Stephanie Lee（首席运营官）
Matthew Glines（首席执行官）
Benjamin Zimmer（首席执行官）
Corinne Johnson（高盛）
David Risinger（Leerink Partners）
Jeroen Werber（TD Cowen）
Brian Chang（摩根大通）
Andrea（Jeffries）
Yasmin Rahimi（Piper Sandler）
Prakhar Agrawal（Kantar）
Samantha Semenkow（花旗）
Yatitn Suneja（Guggenheim）
Douglas Russell（H.C. Wainwright）
Derek Archila（富国银行）
Ash Verma（瑞银）
Thomas Smith（Leerink Partners）
Alex Thompson（Stifel）
您好，感谢您的等待。欢迎参加Roy Vant 2025年第三季度财报电话会议。目前所有参会者均处于仅收听模式。在发言人演讲结束后，将进入问答环节。在问答环节提问时，您需要在电话上按星号11。然后您会听到一条自动消息，提示您已举手提问。如需撤回问题，请再次按星号11。请注意，今天的会议正在录制。现在，我想将会议交给今天的发言人Stephanie Lee。
请开始。
早上好，感谢大家参加今天的电话会议，讨论breakfast、litinib在皮肤结节病中的积极二期结果以及Royband截至2025年12月31日的第三季度财务业绩。我是Stephanie Lee，来自Reigant。今天出席的有Roygant首席执行官Matt Glein和Broadband首席执行官Ben Zimmer。对于通过电话会议拨入的听众，您可以在我们的投资者关系网站www.investor.rivian.com上找到今天展示的幻灯片以及宣布这些更新的新闻稿。在演讲过程中，我们还将提供当前的幻灯片编号，以帮助您跟上进度。我想提醒大家，在今天的演示中，我们将发表某些前瞻性陈述。
我们强烈建议您查看我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的信息，以获取有关这些前瞻性陈述及相关风险和不确定性的更多信息。接下来，我将把话筒交给Matt。
谢谢Steph，也感谢大家拨入并收听。今天早上，我将从幻灯片5开始我们的演示。大约一周前的今天，我和团队坐在一起，看着今天早上演示文稿的草稿，觉得这将是一个相当无聊的10-Q报告。我们12月举办了投资者日，也在摩根大通会议上发了言，结果那是非常忙碌的一周。显然，我们有一些很棒的更新，最值得注意的是BREPO和CS的二期数据，Ben稍后将对此进行介绍。
但事实是，本季度我们在各个方面都取得了出色的执行和进展。显然，这些数据是亮点，但我们今天还可以宣布，repo在皮肌炎中的新药申请（NDA）已提交，1402在DHCRA的IIb期研究已完全入组，Moseley和PHLD的二期研究已完全入组，以及之前已知的所有更新，包括早些时候的Univan发行，这使我们现在有足够的资金支持graves的上市。所以这是一个非常棒的季度，即使自1月初我们上次聚会以来，也有一系列很棒的更新，如幻灯片6所示。
2026年对我们来说又是非常忙碌的一年。显然，今年晚些时候会有一些重大事件。Brepo NIU三期关键数据将在下半年公布。我们今年将开始Brepo在皮肤结节病中的三期研究。Ben会对此多谈一点。这还处于早期阶段，但将在今年启动。Moseley的IIb期数据预计在今年下半年确定。现在我们知道这一点，因为研究已完全入组。显然，DTTRE数据也是如此，其开放标签期和随机撤药期都将在今年下半年完成。
我们还将获得1402在CLE中的概念验证数据。最后，我们仍按计划于3月9日开始对Moderna的陪审团审判。现在只有几周的时间了。所以Reagan接下来的一年真的非常非常忙碌。在再次讨论CS的数据之前，看看幻灯片7，我们对这个不断在多个维度交付成果的管线感到非常自豪，显然prepo现在有三个适应症处于关键注册项目中，我们讨论过的FCR和Franchise Mate有多个注册项目。Moseley将在下半年公布顶线数据。
所以我们对公司的现状感到非常兴奋，对管线感到非常兴奋。对于2026年初的开始，我们感到无比兴奋，当然开局不错。接下来，我将转向BREFO在结节病中的二期数据。在演示文稿的幻灯片9上，我将简要介绍几个亮点，但主要会交给Ben详细介绍数据，简而言之。我们一直这么说，我认为能够说这一点是非常幸运的，但这种药物在这项研究中做到了我们对它的所有期望，我们有显著的systoles需要处理。
记住，我们之前说过，我们认为这里临床成功的标准是CSAMity的5个点具有临床意义。我们得到了安慰剂调整后的近22个点，21.6个点的差异，P值，而且该研究并未针对该终点的疗效进行功率计算。100%接受Brevo 45的患者和安慰剂组患者有10个点的改善。再次强调，临床意义是5个点。我们高剂量组的100%患者至少有10个点的改善。所以这是全面的巨大成果。其他一些终点也有很好的支持数据，安全性和耐受性与我们过去对该化合物的观察完全一致。
