Tram Bui（投资者关系与企业传播负责人）
Helen Torley（总裁兼首席执行官）
Nicole LaBrosse（首席财务官）
Christopher Wahl（首席科学官）
Mohit Bansal（富国证券有限责任公司）
Jason Butler（Citizens JMP证券有限责任公司）
Michael DiFiore（Evercore ISI机构股票部）
Corinne Jenkins（高盛集团）
Sean Laaman（摩根士丹利）
Brendan Smith（TD Cowen）
下午好。我叫亚历山德拉，今天将担任你们的会议操作员。此刻，我谨欢迎各位参加奥洛兹美疗法2025年第四季度及全年财务与运营业绩电话会议。在今天的准备发言结束后，我们将举行问答环节。【操作员说明】请注意，本次活动正在录制。
现在，我将把电话交给奥洛兹美疗法投资者关系与企业传播副总裁Tram Bui。请讲。
谢谢，操作员。下午好，欢迎参加我们2025年第四季度及全年财务与运营业绩电话会议。除了今天收盘后发布的新闻稿外，您可以在我们网站的投资者关系部分找到今天电话会议中会引用的补充幻灯片演示文稿。主持本次电话会议的将是奥洛兹美疗法总裁兼首席执行官Helen Torley博士，她将提供我们业务的最新情况；我们的首席财务官Nicole LaBrosse将回顾我们的财务业绩以及我们的展望。在今天的电话会议中，我们将发表幻灯片2中概述的前瞻性陈述。我也建议您参考我们向美国证券交易委员会提交的文件，以获取完整的风险和不确定性清单。在电话会议期间，我们将讨论GAAP和非GAAP财务指标。某些非GAAP或经调整的财务指标在我们的收益新闻稿和幻灯片演示文稿中与可比的GAAP财务指标进行了调节。
现在，我将把电话交给Helen Torley博士。
谢谢Tram，各位下午好。回顾过去一年，很明显2025年是奥洛兹美疗法历史上最重要且最具价值创造的一年之一。我们展示了在战略、运营和财务的各个维度上的执行能力。这种水平的执行为本公司创造了明显的价值拐点，开启了长期持久且盈利的收入的多个驱动因素。我对进展的速度感到无比振奋，并对我们面前的机遇感到兴奋。今天，我很高兴欢迎我们的首席科学官Chris Wahl参加本次电话会议。Chris将回顾ENHANZE在抗体药物偶联物应用方面出现的新潜在机遇。
让我从幻灯片3开始介绍第四季度的公司亮点。如您所见，这是一个忙碌且成功的第四季度。通过两次收购，我们的皮下药物递送技术组合从2种扩展到4种。第一次是Elektrofi的Hypercon技术，第二次是Surf Bio的超浓缩技术，两者都拥有到2040年代中期的长期知识产权。这些收购显著拓宽了我们的药物递送能力，并有意义地扩大了我们在广泛的靶点、模态和治疗领域进行独家和非独家合作的机会。ENHANZE、我们的自动注射器、Hypercon和Surf Bio共同使奥洛兹美疗法成为生物制药行业皮下药物递送的一站式服务提供商。
在第四季度及最近，我们的合作伙伴也继续增加和推进他们的ENHANZE皮下新批准，扩大了我们的近期和长期 royalty机会。DARZALEX FASPRO在美国获得了冒烟型多发性骨髓瘤的批准。此外，强生公司最近宣布了对新诊断的多发性骨髓瘤患者的另一项批准，这是新诊断患者的第五个适应症，也是总体的第十二个适应症。强生公司的RYBREVANT皮下制剂与ENHANZE一起在美国、日本和中国获得了监管批准。这使得现在有10个ENHANZE支持的全球重磅炸弹级机会。罗氏提名了一个新的ENHANZE靶点，这维持了我们现有合作伙伴稳定的靶点添加节奏。Argenx扩大了其ARGX-121与ENHANZE的I期研究，这是合作伙伴将早期阶段资产推进皮下开发的另一个例子。
