Warner Biddle（首席执行官）
身份不明的参会者
Brian Cheng（摩根大通公司）
早上好。非常感谢大家参加第44届摩根大通医疗健康大会的又一场会议。我是Brian Cheng，本公司的资深生物技术分析师之一。今天台上是Kyverna Therapeutics公司。现在我将话筒交给他们的首席执行官Warner Biddle，他将进行简短的演讲，随后是现场观众问答环节。Warner，舞台交给你。
谢谢你，Brian。感谢邀请，很高兴再次来到摩根大通大会。非常激动能与大家分享Kyverna取得的令人振奋的进展，我们将继续在自身免疫性疾病领域开创CAR-T疗法的未来。以下是我们的前瞻性陈述。更多详细内容可在我们的网站上查看。一年前，我站在这里阐述了我们公司的愿景和战略重点。现在我非常高兴地回来向大家报告，2025年是非常出色的一年。对我们公司来说，这确实是不可思议且具有变革意义的一年。
接下来20分钟左右，我将向大家介绍我们的进展。我们如何在僵人综合征和重症肌无力这两个主要适应症中展示信息性临床数据。我们如何为这两个适应症建立明确的监管路径，我们如何从商业化角度进行前瞻性思考，利用我们的先发优势进入这个市场，开始为这些患者服务，并将我们年轻的组织发展到更高的高度。以及我们如何在今年下半年加强财务状况，使我们的现金 runway 能支撑到2028年之后，并使我们能够实现这些里程碑和愿景。
Kyverna的使命是通过CAR-T疗法的变革性和治愈意图改变CAR-T患者的生活。我认为没有什么比实际查看患者视频更能体现这一点了。所以现在我将向大家展示我们网站上的两个患者视频。但这些是我们僵人综合征注册试验中的真实患者。第一位患者是一名62岁女性。她患这种疾病已经很多年了。视频开始后，你可以看到她实际上出现了僵人综合征的所有典型特征症状。
她有这种驼背姿势，步态非常缓慢，她不想摆动双臂，因为她极度害怕摔倒。在接受一次M细胞治疗后16周，你可以看到这位患者的信心显著提高，步态、速度和摆臂都恢复了正常。事实上，她的25英尺步行测试时间从17.3秒减少到4.5秒。这是74%的减少，她基本上能像你我一样正常完成这项测试。
第二位患者是一名52岁男性。他也患有僵人综合征，但已经患病超过20年。事实上，他需要助行器才能正常行走。在这里你可以看到，当他进行测试时，他是侧身行走的，因为他极度害怕摔倒，他试图用墙壁作为参照物来帮助防止摔倒。他对IVIG耐药，每天服用多种支持性药物和安定等。同样，在接受一次MIVCell治疗后16周，你可以看到这位患者的活动信心、活动能力和行走能力显著改善，我们看到25英尺步行测试时间从18秒显著减少到5秒。
因此，这对这些患者来说确实是革命性的影响，这在这种疾病中是前所未有的。当你考虑僵人综合征时，真正重要的是要记住这是一种进行性疾病。患者不会好转。自然病史的预后是患者会随着时间的推移逐渐恶化，肌肉继续僵硬，实际上患者在疾病过程中最终会坐上轮椅或卧床不起，这对他们来说确实是可怕的预后。同样重要的是要记住，目前没有FDA批准的疗法，患者获得和尝试的所有标签外治疗实际上都不会影响疾病的根本原因。
这就是为什么我们现在完成了第一个注册试验，我们不仅在关键临床终点上看到了高度统计学意义的结果，而且实际上看到了这种残疾的逆转，这确实是显著的。然后，如果你考虑到能够消除这些患者正在服用的背景免疫抑制剂和其他疗法，这样他们就不必再承受这些他们以前尝试过的疗法的负担。这再次表明，我们在如何管理这种疾病以及如何考虑治疗这些患者方面发生了范式转变。
