Devin Sullivan（投资者关系）
Aaron Berg（总裁兼首席执行官）
Peter Fishman（高级副总裁兼首席财务官）
Michael Cherny（Leerink）
Daniel Quinn（高盛）
欢迎参加阿玛琳公司讨论其2025年第四季度财务业绩的电话会议。目前，所有参会者均处于仅收听模式。正式演示后将进行问答环节。[操作员说明]。请注意，本次会议正在录制。
现在，我想将电话会议转交给阿玛琳的投资者关系负责人Devin Sullivan。
感谢您今天上午抽出时间关注我们讨论阿玛琳2025年第四季度及全年财务业绩。今天参加电话会议的有总裁兼首席执行官Aaron Berg，以及首席财务官Pete Fishman。在接下来的问答环节中，高级管理团队的其他成员将根据需要提供支持。
关于今天的议程，Aaron将介绍公司现状，Pete将详细解读财务数据。在开始之前，我想提醒大家，今天的新闻稿已发布在公司网站的投资者关系部分，网址为www.amarincorp.com，本次电话会议的回放也将在会议结束后不久提供。我们的10-K表年度报告也将在未来几天内发布在网站的投资者关系部分。
请注意，在本次电话会议中，我们可能会发表某些与业务相关的声明，这些声明根据联邦证券法被视为前瞻性声明。这些声明并非对未来业绩的保证，而是受到各种风险和不确定性的影响。我们的实际结果可能与任何前瞻性声明中反映的预期存在重大差异。
此外，我们不承担因情况变化而更新这些声明的义务。有关可能影响我们实际结果的重大风险和重要因素的讨论，请参考我们的SEC文件，这些文件可在我们公司网站或美国证券交易委员会的EDGAR系统上获取。
话虽如此，我现在想将电话会议转交给阿玛琳的总裁兼首席执行官Aaron Berg。Aaron，请开始。
谢谢，Devin。2025年是阿玛琳取得重大成就的一年。我们一直在制定的转型业务模式并扩大VASCEPA/VAZKEPA产品全球市场的战略已初具规模，并开始产生可衡量的成果。
年中，我们与Recordati建立了独家长期合作伙伴关系，在欧洲商业化VASCEPA，其首要目标是更好地利用VASCEPA的未开发潜力，以应对全球日益严峻的心血管风险挑战。
这一战略促使我们审视整个运营，并确定可以实现显著且持久效率的领域，以支持战略转型。
我们的期望是，通过与Recordati的合作关系实现战略优化，以及通过全球重组产生的全企业范围运营效率，两者结合将产生大于各部分总和的整体效益，使我们能够在全球范围内高效地产生收入和现金流，并将我们定位为更强大、更精简的运营实体。我们对迄今为止的进展感到非常满意。
2025年全年，我们大幅降低了运营费用，比预期更早地产生了正现金流，并保持了无债务的资产负债表和充足的现金余额。截至2025年12月31日，我们已实现与全球重组计划相关的估计7000万美元总运营费用节省中的约一半，并预计按计划在2026年6月30日前实现这些举措的全部节省效益。
虽然仍有工作要做，但由于我们杰出团队的辛勤工作和奉献精神，我们正处于更强大的地位。我们今年取得的运营进展反映了他们对提升长期股东价值的共同承诺。
作为一家公司，我们所做的一切都源于我们减少心血管疾病这一主要死亡原因的承诺。自2013年VASCEPA上市以来，已开具约3000万张处方，并且有大量且不断增长的验证研究、分析和科学证据支持VASCEPA在他汀类药物基础上添加时能将心血管事件减少25%的能力。我们对核心产品系列的持久性及其全球增长潜力保持信心。
在美国，在所有可用的二十碳五烯酸乙酯产品（包括品牌药和仿制药）中，VASCEPA保持了明确的市场领先地位，这是自首个仿制药推出五年以来的显著成就。我们在2025年全年保持了所有主要管理医疗的独家地位，并在年中成功重新获得了一家大型全国性药品福利管理公司的独家地位。
我们持续的收入产生反映了我们商业战略的有效性，以及我们在可及性和可负担性方面成功维持市场份额领先地位。
根据我们在美国VASCEPA的经验，我们知道欧洲提供了重大的增长机会，因为人们对脂质管理方案的认识不断提高，且需要治疗心血管疾病的疗法。心血管疾病是全球头号杀手，且在全球范围内呈上升趋势。
