查尔斯·特里亚诺(高级副总裁兼投资者关系主管)
克里斯托弗·博erner(首席执行官兼董事长)
大卫·埃尔金斯(执行副总裁兼首席财务官)
克里斯蒂安·马萨切西(执行副总裁、首席医疗官兼研发主管)
亚当·伦科夫斯基(执行副总裁兼首席商业化官)
谢默斯·费尔南德斯(古根海姆证券)
克里斯托弗·肖特(摩根大通公司)
迈克尔·伊(瑞银集团)
考特尼·布林(伯恩斯坦机构服务公司)
莫希特·班萨尔(富国证券)
特伦斯·弗林(摩根士丹利)
杰弗里·米查姆(花旗集团)
阿萨德·海德尔(高盛集团)
大卫·赖辛格(Leerink Partners)
大卫·阿姆塞勒姆(派珀·桑德勒公司)
杰森·格伯里(美国银行证券)
马尔科姆·霍夫曼(蒙特利尔银行资本市场)
史蒂夫·斯卡拉(TD Cowen)
欢迎参加百时美施贵宝2025年第四季度财报电话会议。所有参会者将处于仅收听模式。如果您需要帮助,请按星号键后再按零键联系会议专员。在今天的演示结束后,将有提问环节。要提问,请按电话键盘上的星号然后按1,要撤回问题,请按星号然后按2。请注意,今天的活动正在录制。现在,我想将会议转交给查尔斯·特里亚诺,高级副总裁兼投资者关系主管。请讲。
谢谢大家,早上好。感谢大家参加我们2025年第四季度的财报电话会议。今天上午,与我一起准备发言的有我们的董事会主席兼首席执行官克里斯·博erner,以及我们的首席财务官大卫·埃尔金斯。今天参加电话会议的还有我们的首席商业化官亚当·伦科夫斯基,以及首席医疗官兼全球药物研发主管克里斯蒂安·马萨切西。今天早上早些时候,我们已将季度幻灯片演示文稿发布到BMS.com,您可以使用该文稿跟随克里斯和大卫的发言。在我们开始之前,我要提醒大家,在本次电话会议中,我们将发表有关公司未来计划和前景的声明,这些声明构成前瞻性陈述。
由于各种重要因素,实际结果可能与这些前瞻性陈述所指示的结果存在重大差异,包括公司在SEC文件中讨论的那些因素。这些前瞻性陈述代表我们截至今天的估计,不应被视为代表我们在任何未来日期的估计。我们明确表示不承担更新前瞻性陈述的义务,即使我们的估计发生变化。我们还将重点讨论非公认会计准则财务指标,这些指标经过调整以排除某些特定项目。某些非公认会计准则财务指标与最具可比性的公认会计准则指标的调节表可在bms.com上获取。最后,除非另有说明,所有比较均与2024年同期进行,销售增长率将在剔除外汇影响的基础上进行讨论。
我们所有关于损益表的提及均基于非公认会计准则,接下来我将把话筒交给克里斯。
谢谢查克。欢迎并感谢大家今天上午参加我们的会议。2025年是整个业务专注执行的一年。我们相信,我们的业绩进一步证明了我们增长组合的持续实力,因为我们推进了多年计划,为百时美施贵宝的长期增长重新布局。这些努力使我们能够以良好的势头进入2026年。让我从幻灯片4开始强调我们最近的进展。我们以强劲的第四季度业绩结束了这一年。我们的增长组合在第四季度同比增长15%,全年增长17%。在拓展新产品广度方面,Optilag、Brianzi和Chemzaios全年销售额均超过10亿美元,而Reblazil的销售额超过20亿美元。
这些是差异化、耐用的产品,处于生命周期的早期,未来有重要的增长空间,进一步巩固了长期增长的基础。在全年基础上,值得指出的是,尽管我们的 legacy 产品组合收入下降约40亿美元,但增长组合几乎抵消了所有这些下降。Cobinfi和Qvantic也继续取得良好进展,符合我们的预期,其中Cobinfi随着我们在社区和医院环境中扩大准入和深化采用,实现了稳定增长,我们预计这种稳定增长将在全年持续。Qvantic继续收到用户的积极早期反馈,主要驱动力是实践效率的提高和患者偏好。
大卫将很快提供我们产品组合表现的更多细节。转向最近的临床和监管亮点,12月,Brianzi获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个也是唯一一个用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤成人患者的CAR-T细胞疗法。它现在已在五种癌症类型中获得批准,加强了其在CD19导向CAR-T中的领导地位。12月,我们还与合作伙伴BioNTech分享了PalmitiMig在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌中的首个全球2期数据。这些数据显示,在一线和二线治疗环境中,抗肿瘤反应令人鼓舞,安全性特征可控。
三阴性乳腺癌仍然是一种侵袭性疾病,迫切需要新的治疗选择,在整个palmitomig开发合作中,我们最近宣布了三项额外的计划研究,到年底我们预计将有八项注册研究正在进行中。我们很高兴地宣布,其中两项非小细胞肺癌研究现已启动,分别针对不可切除的3期疾病和一线高PD-L1表达患者。我们还刚刚发布了关于Zolacel(我们的CD19 CAR-T)的全球3期研究BREAK FREE SSC的详细信息,该研究现已在活动性系统性硬化症患者中启动。
最后,我们非常期待nablumetostat(一种潜在的同类首个PRMT5抑制剂)的首次口服数据展示。这将是胰腺癌环境中的联合数据,并将在下个月的ESMO靶向抗癌疗法会议上展示。这些里程碑强化了我们管线的势头,今年将有更多读数,我将在幻灯片5上讨论。正如我们上个月分享的那样,这是百时美施贵宝数据丰富的时期,到2030年可能推动推出10多种新药物和30多个有意义的上市机会。
今年晚些时候关键读数的速度加快将有助于更好地确定我们管线候选药物的潜力。我们有信心在进入下一个十年时提供有吸引力且持久的增长曲线。本幻灯片说明了这些机会的广度和深度。仅今年一年,我们预计将报告六种潜在新产品的顶级注册数据:Milvexian用于心房颤动和二次卒中预防,Admilparent用于特发性肺纤维化,Iberdamide(我们已经证明其在MRD阴性率方面有显著改善),Mosigdamide用于复发或难治性多发性骨髓瘤中的Arlocel,以及raise 101用于二线及以上GEP神经内分泌肿瘤。
我们还预计Sotic 2用于狼疮和Cobinfi用于阿尔茨海默病精神病的重要关键适应症扩展读数。这些读数大多将在今年下半年出现,2026年以后还会有更多数据读数。这些共同代表了一系列有吸引力的近期催化剂,可以显著增强我们当前增长组合的长期增长曲线。我们在去年年初就表示,要做好长期规划,就意味着在近期和中期做好执行。从我们的业绩中可以看出,我们在2025年继续在整个组织中交付成果。