这是一个非常棒的结果，在一个需要它的疾病中，据我们所知，在行业赞助的研究中，从未有过阳性安慰剂对照研究。所以对这些患者来说，这真是美好的一天。接下来，我将交给Ben，他会提醒大家皮肤结节病的相关情况，然后介绍研究数据。Ben，请讲。
非常好，非常感谢。很高兴和大家在一起。从幻灯片10开始。我想回顾一下这种疾病是什么。12月的投资者日我讲过这个。但皮肤结节病是一种非常令人衰弱的皮肤病，在皮肤病中，它以快速进展为永久性瘢痕和组织破坏以及其毁容性而突出，因为这种疾病特别容易出现在面部和头皮上。转到幻灯片11，我要指出，不仅皮肤结节病没有获批的治疗方法，任何形式的结节病都没有。
因此，当我们考虑cs的开发项目时，BREPO确实有很大的机会满足这一总体未被满足的需求，如果我们希望并期望在三期取得成功，它将成为首选治疗方法，基于这些数据，它将成为所有结节病皮肤受累患者的有希望的选择。这将包括仅皮肤受累的患者以及有其他器官受累的患者。转到幻灯片12，这里简要介绍一下疾病的病理生物学与作用机制之间的一致性。
我认为这很重要，因为正如Matt所提到的，我将更详细地介绍，我们确实有很棒的数据，我们对此非常兴奋。我认为在一项小型研究中，数据非常有说服力。仅凭这一点很难论证，但它也确实与你期望看到的药物作用机制相符，结节病。包括皮肤疾病在内的所有形式的结节病都是由效应T细胞的极化和募集驱动的，特别是Th1极化细胞。Brepo通过同时作用于IL12（通过Tick2）和干扰素γ（通过JAK1），独特地抑制Th1相关通路。
因此，在机制上，JAK1 tick 2抑制有机会带来特定的益处。我认为这确实是我们临床数据的一部分，我现在将介绍。幻灯片13。研究设计非常简单。美国的31名患者按3:2:2的比例随机分配至Brepo 45mg、15mg和安慰剂组。一项16周的研究评估了几个不同的疗效终点，我将在基线人口统计学和疾病活动度中介绍。幻灯片14。我想强调几点。首先，如果你看患者的疾病持续时间和背景损伤，repo 45毫克组和安慰剂组在这些方面非常平衡。
但15毫克组的疾病持续时间和损伤程度实际上要轻得多，这意味着repo 45和安慰剂的标准更高。然后我还要提请注意斑块为主的形态。皮肤结节病可以表现为斑块和丘疹。一般来说，斑块被认为更难治疗。你可以看到，Brepo 45mg组的斑块为主形态最明显、最常见，其次是15mg组，然后是安慰剂组。所以，总而言之，存在一些不平衡。这些不平衡实际上使Brepo 45mg组无论是与安慰剂相比还是与Brepo 15mg组相比，都更难证明疗效。
尽管如此，正如我将介绍的，我们确实从BRPO 45毫克剂量组看到了出色的数据。现在转到幻灯片15，看看疗效结果，在这张幻灯片的左侧，你可以看到SAMI活动评分较基线的平均变化。两种剂量在第4周（第一个评估时间点）就与安慰剂有统计学显著差异，并在试验结束的第16周的每次访视中持续存在。然后在右侧，我们看到研究者整体评估（IGA）0/1和2分改善的达成情况。
提醒一下，IGA是FDA支持的皮肤疾病标准终点。这与其他皮肤适应症中使用的IGA类似，评分从0到4，分别为清除、几乎清除、轻度、中度和重度。因此，达到2分改善并最终评分为0或1是一个很高的标准。值得注意的是，这个标准很高，以至于安慰剂组没有患者达到清除。所以你可能会困惑，安慰剂线在哪里？安慰剂线和x轴是同一条线。
在这里你再次看到，两个剂量组在第4周就有一些早期进展，第8周有显著或实质性改善，第12周和16周有显著改善。在这个更高标准的终点上，你确实开始看到Propo 15毫克组开始……抱歉，45毫克组开始与15毫克剂量组有所分离。幻灯片16是sesame应答者数据。同样，数据非常有说服力。我认为左侧的图表非常引人注目。正如Matt所提到的，我们希望看到5个点的平均改善。而我们看到的不仅是远超过这个数值的平均值，而且Brepo 45毫克组的100%患者达到了 twice that， twice the minimum clinically important difference（ twice the minimum clinically important difference）。
所以，在这项试验中，Brepo 45毫克组的每个患者都是应答者。正如我稍后将介绍的，这也得到了独立的患者报告结果的证实。然后在图表的右侧，是达到systemi小于5的情况。值得注意的是，不是改善小于5，而是试验结束时的绝对评分是5或更低，这是功能缓解的标准。Brepo 45毫克组有62%的患者达到这一标准，而安慰剂组没有患者达到。所以，这一数据与我之前介绍的IGA 2分改善至0/1非常一致。
因此，在多个终点上看到了相当一致的数据。现在转到患者报告结果，幻灯片17是Skindex 16。这是炎症性皮肤病试验中一个相当成熟的标准指标。你在这里看到了出色的数据，安慰剂组恶化，Bradpo 45mg和15mg组均显著改善，远高于最小临床重要差异。同样，Brepo 45mg组略优于15mg组，两种剂量都远好于安慰剂。幻灯片18是KSQ皮肤领域。这是king结节病问卷。它是针对整个结节病的，而不仅仅限于皮肤疾病。
