Liz Shea(投资者关系副总裁)
Robert A. Michael(董事会主席兼首席执行官)
Jeffrey R. Stewart(执行副总裁、首席商业官)
Roopal Thakkar医学博士(执行副总裁、研发主管、首席科学官)
Scott T. Reents(执行副总裁、首席财务官)
David Risinger(Leerink Partners)
Christopher Schott(摩根大通)
Terence Flynn(摩根士丹利)
Asad Haider(高盛)
Vamil Divan(古根海姆证券)
Steve Scala(TD Cowen)
Mohit Bansal(富国银行)
David Amsellem(Piper Sandler)
Luisa Hector(Berenberg)
Michael Yee(瑞银)
Malcolm Hoffman(BMO Capital Markets)
早上好,感谢您的等候。欢迎参加艾伯维2025年第四季度收益电话会议。在电话的问答环节之前,所有参会者只能收听。您可以通过按手机上的星号1来提问。今天的电话会议正在录音。如果您有任何异议,现在可以挂断。现在我想介绍Liz Shea女士,高级副总裁、投资者关系主管。
早上好,感谢大家参加。今天和我一起参加电话会议的还有Rob Michael,董事长兼首席执行官;Jeff Stewart,执行副总裁、首席商业官;Rupal Thakar,执行副总裁、研发主管、首席科学官;以及Scott Rentz,执行副总裁、首席财务官。在我们开始之前,我要指出,我们今天发表的一些声明可能被视为基于当前预期的前瞻性声明。艾伯维提醒,这些前瞻性声明受风险和不确定性影响,可能导致实际结果与前瞻性声明中指示的结果存在重大差异。
有关这些风险和不确定性的更多信息包含在我们向美国证券交易委员会提交的文件中。除非法律要求,艾伯维没有义务更新这些前瞻性声明。在今天的电话会议上,我们将使用非公认会计原则财务指标来帮助投资者理解EPBI的业务表现。这些非公认会计原则财务指标与我们今天发布的收益报告和监管文件中的可比公认会计原则财务指标进行了调节,可在我们的网站上找到。在我们的准备发言之后,我们将回答大家的问题。因此,我现在将电话交给Rob。
谢谢Liz。大家早上好,感谢大家参加我们的会议。我们第四季度的业绩为艾伯维又一个出色的年份画上了句号,我对我们在2025年取得的重大进展感到非常满意。我们实现了创纪录的净销售额,超出了我们的财务承诺,在所有开发阶段推进了我们的产品线,并通过战略交易获得了新的增长来源。我们正以强劲的势头进入2026年,并仍然处于有利位置,可以再实现一年的强劲增长。转向我们的业绩,我们全年调整后每股收益为10美元,比我们最初指导区间的中点高出0.54美元。
扣除IPRD费用的影响,总净收入为612亿美元,比我们最初的指导高出超过20亿美元。我们8.6%的销售增长使艾伯维达到了新的历史高点,比我们之前的收入峰值高出超过30亿美元。尽管自专利到期以来美国Humira的销售额侵蚀了近160亿美元,但我们出色的表现使我们处于有利位置,可以在2025年推进我们的创新药物。我们将调整后的研发费用增加了近10亿美元,为目前正在开发的90个临床项目提供了充足资金。我们还获得了几项新的产品和适应症批准,包括用于巨细胞动脉炎的Rinvoq、用于非鳞状非小细胞肺癌的Emorylus以及用于二线滤泡性淋巴瘤的Epkinle。
我们还通过在新业务开发上投资超过50亿美元来加强我们的产品线,包括几种有前景的机制和技术。这些包括来自Capstan Therapeutics的免疫学体内CAR-T平台、Bretasilicin(一种在抑郁症方面有前景数据的下一代迷幻剂)、ISB 2001(一种用于多发性骨髓瘤的新型三特异性抗体)、295(一种用于肥胖症的长效胰岛淀粉样多肽类似物)以及来自8Rx的下一代Sirna平台,该平台在免疫学、神经科学和肿瘤学中具有适用性。我们最近还宣布了与Remagen的一项交易,增加了一种新型PD1/VEGF双特异性抗体,可与我们的ADC在多种实体瘤中结合使用,进一步加强艾伯维的肿瘤学产品组合。
转向2026年,我们预计艾伯维将再次实现顶级表现。我们预计总销售额增长9.5%,反映出尽管面临Humira持续侵蚀和Imbruvica IRA定价的不利因素,仍将是又一年的强劲销售业绩。这一增长的主要驱动力包括Skyrizi和Rinvoq,它们的合并销售额超过310亿美元,已经超过了我们2027年长期指导的5亿美元。我们还预测Vilev的销售额将大幅增长,今年将达到重磅炸弹地位,成为帕金森病的变革性治疗方法。我们预计我们领先的偏头痛产品将继续实现两位数的收入增长,其趋势也显著高于我们的长期预期。
鉴于我们多元化产品组合的强劲前景,我们有能力在2029年之前实现高个位数的收入增长。现在转向研发,我们预计在未来24个月内,我们的核心治疗领域将出现许多关键催化剂。在免疫学方面,这包括RINVOQ另外三个适应症的关键数据,以及我们的Skyrizi克罗恩病联合平台的初步数据。在神经科学方面,我们预计下一代资产932、Bredycellocin和Imraclidine的关键读数;在肿瘤学方面,我们期待etentomig的注册数据以及TMAP A和几种实体瘤的中后期读数。
这些都是非常令人兴奋的机会,有可能推动持续的长期增长。最后,我们最近宣布与美国政府达成一项自愿协议,该协议强化了我们对患者获取和可负担性的承诺,同时也保护了我们投资创新的能力。这项三年协议的关键内容包括为医疗补助提供低价、为特定产品扩大直接面向患者的现金支付选项,以及在未来十年承诺1000亿美元的美国研发和资本投资。总之,我们正在执行出色的业务,我们业务的前景仍然非常强劲。有鉴于此,我将电话交给Jeff,由他就我们的商业亮点发表补充评论。
Jeff,谢谢Rob。我将从免疫学的季度业绩开始,其总收入约为86亿美元。Skyrizi总销售额为50亿美元,运营增长31.9%。Rinvoq总销售额接近24亿美元,运营增长28.6%。在全年基础上,Skyrizi和Rinvoq的总合并收入约为259亿美元,同比增长超过80亿美元,远远超出了我们最初的指导预期。这些结果反映了它们各自适应症的出色表现,我将重点介绍几个例子,从银屑病开始,这是一个高个位数增长且生物制剂渗透率适中的市场,我们的产品组合在该市场具有明显的领导地位。
