身份不明的发言人
Thomas Kudsk Larsen(投资者关系与通用药物负责人)
Paul Hudson(首席执行官)
Francois Roger(执行副总裁、首席财务官)
Houman Ashrafian(执行副总裁、研发负责人)
Brian Foard(执行副总裁、专科护理负责人)
Thomas Triomphe(执行副总裁、疫苗负责人)
Roy Papatheodorou(执行副总裁、总法律顾问)
Zain Ebrahim(摩根大通公司)
Benjamin Jackson(杰富瑞)
Seamus Fernandez(古根海姆证券)
David Risinger(Leerink Partners)
Simon Baker(Redburn)
Luisa Hector(贝伦贝格银行)
Peter Verdult(法国巴黎银行)
Steve Scala(TD Cowen)
Sachin Jain(美国银行证券)
James Gordon(巴克莱银行)
James Quigley(高盛集团)
Graham Parry(花旗集团)
大家好。我是Sanovia投资者关系团队的Thomas Guten。欢迎参加2025年第四季度及全年投资者和分析师电话会议。和往常一样,大家可以在synovia.com上找到演示幻灯片 ,请翻到第三张幻灯片。这里有通常的前瞻性陈述。我们想提醒大家,本次电话会议中呈现的信息包含财务前瞻性陈述,这些陈述受重大风险和不确定性影响,可能导致实际结果与预期存在重大差异。我们鼓励大家阅读演示幻灯片中的免责声明。此外,我们建议大家参考我们提交给美国证监会的Form 20F表格以及法国通用注册文件,以了解这些风险因素的描述。
和往常一样,我们将使用固定汇率和其他非国际财务报告准则指标来评论我们的业绩。除非另有说明,所使用的数字以百万欧元为单位,涉及2025年第四季度或全年。请翻到第四张幻灯片。首先,由于是全年业绩,我们的演示会稍长一些。然后我们将回答大家的问题。我们计划将整个会议控制在一小时左右,包括问答环节可能会稍长一些。我们理解其他公司今天也在发布财报。在问答环节,Olivier、Ryan和Thomas将负责我们的全球业务,Roy(我们的总法律顾问)和Brendan(制造与供应负责人)也将参与问答。
您可以通过两种方式参与:在Zoom中举手,或使用问答功能提交问题。说完这些,我现在将话筒交给Paul。
好的,谢谢大家,大家好。2025年,我们继续发展成为一家以研发为驱动、人工智能赋能的生物制药公司。Apella交易的完成支持了我们的战略进展,使我们能够将所得款项再投资于业务发展和并购机会。在完成50亿欧元股票回购计划的同时,我们实现了强劲的业绩,销售额增长9.9%。新产品销售额达到57亿欧元。
我们很高兴又一个重磅产品里程碑的达成。去年,通过Altuvio,我们成功推出了两种新药:用于血友病的Cephylia和用于ITP的Wayrils,以及一种疫苗Navaxavid,用于预防COVID-19。我们还取得了多项积极的三期临床试验结果,包括Amy Telumab项目在阿尔茨海默病中的大部分结果以及Sarclisa的皮下制剂。我们的创新引擎继续取得进展,补充了一期临床试验,包括三种有前景的基因疗法。我们进入眼科领域,看看第六张幻灯片上第四季度的业绩,我们实现了非常强劲的业绩,销售额达113亿美元,增长13.3%,这当然得益于我们的关键驱动因素。
翻到第七张幻灯片,关于我们的产品发布,我很高兴地报告,我们新推出的药品和疫苗在2025年增长了34%。Bayfort全年销售额继续达到18亿欧元,表明对RSV防护的迫切需求。Altuvio达到了重磅产品地位,全年销售额达12亿欧元。患者采用率继续提高,患者从因子类和非因子类药物转向使用该产品。值得注意的是,Avakit的年度备考销售额达到7.25亿美元,略高于Blueprint在2025年初的预期。我们新推出的药品和疫苗展示了我们对创新的承诺以及我们商业组织的实力。
转到第八张幻灯片,Dupixen本季度销售额达到42亿欧元,年度销售额达157亿欧元。主要适应症的持续增长以及向慢性阻塞性肺疾病(COPD)、慢性自发性荨麻疹(CSU)和大疱性类天疱疮(BP)的扩展,推动过去一年患者数量增长超过30%。这突显了Dupixent在皮肤科医生、肺科医生、过敏症专科医生以及耳鼻喉科医生中作为处方量第一的生物制剂的地位。11月,美国监管机构接受了变应性真菌性鼻-鼻窦炎适应症的申请,使我们离潜在的第九个适应症更近了一步,进一步扩大了Dupixent的覆盖范围。转向疫苗领域,尽管环境充满挑战,我们在流感和RSV领域保持领先地位。
流感疫苗全年销售额达到79亿欧元。我们通过流感专区、高剂量疫苗和Flublot在美国获得了市场份额,而在欧洲,Fluelda和CMTECH的渗透率持续提高,为我们带来了强劲的业绩,增长9.5%,达到18亿欧元。超出了我们预期的温和增长,这得益于在欧洲和世界其他地区的地理扩张。凭借87%至98%的真实世界有效性证据,Bayfortis已在超过45个国家保护了超过1100万婴儿,迄今为止估计预防了20万例住院治疗。我们通过战略收购继续加强疫苗组合,增强我们保护老年人免受严重疾病侵害的能力。