通过始终如一地履行我们的承诺,保持这种强大的言行一致比率,现已融入我们的文化,并将继续成为我们运营的核心。正如您在我们的财务数据中所看到的,我们在2025年实现了成本节约计划,并将继续扩大人工智能的使用,以帮助我们更快地行动、更精简地运营,并战略性地再投资于增长。我们的财务实力继续使我们能够投资于业务,并通过追求高回报的业务发展将令人兴奋的科学引入公司。我们的北极星仍然是在2030年代及以后实现行业领先的可持续增长。
现在,让我在幻灯片6上简要概述我们2026年的指导方针,大卫将很快更详细地介绍。我们目前预计2026年的收入在460亿至475亿美元之间。这一范围反映了我们增长组合的持续强劲表现,以及legacy产品组合预计12%至16%的收入下降。鉴于legacy产品组合中持续的专利到期影响,我们预计今年Eliquis的增长将在10%至15%之间。这是由全球需求的持续增长以及最近的降价推动的,降价扩大了患者准入并消除了相关的通胀惩罚。
由于我们正在进行的成本节约计划,我们预计运营费用将低于去年,我们预计调整后稀释每股收益在6.05美元至6.35美元之间。接下来,我将话筒交给大卫。
谢谢克里斯,大家早上好。我将首先回顾我们2025年的财务业绩,重点关注第四季度的表现。接下来,我将介绍我们2026年的非公认会计准则财务指导方针,以及一些有助于您更好地理解我们今年财务前景的考虑因素。2025年,我们取得了非常强劲的商业和财务业绩,其特点是专注于推动收入增长、产生强劲现金流,同时加强资产负债表并继续管理我们的成本结构。我们以强劲的基础进入2026年,我们可以在此基础上继续发展,以实现我们的长期增长战略。
从幻灯片8开始,第四季度总收入同比持平,约为125亿美元。我们的增长组合继续保持积极势头,收入增长15%至74亿美元,占本季度总收入的近60%。包括Reblazil、Rianzi、Chemxios和我们的IO组合在内的主要品牌都实现了显著增长,并得到了我们Kobenphi和qvantic早期上市的进一步支持。在legacy产品组合中,Eliquis的收入增长被其他几个品牌的仿制药销量增加的持续影响所抵消。总而言之,我们对第四季度和全年的业绩非常满意,因为我们的增长组合表现继续重塑和重新定义百时美施贵宝,我们努力成为下一个十年增长最快的制药公司之一。
转向幻灯片9上的产品表现,从肿瘤学开始,Opdivo在第四季度再次实现稳健增长,收入增长7%至近27亿美元。这是由新适应症和一线非小细胞肺癌环境中的持续份额增长推动的。Qvantiq的上市继续顺利推进,本季度收入为1.33亿美元。Optilag方面,我们又一个季度实现了强劲的两位数增长,这是由美国的需求推动的,在美国,它仍然是一线黑色素瘤的标准治疗方法。转向幻灯片10,Replisil实现了21%的增长,表现反映了一线和二线骨髓增生异常综合征相关贫血患者的稳定接受度。
在过去两年中,我们为细胞疗法Reblazel实现了非常强劲的上市。Brianzi第四季度的收入继续显示出令人印象深刻的增长,收入增长47%,这得益于其理想的特性和在其批准适应症中的持续强劲需求。我们对Brianzi在2026年的增长前景继续感到鼓舞。转向幻灯片11上的心血管领域,Eliquis第四季度收入近35亿美元,增长6%。这是由需求增长和市场份额增加推动的,美国收入增长4%。转向Chemzayos,第四季度收入增长57%至3.53亿美元,得益于全球需求的持续增长。
在美国,我们扩大了开处方医生的数量,在美国以外,我们现已在50多个国家推出。现在转向免疫学。Certic 2的全球收入增长3%。我们期待即将到来的银屑病关节炎的PDUFA日期以及狼疮和干燥综合征的3期读数。我将在幻灯片12上总结本季度的产品表现,神经科学领域的Cabenfi第四季度收入为5100万美元,处方医生和患者的接受度持续稳定。Cavempi在上市第一年的接受度超过了所有精神分裂症 comparator 和相关类似物,我们继续预计全年将实现稳定增长。
让我们转到幻灯片13上的损益表。正如预期的那样,第四季度毛利率下降210个基点至71.9%,主要由产品组合(特别是Eliquis和Revlimid)推动。关于我们的运营费用,截至第四季度末,我们在2025年针对20亿美元战略生产力计划取得了重大进展。我们在2025年实现了约10亿美元的节约目标,并有望在2026年和2027年实现剩余的10亿美元。剔除在研研发费用,全年运营费用为166亿美元,比2024年减少12亿美元。
这反映了我们正在进行的成本节约计划,部分被增长计划的持续投资所抵消。本季度的有效税率为22.1%,而去年同期为19.9%,2025年的有效税率反映了与Orbital收购相关的一次性非税收可抵扣在研研发费用。本季度稀释每股收益为1.26美元,全年稀释每股收益为6.15美元。两者均包括与在研研发和许可收入相关的净费用,本季度总计每股0.60美元,全年总计1.40美元。
现在转向幻灯片14上的资产负债表和资本配置亮点,我们的财务状况仍然强劲,拥有约110亿美元的现金等价物和有价证券。截至2025年12月31日,我们提前完成了100亿美元的债务偿还目标,并在第四季度产生了约20亿美元的强劲经营现金流。在资本配置方面,我们继续确保采用战略和平衡的方法。业务发展仍然是重中之重,同时通过我们对股息的承诺向股东返还现金。现在让我在幻灯片15上向您介绍我们的非公认会计准则2026年指导方针,从收入开始。
正如克里斯 earlier 提到的,我们估计收入在460亿至475亿美元之间。2026年,我们预计毛利率在69%至70%之间。这反映了产品组合的影响,特别是Eliquis收入较高而Revelmed和Pomalyst收入较低的组合。我们预计总运营费用将从2025年的水平下降至约163亿美元。我们的成本节约计划为我们提供了灵活性,可以在适当的地方增加商业投资,并支持新的开发项目,例如我们在Palmitibig和Orbital Therapeutics项目上的合作。即使有这些投资,我们预计仍将实现同比成本降低。
