克里斯托弗·大卫·奥莱利（全球投资者关系与全球财务负责人）
克里斯托夫·韦伯（代表董事 - 总裁兼首席执行官）
米兰诺·古田（首席财务官兼董事）
安德鲁·S·普伦普（研发总裁 - 董事）
朱莉·金（总裁）
村冈伸一郎（摩根士丹利）
山口英丸（花旗集团）
松原（野村证券）
迈克尔·内德尔科维奇（TD Cowen）
若尾诚司（摩根大通公司）
托尼·任（麦格理研究）
我是投资者关系部的主持人。我想先说明一下语言设置。首先，请在Zoom屏幕底部找到语言选择按钮。如果您想收听日语，请选择日语。如果您想收听英语，请选择英语；如果您想收听原始语言，请保持不变。在开始之前，我想提醒大家，我们将讨论1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。实际结果可能与今天讨论的结果存在重大差异。
可能导致我们实际结果出现重大差异的因素在我们最新的20F表格以及其他美国证券交易委员会文件中进行了讨论。另请参阅演示文稿第二页关于前瞻性陈述和非国际财务报告准则财务指标的重要通知，这些内容也将在本次电话会议中讨论。非国际财务报告准则指标的定义以及与可比国际财务报告准则财务指标的调节表包含在演示文稿的附录中。现在我们开始今天的演示。今天我们有克里斯托弗·韦伯、总裁兼首席执行官米兰诺·弗鲁塔、首席财务官安迪·普伦普、研发总裁以及朱莉·金、电力部门首席执行官。
我们将进行演示，随后是问答环节。我们马上开始。
谢谢克里斯，也感谢大家今天参加我们的会议。我们2025财年第三季度的业绩证实了武田制药基本面的实力，以及我们在继续专注于创新和长期可持续增长的同时，保持严格成本管理和运营效率的能力。米兰诺将在他的演示中详细解释我们的财务业绩。25财年对武田来说确实是关键的一年。我们正处于为重大新产品 launch 做准备的阶段，在新的增长轨道上迈出重要步伐。特别是，我想重点介绍Overperxtone、Risfertide和Zazocitinib，它们是我们后期管线中的关键资产，我们预计将在未来18个月内 launch。
Ovaporextone是首个提交给FDA的食欲素激动剂，具有相当大的先发优势。第三阶段结果在所有主要和次要终点上都具有统计学意义，显示出对日间和夜间症状的临床显著改善。这强化了我们的信念，即这种药物能够真正改变发作性睡病患者的生活。1型ruspartide是一种铁调素模拟物，已在真性红细胞增多症（PV）患者中显示出持久且持续的血细胞比容控制。如今，美国近一半的PV患者仍未得到治疗，而那些接受治疗的患者在疾病管理方面仍面临重大挑战。
第三阶段数据强调了Risvertide改变这些患者护理标准的潜力。我们已向FDA提交了Ovaporexone和Risfertide的新药申请，正在等待正式受理。最后，去年年底，我们宣布了zazocitinib（我们的高选择性tick 2抑制剂）治疗银屑病的III期阳性数据。详细信息将在即将召开的大会上披露，但这种每日一次的口服疗法提供了令人信服的特性，有助于将银屑病高级治疗市场转向口服治疗。监管申报准备工作正在进行中，我们预计在2027日历年上半年 launch dazucitinib。
所有三个项目的阳性数据均达到或超出了我们的预期。现在我们专注于为 launch 做准备。我们将在未来更新这三个项目的峰值收入潜力。我们相信，这些产品的总和可能会超过21世纪30年代初Ontiview生物类似药进入市场的预期影响。除了这三个项目外，我们变革性的后期管线还包括其他五个创新项目，其中两个是最近通过与Inovant Biologics的战略合作伙伴关系新增的。我们的八个后期项目中的每一个都有潜力改变当前的护理标准，为武田提供强大且可持续的增长动力，并延续到未来。