在我们最初的TLR中，我们关注的是皮肤特定领域，你在这里看到的数据与skindex非常一致。所以这又是一个非常有说服力的获益证据。最后，在疗效方面，我之前提到过，但在幻灯片19中，我称之为患者总体印象变化。这是一个单一问题，患者被问及自从开始服用研究药物以来，他们如何描述结节病症状的总体变化。他们可以回答无变化、某种程度的改善或某种程度的恶化。
我认为这个终点因其简单性而非常有力。值得注意的是，100%的repo 45毫克患者报告他们有所改善。再次与我们看到100%应答率的数据一致。因此这里非常有说服力。BRADPO 15毫克组对大多数患者也有相当大的改善。尽管BRPO 15毫克组中有两名患者不仅没有报告改善，反而报告恶化。而安慰剂组改善很少，大多数患者报告恶化或无变化。转到幻灯片20，安全性数据。我想大家都很清楚，prevo在这项研究中耐受性非常好。
研究中没有严重不良事件（SAEs），所有不良事件的严重程度均为轻度或中度。因此，特别是在这种疗效数据的背景下，我们看到的安全性数据无疑为brevacitinib在这些患者中提供了潜在的非常有利的获益风险特征。显然，我们有超过1500名患者使用brevacitinib的数据，因此总体安全性数据库的特征远不止这些结果。但从这个角度来看，这里没有任何东西会真正增加我们对该药物已知的信息，我认为再次在这个特定患者群体中开始给药，我们看到了特定适应症的令人信服的获益风险特征的早期迹象。
在交回给Matt之前，我快速总结一下，确实有令人信服的证据。我们看到的效应量非常大。我们在多个不同的终点上看到了非常一致的结果，包括独立的患者报告和医生报告评估，非常高的应答率，包括Brepo 45mg组100%的应答率，以及快速起效并随时间持续。所以这是非常令人兴奋的结果。我们非常高兴能将其推进到三期，并有可能成为第一个获批的结节病治疗方法。期待稍后讨论任何问题，我将把话筒交回给Matt。
谢谢Ben。是的，我们对这些数据以及它对我们和这些患者的意义感到非常兴奋。幻灯片22只是提醒大家Brevacitinib现在的情况。人们对很多不同的产品都使用“产品管线”这个词。在我看来，看看brefo的适应症组合，即使是我们已经讨论过的CSTM和NIU，我们也有非常大的目标患者群体。在每一个这些适应症中，患者都缺乏有效的治疗方法，需要选择。
我们继续增加“凳子的腿”或机会，这些机会发展成这些一流的孤儿炎症性疾病，这些都是高度未满足需求的重要领域，我认为我们还有更多的东西要展示。但开始觉得Brevacitinib对我们来说是一种非常重要的药物，希望对患者也是如此。期待继续这一旅程。我将快速浏览组合中的其他一些亮点或更新。我们将做一个简短的财务更新，然后最后进行问答。非常快速地看幻灯片24。
提醒一下，MVP 1402仍然是我们Immunovant的重点。我们认为我们拥有FCRN，具有潜在的同类最佳疗效，安全性特征在同类中看起来也很有利，显然通过皮下自动注射器方便给药。在我们的主要适应症中，GRAVES再次具有产品潜力，我们预计2027年获得关键数据。正如我 earlier提到的，我们现在预计今年晚些时候获得D2 TRA数据，该研究已完全入组。实际上，该研究入组了170名患者，高于最初预期的120名，部分原因是入组速度快以及患者和DOC社区的热情程度。
转到25页的Mosley，今年晚些时候我们肯定会花更多时间讨论PHLD和Mosely，并为我们的预期奠定基础。但由于这些患者、研究者和Pulmovant团队的努力，该研究已完全入组。PHLD对我们来说仍然是一个令人兴奋的机会，靶向递送针对以肺为主要疾病活动部位的疾病。我们认为在一种现有治疗方法大多需要每日多次吸入且现有治疗方法不多的疾病中，我们有一种方便的每日一次给药方案。坦率地说，我们期望或希望有耐受性益处。
然后，我想大家知道，我们在PAH人群中展示了有史以来最好的PVR降低。如果这能转化，我们可能能够获得，我们将能够获得一些同类最佳的疗效。所以对今年晚些时候在那里能做什么感到非常兴奋。我认为这将是未来几个月我们故事的重要组成部分。最后，和以前一样，我今天不会花太多时间谈论这个，因为我们离陪审团审判很近了。Moderna案定于3月9日开庭。
我们在这方面继续取得进展。最近几周的主要更新是，本周早些时候我们收到了第一批简易判决决定，其中涵盖了一些事情，总体上有得有失。但我们非常高兴的一件事是关于第1498条的有利决定，这为我们在这次审判中建立了我们“希望”的案件，我们主张的几乎所有剂量都将在这次陪审团审判中涵盖。
期待这一点，显然还有更多后续。最后，幻灯片28上是非常简短的财务更新。本季度研发费用为165，经调整的非GAAP为147，一般及行政费用（GNA）为175，经调整的非GAAP为71，非GAAP净亏损总额为167。现金仍然非常充足。业务合并现金为45亿美元。因此有足够的资本使我们实现盈利，同时还有资金做其他事情。提醒一下，我们仍然有股票回购授权，很高兴拥有这种能力。如幻灯片30所讨论的，我们面前有一个充满催化剂的时期。