我们预计OIE费用约为7亿美元,这反映了我们糖尿病产品 royalty 许可在2025年底到期。我们预计将保持约18%的税率。考虑到这些因素,我们预计在收盘前提供6.05美元至6.35美元的非公认会计准则每股收益。最后,让我提供一些关于2026年收入季度进展与季度阶段相关的见解。我们预计第一季度收入将出现典型的环比下降,这是由于每年第四季度库存增加后出现的季节性库存去库存。关于Eliquis有两点。
首先,我们预计下半年收入将高于上半年;其次,就Eliquis的具体更新指导而言,我们目前预计2027年Eliquis销售额与2026年相比将下降15亿至20亿美元,这与分析师现有的估计基本一致。最后,我们在2025年的强劲表现表明我们有信心为患者和股东创造长期价值。我们仍然专注于执行我们的增长战略、推进我们的管线并优化我们的成本结构。我们期待在今年向您更新多个数据读数。
接下来,我将把会议转回给查克进行问答环节。
谢谢。我们现在开始问答环节。要提问,请按电话键盘上的星号,然后按1。如果您使用扬声器电话,请在按键前拿起听筒。要撤回问题,请按星号,然后按2。请稍等片刻整理我们的提问名单。今天的第一个问题来自古根海姆证券的谢默斯·费尔南德斯。请讲。
太好了。感谢提问,恭喜本季度业绩和指导方针。您知道,现在我们已经过了指导方针,这是一个针对整个团队的问题,但是您知道,很久以来,正如您所知,整个分析师社区都看到百时美施贵宝在2026年面临一系列3期关键催化剂。克里斯,我知道您提到了六个。除了Tatercept和Cadence周围的 royalty 协议可能带来的潜在收益外。只是想知道,您是否可以帮助我们确定您认为相对上行空间最大的领域。
celmods显然是百时美施贵宝长期致力于的项目,我们即将看到实质性数据。我们有Nalvexian,百时美施贵在最近的一篇出版物中采用了非常不同的给药方法,解释了Milparant的情况,我认为这是一个可能因与竞争对手资产比较而受到负面影响的被低估的故事。今年我们在整体故事中看到了很多机会。希望您能在今年剩余时间里帮助我们定位其中一些机会。
非常感谢。
感谢您的问题,谢默斯。我同意总体观点,也许我先开始,然后我会把话筒交给克里斯蒂安和亚当,他们可以提供他们的观点。我认为,当我们看待今年特别令人兴奋的事情时,我会强调几点。首先,我们目前市场上的产品就有良好的增长。我认为这种增长将持续到今年。如您所知,我们今年将有大量数据读数,现在距离六种产品只有几个月的时间。
当您查看3期的实际数量时,仅今年我们就可能有超过10个3期数据读数,2027年还会有更多,然后2028年还会有大量读数。我认为突出的事情,您实际上已经提到了。SEL MOD计划开始取得成果。我们已经展示了Iberdamide的PFS数据。今年我们将看到该数据的后续PFS数据。我们有Admilperin数据即将公布,我们有Milvexian数据,我也同意您对此的评估。您知道,我认为我们今天会看到竞争对手的SSP数据。
但当我查看我们的概况时,我认为我们有潜力成为该领域的同类最佳。当然,在AFIB中,我们有潜力成为唯一的口服因子11疗法,这显然是一个巨大的机会,但也许我会请克里斯蒂安和亚当快速补充任何内容。
所以谢谢克里斯。谢谢谢默斯的问题。让我从技术层面多讲一点,因为正如您所说,我们今年有非常丰富的数据,至少有10个关键数据。我也喜欢按治疗领域对它们进行分类,在血液学中。我想您提到了Excalibur Aberdomide。我们将有PFS数据。MRD已经呈阳性。我们没有分享数据,因为当然PFS即将到来。我们想保持研究的完整性,但我们非常有信心,我们在MRD中看到的结果可以转化为PFS的一些益处。
我们将有第二个celmod读数mesi。您知道这是一项附加研究。我们在KD基础上加用MESI与KD进行比较。考虑到我们用这种药物看到的活性水平,我对第二个celmod的首次读数充满信心,这是一种非常有效的药物。然后我们还有Arlocel。Arlocel是一项2期注册研究。3期研究正在多发性骨髓瘤患者中进行,这些患者接受过BCMA GPRC 5D CAR-T治疗。您知道,这是我们另一个非常相关的CAR-T的切入点。所以今年骨髓瘤领域非常丰富。
我对到目前为止看到的和预期的结果非常有信心。然后我们进入您所说的Amir Parant。Amir Parant。我非常高兴,因为我看到的是3期研究正在招募与2期非常相似的患者。您还记得在2期,我们看到FDC下降风险显著降低,IPF中为60%,PPF中超过70%。所以IPF今年会有数据。PPF更接近,实际上比我们之前指导的要近得多。
所以这非常令人兴奋。医疗需求非常高。Malbeczian,我想克里斯已经谈到了卒中,在我看来,从我们将在几个小时内看到的数据来看,没有理由相信我们会有不同的效果,不会有更好的结果。而在afib中,信心十足。然后我不会低估Adept项目。Adept项目将在年底按计划进行。所有这些都在按计划推进。所以正如您所说,四个不同的治疗领域将有主要读数,这些都是非常变革性的方案。
亚当,你想。
不,我认为克里斯和您已经说得非常好了。那么我们进入下一个问题吧。
好的,约翰,谢谢。
谢谢。我们今天的下一个问题来自摩根大通的克里斯·肖特。请讲。
太好了,非常感谢。我有两个问题。首先,详细说明2026年Eliquis的动态对今年增长的贡献,然后可能是一个更宏观的业务发展优先事项问题。请更详细地说明您现在的重点。这更多是在现有治疗领域加深存在,还是追求更多类似Karuna的扩展到新领域?也许作为其中的一部分,我知道正如您刚才强调的,您今年有很多重要的读数。我们是否应该认为百时美施贵宝会等待这些项目的结果,这可能有助于指导您的业务发展方向,还是这不是公司的限制因素?谢谢。
感谢您的问题,克里斯。我将从业务发展问题开始。我会把话筒交给亚当。正如 earlier 所说,业务发展仍然是重中之重。如您所知,我们一直通过内部和外部渠道获取创新。好消息是,正如您所提到的,我们在后期管线方面处于非常有利的位置。我们不需要追逐交易。也就是说,我们将继续寻找机会来增加我们产品组合的实力和深度。就我们正在寻找的机会而言,我们有很多机会在每个治疗领域继续建立深度。
因此,如果一个机会处于我们科学上熟悉的领域,我们可以在其中增加临床或商业价值,并最终为患者、公司和股东创造价值,我们显然有财务能力和实力来执行。这通常是我们今年处理业务发展的方式。就时间而言,我认为我们显然会抓住机会。亚当?
