Ram Mukunda（首席执行官兼董事）
Rosalyn Christian（IMS SA）
大家好。我们正在等edwu加入。然后。你好，Ed。大家下午好。我是IMS投资者关系部的Rosalyn。欢迎参加今天的炉边谈话。我们非常高兴今天请到了IGC Pharma的董事长兼首席执行官Ram Makhanda。此外，我们还有Ascendient Capital Markets的高级研究分析师Ed Wu。Rahman和Ed，非常感谢你们今天的参与。我会退到一旁，让你们进行讨论。谢谢。
是的，我要感谢Roslyn和IMS帮助我们组织今天的炉边谈话，也感谢各位的到来。我是Edward Wu。我是Ascendant Capital Markets的高级分析师。我们是一家经纪交易商、投资银行。我们已经覆盖IGC好几年了，对这个故事绝对非常兴奋。所以我想介绍一下Ram Mukunda。他是igc的首席执行官。他显然非常兴奋地想和大家分享他们正在进行的项目的最新进展和信息。所以Ram，非常欢迎参加今天的炉边谈话。
Rosalind，感谢你的介绍。Annette，感谢你主持这个活动。
很好。Ram，我想先从你的背景简介开始，你在公司工作了多久，以及你对未来一年左右的初步愿景。
当然。
我的背景是，我是一名工程师出身。我拥有数学和工程学（生物医学工程）学位。
我曾经营一家我带领上市的上市公司。我经营过一家我带领上市的公司。
我的第一家公司叫startech，然后。
这是第二家。
我们对能进入这个领域感到非常兴奋。
我们在这个领域同时致力于人工智能和阿尔茨海默病的主要资产。
我们有处于临床前阶段以及更晚期阶段的阿尔茨海默病药物，并且我们有一个非常坚实的人工智能项目，正在解决阿尔茨海默病行业的问题。
所以我们本质上是一家临床阶段的生物技术公司。
我们利用人工智能的公司。
听起来不错。Ram，你能告诉我们一些你平台上的药物吗，然后也许在你。
谈论你正在开发的药物之后。
在开发中，谈谈人工智能如何能够利用你正在做的工作。
当然。
IGC Pharma是一家临床阶段的生物技术公司。
所以本质上我们有几项资产，既有针对阿尔茨海默病的，也有。
针对代谢紊乱的。
我们的主要资产是IGC 81，它是一种基于大麻素的疗法，目前正在II期临床试验中进行评估。该试验名为Kalma，用于治疗与阿尔茨海默病痴呆相关的躁动症。全球约有5000万人受阿尔茨海默病影响。在美国、北美和欧洲，约有1500万阿尔茨海默病患者，其中约76%。
他们实际上有躁动症，这是。
一种非常难以管理的症状。目前只有一种药物获得批准，它是一种抗精神病药。
我们目前已完成该试验的约70%。还有30%有待完成。
我们有望按计划在。
今年年中完成试验。
我们还有其他几项资产。
我们有GR63，它专注于淀粉样蛋白斑块。
此外，我们还有针对tau蛋白神经退行性变和代谢功能障碍的早期阶段项目，另外，我也想谈谈。
这方面的内容，但。
我们可以稍后再谈。我们拥有相当强大的受专利保护的CBD药物组合。现在有很多关于CBD及其在老年人中使用的讨论。
我们在疼痛和口吃领域拥有受专利保护的药物，在这个领域处于领先地位。
饮食失调等。你问到了人工智能。我们正在构建一个人工智能平台来分层评估。
阿尔茨海默病的风险，而不使用像。
PET扫描，这非常昂贵。这可以作为一种辅助工具或手段，供从业者，特别是全科医生使用，帮助他们检测一个人患阿尔茨海默病和痴呆症的风险水平。
所以它的作用大致是这样的。
这就是它的愿景。
你走进，可能是全科医生的诊所，也可能。
是护士执业者，甚至是农村地区的社区中心，在那里你输入。
很多关于你自己的信息，比如人口统计学数据，你的教育水平。
教育程度，你是否有其他疾病，比如。
糖尿病或。
高血压或其他心血管疾病。它的作用是对个体进行分层。
将个体分为痴呆症的低、中、高风险。
它还会绘制出未来几年认知能力下降的情况。有了这些信息，我们的人工智能还可以模拟非药物干预措施。
使用我们的人工智能。
这显示了个体的认知能力下降如何可以被减缓。这些干预措施可以是生活方式的改变。
饮食、锻炼、社交功能，甚至是个人可以玩的游戏。
以保持思维活跃。这就是Mint的愿景。
