Jay S. Duker（总裁兼首席执行官）
Ramiro Ribeiro（首席医疗官）
George O. Elston（首席财务官）
Tessa Romero（摩根大通）
好的，Sam。欢迎大家参加第44届摩根大通医疗健康年会。我叫Tess Romero，是摩根大通的资深生物技术分析师之一。我们接下来的演讲公司是EyePoint。代表公司出席的是总裁兼首席执行官Jay Duker，现在交给你。
好的，谢谢Tess，各位早上好。希望大家今天早上都喝了提神的咖啡，但我预计本次演讲和随后的讨论真的会让大家精神起来。正如Tess所说，我是EyePoint的总裁兼首席执行官。这些是我们的法律免责声明，如果您想了解更多，可以访问我们的网站。EyePoint是视网膜疾病缓释药物递送领域的领导者，而其中最主要的原因是我们的主导产品Duravue。Duravue目前正处于湿性年龄相关性黄斑变性的三期临床试验阶段，两项试验均已完成入组，我们预计今年年中开始公布这两项试验的顶线数据。
此外，Duravue也处于糖尿病黄斑水肿（DME）的三期试验阶段，该项目正在进行中，我们计划本季度在两项试验中完成首批患者给药。Durasert是我们的专有递送系统，已应用于四种FDA批准的产品中，具有良好的安全性和有效性记录。我们拥有一支经验丰富的领导团队，其中一些人就在我旁边的讲台上，我们拥有超过三十年的经验，不仅在临床药物开发方面，同样重要的是在药物的成功商业化和制造方面。说到商业制造，我们在马萨诸塞州诺斯布里奇建立了自己的商业制造工厂。
如果您在地图上查找，它就在马萨诸塞州的阿克斯布里奇旁边，距离我们在沃特敦的总部以西约45分钟车程。但显然，它仍位于美国境内。该工厂已投入运营一年多。我们现在在那里有大约60名员工，我们正在为批准前检查以及商业化生产做准备。我们的财务状况非常良好。截至年底，我们拥有约3亿美元现金，这为我们提供了充足的资金 runway，远远超过数据公布时间，直至2027年底。这是我们的产品线。
我们处于视网膜疾病的两个最大市场——湿性年龄相关性黄斑变性（WET AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME），并且在这两个领域都处于三期临床试验阶段。此外，我们有一个正在推进的管线药物EYP2301，它是一种Tie2激动剂，同样采用缓释技术。回顾抗VEGF药物在湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿中的发展历程，我们可以看到，耐久性方面相对较小的提升如何催生了非常成功的数十亿美元产品。事实上，最近的例子当然是Vibismo，在上市三年后，它已成为近45亿美元的产品，而这同样只是在耐久性方面有相对较小的改进。所以现在是2026年，如果问在这些VEGF介导的疾病中未被满足的需求是什么？第一个仍然是持久性，因为从长期来看，尽管我们有这些优秀的药物，患者仍然会丧失视力，主要原因是他们无法跟上多年来必要的就诊和注射频率。
第二个未被满足的需求是新的作用机制。越来越明显的是，VEGF抑制并不是唯一的因素。炎症在这两种疾病中都扮演着重要角色。我们相信Duravue将是解决这两个问题的方案。Virolinib是Duravue的活性成分，是一种具有多作用机制的小分子酪氨酸激酶抑制剂。它既能解决因VEGF和PDGF水平升高导致的血管渗漏，当然是通过受体水平的新作用机制实现的。此外，Virolinib还能在受体水平阻断IL6信号传导。