此外，我想强调的是，我们现在已经用MIVCell治疗了超过100名患者，在这项特定研究中，我们看到的安全性特征与我们在所有其他患者中看到的一致，没有高级别CRS或ICANS，这使得这种结构非常适合商业化，特别是在门诊环境中使用。这是我们与FDA达成一致的关键临床试验设计，利用了我们的OFRIN药物 designation 和RMAT designation。这里需要特别注意的是，该试验招募速度很快。我们在不到七个月的时间内完成了招募，这表明两件事。
第一，我们Kyverna非常高效且专注，能够执行。第二，这里存在高度未满足的需求，因为患者渴望新的、独特的治疗方法来治疗他们的疾病。这些是主要终点和次要终点。你可以看到结果非常显著。不仅是我们对25英尺步行测试时间的影响，这是我们的主要终点，你可以看到这里显著的P值，而且这种对次要终点的一致性和显著影响也是如此。事实上，如果你问我们的主要研究者，其中一位研究者来找我们说，在她数十年治疗僵人综合征患者的过程中，她从未见过对患者有这种影响。
特别是当你查看这些专门设计用于衡量僵人综合征影响的次要终点时，她从未见过任何治疗能改善患者的这些指标。因此，我们确实在这里看到了革命性和改变游戏规则的东西。深入了解主要终点，即25英尺步行测试时间。此图表记录了MIVCEL治疗后数月内25英尺步行时间的改善情况。我想请大家注意绿线。这是经过验证的具有临床意义的改善线，已通过其他疾病验证，该测试用于衡量其他疾病的影响。
你可以看到，早在4周时，我们就已经看到了临床显著影响，这种影响随着时间的推移继续加深并持续存在。到16周（主要终点）时，我们看到25英尺步行测试时间减少了46%，这再次是前所未有的。对于这些患者，我们能够测量到24周，这种改善持续存在。总而言之，80%或超过80%的患者对治疗有这种具有临床意义的反应，这确实是显著的。另一个值得注意的事情是，在研究开始时，12名患者实际上需要步行辅助设备，无论是手杖、助行器还是轮椅。
在研究结束时，67%的这些患者能够摆脱步行辅助设备，像我们在视频中看到的那样正常行走，我认为这再次是在一个通常对长期预后毫无希望的患者群体中看到的真正显著的成就和结果。现在我想花几分钟谈谈重症肌无力。我们之前谈到过Denise，但我想再次展示她的案例研究。她接受MIP细胞治疗已经24个月，两年了，仍然状况良好。她没有服用背景免疫抑制剂或任何其他背景治疗。从这段视频中你可以看到，对于一个被这种疾病困扰超过12年的人来说，她过着非常正常的生活。她是一名德国患者，所以视频有字幕。我对应用CAR-T细胞疗法的选择很感兴趣。在过去三年中，我们一直试图稳定她的病情。尽管进行了有效的免疫治疗，她还是多次需要ICU护理，进行通气和插管。
再次，这对我们通过同情使用计划治疗的早期患者产生了真正显著和变革性的影响。这确实推动了我们组织的发展，我们迅速启动了II期项目，并在去年下半年公布了中期结果。同样，我们在这项临床试验中看到的是在重症肌无力疾病中使用的多个主要和次要终点上的前所未有的疾病控制。更重要的是，我们看到大多数患者达到或趋向于最小症状表达（MSC）。这最终是患者想要的。
他们希望生活中不再有这种疾病的困扰或日常提醒。MSC是患者努力实现的最终目标。使用MivCell，我们让更多患者达到这一临床终点。同样，我们在实现这些变革性临床结果的同时，也在改变患者的管理方式。在许多情况下，像Denise这样的患者在服用FCRNS或补体抑制剂时，还需要服用慢性免疫抑制剂。这是在这些患者已有的背景免疫抑制剂和其他疗法之上的。这些患者承受的日常负担和慢性治疗负担是巨大的。