重要的是，在今年的最后一个月，我们签署了三项新的ENHANZE合作和许可协议，进一步将我们的业务范围从肿瘤学扩展到肥胖症和炎症性肠病，所有三种产品的临床规划已经在进行中。我们也很高兴与Viatris就我们的小容量自动注射器签署了商业许可和供应协议。我们与现有合作伙伴在2025年签署的两项自动注射器开发协议也在继续取得进展。我们在2025年全年的成就支持了又一年强劲的财务表现，我们实现了38%的总收入增长，达到创纪录的14亿美元，其中royalty收入在2025年全年增长52%至8.68亿美元。我们royalty收入的增长反映了我们ENHANZE支持产品的持续强劲表现，特别是皮下DARZALEX、PHESGO和VYVGART Hytrulo。
转到幻灯片4，我将提供这些产品的一些性能细节。让我从皮下DARZALEX开始，它继续是ENHANZE如何实现持续重磅炸弹级表现的杰出例子。强生公司报告称，2025年DARZALEX的总销售额运营增长22%，全年达到144亿美元。这使得DARZALEX不仅是他们制药产品组合中最大的药物，也强化了其作为多发性骨髓瘤基础金标准疗法的地位。这一表现为奥洛兹美疗法带来了4.83亿美元的royalty收入，同比增长29%。展望未来，DARZALEX预计将继续这一强劲轨迹，2028年销售额预计将超过180亿美元。这种持续的强劲增长将由采用ENHANZE的皮下DARZALEX推动，目前该产品在美国的销售额占比为97%。
现在我转向PHESGO。PHESGO在2025年也为罗氏带来了显著增长，同比增长48%，达到24亿瑞士法郎（约合30亿美元），反映出其作为持久的全球重磅炸弹级产品的地位。这为奥洛兹美疗法带来了1.056亿美元的royalty收入，同比增长51%。分析师预测，PHESGO在2028年将达到36亿美元。作为罗氏连续第四个季度的第一增长驱动力，PHESGO从静脉注射Perjeta的转化率在本季度提高到54%，罗氏在超过其最初50%的目标后，将其全球转化率目标提高到60%。2025年的关键里程碑包括持续的地理扩张和重要的报销进展，特别是在大型国际市场，推动进一步向采用ENHANZE的皮下PHESGO转化。
现在转向VYVGART。VYVGART和采用ENHANZE的VYVGART Hytrulo同比增长90%，达到41.5亿美元。这一表现为奥洛兹美疗法带来了1.572亿美元的royalty收入，同比增长444%。全年，采用ENHANZE的VYVGART Hytrulo在gMG和CIDP患者中的采用和使用继续扩大。两种适应症的预填充注射器与ENHANZE一起的推出和使用是一个重要里程碑，实现了家庭和临床给药。Argenx评论说，预填充注射器扩大了处方者基础，增加了患者覆盖范围，并加速了治疗方案早期的采用。对于VYVGART Hytrulo来说，这真的只是一个开始，多项研究正在探索扩展和新的适应症，以支持这一重要重磅炸弹级产品的长期增长。
现在让我转向我们最近推出的产品，包括采用ENHANZE的OCREVUS、OPDIVO、RYBREVANT和TECENTRIQ的皮下制剂。根据分析师估计，这些产品中的每一个都代表了皮下使用的重磅炸弹级机会，到2028年，静脉和皮下的总机会约为300亿美元。我们的合作伙伴报告的一些最近令人兴奋的亮点包括罗氏报告称，现在有17,500名患者使用OCREVUS ZUNOVO（采用ENHANZE的皮下制剂），比第三季度增加了5,000名患者。重要的是，在美国和许多其他早期上市国家，50%的患者是OCREVUS初治患者，强调ZUNOVO通过在社区医疗机构中的使用扩大了可及市场。这表明ZUNOVO有助于克服静脉输注能力限制，允许更多患者获得治疗。
罗氏最近将OCREVUS系列的销售预期提高到90亿瑞士法郎（约合115亿美元）。现在转向OPDIVO Qvantig。百时美施贵宝报告称，第四季度采用ENHANZE的皮下产品销售额为1.33亿美元，并指出在2025年7月永久J代码发布后，采用Qvantig的客户继续增长。百时美施贵宝指出，其在多种肿瘤类型以及单药和联合治疗中的使用，并进一步表示他们有望在专利到期前实现30%至40%的转化率目标，许多人预计专利到期将在2028年。在2025年第四季度，强生公司采用ENHANZE的皮下RYBREVANT在美国、日本和中国获得了监管批准。皮下RYBREVANT具有强大的价值主张，给药时间显著缩短，输液相关反应率显著降低。