现在已经完成了其中的一些事情。显然，简易判决的开始也取得了进展，总体感觉良好。今年还有更多更新。这对我们来说将是重要的一年，未来几年也是如此。在进行问答之前，幻灯片31，未来几年可能有多个商业上市。显然，Brepo和DM将是第一个，现在NDA已经提交，还有多个NDA和BLA申请。我们继续有更多未来的POC研究结果，即使在我们已经宣布的那些中。
现在，包括皮肤结节病在内的九个或更多关键研究结果将在这个时间线上公布，这对我们来说是一个非常令人兴奋的计划。因此，再次感谢大家的聆听。我将停止发言，开放问答环节。谢谢，接线员。
谢谢。提醒一下，此时要提问，请在电话上按星号11，等待您的名字被宣布。要撤回问题，请再次按星号11。请稍候，我们正在整理问答名单。第一个问题来自高盛的Corinne Johnson。您的线路现已开通。
早上好，各位，感谢提问。我知道你们今天和之前都提到过考虑Brepacitinib的进一步开发扩展机会。我很好奇这些数据如何影响你们想要走的方向。也许你们也可以帮助我们了解机会集的规模，特别是相对于NIU和皮肌炎，你们认为有多少比例的患者是这种药物的理想候选者。谢谢。
好的，很好，Corinne，谢谢。这是个很好的问题。看，我认为首先，我们对Brepo的进一步开发绝对充满热情。Ben和团队正在努力研究其他适应症。我不……我认为……关于这些数据，主要的一点是它继续强调Brepo在这些需要它的患者群体中可能是一种多么强大的药物，并激发了热情。但我不知道它是否揭示了任何具体或新的东西，除了我们继续考虑结节病的其他形式等。
CS是另一个适应症，如果我们从现在开始取得成功，我们将是第一个也是唯一一个获批的药物，然后在患者群体方面。看，我认为这正是我们一直试图做的，不仅仅是对Brefo，而是对我们开发的不同药物，我们处于这种大型孤儿市场中。再次强调，我们可能会在这个类别之外做一些事情，但这对我们和其他公司来说都是一个非常好的领域，有数万名患者，巨大的机会，高度未满足的需求。我们认为这将是我们可以轻松推出并围绕其建立成功 franchise的那种事情。
因此，从造福这些患者的能力和相应的角度来看，这感觉很棒。Ben，你想补充什么吗？
我只想补充一点，我认为，这是我们已经感觉到的，但这些数据确实强化了tick 2 JAK1抑制与T细胞极化的一致性，正如我们在这里看到的，主要是TH1驱动的，但也有TH17驱动的。而且，你知道，Tikto JAK1抑制的机制确实通过TH1的IL12和干扰素γ以及TH17的IL6和IL23与之一致。我认为这确实是tick 2 jak 1抑制独特益处的机制假设之一。显然，在皮肌炎中，除了T细胞极化外，1型干扰素抑制也非常重要。
但我想强调的是，这些数据确实强化了NIU也有一些重叠的机制，我们在那里有非常强的二期数据，期待看到三期结果。但我认为，正如Matt所阐述的，当我们考虑不仅是适应症的未满足需求，还有tick 2 jak 1抑制在我们看来可能比任何其他形式的免疫抑制都更好的疾病时，这些数据确实强化了我们的一些假设。
从数据中看到的情况。
谢谢，Corinne。
谢谢。下一个问题来自Lee Rink Partners的Dave Reisinger。您的线路现已开通。
非常感谢。也请允许我向Matt和团队表示祝贺。显然，数据非常出色。我有几个问题。首先，关于标题中的Sami数字，两个组之间相似。新闻稿显然提到了不同的基线特征。您能就此补充更多细节吗？其次，关于FDA时间线，显然Octagam已获批用于皮肌炎，但FDA是否有可能选择授予优先审评？您能谈谈这一点吗？非常感谢。我说的是dm。
谢谢。
是的，谢谢，Dave。这两个都是很好的问题。关于Sami的问题，我认为Ben在他的演示中也很好地谈到了这一点。你看，我认为如果你看演示中基线特征的表格，我可以很快找到幻灯片。但如果你看演示中基线特征的表格，我会说有一些相对较小的……记住，这是一项小型概念验证研究，任何组中都相对较小。因此，你可以看到在某些方面存在相对显著的差异，包括疾病持续时间以及疾病形态，45mg组中更多的斑块为主患者，这些是更顽固的患者，而15mg组中则较少。
我认为这可能部分导致了标题数字看起来相似。正如Ben在演示中很好地提到的，在更严格的终点上，如达到10点或更多CSAMI获益的患者比例，它们的分离度更大。因此，我们对其转化为三期感到相当满意。然后关于FDA时间线，我认为这个问题的答案是，DM是一种严重的疾病，没有很多选择。因此，当然有机会，但这最终取决于fda。
谢谢。
谢谢，David。
谢谢。下一个问题来自TD Cowan的Jerome Werber。您的线路现在……
太好了。非常感谢，恭喜。很高兴看到这些数据。我有几个问题。一个是价格。IViG约为180，但这些适应症的Vivgard伴随价格约为870（毛额）。所以也许帮助我们了解您对Brepo定价的想法。其次，正如你我所知，这可能有点过早，但辉瑞拥有合资公司25%的股份，你显然会合并Repo的所有销售额。我们如何处理他们25%的所有权？因为你不会支付股息，但我想你必须给他们25%的利润。