IL6是一种强效促炎蛋白，通过阻断它，我们不仅可以减少炎症渗漏，还能抑制VEGF。我们的递送系统称为Duracert E，是下一代缓释玻璃体内药物递送系统。我们在视网膜缓释药物递送方面拥有三十年的经验。我们的技术已应用于四种FDA批准的产品，包括Vitrocert、Reticert、Iluvien和Eutiq。Duravue的不同之处在于它是完全可生物降解的。Duravue的初始版本载药量约为1毫克varolanib。我们的科学家改进了植入剂，现在的植入剂含有1.34毫克virolinib。
这意味着药物 payload 占植入剂重量和体积的94%。大多数眼内植入剂的药物含量约为50%至60%。因此，这是一种非常独特的制剂，用于递送virolinib缓释剂。Duravue有多个优势。我已经简要谈到了我们独特的多作用机制。但Durasert能够在动物体内实现药物的即时和持续治疗水平。我们可以在注射后数小时内检测到Virolinib，并且在人体中可以持续至少六个月，我们相信几乎对所有人都是如此。释放也是可控的，这一点很重要。
我们设计这些植入剂时，基质会保持药物直至药物完全释放。因此，我们可以控制药物释放直至结束。因此，眼中不会有游离的药物颗粒。我认为这其中一个独特方面将真正有助于我们的商业成功，那就是便利性。Duravue可以在室温下运输和储存。所有其他已批准的药物，我相信目前所有在研的其他药物，要么需要冷藏，要么需要冷冻。从安全性角度来看，我们的植入剂不含PEG和PLGA。我认为这张幻灯片很好地总结了为什么我们如此有信心Duravue将成为市场领导者。
您可以看到视网膜专家在治疗这些VEGF介导的疾病时所寻求的重要特性。当然，必须具有VEGF抑制作用，但Duravue还具有IL6抑制作用。此外，我们阻断PDGF，这应该有助于解决纤维化问题，因为纤维化是眼睛丧失视力的另一个原因。从长期来看，我们至少有六个月的耐久性，并且我们可以重复给药，我们正在测试每六个月重复给药一次。显然，我们的产品可以在办公室通过标准的玻璃体内注射程序进行给药。当您看看目前唯一获批的缓释装置——端口递送系统，以及该领域其他所有正在开发的竞争对手时，我们处于独特的地位。
我们已经成功完成了四项试验，包括一项名为Davio的一期试验，该试验针对先前接受过治疗的湿性年龄相关性黄斑变性患者。距离该一期试验的首例患者给药已近五年。我想指出的是，在这五年中我们的执行情况非常出色。在五年内，我们完成了一项一期试验、三项二期试验，现在正在进行四项三期试验。其他二期试验包括Davio True试验，这也是一项大型试验，入组了先前接受过治疗的湿性黄斑变性患者。PAVIA试验入组了非增殖性糖尿病视网膜病变患者，Verona试验是我们的二期糖尿病黄斑水肿试验。
所有这些试验都显示出疗效和安全性。关于安全性，我相信大家都知道，这在视网膜领域是一个非常重要的话题，我很高兴这四项试验中没有报告因Duravue或virolinib导致的眼部或全身性严重不良事件，也没有发现安全信号。此外，在正在进行的针对湿性年龄相关性黄斑变性的Lugano和Lucia三期试验中，我们正在监测MAST安全性，并且我们看到的安全性与之前这些试验中的情况相似。没有新的、异常的情况。我想补充的是，在这些三期试验中入组的患者，大约450名，很可能都接受了我们的药物。
他们都接受了第一剂，到现在大约50%的人已经接受了第二剂，安全性持续良好。那么让我们谈谈湿性年龄相关性黄斑变性项目。我们相信我们有能力在所有这些在研的缓释递送产品中率先上市。并且我们相信我们将拥有同类最佳的产品 profile。三期试验设计的关键要素首先是我们进行了大型二期试验，从二期试验中我们学到了很多关于我们药物的知识，了解了它的作用方式、适用人群以及如何成功进行大型湿性年龄相关性黄斑变性试验。