12月,我们完成了对Vicebio的收购,为我们的研发管线增加了一种二价RSV加人偏肺病毒疫苗候选物。该项目补充了我们现有的RSV特许经营权,并利用创新的分子钳技术进行疫苗抗原设计。我们还宣布了拟收购Dynavac Technologies Corporation的计划,预计将于今年第一季度完成。此次收购将Heplisar B添加到我们的产品组合中,这是美国领先的成人乙型肝炎疫苗,具有差异化且便捷的两剂接种方案。它还带来了一种目前处于1/2期研究的带状疱疹疫苗候选物,进一步扩展了我们针对老年人的疫苗研发管线。
这些战略补充强化了我们在疫苗创新方面的承诺。在转向财务之前,我很高兴强调Cenobi在制定公开可用规范2090(即past 2090)方面的关键作用。2090是首个行业范围内的全球标准,用于衡量和减少药品和疫苗在其生命周期中的环境影响,最近由英国标准协会发布。我们与行业共同开发了这一 harmonized框架,以实现生态设计以减少足迹、准确的环境报告,同时满足利益相关者对透明度日益增长的需求。past 2019标志着可持续医疗保健的重要时刻,展示了医疗保健系统的合作如何推动有意义的进展。
真正的患者护理不仅意味着保护个人健康,还意味着保护地球健康。这一标准帮助我们两者兼顾。谢谢。现在我将话筒交给我们的首席财务官Francois,由他提供更多财务细节。
谢谢Paul,大家好。请看下一张幻灯片。我很高兴地报告,我们在2025年第四季度实现了最强劲的季度销售增长。净销售额增长13.3%,达到113亿欧元。DUPIXENT实现了两位数增长,所有适应症的渗透率持续提高。由于上一年的 gross-to-net价格调整,Dupixent也受益于有利的比较基础。业务每股收益增长强劲,达到26.7%,反映了我们在运营杠杆方面的严格执行。请翻到第14张幻灯片。在过去三年中,销量增长加速,复合增长率达到34%。增长得益于我们成功的产品发布以及Dupixent在多个适应症中的扩展,在推出八年后继续推动显著的销量增长。
我们在扩大市场覆盖范围的同时提高利润率的能力,展示了我们创新的实力以及我们强大的商业执行力,以满足不断增长的患者需求并履行我们的最惠国待遇承诺。我们将继续投资于制造能力,战略重点在美国。请看下一张幻灯片。我们2025年的全年业绩展示了我们商业模式的力量,实现了强劲增长和更高的盈利能力。销售额达到436亿欧元,按固定汇率计算增长9.9%,处于我们指导区间的上限。这代表了比2024年更高的基础增长水平,因为我们在2025年初将恶性通货膨胀影响从销售增长中排除。
业务毛利率扩大1.8个百分点,达到77.5%,这得益于有利的产品组合和运营效率。运营费用增长7.9%,因为我们增加了研发投资,并通过销售和营销投资支持产品发布。由于我们的效率计划,运营支出占销售额的百分比降至39.9%。业务运营收入增长11.9%,利润率达到27.8%。不包括股票回购的业务每股收益增长12.2%。与我们的指导一致,包括股票回购,我们的业务每股收益增长15%。这表明我们有能力在投资未来增长的同时,实现每股收益增长快于销售额增长。
转到第16张幻灯片,我们的自由现金流在2025年恢复到强劲水平,达到81亿欧元,占销售额的18.5%。我们的目标是在中期内可持续地实现自由现金流至少占净销售额的20%。这种强劲的现金流生成说明了我们收益的质量和营运资金管理的有效性。这一业绩的一个关键贡献因素是我们的库存优化,我们将库存减少了近30天。我们计划在2026年实现类似的库存减少,这将帮助我们朝着20%的自由现金流目标迈进。
这种严谨的方法为我们提供了巨大的财务灵活性,以执行我们的资本配置战略。请看下一张幻灯片。我们在2025年底拥有强劲的资本结构,突出表现为低净债务,净债务略有增加至110亿欧元。我们保持了保守的0.8倍净债务与息税折旧摊销前利润比率。这种保守的杠杆率为未来的外部增长机会提供了灵活性,即使在维持我们的AA评级的同时,我们成功地将从OPELA剥离中获得的104亿欧元用于创造价值的业务发展和并购机会,如Blueprint、ViceBio、DrainBio、Dr. 0201、Vigil以及其他一些项目。
这些剥离和收购使我们能够加速作为生物制药公司的转型。转到下一张幻灯片,2025年我们在所有四个优先事项上执行了资本配置战略。我们显著增加了有机增长投资,包括研发、商业能力、资本支出和数字化转型。这些投资推动当前和未来的增长。正如我刚才提到的,我们将OPELA的收益用于战略收购。我们提议连续第31年增加股息至4.12欧元,比上一年增长5%。最后,我们完成了50亿欧元的股票回购计划。
我们将在2026年继续执行资本配置政策。关于股票回购,我们将在2026年执行10亿欧元的股票回购计划。这种方法的一致性表明我们致力于可持续的价值创造和股东回报,同时投资于长期增长机会。请翻到第19张幻灯片。展望2026年,我们预计将实现与2025年相近的盈利增长年。对于2026年全年,我们指导销售额实现高个位数增长,盈利增长意味着业务每股收益增长略快于销售额增长。请注意,此指导适用于2026年全年,不一定适用于2026年的每个季度。
销售动态包括通过剥离进一步优化产品组合,这将在2026年减少约2亿欧元的销售额。我们预计2026年疫苗销售额将略有下降。我们的毛利率预计将继续扩大,去年12月与美国政府达成协议后,关税影响最小。基础研发支出将适度增加。除了研发支出的有机增长外,我们还为潜在的未来收购(特别是一期和二期资产)预留了空间。销售和营销支出将增加以支持增长和产品发布,同时我们继续目标稳定的一般和管理费用。