安迪将在本次电话会议的稍后部分分享更多关于我们管线进展的细节。现在我将把发言权交给米兰诺，他将讨论我们的财务结果以及本财年剩余时间的展望。米兰诺，请讲。
谢谢米兰诺，各位参会者大家好。武田正进入一个令人兴奋的新增长时期，这得益于我们的后期管线。正如克里斯托夫所提到的，2025年我们在Ovaporextin、Rosfertide和Zazitinib的III期数据读出中取得了3胜3的成绩。这些令人兴奋的结果处于我们预期的高端，进一步强化了我们的信念，即这些新药有潜力从根本上重塑各自的治疗领域，在未来18个月为患者带来变革性益处。让我从Ovaprextin开始，这是我们预期的首个同类食欲素2受体激动剂，它可以改变1型发作性睡病的治疗模式。
在Ovaporexetin的III期试验中，约85%的患者看到了可测量的改善，这使他们在Epworth嗜睡量表（ESS，评估过度日间嗜睡的金标准）上达到了正常范围。这意味着在两项III期研究中，大多数患者都有可能拥有正常的一天，ovaprexone在所有14个主要和次要终点上都取得了临床和统计学上的显著改善，大多数参与者达到了正常范围。这种在如此广泛的NT1症状（包括日间嗜睡、夜间症状、猝倒和认知功能）上的正常化是前所未有的。Ovaporexetin不仅能管理症状，还能解决NT1中潜在的食欲素缺乏问题，为患者提供单一、耐受性良好的口服疗法，有望恢复大多数NT1患者的感觉和功能。
我们已向FDA提交了新药申请，并正致力于在本日历年内 launch ovaprexetin。接下来是resfertide，我们用于真性红细胞增多症的铁调素模拟物。III期研究的一个关键数据点是能够在52周内将血细胞比容控制在45%以下。现实世界数据显示，78%的PV患者经历不受控制的波动性血细胞比容，导致血栓事件风险增加四倍，包括中风、深静脉血栓形成、肺栓塞和急性冠状动脉综合征。Rosfertide靶向上游生物学，提供更稳定和持久的血细胞比容控制，减少血细胞比容的可变波动。
具有令人印象深刻的安全性和耐受性的持久血细胞比容控制，还通过PROMIS疲劳量表和骨髓纤维化症状评估表测量，为患者生活质量带来了临床意义和统计学上的显著益处。通过减少疲劳和其他关键疾病相关症状以及放血需求，respiratide使患者能够减少管理疾病的时间，更多地参与日常活动。我们已向FDA提交了NDA，并正致力于在本日历年内 launch rusfertide用于PV。最后，我们有zazacitinib，我们用于免疫介导疾病的下一代tick 2抑制剂。
在我们的III期银屑病研究中，zazacitinib起效迅速，在4周内PAC75显著改善。患者当然希望皮肤变清。在第16周，超过一半接受zazacitinib治疗的患者达到PAC90（几乎清除皮肤），约30%达到PAC100（完全清除皮肤）。PAC评分在第24周继续改善。这些结果处于所有在研疗法报告结果的高端。Zazacitinib是一种每日一次、耐受性良好的药丸，没有任何食物相互作用。我们期待在不久的将来在医学会议上分享完整数据，并预计在2027日历年期间在银屑病中 launch Zazlecitinib。
此外，我们对zazacitinib未来适应症扩展机会（包括银屑病关节炎和炎症性肠病）保持信心。Ovaprex 10、Resvertide和Zazacitinib共同代表了我们计划在未来18个月内带给患者的三种变革性药物。它们展示了我们研发引擎的实力、临床执行的速度和质量，以及我们致力于提供有意义改变患者生活方式的疗法的承诺。请看下一张幻灯片。这前三个批准仅仅是开始。我想强调我们后期管线中的其他亮点。在我们成功的基础上，zazacitinib与decravacitinib的头对头研究已完全入组，并计划在2026年读出结果。这些数据不是申报所必需的，但将有助于进一步区分zazositinib与其他口服银屑病药物。去年11月，在美国肾脏病学会肾脏周上，我们展示了mezegitamab（我们的抗CD38单克隆抗体）治疗IgA肾病的概念验证研究新数据。IgAN是一种进行性自身免疫性疾病，会对肾功能造成不可逆损害。