该试验是与FDA和EMA共同设计的，事实上，我们有欧洲的研究中心参与了Lucia试验的患者入组。主要终点是与标签内IAH对照相比，视力变化的非劣效性。这与过去五种成功获批的抗VEGF药物使用的试验设计相同。我们相信并且有证据表明，我们将是第一个在整个试验过程中评估缓释剂重复给药的关键项目。这两项试验均已完成入组，并且入组速度创纪录。每项试验在约七个月内入组了超过400名患者。
通常，湿性黄斑变性试验需要大约一年的时间入组。我认为这首先证明了我们的药物 profile 在视网膜社区和患者中都得到了认可。我认为这很好地预示了我们潜在的商业成功。顶线数据是第52周、第56周的合并数据，第一项试验Lugano试验，我们预计在年中某个时候公布顶线数据，Lucia试验的数据将随后公布。这张幻灯片展示了关键试验设计的示意图。同样，非劣效性监管途径是经过验证的可靠方法。
我们正在测试单剂量的药物，即2.7毫克Duravue，与2毫克阿柏西普（Aflibercept）对照。FDA坚持认为，如果进行非劣效性试验，必须使用标签内的Lucentis或2毫克IAH，并且必须在第一天对患者进行随机分组。我们正在这样做。所有患者在前三次就诊时接受2毫克IAH负荷剂量，在第三次就诊时，他们要么在IA注射后30分钟接受安慰剂，要么接受我们的药物剂量。然后每月对患者进行随访。MAST观察员确定患者是否符合我们所说的补充标准。
因此，如果患者自研究最佳值以来有75微米的复发积液，或自研究最佳值以来视力下降5个字母，则将接受补充IA注射。请注意，我们每六个月重复给药一次。主要终点是第52周和第56周的合并数据，这是降低风险的做法，也是应FDA的要求。这是一项两年期试验。第二年用于安全性评估。我们将能够在一年后提交NDA。这张幻灯片总结了我们Davio2试验的结果。在Davio2试验中测试的2毫克和3毫克两个剂量，与IAH对照相比均具有统计学意义的非劣效性。
您可以看到视力的绝对变化不到1个字母。请记住，当您在医生办公室看视力表时，一行是5个字母，所以差异不到半个字母，因此在统计学上与标签内IAH相同。所有其他次要终点均达到，包括治疗负担显著降低75%至90%，具体取决于测量方式。大约三分之二的患者能够长达六个月无需再次注射。在这项试验中，我们只给这些患者注射了一次Duravue，试验持续了12个月。
50%的眼睛在年底不需要补充注射。因此，虽然我们的目标是每六个月给药一次的标签，但我们相信有些患者可以延长注射间隔。唯一的区别，您可以在这张图表上看到，较高剂量（3毫克）在OCT上的解剖学控制略好。OCT是通透性的测量指标。视网膜的正常厚度约为300微米。当厚度超过325微米时，通常意味着有多余的液体。因此，当您看到5或10微米的差异时，这小于测试的标准偏差。
我想指出的另一件重要的事情是，虽然这些是先前接受过治疗的患者，但两组患者在这项试验中视力都有所改善。因此，我们的药物能够改善视力，尽管幅度不大。我们对DAVIO2试验进行了多项亚组分析，但是其中一项亚组分析是我们想看看DAVIO2试验中符合关键试验入组标准的患者情况。因为一些入组标准发生了变化，因此我们想看看三期入组标准会如何影响二期试验的结果。
答案是没有影响。符合三期标准的患者结果仍然稳健。您可以看到视力在大约1.5个字母到2个字母之间，没有统计学差异。底部图表是这些相同患者的OCT解剖学结果。请注意，在研究结束时，所有三个组的解剖学控制都非常好。这让我们对三期结果更有信心，二期试验中约三分之一的患者接受了补充治疗。然而，我们在三期试验中改变了补充标准。