我们的运营收入预计将包括约5亿欧元的处置资本收益。提醒一下,利润分享项目在损益表中的增长速度比销售额增长快10个百分点以上。我们现在预计今年来自Regeneron的研发 reimbursement将减少约4亿欧元。这一减少将被amputroid的特许权使用费(估计约10亿欧元)所抵消。根据最新的共识,这对我们的财务前景产生约5亿欧元的积极影响,包括今年财务费用的增加,这是由2025年和2026年的业务发展和并购活动导致的净债务增加所驱动。
最后,我们预计有效税率保持稳定。现在我将话筒交给UMAN,由他提供我们创新管线的最新进展。
谢谢Francois。2025年是我们研发管线取得重大成果的一年。我将向大家介绍管线成果的亮点。我们完成了12项三期临床试验结果和15项二期临床试验结果,然后新增了10种一期新分子,包括三种基因疗法,强调我们在研究方面更加注重通过业务发展来补充早期管线。在监管方面,我们获得了20项监管批准和22项受理,包括9项优先审评以及其他指定,突显了我们取得的进展。最重要的是,我们为患者提供了三种新的药品和疫苗:Qfitlia(美国和中国批准的首个用于血友病的RNAi抗凝血酶药物)、Wayrils(美国和欧盟批准的首个用于ITP的BTK抑制剂)以及我们的重组COVID-19疫苗(在美国和欧盟获得全面批准),所有这些亮点都代表着在向全球患者提供变革性药品和疫苗方面取得的重要进展。
请翻到下一张幻灯片。转向第四季度的亮点,我们获得了多项批准,包括Dupixent在欧盟用于慢性自发性荨麻疹(CSU)、Tzield在欧盟用于2期1型糖尿病(T1D)、Weirals在欧盟用于ITP、Serozyme在美国用于3型戈谢病。我们在中国获得了四项批准,加强了我们在中国的地位,我今天会再次提到这一点。我们收到了美国变应性真菌性鼻-鼻窦炎(AFRs)适应症的监管提交受理、美国儿童2期T1D的TZIL以及欧盟SP0087狂犬病疫苗的受理。在三期临床试验结果方面,amatilumab在特应性皮炎中取得了更多积极结果,dupixent在AFRs中达到了主要终点。
Colabrutinib在PURSES研究中用于原发性进展型多发性硬化症(ppms)未达到主要终点。因此,我们将不会推进其监管提交,结束关键的三期启动。我们启动了第二项Lundsecong用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的研究,两项Duvatiguch分别用于克罗恩病和溃疡性结肠炎的研究,以及一项wheels用于IgG4相关疾病的研究。请看下一张幻灯片。我先从amelatilumab开始,其最新数据增加了对渐进式长期持续获益和患者便利性的信心。case one、case two和Shore三期研究以及Atlantis开放标签二期研究的数据表明,疗效随时间逐渐增加,在24周至52周没有达到平台期的迹象。
这验证了从一开始就每月和每季度给药的潜力,无论是作为单药治疗还是与局部皮质类固醇(现实世界中使用的重要背景治疗)联合使用,都为患者提供了显著的便利性。Amlatumab耐受性良好,安全性可接受。我们的amlatilumab Oceana全球特应性皮炎项目的大部分已经完成,包括评估其单药治疗和联合用药的疗效和安全性的二期和三期研究。剩余的研究是AQUA(对生物制剂或JAK抑制剂反应不足的背景TCs和TCI患者)和Estuary(随机维持研究)。我们预计这两项结果将在2026年下半年公布,完成我们用于监管提交的综合数据包。请看下一张幻灯片。
中国仍然是战略重点,我们的区域团队取得了显著进展。我们获得了全球药物Caplevy(用于获得性TTP的抗血管性血友病因子抗体)和Qfiblia(仅在中国的药物)的批准。我们获得了Mycorrhizo(用于梗阻性肥厚型心肌病)和rodemplo(用于家族性高脂蛋白血症综合征患者)的批准。这些批准表明我们致力于为中国患者带来创新药物和治疗方法,并在这一过程中利用中国的创新。请看下一张幻灯片。
现在让我分享我们关键中后期管线项目的最新情况。我们的免疫学管线通过完成大部分amatilimab在特应性皮炎和Juvaticuk的三期项目得到了加强。Lunsecimig已进入克罗恩病和溃疡性结肠炎的三期,本季度将提供哮喘数据,并具有生命周期机会的潜力。Rivekamig现在进入神经病学的2b期。Tolebrutinib仍在欧盟接受继发性进展型多发性硬化症(SPMS)的审查,Telumab用于复发缓解型多发性硬化症(RMS)和进展型多发性硬化症(SDMS)的三期,以及Fubarch用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的三期。后两者明年已有数据。在罕见病和肿瘤领域,Wherewithals在ITP之外的生命周期计划取得进展,Wengelistan用于戈谢病3型(GD3)的三期数据即将公布,Sarclesia通过皮下制剂扩展。
我们的疫苗组合包括肺炎球菌疾病、黄热病、脑膜炎、RSV和大流行防范等多个项目。请看下一张幻灯片。在我的最后一张幻灯片上,我将介绍自12月年底后期管线审查以来26年和27年的新闻动态更新。今年,我们预计amelatilumab在特应性皮炎的剩余三期数据以及罕见病中二期Phil和继发性哮喘的数据。如果vangulostat三期结果积极,将随后提交监管申请。我们预计基于去年和今年已收到的数据以及正在审查的药品和疫苗的监管决定,将有多项监管提交。
明年,我们将获得brivacamate NHS的2b期数据,随后是fraxalimab用于RMS和Pru Bart用于CIDP的三期研究。衷心感谢所有赛诺菲研发同事,他们与我共同致力于将我们的管线从研究推进到监管批准。这代表着丰富、多元化的新闻流,我们相信这将继续为患者、社会以及赛诺菲创造价值。