是的,克里斯,感谢您的问题。首先,我想说我们继续看到Eliquis的强劲表现,这种表现将在整个2026年持续。我们在美国约有75%的抗凝剂市场份额,我们将继续增长这一份额。现在,从今年开始,Eliquis更广泛的定价动态是我们重新评估定价策略的动力。当然,这其中有一些推拉因素。回想一下,IRA价格于1月1日生效,这包括取消医疗保险D部分在初始阶段和灾难性阶段的责任。
我们还与政府完成了0美元医疗补助协议,我们退后一步,能够重新评估我们的商业合同策略。大约40%的WAC降价消除了多年来积累的品牌法定回扣的通胀惩罚或CPI惩罚。综合来看,Eliquis在美国市场份额的持续增长,加上这些净定价变化,将使Eliquis成为今年增长的重要驱动力。
太好了。谢谢,亚当。罗科,我们进入下一个问题。
是的,当然,没问题。我们下一个问题来自瑞银的迈克尔·伊。请讲。
太好了,谢谢。两个问题,一个关于Milvexian和AFib。之前您曾暗示盲法安全性事件发生率较低,特别是出血。您能否提醒我们该研究的查看频率,以及在2026年盲法发生率方面,DSMB安全性检查是否总体上继续进行,以及您对此的感受。然后第二个问题,跟进业务发展问题,我知道您显然希望专注于关键优势领域。代谢性肥胖是一个合理的问题或投资者应该了解的领域吗,这仍然是您会参与的领域吗?谢谢。
感谢您的问题。让我从代谢领域开始,然后我会把话筒交给克里斯蒂安。看,代谢显然是一个令人兴奋的领域。您本周已经看到了。我们继续关注该市场和科学的发展。也就是说,我们真的在寻找机会在我们现有的治疗领域建立广度和深度。这些显然是我们熟悉的领域。我们可以评估科学和商业机会,这非常重要,特别是当我们更广泛地思考时。这也是我们可以从患者、公司和股东的角度最好地增加价值的领域。
所以这是我们的主要重点。克里斯蒂安。
所以谢谢。谢谢迈克尔的问题。如您所知,我们完成了Librexia心房颤动研究的入组。我们有超过20,000名患者,您知道,我们远远超过了例如Oceanic心房颤动研究因缺乏疗效而被DMC终止的那个时间点。正如您所说,DMC定期继续支持试验进展,这最近也发生了。他们检查疗效和安全性。我们对研究保持盲态。我可以告诉您的是,最近有很多数据告诉我们Eliquis的出血率,您知道,在AFIB研究中,net to add maldextion Eliquis,我们保持盲态。
但是DMC告诉我们的以及我们在盲态下看到的出血率让我们有信心,我们仍然非常有望实现我们希望的益处,即Eliquis和Malbeczan在疗效方面相似。Maldexia可以在减少重要的出血风险、测量的出血风险以及非测量的临床相关出血风险方面带来益处。我们在这方面完全按计划进行,研究将在今年进行。
谢谢克里斯蒂安。请下一个问题。
没问题。我们下一个问题来自伯恩斯坦的考特尼·布林。请讲。
嗨,各位。非常感谢今天接受我的提问。我只是想进一步了解Eliquif的问题以及26年的成本节约。我知道您的意图是在26年期间实现更多成本节约。如果您能将这些与2025年全年能够实现的成本节约进行比较,那就太好了,然后关于Eliquis。感谢您提供有关2026年动态的一些细节。我认为您对26年至27年15亿至20亿美元的进一步下降做出了一些补充评论。
您能否帮助我们理解在我们刚刚讨论的新定价基准下,当时主要变化的驱动因素是什么。非常感谢。
感谢您的问题,考特尼。我会请大卫回答这两个问题。
是的,关于成本节约计划,如您所见,今年我们在20亿美元战略生产力计划方面取得了非常大的进展,实现了超过10亿美元。您知道,今天坐在这里,我们对另外10亿美元有非常清晰的视线,这将分布在26年和27年。因此,您将继续看到我们的费用基础下降。我还想说的是,这也使我们能够再投资于增长驱动力。我们去年在Kabenfi和Camzios上进行的一些投资,以及我们与Orbital Therapeutics和Palmitimig的几笔交易,您知道,我们将在26年将这些成本年度化,并且我们仍然在降低成本基础。
作为其结果。
亚当,你想谈谈今年Eliquis的动态,然后你和大卫可以谈谈26到27年吗?