我们的首席医疗官Romero Ribeiro（在我左边）及其团队做了一些重要工作，研究补充治疗并回答哪些补充治疗有意义的问题。换句话说，如果患者符合补充标准，接受了补充治疗，但视力没有改善。从某种意义上说，这是一次无效的补充治疗，对患者没有帮助。因此，我们回到Davio2试验，说让我们将现在关键试验中使用的补充标准应用于Davio2患者，看看有多少人会被补充治疗。左边的条形图是Davio2试验中的补充治疗数量，右边是符合三期标准的补充治疗数量。
您可能记得，如果不记得，我会提醒您，Davio2试验中约20%的补充治疗是医生自行决定的，不符合任何补充标准。因此，您可以看到在所有三个组中，补充治疗率将显著降低三分之一到50%之间。您可以看到在较高剂量（3毫克）组中，只有约13%的眼睛符合标准，这再次让我们对三期结果充满信心。这些图片展示了我们在马萨诸塞州诺斯布里奇的新商业工厂。41,000平方英尺，由房东完全按照我们的规格从头建造。
房东给了我们一个非常好的交易。我们直到不到一年前工厂完全投入使用才开始支付租金。因此，该工厂是按照FDA和EMA标准建造的。我们目前正在完成用于NDA稳定性研究的注册批次。再次，我们正在准备不仅是批准前检查，还有商业成功以及该设施每年生产数十万植入剂的规模化能力。现在我想谈谈糖尿病黄斑水肿（DME）。我们是目前唯一处于三期开发阶段的TKI药物。
我们针对先前接受过治疗的活动性DME患者进行了非常积极的二期Verona试验。同样，这与FDA和EMA保持一致，我们正在使用与湿性年龄相关性黄斑变性相同的临床试验基础设施，这让我们有信心能够快速入组这两项试验。我们正在进行两项DME试验以获得全球批准，但我们能够利用湿性年龄相关性黄斑变性试验的安全性数据。因此，每项试验只需入组约240名患者。这是三期DME项目的示意图。
我们将这些试验称为Como和Capri。它们是相同的。与湿性年龄相关性黄斑变性试验的唯一小区别是我们在第1天给药Duravue，而不是在第8周。但同样是与标签内IAH相比的视力变化非劣效性。标签内IAH在改为每两个月一次之前，每月进行5次注射负荷。Duravue组仅进行3次注射负荷。次要终点当然包括类似的安全性、液体消退、一年终点时无补充注射的眼睛百分比。这张图表来自对照组的高剂量组。
在Verona试验中，所有这些患者都患有活动性DME。他们有积液和视力下降。在第1天，他们要么接受IA注射，要么接受IAH，30分钟后接受2.7毫克Duravue。红色方框显示了第4周的情况。请注意，Duravue组的眼睛在第4周已经好4到5个字母，并且薄了50-60微米。对我们来说，这不仅仅代表VEGF反应。抗VEGF反应。ILE是一种很好的抗VEGF药物。这代表了额外的作用，这促使我们发现Virolindib也是一种有效的JAK1抑制剂，因此通过它我们在试验结束时阻断了IL6。
在这项试验中，我们与IAH效果相同。当然，我们在三期试验中进行的是非劣效性试验。因此，如果我们最终与IAH效果相同，显然我们将是非劣效的，并且很可能获得批准。但如果我们能在第4周显示相同的效果，显示出比IAH更好的视力和更干燥的视网膜。我认为这将导致我们的药物获得巨大的商业采用和成功。因为哪个患者不想更快地看到更好的效果呢。现在，高剂量组中的一名患者错过了一些访视。您可以看到在第20周和第24周之间，视力总体从10个字母下降到7个字母。
如果实际上排除该患者，其余患者组有10个字母的改善。因此，我们在临床前和临床方面都有越来越多的数据表明IL6起重要作用。我将向您展示基因泰克（Genentech）进行的一项名为Bardinis的试验，该试验针对糖尿病黄斑水肿患者，他们要么接受标签内Lucentis，要么接受VomomaBART（每月一次的IL6生物制剂）。这是单独给予Lucentis与在Lucentis基础上给予McObart的视力改善情况，请注意在第4周，与单独使用抗VEGF相比，视力有显著改善，并且这种改善持续存在。