强生公司评论说，这种皮下制剂是实现他们预测的RYBREVANT将成为的数十亿美元机会的关键。所有这些产品都受益于ENHANZE带来的相同优势，患者、医疗保健提供者和我们的合作伙伴已经开始期待我们的开创性技术。这包括更短的给药时间、减少的治疗负担以及改善的治疗地点灵活性。正是这些因素推动并将继续推动强劲的采用和转化率。
有了这些2025年的运营亮点，现在让我把电话交给Nicole，她将回顾我们2025年强劲的财务表现。之后，我们将讨论2026年及以后收入的关键驱动因素以及我们2026年的指导方针。Nicole？
谢谢Helen。让我从幻灯片5开始。2025年是奥洛兹美疗法纪律严明的执行和财务实力的一年，突出表现为强劲的收入增长、稳健的盈利能力和强化的资产负债表，这使我们能够坚定地推进我们的长期战略。我将从2025年全年业绩开始。总收入增长38%至14亿美元，反映了ENHANZE的持续势头。主要增长驱动力仍然是我们的royalty流。总royalty收入增长52%至8.678亿美元，这是由ENHANZE支持产品的持续采用推动的，最显著的是皮下DARZALEX、VYVGART Hytrulo和PHESGO。产品销售也为总收入的同比增长做出了贡献。销售成本为2.288亿美元，而2024年为1.594亿美元，主要反映了更高的产品销量。无形资产摊销为7670万美元，高于2024年的7100万美元，原因是11月完成的Elektrofi收购。
研发费用为8150万美元，而2024年为7900万美元，反映了与Elektrofi收购相关的存根部分，但部分被资源优化带来的更低薪酬以及计划增强投资的时间安排所抵消，特别是在我们推进高产量rHuPH20制造工艺方面。销售、一般和管理费用为2.071亿美元，而2024年为1.543亿美元，增长的原因是诉讼费用、咨询和专业服务、Elektrofi和Surf Bio的交易相关成本以及年度绩效加薪导致的更高薪酬。全年净收入为3.169亿美元，其中包括第四季度确认的与Surf Bio收购相关的2.85亿美元已收购IPR&D费用。相比之下，2024年报告的净收入为4.441亿美元。经调整的EBITDA为6.576亿美元，也包括2.85亿美元已收购IPR&D费用的影响。相比之下，2024年为6.322亿美元。
GAAP稀释每股收益为2.56美元，而2024年为3.43美元；非GAAP稀释每股收益为4.15美元，而2024年为4.23美元。2025年GAAP和非GAAP稀释每股收益均包括Surf Bio已收购IPR&D费用带来的每股约2.30美元的不利影响。若不计IPR&D费用，我们的业务在这一年继续加强，非GAAP每股收益较2024年增长2.22美元，增幅52%，超过我们38%的收入增长。我将简要强调我们强劲的第四季度业绩。总收入增长52%至4.518亿美元，其中royalty收入贡献2.58亿美元，同比增长51%。这里看到的第四季度底线业绩也受到2.85亿美元已收购IPR&D费用的影响。
转向我们的资产负债表。2025年，我们显著增强了资本结构。我们发行了7.5亿美元2031年和7.5亿美元2032年可转换债券，使用部分收益回购了2027年和2028年债券的部分，并重申了7.5亿美元的循环信贷额度。这些行动延长了到期日，降低了短期再融资风险，增加了流动性，并提高了战略灵活性。我们的轻资产模式继续产生大量现金，在收购了两种长期知识产权皮下递送技术后，根据我们的信贷协议计算，我们年底的净债务与EBITDA比率为2.1倍（不包括已收购的IPR&D）。我们预计到2026年底将杠杆率降至1倍以下。
现在我将把电话交回给Helen，她将介绍我们如何将这种财务实力转化为持久的长期收入。