Skyrizi在美国生物制剂银屑病市场的总处方份额现在超过45%,并在第四季度加速增长。我们在所有治疗线中对新患者和转换患者的实际捕获率超过55%,是紧随其后的竞争对手的四倍。当你考虑到Skyrizi非常高且持久的皮肤清除率,包括在头皮、生殖器、掌跖等难以治疗区域的全新且具有统计显著性的数据,同时广泛证明其疗效优于生物制剂和两种口服药物,以及简单的季度给药方式。我们预计今年及以后,任何现有或新疗法都不会对我们在银屑病领域的强劲前景产生重大影响。
转向PSA Derm,近30%就诊皮肤科的患者同时有皮肤和关节受累,Skyrizi现在在美国所有治疗线的生物制剂实际患者中约占四分之一,进一步支持了Skyrizi的强劲势头。PSA适应症是银屑病市场的关键差异化因素,特别是相对于PSA疗效仍未得到证实的新兴选择。重要的是,Skyrizi在生物制剂的PSA一线实际患者份额中取得了领先地位,无论是在DERM还是room领域。更广泛地转向Room,Rinvoq继续在美国所有治疗线的RA实际患者中获得领先的中十几%的份额。
这大约是我们总TRX份额的两倍,突显了未来几年在RA中增量份额捕获的良好前景,这得益于我们积极宣传Select Switch试验的数据,该数据表明与使用第二种TNF抑制剂相比,Rinvoq的缓解率翻了一番。最后在IBD领域,我们继续表现强劲,并保持非常有利的地位。IBD市场非常强劲,高个位数增长,这得益于生物制剂渗透率的提高和治疗线的快速扩展,因为患者转向Skyrizi和Rinvoq等新型高效药物。我们对Skyrizi在IBD中的强劲增长感到非常满意。
2025年该适应症的全球销售额约为64亿美元,是我们上一年IBD业绩的两倍多。我们对Skyrizi在IBD中的概况非常有信心,包括其已证明的对临床缓解的强大影响以及极强的内窥镜数据,具有同类最佳的安慰剂调整率,特别是在生物制剂初治患者中。当你考虑到我们按治疗线的当前市场份额时,可以看到这种临床概况的良好表现。重要的是,尽管2025年大部分时间存在同类竞争,Skyrizi的捕获率仍然非常令人印象深刻,特别是在IBD的一线治疗中,这是整体医生偏好的最强信号,Skyrizi仍然是明显的领导者。
Skyrizi在IL23类别患者中保持非常高的份额,在IBD一线环境中的实际捕获率约为75%。这是由Skyrizi在克罗恩病(约占IBD总市场的三分之二)中更高的一线捕获率驱动的,即使IL23类别迅速扩展,这些捕获率仍然强劲且一致。Skyrizi的给药便利性也受到青睐,与其他IL23的最有效剂量相比,维持治疗的频率更低,这一点非常重要,因为患者往往需要接受多年治疗。因此,Skyrizi将在2026年及以后继续表现出色。
同样重要的是,与任何其他竞争对手不同,我们在IBD中有第二种引人注目的治疗药物Rinvoq,它在克罗恩病和溃疡性结肠炎的所有治疗线中也获得了强劲的中十几%的实际份额。Rinvoq在IBD中显示出迄今为止最强的应答率,包括起效迅速(这对需要快速控制的患者很重要)、持久缓解,并且随着Rinvoq最近在IBD中的标签扩展,当抗TNF治疗在临床上不可取时,患者现在将能够更早地获得Rinvoq治疗。Skyrizi和Rinvoq在IBD中是一对很好的组合。
Skyrizi在一线治疗中处于有利位置,我们看到Rinvoq在二线及以上环境中比以往任何时候都有更多机会。因此,我们的两个品牌的销售额已经超过Humira的峰值销售额45亿美元以上,并有望在2026年实现超过20%的增长,考虑到今年将是它们上市的第八年,这是非常显著的。现在转向Humira,其全球销售额超过12亿美元,运营基础上下降26.1%,主要由于生物类似药竞争,符合我们的预期。我们预计随着更多计划转向独家生物类似药合同,Humira的市场准入将在2026年进一步下降。
转向神经科学,全年收入超过107亿美元,本季度绝对销售额增长近18亿美元,令人印象深刻。总收入超过29亿美元,运营基础上增长17.3%。这一强劲表现得益于Vraylar(全球销售额10亿美元)、Botox Therapeutic(全球收入9.9亿美元)、Ubrelvi(全球销售额3.39亿美元)和Culipta(全球销售额2.88亿美元)的持续两位数增长。除了这些领先的精神病学和偏头痛疗法外,我们对帕金森病的新兴产品组合感到非常兴奋,我们认为这一领域仍然被低估。
Vileb的上市继续表现出色。本季度总销售额为1.83亿美元,环比增长约33%。国际市场的接受度异常强劲,我们预计在美国的销售额将增长,Vilev最近获得了全面覆盖。处方医生和患者群体的反馈仍然非常令人鼓舞,强调由于Vilev的24小时持续给药以及对早晚和夜间症状的控制,患者的按时和非按时状态有了显著改善。基于这些见解和全球早期上市的强劲趋势,我们现在预计Vilev将在2026年实现重磅炸弹收入。
当你加上Tevapadon(可能用作早期帕金森病的单药治疗以及更晚期患者优化口服治疗的辅助药物)时,我们相信从长期来看,我们有潜力成为数十亿美元的新兴PD特许经营业务,并且我们有望在今年晚些时候在美国获得Tavapadone的商业批准。现在转向肿瘤学,本季度总收入接近17亿美元,运营基础上下降2.5%。Venclexta全球销售额为7.1亿美元,运营基础上增长6.4%,反映出CLL中对Venclexta联合BTK抑制剂作为首选全口服固定疗程治疗的持续强劲需求。
我们预计随着Venclexta联合Calquence在全球的批准,将迎来另一个重大商业催化剂,这两种CLL领先品牌为患者提供了暂停治疗的可能性,满足了重要需求。Elihir、Ekinli和Amrelis的两位数销售增长也部分抵消了Imbruvica的预期销售下降,Imbruvica下降20.8%,主要由于持续的竞争动态,我们预计Imbruvica IRA定价将在2026年对我们的肿瘤学产品组合增长产生不利影响。现在转向美学领域,本季度全球销售额接近13亿美元,运营基础上下降1.2%。
Botox Cosmetic全球收入为7.17亿美元,运营基础上增长3.8%。Juvederm全球销售额为2.49亿美元,运营基础上下降10.8%。正如我们在过去几个季度所看到的,经济逆风继续影响全球市场状况,我们预计2026年类别增长仍将面临挑战。由于我们在毒素和填充剂方面的领先市场份额相对稳定,我们专注于投资以刺激仍高度未渗透的市场。我们期望通过Botox的新促销计划进一步促进增长,包括在过去几个月推出的Only U活动,早期结果令人鼓舞;一项无品牌计划,教育医疗机构和消费者关于透明质酸填充剂的好处,重点是推动自然效果;以及额外的注射培训,这将由我们在美国的三个新AMI培训中心以及关键国际地区的培训计划支持。