我现在向您展示了我们未接受补充治疗的2.7毫克组的情况。他们在第1天接受了IA注射，第1天接受了2.7毫克Duravue，六个月内未接受其他治疗。您可以看到它与IL6加抗VEGF阻断重叠。有什么区别？我们通过两次注射实现了这一点。他们需要12次注射才能获得该结果。来自Verona的一些额外证据。这是血管渗漏的测量值，是血管完整性的生物标志物。您可以看到在剂量反应中，我们的药物比IAH显著减少了血管渗漏。
最后，一个案例，您可能知道，Bismo现在确实是大多数医生治疗DME的首选。右上角的患者，您可以看到在试验前每月接受Bismo治疗，这表明视网膜专家认为反应不足以允许延长Bismo的给药间隔。左上角的OCT显示有积液。当患者入组试验时，积液实际上已经增加。他们接受了2.7毫克药物和一次IAH注射，在第24周之前未接受其他治疗。
请注意，在第24周，这只眼睛比接受Bismo治疗时好8个字母，并且更干燥。现在您可以想象，如果我们能对大量患者做到这一点，我们的商业成功将会有多大。因此，总而言之，在缓释领域，只有Duravue显示出具有六个月耐久性的新型多作用机制。我们有来自一期和二期的强大疗效数据。湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿的安全性良好，包括我们正在进行的三期试验的MAST安全性数据，顶线数据将在大约七个月后公布。
糖尿病黄斑水肿项目将很快纳入首例患者。非常感谢。
非常感谢，Jay。所以我想在我们开始讨论Duravue的细节和新兴产品 profile 之前，先稍微回顾一下，您能否多谈谈您在市场上看到的医生为延长湿性年龄相关性黄斑变性治疗间隔所采用的方法？
好的。所以我认为Bismo的接受度数据再次表明它现在是超过40亿美元的产品。高剂量IAH也已获批，并且我相信最近获得了每月给药的标签。这对视网膜专家很重要。大约20%的眼睛，无论你给它们什么药物，都必须每月治疗。如果你看Vivismo研究，大约50%的眼睛不能延长超过8周。因此，尽管有这两种创新药物，我们仍然非常需要更持久的疗法。我怀疑，作为一名非常兼职的视网膜专科医生，这两种药物将竞争，直到更好的缓释选择出现。
随着时间的推移，医生和机构对Duravue的反馈有何变化？您认为人们对新兴的TKI类别以及Duravue的具体认知程度如何？
是的。有趣的是，我们的商业团队谈论A到B的转变，意思是A是你现在做事的方式，B是我们希望你未来做事的方式。医生们已经习惯了下一种抗VEGF药物的模式，说不要使用旧的，使用我们，因为我们更好，持续时间更长，我们不是另一种抗VEGF。我们能做他们做不到的事情。我们持续六个月，并且应该适用于几乎所有患者。我们阻断PDGF，我们阻断IL6。所以我们有其他东西可以提供给他们的患者。
此外，这不是非此即彼的选择，请注意在我们的患者中。在我们的研究中，所有患者都接受IAH负荷剂量，一些患者接受IAH补充治疗。所以使用两种作用机制的想法，我的意思是现在有哪种慢性疾病不是用一种以上的作用机制治疗的，包括青光眼？我们的眼科医生对此很熟悉，我认为这可能会成为一种被采用的模式。
好的。在我们讨论数据相关情景之前，有几个事务性问题。我们应该期待EyePoint发布两次顶线公告，还是您认为它们会一起发布？
所以目前的计划是它们可能会分开发布。谁也说不准。但我们的计划是，当我们锁定第一项试验的数据并对结果有信心时，我们就会发布。
好的。如果我的计算正确的话，也许我算错了，但似乎在顶线数据公布前还会有一次DSMC会议。
