Gregg R. Honigblum（首席投资官）
Eric K. Olson（总裁、首席执行官）
Robert LeBoyer（Noble Capital Markets）
跨多个行业的陶瓷技术。今天与我们在一起的是首席执行官Eric Olson和首席投资官Greg Honeybloom。先生们，请，请开始。
感谢大家的参与。我叫Greg Honeybloom，是首席投资官，我有35年的投资银行职业生涯，大约20年前，公司的创始人们走进我在纽约市的办公室，向我展示了这种非常有趣的生物材料，他们认为这种材料在骨科植入物方面有很好的应用前景。在2014年公司与JMP Securities进行首次公开募股之前，我最终为这家公司的私募股权提供了最初的1亿美元 equity。我们开创了氮化硅作为先进生物材料的应用，将其用作理想的生物材料。
氮化硅在工业应用中已有100年历史，以其高强度和耐磨性等优良特性而闻名。但我们发现并开发了氮化硅在生物和外科领域作为理想生物材料的用途。大约15个月前，Syntex的Eric和我被前董事会召回公司，帮助公司重新定位并推出利用我们技术的新一代产品。我们拥有世界上唯一经过FDA审计和ISO认证的能够生产氮化硅的制造设施。我们还拥有强大的专利组合、优秀的管理团队以及最近组建的强大董事会，董事会成员均为行业内的杰出人士，拥有丰富的医疗设备行业经验。
自从15个月前我们来到这里，我们已经取得了不少成就。我们剥离了所有非医疗相关资产。我们以1200万美元稳定了资产负债表。正如我所指出的，我们更换了董事会，包括曾在美敦力（Medtronic）医疗设备领域工作15年的Chris Lyons。Mark Anderson为波士顿科学（Boston Scientific）开发了一个十亿美元部门，Bob Mitchell曾运营库克医疗（Cook Medical）。我们还收购了一家名为Synaptic的公司，该公司正在开发一种足踝楔形系统，他们希望我们进行原始设备制造（OEM）。
但我们决定收购他们，以便完全控制该产品。我们提交了510（k）申请，并于10月获得了FDA批准，这也有助于将我们的技术从医疗植入物扩展为平台技术。9月，我们获得了两项专利，涉及将氮化硅嵌入纤维材料以及用于伤口敷料和缝合线的用途和方法。但最重要的是，12月初我们与赢创（Evonik）签署了一项协议，这给了我们极大的认可。赢创就像欧洲的3M公司，是世界第二大医疗级聚合物制造商。我们正与他们合作开发我们的氮化硅与他们的PEAK材料相结合的下一代人工智能辅助3D植入物。现在我将发言权交给Eric。
因此，设备用生物材料的历史主要以金属和塑料、钛、不锈钢以及各种形式的塑料的使用为主导。这些材料已被广泛接受，效果很好。然而，这些材料存在一些缺点。主要是在放射学上观察材料及周围骨骼或软组织的能力。其次，医疗设备发生的很大比例的感染可归因于金属或塑料。大约20%的植入物因感染相关问题而失败。我们公司开发了我们认为是理想的生物材料。
氮化硅是一种生物活性陶瓷材料。目前世界上只有四家制造商能够生产医疗级陶瓷材料。其中三家都生产同一种陶瓷，即用于全髋关节置换股骨头的ZTA陶瓷。氮化硅非常独特，我们已经获得了FDA的特定材料声明许可。我将介绍这些我们认为非常有力的具体声明。氮化硅的化学成分在人体内自然存在。氮化硅是生物惰性的，意味着它不会引起有害的相互作用。
它提供清晰的放射学可见性，不像金属会产生放射散射或伪影，阻碍外科医生观察周围骨骼。当你试图获得融合时，塑料在放射线下会消失，你无法确定植入物的位置。氮化硅表现出抗菌活性。这是一个非常有力的声明，我们认为这是该材料最重要的方面之一。它还能促进骨融合。它不仅具有骨传导性，还具有成骨性，并且真正模拟天然骨骼。外观和感觉上，其弹性模量与标准皮质松质骨非常相似。
我们还获得了可能降低因感染导致翻修手术可能性的声明。我们可以以各种配方生产氮化硅。我们可以通过标准减材制造或3D打印能力制造整体陶瓷。我们可以将氮化硅添加到其他复合材料、PEAK、PEC和碳纤维中，从而赋予这些材料相应的材料特性。我们还可以用氮化硅涂覆金属，并且可以制造专门用于织物、纤维和塑料的粉末，这些材料也能从这些特性中受益。有很多垂直市场可以从氮化硅中受益。