通过我们的产品线为美学市场带来创新也是明确的优先事项。我们期待将Trenabot E(一种快速起效、短持续时间的毒素)商业化,预计今年晚些时候将在美国获得批准。因此,总体而言,我对我们商业产品组合的执行情况感到非常满意,在我们进入2026年时,它显示出非常非常强劲的势头。有鉴于此,我将电话交给Rupal,由他就我们的研发亮点发表评论。
Rupal,谢谢Jeff。我将从免疫学开始,我们今年有望在我们产品线的所有阶段获得众多重要数据读数,以及几项监管提交和批准。Rinvoq用于非节段性白癜风的监管申请最近已提交,美国的批准决定预计在第四季度。Rinvoq用于斑秃的监管申请正在欧洲和日本审查中,预计今年晚些时候会有批准决定。我们的美国提交计划在2026年第二季度。在2026年期间,预计将有几项后期计划的结果,包括Rinvoq和Ludekizumab在化脓性汗腺炎中的III期数据,以及评估Skyrizi皮下诱导治疗克罗恩病的研究。
我们在早期和中期计划中也取得了实质性进展,我们拥有令人兴奋的下一代疗法产品线,有望比标准治疗具有更高的疗效。今年,我们将看到克罗恩病平台研究的数据,该研究评估Skyrizi与我们新型抗α4β7抗体ABBV3A2以及抗IL1αβ双特异性抗体lutekizumab的联合使用。我们的延长半衰期TL1A抗体也将与Skyrizi联合评估,今年晚些时候将开始在克罗恩病和溃疡性结肠炎中进行IIb期剂量范围研究。
另外,正在进行一项II期研究,评估我们的TREM1抗体作为克罗恩病的单药治疗。该研究的数据将在今年晚些时候公布,并将有助于为该分子的联合策略提供信息。ABBV319(我们的抗CD19 ADC,带有类固醇有效载荷)的Ib期试验现已开始,我们将很快开始为患者使用我们的体内CD19 CAR-T ABBV619给药。这些B细胞耗竭方法有可能成为变革性的方式,重置免疫系统,为自身免疫性疾病患者提供深度、持久的无药缓解。剂量递增研究的个体患者数据将滚动提供,我们预计今年晚些时候会看到疗效结果。
今年还将有几种其他免疫学资产进入临床,包括延长半衰期的抗IL23抗体和口服肽IL23抑制剂。转向肿瘤学,我们的下一代cMET ADC tmab A继续取得进展。在晚期结直肠癌中,无论是单药治疗还是与贝伐珠单抗联合使用,都观察到了强劲的数据。因此,我们今年将在联合vev的全人群中启动III期研究。tmab A在非小细胞肺癌中的剂量优化仍在继续,正在评估EGFR野生型和EGFR突变人群。
这些研究的数据将于明年公布,为我们在胰腺癌中的III期路径提供信息。tmab A将于今年晚些时候与不同的化疗方案联合研究。预计将公布头颈部和卵巢癌的数据。我们在tmab A的多种肿瘤类型中取得了非常好的进展。我们最近宣布与remagency达成一项PD1/VEGF抗体交易。该分子将是我们ADC产品组合的良好补充,并已显示出有竞争力的单药疗效以及在ADC和化疗组合中的令人鼓舞的早期数据。我们的策略是最初将这种PD1/VEGF与TMAB A在肺癌和结直肠癌中结合使用,其他肿瘤类型也在考虑中。
这些新型组合有可能在小细胞肺癌中推动更快的疾病控制、更长的持续时间并最终延长生存期。ABBV706联合阿替利珠单抗的II期试验最近在初治患者中开始。今年还计划在二线及以上患者中启动III期研究。在血液系统恶性肿瘤中,PIVC用于母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤的监管申请正在接受FDA审查,预计今年晚些时候会有批准决定。我们评估atentamig单药治疗三线及以上多发性骨髓瘤的III期试验预计本季度完成入组,客观缓解率读数预计在今年下半年。
最近启动了一项II期研究,评估entombig联合达雷妥尤单抗用于一线不适合移植患者。此外,预计到2027年初将开始一项在二线评估entantomib联合泊马度胺的III期研究。转向神经科学,在我们的运动障碍项目中,预计第三季度将对tavapidone在帕金森病中的批准做出决定,该药物作为一种高效的运动症状治疗药物,运动障碍、水肿、镇静和冲动控制障碍的发生率较低。Tavapidone有潜力成为重要的新治疗选择,无论是作为单药治疗还是作为左旋多巴的辅助药物。对于仍有运动波动的患者,今年将开始一项评估Jemibot A治疗特发性震颤的II期研究。
特发性震颤是最常见的运动障碍,对有效且可耐受的疗法有相当大的需求。与大多数痉挛患者不同,特发性震颤患者通常力量正常。因此,重要的是不要无意中影响邻近肌肉,这是由于毒素扩散。我们的新毒素效力极高,有可能减少向邻近肌肉的扩散,非常适合治疗偏头痛中的特发性震颤。评估Qlipta用于偏头痛急性治疗的III期ECLIPSE试验达到了主要和关键次要终点,Qlipta显示出优于安慰剂的效果。
欧洲和日本的批准决定预计今年晚些时候做出。我们评估Culipta和Ubrelvi用于月经性偏头痛预防的III期研究进展顺利,两项试验的数据预计今年下半年公布。Culipta在欧洲的监管提交预计今年晚些时候进行,Ubrelvi在美国的监管提交预计2027年进行。月经性偏头痛是一种独特的亚型,影响近15%的偏头痛女性。发作被认为更难治疗、更致残、持续时间更长且复发倾向更高。对于这种形式的偏头痛,显然需要更有效的治疗。在精神病学领域。
今年计划在多个项目中进行几项读数和研究启动。我们的amraclidine治疗精神分裂症的剂量递增研究继续进行,75毫克剂量已清除,目前正在评估100毫克剂量。基于75mg的良好概况和进一步提高剂量的潜力,计划继续剂量递增,直到达到耐受性阈值。Imraclidine将作为精神分裂症的单药治疗和辅助治疗推进开发。老年患者的剂量范围研究也在进行中,这将支持阿尔茨海默病、帕金森病和路易体痴呆相关精神病的开发计划。多项递增剂量评估完成后,将开始所有适应症的II期研究。ABBV932治疗双相情感障碍抑郁的II期研究接近完成,数据预计在今年年中左右公布。广泛性焦虑障碍II期的数据预计在2027年初公布。今年,来自评估reticilicin治疗重度抑郁症的II期研究的另外两个队列的数据将有助于为我们的开发策略和III期计划提供信息。这种短效迷幻剂在初步II期研究中显示出非常强且持久的疗效。基于这种新兴的概况,reticilicin有潜力成为抑郁症的突破性新治疗方法。
