默沙东(MRK)2025年第四季度财报电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

罗伯特·戴维斯(董事会主席、总裁、首席执行官)

卡罗琳·利奇菲尔德(执行副总裁兼首席财务官)

迪恩·李(执行副总裁兼总裁)

彼得·丹嫩鲍姆(投资者关系高级副总裁)

分析师:

莫希特·班萨尔(富国银行)

阿卡什·特瓦里(杰富瑞)

亚历山大·哈蒙德(沃尔夫研究公司)

埃文·塞格尔曼(BMO资本市场)

史蒂夫·斯卡拉(TD考恩)

詹姆斯·申(德意志银行)

卡特·古尔德(康托)

杰弗里·米查姆(花旗集团)

乌默尔·拉法特(Evercore)

克里斯托弗·托马斯·肖特(摩根大通)

戴娜·米歇尔·格雷博什(Leerink Partners)

发言人:操作员

感谢您的等待。欢迎参加美国新泽西州拉威市默克公司第四季度销售和财报电话会议。目前,所有参会者均处于仅收听模式,直至今天会议的问答环节。届时,若您想提问,可在电话上按星号1,并在提示音后记录您的姓名。本次通话正在录音。如果您有任何异议,可随时挂断。现在,我想将会议转交给投资者关系高级副总裁彼得·丹嫩鲍姆先生。

先生,您可以开始了。

发言人:彼得·丹嫩鲍姆

谢谢雪莉,各位早上好。欢迎参加美国新泽西州拉威市默克公司2025年第四季度电话会议。今天参加通话的有罗布·戴维斯,董事长兼首席执行官,卡罗琳·利奇菲尔德,首席财务官,以及研究实验室总裁迪恩·李博士。在我们开始之前,我想指出,我们的公认会计原则业绩中包含一些项目,例如与收购相关的费用、重组成本和某些其他项目,这些项目已从我们的非公认会计原则业绩中排除。我们的新闻稿中有调节表。我还想提醒您,我们今天发表的一些声明可能被视为1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款所指的前瞻性声明。

此类声明是基于公司管理层当前的信念作出的,存在重大风险和不确定性。如果我们的基本假设被证明不准确或不确定性成为现实,实际结果可能与前瞻性声明中所述存在重大差异。我们向美国证券交易委员会提交的文件,包括2024年10-K报告中的第1A项,指出了可能导致公司实际结果与我们今天上午发表的任何前瞻性声明中预测结果存在重大差异的某些风险因素和警示性声明。美国新泽西州拉威市默克公司没有义务在今天的电话会议期间公开更新任何前瞻性声明。

演讲者的准备发言将配有幻灯片演示。这些幻灯片,连同收益报告、今天的准备发言以及我们向美国证券交易委员会提交的文件,均已发布在公司网站的投资者关系部分。接下来,我想将通话交给罗布。

发言人:罗伯特·戴维斯

谢谢彼得。早上好,感谢大家参加今天的电话会议。我们公司“拯救和改善生命”的宗旨指导着我们2025年的一切工作。我们在所有开发阶段推进关键项目,进一步实现我们提供变革性药物和疫苗的使命,这些药物和疫苗将改善全球患者的健康结果。我为我们正在取得的重大进展感到非常自豪,展望未来,我们将继续专注于推进突破性科学和创新,这是为患者和股东创造可持续长期价值的基础。

我们产品组合的转型正在顺利进行,随着我们继续执行战略,势头正在增强。2025年,我们的业务受益于新产品的成功推出、重要临床项目的推进以及通过收购Rona Pharma和Sedera Therapeutics扩大呼吸和传染病产品组合。由于这一进展,我们现在有望到2030年代中期实现超过700亿美元的潜在商业机会,比一年前增加200亿美元,是2028年Keytruda共识峰值收入350亿美元的两倍多。虽然我们还有更多工作要做,但这一重大进展进一步增强了我对Keytruda专利到期后我们实现可持续增长能力的高度信心。

现在谈谈我们的业绩和2026年的初步展望。2025年的增长反映了对我们创新产品组合的需求,包括Keytruda,它继续使全球更多癌症患者受益,心血管代谢和呼吸领域新推出产品的贡献增加,以及疫苗和动物健康业务的强劲表现。我们有充分的条件在2026年实现关键产品的商业成功。卡罗琳稍后将谈到我们在新产品推出和扩大产品线背后的重要投资,同时我们的研究同事在广泛而深入的产品线中继续取得显著进展,重点关注第四季度心血管代谢和呼吸领域的几个关键事件。在AHA会议上,我们公布了Enlistide的3期结果,强调了口服PCSK9抑制剂改变临床实践的潜力。

心血管疾病是全球主要死亡原因,我们期待带来一种潜在的新选择来帮助应对心血管疾病流行。对于Wen Revere,我们宣布了CADENCE试验的2期顶线结果,支持其在不同类型肺动脉高压中的继续开发。在艾滋病领域近期势头的基础上,我们分享了eslotrevir与durabirene联合用于治疗初治HIV成人患者的积极顶线结果。最后,我们很高兴Inlicitide和SActmt(研究性TROP2导向抗体药物偶联物)均获得了FDA的 Commissioner National Priority Vouchers,这可能在提交申请后加快这些重要研究候选药物的审查。