虽然我们在欧洲的团队在各个市场取得了很好的进展，但当我们考虑未来如何抓住这一充满希望的机会时，很明显，加速并最大限度地进入这个庞大的未开发市场（我们拥有直至2039年的知识产权保护）的最佳方式是与欧洲心血管疾病领域的知名领导者合作。
我们与Recordati的独家长期许可和供应协议于2025年第三季度开始，包括在59个国家商业化VASCEPA，重点在欧洲。该协议已将我们的国际商业战略显著转变为由近100个国家的七个合作方组成的完全合作模式。
这种方法旨在产生显著的规模经济并提供重要的收入机会，同时提供广泛的基础设施和商业经验。Recordati现在全面管理VASCEPA在欧洲的推广活动。因此，我们正以更高的有效性和效率向更多的国际患者群体提供这种疗法。
我想与大家分享该协议的一些初步亮点。我们带来了直接的重大财务价值，包括Recordati支付的2500万美元预付款现金，以及未来有资格获得的里程碑付款总额高达1.5亿美元，其中第一笔里程碑付款取决于Recordati实现1亿美元的年度净销售额。
商业势头持续，所有大型市场的销量和终端市场需求均在增长。在关键市场意大利，商业化取得进展，启动了销售工作，并在阿玛琳交易前的定价和报销基础上继续推进。
患者获取渠道扩大，包括在另外两个国家（奥地利和斯洛文尼亚）获得定价和报销。我们准备在欧洲进一步扩张，Recordati正在59个国家的整个地区积极评估额外的上市机会和时间。
在欧洲以外，我们的合作伙伴在各自地区继续取得进展。值得注意的是，我们与合作伙伴Lotus一起，在2025年获得了韩国和新加坡的两项监管批准，并准备在未来在这些国家推出产品。
我们预计，泰国和菲律宾先前提交的申请的监管审查将在2026年由各自地方当局显著推进，今年将在越南和马来西亚提交新的监管文件。
总体而言，我们合作伙伴的成功是我们全球战略的基础，即使VASCEPA能够提供给今天数百万需要降低心血管风险的患者。在500多篇同行评审出版物的支持下，科学是我们一切工作的基础，为我们和我们的合作伙伴提供了强大、可信的证据，以支持自信的决策和长期的患者影响。
它指导我们的决策，并支持我们继续投资于进一步探索和验证VASCEPA在不同患者群体中减少主要不良心血管事件能力的分析，进一步加强其已确立的治疗价值。
2025年底，我们支持了总共45篇摘要、海报和论文，进一步扩展了我们产品的知识体系。我们在2025年底和2026年初的最新出版物包括三篇REDUCE-IT事后分析，这些分析先前在主要医学大会上发表。
我们有两篇论文在线发表在《美国预防心脏病学杂志》（AJPC）上。第一篇表明，二十碳五烯酸乙酯降低了具有心血管、肾脏、代谢或CKM综合征基线特征患者的心血管风险。
第二篇表明，对于已确诊心血管疾病的患者，二十碳五烯酸乙酯在一系列标准可改变的心血管风险因素（包括基线时的高血压、糖尿病、吸烟和高胆固醇血症）中降低了心血管事件的发生率。
第三篇论文在线发表在《欧洲预防心脏病学杂志》（EJPC）上，表明在REDUCE-IT研究中，二十碳五烯酸乙酯治疗与更少的总住院次数相关，并增加了个体无住院生活的机会。
我们期待很快分享更多关于这篇论文的信息，该论文提供了关于二十碳五烯酸乙酯对以患者为中心的总疾病负担衡量指标影响的额外见解。
此外，我们准备参加3月28日至30日在新奥尔良举行的美国心脏病学会科学会议，我们和我们的合作者将在会上展示一项新的REDUCE-IT患者亚组分析以及关于EPA多因素生物学活性的其他机制数据。我们预计在临近ACC会议时分享更多细节。
基于我们今年生成和支持的大量证据，我们也对复杂脂质和脂蛋白研究领域的持续进展感到鼓舞。最近FDA的突破性疗法指定突显了人们对高甘油三酯相关风险的认识不断提高以及解决这些风险的必要性。
创新正在通过多种途径的有前景研究重塑心血管护理的未来。随着这一领域的发展，我们相信VASCEPA仍处于独特地位，具有持续的相关性和增长潜力。
虽然多种力量正在塑造当今的治疗环境，但我们的观点很简单。当注意力转向新创新时，现有的、经过验证的、安全的和有证据支持的疗法往往被忽视，但这不应该改变一个现实，即一些最有效的治疗选择是那些多年来一直提供有意义结果的疗法，包括VASCEPA。这种信念得到两个关键因素的支持。