我们称之为Mint AD，因为。
它是多模态的，意味着它接受多种不同类型的输入。多模态、可解释的，因为它使用各种技术展示出它是如何得出个体分析或结论的，比如一个人。
处于中等风险或高风险。
它是如何得出这个结论的？它是可解释的。然后T代表Transformer，因为我们使用最新的Transformer技术。它被称为Mint AD。我们已经在这方面做了很多工作。
在这方面，我们正在非常努力地完成它。
我认为这将是一个巨大的变革，特别是在没有PET扫描的地区。
这可能是一个非常有效的工具。
这听起来非常令人兴奋。显然，在过去一年半左右的时间里，人工智能几乎是科技领域的热门词汇。那么这个产品有多先进，多久能推出并发挥作用？这是一个需要很长时间才能实现的事情，还是你们很快就能应用的？
这是我们将要。
很快进行beta测试的东西，几个月内。
太好了。
你知道，它正在接受来自世界各地的纵向数据集的训练。
我们已经下载了，你知道，我们可能从世界各地下载了大约100个数据集，美国的数据集，加拿大的数据集，欧洲、亚洲的数据集，这就是模型正在接受训练的内容。
所以，我们使用来自世界各地的数据集，这样我们可以减少偏差，减少人工智能模型通常会出现的各种问题。但这是我们非常兴奋的事情。
这是我们，你知道，它已经。
准备好了，我们正在进行最后的。
完善，并将进行beta测试。我们还挑选了一些中心。
我们可以在这些中心进行测试，我们也在申请。
你们会只针对美国市场推出这个产品，还是它可以在全球范围内使用？
我们的想法是当然会在全球部署，但最初。
会在美国进行beta测试。太好了。
我记得过去，你们公司有很多国际联系，可以利用低成本系统。这个人工智能模型也是这样吗？
绝对是的。
Ed，你知道，我们在印度、哥伦比亚、南美洲、波多黎各有联系，在美国各地和加拿大也有很强的联系。所以我们正在进行Kalma试验，在大约30个不同的试验地点。大约23个不同的试验地点。所以我们有这些联系。所以我们将在一些农村地区选择其中一些地点部署这个模型。我们也在寻找与社区中心和社区组织的合作机会来开展这项工作。
嗯，这非常令人兴奋。所以你说可能在几个月内。那么可能在今年年中进入beta测试。
这是我们的目标。
听起来不错。那么回到Kalma试验，你还提到最近宣布患者入组率达到70%。你刚才说预计在今年年中完成试验。是这样吗？
是的，所以我们，你知道，我们。
最近宣布试验入组率达到70%，我们正朝着在今年年中完成100%入组的目标前进。
为了做到这一点，我们最近增加了新的试验地点。
我们在南美洲的哥伦比亚增加了试验地点。
美国，我们在加拿大也有试验地点，所以我们正在扩大试验地点的数量，并且我们有一个非常强大的入组计划，包括教育视频。
例如，我们有。
稍微回顾一下，解释一下试验所针对的阿尔茨海默病躁动症，大约76%的阿尔茨海默病患者会受到影响。但躁动症尤其难以识别，即使是患者接受治疗的中心也不容易识别。甚至很多研究者也不太清楚什么是躁动症。举个例子，大多数人认为躁动症是身体攻击。你知道，某人有身体攻击行为，好吧，他们就是躁动。但大喊大叫、尖叫、踱步、不受控制的动作、反复开关抽屉，这些都是构成躁动症状的行为。 而我们必须做的是，实际上要去教育人们什么是躁动症，如何识别它，然后让他们报名参加试验。为了做到这一点，我们制作了关于躁动行为教育的视频。我们在Facebook上使用这些视频做广告，然后人们报名。我们有23个试验地点。我们在这些地点周围设置地理围栏，比如某个地点周围45分钟的车程范围，然后我们会播放这些视频。人们报名后，填写表格，联系我们，我们会有人给他们打电话，解释试验程序、试验内容、对他们的期望，然后他们被转介到试验地点入组。 这就是我们正在做的事情，而且这正在获得很大的 momentum。此外，正如我所说，我们正在增加试验地点，招募患者，所以我们非常热情，正在努力推动在今年年中完成这项试验。
试验完成后，你们什么时候能公布顶线数据？
很快。
通常会有数据库锁定。一旦我们锁定数据并关闭试验地点。
我们会将数据发送给外部机构进行实际分析。所以是由第三方统计公司查看数据，然后。
生成统计报告。
所以我，你知道，我们认为不会超过一两个月。