我们最近完成了对Sidera的收购,这补充了我们的产品组合,并建立在我们对抗传染病的长期传统之上。MK1406(前身为CD388)是一种潜在的同类首创长效抗病毒候选药物,旨在帮助预防感染严重并发症风险较高的个体感染流感。在大量高危人群中,流感预防存在巨大的未满足需求,2期结果非常有前景。我们相信MK1406有超过50亿美元的收入潜力,并可能在本十年后期及下个十年成为增长的重要驱动力。我们很高兴欢迎Sidera团队加入我们公司,并期待推进这种新型预防性抗病毒药物。

今天,我们的业务以一系列解决关键未满足需求的重要商业产品为支柱。我们还通过20多个潜在新增长驱动力的初步推出来执行产品组合的转型,这些驱动力有望推进医学实践并改变患者生活。其中10个项目可能在未来两年内大幅降低临床风险,并占我们到2030年代中期700亿美元非风险调整商业机会的大部分。我们的长期前景还受到动物健康业务预期的强劲增长、近期将进入2期的许多早期阶段项目以及通过额外潜在的以科学为导向、有纪律且能提升价值的业务发展的进一步支撑。我们正进入2026年新型候选药物首次3期数据读出的特别强劲时期。

这些包括Eslotrevir与lenacaprevir联合使用,可能是首个用于HIV感染者的每周一次口服治疗方案;MK3000,可能是二十年来首个用于某些视网膜疾病患者的新作用机制;以及Tulisa Khebaert,我们预计将看到其在溃疡性结肠炎中的3期结果以及在其他自身免疫性疾病中的2期数据。2027年预计会有更丰富的读数,包括Sactmt的3期结果,我们认为这是一种差异化的TROP2 ADC;IDXD,我们的B7H3抗体药物偶联物,正在小细胞肺癌和其他肿瘤类型中进行研究;MK1406以及其他一些重要项目。

总之,我们成功执行了多个产品 launch,取得了重大临床进展,并通过战略性业务发展增强了我们的产品线。我们也在进行必要的投资,以维持我们的长期成功。我们的进展和势头使我们能够继续为患者履行我们的使命,并为股东创造持久价值。我要感谢我们的全球团队的承诺。虽然还有更多工作要做,但所采取的行动、取得的进展以及我们持续的纪律性执行,让我对我们为下一章成功做好充分准备充满信心。

接下来,我将通话交给卡罗琳。

发言人:卡罗琳·利奇菲尔德

谢谢罗布。早上好。正如罗布所指出的,2025年,我们通过我们的创新药物和疫苗组合,在全球范围内为患者和客户带来了有意义的进展。我们的业务实现了增长,这得益于肿瘤学和动物健康领域的持续强劲表现,以及新产品推出带来的贡献增加。这些结果证明了我们业务的持久实力,并使我们对进入新 launch 众多的时期的前景充满信心。我们的商业和运营执行使我们能够投资于发现、开发和推出下一代创新,这将为患者、客户和股东创造长期价值。

现在谈谈我们的第四季度业绩,公司总收入为164亿美元,增长5%,若排除外汇影响则增长4%。以下收入评论将基于剔除外汇影响的基础。在肿瘤学领域,Keytruda系列产品(包括Keytruda和Keytruda Culex)的销售额增长5%,达到84亿美元。全球增长得益于早期癌症的强劲吸收和转移性适应症的强劲需求,主要影响女性的肿瘤(包括乳腺癌、宫颈癌和子宫内膜癌)的使用率继续是增长的关键贡献者。此外,我们看到Keytruda与PADSF联合在局部晚期或转移性尿路上皮癌中的使用增加。

在美国,由于采购时间安排,增长受到约2亿美元的负面影响。我们对Keytruda Culex最近推出后获得的积极提供者反馈感到满意。正如预期,本季度销售额为3500万美元。我们期待在美国实施永久性J代码后对患者和医疗系统产生更大影响,我们继续预计这将在4月初发生。我们更广泛的肿瘤学产品组合再次实现了强劲的季度增长。值得注意的是,Wellireg销售额增长37%,达到2.2亿美元,主要得益于美国先前治疗的晚期肾细胞癌患者使用量的增加以及某些国际市场持续的 launch 吸收。

我们期待在Lightspark 11和22研究的积极数据之后,能够惠及更多肾细胞癌患者。在疫苗方面,Gardasil销售额为10亿美元,下降35%,主要受中国和日本需求下降的推动。其他国际市场增长8%,得益于采购时间安排。在美国,销售额增长7%,主要由于肺炎球菌疫苗的价格因素。capfaxive的 launch 继续顺利推进,销售额为2.79亿美元,受到零售药店和非零售客户需求的推动,包括美国季节性免疫活动增加带来的吸收。在RSV方面,Inflamma销售额为2100万美元。

初步吸收受到婴儿免疫率低于预期以及市场上RSV单克隆抗体总库存水平高的限制。在心血管代谢和呼吸领域,Winrevair继续对肺动脉高压患者产生积极影响。全球销售额为4.67亿美元,反映了对这种重要治疗的持续强劲需求。在美国,超过1500名新患者获得处方,共配药超过27000张。我们还看到背景治疗不包括前列环素的患者比例有所增加。在美国以外,我们继续推进审批和报销工作。

我们很高兴在otiver(一种具有新型作用机制的成人慢性阻塞性肺疾病维持治疗药物)在美国成功 launch 的基础上继续发展。本季度销售额为1.78亿美元,反映了10月7日收购Verona后的收入。我们在新患者开始治疗和总治疗患者方面实现了强劲增长。我们还看到医生为更多患者开具otuvair处方,开处方的医生总数也有所增加。提醒一下,我们预计年初会出现季节性因素,因为医疗保险免赔额会重置。我们正在投资以最大化在美国的持续 launch,并期待使更多成人慢性阻塞性肺疾病患者受益。