Romero，你想对此发表评论吗？也许你到目前为止看到的情况也会有所帮助。
没错。所以作为一家公司，我们持续监督研究的安全性。因此，我们当然以盲法方式持续审查数据。然后我们有一个独立的DMC每六个月审查非盲数据。到目前为止，我们已经举行了两次会议，最后一次是在11月。我们将在5月举行另一次会议。所以这是在顶线结果公布之前审查数据。到目前为止，盲法评估告诉我们总体安全性 profile 与我们在一期、二期研究中看到的非常相似。
所以一切都如我们预期，非常重要的是DMC审查了非盲数据，并告诉我们不需要改变方案或研究的进行。
好的，我们能多谈谈您认为这些研究的积极数据是什么，以及您计划在顶线数据公布时提供哪些相关细节吗？
当然。所以我认为。抱歉，Jay，在这个背景下，我知道我们稍微讨论了您的主要终点，但是，您对治疗负担减少和无补充IA注射的眼睛百分比这些次要终点有什么具体期望？所以我认为这将非常直接。好的。我们需要在统计学上非劣于2毫克IAH。实际数值差异可能无关紧要，除非我们更优。坦率地说，虽然我们不期望优效性，但我们有一些数据表明我们可能在数值上更优，包括DME数据。排除那个异常值，我们好3个字母。湿性年龄相关性黄斑变性数据，如果你看我们的Davio2试验，只看未补充治疗的眼睛，Duravue组在视力上比IAH组略好。但我们显然需要达到主要终点。我想提醒大家，视网膜专家，如果我们差一个字母左右，可能没关系。
高剂量Ilia比2毫克I差1.4个字母。但这并没有阻止我的同事使用该药物。显然，安全性与疗效相辅相成。你刚刚从Romero那里听到，我们现在已经给大约650名患者服用了我们的药物，目前真的没有发现任何表明有问题的情况。显然研究还没有完成。第三件我们需要做的事情是次要终点，即在治疗负担减少方面在统计学上优于2毫克IAH。我必须说，当你实际对此进行统计时，这应该是一个容易达到的标准。
无救援治疗的眼睛百分比我认为将有助于我们的商业前景，但不确定它对FDA是否同样相关，就像OCT数据对视网膜专家很重要，但对监管机构可能不那么相关。所以再次，我们需要达到三件事，希望在两项试验中都达到。两项试验基本相同。因此，基于我今天已经谈到的数据，我们有相当大的信心能够实现这一目标。
好的，在这种情况下，什么事情让你们夜不能寐？
时区变化？不，我必须说，我担任这个职位大约两年半了，在很短的时间内学到了很多东西。我学到的一件事是我们有一个非常非常优秀的团队。对于那些从事药物开发的人来说，你知道，每一天都是新的挑战。但是当你看到你的团队如何克服这些挑战，有些容易，有些困难，你会对他们解决任何问题的能力充满信心。我想再次指出，Romero的临床团队，我们比所有大公司更快地完成了三期试验的入组，我希望也是更好的入组。
罗氏、基因泰克、再生元。我们做得更好。所以让你夜不能寐的是我们面临着艰巨的任务。我认为我们有一种很棒的药物，比配体阻滞剂有很多优势。但是，我们将面对两个10,000磅的大猩猩，罗氏、基因泰克和再生元。但我们有足够的差异化，如果获得批准，我认为我们将获得非常非常好的市场份额。
好的。假设数据积极。您认为您能多快在美国和欧洲提交申请，Romero。
你想回答这个问题吗？是的。
所以我认为我们在入组方面所做的高效工作，我们也将用于数据库锁定和提交。我们项目的优势在于两项研究是相同的，我们将首先获得Lugano的数据。所以我们将获得该数据，开始撰写CSR、模块，然后获得Lucia数据，由于研究非常相似，这些文件的撰写应该会很快。如果你看行业标准提交时间是数据库锁定后大约六个月。
我们相信我们在美国可以做得更好，然后是EMA。