谢谢Nicole。现在转到幻灯片6。展望未来，我对我们建立的势头感到无比振奋，并对公司的长期发展轨迹更有信心。我们有多个收入驱动杠杆，这将使奥洛兹美疗法的royalty收入在2040年代及以后保持持久并创造卓越价值。这一增长引擎的基础是ENHANZE，目前已有10项全球批准。我们的三个重磅炸弹级特许经营权；皮下DARZALEX、PHESGO和VYVGART Hytrulo；均在2020年至2023年期间推出，今天和未来几年都在提供非凡的表现。在这三个重磅炸弹级产品的基础上，还有另外四个重磅炸弹级产品在2024年和2025年作为采用ENHANZE的皮下产品推出。OCREVUS、OPDIVO、RYBREVANT和TECENTRIQ的皮下版本仍处于其皮下增长轨迹的早期阶段，未来将有大量收入增长和贡献。
除此之外，我们还有一个令人兴奋且不断扩大的ENHANZE管线。2026年，我们预计将有六个新的ENHANZE项目进入I期，使我们的开发组合达到15个产品，其中13个采用ENHANZE。在某些情况下，开发时间线可能缩短至三到四年，我们有望从2029年开始加速这一管线组合的royalty贡献。现在让我回答一个我偶尔会被问到的问题，ENHANZE的下一步是什么？在去年签署了三项新的许可协议后，我们预计2026年将再增加一到三项ENHANZE协议。制药和生物技术公司对ENHANZE与单克隆抗体一起使用的兴趣从未如此之高，ENHANZE显然被公认为金标准。
此外，作为我们生成的数据表明ENHANZE皮下递送可为开发抗体药物偶联物和核酸的公司带来潜在价值的回应，这是一个潜在的新增长机会，我们也正在就ENHANZE与这两种模态的使用进行多次讨论。我们的首席科学官Chris Wahl将在稍后提供更多细节。现在让我转向我们的第二个强大增长引擎Hypercon。Hypercon是我们战略的自然演变，旨在满足对小容量自动注射器就绪的家庭或医疗保健提供者办公室疗法不断增长的需求。今天与领先的生物制药公司建立了三个合作伙伴关系，我们预计到2026年底将有两个令人兴奋的项目进入I期测试，预计首次批准在2030至2031年时间框架内。回想一下，这两个资产是目前已经是重磅炸弹级的作用机制。
此外，我们预计，由于当前协议以及2026年一到两个新协议的潜力，到2030年代中期将有三到五个额外的Hypercon产品推出。我们预计，到2030年代中期这一新技术首次推出后的五年内，这些推出将共同带来约10亿美元的Hypercon royalty收入。Hypercon也为我们的ENHANZE合作伙伴创造了一条引人注目的战略路径，为他们提供了向小容量注射剂发展的能力，这是另一种将我们的royalty流延长到2040年代的方式。我们也很高兴在第四季度完成了对Surf Bio的收购，获得了第二种差异化的超浓缩技术，其长期知识产权到2040年代中期。我们这里的重点是推进开发，并在2027年底或2028年实现临床准备就绪。
重要的是，到2028年，我们预计我们的ENHANZE、Hypercon和Surf Bio的商业和开发组合将从今天的19个产品几乎翻倍至36个，开启强大的新一波royalty收入，而且我们不会止步于此。我们将继续将强大的现金流用于战略并购。我们正在继续评估可以扩大我们产品和机会的其他药物递送技术，我们也在评估具有强劲收入和利润机会的资产，这些资产将推动短期和长期增长。在我们继续进行收购时，我们将保持财务纪律，同时投资于长期价值创造。
有鉴于此，现在让我把电话交给Chris，以强调我们在ENHANZE方面令人兴奋的新扩展机会。
谢谢Helen。我将从幻灯片7开始。我们认识到ENHANZE有潜力改善两类新兴且快速增长的药物的临床概况并提供便利性，即抗体药物偶联物和核酸。我们启动了一系列内部实验并与领先公司合作，以生成数据来评估和证明ENHANZE的益处。今天，我将重点介绍ENHANZE与抗体药物偶联物的使用，并分享一些引起潜在合作伙伴浓厚兴趣的数据。如您所知，ADC由抗体、连接子和细胞毒性有效载荷组成。正如我们的ENHANZE支持产品所证明的那样，皮下递送可以改善患者体验，但ADC向皮下的转化受到注射部位毒性担忧的限制。