接受mezegitamab治疗的患者表现出约两年的持久肾功能。这是在最初五个月治疗期后令人难以置信的18个月，表明在给药后很长时间内具有疾病修饰作用，可能允许延长治疗假期。对于这种终身疾病患者来说非常重要，其中许多患者在10年内进展为肾衰竭。除了OvaPrex 10，我们对第二个食欲素2受体激动剂Tac 360的潜力感到兴奋，它最初专注于食欲素水平正常的患者，如2型发作性睡病和特发性嗜睡症患者。NT2和IH的II期研究入组情况良好，我们预计今年将获得数据，为III期开发提供信息。
请看下一张幻灯片。将注意力转向肿瘤学，后期亮点包括iridocept，我们的激活素A B配体陷阱，在骨髓纤维化中显示出令人信服的数据。正如在过去的ASH会议上所呈现的。II期骨髓纤维化数据显示，当与ruxolitinib联合使用时，在贫血和血小板减少方面有临床意义的改善，同时在脾脏体积和症状方面有良好趋势。Lriddercept在MDS和骨髓纤维化中仍然是后期、潜在的同类最佳方法，最后，我们最近从Innovent Biologics获得了两种新的创新肿瘤药物许可，现在称为Tac928和Tac921。Tac928是一种潜在的首个α偏向IL2PD1双特异性抗体，旨在通过激活IL2α CD25受体选择性激活肿瘤特异性细胞毒性T细胞，同时通过免疫检查点抑制降低耗竭风险。
在早期临床研究中，TAC928在经过大量预处理的免疫治疗和化疗难治性肺癌以及免疫冷肿瘤（如微卫星稳定结直肠癌）中显示出令人鼓舞的活性。我们在超过1200名中国患者中看到了令人信服的高质量数据，以及来自中国以外人群的一致早期信号。我们已经完成了数据和材料的快速转移，现在正快速执行以生成补充去年ASCO上共享的中国数据的全球数据集。这将使我们能够推进Tac 928治疗广泛的实体瘤，包括非小细胞肺癌和微卫星稳定结直肠癌。
这些进入III期的决定将最早于2026年开始，并持续到2027年。TAC928的共享投资与Innovent按60:40的比例分配，并由这些决定分阶段进行。TAC 921是一种Claudin 18.2靶向抗体药物偶联物，将具有沉默FC区域的选择性抗体与拓扑异构酶有效载荷偶联。这种方法旨在向胰腺癌和胃癌患者 potent 肿瘤特异性递送这种首选有效载荷，这些患者的未满足需求仍然很高。工程化的FC沉默减少了胃肠道和肺部的脱靶毒性，可能允许更 robust 的给药以及与一线方案联合的能力。
临床数据显示，与其他在研的clawd and 18.2靶向抗体相比，胃肠道不良事件发生率更低。我们计划在一线胃癌和一线胰腺癌中开发TAC921，现在我想把发言权交回给克里斯托夫和朱莉，做一些总结发言。
谢谢安迪和米兰诺。在开始问答之前，我想分享这是我作为主要发言人的最后一次财报电话会议。我将参加全年财报电话会议，但将以支持角色参与，因为我们的电力部门首席执行官朱莉·金将在6月正式交接前牵头并为26财年设定指导。这是我们有意且协调的过渡的一部分。从本月开始，朱莉开始承担更多运营责任，以确保我们继续专注于即将到来的 launch 而不中断。我要感谢大家多年来就我们的业务进行的重要对话。
我为我们所做的工作感到自豪，这些工作将武田定位为全球研发驱动的制药领导者之一，并为未来几年的增长做好了准备。这是一段美妙的旅程，我对武田的未来感到兴奋，并对朱莉在其下一个时代的领导充满信心。朱莉，交给你。