我们的动物健康业务再次实现强劲季度增长,销售额增长6%。 livestock销售额增长9%,受所有物种需求增加的推动。伴侣动物销售额持平,新产品 launch 的增长被兽医就诊次数减少所抵消。现在我将介绍我们利润表的其余部分,我的评论将基于非公认会计原则。毛利率为79.7%,下降1.1个百分点,原因是库存准备金增加,部分被有利的产品组合所抵消。运营费用降至68亿美元。与Falk Pharma博士达成的收购MK8690全球独家权利的协议相关费用为1.5亿美元,低于去年7亿美元的业务开发费用。剔除这些费用后,运营费用持平,反映了对创新产品线和关键增长驱动力的投资增加,被多年优化计划的收益所抵消。其他费用为2.26亿美元。我们的税率为15.4%。综合来看,每股收益为2.04美元。

现在谈谈我们2026年的非公认会计原则指导。我们预计收入在655亿至670亿美元之间,增长1%至3%,包括外汇约1个百分点的积极影响。使用1月中旬的汇率,我们的毛利率假设约为82%。运营费用预计在359亿至369亿美元之间,其中包括与收购Sidera相关的约90亿美元一次性费用。提醒一下,我们的指导不假设额外的重大潜在业务发展交易。约13亿美元的其他费用包括Sidera和Verona的融资成本。我们假设全年税率在23.5%至24.5%之间,这反映了与Hedera相关的非税收可抵扣一次性费用。对于Hedera,我们假设约24.8亿股流通股。综合来看,我们预计每股收益为5至5.15美元,中点为5.08美元,包括外汇约0.10美元的积极影响。

使用1月中旬的汇率,剔除与收购Sidera相关的约每股3.65美元的前期费用以及推进MK1406和为交易融资的约每股0.30美元的持续成本,我们的中点将为9.03美元。在考虑您的模型时,有几点需要注意。我们预计2026年实现增长,这得益于新 launch 产品贡献的增加以及肿瘤学和动物健康领域的持续强劲表现。尽管面临来自仿制药竞争、IRA价格设定以及Cascelugo重组协议约25亿美元的阻力。仿制药竞争主要影响Januvia系列产品、Bridion和deficit。我们还预计legevrio的销售额将因需求持续疲软而显著下降。

现在谈谈资本配置,我们的战略保持不变。我们将优先投资于业务以推动短期和长期增长,包括新产品 launch 和我们强大的产品线。我们致力于股息,并目标是随着时间的推移增加股息。业务发展仍然是高度优先事项。当科学和价值一致时,我们有充分的条件进行额外交易。我们的指导假设约30亿美元的股票回购,我们致力于不在资产负债表上积累 excess cash。

总之,我们满怀信心地进入2026年,我们的业务前景受到全球对我们创新药物和疫苗需求的推动,包括我们众多 launch 的令人兴奋的进展以及我们有前景的产品线即将到来的临床里程碑。我们保持长期承诺,推出具有医学意义的创新,使我们能够在未来为患者、客户和股东创造价值。接下来,我想将通话交给迪恩。

发言人:迪恩·李

谢谢卡罗琳。各位早上好。多个治疗领域的项目继续取得进展。今天,我将提供心血管代谢和呼吸、传染病和肿瘤学项目的最新情况,然后总结2025年的亮点和今年即将到来的里程碑,首先是我们心血管代谢和呼吸产品线和项目的进展。Licitide是我们研究性口服PCSK9抑制剂,旨在提供抗体样疗效,同时提供简单的每日一次口服治疗选择,有潜力帮助应对心血管疾病流行。11月在美国心脏协会科学会议上公布了两项评估elicitite治疗成人高LDL胆固醇的3期研究数据。

在Coral Reef Lipid研究(包括接受背景降脂治疗或他汀类药物不耐受的有或有动脉粥样硬化性心血管疾病风险的广泛成人人群)和Coral Reef HEFH研究(成人杂合子家族性高胆固醇血症患者)中,licitide均显示出对多种致动脉粥样硬化因素(包括LDL-C、apob、非HDL-C和lp)的统计学显著持续降低。Coral Reef HEFH的研究结果发表在《美国医学会杂志》上,Coral Reef Lipids的研究结果已被《新英格兰医学杂志》接受。此外,第三项3期试验Coral Reef Add on(评估elisa TIDE与其他口服非他汀类药物在接受他汀类药物治疗的高胆固醇血症成人中的比较)的积极结果将于3月在美国心脏病学会大会上公布。

3期Coral Reef Outcomes研究正在进行中且已完全入组。对于Wind Revere,我们继续推进全球监管战略。上个月,欧盟委员会基于3期Zenith研究,批准其在患有肺动脉高压且功能分级为2和4的成人中扩大适应症。我们继续在与进行性血管重构和抵抗相关的其他适应症中评估winravir。2期cadence研究达到了主要终点,与安慰剂相比,在合并后毛细血管和前毛细血管肺动脉高压(由射血分数保留的心力衰竭引起)成人患者中,肺动脉阻力实现了统计学显著且临床意义的降低。