这将在损益表的哪里体现？谢谢。
是的，谢谢，Jerome。这两个都是很好的问题。看，我认为在价格方面，我们显然还没有决定价格。现在回答这个问题还为时过早。我们之前说过，取的区间与你引用的那些没有太大不同。我认为实际上IVIG的价格可能比那个更高一些。我们说过，这些区间是考虑这些适应症定价范围的合理地方。我认为这仍然成立。我认为这给了我们很大的空间。
所以请继续关注。但这将是一种孤儿药价格的药物。然后关于我认为实际上是会计数学问题。所以我们将完全合并所有结果、损失、销售额等。然后会有一个线下少数股东权益，归因于辉瑞的收益部分。但这将在净收入线下。然后在现金流出方面，显然如果我们分配现金，辉瑞将获得他们的那部分现金，我们将获得我们的那部分现金。
我要补充的另一点是，我们在其他地方说过，与辉瑞关系的早期部分为他们的所有权提供了稀释保护。现在这已经用尽了。因此，对于prior Van的任何进一步资本投入，辉瑞要么需要匹配他们在我们支出中的份额，要么我们将被稀释，最终拥有更多股份。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自摩根大通的Brian Chang。您的线路现已开通。
嗨，Matt。恭喜取得这些数据。当我们考虑三期时，有两个问题，您对规模和所选剂量的最新想法是什么？还有，对于从二期到三期该适应症的疗效稳定性，您有什么想法，似乎从22点到5点的差异很大，这似乎具有临床意义。我们应该如何考虑恶化情况？作为一个事务性问题，我还有一个快速的后续问题。
谢谢。
是的，谢谢，Brian。看，这些问题我主要会交给Ben，但我只想说，我们感觉这些数据的质量有相当大的缓冲空间。而且，这是一项相对较小的研究。没有很多其他研究可以参考，所以我们必须从这里获取指导。但很高兴看到局部超级应答。Ben，你想谈谈这个以及我们目前可以分享的三期设计吗？
是的，当然。首先，关于侵蚀，显然不可能比这更好，但我认为，正如我们所讨论的，最小临床重要差异是5个点，我们有超过20个点。我们可能会有显著的侵蚀，但仍然会有非常有说服力的数据集和对患者和医生非常有吸引力的产品特征。也就是说，我还要指出，这是一项仅限美国的研究，但15个研究中心入组了31名患者。所以，这是一项多中心、多剂量、安慰剂对照试验。
对于一项小型概念验证研究来说，非常严格。因此，虽然我认为总是存在一些侵蚀风险，特别是当你转向更大的全球试验时，安慰剂的行为在这些炎症性疾病试验中总是不确定的，但总体而言，我认为这些数据给了我们一个令人难以置信的缓冲，三期的效应量可能一样大，或者可能不那么大，但仍然非常有说服力。至于三期设计，在规模方面。
我认为我们可能会考虑每个组的规模与……与DM试验大致相似。但我们需要考虑这些数据，并更多地考虑功率计算，与FDA进行最终讨论，包括他们希望看到的支持批准的适应症安全集。因此，在与fda接触后，我们将分享更多信息。剂量方面也是如此。我想说的是，基于1500名患者的数据，我们进入这项试验的假设是45毫克对这些患者来说是一个非常有吸引力的潜在选择，平衡了获益和风险。
当然，总的来说，这些数据强化了这一点。你看到45毫克组的疗效结果非常出色，包括在一些更高标准、更严格的终点上，开始与15毫克组有真正的分离。在安全性数据方面，没有任何迹象表明45毫克在所有研究的不同适应症中的总体安全性特征。这些数据中没有任何东西表明皮肤结节病有任何特定于该疾病的东西与那些不同。
因此，我认为，总的来说，我们进入研究时对45毫克非常兴奋。研究结束后，我们更加兴奋。15mg也表现得非常好。这很好。这确实说明了该产品的整体疗效潜力。因此，在与药监机构接触后，我们将对此进行最终更新。
明白了。谢谢，Ben。也许还有一个关于健康的快速问题。查看EMIT event的10-Q，您能给我们更多关于Patokumab Bactou NHL某些权利返还的细节吗？这对我们应该如何看待今年晚些时候的TED数据读出有任何启示吗？谢谢。
不，这个问题的简短答案是没有启示或任何关联。这只是，你知道，当我们接近该数据时，取决于我们决定如何处理tocomeab，如果我们决定进一步开发它，我们将不得不与Henhall就下一步如何合作做出决定。仅此而已。没什么可说的。
太好了。谢谢，Matt。
谢谢，Brian。
谢谢。下一个问题来自Jeffries的Dennis Ding。您的线路现已开通。
早上好，我是Anthea，代表Dennis。感谢回答我们的问题，并祝贺取得这些数据。我想问两个关于即将到来的催化剂的问题。首先是Daubert。您能解释Mitchell博士的证词对证明直接侵权的重要性，以及是否存在在审判前被排除的风险吗？然后关于ph ild，对竞争格局的看法，以及sotatacept是否也能在该疾病中发挥作用。谢谢。