事实上，我们能够看到这些变革性的临床结果，同时去除所有这些背景疗法，这再次是管理这种疾病的范式转变。我们再次以非常良好的耐受性和安全性以及可控的安全性特征实现这一点，这有利于在商业环境中的门诊环境中使用这些疗法。更仔细地看主要终点，这是MGADL评分和QMG评分。同样，绿线代表这两个终点的临床显著改善。你可以看到，在这两个指标上，我们早在4周就实现了显著的临床改善。
同样，这种改善随着时间的推移持续甚至进一步改善。我想请大家注意MGADL和QMG的绝对减少。减少8分和7.7分确实是前所未有的。在重症肌无力中，没有其他疗法在这些关键终点上对患者表现出这种影响。这是我们的III期注册试验，基于II期的结果，我们迅速转向III期试验设计。这是一个非常大胆和独特的设计。我们将MiVCell与标准护理进行比较，我们将在这种临床环境中证明其优于标准护理。
基于他们在II期研究中看到的数据，我们已经收到了很多医生和患者的咨询和兴趣。我们已经招募了第一批患者。我期待在2026年期间向大家更新该试验的进展和招募情况。通过所有这些，我们还与FDA合作，为MIVCell在SPS和MG中的应用建立明确的监管路径。我们在这两个方面都达成了一致。我们与FDA进行了定期和持续的对话。这些对话非常积极和建设性，我们实际上有望在今年上半年提交首个僵人综合征的BLA。
因此，我们有适当的临床开发项目，我们有推进的监管战略。我们现在已经开始展望和思考商业化。我可以告诉你，我在CAR-T领域已经工作了五年多。令人兴奋的是看到CAR-T疗法的环境和生态系统的进步。已经有许多积极的发展，这将帮助我们和其他公司将这些疗法推向市场。所有主要学术中心的容量都有所增加，他们特别感兴趣的是将纯肿瘤血液学CAR-T中心转变为更广泛的用途，包括用于自身免疫性患者。
我们看到向门诊使用的显著转变，能够在门诊环境中使用这些疗法，从而改善了可及性。我们看到更有利的站点经济学，支付方动态也在逐步理顺。我们还看到简化的监管框架以及通过改进的REMS计划和更新的事实标准简化的治疗范式。所有这些都在一个非常重要的时刻汇集在一起，因为它们扩大了这些学术中心治疗更多患者的范围，并使患者更容易获得治疗。因此，这将对所有CAR-T疗法产生积极影响。
但作为自身免疫领域的领导者和先发优势者，我们将能够利用这一点，推动自己前进，并实现非常成功的上市。我们正在更详细地考虑我们的商业化战略。我们已经在激活新的中心，同时将临床站点转换为商业中心。这项工作现在正在进行中。我们也花了很多时间与患者倡导团体合作。患者倡导团体有极大的兴趣。特别是僵人综合征研究基金会一直是需要新疗法的强烈声音。
当我刚刚向大家展示的新数据公布时，他们非常直言不讳，他们非常兴奋，因为这些患者迫切需要治疗。僵人综合征研究基金会正在将这些患者与医生联系起来，以便我们一旦获得批准，他们就能尽快获得治疗。当然，我们也在与我们的商业制造供应商合作，我们正在扩大规模，不仅是为了确保我们继续满足正在进行的临床研究工作的需求，也是为了扩大规模以满足僵人综合征的商业需求。
总体而言，僵人综合征有一个非常有吸引力的市场，我认为目前很多人都低估了这一点。已经确诊的患者有6000名，我们认为其中大多数符合CAR-T治疗条件。但有一个特定的亚群，2000至2500名患者特别需要新疗法。这些是已经对现有疗法耐药的患者。这些是迫切需要治疗的患者，也是我们和学术中心都熟知的患者。从上市角度来看，这些是我们将重点关注的患者，以便我们能够实现早期快速的上市轨迹。