这些发现支持概念验证,将为该人群的3期项目提供信息。详细结果也将在3月的美国心脏病学会大会上公布。接下来是传染病领域。上个月,我们完成了对Sidera Therapeutics的收购。北半球正在进行的季节性流感爆发规模凸显了流感带来的威胁、对医疗系统的相应负担,以及重要的是,对高危人群改进预防策略的需求。评估MK1406(一种潜在的同类首创长效预防性 strain agnostic抗病毒药物,具有差异化作用机制)的3期anchor研究于11月在北半球完成入组。

同时,我们将在南半球招募参与者,以确保收集涵盖广泛患者人群(包括免疫功能低下的成人)的 robust 数据集,并获取关于不同流行毒株的额外数据。此外,研究涵盖已接种流感疫苗和未接种流感疫苗的人群也很重要。转向HIV领域。11月,我们公布了研究性每日一次单片2药方案(duravarine和ezlotrevir,下一代核苷类似物,利用易位抑制)在先前未治疗的HIV1感染成人中的3期研究积极顶线结果。

这是首个不含HIV整合酶链转移抑制剂的2药方案,与广泛使用的基于3药INSTI的方案Biktarvy相比,显示出非 inferior 疗效和安全性。基于其强大的抗病毒特性和耐药屏障,我们的目标是Eslotrevir将作为多种2药治疗方案的新型锚定药物,为HIV感染者提供新的每日和每周选择。详细结果将在即将举行的医学大会上公布。转向肿瘤学领域,数据继续证明Keytruda在治疗多种癌症中的影响。在膀胱癌方面,最近有两项显著进展。

首先,FDA批准Keytruda和Keytruda Culex分别与padsa联合作为新辅助治疗,并在膀胱切除术后继续作为辅助治疗,用于不符合顺铂化疗条件的肌肉浸润性膀胱癌成人患者,基于3期Keynote 905试验。这是首个获批用于该人群的PD1抑制剂加抗体药物偶联物方案。其次,我们公布了3期Keynote B15研究的积极顶线结果。Keytruda联合PadSV作为新辅助和辅助治疗,与新辅助化疗和手术相比,在无事件生存期、总生存期和病理完全缓解率方面显示出统计学显著且临床意义的改善。

这是首个且唯一显示能延长顺铂 eligible 肌肉浸润性膀胱癌患者生存期的围手术期免疫治疗加ADC方案。详细结果将于本月晚些时候在泌尿生殖系统癌症研讨会上公布。总之,这些方案有潜力为符合或不符合顺铂化疗条件的肌肉浸润性膀胱癌患者提供基于keytruda的选择。还有三项3期研究正在进行中,评估keytruda在膀胱癌不同阶段的应用,包括Keynote 992、Keynote 866和Keynote 676。与Moderna合作,我们最近公布了2B期Keynote 942研究的五年随访数据,该研究评估个体化新抗原疗法候选药物intisamaran autogene与keytruda联合用于完全切除后的高危3期或4期黑色素瘤患者。

在随访分析中,该研究显示与单独使用keytruda相比,无复发生存期持续改善,复发或死亡风险降低49%。在试验先前公布的主要和三年分析基础上,辅助黑色素瘤的3期Interpath试验正在进行中且已完全入组。11月,欧盟委员会批准pembrolizumab和varihyaluronidase alpha的皮下注射剂(在欧盟以Keytruda SC销售)用于所有33个Keytruda适应症的成人患者。它是欧洲首个也是唯一一个可每三周1分钟或每六周2分钟给药的皮下免疫检查点抑制剂。

更快速的皮下pembrolizumab给药方式正被整合到我们的临床开发项目中。Candlelit 007是一项3期研究,评估研究性口服选择性KrasG12C抑制剂与Keytruda Culex联合用于KrasG12C突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。12月,在美国血液学会年会上,我们重点介绍了血液学产品线的进展,包括多个候选药物的积极数据,包括MK1045(研究性CD19 CD3T细胞衔接器,用于复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者)、namtibrutinib(研究性非共价BTK抑制剂,用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者)和Bomademsta(研究性LSD1抑制剂,用于对细胞减灭治疗耐药或不耐受的真性红细胞增多症患者)。

此外,有两项3期研究正在评估bomademtod在特发性血小板增多症(一种孤儿疾病)中的应用。2025年以显著的产品线进展为标志,包括18项3期试验公布的积极数据以及21项3期试验的启动,涵盖心血管代谢和呼吸、免疫学、传染病、肿瘤学和眼科学。我们还在多个治疗领域获得了监管批准,包括肿瘤学领域的keytruda Culex和其他基于keytruda的方案,包括顺铂 ineligible MIBC和局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者。传染病领域的inflansia是一种长效单克隆抗体,用于预防在第一个RSV季节期间或进入第一个RSV季节的婴儿的呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病,以及心血管领域Wynn Revere在PAH中的标签更新。

最后,我们通过利用我们的临床专业知识和强大的业务发展能力,继续实施我们的单一产品线战略。对Verona Pharma和Sedera Therapeutics的收购进一步加强了我们的产品线,并带来了有潜力服务于重大未满足患者需求领域的有前景候选药物。在2025年的势头基础上,我们预计未来几个月多个治疗领域将迎来一系列里程碑,包括肿瘤学领域:基于keynote B96试验,2月20日是某些铂耐药复发性卵巢癌患者的PDUFA日期;在ASCOG4上展示我们的同类首创口服HIF2 alpha抑制剂Wellereg在辅助和某些类型晚期肾细胞癌中的详细发现,基于3期Lightspark 11和22试验;以及Kino B15在顺铂 eligible MIBC患者中的数据。