谢谢克里斯托夫，感谢您过去12年的领导和指导。各位好，感谢大家对我领导武田下一个增长时代的信任。正如克里斯托夫所分享的，我们的过渡非常协作，作为内部继任者的好处之一是我们不必放慢速度。我们可以保持势头，继续推动组织前进。为此，您可能已经看到我们今天发布的关于4月1日生效的组织结构和 executive 领导层变更的公告。
这些变更旨在使我们在未来几年具备竞争力、增长能力和速度，特别是在我们计划多次 launch 的情况下。在实施这些变更时，我们预计团队将发现进一步简化工作的机会，因为我们继续重新设计流程以采用人工智能和其他先进技术。下个季度，我期待牵头 earnings 公告并提供2026财年的指导。我重视我们正在进行的对话，并将在未来数月和数年内与大家保持密切联系。谢谢。现在，我将把发言权交回给克里斯进行问答。
现在我们开放提问环节。如果您有问题，请按Zoom屏幕上的举手按钮。如果您使用日语频道，请用日语提问。如果您使用英语频道，请用英语提问。如果您收听原始语言，两种语言都可以，我们希望每人最多提问两个问题。现在欢迎大家提问。摩根士丹利的Muralkasan，请解除静音并提问。
非常感谢。我是摩根士丹利的村冈，希望你们能听到我说话。
是的，我们能听到。
谢谢。也许现在问还为时过早，但米兰诺先生，您对下一财年有什么看法？新产品的贡献可能很小，而且你们将为这些新 launch 花费大量营销费用。我理解这一点，但暴力情况正在下降。情况正在好转，利润可能持平或略有下降。我认为你们可以继续增加股息。但您能给我们一些关于下一财年将会发生什么的建议吗？谢谢。
谢谢。村冈先生。是的，现在有点太早了。你说得对。指导将像往常一样在5月提供，下一财年的预算正在最终确定中。所以请再给我们一些时间。关于当前的势头，我相信我们可以给你更多信息。营收方面。嗯，增长产品和 launch 产品的增长与LOE影响之间的平衡。我认为这是两者之间的平衡。我们预计增长产品和 launch 产品将继续增长。但正如你在本年度的数字中看到的，它们开始成熟。
这是不可否认的。但LOE与增长和 launch 产品之间的差距每个季度都在缩小。所以我们需要看看这种平衡在下一财年将如何发挥作用。我们现在正在努力弄清楚。所以请再给我们一些时间。至于费用，本财年，整个公司都在努力节省成本，我们将继续这一努力。但是村冈先生，就像你说的，一年内要 launch 三种产品。这意味着会有一些负担。
但这种 uptake 对未来的增长也非常重要。这对我们来说是非常重要的时刻。因此，我们将对哪些投资是必要的进行辨别，并且在这些 launch 的投资上我们不会妥协。就研发而言，本财年我们一直在努力节省成本，同时继续推动各种项目。通过与Innovent的合作，我们为日本引入了新资产，预计将开始全面开发。考虑到这一影响，研发费用可能会上升。
我认为这是正确的解读方式。但我想再次强调，我们将继续在任何可能的地方收紧成本。我希望你们也能对此进行评估。您对股东回报有何评论？嗯，股息。是的，渐进式股息是我们长期以来一直在谈论的事情。所以这是基本政策。所以要么保持不变，要么尝试增加股息。这是基本论点。股息是否会增加以及增加多少。嗯，为了决定这一点，我们必须查看核心EPS以及报告的epsilon，以及产生现金流的能力和减少有息债务的速度。
所以我们会关注这些并做出决定。
明白了？非常感谢。我有很高的期望。我还有另一个关于zazacitinib UCCD II期结果的问题，我们什么时候可以期待？还有UC的II期剂量是50毫克还是30毫克。以及银屑病的安全性数据如何？基于该安全性数据，您能否对此发表评论？
谢谢克里斯，谢谢Murk Hassan。所以我们今年将获得UC和克里斯·克罗恩病IIb期研究的数据。两者都是剂量范围研究。正如我们所提到的，我们还没有披露确切的剂量，但正如我们所提到的，我们在银屑病中研究的30毫克剂量以及将为银屑病注册的剂量是IBD剂量范围的低端。我们有理由相信，更高的暴露量对于UC和克罗恩病的疗效是必要的，并且我们有显著的剂量上调空间可供研究。所以这些研究正在进行中。