哇。那么可能在夏末，也许8月、9月，你们就能报告这项研究的结果。为了让大家了解，这项研究进行了多久？我知道你们有一些积极的中期数据，几次积极的中期数据，希望这种情况能继续。这项研究进行了多久，到目前为止你们得到了什么样的数据和反馈？
Ed？我们对前30名患者进行了中期分析，我们不会。
为了进行更多中期分析而揭盲，因为这只会产生偏差。FDA不喜欢这样。我们最终不得不将试验规模扩大到超出我们最初计划的数量，这只会拖延一切，所以数据仍然保持盲态。所以我们是盲态的。试验地点是盲态的。公司里除了负责揭盲的一个人外，几乎所有人都是盲态的。所以试验是在严格的监管下进行的。
所以在试验结束之前。
我们不会公布更多中期结果。
所以我们的目标真的是尽我们所能去。
完成这项试验。
这就是我们的重点。
听起来不错。显然，你提到你们专注于阿尔茨海默病。这是药物以及公司的一个重要焦点。你能谈谈阿尔茨海默病的市场机会吗？阿尔茨海默病显然是一种非常 debilitating的疾病，主要影响美国老年人。所以随着我们年龄的增长，它会影响我们所有人。但重要的是，目前没有治疗方法。没有好的治疗方法。显然，你能谈谈这个机会以及如果你能在这个领域获得有效的治疗方法会发生什么吗？ 你所拥有的机会类型。
这个。
阿尔茨海默病领域非常庞大。
全球有5000万人患有阿尔茨海默病，大约有4亿人左右处于临床前阶段。他们的大脑中有淀粉样蛋白，有斑块，但。
他们有患阿尔茨海默病的风险。
但他们还没有症状。所以这是一个非常大的市场。但在美国、欧洲和北美，5000万患者中有76%有躁动症，约有1500万患者。其中76%约为1100万阿尔茨海默病患者。
我们获得一种治疗阿尔茨海默病躁动症的药物。这将是一种重磅炸弹药物，因为仅1%的患者就能带来10亿美元的收入。所以这是一个非常大的适应症，非常大的市场，我们有很好的定位来推出这样的药物。现在，我们的药物与其他药物有几个不同之处。
首先，它起效更快。我们的中期数据显示，早在两周内，躁动症就有显著减少。现在，我们也在查看两周前的其他数据点。所以药物可能在。
两三天内起效。这是第一点。
第二点是它似乎也能改善睡眠障碍。阿尔茨海默病患者有很多睡眠障碍。我们的药物可以减少睡眠障碍，同时也能减少躁动症。这是第二个数据点。第三，我们所有的临床前数据都表明我们的药物是一种疾病修饰药物。所以这是我们感到兴奋的事情。
这是我们将在。
今年晚些时候进行试验的内容。所以如果你看看这种药物的全部潜力，它是一种非常令人兴奋的药物，因为它可以减少影响76%患者的躁动症，这是一种毁灭性的症状。它可以减少睡眠障碍，这影响了大多数阿尔茨海默病患者。第三，它有可能具有疾病修饰作用。所以这是我们将要研究的另一个领域。一旦我们完成这项试验，我们将有很多不同的发展途径。试验完成后，我们获得。
安全性数据和所有疗效数据。这打开了许多不同的途径，包括。
当然，躁动症，但也打开了所有。
这些其他途径。
除了阿尔茨海默病，还有很多。
其他痴呆症我们也可以针对。
我想你提到过，你是对的。
如果你有一种能在这个领域发挥作用的药物，它将。
成为重磅炸弹。因为再次强调，目前阿尔茨海默病没有好的治疗方法。对吗？
是的。没错。我的意思是，没有好的治疗方法。
没有，阿尔茨海默病没有治愈方法。
有一些药物可以减缓它的进展。
最近公布的药物，如Donanemab。
和其他一些药物可以减缓疾病进展。
这些都是非常令人兴奋的药物。
所以这是行业中一个非常令人兴奋的时刻。
听起来不错。你谈到能够将这些分子用于其他不同领域，并且你的产品是基于大麻素的。所以你能谈谈这如何能够开辟其他潜在的治疗方法，其他疾病或病症吗？
是的。一旦我们，如果看IGC。
81是一种基于大麻素的制剂。
它是一种液体制剂。
在目前的试验中每天给药两次。所以它装在瓶子里。
基本上，护理人员可以在晚上给患者服用。
然后早上再服用一次。这就是这种药物。一旦我们完成这项II期试验，我们可以做很多不同的事情。第一，我们可以潜在地建立合作关系，甚至出售它。很多公司，我相信你知道，在II期之后出售特定药物。所以我们肯定会寻找这类合作关系，或者我们会为这个适应症寻找退出机会。这是我们会考虑的事情。II期后的药物售价通常在。
