葛兰素史克(GSK)2025年第四季度财报电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

卢克·米尔斯(首席执行官)

尼娜·莫贾斯(全球产品战略总裁)

黛博拉·沃特豪斯(ViiV Healthcare首席执行官兼全球健康总裁)

托尼·伍德(首席科学官)

朱莉·布朗(首席财务官)

分析师:

詹姆斯·戈登(巴克莱银行)

西蒙·贝克(Redburn)

萨钦·贾恩(美国银行)

发言人:会议主持人

女士们、先生们,热烈欢迎参加葛兰素史克2025年全年业绩电话会议。今天,我很高兴与卢克·米尔斯、尼娜·莫耶斯、黛博拉·沃特豪斯、托尼·伍德和朱莉·布朗一同出席。在问答环节,大卫·雷德fern也将加入我们。今天的电话会议将持续约一小时,其中演示环节约30分钟,剩余时间用于问答,请每人仅提问一到两个问题,以便所有人都有机会参与。在我们开始之前,请翻到第三张幻灯片。这是常规的安全港声明。除非另有说明,否则我们将使用固定汇率(CER)评论我们的业绩。

现在我将把发言权交给卢克。

发言人:卢克·米尔斯

谢谢大家,欢迎各位。我今天的介绍将分为两部分:2025年的主要业绩以及2026年我们创造价值的关键重点领域。从2025年开始,业绩表现强劲。销售额增长7%,超过320亿英镑。增长由专科药物推动,专科药物增长17%,疫苗也做出了贡献。核心营业利润增长11%,每股收益增长12%。现金生成强劲,达89亿英镑,支持未来投资和股东回报,使今天宣布的股息上调2便士至66便士成为可能。研发产出仍然非常积极,获得了5项FDA批准和7项新的关键试验启动,并且我们保持了作为负责任企业的高标准。

展望未来,我们预计将迎来又一个盈利增长年,今天给出的指引反映了这一点。请看下一张幻灯片。2026年,我们预计增长势头将继续,我们将通过专注于执行和运营交付来实现这一目标。我们重点关注三个领域。首先是通过最大化Blendrep和Accenture等上市产品的销量以及确保整体运营执行的成功来推动收入增长。其次,加速我们后期管线中的关键资产,如肿瘤领域的B7H3、B7H4和Valdatanib,MASH领域的Effie,以及早期管线中用于呼吸系统疾病的超长效T slip和我们每六个月一次的HIV治疗方案选择。

第三,继续执行业务发展,我们看到了明确的价值创造途径,我们最近新增的食物过敏IgE抗体azirapubat与此一致,为其提供了支持。这将推动我们以更快的速度、更强的责任感和更专注的态度简化工作方式,首先是将我们最优秀的人才和资源与创造价值的最佳机会相匹配。与此相关的是, executive团队已经做出了调整,引入了具有深厚行业经验的商业领导者,以加强我们对产品和执行的关注,其中包括尼娜·莫耶斯,我们新的全球产品战略负责人,我在阿斯利康和罗氏与她共事多年,她将介绍商业更新,重要的是,我们将更加注重利用人工智能和技术的实际应用。

现在我将发言权交给尼娜。

发言人:尼娜·莫贾斯

谢谢卢克。请翻到下一张幻灯片。全年总销售额增长7%,其中专科药物增长17%,所有地区均实现增长,推动了强劲增长。请看下一张幻灯片。呼吸免疫学和炎症领域全年销售额增长18%,这得益于Benlista和Nucala的强劲表现。年内,Benlysta增长22%,这得益于需求增加以及所有主要指南的支持。现在82%的美国生物初治患者开始使用Benlysta。由于其具有器官损伤预防的差异化特征以及超过14年的安全性和使用经验,Nucala增长15%,全年销售额达20亿英镑。

这是Nucala连续第10年实现两位数增长。转向肿瘤领域,年内销售额增长43%,Gympareli销售额增长89%,反映了其在子宫内膜癌中的差异化特征,Ojara增长60%,这得益于EHA会议上的新数据后所有市场的增长,该数据强调了早期干预的重要性,基于这些数据,NCCN将Ojara列为贫血患者的1类推荐。我们预计这将推动一线用药的采用,尽管增长将比我们在二线看到的要慢。Zejula销售额下降,反映了FDA标签限制,我们仍然专注于Blendrep的潜力,目前已在全球15个市场获得批准。

黛博拉稍后将介绍HIV领域。鉴于专科产品组合的持续强劲表现和增长势头,我们预计2026年销售额将实现低两位数增长。请看下一张幻灯片。2025年Nucala的强劲表现得益于我们在慢性阻塞性肺疾病(COPD)中的成功上市。此次上市还对Nucala的所有适应症产生了光环效应,导致其在哮喘和鼻息肉中的市场份额上升,也推动了2026年的品牌增长。我们正将Nucala在重度哮喘市场的经验应用于Extensure的上市,该产品目前已在美国、英国和日本获得批准。