在HIV领域:4月28日是duravarine和ezlotrevir(每日一次口服2药治疗方案)的PDUFA日期,以及与Gilead合作的3期ISLINT 1和2试验的顶线数据,该试验评估ezlotrevir和lenacaprevir作为每周一次口服2药治疗方案。在心血管代谢和呼吸领域:3月在ACC上展示winravir来自2期CADENCE研究在左心疾病导致的肺动脉高压亚组中的详细结果,以及elicitide来自3期coral reef add on试验的结果。在免疫学领域:基于3期Atlas UC试验在溃疡性结肠炎和2期Athena研究在SSC ILD中的数据,TULAS Alcobart(我们的TL1A抑制剂)的数据。

最后,在眼科学领域:MK3000(我们的新型Wnt激动剂,正在糖尿病黄斑水肿中评估)的3期Brunella研究数据,以及MK8748(我们的潜在同类首创TY2激动剂VEGF抑制剂,正在某些视网膜疾病治疗中评估)的2期Rio HA研究数据。我们继续推进多元化产品线,重点是快速而严格地执行。我期待在2026年提供进一步更新。现在我将通话转回给彼得。

发言人:彼得·丹嫩鲍姆

谢谢迪恩。雪莉,我们现在准备进行问答环节。我们今天的会议在上午10点准时结束,所以我想请分析师每人只提一个问题。

发言人:操作员

女士们,先生们,如果您想提问,请按电话键盘上的星号1。您可以随时按星号2撤回您的问题。如果您使用免提电话,请在按数字前拿起听筒。再次提醒,如果您有问题,请按星号1。请稍等,准备第一个问题。第一个问题来自富国银行的莫希特·班萨尔。您的线路已接通。您可以提问。

发言人:莫希特·班萨尔

很好。非常感谢您接受我的问题,并祝贺产品线取得的所有进展。也许我们可以深入探讨一下CD388资产以及中期的潜力。今年的流感季节似乎很严重。因此,anchor试验中的事件发生率似乎可能比计划提前发生。但我们很想了解您对进行完整试验的看法。这是基于在两个地区、两个季节生成 robust 数据,还是您从正在进行的试验中的事件发生率角度看到的任何情况?我们是否应该期待在3月或3月后进行中期披露?谢谢。

发言人:迪恩·李

非常感谢。我是迪恩。我确实认为您关于这个相对严重的季节的观点,特别是对我们东北部的许多人来说流感的情况,表明这可能有多么重要。我们已经完成了北半球的入组。我想强调,正如我在准备发言中所说,我们正在同时在南半球招募。

这是一项事件驱动的试验。我希望有合适的试验规模,我希望假设的 powering。但最重要的是,我需要确保我在一系列对未来标签很重要的亚人群中拥有 strong 数据。因此,目前我们尚未公布ia后的沟通计划,但我们对这种同类首创的每季一次 strain agnostic抗病毒药物感到兴奋,我认为随着时间的推移,需求将会增加。

发言人:彼得·丹嫩鲍姆

很好。谢谢莫特。请下一个问题。

发言人:操作员

谢谢。下一个问题来自杰富瑞的阿卡什·特瓦里。您的线路已接通。您可以提问。

发言人:阿卡什·特瓦里

嘿,非常感谢。是否有计划在PD1低表达患者的一线非小细胞肺癌环境中探索SAC TMT,或与Keynote 189方案进行头对头比较?考虑到您从中国看到的一些新兴数据?我有点好奇为什么您的Trop2开发策略似乎比阿斯利康和第一三共探索的相对保守。特别是如果您有差异化的资产。谢谢。

发言人:迪恩·李

非常感谢您的问题。正如我们反复所说,我们认为这是一种主力ADC。我们也认为,你知道,我看着HER2领域,我坐在那里想,你只是改变连接子和有效载荷,突然你就从抗体药物偶联物中得到了非常不同的读数。因此,我们认为SAC TMT有潜力成为同类最佳的trop two导向ADC。你知道,当你谈论雄心时,我的意思是我们有16项3期研究。其中11项我们认为是同类首创,其他5项是差异化的。

所以,我只是认为我们的SAC TMT项目非常有雄心。关于具体问题。关于非小细胞肺癌和乳腺癌,我们认为我们有与其他公司不同的方法。但最重要的是,我们也在组织类型和肿瘤类型中进行研究,我们希望成为第一个。因此,我想对我们没有强大而雄心勃勃的项目这一描述提出一点挑战。我们有16项3期研究。

发言人:彼得·丹嫩鲍姆

谢谢,阿卡什。请下一个问题,雪莉。

发言人:操作员

谢谢。下一个问题来自沃尔夫研究公司的亚历克斯·哈蒙德。您的线路已接通。

发言人:亚历山大·哈蒙德

感谢您接受我的问题。目前市场共识预计Keytruda的美国专利到期将在28年发生。然而,默沙东的SEC文件显示可能有两项额外的专利在29年到期。所以我想知道我们应该如何模拟Keytruda的知识产权期限?以及我们应该如何看待在Keytruda的IV生物类似药推出之前QX ramp的时间安排。

发言人:罗伯特·戴维斯

是的,感谢您的问题。当您查看Keytruda的知识产权情况时,当最初的发明提交给专利局审批时,实际上构成原始创新专利组合的有四项专利。其中一项是化合物专利,将于2028年12月到期。其中两项,一项制造方法专利实际上延长至2029年5月,第二项使用方法专利延长至2029年11月。因此,我们最初在假设时持保守态度,总是基于化合物专利。