显然包括骨科和脊柱，但纺织品、伤口敷料、个人防护装备（PPE）、缝合线、过滤器等也能从氮化硅的特性中受益。我们商业战略中真正关注的一个领域是患者特定和定制植入物、创伤、肿瘤学以及其他特定的骨科手术。我们在盐湖城2200平方英尺的设施中生产所有氮化硅。我们经过FDA现场审计，拥有ISO 13485和ISO 9001认证。我们是唯一能够生产医疗级氮化硅的公司。我们拥有专有的技术诀窍，使我们不仅能够生产医疗级产品，还能获得特定的特性，抗菌和骨传导特性的制造方式必须确保这些材料功能不被消除。
迄今为止，我们拥有超过20项专利，并且还发表了180多篇经过同行评审的论文。最近，我们获得了一系列足踝植入物的FDA批准。我们认为这是氮化硅的理想应用，因为这些手术大多针对免疫功能低下的患者、健康状况不佳的患者（如糖尿病患者或其他疾病患者），植入物用于帮助在脆弱或疏松的骨骼中实现融合。如果无法进行手术、无法通过融合获得有效结果或发生感染，患者有可能失去肢体。
我们最近与赢创签署了一项供应协议。这对我们来说是一个改变游戏规则的机会。该供应协议使我们能够生产用于3D打印的长丝以及用于当前植入物（包括椎间融合器和创伤应用）的标准棒材和板材PEAK材料。这种重要的验证性合作关系我们花了好几年才完善。我们对这一公告感到非常兴奋，我们认为随着我们向赢创和其他公司授权该材料，这将产生重大影响。
我们的短期战略包括扩大氮化硅在融合手术中的应用。显然，我们将在未来30至45天内推出足踝楔形植入物。我们还有针对患者特定植入物的短期战略，这些植入物我们可以非常快速地完成。定制和患者特定植入物的特点是，当为患者一对一制作时，无需经过漫长的临床试验即可推向市场，以及有助于手术融合的配套生物制剂。我们针对患者特定和定制植入物的短期战略包括针对特定的足踝手术、创伤翻修、肿瘤学和儿科应用。
此外，正如所提到的，我们非常关注氮化硅PEAK材料的3D打印。原因是，人工智能工程的使用增强了3D打印的发展，使我们能够快速原型设计和开发植入物。传统模式例如，如果你因创伤需要钛板，医生会进行CT或MRI扫描，发送给制造商，然后需要6到8周才能将金属植入物运回医院进行植入。
与此同时，患者在ICU等待植入物，由于潜在的感染和其他问题，治疗效果会降低。现在，我们能够3D打印氮化硅PEAK材料，显然这得到了人工智能辅助的增强，而且这些小型打印机不仅允许我们在盐湖城的设施中打印患者特定的植入物，还能在医院的护理点进行打印。因此，可以想象，如果你是一名创伤患者，你可以选择等待6到8周在头部植入金属板，或者在24到48小时内在设施内打印出理想的氮化硅材料植入物。
我们相信随着时间的推移，这将显著改善治疗效果。我们现在已经超越了仅仅是一家特定医疗设备公司，成为了一家平台技术公司。凭借我们最近获得的专利，我们可以将氮化硅嵌入纤维材料中。我们短期内专注于几项动物试验，以便开始将氮化硅用于缝合线和伤口敷料的许可工作。我们预计到今年第三或第四季度，我们将确定潜在的被许可方，并可能很快在这些垂直市场销售这些技术。我们拥有一支经验丰富的领导团队，都具有丰富的医疗商业化经验。我们的董事会也是如此，现在我将发言权交回Greg来结束讨论。
所以你可以看看我们的资产负债表。我们的资产负债表上没有债务。如果我们想使用，我们可以使用ATM（股权发行计划）。我们还有一些其他的。这很突出。我们大约六周前才开始讲述这个故事，因为我们的许多估值驱动因素实际上是从10月开始的，当时我们获得了即将在一个月内推出的足踝产品的FDA批准。还有我们将其扩展到用于伤口敷料和缝合线的纤维材料的专利。此外，与赢创的交易从提升和形象的角度来看是变革性的，我们正从各种机会的许多相关方那里获得大量的主动兴趣。
在过去几周里，我们参加了几次非交易路演，我们之间的财务选择机会非常具体，以确保我们控制股权结构表。大约一年前我们进行私募股权融资时，Eric和我筹集了其中75%的资金。我们知道每一股的去向。它们都是长期持有者，我们正在寻找具有长期视野的股东来入股公司并持有大量股份。我认为，随着我们在未来几个季度开始发布一些重要公告，这些公告将对公司技术的可见性和各个方面产生重大影响，你们会非常非常满意。
谢谢，Greg。Robert，你想开放提问吗？
是的，我想开始第一个问题。
当然。
感谢你的演示。非常有趣。骨科发病率和死亡率的降低是我期望推动销售的因素之一。不过有一个问题，当你生产这个产品时，听起来像是一种涂层，但它是替代现有材料的材料还是附加的材料？