现在我们开放问答环节。提醒一下,请大家将问题限制在一到两个。当您的线路开通提问时,会收到通知。届时请确保取消麦克风静音,或选择2通过点击屏幕底部的问答图标提交问题。您的问题将由我们的小组成员宣读。现在,我们开始第一个问题。请讲。
第一个问题来自摩根大通的Zane Ibrahim。Zane,请讲。
大家好。我是摩根大通的Zane Abraham。感谢回答我的问题。我的第一个问题是关于Dupixent在慢性自发性荨麻疹(CSU)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的推广,听起来进展特别强劲,但您能否详细说明这些推广的进展情况,并提醒我们每个适应症的生物制剂渗透率以及Dupixent在CSU中与Rapsido的竞争和在COPD中与New Carlo的竞争表现如何?这是我的第一个问题。第二个问题是关于疫苗的。就您的整体疫苗指导而言,您对2026年Bayfortis的增长有何假设,以及美国与美国以外地区的情况如何。
谢谢。
好的,谢谢Zane。Brian,你来回答。
非常感谢Zane的问题。我先从更广泛的角度讲,然后再聚焦于你提到的几个适应症。看看我们2025年的业绩,确实表现强劲,同比增长25%,并以非常强劲的第四季度结束,我马上会谈到这一点,第四季度增长32%。这不仅是由你强调的那两个适应症驱动的,我们基础适应症的增长也是原因之一,因为2025年我们看到的是销量驱动的增长故事。当然,这些是我们的基础适应症,但COPD、CSU和BP的推出是2024年基础中没有的新增长来源,这使我们能够加速增长,最终实现了我刚才提到的第四季度业绩。
我马上会重点讲COPD和CSU。年底32%的增长确实反映了这些新适应症在第四季度的强劲表现。展望2026年,正如我们所说,我们预计增长将正常化,就像我们之前看到的那样,我们有望实现到2030年销售额超过220亿欧元的长期指导。现在具体到COPD和CSU,我已经多次谈到COPD。
今年它是一个转折点,从业绩中可以看出,它是COPD领域十多年来的首个生物制剂,实际上是首个创新疗法。我们看到医生的反应非常好。记住,我们之前已经通过哮喘疗法进入了肺科医生的办公室,并且拥有领先的哮喘疗法。所以这是一个很好的补充。CSU的情况非常相似。我们看到CSU的推出迅速被采用。但同样,记住,我们已经是皮肤科医生和过敏症专科医生办公室的领导者,在美国已有八个适应症。所以这些确实为我们的增长做出了很好的贡献。
关于CSU我最后要说的一点,因为你问到了竞争对手repsedo,我们不会特别关注某一个竞争对手。我们认为所有免疫学适应症的竞争对手都是好事,因为生物制剂渗透率极低。特应性皮炎到目前为止只有18%,而我们推出已经超过八年了。我们认为CSU的渗透率在低 teens。所以,随着新竞争对手的进入,市场将继续增长,这是很好的。
好的,Thomas?
谢谢Zain的问题。具体到Befortus,首先,我要说我们对2025年的业绩感到满意,同比增长略超过9%。你应该还记得,在第二季度的财报电话会议上,我们曾提到2025年的增长预期较为温和。所以对这一业绩感到满意。如你所见,这一业绩来自于向越来越多国家的市场拓展。Befortus现在已在超过45个国家上市。至于2026年的展望,现在具体说明该产品的业绩还为时过早。
然而,我可以谈谈一些动态。我认为重要的是要记住美国和非美国市场的动态有所不同,这也包含在你的问题中。在美国方面,你已经看到了最近儿科免疫接种计划的变化。这仍然是非常近期的事情。如你所见,在推荐方面,Befortus的推荐或覆盖范围没有任何变化。现在,这是否会以及在多大程度上给父母和医疗保健提供者带来困惑,现在说还为时过早?我们需要在未来几个月观察,在第二季度财报电话会议上,我们将能够提供更多关于美国Bayfortis的信息。至于美国以外地区,我们将像过去两年一样扩大地理覆盖范围。
关于Befortus,最后一点,可能有些人没有看到,2025年12月底在《JAMA》上发表了一篇非常好的文章。这是首次对使用随机化或Befortus被动免疫进行的真实世界证据头对头比较。结果显示,在每一个终点上,Befortus的表现都优于竞争对手。非常感谢。
谢谢你,Tomo。下一个问题,请。
下一个问题来自杰富瑞的Ben Jackson。Ben,请讲。
太好了。感谢回答问题。请允许我提两个问题。我记得之前你们提到过关于amatellumab的峰值销售额估计范围,现在有了更多数据,你们的看法有任何改变吗?Hooman,也许你可以详细说明一下,而且你有时间与关键意见领袖交流,了解他们的感受,关于这些额外结果,你得到的反馈是什么,不仅仅是积极的方面,我想追问一下,他们还有哪些不确定或疑问的地方,以及你们如何解决这些问题?总结一下这些就太好了。
谢谢。
谢谢,Ben。Brian,你想先给出一个大致的看法吗?
是的。非常感谢你的问题,Ben。如果你从更广泛的角度考虑这个问题,记住,我们一直对其在特应性皮炎方面的前景持乐观态度,我想Uman可能会谈到这一点。当你考虑这个市场时,它仍在不断发展。我们谈到了生物制剂渗透率。我提到了18%。我相信它会翻倍以上。看看银屑病的情况,这个市场将继续增长。如果你现在观察,随着新机制进入市场,就像我们看到的那样,它实际上加速了市场的增长,就像银屑病等市场一样。
因此,拥有像这样的新机制,在多个方面具有差异化,我相信,我们对这个巨大市场的机会仍然非常有信心。
Human,你想补充一下吗?