然后你的最后一个问题是关于银屑病的安全性概况。我们在12月III期研究读出时刚刚评论了顶线数据，我们将在不久的将来在医学会议上展示。你可能能猜到我们的目标会议。总体而言，我们在两项III期研究中看到的安全性概况与我们之前在II期研究中看到的概况非常、非常一致。
明白了。非常感谢。
非常感谢。下一个问题是山口先生，请讲。
能听到我吗？
是的，我们能听到。
谢谢。
是的，谢谢山口先生的问题。首先，关于MFN，正如您所注意到的，最初收到白宫信函的17家公司，他们都已就如何处理MFN、如何管理他们获得的关税减免以及在美国的进一步投资进行了谈判协议。因此，自从这些协议达成以来，政府也发布了慷慨的模型，详细说明如何通过医疗补助实施这些协议。并且已经发布了Globe和GARD CMMI示范项目供公众评论。
因此，在这一点上，我们评估了慷慨模型变化的影响，并研究了两个CMMI产品对武田和武田产品组合的潜在设计。因此，我们正在评估这些影响，并采取必要措施在我们的MFN方法中解决这一问题。但最后我想说的是，总的来说，MFN不是我们支持的方法。实施价格控制并引入具有非常、非常不同结构的医疗系统的一个组成部分，对美国来说没有意义，并且可能影响未来的创新。因此，我们不支持MFN，但我们将继续应对武田未来可能面临的挑战。
关于今天宣布的组织变更，您将看到从商业角度来看，我们基本上有两个关键结构需要关注。一个是治疗领域结构。因此，您将看到肿瘤业务部门仍然是一个独立的业务部门。安迪和克里斯托夫都谈到了我们引入的资产，特别是创新资产，将是我们肿瘤产品组合的关键部分。我们非常期待今年晚些时候 launch 呼吸系统产品。因此，保持对肿瘤学的关注以推动我们现在管线中的增长和潜力绝对至关重要。
然后对于即将到来的 launch，创建两个主要的地理重点，一个在美国。考虑到市场规模和我们必须管理的动态，保持对美国的关注是我们为未来商业成功做好准备的一部分，以及国际市场。因此，从宣布的组织变更中可能不太明显的是我们在营销卓越、销售卓越和商业运营方面所做的工作。因此，我们正在所有这些方面努力，以确保我们准备就绪并能够成功 launch。
谢谢。
谢谢。谢谢史蒂夫。显然，TVO现在在一个竞争非常激烈的市场中运营。我们知道这一点，但我们对第三季度的表现感到满意。一个重要的点是，我们改善了在美国的覆盖情况，现在所有三大PBM都在报销和覆盖TVO笔，这花了一段时间，但自1月以来，我们的覆盖率已达到竞争对手的水平，约为80%。所以这是最近的事。因此，我们希望PEN将继续在美国取得进展，就像它在其他国家取得的进展一样。
长期来看，我们仍然目标是IV和笔之间50:50的分配。所以总体而言，你知道，第三季度表现良好，长期来看。我们预计TVO不会获得市场份额，而是保持稳定，并基本上以市场速度增长，而笔正在发展。这是我们目前的估计。但是你知道，市场变化很大，但肯定表现良好。
然后史蒂夫，关于IRA对Antivio的选择，正如我们过去分享的那样，这是预期的，因此我们一直在为这种可能性做准备。如你所知，从时间安排来看，我们有一段时间来确认参与谈判，然后在年底我们实际上会知道将设定什么价格。我想你也知道，这实际上不是谈判，但我们将提交我们的最佳证据包来支持intibio。如果你看看前两个队列的情况，第二个队列的降价幅度高于第一个队列。
因此，现在说这种趋势是否会延续到第三个队列，或者是否会与第二个队列相似还为时过早。因此，这实际上取决于我们最终为Intivio确定的定价，以及何时可能达到峰值销售，抱歉，峰值收入，以及我们是否最终在7.5到9之间。因此，一旦我们了解Intibio的定价情况，我们将在稍后更新。谢谢。