此外，这些患者主要是工作年龄人群，这一点非常重要，因为这种疾病对患者生活的影响不仅仅限于他们自身。他们无法工作，无法对家庭产生影响。这意味着治疗这些患者并采取变革性措施让他们重获生活具有紧迫性。此外，患者在这种情况下经常使用的标签外治疗成本很高。仅IVIg每年就使患者和系统花费数十万美元。它实际上并没有真正起作用。患者会随着时间的推移逐渐恶化。
但从支付方角度和卫生经济学角度来看，有一种新疗法能够改变患者生活，消除这些慢性疗法，并为这一患者群体提供全新的东西，这有很强的价值论据。由于这些患者集中且为医生所熟知，我们有一个非常高效的商业化战略，从大约10个授权治疗中心开始，随着我们接近上市，我们将调整这个数字。但我们知道这些中心是SPS治疗量高的中心，患者已知晓并直接管理或定期转诊到这些中心。
这是我们的起点，但我们不会止步于此。我们将继续随着时间的推移增加更多的授权治疗中心，因为我们将为重症肌无力做准备。这两个适应症之间有巨大的协同作用。因此，当我们为MG增加新中心时，这些中心也可以治疗SPS，并继续加速上市。回顾过去一年我们作为组织取得的进展，我想你会同意我们已经取得了巨大的进步。一年前我站在这里时，我们确实拥有跨越多个适应症的一系列非常有趣和令人感兴趣的早期数据。
但通过我们的战略和专注执行，我们现在已经转变了这家公司，重点关注僵人综合征和重症肌无力这两个主要适应症，并拥有明确的路径将这些疗法推向商业环境中的患者。但我们不会止步于此，我们正在向前看。我们在其他更大的适应症，如多发性硬化症、类风湿性关节炎、狼疮性肾炎中也有一些非常有前景的数据。我们还在开发第二代平台，通过去除单采步骤简化患者的获取途径，并加快制造速度和降低商品成本。我们将其称为KYV102，我们已经提交了IND，我们将在2026年期间披露更多关于开发项目的信息。
我们还加强了现金状况。年底时我们有2.79亿美元，这得益于年底的股权融资以及第四季度的债务融资。总而言之，这使我们的现金 runway 能支撑到2028年之后，并为僵人综合征的BLA提交、商业上市以及重症肌无力III期试验提供了充足资金。2026年开局良好，我们对未来一年的许多关键催化剂感到非常兴奋。
我们稍微谈到了僵人综合征，关键催化剂是在今年上半年提交BLA并为商业化做准备。从MG角度来看，我们将公布II期试验的成熟数据，同时专注于III期项目并继续招募患者，我们还将关注其他管线机会，因为我们在多发性硬化症、类风湿性关节炎和狼疮性肾炎方面有成熟和新的数据。我们将以非常战略和专注的方式考虑mivcel的下一个可能适应症。
但我们知道，在更大范围内改变患者生活的机会就在我们面前，我们有机会在Kyverna实现这一目标。总的来说，我想你能感受到我的兴奋，以及我们在这个领域产生的兴奋。我们度过了令人惊叹的2025年。我们在这两个关键适应症中实现了我们想要看到的临床结果。我们建立了明确的监管路径。我们已经在思考和实施商业化战略，并加强了财务状况。我真的很自豪能与我的领导团队和整个Kyverna团队一起为患者取得这一巨大进展，我们非常高兴在未来几个月向大家通报我们的进展。
我们相信，我们正在自身免疫性疾病患者生活的变革中处于领先地位并拥有先发优势。谢谢大家。
我将在问答环节发言。在座的各位观众，如果有任何问题，请举手。对于线上参与的观众，你们也可以在门户网站上提交问题。Warner。我想在我们讨论SPS的一些细节之前，你能谈谈SPS的未满足需求吗？我想在座的很多人都没有听说过SPS这个适应症。所以你能谈谈这里的未满足需求吗？而且，我想听听你从一线得到的反馈。你说你与很多管理这些SPS患者的医生有接触。他们的第一反应是什么？你上个月公布的关键数据，他们的反馈是什么？