是的。只想补充Brian所说的。我非常支持在这个领域采用新机制的重要性,这超越了简单的抗细胞因子阻断。当然,这在疾病中是一种极好的机制,但添加具有长期免疫正常化前景的T细胞调节剂显然在对话中很有吸引力,我强调“前景”这个词。你提到更注重数据驱动是正确的。当然,我们一直展示这种分子的不同之处,它有Q4和Q12的给药选择,这意味着在负荷剂量后每年注射一次,这不仅为患者提供了选择,还包括注射部位等,这很重要。
我还想强调,机制和选择固然重要,但这个分子仍然符合我们最初的获益-风险评估,这在这个生物制剂渗透率极低的领域非常重要,Brian在电话会议开始时强调了为这些患者提供治疗选择的重要性。最后,你问到与处方医生的讨论。在过去几年中,我们进行了数百次访谈,包括最近在巴黎的会议。我可以真诚地说,在这个领域,人们对新的作用机制充满热情。
非常感谢你的问题。
谢谢。下一个问题。
是的,下一个问题来自古根海姆的Shimas Fernandez。Seamus,请讲。
我们再试一次。好了。非常感谢。我有几个问题。第一个是关于我们看到的卡波西肉瘤病例。你能提供更多关于这与amatolumab相关的细节吗?在你看来,这是与机制相关,还是更多反映了该特定病例的患者特征?并想确认在amatellumab的整个项目中没有,并且一直没有其他病例。第二个问题是关于lincekimig。我记得你在今年早些时候的一次会议上特别提到,在特应性皮炎的早期数据中,TSLP可能有贡献。我希望你能澄清并确认这一评论和你的观点,并希望lincecamig在该配方和疾病状态下可能发挥作用。谢谢。
好的,human。
是的,谢谢。这个问题有多个部分。首先,我先回答第二个问题,快速解决它。是的,有现有数据,不是我们的分子,而是其他人的分子,表明TSLP确实可能在特应性皮炎的治疗中具有治疗益处。显然,IL13在这个阶段已经确立。TSLP和IL13的组合确实可能具有 additive 或协同效应。我们正在测试这一临床假设,将非常注重数据驱动。因此,我们期待看到Lensekamig不仅在哮喘及其相关邻域,而且在特应性皮炎中的结果。
然后关于AMLI的问题,卡波西肉瘤,你的问题的答案是,所有免疫调节剂都有感染并发症或感染风险增加的理论风险。卡波西肉瘤明确是由疱疹病毒引起的。HHVA是标准的疱疹病毒。免疫调节剂与疱疹病毒相关并不奇怪,就像其他所有免疫调节剂一样。有一些遗传证据表明,amatilumab可能对某些疱疹病毒有不同的敏感性。所以正如你所说,可能与我们的机制有关,在我们开始三期之前发布的第一份IB中,这是预期的,并不被视为重大关注问题。
该分子的获益-风险概况与我们所说的一致。按照我们的惯例,我们将继续公布数据,不仅是卡波西肉瘤,还有该分子的所有更广泛的安全性和益处,因为我们将在海洋研究结束前陆续发表数据。
谢谢。下一个问题,请。
下一个问题来自Deering的David Risinger。David,请讲。
是的。非常感谢。祝贺第四季度的业绩。我有几个问题。首先,human,关于你们最近发布的amatellumab新闻稿,你们预计何时披露这些研究的完整结果?Francois,尽管第三季度失去了Regeneron的研发 reimbursement,今年业务每股收益预计增长快于或略快于销售额增长。你能谈谈这方面的抵消因素吗,以及展望2027年,你们如何看待收益增长前景。谢谢。
谢谢David。
是的,对你的问题的快速回答。我想我们承诺在今年3月底在丹佛的会议上展示Coast1数据,这取决于会议组织者的安排。我们可能能够在那里加入coast2的数据。这仍在讨论中。所以我们希望能在3月底前向大家展示大部分数据。
好的,谢谢。Francois。
是的,David。首先关于2026年。正如你提到的,今年我们将面临Regeneron的研发reimbursement减少4亿欧元。最初认为会减少3亿欧元,但由于Dupixent的增长速度比我们预期的快,我们将更早加速这一reimbursement的终止。因此,今年有4亿欧元的负面影响。但这将被Amputera的特许权使用费所抵消,其增长将超出我们的预期。2025年我们有近5亿欧元的ANBU trial特许权使用费。
2026年可能约为10亿欧元。因此,这两个项目对BOI的净影响今年约为正1亿欧元。2027年,我们最初认为Regeneron的研发reimbursement终止将产生全面影响。我们最初预计2027年BOI将减少约8亿欧元。根据今天的情况,可能会略少,约7亿欧元。由于我之前提到的Amvoutra的情况,它可能会进一步增加约3亿欧元。因此,2027年BOI水平的净负面影响可能约为-4亿欧元,比我们上次所说的要好一些。
好的,谢谢。下一个问题,请。
是的,下一个问题来自Redburn的Simon Baker。Simon,请讲。
感谢回答我的问题。请允许我提两个问题。首先,一个给Hooman。你们对二期管线进行了一些合理化调整。我想知道你能否告诉我们指导这些决策的任何总体原则以及未来的发展计划。其次,关于Depictent,主要专利在3月31日到期,但据我们所知,你们有大约40项专利在31年底至2045年2月之间到期。所以我想知道你对3月31日之后Dupixent的潜在专利到期(LOE)有何看法。