转向我们产品线的其他领域,在肥胖症方面,今年将从两项正在进行的I期研究中获得数据,这些研究评估我们的长效胰岛淀粉样多肽类似物ABBV 295在超重和肥胖患者中的效果。结果将指导我们的II期项目,预计在今年年底附近开始。在美学方面,我们的快速起效、短持续时间毒素tranibody的监管申请正在审查中,预计今年将做出批准决定。总而言之,我们在产品线的所有阶段继续取得重大进展,并预计2026年将有许多重要的监管和临床里程碑。
有鉴于此,我将电话交给Scott。
谢谢Rupal。从我们的第四季度业绩开始,我们报告的调整后每股收益为2.71美元,比我们指导区间的中点高出0.08美元。这些结果包括0.71美元的收购IPRD费用的不利影响。总净收入为166亿美元,强劲增长10%,其中包括0.5%的外汇有利影响。我们的EX Humira增长平台报告增长14.5%,再次超出我们的预期。调整后毛利率为销售额的83.6%。调整后研发费用为销售额的15.4%,调整后销售和管理费用为销售额的22.3%。调整后营业利润率为销售额的38.3%,其中包括收购IPR和D费用7.6%的不利影响。
净利息费用为6.55亿美元。调整后税率为18.3%,反映本季度收购IPR和D费用的可抵扣性较低。转向我们2026年的财务展望,我们全年调整后每股收益指导在14.37美元至14.57美元之间。请注意,本指导不包括全年可能发生的所需IPR和D费用的估计。我们预计总净收入约为670亿美元,按当前汇率计算增长9.5%。我们预计外汇将对全年销售增长产生约0.8%的有利影响。
此收入预测考虑了选定关键产品和治疗领域的以下大致假设。我们预计全球免疫学销售额为345亿美元,其中包括Skyrizi收入215亿美元(由银屑病和IBD适应症的市场增长和份额增长驱动)、RINVOQ收入101亿美元(在room、derm和gastro适应症中增长)以及Humira总收入29亿美元(反映持续的生物类似药影响)。对于神经科学,我们预计全球销售额为125亿美元,反映强劲的两位数增长。这包括Bralar收入40亿美元(由持续强劲的处方需求驱动)、Botox治疗销售额41亿美元(各适应症表现强劲)、口服CGRP总收入29亿美元(由市场增长和份额增长支持)以及violet销售额10亿美元(展示该品牌令人印象深刻的上市和数十亿美元的潜力)。
在肿瘤学方面,我们预计全球销售额为65亿美元,包括Imbruvica收入22亿美元(反映竞争逆风以及IRA相关定价降低的影响)、Then Clexta销售额30亿美元(反映持续强劲的需求)和Elihir收入8.5亿美元。对于美学,我们预计全球销售额为50亿美元。这包括Botox美容收入27亿美元(反映适度的市场增长和相对稳定的市场份额)和juvederm销售额9.5亿美元(反映关键真皮填充剂市场的持续逆风)。转向2026年的损益表,我们预测全年调整后毛利率高于销售额的84%,调整后研发费用约为97亿美元,调整后销售和管理费用约为142亿美元。
我们还预计调整后营业利润率约为48.5%,与2025年相比有显著扩张。我们预计调整后净利息费用约为28亿美元,其中包括预期的再融资。我们预测非公认会计原则税率约为14%,反映由于最近的税法变化,与2025年相比有适度的基础改善。请记住,去年18%的非公认会计原则税率包括3%的收购IPRD费用影响。最后,我们预计股数与2025年大致一致。转向第一季度,我们预计净收入约为147亿美元。
按当前汇率,我们预计外汇将对销售增长产生约2%的有利影响。此收入预测考虑了关键产品和选定治疗领域的以下大致假设。我们预计全球免疫学销售额接近71亿美元,包括Skyrizi销售额44亿美元和Rinvoq收入20亿美元,反映典型的季节性以及Rinvoq与上一年上半年回扣时间相关的不利价格比较。我们还预计神经科学收入28亿美元、肿瘤学销售额16亿美元和美学收入12亿美元,反映约9%的增长,包括有利的比较,因为我们克服了与ALLI计划变更相关的一次性价格逆风。我们预测调整后营业利润率约为46%,并模拟非公认会计原则税率约为13.7%。
我们预计调整后每股收益在2.97美元至3.01美元之间。本指导不包括本季度可能发生的收购IPR和D费用。最后,艾伯维强劲的业务表现继续支持我们的资本配置优先事项。12月底的现金余额约为52亿美元,我们预计2026年将产生约185亿美元的自由现金流,其中包括约35亿美元的Skyrizi特许权使用费。这种自由现金流将支持强劲且不断增长的季度股息(自成立以来我们已增加了330%以上),以及对业务发展的投资,以进一步增强我们的产品组合。
最后,我们对艾伯维2025年的业绩感到满意,我们的财务前景仍然非常强劲。我们多元化的产品组合势头强劲,我们有能力在2026年及以后交付强劲的业绩。有鉴于此,我将电话转回给Liz。
谢谢Scott。我们现在开放电话提问。为了在电话剩余时间听到尽可能多分析师的提问,我们请您将问题限制在一到两个。操作员,请接第一个问题。
谢谢。提醒一下,如果您想提问,请按星号1并记录您的姓名。队列中的第一个问题来自Learing Partners的Dave Reisinger。您的线路已接通。
非常感谢,恭喜第四季度表现稳健,公司势头良好。我只有一个问题,您提到了正在开发的迷幻剂。您能否提供更多细节,包括改进JJ的bravado概况的机会。非常感谢。
嗨,我是Rupal。我来回答这个问题。我们认为这是一种潜在的突破性疗法,有几个方面。一是它通过5HD2血清素能途径发挥作用,具有短时间的幻觉期,患者在前期经历潜在的幻觉,然后迅速消失。我们观察到的是,你会看到即时疗效,然后这种疗效会持续相当长的时间。这是一个优势。这些患者能够在诊所停留很短时间然后离开。
与该领域其他药物的其他显著区别是观察到的非常高的疗效水平,几乎导致大多数患者达到类似缓解的状态。现在,在III期开始之前,我们还有两个读数,在这些读数中,我们正在降低对照组的剂量。回想一下,到目前为止我们看到的数据不是针对安慰剂的,实际上是针对药物本身的活性对照。这些数据看起来相当不错,但当你看主要剂量时,它看起来非常令人印象深刻。
因此,我们将使用略低剂量的自身对照作为比较器,然后结果将在第三季度左右公布。然后我们将与监管机构讨论我们的III期计划。但这有可能具有高度的差异化。
谢谢,Dave。操作员。请下一个问题。
是的,下一个问题来自摩根大通的Chris Schott。您的线路已接通。
很好,非常感谢。我想问几个关于免疫学特许经营的问题。首先是Skyrizi在IBD中的情况。听起来随着Tremfia的进入,您在新开始份额方面没有看到任何变化。我的问题是,这在克罗恩病和溃疡性结肠炎中都是如此,还是仅仅是整体IBD的评论?我更大的问题是,越来越多的投资者认为市场现在更好地理解了Skyrizi和Rinvoq的长期潜力。因此,数字的上行潜力不再那么大。我想知道您对这些资产的长期共识增长预期的看法。