嗯，第一反应就像我刚才说的。这确实是显著的。这些治疗和随访这些患者多年的医生从未见过患者有改善。现在有充分记录的预后和自然病史，科罗拉多大学等机构已经发表了关于这种疾病自然病史的研究，结果表明患者只会随着时间的推移而恶化。他们可能会稳定一段时间，但最终会逐渐恶化。80%至85%的患者会需要步行辅助工具或最终卧床不起。
我们还知道这些患者的死亡率更高。北欧的一项研究也证实了这一点。所以这些患者的预后是可怕的。我们从临床试验环境中治疗这些患者的医生那里得到的初步反应是惊讶。他们期望我们能达到主要终点，但实际上能够以真正有意义和变革性的方式影响这些次要终点，我认为这真的很显著。他们还评论说，当患者看到数据时，他们回到办公室拥抱医生，说终于有了可以治疗这种疾病的方法。我认为这确实强调了我们在这里所做的工作。
在准备提交申请方面，很明显你们已经开始规划支付方方面，你们的目标中心数量等等这些好事。你如何看待BLA提交里程碑的关键因素，在提交的道路上还剩下什么？
嗯，没有关键因素。我们在圣诞节前刚刚公布了数据，我的首席医疗官就在前排，他们的团队现在正在努力准备BLA提交。显然，我们需要仔细检查TFLs，确保它们准备好插入到模块中。但我们也一直在预先准备模块，所以我们已经展示了我们能够快速执行和推进临床试验招募。我们将应用同样的纪律和专注来完成BLA提交。就像我说的，我们有望在今年上半年提交。随着事情的进展，我们会向大家更新具体的时间安排。
观众有问题吗？
我有个问题问你。关于你的商业上市战略，你如何考虑美国以外的上市？SPS在美国以外的市场规模有多大？
是的，我们正在考虑这一点。但需要明确的是，我们作为一个组织，最初的机会和重点将是在美国。所以我们正在规划这一点，并拥有明确的前进道路。但当然，僵人综合征和重症肌无力的流行病学在欧洲和世界其他一些国家是相似的。所以我们正在评估这些机会，并将在我们继续推进项目的过程中考虑这一点。
嗨。很棒的演讲。非常感谢你。我有两个问题。第一，在长期随访中，你们有没有看到任何复发？第二个问题是，你预测单剂量的价格是多少？
好的。令人惊讶的是，在这些目标适应症中，我们没有看到任何需要再次治疗的患者，而且患者已经摆脱了他们一直承受的背景免疫抑制剂和其他疗法，正如我所说。所以我们将继续长期跟踪这一点。但显然，像Denise这样的例子确实强调了这种持久的影响，我认为这对患者来说非常重要。试验对MG患者的随访长达一年和18个月，但我们将让这些患者参加长期随访研究。所以我们将继续监测他们的长期疗效。
我们从医生和患者那里了解到，一年绝对是一个关键指标。大多数患者超过一年，这已经是变革性的。但现在我们看到多名患者随访到18个月和两年。这在如何考虑治疗这种疾病方面成为了游戏规则的改变者。所以也许将这一点与你问题的第二部分联系起来，你看看这些患者的慢性治疗负担，这不是微不足道的。就像我说的，仅IVIG每年就花费数十万美元。如果你看看重症肌无力，这些FCRNS和补体抑制剂每年花费450000至600000美元。
这还不包括患者必须服用的其他免疫抑制剂。所以这些患者和系统的成本负担非常高。因此，当你考虑这个市场的定价时，我们绝对认为CAR-T定价是底线。我们相信，我们可以证明当前CAR-T定价有溢价，并为系统提供非常强大的价值，同时也为患者及其家庭提供巨大的益处。
嗨。我想知道你能否详细说明一下重症肌无力的市场格局。显然患者数量很多。抗STRNs已经产生了显著影响。许多患者受益，许多患者没有受益。
是的。