是的。我谈到了Eliquence的动态,正如考特尼所说,围绕1月1日生效的定价变化,包括取消医疗保险D部分责任和40%的WAC降价。所以我们想针对2026年提供指导。您知道,大卫会谈论,您知道,我们决定不提供2027年的指导,这是从克里斯最初担任首席执行官时开始的,决定不提供长期指导。但是大卫,你想详细说明吗?
是的,考特尼,感谢您的问题。如果您记得回到2024年8月IRA出台时,有很多关于其影响的问题。所以我们当时提供了指导,我们认为更新您关于27年的情况很重要。所以我们今年说,我们预计Eliquevis将增长10%、15%、15%。当您考虑明年时,在我的准备发言中我说,您应该预计从26年到27年有类似的下降,约15亿至20亿美元,这与现在的普遍预期一致。
希望这对您有帮助。考特尼,提醒一下,查克在这里,记住欧盟专利主要在26年底到期。所以这将是27年的一个因素,我们也会看到。接线员,我们可以进入下一个问题吗?
哦,大卫,当然可以。我们的下一个问题来自富国银行的莫希特·班萨尔。请讲。
太好了。非常感谢接受我的提问。我有一个关于LPA1的问题。根据我们从一些KOL那里收到的反馈。现有标准治疗联合疗法相关的毒性负担可能适用于更严重的患者,而对于LPA1单药疗法的广泛使用,患者可能仍然希望看到与现有疗法相比的某种疗效益处。我不知道您对此有何看法,但很想听听您的想法,比如像LPA1这样的新疗法需要什么才能成为新的标准治疗,无论是作为单药疗法还是联合疗法。谢谢。
感谢您的问题,莫希特。亚当
莫希特,感谢您的问题。IPF和PPF是进行性肺部疾病,这些疾病的预后与某些转移性癌症诊断相似。事实上,5年总生存率不到50%。因此,迫切需要提供更高疗效和耐受性的新疗法。我们对admilparent(即RLPA1)感到兴奋的是,这是一种潜在的同类首个产品,我们相信它可以重新定义肺纤维化的标准治疗,提供更好的疗效和更好的耐受性。记住,admilpromt通过减缓疾病进展发挥作用,实际上可能阻止疾病进展。
我们看不良事件概况,您知道,我们看到胃肠道耐受性发生率低,这对一些旧疗法以及最近上市的一些新疗法来说是一个真正的挑战,这些新疗法有严重的咳嗽问题或呼吸困难问题,可能导致严重的恶化。我认为,您知道,我们有机会成为同类最佳产品,无论是从疗效还是安全性角度。
谢谢亚当。请进入下一个问题。
谢谢。我们今天的下一个问题来自摩根士丹利的特伦斯·弗林。请讲。
嗨。非常感谢接受我的提问。我有两个问题。一个是关于MIL疫苗AFIB研究。克里斯蒂安,想知道您认为与Eliquis相比,临床上有意义的差异是什么,足以支持更广泛的 payer 覆盖。然后大卫关于指导方针。我们正在做的计算表明增长组合同比中个位数增长,其中包括opdivo。所以只是想知道我们的方向是否正确。谢谢。
感谢您的问题,特伦斯。也许克里斯蒂安和亚当结合Milvexin的问题,然后大卫回答。
谢谢特伦斯的问题。该研究的主要终点是显示与eliquis(阿哌沙班)相比在疗效上的非劣效性。您知道特伦斯,我们选择这些是经过仔细审查的,以平衡活性、潜在活性和当然还有出血风险。这就是为什么我们使用100毫克每日两次的剂量。这个剂量比例如我们在卒中预防中使用的剂量高得多。所以我想说,当然maldexia有可能显示出更好的结果。但真正的第一个终点是显示非劣效性。别忘了,oceanic AFIB实际上未能显示出与阿哌沙班相似的活性水平。
在满足非劣效性之后,我们将测试出血的优越性。所以这也是我们想要在出血率上显示临床意义差异的地方。我不会给你具体的差异值。当然,我们相信如果研究达到目标,这将被视为具有临床意义。亚当,你想。
是的,特伦斯,感谢您的问题。Mavoxin代表着巨大的商业机会,特别是在afib中。Afib是一个非常大的市场,您知道,我们相信Momexine有潜力取代第一代DOACs。这是一个我们非常了解的市场。对出血的恐惧仍然是临床医生不愿在更多患者中使用X因子抑制剂的主要原因。大约40%的患者仍然未接受治疗或治疗不足,使他们面临中风风险。您知道,他们对出血有重大担忧。所以我们知道安全性很重要。我们相信差异化的出血特征将推动相对于标准治疗的需求。
我们已经进行了一些 payer 讨论,表明改善的获益风险特征的潜力将是一个强有力的价值主张。我们还预计,在避免出血事件方面,使用Milvexine比eliquis具有经济优势。所以我们期待2026年底的数据读数,我们相信该产品有数十亿美元的潜力。
是的。特伦斯,您的计算完全正确。考虑到增长组合,我们对增长组合的中个位数增长感觉非常好。但我们也面临Arendtia仿制药今年上市的风险,这将影响该增长组合。但是您知道,我们对25年底的退出情况以及进入26年的过程感觉非常好。
太好了,谢谢大卫。请进入下一个问题。
谢谢。我们今天的下一个问题来自Jeff Meacher,Mid City。请讲。
大家早上好。非常感谢您的提问。有几个问题。一个是给亚当的,关于Kobenti。去年早些时候,由于其作用机制和该类别缺乏创新,有很多兴奋。但我们真的没有看到销售的拐点,我想。是否存在准入瓶颈,您真的必须仍然解决?我只是想弄清楚看到连续加速的步骤。然后关于puminomig,我想可能是给克里斯或克里斯蒂安的。是否有一个数据集,一个临界点,也许是您希望看到的数据,然后再真正扩大3期投资?考虑到其基础机制,您最终有能力进行的3期研究或肿瘤类型的上限是多少?谢谢。
我们先请亚当回答,然后克里斯蒂安可以回答这个问题。