非常感谢。
好的,Hooman,你来回答,然后当然Roy也简要回答一下。
感谢你的问题。两年半前我开始任职时,我非常清楚我们将采用动态分配策略。我们是资本的良好管理者,需要确保每一美元都花得其所。因此,Francois和我共同秉持的总体战略是,我们现在将至少每季度,在人工智能的指导下,基于价值确立,动态分配、重新分配资源。这意味着有些项目会停止。但当然也意味着我们会在一些项目上加倍投入,做正确的事情,即使它们很困难。
总体原则非常简单,就是资本分配与价值的关联。
谢谢,Roy。
所以Simon,感谢你的问题。我们预计Dupixent在美国的专利保护将持续到3月31日之后,这是事实,如你所想。大量的创新、大量的适应症,并且还在增加。这些得到了多项已授予和即将授予的专利的认可,范围从39年到45年。我们相信我们拥有非常强大的专利组合,我们打算大力捍卫。你会理解,现在猜测生物类似药的具体日期还为时过早,如果发生专利纠纷。评论?我们将能够提供更多关于被挑战的内容和地点的细节。但我们认为我们在多项专利方面处于有利地位。
好的,谢谢Roy。好的,下一个问题,请。
下一个问题来自贝伦贝格银行的Louisa Hector。Louisa,请讲。
大家好。谢谢。我想问一下疫苗方面的问题,因为如果我们看2025年,你们在业务发展和并购上投入了约30亿欧元。所以我想知道,如果将这与你们的研发结合起来,这是否意味着对疫苗的资本配置有显著增加?我们应该如何考虑与构建药物管线相比的机会成本?然后可能再详细谈谈Dynavax。看起来是一笔不错的交易。你们如何评估它的价值?这主要是美国的机会吗?是追赶然后最终转向年度队列吗?我们应该将带状疱疹视为70岁以上人群的加强针机会吗?谢谢。
谢谢,Louisa。Thomas,两个很好的问题交给你。
如果你不介意,我将反过来回答。关于Dynamax,首先我要说交易尚未完成。如你所知,我们仍在处理中。但回到你的问题,我可以谈谈一些基本原理,我想强调几个要点。首先,这与我们之前讨论的非常吻合,即我们在儿科免疫接种计划的很大一部分中占有相当大的份额。但正如我们过去所讨论的,从人口统计学角度来看,老年人群体在增加,而过去几年儿科人群在减少。
谢谢,Tomo。好的,下一个问题,请。
是的,下一个问题来自bmp的Pete Verduke。
是的,谢谢Pete。但bmp抱歉,如果有些问题已经被问过了,但我们刚刚结束了一个相当冗长的竞争对手电话会议。所以只有两个问题。Thomas,抱歉继续停留在疫苗上。考虑到你已经提到的一些最新发展,特别是在美国,以及你们设定的2030年100亿欧元目标的背景下,能否请你花些时间谈谈前景。只是想提醒一下,你们今天的业务中有多少比例受到这些美国儿科疫苗接种计划变化的影响?我知道我们不期望有直接的影响,但只是提醒我们大致的 exposure 是多少,你能否更详细地说明美国和非美国Bay Fortis的一些动态?然后谈到流感,从净的角度,你如何看待前景?一方面,mRNA的威胁在减弱,但投资者担心来自竞争对手预防性资产的风险在增加。
所以净来看,你如何看待流感?这是第一个问题,然后更简洁地,关于资本配置。鉴于合作伙伴的失望,是否可以假设业务发展活动将在未来显著加速?我不是要谈论具体资产,只是你们进行业务发展的意图是否会有阶段性变化?谢谢。
好的,谢谢Thomas和Franco。
是的,欢迎。首先Pete,确实前面有一个类似的问题,所以我会很快回答。关于疫苗的前景,我想明确的是,你指的是美国儿童免疫接种建议的最新变化,在美国,也许我可以简单说几句,然后翻过这一页。这些建议,明确地说,几十年来一直对确保我们能够预防美国公民的危及生命的疾病至关重要。1月初突然转向三级儿童疫苗接种框架,将给父母和提供者带来困惑。我们不知道。我们还不知道今年是否会有具体影响。现在看还为时过早。不过,我想强调几点动态。首先,你已经看到,每一个医学协会,以及绝大多数的医疗保健提供者,都决定坚持以前的免疫接种计划。第一点,第二点,你没有错过所有疫苗仍然由保险、医疗补助或医疗保险覆盖,具体取决于不同的产品。所以这不是覆盖范围的问题。
但Pete,你是对的,美国儿科疫苗接种计划可能会有一些混乱。我们的看法是我们能做什么,我们将精力和行动集中在积极与医疗保健提供者、每个国家(美国和非美国)的化学协会合作。我们扩大产品的益处,它们与其他产品的区别,我们专注于我们能做的事情。所以这是对美国情况的简要说明,你提到了Bayfortus美国和非美国的情况。我们在电话会议之前提到过,但正如我所提到的。
对25年的业绩感到满意。增长9.5%。26年言之过早。我们预计在今年晚些时候,可能在第二季度财报电话会议上提供更多关于这方面的指导,然后看看美国和非美国的情况。你的第二个问题是关于流感以及我们如何看待未来的市场。你已经看到第四季度流感业绩显著。也许这是我提到几点的机会。这是连续第二个赛季,两年来,两个冬天,北半球大西洋两岸的流感住院人数都大幅增加,这非常重要地提醒我们,这些病例可以通过疫苗接种(包括差异化流感疫苗)很容易地预防。