谢谢。两个都是好问题。看，正如我们所说，我们真的不能过多谈论正在进行的诉讼。法庭面前有各种向下的动议。它们是可见的，法官将对所有动议做出决定，任何情况都有可能。显然，我们希望每个案件都有有利的最佳结果。关于PHLD问题，我认为答案是理论上，任何能改善PVR的药物都可能在Ph I L D中起作用。全身性血管舒张本身在PhLD中并不是一个很好的方法，但citatercept当然可能在PhLD中起作用。
目前，我相信我们将是pH I LD中第一个非前列环素非prostenol药物。我怀疑鉴于患者未满足需求的数量，后面会有其他人，但我认为我们进入该领域时具有非常有利的特征。谢谢，Cynthia。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自Piper Sandler的Yasmin Rahimi。您的线路现已开通。
早上好，团队。非常感谢所有的细节。作为一名免疫事件分析师，我想花时间在1402上，了解近期RA结果的一些情况。显然，该研究有上行空间。帮助我们了解随着研究即将结束，您希望看到什么，以及您如何准备提交申请，以及您实际上多久可以准备好第一个三期注册研究。分享一下，然后我会回到队列中。
谢谢。感谢这个问题。看，我认为在ra的预期方面，这个问题的简短答案是，一方面这些患者有高度未满足的需求，因此在某种意义上，疗效标准相对低于我们在ra中可能习惯看到的标准。另一方面，对于预处理水平如此高的晚期ra患者，药物的先例数据非常少。因此很难说。我认为我们现在正在就这个问题做一些工作，在发布数据之前，我们将分享一些指导，说明什么会导致我们进行第二项研究。
所以请继续关注。记住，这些是病情严重的患者，目前病情相当棘手。所以，你知道，显然如果我们对数据感到兴奋，它有可能成为一个大产品。显然，一旦我们有了数据，我们将与药监机构接触，思考计划是什么样的。我认为基本情况预期应该是，这将是我们必须进行的几项研究之一。只是因为这是一个相对较小的随机撤药试验。但我们会看到数据，然后会对这个问题有更好的答案。
谢谢。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自Kanter的Prakar Agrawal。您的线路现已开通。
嗨，早上好，感谢回答我的问题，并祝贺取得这些惊人的结果。那么关于Brepo和cs。只是想更好地了解市场机会。我们谈到了40,000名符合条件的患者。这些患者是否都有资格接受brepo治疗并符合试验的纳入排除标准？如果是这样，您认为这与皮肌炎的机会规模相似吗？也许关于三期设计的一个后续问题。终点的时间点会是16周，类似于二期，因为您已经有了安全数据库吗？或者您必须测试更长时间？只是想弄清楚是否有任何加速开发的方法。
非常感谢。
是的，谢谢Parker。很好的问题。看，我认为市场机会的简短答案是，这是一个病情严重、需求高度未满足的患者群体。并且，假设我们的三期数据与二期数据相似，我认为很多这些患者会对更好的治疗选择充满热情。就总人数而言，这可能比皮肌炎略小。我的意思是，显然DM有40,000名治疗患者，但总患者超过70,000名。所以我可能会认为这是一个令人兴奋的机会，但比DM机会略小。
尽管如此，这取决于三期数据。然后关于三期设计的简短答案是。在我们与FDA交谈之前，我们先不要谈论最终结果。但我们将尽可能利用我们从二期研究中学到的东西。显然，在我们有信心的参数上，我们会匹配。感谢这些问题。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自花旗的Samantha Siminko。您的线路现已开通。
嗨，早上好。非常感谢回答这个问题。恭喜取得这么好的安全数据。我想知道Beacon研究中有多少百分比的患者有器官受累？如果有的话，您是否能够收集任何数据来评估brepicitinib是否影响器官特异性表现？然后作为后续，您是否看到将其扩展到其他形式结节病的途径。谢谢。
是的，谢谢。我将回答第二个问题，我们肯定会评估在更多地方研究Brepo的可能性。正如我之前所说，我们在结节病内外都有令人兴奋的想法。所以请继续关注，我们会回来的。关于第一个问题，关于有器官受累的患者以及我们能从中了解到什么。Ben，你有什么可以分享的吗？
是的，大约60%的患者有一些肺部受累，在这60%中，大约30%有一些其他器官受累，主要是眼部受累。我们在试验中采取了一些与这些相关的探索性终点。我们还没有对此进行分析。最终，该研究的设计和设置并不是为了评估这些其他器官系统的获益。所以我不期望从中了解到太多有意义的东西。但我们肯定会看一下。我认为需要注意的重要一点是，这是一个真实世界的皮肤结节病人群。你知道，鉴于这些患者中许多人确实有多个器官受累。
谢谢。下一个问题来自Guggenheim的Yatn Seneha。您的线路现已开通。
嘿，各位，感谢回答我的问题。对我来说，关于Brapo的一个快速问题，从您提供的数据来看，曲线在16周内继续加深。所以我只是好奇了解，您如何看待进一步的……您是否期望进一步加深，进一步分离？谈谈，如果有人治疗一年，我们应该怎么看？然后，您是否已经谈到了三期研究的范围和规模，我不确定。它应该与您在dm中所做的相似吗？非常感谢。