市场现在在这一点上是否基本正确,或者考虑到适应症的广度等,您是否看到进一步的增长上行潜力。谢谢。
是的,嗨Chris,我是Jeff。我们看到Skyrizi在克罗恩病和溃疡性结肠炎中的捕获率略有区别,这可能主要基于竞争对手的上市时间。但正如我所提到的,可能没有被广泛理解的是,我们清楚地看到捕获率的分歧。很明显,我们的新患者开始非常稳定,在溃疡性结肠炎和克罗恩病中都非常高。如果你看看开始的来源,我在准备发言中提到,我们在IBD一线环境中的捕获率非常非常高,总体为75%,这让你了解客户的偏好所在。
而且是80%。我在演讲中没有强调这一点。克罗恩病的捕获率是80%,所以在一线环境中溃疡性结肠炎的捕获率略低。因此,我们再次看到动态非常稳定,尽管有竞争对手进入,但新患者开始率很高,一线捕获率很高,这确实非常关键,这让你感觉到竞争对手正在二线捕获患者。总体而言,我们看到IL23类别整体大幅扩张。因此,当我们查看所有这些动态时,我们的竞争水平非常高,我们对Skyrizi在Rinvoq进入后期治疗线之前将继续看到的势头感到非常非常满意。
这让你对IBD有了一些总体了解。我让Rob回答第二个问题。
是的,Chris,我是Rob。感谢你的问题。我看到整个企业有许多上行来源。我先从你关于Skyrizi和Rinvoq的问题开始。显然,今年的合并指导已经比我们2027年的估计高出5亿美元。我们确实预计Skyrizi和Rinvoq在2030年代都将强劲增长。显然,当我们查看模型时,这种长期增长没有被反映出来。因此,我们确实认为在长期基础上,Skyrizi和Rinvoq显然有更多上行空间。然后,当你考虑市场增长预测时,我们将随着Rinvoq下一波适应症获得份额,我们对这两种资产的长期潜力充满信心。
但除了免疫学,当你看艾伯维时,我认为神经科学和肿瘤学尤其被低估,我要说神经科学显然表现超出预期。我们去年实现了近20%的增长。我们预计今年将实现中十几%的增长,使我们处于行业第一的位置。我的意思是Vilev已经将在今年实现我们的峰值销售指导。我们给出的长期指导是超过10亿美元的峰值,我们现在指导10亿美元。我们认为我们的帕金森病特许经营,包括Vilev、Tuopa和Tavapadone,峰值销售额可能超过50亿美元。
这没有反映在三个模型中。鉴于我们口服CGRP的增长,我们相信我们的偏头痛特许经营也将超过50亿美元的峰值销售额。回想一下,我们基于今年的指导给出了超过30亿美元的峰值销售额估计,我们几乎已经达到了。因此,显然市场没有为我们的偏头痛业务建模这种上行空间。在精神病学方面,我们有几种下一代资产,如Rupal强调的9 SP2 Brady Psilocin和Imraclidine,我们显然正在研究能够在2030年Ralar专利到期后帮助取代其50亿美元峰值的剂量。
因此,我们处于非常有利的位置,可以长期在神经科学领域领先,拥有三个50亿美元以上的特许经营业务。我甚至还没有提到特发性震颤或其他治疗性毒素适应症,或者阿尔茨海默病的机会。因此,我们有巨大的机会长期在神经科学领域领先。这显然没有反映在市场模型中。然后,当我看肿瘤学时,我们有一个非常引人注目的产品线,但没有得到足够的关注。例如,我们的ADC TMAB A在CRC、肺癌、胃食管癌和胰腺癌中显示出有前景的数据。仅在CRC中,TMAB A就有潜力成为数十亿美元的机会,更不用说它可能治疗的其他实体瘤了。
我们在肿瘤学方面还有令人兴奋的机会,如etentomig和多发性骨髓瘤中的后续三特异性抗体、小细胞肺癌中的706以及前列腺癌中的969。因此,我们有很多机会为市场长期估计提供上行空间。而且在未来十年之前没有重大的专利到期,我们有足够的能力投资于内部和外部创新,以推动非常强劲的长期增长。
谢谢Chris。操作员,下一个问题请。
下一个问题来自摩根士丹利的Terrence Flynn。您的线路已接通。
很好。感谢回答问题。Rob,我有两个问题。感谢您最近关于关注外部创新的评论。您能否给我们更新一下您的BD规模,以及您可能考虑的潜在交易的风险概况。我知道您在电话开始时提到了更多早期阶段的交易,但您对未来的机会有何看法?然后可能请Rupal,您能否说明即将到来的Rinvoq和ludi III期HS数据的预期,从目标概况的角度您希望看到什么。
谢谢。
嗨Terrence,我是Rob,我来回答你的第一个问题。你是对的。如果你看过去两年,我们在外部创新上投资了超过80亿美元,通过30多笔交易为我们的产品线增加了显著的深度。同样,这些机会可以在未来十年及以后推动增长。回顾一下,在免疫学方面,我们增加了TL1A和Trem1等新机制,它们可以在我们的联合策略中发挥关键作用。我们从Nimble获得了口服肽能力,从Capstan获得了体内CAR-T平台,在神经科学方面,我们精神病学中的下一代资产932、Bredasilicin和Imraclutine都来自BD,我们从Aliata收购了一个非常引人注目的脑壳平台,这为我们在阿尔茨海默病中提供了非常引人注目的机会。
在肿瘤学方面,我们增加了可以跟随Etentomig的多发性骨髓瘤三特异性抗体、来自Umoja的体内CAR-T平台,以及我在发言中强调的PD1/VEGF抗体,它将补充我们的ADC产品组合。我还应该提到,来自8Rx的Sirna平台确实可以在所有三个治疗领域产生机会。我们显然专注于早期阶段的机会,以便我们在未来十年中期有坚实的增长驱动力,因为我们预计Skyrizi和Rinvoq将非常庞大。这也是我们利用BD进入肥胖症这一另一个增长领域的原因,我们将在确定其他差异化资产时加以发展。
我们显然正在密切关注那里可用的东西,只要我们看到我们认为具有差异化的东西,我们就会追求它。我想说,只要我们在任何核心领域看到差异化资产,无论是早期还是晚期阶段,有时人们误以为我们只对早期阶段感兴趣。我们愿意投资于晚期阶段资产。我们当然有公司战略所需的财务实力。这实际上是关于将产品线定位为在未来十年提供增长,因为我们对本十年的增长驱动力有明确的视线。
但同样,鉴于我们强劲的增长前景和本十年没有专利到期,我们有足够的火力追求早期和晚期阶段的机会。我们不仅限于早期阶段,我们专注于我们的核心领域,免疫学、神经科学、肿瘤学和肥胖症的发展。