太好了,谢谢杰夫。我们对Cobenpi上市第一年的进展感到满意。事实上,自上市以来,cobenti已提供超过100,000 TRXs,超过了所有相关的精神分裂症类似物。我们有非常强大的准入,几乎100%覆盖医疗补助和医疗保险,现在我们的商业准入接近70%。所以这肯定不是瓶颈。您知道,我们在第四季度取得了良好进展,正如您所看到的,在我们的社区和医院全面扩大销售团队后,NRXs加速,新的和重复试用者都有所增加。
所以我们看到精神分裂症领域有持续的增长机会。正如我们所说,我们有信心能够实现持续稳定的增长,新的适应症将是那里拐点的驱动力。但我们从医生那里听到,反馈仍然积极。我们在增加试用者数量方面取得了很好的进展,试用者数量继续稳步增长。重要的是,我们看到那些对Coventi有积极体验的医生重复处方的倾向增加。所以今年我们将展示几项新的4期研究,包括本季度晚些时候的转换研究,这是医生关于如何从D2转换到Covenfi的首要问题。
我们也将有真实世界的数据支持这一点。我们正在增加点对点活动的投资。综合来看,我们正在取得良好进展,基于我们看到的所有领先指标,我们相信Coventry有潜力随着时间的推移成为精神分裂症的领先治疗方法。我们相信这可能成为公司的重要药物。
感谢您的问题,杰夫。让我分解您的问题。首先是信心。首先,我们在三阴性和小细胞癌中有数据集显示该药物具有活性。还有来自竞争资产的非常大的数据集强化了这一信息。第二点更多的是这些是两个经过充分临床验证的靶点,PD1、PD-L1和VGF。您知道,当您通过双特异性抗体传递机制时,有时您会增加选择性,这可能比通过两种不同药物传递两种机制更强大。
然后当您看,我们实际上已经扩大了该药物的开发。信心非常高。我们相信策略非常简单。我们想替代,然后我们想扩展。我们想用这种双特异性抗体替代PD1/PD-L1抑制剂目前在这些适应症中的应用。然后我们想扩展,因为我们相信在PD-L1抑制之上加入BGF,我们还可以解决一些PD1/PD-L1抑制剂效果不够好或根本不起作用的适应症。这就是为什么我们已经开始或即将开始跨多个适应症的7项关键研究。
我们在ethernec中宣布了8:1的研究。当您看我们的适应症时,当然非小细胞肺癌是非常重要的适应症。但这还包括胃癌、结肠癌、头颈部癌、乳腺癌等。所以这是肿瘤学领域的优先项目,代表了我们产品组合的支柱。下一波将是新的新疗法。这将是我们将继续改进我们今天创建的方案的下一波研究。
太好了。谢谢克里斯蒂安。请进入下一个问题。
谢谢。我们今天的下一个问题来自高盛的阿萨德·海德尔。请讲。
太好了。感谢接受提问,恭喜本季度业绩。我的大部分问题都已得到解答,但也许有一个给亚当。关于Uptivo subcube制剂的上市进展有什么更新吗?现在已经上市四个季度了,其中两个季度有J代码。您认为到2028年患者转化率达到30%至40%的目标仍在轨道上吗?任何关于使用它的患者类型的信息都将有所帮助。谢谢,
亚当。
太好了。谢谢,阿萨德。我们对qvantig上市第一年的表现非常满意。我们感到鼓舞的是,我们看到它在多种肿瘤类型中得到使用。我们看到在单药治疗适应症以及联合治疗环境中的采用。如您所说,我们去年7月获得了永久J代码,这简化了医生的报销流程。在此之后,我们看到新账户采用率有了不错的加速,您知道,我们专注于继续推动账户转换的深度和广度,并强化我们知道对实践和患者都有的好处。
我们的跟踪符合我们的预期,并且仍然非常有信心我们的预期,即医生将在专利到期前将30%至40%的静脉业务转换过来。所以我们对表现以及这对患者和医生意味着什么感到满意。
太好了。谢谢,亚当。请进入下一个问题。
我们今天的下一个问题来自Laryng Partners的大卫·赖辛格。请讲。
是的,非常感谢。所以我有两个问题,请。首先,关于adnopirant,您能否谈谈高血压风险。以及您如何为我们将其背景化。然后第二,帮助我们更好地理解指导方针中的内容以及您对仿制药竞争的假设会很有帮助。对于Eliquis,您能否告诉我们您预计26年和27年主要非美国市场的仿制药进入时间,然后对于Orencia,您预计有多少家公司会在何时推出。非常感谢。
感谢您的问题。我会请克里斯蒂安先回答,然后大卫回答。
谢谢大卫的问题。低血压和晕厥发作是我们在2期Meparante中遇到的耐受性风险之一。但我可以告诉您,实际上在3期背景下,这进展得非常好。让我给您更多背景。当我们进行2期研究时,我们测试了两个剂量,30和60毫克,当然在疗效和安全性方面存在剂量相关结果。但当我们完成研究时,我们看到晕厥风险得到了很好的管理,实际上我们决定因为疗效存在剂量相关性,我们决定在3期中引入120毫克。
实际上,我们正在IPF和PPF的3期研究中使用120和60毫克,120毫克只是为了评估安全性和低血压风险。DMC允许我们进入3期,在盲态下,我们没有看到任何引起担忧的发生率。所以这肯定与药物的特性有关,管理得非常好。即使您使用更高的剂量。这当然可以转化为更好的疗效。
是的。克里斯蒂安,补充一下,我们从医生那里听到的是这是一个非常可控的副作用。当您看药物的整体情况时,我们不仅看到了关于fdc的令人兴奋的结果,而且您知道,我 earlier 谈到,当您看胃肠道毒性的发生率,这确实困扰了一些现有的资产以及一些即将上市的新产品,这些产品有严重的咳嗽问题或呼吸困难问题,可能导致严重的恶化。我认为,您知道,我们有机会成为真正的同类最佳产品,无论是从疗效还是安全性角度。
大卫?