好的，很好。您是如何考虑湿性年龄相关性黄斑变性的总可寻址市场（TAM），以及像Duravue这样的缓释TKI合理的市场渗透率是多少？从采用角度来看，您预计会有哪些潜在挑战？
所以让我先回答最后一个问题，从采用角度来看。再次，医生习惯了以某种方式做事，所以在视网膜领域的一个好处是我们本质上是外科医生，所以我们并不总是严格遵守标签或指示，而且我们不害怕尝试新事物。所以我认为这将有助于我们的采用。当你与一些年轻的视网膜专家交谈时，他们被注射工作压得喘不过气来，他们真的希望能够至少让一些患者延长治疗间隔，这样他们就不必工作到晚上8点，一天看100个病人。
抱歉，我先回答了最后一个问题，所以你能。你问的另外两个问题是什么？
我不知道。今天才周二吗？不。只是谈论任何挑战以及您如何看待TAM，但我想您已经涵盖了。
是的。挑战仍然是教育，即教育医生如何使用该药物以及如何将其整合到您的实践中。整个概念不是非此即彼，你不必放弃你最喜欢的抗VEGF。如果你想使用两种作用机制，没问题。你知道，我们可以给药已获批的每28天一次的产品。因此，将配体阻滞剂与缓释TKI交替使用是有意义的。
我只想快速问一个问题。我们知道有一个竞争对手即将公布三期SOL1研究的数据。Jay，您能谈谈从您的角度来看，这些数据对您的项目有什么启示吗？
当然。所以在较高层面上，我认为我们已经知道TKI是有效的。据我所知，现在有八项TKI试验，使用各种递送系统，玻璃体内、口服、脉络膜上腔，针对湿性年龄相关性黄斑变性，并且都取得了积极结果。因此，我确实预计该研究将显示TKI的积极益处，然而，研究设计与我们正在做的非常非常不同。鉴于视网膜医生通常不会看着患者失去15个字母，很难知道该结果在现实世界中的适用性。但我再次回到我们的试验设计。
我们正在与标签内2毫克IAH进行对比。我相信，如果我们的数据积极并获得批准，医生将确切知道如何使用我们，因为他们知道其他产品与2毫克IAH相比的效果，因为这是标准。
那么，为了结束我们的讨论，快速问几个问题。现在转向糖尿病黄斑水肿。您认为您的三期试验风险有多大？从机会和挑战的角度来看，有什么需要考虑的细微差别吗？
所以我认为我们在糖尿病黄斑水肿方面风险非常低。再次，我们在二期试验中取得了非常好的结果，并且我们阻断IL6。如果你看一些相关数据，例如，有一项研究是对眼睛进行玻璃体切割术。患有糖尿病黄斑水肿的眼睛IL6水平显著高于正常眼睛或没有糖尿病黄斑水肿的糖尿病患者。我们知道高IL6水平导致对抗VEGF的反应不佳。再次，我们向您展示了一些抗VEGF和抗IL6联合使用的数据。因此，我们相信这不仅在试验中，而且在现实世界中都将是一个显著优势。
再一次，谁不想看到患者更快地看得更好，注射更少呢？所以我对糖尿病黄斑水肿的结果非常有信心。鉴于定位和研究设计，我们对结果非常有信心。
我的最后一个问题是，您能提醒我们您手头的现金以及这能让您完成哪些里程碑吗？
George，来吧，George。
是的，作为演示的一部分，我们在2025年底拥有略超过3亿美元的现金。这使我们的现金指导保持不变，直至2027年第四季度。这为所有正在进行的三期试验提供了资金，包括两项糖尿病黄斑水肿试验，我们预计这些试验将在2027年第四季度某个时候公布结果。因此，当我们今年晚些时候公布湿性年龄相关性黄斑变性试验结果时，我们将有超过一年的现金。所以我们对我们的资产负债表感觉很好。没有债务。
好的。关于商业供应建设有什么考虑吗？
是的。这也包含在我们的预测中。正如Jay所指出的，我们的诺斯布里奇工厂已经投入运营。那里的活动非常活跃，我们正在准备满足CMC部分和注册批次的要求，这也将继续支持一些初始商业建设。
好的，非常感谢EyePoint团队的到来，也感谢所有听众的参与。谢谢，Sam。