但始终有捍卫整个专利组合的意图。我认为随着时间的推移,随着判例法的出现,我们对能够捍卫这两项额外专利的信心增强,因此有可能保护实际上会持续到2029年5月或11月。出于规划目的,我们继续假设2028年,因为我认为这是保守的假设。我们将不得不看看情况如何发展。我还想提醒您,我们将从2029年初开始面临IRA。

关于QLACS的采用,我们继续认为到2028年将有30%至40%的采用率。我们将尽可能提高这一比例。如您所知,我们定价是为了推动从Keytruda IV到qlac的采用。因此,这一战略正在进行中。坦率地说,无论是28年还是29年,都不会改变我们遵循的战略。

发言人:彼得·丹嫩鲍姆

很好。谢谢亚历克斯。请下一个问题。

发言人:操作员

谢谢。下一个问题来自BMO资本市场的埃文·塞格尔曼。您可以提问。

发言人:埃文·塞格尔曼

非常感谢您接受我的问题。我想谈谈您正在讨论的HIV数据。您能否将双药方案的信息重要性与标准治疗方案(如bictegravir或biktarvy)进行背景说明,以及与标准治疗三药方案相比,双药方案的更广泛未满足需求的反馈是什么?

发言人:迪恩·李

谢谢。是的,非常感谢您的问题。如您所强调的,我们对eslotrevir感到非常兴奋,因为我们真的认为它是下一代核苷类似物。它利用独特的易位抑制机制,使其具有高效力和高度耐药性。关于双药和三药方案。一直需要不同的选择。您已经看到,在三药方案方面已经有双药方案。作为一般规则,该患者人群中经常发生转换。

因此,发送不同种类的化合物库的能力,特别是如果您可以不用整合酶,对某些人来说可能非常重要。这通常是从HIV治疗的代谢和长期问题的角度来看的。因此,我认为拥有不含NC骨架的双药组合将会令人兴奋。同样重要的是,我只想确保我们正在推动首个每周一次的双药方案。我们与合作伙伴Gilead有一个,与Ulivirne有另一个。所以我认为所有这些——每日双药,还有每周双药——都是有意义的。

目前没有每周三药或双药方案。因此,我们认为患者将有机会体验每周一次的选择。最后,我们有每月一次的PrEP或PrEP。没有其他每月一次的口服PrEP,尽管它不是Eslotogr,而是一种相关化合物MK8527。

发言人:彼得·丹嫩鲍姆

很好,谢谢埃文。请下一个问题,雪莉。

发言人:操作员

谢谢。这个问题来自史蒂夫·斯卡拉(Waititi Cowan),您可以提问。

发言人:史蒂夫·斯卡拉

非常感谢。罗布,这是一个更宏观的问题。但在2025年,默克实现了年初提供的销售指导。并且您全年都在应对Gardasil的压力。但对于任何公司来说,任何一年都会有一些挑战。因此,这可能更像是规则而非例外。默克也有一些增长产品。所以在一个典型的年份里,默克的增长微乎其微。而在2026年,尽管Keytruda的专利到期还有几年时间,您再次预计 topline 增长微乎其微。所以问题是,这是我们应该对默克未来的预期吗?一家在好年景增长适度,在不太好的年景面临巨大压力的公司?或者默克能否在未来十年实现可持续的强劲销售增长,尽管不可避免地会面临挑战?谢谢。

发言人:罗伯特·戴维斯

是的,不,史蒂夫,我很欣赏这个问题。我想再次强调,当我们展望未来时,我认为您听到的是我们的信心,以及为什么我们认为随着时间的推移,我们将成为一家强劲增长的公司。所以我不确定我是否同意您的描述,即我们在每一年都会是一家增长适度的公司,或者根据情况会更低。你知道,这是我认为断章取义地看待一年。但如果从长远来看,我们拥有的700亿美元潜力是巨大的。当你考虑到,你知道,正如你所看到的,这比Keytruda在28年的共识峰值350亿美元翻了一番多,重要的是比我们一年前的水平高出200亿美元,并且可能是由我们多年来最广泛和最广泛的产品线推动的。

因此,我们对专利到期后实现可持续增长的能力的信念是前所未有的,而且我们还没有完成。我们有早期阶段的产品线资产,我们相信将在未来两年内读出,并将允许我们继续将其中一些资产带入这一时期,以及额外的业务发展。如您所知,这一切都不包括动物健康业务,我们预计到2030年代中期,动物健康业务也将增长一倍以上,以及Keytruda的长期基础。所以我认为了解这一点很重要。

我想强调的另一件事,你知道,在700亿美元中,到2027年底,我们将大幅降低其中大部分的风险。因此,到2027年,您将知道将推动我们进入下一个十年增长的产品组合。我认为这对人们开始希望了解长期未来也很重要。我想补充的最后一点,如果你以2025年为例,你知道,我们在本季度看到的确实是强劲的增长曲线。

展望未来,如果调整我们注意到的Januvia、Deficit、Britillon以及Leguevrio和Costa Lugo的专利到期期,我们实际上给出的指导是随着时间的推移增长在4%至7%或大约5%至8%的范围内,这实际上是相当强劲的增长。你知道,我认为这才是重点。这些资产的可持续战略增长长期来看是什么?而不是我们今年面临的一次性非战略性专利到期。很好,谢谢史蒂夫。请下一个问题。

