认可，甚至Emmer Solman也获得了快速通道资格和孤儿药资格。因此，在整个创新产品线中，我们加速了它们的进展，我认为这让投资者有些意外。但只需看看我们产品线得到的外部验证，并将其纳入您的估值考虑。
谢谢，Eric。然后转到您的最后一个问题，关于2027年Estado的指导，我不会给出。显然，我们曾表示2027年Estado将达到25亿美元。我们仍然非常致力于这一目标。如大家今天看到的我们公布的区间，我们有可能在2026年达到25亿美元。因此，我们将看看情况如何。我认为对于USTEDO最重要的是要不断提醒大家，85%的迟发性运动障碍患者仍未接受治疗。
因此，继续帮助这些患者，让这些患者接受治疗的机会是Estado的重要增长驱动力。我们还在努力确保人们能够从Steto XR中受益。如大家所见，60%的新患者使用Steto XR，我们知道这有助于依从性，这显然也会增加价值。因此，我认为Estado有很多价值驱动因素。但我现在不想深入讨论2027年的指导。
我希望人们看到的是，我们从2025年获得了强劲的势头，并将其带入2026年，也许明年这个时候我们会讨论2027年。感谢您的问题。
谢谢。下一个问题来自瑞银集团的Ashwani Verma。您的线路已接通。请讲。
是的，感谢您回答我的问题。恭喜取得的所有进展。第一个问题，您如何考虑为研发提供资金？越来越多地看到更多的特许权使用费和/或利润分成。从战略角度考虑，您如何平衡不向合作伙伴让出有吸引力的经济利益与显著增加内部研发支出并为不断增长的产品线提供资金之间的关系？第二个问题，关于即将到来的TL1A维持期数据，我们看到一些竞争对手的维持期数据与诱导期相比，疗效指标有高个位数到中两位数的百分点下降。这是否是一个合理的预期？在您看来，即将公布的结果会如何？谢谢。
嗨，Ash，感谢您的问题。我会再次和Eric一起回答这个问题。关于研发资金，我认为问题是，您将如何资助这一项目？如果继续进行这些合作，是否会让出价值？因此，我们的思考方式是，我们有一个庞大的后期产品线。我们有很多机会创造显著的价值。在我的经验和信念中，如果拥有良好的产品线，关键是将其快速推向市场，让患者受益并获得收入。
我们正在非常迅速地推进一个庞大的产品线。现在，这对经济有何影响？由于几个原因，它实际上不会对经济产生任何重大影响。第一，所有这些品牌的销售额都将超过10亿美元。其中一些将是数十亿美元的品牌。第二，我认为人们忽略的一个有趣事实是，梯瓦的毛利率与许多其他生物制药公司有很大不同。因此，每次我们推出创新产品，都会改变我们的毛利率，从而改变我们推动EBITDA、EPS和现金流的能力。
因此，正如我所说，从最广泛的意义上讲，这些合作并没有让出价值，就梯瓦而言，由于我们开始这一旅程的起点，它们也没有让出价值。我还想强调的是，我们在如此短的时间内推出了如此多的产品，这是我们的重点，我们有潜力在五年内推出四个产品，并且我们实际上将宣布越来越多的适应症。因此，我认为产品线的重点是确保我们将其快速推向市场，但绝不会让出价值。
我想说，由于我们推进的速度，我们正在加速价值创造。关于TL1A维持期数据的关键问题，我们的预期是什么？我将把这个问题交给Eric回答，然后我来总结。
当然，是的。谢谢，Ash。关于我们对维持期数据的预期，TL1A。首先，我想说的是，我们在梯瓦讲述的Duvaketa的历史是，我们在体外研究中发现我们拥有最有效的抗体、最具选择性的抗体，并且可能具有最低的抗药物抗体。我认为约为3%至5%。我们在II期研究中看到了这一点。因此，凭借这一点，我们进入了II期项目，我们以速度执行得非常好，然后在两个控制良好的研究中，我们在溃疡性结肠炎和克罗恩病中都报告了最高的数字。
因此，体外研究转化为II期的非常好的结果。因此，如果将其转化为我们对维持期的预期，如果您认为我们拥有最有效、最具选择性、抗药物抗体最低的抗体，并且我们能够很好地执行研究，我希望当我们查看数据库时能看到出色的结果。所以我对此持乐观态度。希望这能实现。但我们将看看数据如何。
谢谢，Eric。我们坚信我们拥有最好的TL1A。感谢您的问题，Ash。下一个问题。
谢谢。下一个问题来自美国银行的Jason Gerbery。您的线路已接通。请讲。