首先，FDA最近对非诺贝特标签的更新标志着监管清晰度的一个有意义的转折点。虽然非诺贝特仍被批准用于降低严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯，但更新后的标签反映了数十年的结果数据所显示的内容。即使与他汀类药物联合使用，贝特类药物也不能减少心血管事件。
虽然贝特类药物继续与他汀类药物联合用于患者以减少心血管事件，但这种澄清有助于重置整个医疗系统的期望，并强化向有临床结果支持的疗法（而非仅仅生物标志物变化）的转变。
在这种背景下，VASCEPA作为唯一获得FDA批准的口服疗法脱颖而出，既适用于严重高甘油三酯血症，也适用于心血管风险降低，正如REDUCE-IT心血管结果试验所示，在适当患者中与他汀类药物联合使用时，能够将主要心血管事件风险降低25%。
随着处方者和付款人越来越多地将决策与循证医学相结合，这种差异化变得更加重要，尤其是在美国近一半的成年人受到心血管疾病影响的情况下。
其次，随着脂质和脂蛋白领域的研究活动扩大，我们相信这继续凸显了VASCEPA等已确立的、经过验证的选择的作用。正如我们之前提到的，我们正在密切关注随着高价注射用降甘油三酯疗法进入市场，付款人驱动的阶梯疗法动态。
在许多情况下，付款人已经要求患者在获得新药物之前先使用已批准的、已确立的低成本选择。从历史上看，这种处方集设计推动了已验证口服疗法的更广泛使用，我们相信类似的动态可能会在严重高甘油三酯血症中出现。
综上所述，这些发展强化了我们对基于结果证据的VASCEPA产品全球机会的信心。尽管如此，我们进入2026年时，美国的治疗产品系列继续提供挽救生命的结果，并得到行业趋势的支持，强调VASCEPA等广泛可用、具有成本效益的治疗方法是预防高甘油三酯患者心血管疾病的关键部分。
我们认为，通过与Recordati的关系，我们拥有一个重要的增长驱动力，这加强了我们在欧洲的存在，并帮助定义了我们完全合作的国际商业战略。我们大幅降低了公司费用基础，并享有近年来最强劲的财务状况之一。
同时，董事会和管理层在巴克莱独家顾问的协助下，将继续探索提升价值的战略机会。在过去的一年里，我们取得了长足的进步，直面挑战和机遇，并变得更加强大。但我要再说一遍，我们还有很多工作要做。
2026年将是阿玛琳的关键一年。我们将努力捍卫我们的美国产品系列，通过我们的国际合作模式高效有效地扩大我们的全球存在，并努力坚持实现股东可持续长期价值的道路。
我相信我们拥有正确的产品、战略和团队来实现这些目标，并为公司的长期成功奠定基础。随着今年的推进，我们期望能够提供更多关于我们进展的见解，并期待与您分享。
现在，我将电话会议转交给Pete，由他为我们解读财务数据。
谢谢，Aaron。我们2025年的业绩反映了我们全球重组计划的初步成功，特别是在优化运营和创建可持续、高效增长平台方面。
2025年第四季度，总净收入为4920万美元，而去年第四季度为6230万美元。按地区划分，美国销售额下降7%，原因是净售价下降，这是由为适应市场动态而采取的主动定价策略驱动的。展望未来，基于付款人的年度变化，我们通常会在一年的第一季度看到美国全年销量下降的大部分。
由于我们在第四季度继续向Recordati过渡商业活动，欧洲产品收入为230万美元，其中包括向Recordati的90万美元供应出货。
与2024年第四季度400万美元的直接销售额相比，这一收入的产生成本显著降低。过渡完成后，欧洲的产品收入将完全来自向Recordati的供应出货。
全球其他地区收入为310万美元，而去年第四季度为1190万美元。这种差异是由2024年最后一个季度在先进市场推出的780万美元库存订单的影响造成的。
重要的是，我们继续看到所有已推出地区的终端市场需求增长，这从我们特许权使用费收入的同比增长中得到证明。虽然在大多数市场还处于早期阶段，但我们对合作伙伴专注于扩大VASCEPA的覆盖范围感到满意。
特别是，我们对Recordati团队的承诺和成果感到鼓舞，尤其是在这一过渡期间保持势头，我们期待随着他们扩大商业努力和足迹，终端市场增长加速。
提醒一下，我们的合作模式将导致季度收入波动，这是由当前的运营规模以及上市时间、市场需求和个别合作协议结构的影响驱动的。