发言人:操作员

谢谢。下一个问题来自德意志银行的詹姆斯·申。您的线路已接通,您可以提问。

发言人:詹姆斯·申

早上好。感谢您的问题,迪恩,关于Cadence在ACA的演示。您能否说明我们应该期待和不应该期待了解什么。另外,对于因Hespest导致的CPC pH的3期可能探索哪些潜在终点,有什么看法。谢谢。

发言人:迪恩·李

您的声音有点断断续续。所以我希望我能回答您的问题。我认为我们将提供该2期的数据,有主要终点,但也有重要的次要终点也将在您刚才问到的关于未来3期的问题中提供,正如我们所讨论的。我们正在与FDA进行这些讨论的过程中,我认为作为一般陈述,通常我们必须考虑功能活动等因素。

通常会有重要的临床事件,会有生物标志物。但与FDA保持一致非常重要,因为在这个患者人群中(应该是孤儿适应症患者人群),我们必须确定如何看待结果以及主要和次要终点。但我们渴望在会议上提供这些数据,并且我们继续与FDA讨论,因为我们基本上要定义我们将用这种药物靶向的新人群。因此,您关于终点的一些问题是目前重要的讨论内容。

发言人:彼得·丹嫩鲍姆

很好。谢谢,詹姆斯。请下一个问题。

发言人:操作员

谢谢。下一个问题来自康托的卡特·古尔德。您的线路已接通,您可以提问。很好。

发言人:卡特·古尔德

早上好。感谢您接受提问。迪恩,另一个问题。我认识到您近期的重点是Atlas UC上的TL1A。同时,我们看到保险拨号23的参与者加紧各种组合以及多特异性药物的努力,并迅速加强他们的努力,建立了相当大的合作伙伴关系。所以,再次认识到Atlas是近期的重点。但是,默克如何看待在今年晚些时候根据这些数据追求组合的重要性和速度?谢谢。

发言人:迪恩·李

是的。所以,你知道,我喜欢你的问题。为了让我们都明确,本质上在这个领域,你知道,TNF和IL23一直占主导地位,最大的问题是是否有第三个节点或第三类,即TL1A。我们的目标是成为首个和最佳的TL1A同类药物。我们正在六种疾病中研究它,但正如你强调的,溃疡性结肠炎和克罗恩病很快就会出现。如果这些成功,就像在每个免疫学适应症中一样,问题将变成患者人群、其他疾病,但然后人们会开始谈论组合可能性。

他们会谈论两种单独抗体的组合可能性。我会谈论双特异性,并且越来越多地他们会谈论口服药物。我可以向你保证,我们打算成为第一和最好的,但也有一个稳健的计划成为下一个,这是完全一致的。但这可能是我不想在公开电话中说的事情。

发言人:彼得·丹嫩鲍姆

谢谢。卡特,下一个问题,请。

发言人:操作员

谢谢。下一个问题来自花旗集团的杰夫·米查姆。您可以提问。

发言人:杰弗里·米查姆

嘿,各位。早上好,感谢您的问题。关于Wynn Revere的另一个问题。所以您即将上市两年。您能谈谈治疗持续时间的趋势,或者现实世界的安全性、耐受性,以及是否有任何与3期不同的地方,然后除了cadence之外。您如何考虑相关的肺病适应症,只是机制可能产生影响的地方?

发言人:迪恩·李

谢谢。所以我会开始。从科学角度来看有很多问题,但我只想强调Win Revere正在重塑PAH的标准治疗。它之所以这样做,是因为它是一种差异化的途径和分子。所有其他药物,你看这个,你会说它们是经典的血管扩张剂。这是一种通过遗传学触及潜在生物学的药物。我实际上开始思考Win Revere以及Win Revere可能对右心衰竭和PAH产生的影响的方式,类似于默克过去在左心衰竭中展示的ACE抑制剂。

所以当你问我这个问题时,我坐在那里想,我认为我们已经在重塑标准治疗。我想指南将会出台,并将由该临床数据塑造,关于不良反应和长期治疗。我实际上刚从德克萨斯州的站点考察回来,他们对这种药物以及可持续性和他们开始在脑海中谈论心脏钝化、心脏重塑的概念非常乐观。所以有了这个,我们正如之前的问题在Cadence中所做的那样,在心力衰竭方面取得进展。

但我喜欢你的问题,因为其中大部分都集中在右心的压力上。正如你所指出的,可能有肺部适应症会导致肺动脉高压,我们必须仔细考虑何时何地使用这种药物。但是有研究人员向我们提出了这个问题。他们还提出,当你看pH时,有不同的患者人群,但其中相当多的人有结缔组织疾病,所以他们立即想到,你知道,结缔组织疾病也与肺纤维化和其他肺部疾病有关。

所以这些都是讨论,人们正在探索这些事情。我们将看到其中一些数据,这将指导我们未来的决策。

发言人:罗伯特·戴维斯

也许,杰夫,我想补充一点,看看我们今天的情况,给你一个广度的概念,我们已经配药超过11万张处方。现在有超过9100名患者开始治疗。如果你看,我们的总体依从性仍然很高。我们看到停药率缓慢上升。但坦率地说,这与我们在其他PAH产品中看到的一致或略好。所以我们对目前的情况感到满意。在安全方面,我们继续对安全概况非常有信心,并且与标签一致。

我还想指出,正如你所看到的,我们在Hyperion以及Zenith报告的内容,然后回顾Stellar,以及我们还提出的Soteria的一些长期数据,所有这些的安全概况都非常一致。所以我们对依从性、安全性的情况感到非常满意。一切都如预期的那样发展。