嘿，各位，感谢您回答我的问题。一个问题问Ellie，我没太听清，但您能谈谈2026年指导中毛利率前景与运营支出比率吗？我认为后者在您之前提到的27%至28%的范围内。但只是想从建模角度确认一下。然后我的后续问题是关于白癜风，我想了解即将到来的1B期数据，我们会得到75分的评分吗，比如整个可评估期的评分？您是否期望这些30多名患者中的大多数能完成整个可评估期？只是想知道这些数据的稳健性如何。谢谢。
谢谢，Jason。感谢您的问题。Ellie，关于毛利率的问题请您回答。
嗨，Jason，感谢您的问题。关于毛利率，如果排除两项里程碑付款，我们全年毛利率为54.7%，我们预计2026年毛利率在54.5%至55.5%之间。关于运营支出，主要有两个动态因素。首先，正如我在准备好的发言中提到的，上半年运营支出占收入的比例仍将在27%至28%之间，而下半年则会有所不同，这是由于全年的收入动态。但运营支出中还有另一个因素。
我们将看到一般及行政费用（GNA）的更多减少，并实际上将这部分减少分配到研发和销售营销中，使其稳定在27%至28%的范围内。这与我们之前的沟通一致。
是的，Jason，我想补充的是，毛利率对我们来说是一个非常令人兴奋的故事，因为如大家所见，随着我们继续增长创新产品组合，继续推出产品，毛利率将继续上升。只是上升多少的问题，但由于我们的产品组合发生了巨大变化，毛利率肯定会继续上升。关于白癜风数据，我将交给Eric。
是的，谢谢，Jason的问题。我们将在2026年上半年公布的数据是一项针对白癜风患者的单臂研究。总共有约38名患者。它将有该领域传统和已知的终点，即面部VASI和总VASI。因此，它将很容易与其他治疗方法进行比较。这提醒我，重要的是，目前白癜风的治疗选择有限。目前有一种获批的局部治疗，仅覆盖身体的10%。
而正在开发的是我们需要的全身治疗。不仅仅是面部，而是整个身体，不仅仅是10%。因此，当我们谈论抗IL-15项目在白癜风中的潜力时，令人兴奋的一点是，它有可能每三个月皮下注射一次，即季度注射来治疗全身性疾病。因此，我们期待这一点。我认为您将获得的数据将使我们能够将其与其他正在开发和已获批的治疗方法进行比较。
谢谢，Eric。感谢您的问题，Jason。下一个问题。
谢谢。下一个问题来自摩根大通的Chris Schott。Chris，您的线路已接通。请讲。
很好。非常感谢您的问题。继续关于IL-15在白癜风中的开发时间表。您能否详细说明2031年途径与34年途径具体需要什么？我想乳糜泻也有类似的机会。如果我可以快速问一个问题。回到Esteto，我想您提到第四季度约有1亿美元的利好，听起来这是在返利和库存之间，当我们考虑某个季度的去库存时，您能否澄清其中有多少是库存，有多少是返利的逆转？谢谢。
感谢您的问题，Chris。Eric，您想先谈谈抗IL-15、白癜风和乳糜泻吗？
当然。感谢您的问题。IL-15。您知道，IL-15是许多不同适应症的关键细胞因子。我之前提到过，我们正在研究白癜风和乳糜泻。我对斑秃、特应性皮炎或嗜酸性食管炎的潜力也感到兴奋。它们都对这种细胞因子很有意义。对于白癜风，我们特别兴奋，因为这是一个我们可以快速推进的项目。监管终点有先例。这是一个可以轻松测量的终点。您可以看到结果。
因此，这使其更容易一些。而且这里存在未满足的医疗需求。如我之前提到的，我们需要全身治疗。因此，在梯瓦，我们正在跳出框框思考。我们正在通过II期和III期研究的巧妙途径加速这个项目，我们可以与监管机构快速合作。因此，每季度皮下注射一次的潜力非常令人兴奋。
谢谢，Eric。关于Esteto的问题，Chris，1亿美元的利好中，绝大部分，几乎全部是库存。因此，这就是为什么我们对2026年的数字有很大信心。希望这对您有帮助。Chris，感谢您的问题。下一个问题。
谢谢。下一个问题来自Evercore ISI的Umer Raffat。您的线路已接通。请讲。
早上好，各位。感谢您回答我的问题。如果看本季度与共识的差异，似乎是由销售和营销驱动的。当我剔除里程碑的一次性影响时，巧合的是，我感觉这可能是过去三年中我们看到的销售和营销支出最高的季度。我很好奇为什么会这样。特别是在正在进行转型的过程中。第一点。第二，对于2026年的指导，Royalty Pharma为IIB期支付的7500万美元是否包含在EBITDA中？还有其他里程碑（如TL1A等）包含在EBITDA指导中吗？最后，关于白癜风，Opzelura显然表现不佳，但如Eric所指出的，其覆盖范围有限。