你认为这有可能取代svrn吗，或者你关注的是患者亚群，就像你在视频中展示的那样，有一部分患者是难治性的，真的需要下一代疗法，而不是免疫抑制剂或其他任何东西。
是的，我认为随着事情的自然发展，它们会随着时间的推移不断扩展。特别是回到另一个问题，我们看到这些患者的持久性不断增强，我们将有一个更有说服力的故事。但即使在现在，当你看MG市场时，尽管有所有这些疗法，患者有这些选择和选择是很好的。但看看FCRNs，仍然有患者MGADL评分为3、4、5和6分，这不是微不足道的。而且他们必须服用FCRNs，就像我说的，在这种免疫抑制剂的基础上。
所以治疗的慢性负担，同时没有达到MSC，是巨大的。我们知道有一个相当大的可立即治疗的MG患者群体。我们估计至少有12000名患者已经处于难治性状态，可立即接受CAR-T治疗。但我们也知道，随着这种持久性的提高和CAR-T疗法的价值主张——这种一次性治疗，去除其他疗法，有机会达到MSC并持续维持MSC——我们相信我们将能够捕获更大的患者群体，并随着时间的推移进入更早的治疗线。
也许在这个问题之上，我认为有一个问题是关于T细胞衔接器的。在过去几个月或一年左右的时间里，你如何看待它们作为竞争对手，或者它们不是竞争对手？你如何看待这个领域？是的，你如何看待它们的出现与你即将在短期内商业化的产品之间的关系？你将如何颠覆这个领域？
是的。我认为我们正在做的事情与其他疗法，包括TCEs，有根本的不同。这种深度B细胞耗竭，能够到达靶组织，穿过血脑屏障进入脑脊液，实际上改变疾病的根本原因并重置免疫系统。这不仅仅是从B细胞耗竭的角度，我们实际上看到调节性T细胞和T细胞的正常化，以及炎症细胞因子的减少。所以我们在有效地重置免疫系统。这是其他疗法，包括TCEs，无法做到的。
TCEs可能会耗竭循环B细胞，但它们不会达到这种深度，也不会达到这些靶组织，它们不会重置免疫系统。因此，我们认为我们有一个根本性的区别和优势，特别是在这些神经肌肉疾病中，这些组织中的B细胞是疾病的主要驱动因素。
你不仅在MG和SPS中展示了数据。我认为对我们来说最有趣的数据之一是多发性硬化症的数据。你如何看待mfcel的扩展机会？你如何处理SPS和MG之外的其他所有适应症？
是的，我认为你触及了一个非常令人兴奋的事情。我的意思是，再次，一年前我在这里的时候，我们在多发性硬化症中有两个正在进行的IITs。我们很多人都认为这可能会随着时间的推移产生成果或对患者产生一些影响。我认为让我们惊讶的是，也让治疗这些患者的医生惊讶的是，他们不仅看到了EDSS的稳定，而且看到了EDSS的改善，改善的速度之快超出了我们的预期。斯坦福大学的Dunn博士是主要研究者之一，他说，我治疗原发性进展型多发性硬化症患者30年了，从未见过这样的影响。
所以我认为这确实增加了我们的信心，即MIVSEL在这两个初始适应症之外有应用价值。这种在靶组织中深度B细胞耗竭的能力可能给我们带来巨大的优势，特别是在神经肌肉疾病中。这是我们在推进战略时将继续构建的东西。所以我们将在今年看到多发性硬化症数据的成熟，并基于此，我们将评估作为一家公司，我们是想要推进这个适应症还是另一个适应症。
从你今天的立场来看，你如何看待自身免疫治疗 modality，特别是新兴的体内CAR-T？你如何看待自己在这种情况下的地位？
是的，我的意思是，虽然体内CAR-T可以为患者提供一些益处，但它们还有很长的路要走。我的意思是，即使是这个领域的专家也表示，它们至少还需要8到10年才能在临床环境中真正用于患者。我们所知道的是，我们现在有经过验证的东西。我们用自体CAR-T所做的事情，特别是我们用mivcel所做的事情，以及我们处于领先地位，这真的让我们能够进入市场，开始解决需要新疗法的疾病中的高度未满足需求，并在相对较短的时间内开始这样做。