发言人:彼得·丹嫩鲍姆

很好。谢谢,杰夫。请下一个问题。

发言人:操作员

谢谢。下一个问题来自Evercore的乌默尔·拉法特。您的线路已接通,您可以提问。

发言人:乌默尔·拉法特

早上好,各位。谢谢接受我的问题,罗布。我现在试图平衡这样一个事实,即您为当前产品线列出了700亿美元的非风险调整收入机会,以及之前的往绩记录,即大约100亿美元或以下收购的约50亿美元收入机会,与最近媒体报道的大型交易。我只是想平衡这一切。

发言人:罗伯特·戴维斯

是的,乌默尔,我很欣赏这个问题。你知道,显然我们不对市场谣言发表评论或猜测。如果你看看我们的BD战略和我们所处的位置,我想首先指出的是,正如你强调的,我们突出了700亿美元的商业潜力,而且这比一年前高出200亿美元。我为我们正在取得的进展感到非常自豪,这就是为什么我的信心如此之高。显然,我们还有更多时间继续做更多事情,无论是推进我们的早期产品线(我们认为这可以在这一领域产生影响)。

以及通过BD增加额外资产,我们已经表示我们继续非常有兴趣这样做。如果你看看我们的重点领域,这是我们一直说的,即寻找机会。在这些机会中,我们看到显著的科学进步,解决未满足的需求,与我们的战略一致,重要的是,我们看到价值创造,我们看到这些事情一致的地方,我们就行动。但我们总是有纪律地这样做。你已经在我们完成的所有交易中看到了这一点,我们将继续这样做。显然,我们关注的领域是高达150亿美元的范围。

但正如我们也强调的,对于正确的科学交易,我们会做得更大,但使用我们迄今为止所做的所有事情中使用的相同方法、相同纪律、相同方法。

发言人:彼得·丹嫩鲍姆

很好,谢谢。乌默尔,下一个问题,请。

发言人:操作员

谢谢。下一个问题来自摩根大通的克里斯·肖特。您可以提问。

发言人:克里斯托弗·托马斯·肖特

很好,非常感谢。关于MK3000,这显然是一种新机制,但也被列为您近期降低700亿美元风险的关键产品之一。您能否帮助我们了解是什么让您对这种资产如此有信心,以及假设我们今年获得一些积极数据,您认为这是多大的机会?谢谢。

发言人:迪恩·李

我会让其他人谈论机会有多大。但是你知道,糖尿病黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性(对不起,AMD)和DME是非常重要的适应症,并且有重要的分子。它们都基于血管内皮生长因子。这是第一个基于眼睛血管稳定性遗传学的途径,我们有第一个针对该途径的激动性抗体。所以我们真的很想看看这种机制是否有效,因为它将是第一个非血管内皮生长因子驱动年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿适应症的药物。

从历史上看,高达40%的个体对抗VEGF治疗反应不佳。我们认为这对我们来说是一个重要的机会。但我也想确保人们认识到,即使在对抗VEGF有反应的患者中,MK3000也可能成为他们治疗方案的一部分。

发言人:罗伯特·戴维斯

也许只是补充一下,克里斯,关于市场潜力的一些想法,如你所知,如果你看看糖尿病黄斑水肿的情况,美国约有160万DME患者。今天在美国,它是糖尿病导致视力丧失的主要原因。我还要补充,湿性AMD在美国还有另外150万患者。所以如果你看整个市场,大约是150亿美元的市场。正如迪恩刚才指出的,30%至40%的患者对抗VEGF治疗仅部分反应或完全无反应。

因此,将新机制带入这个领域的机会非常有意义。我想补充的唯一一点是,虽然你现在谈论的是NK3000在DME中的应用,我们也在湿性AMD和RVO中研究它。重要的是,我们有MK8748,这是一种新型双特异性抗体,在抑制VEGF的同时激动type 2。我们对此非常兴奋。正是这两种资产的结合,使我们相信这是一个未来超过50亿美元的机会。我想说,这可能是华尔街最被低估的领域之一,以及它真正的潜力。

发言人:彼得·丹嫩鲍姆

很好。谢谢,克里斯。我们将尝试再挤出一个问题,雪莉。

发言人:操作员

谢谢。我们的问题来自New Ring Partners的戴娜·格雷博什。您的线路已接通。

发言人:戴娜·米歇尔·格雷博什

嗨。感谢您的问题。我将以Sact和T1结束。我想知道您能否更新我们的生物标志物策略。鉴于一家Trop 2 ADC竞争对手最近宣布他们正在改变某些3期的主要终点,以缩小Trep 2表达者。我知道你们在酝酿一些东西,我们会在任何3期中看到吗?

发言人:迪恩·李

是的,我会用几年前回答这个问题的方式来回答,那就是我们认为SAC TMT有能力成为同类最佳,但同样重要的是将其用于正确的肿瘤类型,并在这些肿瘤类型中制定正确的策略。有些肿瘤类型我们认为不需要生物标志物,但我们也认为有些地方需要生物标志物,特别是如果你看看你必须对抗的 comparator 有多好。

所以很多时候这取决于肿瘤的背景,也取决于还有哪些其他治疗方法,以及你必须击败 comparator 的标准有多高。

发言人:彼得·丹嫩鲍姆

很好。谢谢,戴娜。感谢大家今天上午的时间和关注。如果您有任何后续问题,请联系IR团队。保重。

发言人:操作员

谢谢。今天的会议到此结束。感谢您的参与。现在,您可以挂断电话。