Terrence,我是Rupal。我将谈谈HS的预期。首先,对于Rinvoq,我们对这项特定研究和适应症感到兴奋,特别是当我们查看以前的适应症时。例如,如果你看克罗恩病和最近的斑秃,Rinvoq确实比同类中的任何其他JAK抑制剂以及我们看到的任何其他生物制剂都表现出色。这就是为什么这项研究对于基于Rinvoq迄今产生的数据进行扩展非常重要。现在,我要说这将是在治疗失败人群中进行的,因为我们认为JAK抑制剂类别将在HS中用于该人群,皮肤科医生在已经将其用于特应性皮炎以及即将用于斑秃和白癜风时已经熟悉它。
因此,疗效可能不会像在初治人群中那样高,但我们认为它可能非常有意义,因为患者往往会随着这些资产的可用而停药。现在对于lutekizumab,这是一种不同的机制。特别是IL1ββ在化脓性汗腺炎患者的组织中高度表达。该药物将在初治人群和经验丰富的人群中进行研究。到目前为止,在II期我们已经看到了报告的最高疗效之一。因此,希望在III期我们会看到类似的结果。
但你也可以遵循这两种未来药物在该领域的定位。类似于Jeff之前在IBD中描述的概念,我们将在初治环境中有一个领先资产。这将是Lutekizumab,它在II期也显示出非常强的安全性和高疗效,然后是那些对当前生物制剂甚至Lute没有反应的患者的药物。我们的销售团队和医疗团队将有这两种药物来讨论,类似于我们现在在IBD中成功展示的概念。
谢谢,Terrence。操作员。请下一个问题。
下一个问题来自高盛的Assad Haider。您的线路已接通。
很好,谢谢。也许首先请Rupal,您已经谈到了这一点,但也许您可以详细说明您如何看待肿瘤学产品组合从现在开始的发展,关于新型组合,您刚刚引入了这种新的外部采购的PD1双特异性抗体,与您现有的ADC资产一起。您认为产品组合现在在这方面的定位是否合适,以及随着科学的发展,您是否看到其他差距?然后,如果我可以再问Scott一个关于美学特许经营的问题,基于宏观逆风,美学特许经营一直处于长期低迷状态。
我知道您已经谈到了振兴增长的努力,将今年晚些时候的Trendabort e批准视为潜在催化剂。您能否提供任何定量框架,说明您期望在批准和上市后看到什么?只是认识到投资者对该计划的商业机会存在一些争论。谢谢。
嘿,我是Rupal。我将从肿瘤学开始。你听到我们谈论TMAB A和706作为例子,以及TMAB A的多种肿瘤类型。我们获得快速疗效,这非常重要,策略是保持这种疗效(如化疗或更好),但具有更好的耐受性,例如与传统化疗相比。我们没有看到高比例的口腔炎、腹泻、脱发,事实上你仍然在某些ADC中看到这些,但我们的构建体、连接子技术和我们特定的拓扑异构酶弹头(无论是针对CMET还是CET6)没有这种概况。
这是一个起点,然后组合变得非常重要,有助于建立这些资产的耐久性和长期利用率,使患者能够最大限度地受益。我们认为PD1/VEGF是一个极好的组合伙伴。我到目前为止提到了结直肠癌和肺癌,但正如我所说,我们将看到TMAB A在头颈部和卵巢癌中的读数,这也可能是组合的潜在领域。我们肿瘤学战略的另一个关键组成部分是有能力采用生物标志物方法,医生患者总是寻求个性化护理方案。
我们已经看到例子,特别是在GEA中,我想说在其他肿瘤类型中,当你有略微增加的表达谱时,你会看到更高的疗效,这为我们的产品组合长期差异化奠定了基础。现在,如果有不需要生物标志物方法的例子,我们就不会采用。所以706是小细胞肺癌的一个很好的例子,你问可能缺少什么。我们认为T细胞衔接器可能是706的一个很好的组合,我们已经将一个引入内部。其他内部开发项目和获取我们已经拥有。
我们正在研究这个。希望我们很快就能进入临床。在KRAS方面,我们对肺癌、结直肠癌、胰腺癌感兴趣,TMAB A在胰腺癌中已经有很强的数据。我们认为未来拥有一种选择性KRAS(希望避免N和H ras)将允许最佳组合。所以我想说在实体瘤方面非常兴奋。简要提及Rob提到的969。我们今天没有太多谈论它。然而,我们正试图将该数据提交给ASCO。所以我会关注这一点。这是利用我们的双特异性技术,类似于我们针对IL1αβ构建lutekizumab的结构。
但在前列腺癌中,这将针对PSMA和STEAP。然后我们将TMAB A的弹头和连接子技术添加到969中。因此,团队对前列腺癌的潜力感到兴奋,这是一种非常大的肿瘤类型,我要说仍有大量未满足的需求。我们描述了血液方面,我们有下一代BCMA、CD38和GPCR5D资产迅速进入临床。
然后也许是我,Jeff,我将回答你关于Trinity bot和Botox的问题。我认为重要的是,当我们展望2026年时,我们主要看到Trini bot的销售影响将主要归于Botox。我会详细说明。但考虑到上市时间和我们目前计划培训12,000名核心注射者,它实际上要到年底才会真正显现,但会严重影响27年。所以我会给你一些动态如何运作的感觉。
我们相信,当我们查看患者漏斗时,在峰值时,我们有可能将进入毒素市场的患者流入量增加一倍,因为仍然,你知道,我们在美国看到5500万考虑者还没有迈出这一步。所以第一个动态是市场刺激,开始在26年底开始,并肯定在27年和28年严重影响。我们看到的第二件事是,由于它是一种短持续时间的毒素,只持续两周半到三周。
真正的商业影响在于你的转化率。我们的关键绩效指标是我们转换为全强度Botox的速度。我们思考这个指标的方式是,目前我们在美国的领先份额在60%左右。我们预计,一旦患者开始使用Trennybot,随着这段时间的推移,我们的转化率将远高于我们现有的份额。因此,它也开始建立份额。因此,总的来说,我们对这项创新感到非常兴奋。我们认为它将在27年及以后随着我们的培训 ramp up 开始大幅增加流入,并增加Botox的份额。
这就是我们如何看待随着时间的推移市场发展的方式。
谢谢Assad。操作员。请下一个问题。
下一个问题来自Guggenheim Securities的Vamil Devon。您的线路已接通。
很好。感谢回答问题。我实际上还有一个关于Botox的问题,然后另一个问题。我们对Botox被选为2028年医疗保险降价感到有些惊讶。我想知道首先这对您来说是否也是一个惊喜,或者您是否预料到了,然后这对美容方面的定价可能意味着什么,因为我认为它总是与治疗性和美容性定价相关。因此,如果医疗保险在治疗性方面有降价,您是否必须将其延续到美容方面,或者您未来在某种程度上可能有更多的灵活性?然后我的第二个问题回到免疫学特许经营,我注意到您关于第一季度定价动态的一些说法。
但也许您可以分享一下您对今年,也许未来几年Skyrizi和Rinvoq市场定价的总体看法,从定价角度来看情况如何演变。谢谢。