谢谢。下一个问题来自野村证券的松原先生。请解除静音并提问。
我是野村证券的松原。谢谢。第一个问题是关于Taxiro，从第二季度开始，按CR basis计算的增长率似乎在放缓，这是否受到竞争对手Donzera以及从Taxidero向Donzella过渡的影响，攻击率显示约65%的下降。那么现有患者或新患者的处方率如何？您能对此发表评论吗？第二，正如米兰诺先生提到的，Oberfolexone和zasocetinib将被 launch，研发支出也需要更多支出。
从中期来看，当你们试图增加营业利润时，你们将采取哪些措施？
是的，谢谢松原先生的问题。当谈到Taxiro时，我将分享一些评论。首先，就整体市场而言，这是一个已经成熟的市场。诊断率很高，预防治疗的渗透率也很高。因此，Taxiro仍然是HAE患者的金标准。您说得对，我们已经看到了两个最近的竞争性产品 launch 的影响，因此我们看到这些新的竞争性进入者对新开始的影响。但我还想指出，增长较低的部分原因也是我们在美国经历的Medicare Part D重新设计的影响比预期的要高一些。
现在，当谈到长期疗效时，如果你看看我们Tecsiro的真实世界证据，没有其他产品能够展示我们所拥有的疗效水平。当你从发作的角度看数据时，我们有患者在任何给定时间点一年多没有发作。因此，从疗效角度来看，我们Tecsiro的真实世界数据是无可匹敌的。所以这是我想强调的一点，也是我们从Taxiro角度继续捍卫和支持的一点。
非常感谢松原先生，我想回答您的第二个问题。正如村冈先生也问到的，我提到了总体支出增加的压力，因此我想谈谈新产品对利润的潜在贡献。这是一个一般性的评论，即每当新产品推出时，在其 launch 后的第二年或第三年，我们将看到对利润的贡献。这取决于 launch 的时间。因此，我们很难具体说明是明年还是后年，以及多少。
但在这三个产品中，OvaPoraxton launch 后的 uptake 预计会很快。而Zasul Sitinif将不得不在竞争非常激烈的市场中竞争。因此，我认为对于Zasocniv，我们需要时间来监测，而Ruth Field Tide则介于两者之间。它是一种高度创新的产品，但同时市场准入可能不一定那么容易。因此，我们希望监测其 uptake 的速度，而 uptake 的速度将影响我们开始看到产品对利润贡献的时间。
而且不仅仅是这三个产品，还有五个新的管线资产数据将在未来五到六年内陆续读出并 launch。因此，总体而言，我认为整体利润水平应该能够提高。同时，不仅是核心利润，报告的营业利润也在监测中。例如，Vyvanse的无形资产摊销将完成，因此在这方面也将有积极贡献。谢谢。
非常感谢您的问题。我有两个问题。我的第一个问题也与IRA对Intivio的影响有关。我相信武田的基本情况是Intibio Penn将被纳入IRA价格谈判。但我很好奇这是否是一个完全确定的事情？Intavio Penn最终有没有可能被排除在IRA价格谈判之外？这是我的第一个问题。然后我的第二个问题与AC免疫在阿尔茨海默病领域的合作资产有关。看起来数据可能在今年年中预期。我们是否应该期待那时武田决定是否选择加入？安迪，我很想听听您更广泛地对基于早期淀粉样蛋白斑块清除的阿尔茨海默病预防或延迟前景的看法。
您对此方法的总体看法是什么？谢谢。
嗨，谢谢迈克的问题。关于与IRA的谈判，我们确实预计Penn将被包括在内。
迈克，关于AC免疫项目。所以我们今年不会有数据来推动决策，这将在接下来的几年中出现。感谢你更广泛地提问，当然。我在这个行业工作了将近三十年，我参与的第一个项目是一个γ分泌酶抑制剂项目，旨在减少β淀粉样蛋白的产生。对我来说，这是我们行业中最令人兴奋和有前景但也最具挑战性的领域之一。我坚信，如果我们能在阿尔茨海默病的纵向病程早期清除β淀粉样蛋白斑块，我们可以带来比已使用并证明有效的被动抗体更大的益处。