关于我们的费用，我们在2025年年中宣布的全球重组在第四季度产生了显著的成本节约。总运营费用下降31%，即1350万美元。按类别划分，商品销售成本下降63%，反映了2024年一次性库存减记以及供应协议谈判带来的重组影响。剔除这些一次性项目，商品销售成本下降10%。
销售、一般及管理费用下降46%，占总净销售额的41%，而去年第四季度占总净销售额的59%，反映了我们全球重组的早期效益。研发费用保持稳定，与我们对全球监管支持和全球品牌产品基础科学的持续承诺一致。
重组费用为410万美元，低于2025年第三季度的940万美元，使我们的年度重组总费用达到3620万美元。正如先前宣布的，我们预计将在2026年初产生这些费用的最后部分。
剔除410万美元的重组费用，总运营费用较去年第四季度下降41%。第四季度的运营亏损收窄至230万美元，而去年第四季度的运营亏损为1600万美元（两个时期均剔除重组费用）。
关于资产负债表，我们2025年经营活动产生的正现金流为700万美元，年末现金和投资为3.03亿美元，无债务，营运资金为4.55亿美元。
我呼应Aaron earlier所说的话。2026年将是阿玛琳的关键一年。这也将是一个转型和重新校准的时期，主要由我们在欧洲的合作模式的第一个完整年度定义。
我们相信，我们的财务状况将支持我们2026年的业务活动，包括美国第一季度的正常季节性以及合作协议中固有的供应出货收入的季度波动。
我们预计，通过我们的美国产品系列和新的国际业务模式以成本效益高的方式产生收入，同时以显著改善的运营费用状况（反映到2026年第二季度末实现约7000万美元的年化节省），2026年全年将产生正现金流。
再次感谢您的关注。现在我请操作员开启问答环节。
当然，现在我们将进行问答环节。[操作员说明]。今天的第一个问题来自Leerink的Roanna Ruiz。
嗨，我是Leerink Partners的Roanna Ruiz的代班Michael，感谢您回答我们的问题。我们的问题是，您能否提供更多关于第四季度销量与价格动态的细节？鉴于似乎存在净定价压力，推出仿制药的考虑是否有任何变化？触发因素会是什么样的？谢谢。
谢谢，Michael。刚才有点听不清，您是说销量与价格吗？您是在说美国市场吗？
是的，没错。
Pete，你想对此发表评论吗？
好的。第四季度，我们的销量和价格与第三季度相比保持相对一致。所以我们看到了这种一致性。正如所提到的，当我们展望2026年时，我们通常会在第一季度看到大部分销量下降，而从定价角度来看，由于我们应对仿制药环境相关的市场动态，总会有一些定价压力。
销量趋于正常化，趋于平稳。所以我们看到，正如我们每年在第一季度看到的那样，第一季度的销量压力更大，但在进入第二季度时往往会趋于平稳。随着一年的推进，定价也应该相对一致。
再次提醒，我们专注于独家地位，只要我们保持这些独家地位，情况就应该相当稳定。这是一个动态的市场，有许多仿制药竞争对手，年内可能会发生变化，但我们有信心今年开始时我们的独家地位到位，并且该战略在美国继续有效，如您所知，我们在美国专注于付款人获取，而不是过多的销售和营销努力。因此，该战略正在奏效，期待2026年在美国继续产生现金和盈利收入。
好的。谢谢。
下一个问题来自高盛的Paul Choi。
早上好，团队。我是Paul的代班Daniel。我们有一个关于2026年美国市场的问题。您对维持现有独家处方集的独家地位有多大信心？谢谢。
谢谢，Daniel。我们现在已经进入仿制药推出的第五年。在每年年底和年初，我们都会说我们能维持多久，我们的团队做得非常出色。我们今年开始时维持了我们的独家地位。我们有信心能够全年维持它们。但我们也知道，例如，在2024年，年中我们失去了一家药品福利管理公司，但在2025年又重新获得了。所以情况可能相对动态，但我们今年开始时处于独家地位到位的自信位置，并且我们继续盈利。因此，我们期待一个好年景。
谢谢。
我们已经到了问答环节的结束。现在我将电话会议转交给Aaron进行总结发言。
好的，谢谢。感谢大家对阿玛琳的关注以及今天抽出时间收听我们的会议。非常感谢。祝您今天愉快。谢谢。本次会议到此结束，您现在可以挂断电话。感谢您的参与。