谢谢Rob,Jeff和我将共同回答你的第一个问题。关于Botox被选入医疗保险谈判,我们显然对它被选中感到失望,因为它是一种血浆衍生产品,应该被排除在外。也就是说,我们保守地计划它可能会基于CMS支出被选中,因此它的选择根本不会影响我们的长期增长指导。
是的。而且在定价分离方面,我们对如果2028年确实发生生效时最终可能如何实施感到满意。当然,当公告发布时,我们确实看到了关于Botox美容的评论,但这更多是政府查看NDC的公式化动态,但很明显有现金支付部分。因此,即使我们确实在2018年看到谈判进行,我们也看不到两者之间有重大或有意义的相互作用。当然。
我是Scott。我将回答你关于Skyrizi和Rinvoq定价的问题。我们已经讨论过,我们继续预计这两种产品在26年和未来几年都将面临低个位数的定价逆风。这是我们所看到的。我要告诉你,25年是独特的。我们在25年有一些定价顺风,因此最终Skyrizi全年定价大致持平。Skyrizi上半年有一些正价格,下半年是负价格。
Rinvoq在25年的定价同比也略有下降。上半年定价有利,下半年定价不利,净略降。当我们查看例如Renvoak的第一季度时,这确实会发挥作用。你会看到Rhenvoak面临的定价逆风,坦率地说,与上一年相比是高个位数的不利比较。因此,这些动态将发挥作用。但你将在26年看到两种产品的低个位数定价,以及我们预期的患者未来也是如此。
谢谢Fomal。操作员。请下一个问题。
下一个问题来自TD Cowan的Steve Scala。您的线路已接通。
非常感谢。很明显,您对Skyrizi在IBD中充满信心,但竞争正在迅速增长,看起来它不可避免地会对Skyrizi产生重要影响。在这个时候可以做些什么来抵消这些收益?其次,在艾伯维与特朗普总统签署的药品定价协议中,新闻稿提到豁免关税和未来定价授权。您能否详细说明豁免未来定价授权包括什么,除了避免示范项目,以及避免示范项目的重要性如何?谢谢。
是的,嗨Steve,我是Jeff。也许有几点评论。你知道,我已经概述了我们的捕获率有多稳定,看,这是一个竞争激烈的市场。在一线和后期治疗方面发生了变化,但我们非常有信心,我们将在IBD中看到Skyrizi的非常显著的增长和领导地位,以及我们讨论的Rinvoq动态。现在,我们可以考虑并正在考虑哪些事情来继续保持势头,甚至增加我们的势头?首先,两种IL23不是零和游戏。
市场上还有很多其他产品,我认为我们之前强调过。我们很快将看到与Intivio的头对头研究结果。Intivio是溃疡性结肠炎中领先的一线药物,或者与Skyrizi接近,在克罗恩病中也表现不错。因此,有了Skyrizi与Intivio的头对头数据,我们看到除了IL23增长和我们一直在谈论的竞争之外,还有显著的机会继续保持势头。我们看到的另一个动态是,这是一个适度的,我要说,市场价值驱动因素。
关于皮下诱导与静脉诱导的想法得到了很多关注。正如Rupal在准备发言中强调的,我们相信基于我们预期的读数,将在27年初缩小这一差距。因此,我们有许多策略继续追求,以确保我们能够长期维持和保持Skyrizi的领导地位。
Steve,我是Rob。我们很高兴能够与特朗普政府达成协议,再次平衡可负担性和获取,并保护美国创新生态系统的未来。因此,我们对结果感到满意。如你所述,与我们许多也执行协议的同行类似,我们在任期内豁免关税以及包括示范项目在内的定价授权。所以你的理解是正确的。
谢谢,Steve。操作员,下一个问题请。
下一个问题来自富国银行的Mohit Benzel。您的线路已接通。
很好。非常感谢回答我的问题。也许是关于偏头痛初级保健扩展的问题。辉瑞昨天谈到他们在偏头痛市场的新处方者中获得了约83%的份额。我假设这都是初级保健,但再次,您能否谈谈您向初级保健扩展的策略进展如何,以及您是否在偏头痛市场看到来自竞争对手的更多竞争?谢谢。
是的,感谢这个问题。正如Rob在他的一个回答中提到的,我们对我们的偏头痛业务感到非常满意。我的意思是,我们当然有一个非常大的Botox业务。它是唯一被批准用于慢性偏头痛的毒素。而且非常非常清楚,我们在急性偏头痛中拥有绝对领先的品牌Ubrelvi,并且这一领先优势正在扩大。我们最近还成为预防性发作性口服CGRP的第一品牌药物,使用Qlipta。因此,我们拥有极其强大的地位。我们很难与竞争对手所说的进行三角测量。
但你可以看看我们的报告销售额,当你将我们的口服CGRP总销售额加起来时,它也正在迅速全球化。因此,我们看到的是,我们将在该领域继续扩大我们的领先优势。现在,我们目前在Ubrelvi和Qlipta方面有相当大的初级保健存在,我们拜访了大约70或80,000名医生,其中大多数是初级保健医生。我们当然也覆盖头痛专家和神经科医生。因此,我们有非常重要的覆盖范围,并且我们在这个类别中拥有非常重要的领先优势。
我是Rob,我补充一下,当我们看到这些评论时,我们很难调和,当你比较2025年Qlipta和Ubrelvi的总收入比竞争对手高出近10亿美元时。因此,我们很难调和所引用的数字。当我查看口服偏头痛特许经营的表现和我们谈论的持续份额增长时,每年超过一个百分点,现在今年交付近30亿美元,这再次是我们之前传达的峰值。显然,两个品牌都有很长的跑道,因此正如我之前提到的,当我们查看这些品牌时,我们预计它们现在将超过50亿美元。
所以势头非常强劲。两种药物的概况都非常强大,商业执行也非常强劲。
谢谢,Mohit。操作员,下一个问题请。
下一个问题来自Piper Sandler的David Ansellem。您的线路已接通。
嘿,谢谢。关于Rinvoq在白癜风中的应用,您能否谈谈这个机会的规模,考虑到系统性选择的缺乏。此外,您是否认为未来IL15导向疗法在白癜风中构成竞争威胁?这是第一个问题。其次,当您谈论Vralar专利到期后的潜在替代品时,这是否也考虑到cariprazine的长效注射形式作为替代品之一?谢谢。
是的,嗨,我是Jeff。我将回答白癜风问题。是的,我们强调过,如果你看我们下一代Rinvoq批准的预期,我们预计额外的峰值年销售额约为20亿美元或更多,这些将在这里相对很快开始显现。我们正按计划进行GCA,进展相当顺利。它是其中最小的一个。很难说。当我们看白癜风时,我们将该机会的规模大致定为峰值时略高于5亿美元。但同样,我们可能会让自己感到惊讶。数据看起来相当强劲,正如你所说,它是唯一的系统性药物。
最终,我们在该峰值年销售额中的位置也将取决于我们在流程中获得的标签。当然,我们正在审查相当多的疾病状态认知,我们将在年中开始通过艾伯维的支出开始显现,我们将基本上强调没有针对这种具有巨大社会心理影响的疾病的系统性治疗,并且可能仍然被低估可能发生的情况。但同样,我们仍然大致在所有这些新适应症的20亿美元以上范围内,并很高兴将白癜风推向市场。