此外，鉴于所递送有效载荷的毒性，存在一些可能是剂量限制性的显著不良事件；其中一些与血药峰浓度（Cmax）相关，例如间质性肺病和心脏毒性。我们在实验中测试的假设是：首先，使用ENHANZE皮下递送ADC是否会导致良好的局部注射部位耐受性？其次，正如我们用单克隆抗体所证明的那样，使用ENHANZE皮下递送ADC是否会导致比静脉注射更低的Cmax或峰浓度？第三，使用ENHANZE皮下递送ADC是否会导致与静脉注射相似或更高的总体暴露？实现所有这三个目标将表明使用ENHANZE皮下递送具有改善的获益风险特征的潜力。为了回答这些问题，我们在单独的临床前研究中测试了两种已批准的ADC。
我们比较了ADC的等效剂量，无论是静脉注射、使用ENHANZE皮下注射还是不使用ENHANZE皮下注射，测量注射部位和血清中的关键PK参数。在幻灯片8上，我展示了两种ADC的注射部位数据，比较了使用ENHANZE和不使用ENHANZE的皮下递送。我们的数据支持使用ENHANZE的皮下递送可以导致更快的吸收和摄取，从而在数小时内注射部位的ADC和有效载荷水平较低。这种情况下，越低越好。事实上，在24小时时，与单独皮下注射相比，使用ENHANZE的ADC1减少了87%，ADC2减少了50%以上。我还要补充的是，在这些和其他实验中，由经验丰富的病理学家审查的皮肤活检报告为正常，支持我们测试的ADC具有良好的皮下耐受性。
现在让我转向幻灯片9上的血清PK数据。我展示了两种ADC的数据分析，比较了静脉注射与使用ENHANZE的皮下递送以及不使用ENHANZE的皮下递送。我们的数据表明，正如我们在抗体中看到的那样，与静脉注射相比，皮下给药的Cmax或血药峰浓度显著降低。ADC1的Cmax降低了75%，ADC2降低了61%。现在转到幻灯片10。使用PK模型，我们可以预测我们测试的ADC可以使用ENHANZE进行更高剂量的皮下给药，这将导致等效或更高的总体暴露，同时峰浓度仍低于静脉注射。转到幻灯片11。总之，临床前数据支持使用ENHANZE的皮下递送可以改善ADC的获益风险特征。
我们测试的ADC显示出良好的局部注射部位耐受性，并且可以实现相同或更高的总体暴露，支持疗效，同时降低血药峰浓度，支持减少相关不良事件的潜力。在2025年下半年及今年，我有机会向多家推进抗体药物偶联物的制药和生物技术公司展示和讨论这些数据。我得到的反馈一致是，这些数据不仅支持ADC皮下递送的能力，而且支持获益/风险特征改善的潜力。
有鉴于此，现在让我把电话交回给Helen。
谢谢Chris。现在转到幻灯片12，回顾我们2026年的目标。我们预计支持六个新的ENHANZE项目和两个新的Hypercon项目进入I期临床研究，使我们的总开发组合达到15个产品。在这一势头的基础上，我们的现有合作伙伴预计将提供多个II期和III期数据读数，进一步扩大ENHANZE的商业机会。2026年，我们计划达成至少三项新的许可协议，包括一到三项新的ENHANZE合作和一到两项新的Hypercon合作。我们将寻求进一步加强我们药物递送组合的战略收购，并专注于增加具有强劲收入和利润机会的资产，以推动短期和长期增长。
现在让我把电话交回给Nicole。
展望未来，我们很高兴重申这里幻灯片13上显示的2026年财务指导。我们继续预计总收入为17.1亿至18.1亿美元，同比增长22%至30%，这由royalty收入和API产品销售驱动。royalty收入为11.3亿至11.7亿美元，同比增长30%至35%。我们继续预计皮下DARZALEX、PHESGO和VYVGART Hytrulo将推动这一强劲预期。我们预计经调整的EBITDA在11.25亿至12.05亿美元之间，包括约6000万美元的新Hypercon和Surf Bio投资，非GAAP稀释每股收益为7.75至8.25美元，这也反映了新的Hypercon和Surf Bio投资，不考虑未来可能的股票回购的影响。我也借此机会强调如何考虑您建模的季度节奏。我们预计第一季度royalty收入将比2025年第四季度低约5%至10%，这是由于年度合同费率重置，此后季度环比增长。我们预计总收入将从2025年第四季度到2026年第一季度环比下降，因为第一季度没有计划里程碑，里程碑预计将集中在下半年。