是的，谢谢。我想重申一下关于三期的问题，我认为Ben已经对此发表了看法，但我认为一般来说，在我们与fda交谈之前，很难……很难承诺具体的研究设计。所以我认为，让我们完成这一步，然后我们会全面讲述研究设计。但我认为我们准备好进行并招募一个相当规模的研究，如果这是我们需要做的。我认为我们对那里需要什么感到满意。然后在……看，在持续加深方面，我们本周才第一次看到这些数据，所以我们正在继续探索各种特征。
有趣的是，一位参与该研究的KOL也向一些记者发表了评论。我记得他的评论是，如果数据只有一半好，副作用是现在的两倍，那仍然是一个很好的结果。显然，长话短说，通过更长时间的治疗和其他参数，这些数据当然有可能变得更好。但我认为答案是，如果我们能在三期项目中接近复制这一点，那将是一个巨大的胜利。所以我认为我们应该没问题。
太好了，各位。谢谢。
谢谢。下一个问题来自H.C. wainwright的Douglas Tassell。您的线路现已开通。
嗨，早上好。感谢回答问题，我想。Matt，我只是好奇，对于Repo，您现在认为机会有多广泛？我的意思是，我们显然看到了今天CS以及DM和niu的出色结果。显然，JAK抑制剂在各种适应症中有很多数据，但不一定是完整的随机试验或概念验证。我的意思是，这是宇宙的广度，还是您也在考虑JAKs尚未探索但可能值得探索的其他空白领域，考虑到您开始看到的效应 magnitude。
谢谢。
抱歉。你能……是的。您认为机会的广度有多广？谢谢，Doug。好问题。看，我……我认为简短的答案是，你可以从我们的适应症选择中看到，我们在追求高未满足需求的适应症方面一直富有创造力和深思熟虑，包括很多JAKs尚未探索的地方。而且，你知道，我认为这里有很多机会。我将重申Ben说过的话。Ben，如果你想，如果你想再做一次，我认为这是一个很好的观点。
看，我认为Tick和Jack都重要的任何地方都是特别关注的领域，因为它涉及我们机制的独特性，我认为我们已经做得很好。再次感谢Ben和Revan的很多人，以及私人团队探索这种生物学。我认为我们在这个类别中有更多的想法。Ben，在机制上或其他方面，你能补充什么吗？
不，我的意思是我 earlier已经涵盖了。我想说答案是两者都有。我认为有一些适应症，可能有一些IIT或其他JAK抑制剂的标签外使用的临床报告，我们认为tick2jak1inhibition非常适合。我认为这些是我们正在评估的适应症，显然风险会低得多。我还认为，正如你所说，随着我们继续看到越来越多的出色数据，我们肯定在研究一些，你知道，一些风险更高但也令人兴奋的潜在机会，那里的概念验证较少，你知道我们最终会得到什么。
Matt，如果我可以再问一个问题，显然业务发展一直是Roy Van故事的重要组成部分。但考虑到Grepo以及imv 1402的前景不断扩大，您如何在外部与内部研发投资方面考虑资本配置？谢谢。
资金流向最佳机会，无论它们在哪里，这是对这个问题的回答。看，我们现有的投资组合有足够的资金支持到盈利。你知道，显然像进行皮肤结节病三期项目这样的事情现在是毫无疑问的，我们肯定会做。为brefo、1402或Moseley添加更多适应症是有吸引力的选择，因为这些机制很强，并且会在其他地方起作用。也就是说，我现在正坐在我的年轻人对面，世界上充满了有吸引力的机会，我们都在关注。
所以我认为我们绝对有机会在外部部署，这仍然是我们认为自己擅长的核心部分。谢谢Doug。
谢谢。下一个问题来自富国银行的Derek Archula。您的线路现已开通。
嘿，早上好，恭喜取得这些数据。感谢回答问题。那么关于imunivant，我们看到nipocalumab在系统性红斑狼疮中取得了积极数据。所以很好奇您如何看待这对皮肤的启示。然后第二个问题是关于Brepo和1402之间的商业协同效应。显然我们是免疫ovant的分析师，所以只是好奇您如何考虑以最具成本效益的方式组建销售团队，以利用两家公司的repo和1402。谢谢。
是的，谢谢。看，这两个都是非常好的问题，对我们来说很重要。关于sle。首先，早在Sleigh的repo研究之前，我就公开表示，任何不害怕狼疮研究的人，我认为我用的词是白痴。所以我要祝贺J和J在sle中取得的积极数据。当人们能够取得这样的结果时，总是令人印象深刻。它当然支持FCRNs在同时存在大量复杂免疫活动的疾病中的应用。
在某种意义上，可能对CLE有一些启示。因为在病理生理学上有一些重叠。但任何类型的狼疮研究都是它自己的特殊花朵，我们必须在CLE中靠自己取得成功。我们喜欢皮肤狼疮，部分原因是我们知道细菌很擅长读取这些类型的终点，所以我们对此感觉良好。再次，CLE的竞争格局与sle不同，我们也在关注这个标准。关于商业问题。看，我首先要说的是，即使是在如今的大型制药公司中，事实是，对于新的上市，大多数情况下你部署的现场设备是特定于项目的，因为你想与那些非常特定的医生接触，因为你希望你的现场团队对产品有充分的话语权。