是的,关于eloquence的问题,您知道,总体上谈到了从26年进入时15亿至20亿美元的下降,这是由我们假设将要发生的仿制药进入推动的。这真的是在各个国家分布的,这取决于每个国家的情况。我们在几个市场处于诉讼和上诉阶段。所以我们必须看看情况如何发展。但我们对仿制药进入做了广泛的假设。
大卫,问题的最后一部分是关于Orencia。Orencia继续表现良好,为组织带来了巨大的现金流。至于Orencia的生物类似药,您知道,我们知道Dr. Reddy Labs已经发布了提交机会。他们的生产设施在印度。您知道,我们从2006年就有这个产品了,我们认识到制造像Orencia这样的产品所面临的挑战。所以,您知道,我们确实期望从这个对患者重要的产品中继续获得现金流。
戴夫,我想强调的是在欧盟,这肯定是逐个国家的。较大的国家集中在年底,11月左右,年底。
有了这个,我们可以进入下一个问题吗?
当然。我们的下一个问题来自派珀·桑德勒的大卫·阿姆塞勒姆。请讲。
嘿,谢谢。所以想问关于Combemphe和一个更宏观的问题。有许多公司正在开发自己的M1 M4s,在某些情况下没有外周作用的抗胆碱能药物。所以我想知道您认为这些药物在未来如何影响cobempe的增长,如果有的话。这是第一点。然后第二点是,您能否更多地谈谈添加后期或商业化就绪的精神病学重点资产或您可以利用为支持cabenfi而建立的商业基础设施的资产的优先级有多大?再次,优先级有多大,您想在这方面有多积极?谢谢。
好吧,让我从业务发展问题开始。然后我会请亚当和克里斯蒂安回答关于Cobenphi管线问题或竞争问题的具体内容。因此,从业务发展的角度来看,正如我 earlier 所说,我们的重点是继续在每个治疗领域建立广度和深度。显然,我们已经表现出通过业务发展来扩展我们在神经科学领域的存在的意愿。我认为您可以预期,如果在神经科学领域有有吸引力的机会,科学引人注目,并且财务上允许我们为公司并最终为股东增加价值,我们肯定会考虑。
亚当?
是的,感谢您的问题。当我们为Karuna开展工作时,我们对新的作用机制感到非常兴奋。不仅仅是因为它作用于毒蕈碱受体,还因为M1、M4成分,您知道,我们看到这为精神分裂症的认知改善和阴性症状带来了机会。我们今天在市场上看到了这一点。此外,当您看我们实施的令人难以置信的生命周期管理计划,在阿尔茨海默病、阿尔茨海默病精神病、阿尔茨海默病认知以及双相情感障碍中进行的大量研究,这有机会成为神经精神领域的重要药物。
而且我们比其他竞争对手有很大的先发优势。我会请克里斯蒂安谈谈Cobentvi以及我们从Karuna收购中获得的管线。
所以大卫,您提出了一个重要观点。有很多。有M4激动剂,有M4 PAM(正变构调节剂)。还有其他M1、M4正在出现。首先,我们领先于所有人。这是第一点。第二,我们仍然不知道M4激动剂或M4 PAM与像cobentha这样的M1 M4抑制剂相比如何发挥作用,我们仍然不知道如果您改变外周抗胆碱能药物,这如何影响脑渗透和某些胆碱能症状的额外去污染。我们相信cobenphy与xanomellin和trospion有正确的方法。
正如亚当所说,我们从corona以及我们的内部研究中有非常丰富的管线,当然继续研究这些机制,我们将在适当的时候披露这些项目的进展。我们非常关注这些受体。当然,我们有超越这一点的资产,因为其中一些是控制阿尔茨海默病的症状,另一些是疾病修饰资产。所以我们的阿尔茨海默病管线非常丰富,我们对此非常兴奋。
谢谢,克里斯蒂安。请下一个问题。
谢谢。我们今天的下一个问题来自美国银行证券的杰森·格伯里。请讲。
嘿,各位,谢谢让我加入。所以,对我来说,关于milvexine,您能否提醒我们为什么您选择不在任何SSP试验中富集动脉粥样硬化患者?您认为这在任何方面会对今天晚些时候买家在SSP中的阳性疗效结果的交叉解读构成风险吗?然后我的第二个问题是,您知道,当我们看细胞调节剂和二线及以上难治性多发性骨髓瘤领域时,显然随着双特异性抗体的最新数据,这个领域变得越来越复杂。所以我只是有点好奇,你们如何考虑,如果3期数据得到证实,显然有很多数据需要分析。但是您认为这些药物可能更吸引社区医生,更多作为三线、四线药物吗?或者您认为它们会更早使用?只是任何关于您如何看待它们在日益复杂的领域中定位的信息。
好吧,让我先开始,我会请亚当,然后克里斯蒂安可以加入您关于milvexine的问题。当我们总体上看Selma计划时,我们对已经看到的数据以及商业潜力感到非常兴奋,特别是考虑到该领域正在发生的一些变化。但是亚当,你想。
是的,杰森,感谢您的问题。基于克里斯的评论,我们从去年的ASH会议中获得了良好的势头,我们看到围绕我们的整体celimod产品组合的兴奋情绪正在建立。Iberdomide、benzicidamide和glicadamide在血液学领域,您知道,杰森,这是一个我们非常了解的市场。这是一个竞争激烈的市场,是一个分散的市场。但仍然需要更有效和安全的治疗选择,以解决大多数患者,特别是那些在社区环境中接受治疗的患者。大约70%至80%的患者在社区接受治疗。
现在,虽然rev和POM为基础的组合是多发性骨髓瘤早期治疗的支柱,但有机会在其深度和持久性上进行改进。有机会改善其耐受性。我们预计Iberdamide将提供这种高效力、可控毒性特征、与抗CD38的可组合性以及口服治疗的便利性的平衡。我们继续从医生那里收到积极的反馈。所以我们的目标是使IBER和Mezi成为多发性骨髓瘤的基础,在早期治疗中取代IMIDs。因此,Iberdamide将主要是二线产品,在社区中与Baratumumab联合使用。