现在我将把电话交回给Helen。
谢谢Nicole。让我用这些最后的话来总结。在ENHANZE、我们的自动注射器、Hypercon以及现在的Surf Bio中；我们的战略清晰，我们的优先事项一致，我们的执行纪律严明。我们正在构建一个以创新、耐用性和高利润率royalty为特征的未来，这种royalty将延伸到未来二十年。这些优先事项不仅使奥洛兹美疗法迎来又一个强劲的一年，而且进入一个持久的长期收入的新时代。我们拥有产品组合，我们拥有技术，我们拥有强大的现金生成能力，最重要的是，我们有一条清晰、自信且引人注目的前进道路。
操作员，现在可以开始提问环节。
我们现在开始问答环节。【操作员说明】第一个问题来自富国银行的Mohit Bansal。您的线路已接通，请讲。
首次获得royalty，非常感谢。我有一个关于与强生公司DARZALEX合作机制的问题。我知道您上次在1月底谈到了与强生公司就DARZALEX扩大交易的可能性。您能进一步详细说明吗？这与ENHANZE有关，还是您认为在Hypercon方面有潜在的扩展？相关的问题是，与强生公司的ENHANZE合作到期后会发生什么？强生公司是否必须自行生产透明质酸酶，然后自行销售DARZALEX FASPRO？我的意思是机制是怎样的？非常感谢。
谢谢Mohit。是的，我们很自豪能与强生公司合作，为多发性骨髓瘤患者创造如此重要的品牌，144亿美元的销售额中大部分是由采用ENHANZE的皮下制剂推动的，因为如您所知，它确实在推动许多早期一线持久的患者治疗。我们与强生公司的许可协议条款于2032年到期。但鉴于这个品牌对强生公司的重要性，鉴于我们是帮助进入这一一线领域的核心，我们绝对期望在接近到期时与强生公司进行讨论，以延长我们的协议和我们对他们的API供应。因此，我们不期望强生公司承担寻找另一个API来源的风险。我们期望他们希望继续与我们合作，因为我们在皮下DARZALEX的使用方面具有强大的可靠性和良好的安全记录。所以Mohit，我在上次电话会议上的评论具体是关于继续与强生公司在ENHANZE方面的合作。
很有帮助。谢谢。
下一个问题来自Citizens的Jason Butler。您的线路现已接通，请讲。
谢谢。你们能听到我吗？
是的，Jason，谢谢。
好的。好的。关于ADC战略我有两个问题。我想第一个是，ENHANZE的监管路径确实增加了清晰度和信心。您能否谈谈如果您要实质上改善已批准疗法的产品概况，您如何看待那里的监管路径与尚未批准的分子的监管路径？然后第二个，关于您看到的改进，您能否给我们一些背景，说明已批准ADC的当前治疗模式？显然，人们倾向于非静脉输注，但这些患者无论如何在做什么？他们无论如何都在静脉输注中心吗，还是他们真的可以通过不必去静脉输注中心来节省时间？谢谢。
是的。让我请Chris回答这两个问题。Chris，第一个问题是我们认为监管路径会是什么。显然今天，我们基于PK非劣效性。这会是路径吗？第二个问题是关于治疗模式。这是否会是一种在输注 suite中进行短时间注射而不是皮下注射，或者可以在家中给药？
谢谢你的问题，Jason。关于监管路径，对于那些希望从静脉注射转换为皮下注射的公司，正如我们在传统单克隆抗体制品中看到的那样，我们预计会采用我们已经看到的传统方法，即PK非劣效性研究。就您而言，在某种程度上，那些合作伙伴正在开发未获批的产品，并寻求与疗效和安全性相关的额外益处，这些益处需要通过适当的阶段试验来证明，而不仅仅是包括疗效和安全性终点的PK非劣效性。关于已批准的ADC以及我们可以提供的益处，如您可能所知，许多ADC不是作为单药疗法开发的，而是作为联合疗法开发的。