嗯，是的，正如前面提到的，我们可以以多种不同的配方生产它。我们可以制作一块氮化硅陶瓷，然后通过减材制造设计设备的形状。所以那将是100%的氮化硅。是的。我们也可以进行3D打印。所以同样，整个设备都将是氮化硅。我们也可以将其制成复合材料，将氮化硅添加到PEAK、PEC或碳纤维中，然后氮化硅完全嵌入材料中，并具有相同的特性，但它是一种复合材料，在一些小型3D打印机中更容易打印。还有粉末配方，然后你是对的，我们也可以用氮化硅涂覆金属，这显然会使那些植入物受益。
好的，那么用你们的材料制造的产品与现在市场上的标准产品相比，成本如何？
嗯，它比金属便宜得多。当氮化硅嵌入PEAK材料时，确实会略微提高其价格，但将其添加到其他应用中对我们来说非常便宜。所以我认为唯一的其他可比产品例如，缝合线中的银已显示出一些抗菌特性。如你所知，Robert，有含银的缝合线，但嵌入氮化硅的缝合线将比银便宜得多。此外，对于植入物制造，我们可以通过3D打印制造这些植入物，比我们进行减材制造时便宜得多。良率也大幅提高。事实上，通常一台机器每月可以生产约400个植入物。通过3D打印，我们每台机器每天可以生产400个植入物。因此，随着3D打印的出现，良率大幅提高，我们相信这将改变医疗设备市场。
是的。听你这么说，减少感染和你描述的其他好处似乎使你的产品优于现有的产品，并证明其溢价是合理的。但你现在是以有竞争力的价格或更低的价格进入市场，这听起来很棒。
是的。我们目前的商业战略不是以溢价定价。显然，我们最初希望获得市场份额。你知道，这种材料已经为人所知一段时间了，但我们刚刚获得了足踝产品的FDA批准，正如我所提到的，这对这种材料来说是一个很好的适应症。我的意思是，如果你是一名糖尿病患者，发生感染，对患者来说确实非常危险。因此，具有固有抗菌性的材料确实至关重要。我们认为足踝楔形植入物的市场接受度将会非常迅速。我们对这次推出感到兴奋。
是的，仅针对糖尿病患者，我就能看到巨大的优势。那么说到采用，你们有没有公布任何销售数据或对来年和前12个月给出任何指导？
没有，我们还没有给出任何指导，因为我们准备在大约一个半月后推出足踝产品的有限使用版本。所以我们有大约15位医生将参与，然后在第三和第四季度扩展到60位医生。而且我们之间的一些许可机会的情况也很难推断。因此，在未来几个季度有更多可见性之前，我们一直非常谨慎地提供任何指导。
好的，很好。在你的回答中提到了某些里程碑。还有其他我们可以期待的吗，比如在肿瘤学或任何纺织品应用中的应用？
是的，我们实际上正在开始一项针对伤口敷料和缝合线纺织品的研究，目前正在与一个非常知名的咨询小组进行。他们都是过去的FDA团队成员，正在进行这项研究。我们预计可能在4月或5月会有相关消息。我们还认为我们将能够宣布一些额外的商业机会。
太棒了。好的，我们可以接受现场的任何问题。如果有的话。或者，好的，就这些其他许可应用和战略而言，你能指出未来在应用方面或你们将如何使用产品或潜在许可方面的任何事情吗，无论是战略还是公司事件？
嗯，我的意思是，我们专注于授权氮化硅PEAK材料。显然，我们相信这可能在不久的将来发生。然后是将氮化硅用于缝合线和伤口敷料的许可。这些是我们已经启动的动物试验，我们很快就会有数据，并且能够开始与相关方讨论为这些应用授权该材料。我们确实收到了很多关于应用的主动请求，但我们真的试图保持专注，你知道，如果你看看我们即将到来的收入驱动因素，你知道，大约三分之一的收入将来自我们的椎间融合器和足踝设备。
另外三分之一将来自患者特定植入物。收入很可观。根据植入物的大小和形状，报销金额从1万到5万美元不等。所以报销情况良好，然后另一个部分，即另外三分之一是这些许可协议，我们预计从今年到明年，所有这些市场领域都将实现快速增长。
非常好。好的，如果你有任何其他要点或想总结的内容，请继续。
嗯，Robert，感谢你抽出时间和邀请我们参加这次会议。我们希望这是有益的。如果你需要任何信息，请联系我们。我们非常希望寻找合作伙伴来帮助我们开发这项技术。最重要的是，我们对改善患者生活的潜力感到非常兴奋，我们对这项技术感到兴奋。所以感谢你的时间。
还有一件事
感谢你的演示。我期待着关注未来一年这些事件的发展。
谢谢，Robert。
谢谢。