最终,从长远来看,我们相信这些可以作为TCE和细胞疗法的合作伙伴。所以我们将在那里进行研究。我们在ASH上展示了与辉瑞TCE的数据。因此,一旦获得批准,我们预计随着时间的推移在社区二线中会有良好的采用,因为大多数患者由于安全性和可及性挑战而无法获得细胞疗法或双特异性抗体。所以我们的团队正在为Iberdamide的上市做准备。我们知道我们需要做的工作来在这个竞争激烈的市场中建立Iver和Mezi,我们很高兴将它们带给患者。克里斯蒂安。
所以杰森,谢谢。您问了一个非常好的技术问题,但让我帮助您澄清拜耳正在进行的卒中研究的一些资格标准。以及我们的librexia卒中研究。研究可能不同。但当您看,我们没有像他们那样披露我们的基线患者和疾病特征,几个小时后我们将看到他们的结果。但我可以告诉您,这两项研究在患者人群中非常相似。当您看导致卒中的事件时,有三类。
大动脉粥样硬化,这些事件发生得更快。有来自腔隙性卒中的事件。这些是当您大脑中的小动脉阻塞时。然后有来自不明来源的栓塞事件,来源不明。所以这在两项研究之间不会有太大差异。我们相信没有什么。顺便说一下,我们控制了来自腔隙的事件数量,所以我们不会有不成比例的债务,因为事件数量是有限的。所以这让我们有信心,这两项研究以及我们进行研究的方式至少是正确的。
谢谢,克里斯蒂安。请下一个问题。
谢谢。我们今天的下一个问题来自蒙特利尔银行资本市场的埃文·塞格曼。请讲。
嗨,我是马尔科姆·霍夫曼,代表埃文。感谢接受我们的提问。我想快速问两个商业问题。首先关于第四季度的OPDUA lag,我们看到在美国的增长特别强劲,甚至相对于2024年的前几年。您能谈谈可能促成这一情况的一些动态吗?显然是黑色素瘤的标准治疗,但美国是否有特定的医生参与努力促成了这一点,然后第二关于reblazole?我知道在MDS贫血中渗透率很高。您能否帮助我们了解在这个适应症中还有多少增长空间?谢谢,
亚当。
是的,感谢您的问题。Optalag已成为美国一线转移性黑色素瘤的标准治疗方法。Optalag现在上市已接近四年,市场份额超过30%。事实上,当您看百时美施贵宝在转移性黑色素瘤中的总体市场份额,我们现在超过65%。所以我们的目标是继续扩大份额。仍有大约15%的患者继续接受PD1单药治疗,所以今年有机会获得这部分业务。此外,我们开始在澳大利亚、英国和法国等市场国际上市,这将在2026年贡献增长。
我们还预计第二季度在欧洲获得全人群适应症,这将推动国际市场的显著增长。所以我们看到Optilag在美国和美国以外有扩大销售的机会,标签更广泛。至于Revluzil,如您所说,Rebazil继续实现强劲增长。正如您从大卫和克里斯那里听到的,Reblazeal现在全球年销售额超过20亿美元。我们继续推动一线RS阳性和一线RS阴性患者的需求。我们预计RS阴性患者将继续强劲增长,那里有增长机会。
在RS阳性患者中,post commands后最初的采用非常迅速。RS阴性在美国和美国以外的许多市场提供了最大的增长机会。我们刚刚开始在一线推出并获得报销。所以总体而言,我们预计今年一线Reblazole将继续稳健增长,并预计表现强劲。
谢谢亚当,接线员。我们再提一个问题,然后克里斯将做简要总结。谢谢。
谢谢。我们今天的最后一个问题来自TD Cowan的史蒂文·斯卡拉。请讲。
非常感谢。抱歉这是一个关于eloquence的问题,但我认为这个产品已经好几年没有两位数增长了,但2026年将会有,而且仍然不清楚为什么2027年会有下降。如果2026年因更高的商业价格而增长,为什么2027年不会也增长?我理解非美国专利到期,但非美国市场总额只有40亿美元,而且我认为有些专利已经过期多年了。一个产品从一年的两位数增长到下一年的十亿美元下降,这似乎很引人注目。
所以您似乎真正想说的是美国价格在27年也会下降,目前还不清楚原因。与此相关,向美国政府贡献70亿美元的Eliquis原料药对损益表有何影响?谢谢,
亚当。
太好了,史蒂夫,感谢您的问题。只是,您知道,在较高层面上,第一,您知道,我们继续看到Eliquis的强劲需求表现,这将在26年持续。当您看美国发生的降价,这将消除今年和明年的通胀惩罚,即回扣的CPI惩罚。当我们总体来看,您是对的,Eliquis业务的大约70%在美国,这是一个非常大的品牌。所以我们预计在今年11月,我们将在欧洲失去独占权,我们预计像我们在非美国看到的其他小分子一样,会出现快速而急剧的下降。
所以这就是为什么我们预计2027年会出现下降。
关于您关于战略储备的问题,考虑到业务的规模以及将提供的产品数量,这对整体业务没有重大影响。所以没有影响。感谢您的问题。也许最后,正如我们在过去几个季度的这些电话会议上所讨论的,我们花了大量时间在整个职能部门的执行上。我认为您今天看到的数字表明我们正在做我们所说的我们会做的事情。
我们变得更加专注。我们加强了组织内所有相关职能的执行。我们建立了一个增长组合,在今年开始时具有非常强劲的势头。正如本次电话会议所讨论的,我们有一个管线,差异化资产,现在距离有意义的数据读数只有几个月的时间。最后,我们继续在财务上加强公司,这当然给了我们战略灵活性,不仅可以向股东返还资本,还可以继续增加增长的基础。我为我们今年开始时的坚实基础感到无比自豪,没有百时美施贵宝同事的承诺和奉献,我们不可能做到这一点。
所以感谢大家今天参加我们的会议。一如既往,团队将随时提供任何后续跟进,祝您今天过得愉快。
谢谢。今天的电话会议到此结束。感谢大家参加今天的演示。您现在可以挂断电话,祝您有美好的一天。