对我们2025年的业绩感到满意,最终显示我们的市场份额将增加,特别是得益于我们的差异化产品Fluzonidose,今年在临床上再次显示出良好的数据,以及free blocks。你可以看到未来非常重要的差异化因素。显然,这是在美国VCR下降和欧洲流感VCR略有增加的特定情况下。但从价值角度来看,这些是非常不同的市场。展望未来,我们可能会在第二季度财报电话会议上提供更多关于流感的指导。mRNA在流感方面对我们来说不是2026年的担忧。它不会出现。2027年也不是我们的担忧。仅仅因为正如我们之前讨论的,人们正在寻找疗效和耐受性方面的正确特征。所以我们认为我们处于有利地位。我们有合适的产品,预购季节后会有更多。所以可能在第二季度财报电话会议前后。
谢谢Thomas。Francois。
是的,Peter。关于资本配置问题,首先,我之前已经介绍过。我们有强劲的资产负债表,这给了我们灵活性。话虽如此,我们将保持非常有纪律性。因此,我们将主要围绕三个标准使用我们的资本。在外部方面。增长、业务发展和并购本质上围绕我们现有的四个主要治疗领域,加上潜在的空白领域。我们希望确保我们通过同类最佳、首类资产和差异化资产带来科学差异化。我们也希望确保财务回报,因为我们肯定不会为了短期和中期而追逐增长。你看到了去年的增长情况。你看到了我们2026年的增长情况,处于行业的上限。所以不是追逐增长,而是我们更注重长期来补充我们的管线。所以我们的管线中有一定数量的资产。我们也知道,正如我们几分钟前讨论的,要在最早2031年管理Dupixent的专利到期。我们刚刚讨论过。因此,我们将主要专注于一期、二期资产,这是我们的优先事项。顺便说一下,正如我们去年所做的那样,我们也可以用商业化资产来补充,这可能在一定程度上减轻BOI每股收益的影响。
无论如何。我们将保持非常有纪律性,我不会说我们有时间,因为时间过得很快,我们有一种紧迫感。但再一次,我们将非常专注和有纪律性。
谢谢。下一个问题,请。
下一个问题是来自TD Cohen的Steve Kala。Steve,请讲。
非常感谢。请允许我提两个问题。首先,我很好奇为什么赛诺菲不像Regeneron那样公开Dupixent的生命周期延长项目。我特别指的是Regeneron本月早些时候分享的内容。我的理解是你们现在有类似的权利。所以你们是不是对这些项目不太有信心?这是第一个问题。第二个问题是,在过去几个季度,Senfi在Dupixent的幻灯片上指出,Dupixent在美国的新品牌处方(new to BrandRx)和总品牌份额中均排名第一。好奇为什么本季度没有提到这一点。
这是由于竞争吗?特别是来自ebglis的竞争?谢谢。
好的,Brian,两个问题交给你。
我先回答第二个问题。Steve,谢谢。这是一个很好的问题。抱歉我们在幻灯片上漏掉了这一点。我们是第一。我们在每个专科的每个适应症中仍然排名第一。所以抱歉。我想我们。我们现在添加了更多关于新适应症的内容等等。我们可能在那里漏掉了,但不,我预计这种情况不会很快改变。现在关于LCM和Regeneron的公开程度,我。我首先要基于Roy所说的。首先要考虑我们的知识产权。我们将如何在未来很长一段时间内继续捍卫它。
Roy已经发表了声明。所以我们还有相当长的时间,但正如你想象的那样,我们一直在与联盟一起制定LCM战略,我们将在适当的时候公布。很可能在今年上半年,你会得到关于我们对Dupixent的具体计划的更新,可能与制剂有关等等,但你也会得到一些更新。此外,我们正在与Regeneron合作开发下一代IL4RA。Regeneron在摩根大通会议上提到了这一点,但我们继续合作并在联盟中开展项目,这可能作为Dupixent的后续产品非常有意义等等。
但除此之外,鉴于我们在联盟中相当长一段时间的成功,我们总是愿意并有兴趣考虑与Regeneron的未来合作,正如我们在摩根大通会议上所说。所以我觉得我们现在处于非常有利的位置。在不久的将来会有更多消息。
谢谢Brian。下一个问题。
是的,下一个问题来自美国银行的Sachin chain。
大家好,只有两个问题。首先,大方向上,我想Paul在新闻稿中有一句话谈到未来五年的中期盈利增长,在最近的一次会议上,你谈到可能实现隐含的团队每股收益。所以从你的角度,大方向上,这种信号传递的意图是什么。考虑到投资者对管线的看法存在分歧。所以只是想了解在投资者的讨论中插入这些评论的想法。其次,一个给human的问题,在26年的过程中,我们是否会得到更多TL1A二期数据,进一步描述该资产,因为我们开始期待28年的三期数据。谢谢。
也许Francois先评论盈利增长。
是的,盈利增长。我认为我们在新闻稿中加入这一评论是因为我们收到了很多问题。我们只是想确保市场理解,我们确实期望在未来六年甚至八年(谁知道呢)开始时实现有吸引力的增长水平,并且这也将伴随着盈利增长。因为几个季度前有人问我们每年实现盈利增长的能力。我今天早些时候确认了这一点。有一个问题更具体地关于27年,考虑到与Regeneron的研发reimbursement终止。
但这不是防御性举措,只是对我们如何看待中期前景的确认。
谢谢。你的第二个问题,答案很简单,是的,我们将在今年上半年某个时候获得维持数据。谢谢。下一个问题。
是的,下一个问题来自巴克莱银行的James Gordon。James,请讲。