但公平地说，Opzelura显示约30%的面部VASI 75评分，您是否希望显著高于此，考虑到Royalty Pharma非常兴奋，并且他们只资助白癜风，不资助乳糜泻。我只是好奇您的总体预期。谢谢。
嗨，Umar，感谢您的问题。您在一个问题中问了几个问题。谢谢。关于销售和营销以及运营支出，我将交给Ellie回答。
好的，Omar，首先关于Royalty Pharma的7500万美元。我们的看法是，这笔款项将在26年和27年分摊，其中三分之一将在26年支付。26年的支付更多是在下半年。这是唯一包含在EBITDA中的项目。我们没有其他与TL1A里程碑或其他类似项目相关的EBITDA假设。关于销售营销，如果剔除里程碑带来的更高收入，销售营销占比约为15.4%。
但明年，我们将看到这一比例达到16%。为什么？因为我们继续投资于我们的增长引擎，即Steado，并在明年为伦敦的 launch 进行投资。因此，我们将看到这一比例上升。但总体而言，从美元角度来看，运营支出实际上将持平，但从百分比角度来看，由于转型计划将影响GNA（正如我对Jason提到的），GNA的减少将分配到研发和销售营销中。
谢谢。谢谢Ellie。在我交给Eric之前，我想补充一点，关于今年的指导，EBITDA区间显示了我们实施的项目的价值，推动创新产品组合的价值。事实上，当我们谈论转型计划时，是在投资于增长驱动力之后实现7亿美元的净 savings。因此，我们允许自己确保能够推动创新产品组合，这有助于推动EBITDA。同时，我们的效率计划也有助于推动EBITDA。
因此，我认为我们对EBITDA以5开头感到非常满意和自豪，我认为这很重要。但我们非常注意如何花钱，在哪里分配资本。关于白癜风，我将交给Eric。
谢谢Umar的问题。当谈到今天市场上的局部治疗数据以及正在开发的治疗方法时，我总是希望在任何您谈论的终点上具有竞争力。因此，希望当我们查看数据库并获得结果时，我们可以显示我们与现有治疗方法相比具有竞争力。但再次强调，患者需要的是方便给药的全身治疗。因此，将其与覆盖身体10%的局部治疗进行比较几乎是不合适的。但当然，我们希望具有竞争力。
谢谢。谢谢Eric。感谢您的问题，Umar。
谢谢。下一个问题来自Truist Securities的Leszek Sulewski。您的线路已接通。请讲。
早上好。感谢您的问题，恭喜取得的进展。我想重点关注生物类似药方面。推出节奏如何？预期的盈利状况如何，特别是考虑到美国渠道和PBM动态。然后，2028年以后推出10种新产品的前提条件是什么？您之前曾评估或提到过在该领域重新评估业务发展（BD）。那么，无论是授权引进、合作开发还是小型收购，什么样的交易符合您当前的杠杆率和利润率状况？考虑到最新的政策动态，这个标准是否有所变化？谢谢。
嗨，Les，谢谢。感谢您的问题。谈谈生物类似药。是的，这是一个令人兴奋的时刻，我认为我们在如此短的时间内建立了第二大产品组合并继续增加，证明了我们对其的重视。但为了给您一些具体信息，当我们说现在有10个产品在市场上，我们将在2027年底之前推出6个。这6个中的大多数将同时在美国和欧洲推出，这很重要，因为我们在欧洲实际上没有任何重要的业务，我们知道欧洲市场更新更快、更可预测，并且有一些非常明确的回报。
因此，对此感到兴奋。仅举几个例子，我们有生物类似药Prolia、Xgeva、Symphony、Alia和Solar。我们有很多产品将进入这些市场，其中大多数将在两个地区推出。我认为Symphony只在美国推出。您在问题中提到了10个产品，听起来我们的目标是10个。不，我们有10个产品在我们的产品线中，但我们将继续增加。因此，我们有10个产品，这就是为什么我说我们可以从2028年开始推出。
但我们正在不断增加。您问题的最后一部分是通过合作来实现这一点。这对毛利率有何影响？我们将继续通过合作来实现这一点，从毛利率角度来看仍然具有吸引力。通过正确的合作，它仍然对我们的业务、我们的仿制药业务有显著的增值。这就是我们的做法。您可能会在今年上半年看到一些交易，因为我们已经在2026年之后扩展这个产品组合。