所以我们将专注于这一点。当然，我们会展望未来，以及我们如何在其他modality方面继续发展我们的公司。但真正的未满足需求就在这里。就像我在演讲中说的，CAR-T生态系统正在发展，使治疗更多患者变得更容易，让患者在离家更近的社区接受治疗。我们将继续利用和构建这一点，因为现在有一个可预见的、可解决的市场，对我们来说非常有价值。
观众有问题吗？关于制造方面，在产能准备方面有什么更新吗？你如何构建它？只是为了准备SPS的上市，然后是MG的上市。
我们对我们的制造非常有信心。我们有两个制造供应商。这两个都已经过验证。可比性研究、PPQ批次都已完成。所以我们对我们的CMC监管包非常有信心，我们也一直在与他们合作，分享我们的前瞻性预测。不仅考虑我们对临床研究的临床需求，显然也考虑商业需求。此外，我认为早期可能阻碍其他CAR-T公司的一个问题是，当CAR-T首次上市时的制造成功率，我们报告的制造成功率超过95%。事实上，在我们的僵人综合征试验中，我们的制造成功率为100%。所以我们对我们所做事情的可重复性以及我们如何扩大商业化规模感到非常满意。
102。你们的IND已经提交。这如何融入大局？这是一种生命周期管理战略吗？它如何适应？我想最终你认为它会针对哪些适应症？
是的，我们对IND的提交感到非常兴奋，实际上FDA接受了我们的IND，这很棒，我们将提供更多关于我们在那里的发展战略的细节。但102的作用是，我认为它真正采用了KYV101或MiVcell的核心结构，从CAR的角度来看。它是相同的CAR，所以我们知道它有效，从这个角度来看风险较低，但将其置于新的制造平台上，允许我们使用全血，这样我们就可以跳过单采步骤，让患者更容易开始他们的CAR-T之旅，甚至可能在离家更近的地方完成第一步，我认为这将非常重要。
此外，它加快了制造过程，也显著降低了商品成本。所以思考这个问题的一种方式是，几年前，有同种异体CAR-T疗法将上市的承诺。每个人都对这些疗法感到非常兴奋。我认为在过去几年中，它们在某种程度上已经被搁置了。但这种让CAR-T更容易、更便宜、改善患者可及性的想法仍然存在。我们相信KYV101实际上弥合了这一差距。它从KYV101初始CAR中获得了我们实际提供的疗效信心，并将其超越到这个新平台上，使患者更容易获得疗法。
太好了。好吧，为了结束我们的对话，我想在我们结束之前，观众还有什么问题吗？也许是前瞻性的。你最兴奋的是什么？当我们在2026年12月进行同样的对话时，你认为投资者的关注点应该在哪里？
你会来参加圣诞节吗？
我会来参加圣诞节。这是邀请吗？
我明白了。老实说，我认为过去一年我们所展示的是，当我们专注并组建一支高度敬业和熟练的团队时，我们可以取得很多成就。我认为我们在僵人综合征方面的执行力让很多人感到惊讶，使我们能够提交第一个BLA。我们可能成为第一家在自身免疫领域上市CAR-T的公司。我们为此感到非常自豪。我们不会止步于此。我们有下一代产品。我们也可能成为第二个适应症上市的公司。
所以我们对自己的能力非常有信心。展望未来一年，这确实是一个专注执行的故事。完成重症肌无力的关键III期试验。提交僵人综合征的BLA，并为商业化做好准备。但我们已经组建了一支拥有后期开发CAR-T经验和上市经验的优秀团队。我们知道我们有能力做到这一点。我们实际上已经制定了非常高效和专注的战略，这将使我们能够执行。
太好了。非常感谢你，Warner。期待你的好消息。
谢谢。