因此，在减少这些患者在输注中心花费的时间方面存在益处。但我们看到ADC越来越多地转向一线治疗。因此，在某种程度上，它们不是与联合疗法一起给药，就有可能实现无静脉注射方案。还要注意的是，许多ADC正与皮下产品或在很大程度上由奥洛兹美疗法的ENHANZE支持的皮下产品联合使用。因此，您将看到一系列治疗方式。但我认为随着越来越多的药物转向皮下，您将看到需要去输注中心的患者数量显著减少。
太好了。谢谢。
下一个问题来自Evercore ISI的Michael DiFiore。您的线路现已接通，请讲。
嗨，各位。非常感谢回答我的问题，并祝贺所有持续的进展。我有两个问题。一个是关于12月对Alteogen提起的IPR诉讼。这一结果如何影响默克地区法院诉讼的结果？另外，关于Merus的petosemtamab，1月份在ct.gov上列出了一项新试验。这是一项一线非小细胞肺癌研究。我的问题是，随着开发扩展到头颈部以外，我们应该如何看待额外适应症带来的潜在ENHANZE royalty增量机会？例如，petosemtamab的长期商业战略主要取决于静脉注射还是皮下ENHANZE制剂？谢谢。
好的。谢谢。Mike，关于对Alteogen提起的IPR诉讼，我认为这与我们对默克提起的侵权诉讼非常不同，在该诉讼中，我们发现默克侵犯了奥洛兹美疗法多项已提交的专利。因此，这是我们知识产权战略的非常不同的部分。现在关于地区法院案件，我们仍在等待法官的日程安排命令。法官允许奥洛兹美疗法进行某些 discovery，包括获取默克-Alteogen协议以及获取KEYTRUDA SC以继续测试。我们预计双方将在PTAB的结果之后于6月出现在地区法院，以接收进一步的信息和指示。但是针对Alteogen的PGR与地区法院案件非常独立和不同。
关于Merus的出色药物，当我们查看其潜力时，显然，我认为基于其作用机制，它才刚刚开始发挥其潜力。它目前用于包括KEYTRUDA在内的方案中，我确实相信随着时间的推移，将探索大量与该机制相关的适应症。对于患者，我认为这就是我们喜欢与Merus团队合作的地方，因为他们认识到如果PD-1抑制剂转向皮下，全皮下方案对患者的益处将是巨大的。因此，我认为这就是治疗交付的发展方向，我们很高兴看到为皮下版本扩大适应症所做的额外工作。
非常有帮助。谢谢。
下一个问题来自高盛的Corinne Jenkins。您的线路已接通，请讲。
谢谢。也许您可以快速更新一下Hypercon产品进入临床的进展，以及在开始在患者中测试该技术之前还需要做哪些工作？相关的是，随着这些药物进入临床，我们应该期待在产品和进展方面（例如I期研究等）有哪些更新？谢谢。
对不起，Corinne，我听到了大部分内容。但在最后，你只是——不幸的是，我听不清。我听到了关于Hypercon临床测试进展的问题，第二个问题是？
这样好点吗？
好多了。谢谢。
好的。第二部分只是我们应该期待在这一年中随着这些药物进入临床有哪些更新，以及一旦它们进入I期，我们是否应该期待更好地了解产品是什么以及开发策略？谢谢。
是的。谢谢。因此，我们正与Hypercon团队继续支持两个合作伙伴在2026年推进到I期临床测试。提醒一下，这些是已经获批的重磅炸弹级作用机制。正在进行的额外步骤包括完成临床放大批次等，然后公司还将向监管机构提交他们的IND包或方案等。但截至今天，一切都非常按计划进行，这两个临床研究将在第四季度和年底前开始。Corinne，这是合作伙伴的机密信息，关于将提供哪些更新。因此，这在很大程度上将由合作伙伴驱动。
我会说，如果这些临床研究是在患者人群中进行的，那么在研究即将开始时，它们很可能会发布在clinicaltrials.gov上。我认为这可能是合作伙伴的第一个公开迹象，当然也能了解I期研究的设计。我认为那时不会有很多关于完整开发路径的信息。但我会说，从我们的角度来看，开发路径如果您熟悉ENHANZE的话会非常熟悉。我们预计I期研究确定剂量，然后是关于非劣效性的III期研究。