你好。我是巴克莱银行的James Gordon。感谢回答问题。一个问题是关于业务发展的。我知道已经有一些关于这方面的问题,但请允许我跟进一下。我今天早上看到一些归因评论,称公司今年有140-150亿欧元的业务发展资金。假设这是正确的,这是评论的内容,那么背后的想法是什么?是不是你们真的可以将这笔资金投入免疫学以获得更多资产。作为Dupy的良好补充或后续产品,或者免疫学看起来有点拥挤,而且你们在免疫学方面已经有很多事情在进行,竞争也越来越激烈,你们是否可以将重点放在2P之外,比如,我们将扩大业务的其他领域,所以可能150亿欧元用于一笔大交易。
如果是这样,更可能是尝试做更多的免疫学,还是可以多元化?第二个问题,我还想说的是efto alpha,我称之为AAT。我没有看到监管计划的更新。你们现在是否已经与FDA交谈过,或者如果没有,什么时候会,你们认为可以根据已有的数据提交申请吗?谢谢。
我们先请Francois回答,然后。
不,不,我只是,我将回答150亿欧元的问题,这是我要说的维持AA评级的上限。所以这与我们按治疗领域投资多少无关,正如我所说。我的意思是,我们主要有兴趣加强我们在四个现有治疗领域的地位,加上潜在的空白领域。我们总是可以考虑进一步扩展。但150亿欧元是为了保持双L评级的技术限制。
谢谢,Herman。
是的,我将跟随Brian的思路。感谢你的问题。正如我们去年年底宣布的,我们有出色的数据。我们将在今年上半年尽快与FDA进行更广泛的对话,讨论该分子的发展轨迹,正如我们之前建议的那样。感谢你的问题。
好的,我想这是最后一个问题,或者至少是下一个问题。
是的,下一个问题来自高盛的James Quigley。James,请讲。
太好了。感谢回答我的问题。我有两个问题。希望它们没有已经被问过,但我还是试一下。首先,关于Regeneron的管线,IR13资产不在联盟中。所以这是赛诺菲的决定吗?是因为你们认为linsecombig是IL13更有吸引力的选择吗?你能给我们一些关于为什么你们对IR13和TSLP组合用于Lin Secomig感到兴奋的信息吗?其次,关于血友病组合,Altuvia继续显示强劲增长。
你们对2026年获得额外市场份额有何期望?既然已经达到重磅产品地位,你们是否愿意给出峰值销售预测?另外,对于qfitlia,其推出进展稳定。现在已经在中国获得批准。那么关于Qfitia的使用情况,反馈如何?该产品是否存在任何挥之不去的血栓担忧可能阻碍其推广?谢谢。
好的,非常感谢。好的,Brian,交给你。
是的。James,非常感谢你的问题。我之前简要提到过。所以关于IL13不一定有决定。我想我们不久前在摩根大通会议上讨论过这个问题,但正如我之前所说,我们。它目前不在联盟中,但我们总是愿意与Regeneron就可能将其纳入联盟进行对话。正如我也说过的,我们有一种长效IL4R RA,实际上正在联盟中,我们目前正在研究作为Dipilumab的后续资产。所以再次强调,与Regeneron的长期良好合作关系。
因此,我们将始终与他们讨论我们下一步可能一起做什么,关于qfila。你想让我接下来回答Q filia的问题吗?Kefilia的推出仍处于早期阶段。我们从一开始就说过,这是一种非常酷的疗法,因为它是非常有针对性的精准医疗。与抗凝血酶水平的诊断一起使用。再次强调,我们说过它的增长会慢一些。我认为从患者角度来看,随着医生真正了解它,它在后端会更加稳定。
他们可以根据患者的情况调整剂量,这对每个患者来说都是更加个性化的。到目前为止,我们从市场上收到了非常好的反馈。到目前为止,没有安全方面的担忧。但同样,还处于早期阶段,前景光明。我们将在未来的电话会议中向大家更新。
好的?好的,谢谢Brian。然后我想可能还有一个问题。
是的,还有最后一个问题,来自CT Gram的Graham Barry。
太好了,谢谢,请原谅我,如果这个问题已经被问过了,我想没有。我只想了解一下Itapekamab,你们说在寻找额外的数据,前进的道路。所以你能给我们关于你们正在查看的数据的时间表以及Itapekamab前进道路的明确性和时间表吗?然后是tolo bootnib在美国。我们是否可以正确地假设在美国没有前进的道路?如果你能评论一下世界其他地区监管机构对监测能力的态度与美国相比,那将非常有用。
谢谢花旗的Graham,那些知道的人知道我为什么要强调这一点。感谢你的问题。第一个问题,我反过来回答。Tolle brute nibs的方法非常简单。我们正在等待世界其他地区的监管意见,如你所说来自欧盟,然后我们将从那里决定。关于Itapekamab,正如我一直说的,Vitapekimab的下一步将由与FDA的互动决定,主要是确定三期复制研究的确切要求。一旦我们知道,我们将与我们成功的联盟伙伴一起更广泛地分享。
好的,谢谢human。谢谢Graham。好了,感谢最后一个问题。2025年,我们实现了强劲的盈利增长年。按固定汇率计算,销售额增长9.9%,业务每股收益显著增长15%。我们推出了三种新的药品和疫苗:Qfitla、Weirls和Nuvaxavid。所有这些都得益于全球所有赛诺菲同事的不懈努力。2026年,我们预计销售额将实现高个位数增长,业务每股收益增长略快于销售额增长。我们预计盈利增长将持续至少五年,基于我们的管线以及外部增长机会。
我们的目标是将收益增长延续到下一个十年。我要感谢大家对赛诺菲的关注,现在我们结束本次电话会议。谢谢。