最后要补充的是，这个生物类似药产品组合仍在快速推进，这将真正帮助我们推动未来的仿制药业务，无论是在欧洲还是美国。感谢您的问题，Les。
请您重复一下关于BD的问题好吗？
本质上只是想了解您是否有可能通过BD在该领域更深入地发展。您之前是否有过合作伙伴关系，是否有任何可用的机会，本质上，您在该领域的战略是什么？谢谢。
您是在问生物类似药方面的BD吗？
是的。
所以这就是我的想法。我想我已经回答了这个问题，我们将继续合作，其中一些我们已经有了良好的合作伙伴关系，您知道，我们认为我们有潜力扩展这些合作，无论是与Map Science还是三星。因此，我们正在考虑扩展。但也有其他公司联系我们成为他们的合作伙伴，因为显然我们在美国的表现令人印象深刻。我们拥有增长最快的生物类似药Humira。我们现在在美国的业务增长非常快。因此，我认为人们看到了这一点。但是的，大部分将通过合作进行。感谢您的问题，Les。
谢谢。下一个问题来自杰富瑞的Dennis Ding。您的线路已接通。请讲。
嗨，早上好。感谢您回答我们的问题。如果可以的话，我有两个问题。第一，关于研发的大方向问题，您认为梯瓦的研发理念是什么？我想知道今年的数据读出将为研发平台带来多少去风险？我也很好奇，随着一些新药的推进，2027年还有什么计划。第二，关于BD的问题，我很好奇，随着您向新型生物制药公司转型，您的BD理念是否有任何变化，梯瓦是否有兴趣在经典生物技术领域进行收购，而不是历史上的专业制药领域。谢谢。
谢谢，Dennis。感谢您的问题。我将和Eric一起回答，也许从研发理念（或者我们称之为战略）开始。
是的，不，感谢您的问题，Dennis。这是一个非常重要的问题。我认为，梯瓦的理念和运营方式是我们无情地以数据为驱动。您知道，我们首先拥有的是III期和II期产品线，风险相对较低。我认为Emerson的成功概率可能最低。但当您考虑我们的项目时，我们使用已知的科学，以能够获得监管批准的方式组合它们，并快速执行，这完全基于数据。
您知道，我在梯瓦注意到并能够实现的一件事是，当我们看到数据时，我们会转向，向前推进。这是我在职业生涯中其他地方未能做到的。因此，以数据为驱动的速度和执行力，以及已知科学和去风险资产的理念，是我们前进的方式。我认为这已融入我们目前的每个项目中。
谢谢，Eric。然后转到您的下一个问题，关于BD，以及随着我们向生物制药公司转型。首先，感谢您认可我们正在转型。我想说我们已经转型，但无论如何，我们将继续通过产品线展示这一点。但是的，我们正在积极寻找BD机会。我们认为我们拥有强大的商业团队。我想您已经从Esteto、You Saidi和Adjovy的业绩中看到了这一点。因此，我们希望为这个团队增加更多产品。也就是说，正如Eric强调的，我们有一个非常令人兴奋的产品线。
因此，我们的有机增长前景令人印象深刻。因此，我们并不急于进行BD。我们不必这样做。同时，如果它符合我们的治疗领域（中枢神经系统、神经病学和免疫学），那么它将非常协同且有意义。因此，我们在这方面非常积极。有趣的是，我认为在过去一年到18个月内，我们收到的接洽数量显著增加。我认为这是因为他们将梯瓦视为合作伙伴，无论是从研发角度（我们推进临床的速度令人兴奋），但主要是因为我们的商业能力和实力以及我们对资产的关注。
您知道，当我们有一个资产，无论是在开发中，我们都会专注并快速推进。无论是在市场上，我们都会专注并实际推动销售。因此，我希望我们能够在未来谈论一些事情。但我们在资本分配方面非常有纪律，如果是合适的资产、合适的时间、合适的价格，我们肯定会这样做。但由于我们拥有即将推出的产品线，我们可以非常有纪律地坚持这一点。我们会这样做，因为回到“转向增长”战略的第四个支柱，这是关于集中资本分配，确保我们在短期、中期和长期获得良好的回报，并为股东创造价值。
感谢您的问题，Dennis。我想这是最后一个问题，我们稍微超时了，但我想我们开始时晚了几分钟。因此，感谢您的问题和对梯瓦的关注，我期待在我们的第一季度业绩中与大家跟进。谢谢。
感谢各位参加今天的电话会议。现在您可以挂断电话了。