谢谢。
下一个问题来自摩根士丹利的Sean Laaman。您的线路现已接通，请讲。
谢谢。下午好，Helen和团队。希望大家都好，感谢回答我的问题。Helen，只是深入探讨最后一个问题。只是为了澄清，两个Hypercon的I期启动是否是现有的ENHANZE产品？这是第一个问题。第二个问题是，您预计随着时间的推移有多少ENHANZE产品可以过渡到Hypercon？然后，虽然我们非常了解从静脉注射到皮下注射的转变以及那里的临床益处，但当您可以将现有产品与Hypercon和现有产品与ENHANZE进行比较时，您希望展示哪些临床益处？谢谢。
谢谢Sean。因为合作伙伴的目标是保密的，我们真的不能再发表任何评论，只能说这些是已确立的重磅炸弹级药物，具有已批准的作用机制。所以恐怕我们只能谈到这里。如果我们考虑我们的ENHANZE产品组合，我们看到我们的生物技术和制药合作伙伴都在真正推动将治疗转变为简单、短期、小剂量注射，在医生办公室或患者家中进行，用于某些疾病，包括自身免疫性疾病、神经病学、肾病学。因此，当您在我们的产品组合中考虑任何有潜力转向小容量的药物以及今天可能在医生办公室给药的药物，将它们转移到患者家中或医生办公室以允许更高的患者吞吐量。
这些就是您会考虑的机会，在我们的大多数药物中，浓度可能有3倍到4倍的增加，因此体积减少3倍到4倍。从我的话中您可以看出，这里的价值主张在很大程度上是患者更多地掌控他们的疾病，能够在家中或短途前往医生办公室进行治疗，并真正将治疗的时间、方式和地点的权力交还给患者。这正是公司在考虑如何最好地满足某些疾病患者的需求时感到兴奋的地方，这些患者总体上状况良好，希望重返工作岗位，能够去旅行，所有这些情况。所以我认为这是皮下治疗的一个非常合乎逻辑的演变，以患者为中心，是某些疾病的下一个演变。
谢谢，Helen。
【操作员说明】下一个问题来自TD Cowen的Brendan Smith。您的线路现已接通，请讲。
太好了。感谢回答问题，并祝贺所有的巨大进展。我实际上想问一下自动注射器业务部分。我想知道您对那里的新合作伙伴关系的期望是什么，以及我们是否应该期待今年您计划宣布的新ENHANZE和Hypercon交易中可能与其中一些自动注射器有重叠？相关的是，您能否提醒我们您计划如何报告自动注射器的销售？我们是否应该像ENHANZE一样看待它，比如在开发期间向合作伙伴销售产品，然后在商业销售时增加royalty，或者有什么明显的区别吗？谢谢。
好的。感谢这个问题。是的。对所有人来说，我们——我将从大容量自动注射器开始，我们继续推进为我们的合作伙伴进行临床测试的准备工作。如您所知，我们与我们的一个现有合作伙伴签订了一项开发协议。我们的大容量自动注射器能够在30秒内注射3毫升至10毫升。我们看到现有合作伙伴对它感兴趣，我们也看到新的潜在合作伙伴对它感兴趣，他们来评估ENHANZE和Hypercon的机会，甚至在某种程度上评估Surf Bio，尽管它还处于早期阶段。所以Brendan，我预计今年大容量自动注射器会取得一些进展。这也是故事中一个美好的部分，想象一下患者能够在家中自行注射3毫升、5毫升、6毫升、10毫升，将治疗的时间、方式和地点的权力交到患者手中。因此，期待在这一年中看到有关这方面的更新。我会让Nicole谈谈我们将如何报告销售情况。
是的，Brendan。因此，从收入角度来看，我们通过销售设备确认产品销售。所以您可以将其视为与我们销售API确认收入的方式类似。当有相关的royalty时，我们会将其确认为royalty收入。所以想象一下，我们的大容量自动注射器与我们的ENHANZE技术一起获得许可，我们的期望是这将产生royalty，您将看到该产品确认的royalty。
明白了。非常感谢。
目前没有更多问题。今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以挂断电话了。