我们对疫苗项目感到非常兴奋。当然，历史上疫苗的挑战是在安全性和有效性之间取得平衡。我们认为我们与AC免疫合作伙伴有机会做到这一点，并仍在朝着这个方向努力。
非常感谢。
非常感谢。下一个问题是若尾先生。摩根大通，请解除静音并提问。
我是摩根大通的若尾。感谢这个机会。
感谢您的问题。若尾先生，关于PDT，正如Malana在他 earlier 的演示中分享的那样，我们确实看到需求有所放缓，特别是在中国的白蛋白方面。如您所知，中国政府已经制定了使用指南，影响了中国白蛋白的需求，这减缓了增长，中国的增长恢复需要时间。当你看PDT的整体前景时，我们仍然相信今年我们将如之前分享的那样实现中个位数增长，长期前景仍然强劲。
季度之间，如你所知，由于招标时间等存在很多变数。正如米兰诺提到的，我们确实认为白蛋白可能会出现短缺。但总体而言，我们将达到PDT的预测。
对不起，请讲。
哦，当然，是的。从免疫球蛋白的角度来看，我们相信长期增长将保持稳定。从短期来看，我们预计免疫球蛋白将达到预测。
若尾先生，我是安迪，感谢您关于Zazacitinib的问题。所以我们还没有披露我们将在哪个会议上展示数据，但AAD当然是一种可能性。建议您关注2月中旬发布的摘要。对于AAD，在 terms of what to look for，这非常直接。它是起效迅速、皮肤清除和易于给药。我们有一种每日一次的口服药丸，耐受性良好，安全性良好。然后当你深入了解，你会看到在两项III期研究中，我们击中了每一个主要和次要终点，总共44个终点。所以将有很多数据被分享，我们非常兴奋能把它展示出来。嗯，正如我们在过去一小时中提到的，它在16周时的疗效概况处于口服药物所见的高端。
它易于给药，没有任何食物影响，整体概况以及口服药物中产生皮肤清除的速度。我们相信，并且我们认为数据将证明它与中重度斑块型银屑病领域的任何其他口服选择一样好或更好。
是的，感谢有机会提出最后一个问题。我的第一个问题，安迪，还是关于zazoctinib的监管途径。假设你们将在3月的AAD上展示数据，标准的FDA审查大约需要10个月。那么你认为你们实际上可以比18个月的时间线更早 launch 吗？你们在估计时间线上是否有点过于保守？这是我的第一个问题。第二个问题可能是问朱莉关于intiveo生物类似药的。当你考虑生物类似药进入市场时，因为皮下注射笔的原因发生了变化。
我注意到在最近旧金山的一次会议上，你们现在说2030年及以后。所以只想确认皮下注射笔的 launch 和广泛采用是否与生物类似药的进入有关。是的，这是我的第二个问题。
非常感谢。
谢谢，克里斯。谢谢，托尼。所以为了说明申报时间线。申报时间线由三个要素定义。有III期研究，这些已经完成，准备就绪。有总体患者安全数据库。所以我们必须在大约1000名患者中积累一整年的活性药物安全性数据。然后第三个是CMC包。所以当你把这三个放在一起，托尼，我们预计提交可能会在今年夏天的某个时候发生。当然，审查时间线将与FDA进行对话。
一旦我们提交了申请。
好的，太好了。谢谢。
谢谢，托尼关于intiveo生物类似药时间的问题。所以我们在这里并没有真正改变我们的时间预期。正如我们之前分享的，我们拥有涵盖Intivio各个方面的专利，有效期至2032年。但如您所知，有生物类似药在开发中，它们可以提交申请，然后我们将进行法律挑战。我很抱歉，它们可以提交申请，我们将进行法律挑战。这就是为什么时间可能是2030年、2032年，这就是为什么您听到我们这么说，而且从Intivio的整体市场吸引力来看，既然Intivio已被选入IRA谈判，生物类似药的定价预期也将受到影响。
谢谢。
太好了。谢谢。