David,我是Rupal。也许在竞争方面,我们将不得不随着时间的推移看到这一点。我的意思是,现在Rinvoq在皮肤科中随着特应性皮炎、即将用于HS、斑秃的应用而越来越熟悉,疗效非常强。我们还观察到,在斑秃和白癜风中,疗效似乎随着时间的推移而增加,我们简单口服的耐受性也受到医生和患者的赞赏。因此,如果IL15导向疗法进入,我认为我们仍然有机会基于我们在其他适应症中看到的高疗效进行竞争。
谢谢,David。哦,对不起,关于Vralar还有一个后续问题。
对不起,是的,关于Vralar。是的,我们有一些合作关系,然后我们正在评估,我只想说不仅是Vralar,还有其他资产的长效注射剂。我们已经看到Vralar具有良好的耐受性和高疗效,因此这种策略可能非常适合。
谢谢,David。操作员,下一个问题请。
下一个问题来自Barenberg的Luisa Hector。您的线路现已接通。
哦,嗨。谢谢。我有几个关于美学的问题要确认。是否有任何地区您在毒素或填充剂方面失去份额,并且比收购时利润更低?也许谈谈肥胖症,我不知道我是否可以提醒我们您在胰岛淀粉样多肽中寻找的概况,以及您可能多快转向III期。您能否仅针对减肥而无需更长的CBOT试验就启动?谢谢。
是的,Luis,我无法理解整个问题,但有些领域我们确实有一些份额损失,我想说,特别是在巴西。巴西是我们看到份额下降的一个地区,特别是在填充剂类别。我很高兴你问这个问题,因为我们在2025年出现了地理组合问题,巴西和拉丁美洲往往增长,我们失去了一些份额,而我们在中国和亚洲的份额更加稳定或增长。希望这回答了你的问题。
也许为了提供一些视角,请注意美国和中国占我们美学业务的绝大部分。当Jeff谈论像巴西这样的市场时,你谈论的是不到1亿美元。所以只是为了说明,即使我们在那里失去了一些份额,对我们来说这是一个非常小的市场。
对。然后在Cerule的肥胖症方面,对我们来说关键将是耐受性概况以及体重。我认为随着肠促胰岛素在彼此几个百分点内读数,无论是每周还是每月。我们仍然觉得会有大量患者由于各种原因(包括耐受性)停止使用这些药物。因此,对于我们现在正在进行的两项I期研究,我们正在寻找给药方案,可能甚至每月一次,这将是我们进入II期和III期的关键,关于能够推进III期,当然这将是我们与监管机构讨论的问题,特别是如果我们看到随着数据出现的强大安全性和疗效概况。
谢谢,Louisa。操作员,下一个问题请。
下一个问题来自瑞银的Michael Yee。您的线路已接通。Michael,如果您在那里,请检查您的静音按钮。
能听到我吗?好的,很好。Justin。是的,我们能听到你。关于正在进行的克罗恩病免疫学平台计划,我认为我在ct.gov上看到了,您指出这至关重要。您能否告诉我们您期望从该研究中获得什么?目标是否是提高疗效标准?这显然是扩展您领导地位的关键组成部分。谢谢。
是的,嗨,我是Rupal。所以,是的,提高疗效将很重要。其程度将由患者类型决定。因此,如果我们正在研究初治患者,随着我们看到Skyrizi在IBD一线的巨大渗透,初治患者可能越来越少,那么我们的考虑是之后会发生什么。因此,这些IBD平台研究的一个关键组成部分也是研究已经接受Skyrizi的患者。因此,在二线和三线中,疗效结果可能略有不同。当你看二线和三线时,这些是IBD中非常重要的治疗线,因为随着患者停用抗TNF,它们继续扩展。
我们实际上看到越来越少的临床医生转向抗TNF。因此,正如Jeff特别强调Skyrizi的那样,这是23s变得非常重要的地方。当我们查看与Skyrizi的组合时,我们能否也治疗这些患者。耐受性也将非常重要。我们正在尽最大努力避免黑框警告,如果可能的话,如果我们与抗TNF联合使用,这将存在,这不是我们的策略,因为利用率越来越低。我们有Alpha 4 Beta 7。我们已经谈论过Lute。我们也有TL1A,它也可以是一个很好的组合。
该策略的另一个核心组成部分是,随着这些数据的读出,同时考虑我们共同配制并以患者友好的方式一起提供这些药物的能力。很多事情都在一起,我们很高兴希望今年分享一些数据。
谢谢Michael。操作员。我们有时间回答最后一个问题。
最后一个问题来自BMO Capital Markets的Evan Singerman。您的线路已接通。
嗨,我是Malcolm Hoffman,代表Evan。感谢回答我们的问题。所以我想谈谈932,我认为在整个电话会议中已经提到了几次。但我知道您今年晚些时候在双相情感障碍中有II期读数,作为Ralar的后续。也许给我们一些框架,说明您认为这与Ralar相比如何,考虑到更重的D3靶向与D2。然后在那里还有一个后续问题。我看到您希望将药物扩展到焦虑症。是否有期望扩展到像成瘾这样的领域,再次考虑到更重的D3依赖。
谢谢。
谢谢。我是Rupal。我来回答。是的,今年晚些时候我们将看到数据。932。目前我将谈论广泛性焦虑障碍。我们没有Vralar的批准,尽管我们看到在有一些焦虑的患者中效果和这些分数的降低。这就是为什么我认为我们看到Ralar的强劲吸收,以及为什么研究下一代版本很重要。希望D2含量较低,我们预计可能减少运动障碍。所以这是我们要寻找的一件事,即安全性和耐受性概况,同时保持疗效。我认为这将很重要。
我们还将看到双相I型和双相II型之间的细分。我们观察到Vralar在双相I型方面效果更好。这可能是一个潜在的结果。但这是我们也要查看的数据。这将非常重要。在其他适应症方面,你提到的可能是我们会考虑的事情。当我们回顾整个精神病学时,我们将在II期有两项研究,使用κ阿片受体拮抗剂,我们认为它具有很强的效力。我提到了bredicillocin在抑郁症中的应用,但你可以想象,随着我们在Imraclidine方面取得良好进展,并且剂量能够更高,在神经退行性疾病相关精神病以及我们提到的精神分裂症中也有潜力,它也可能有适应症扩展。
因此,除了932,还有整个产品组合。我要提到我们继续与Gideon Richter合作,还有一个更倾向于D3的资产正在临床前讨论中,可能在明年或18个月内首次进入人体。
谢谢大家。今天的电话会议到此结束。如果您想收听电话会议的重播,请访问我们的网站@investors.abbvie.com。再次感谢您的参与。
今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以挂断。