因此，我不确定我是否将“销售团队”视为最重要的商业协同效应。但我们肯定在考虑诸如广泛签约之类的事情，以确保我们能够从整个产品组合的商业规模中获得最大收益。这方面肯定是我们最关心的领域，但我认为这将转化为Grepo和1402在上市过程中的商业表现收益。谢谢，Derek。
谢谢。下一个问题来自瑞银的Ash Verma。您的线路现已开通。
嗨，感谢回答我们的问题。对于Borough即将到来的TED结果，您期待的数据。只是好奇，鉴于最近我们在TED中遇到的挫折，您对此有何看法。您有多自信积极的Graves病结果将转化为甲状腺眼病的成功？谢谢。
谢谢。感谢这个问题。显然TED就在那里，数据将在今年上半年公布。在这一点上，我认为没有太多可说的。这些研究将会进行，我们会公布数据。显然，我们从自己的TED二期研究以及Graves的二期工作中知道，该药物在甲状腺功能亢进患者中是有活性的。而且，你知道，我认为这在两个适应症中都应该在一定程度上转化为疗效。
我们认为，无论是Argenx的情况（显然Argenix也不这么认为）还是我们自己在Graves病中的情况，TED的信息对Graves病都没有太多启示，因为我们有……显然两者。我们有Graves的所有二期数据，而且这些疾病在根本上有很大不同。TED研究入组的大多是甲状腺功能正常的患者，所以在研究对象方面有很大不同。因此，我们对FCRNS在Graves病中的疗效或潜在疗效有信心，并且不太关注来自ted的信息。
显然，一旦我们获得TED数据并能够谈论它，那里会有关于患者在研究中不同时间点碰巧甲状腺功能亢进的信息，以及这些患者的情况。我们将充分利用这些数据来优化我们的GRAVES项目。但除此之外，我想说项目之间没有太多关联，期待一旦获得所有数据，将它们整合起来。谢谢Ash。
谢谢。下一个问题来自Leerink Partners的Thomas Smith。您的线路现已开通。
嘿，各位，早上好。非常感谢更新和回答我们的问题。很高兴看到1402在D2TRA的快速入组和超额入组，并感谢关于数据时间的更新。我只想澄清一下，我们是否应该期望您会一起报告该研究的开放标签和随机数据，还是有可能我们先看到一些开放标签第1期数据，然后作为后续，我们注意到幻灯片31上预计Grays在28年底上市，但MG没有，尽管您预计27年两个适应症的三期数据。
只是想问这纯粹是数据时间的函数，还是在定价或竞争格局方面有其他战略考虑。非常感谢。
谢谢。感谢这两个问题。看，关于RA研究的数据发布时间，我认为我们还没有最终决定如何以及何时发布数据。但我认为现在我们知道今年两者都会公布，我们很可能会等到随机撤药期结束后再谈论它。显然，第一阶段是开放标签的，所以我们会随着进展从中获得一些信息。然后，我认为MG在2028年的排除没有太多含义。
事实上，它实际上也有可能在2028年上市。所以，你知道，我认为请继续关注。一旦我们获得数据，一旦这些研究，一旦我们知道这些研究的确切时间线，我们将提供更多关于具体上市时间的指导。明白了。
谢谢，Matt。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自Stifel的Alex Thompson。您的线路现已开通。
嘿，太好了。感谢回答我的问题。也许关于grades的竞争格局，我想Argenics进入该领域，并可能试图遵循他们追逐快速追随者适应症的策略。如果Argenics运行26周的研究，甚至一项而不是两项研究，您有多大信心能够保持在grades的领先地位。谢谢。
显然，我们在grades的领先程度。感谢这个问题。我们在Graves的领先时间将在一定程度上取决于Argentx的研究设计和他们决定做什么。在我们知道该设计之前，很难说。当然，较短的研究比较长的研究更快。从机制上讲，我认为我们在Graves的领先优势将是显著的。大致上，无论Argenics运行什么设计。我们与那些KOL有很好的关系，我们已经在那里进行了记录。提醒一下，我们的一项研究也是26周，2503研究是26周。
所以，我认为答案是我们在Graves病将有显著的领先优势。领先优势有多大可能取决于竞争对手的行动。但这也是那种，无论如何，不需要跑得比熊快的情况。我认为我们的重点主要是尽快完成这些研究并发布，进入该人群。这是一个如此庞大和令人兴奋的人群，这真的不重要。我还要说的是，提醒一下，我们认为我们在二期数据中相当有说服力地表明，我们期望提供的更深层次的IgG抑制在这个人群中会很重要。
我认为特别是在缓解方面，我认为这也将是Graves病的一个重要因素。期待将所有这些数据整合起来。
非常感谢，Matt。
谢谢。问答环节到此结束。现在我想将电话交回给Matthew Glein作总结发言。
太好了。谢谢，接线员。感谢大家的好问题。感谢大家今天早上的聆听。我想再次感谢所有参与这一切的人，特别是加拿大结节病数据的患者和研究者，以及该项目的私人团队的执行，还有Roymond的所有人以及我们所有研究的患者研究者。我们今年还有很多事情要做，所以我相信我们很快会再次相聚，期待继续讨论。谢谢大家，祝大家有美好的一天。
今天的会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以挂断电话了。