我的意思是，我们有7.5亿到30亿、40亿美元的例子。所以取决于谁感兴趣以及潜力如何，II期后有非常大的退出机会。
这是第一点。第二，我们也可以开始研究阿尔茨海默病患者的睡眠问题。我们可以研究认知，这是圣杯。对吧。
如果你能，如果你能找到一种可以修饰疾病或减缓。
随着疾病进展认知能力下降的药物，那就是本垒打。那是一个巨大的本垒打。所以。这具有相当大的价值。所以这些都是它开辟的不同方向。有趣的是，它是基于THC的。
它是非常低剂量的THC。
所以。在监管环境不断变化的情况下，我们正处于一个非常有趣的转折点。
听起来不错。你提到过疾病修饰，我想是去年你介绍的，你谈到要追求这个方向。你能谈谈它的现状吗？你提到你们可能会在今年晚些时候将其带入临床。
嗯，我们想做的是有几件事我们必须做。我们必须从长期使用的角度看安全性。所以疾病修饰试验是。
一项将持续一到两年的试验。
我们正在进行的躁动症试验是为期六周的试验，因为药物可以非常迅速地减少躁动症。所以这是一项六周的试验。认知试验可能为期一年，我们会在基线、3个月、6个月、9个月、12个月之间查看数据点，看看它的效果。
所以这是一种不同类型的试验，我们希望启动这种试验。为了做到这一点，我们必须完成一项talk研究，我们正在完成这项研究的过程中。我们希望talk研究能在，比如说，7月左右完成，7月、8月。
一旦完成，我们将。
向FDA申请进行更长时间的认知研究。
听起来很棒。我们的炉边谈话即将结束，所以我想。
总结一下，也许问问你。显然你提到在接下来的几个月里，你应该会完成Kalma试验。你的人工智能产品可能会进入beta测试。特别是在2026年下半年，我们还应该期待什么？
我认为当前的监管环境，我认为值得花接下来的几分钟谈谈当前的监管环境。这是一个非常令人兴奋的地方。
对我们来说，这是一个非常令人兴奋的时刻。
因为政府的监管势头在方向上对IGC非常有利。我们从三个顺风因素来考虑。其中之一是第一个。
第一个是Mitch McConnell的2026年大麻定义，对2018年法案的修正案。从我们的角度来看，这项修正案有两个作用。第一，它有效地收紧了从大麻衍生来源获取THC进入主流的渠道。这对我们有好处，因为它帮助我们围绕我们的药物和知识产权建立了更多的护城河。这非常重要。第二，这项修正案在不受监管的消费大麻产品和药物级开发之间划清了明确的界限。这正是我们所处的领域，也是我们正在做的事情。第二个重要的顺风因素是。
政府内部关于。
政府正在考虑将CBD用于老年人和医疗保险报销。
考虑到FDA对CBD的立场，这再次有利于IGC。我们拥有CBD使用的专利，虽然我们没有过多谈论这一点，但这是监管环境中一个非常非常重要的转折点。这就是我想提出它的原因。我们拥有CBD在疼痛管理中的使用专利。如你所知，疼痛治疗药物市场仅在美国就有300亿到350亿美元。这是一个巨大的市场。我们拥有CBD和THC在口吃治疗中的专利，这影响了美国约300万人。 美国约有1%的儿童有持续性长期口吃。如你所知，CBD是非致幻性的。不像THC。此外，我们拥有猫和狗癫痫发作的专利。同样是CBD，大约有80万到120万只猫和狗患有癫痫发作。这是一个非常大的数字。然后是第三个顺风因素，大麻的重新分类，这减少了我们面临的一类管制障碍，减少了污名化。这也使银行业务更加便利。所以我们处于一个非常令人兴奋的位置。坦率地说，我认为通过我们的大麻素项目，特别是我们正在开发的具有临床证据、高质量制造和监管纪律的THC，有助于验证整个行业，这是我们正在树立的标准，也是我们为投资者创造长期价值的地方。
嗯，这绝对是非常令人兴奋的时刻。再次强调，你对大麻素、正在开发的人工智能模型以及即将完成的Kalma试验的关注，是你们的三个主要催化剂。而且，再次感谢你，非常感谢。我们将结束这次通话。Ram，非常感谢你的时间。我要感谢所有参加我们今天活动的人。对于IGC来说，这绝对将是非常令人兴奋的一年，我期待着关注你们。如果有任何投资者有问题，请随时联系我。 也欢迎联系公司。我绝对期待保持联系并了解你们所做的所有事情。所以非常感谢大家，希望大家有美好的一天。谢谢。
再见。
谢谢Ram。再见。