我们知道生物初治人群存在巨大机会,因为美国只有27%的符合条件患者正在使用生物制剂,市场研究显示97%的患者更愿意或希望转换为每六个月给药一次的生物制剂。Extensure已证明可将导致住院的急性加重减少72%,在已知治疗依从性不足导致临床结果更差的适应症中,这一数据意义重大。今年的第二个关键上市产品是Blendrep,我们的现成BCMA药物,用于多发性骨髓瘤,适用于70%患者接受治疗的社区环境。

我们在英国的上市进展迅速,并将美国的经验教训,特别是围绕眼科护理网络的经验应用于实践。我们现在已与美国约18,000名眼科护理专业人员合作,实现了治疗医生和眼科护理专业人员之间的顺畅协作,并收到了关于我们REMs简化的积极反馈。我们仍然预计这将是一个缓慢的增长过程,因为我们需要支持处方医生和患者,确保积极的首次体验和稳健的采用。现在我将发言权交给黛博拉,由她介绍HIV领域。

发言人:黛博拉·沃特豪斯

谢谢尼娜。我们进入2026年时,对我们在引领HIV护理下一次变革的独特地位充满信心。年内销售额增长11%,这得益于对我们长效注射剂和基础口服双药方案Tovato的患者需求加速增长。所有地区的需求持续增加,尤其是美国,2025年增长14%,凭借唯一商业成熟的长效HIV治疗方案(拥有超过四年的真实世界数据支持),继续在市场份额增长方面领先竞争对手。我们正在大规模提供长效创新,并对我们的产品组合向长效方案的持续转型感到高兴。

2025年,我们超过75%的增长来自长效注射剂,目前长效注射剂约占美国销售额的三分之一,而治疗占整个220亿英镑HIV市场的90%。我们很高兴Cabenuva在2025年增长42%,这得益于患者需求和来自竞争对手产品的加速转换,本季度在美国的转换率达到75%以上。在长效预防方面,Apretude在2025年增长62%,顶住了2026年竞争对手上市的任何影响,我们预计本季度将继续保持增长势头,因此今天我们指引本季度实现中高个位数增长。我们还宣布辉瑞将退出ViiV,盐野义的持股比例将增加,简化ViiV的股东结构。

葛兰素史克将保持相同的地位。我们期待继续我们高度成功的合作,以推进我们的长效HIV药物管线和产品组合。转向我们以整合酶抑制剂(INSTI)为主导的长效管线,凭借无与伦比的患者洞察力,我们将在未来十年推出变革性产品,使我们能够应对10美元的专利到期损失,并加速长期增长。我们认为每年两次的治疗方案是我们最重要的商业机会,通过新型资产的组合,有潜力再次改变HIV治疗模式。在CROI会议上,我们将分享有助于指导我们每年两次HIV治疗方案选择的数据,首先是VH184,这是一种潜在的同类首创第三代整合酶抑制剂,知识产权保护至少到2040年。

我们将展示其与竞争对手相比的独特耐药性特征的关键数据,以及正在进行的首次人体试验的结果,该试验探索其长达每年两次给药的巨大潜力。我们坚信这一资产有能力重新定义长效领域,并且我们对其成为我们长效治疗方案(与我们的InCDI配对)支柱的潜力充满信心。一旦选定,我们正在评估两个合作伙伴,VH499和我们的广泛中和抗体(BNAB),CROI会议上关于VH499的6LS数据将显示N6LS(开发中最广泛和最有效的BNAB之一)的潜在给药持续时间。

我们将分享更多关于Q4M给药的数据,Q6M给药数据预计今年公布。今年,我们还将开始Quattro试验,这是我们针对每四个月一次HIV治疗的III期注册研究。这一关键步骤建立在我们Q2M成功的基础上,我们有望在2027年提交申请,并于2028年上市。上市时,我们仍然预计在未来几年内拥有市场上唯一的长效治疗选择。我们的战略清晰,执行有力。我们完全有信心并处于有利地位,以推动持续的长期表现,我们将继续更新我们Q6M方案的选择情况。

我们期待向您介绍我们的新任研发主管夏洛特·阿勒顿,她将在金·史密斯于第一季度末退休后接任。现在我将发言权交回尼娜。

发言人:尼娜·莫贾斯

谢谢黛博拉。转向疫苗领域,年内销售额为92亿英镑,增长2%,由欧洲和国际地区推动。Shingrix和Bexsero的销售额,Shingrix销售额为36亿英镑,增长8%,由欧洲和国际地区推动,美国市场则有所抵消。在欧洲,销售额得益于我们对合并症患者的关注;在国际地区,日本在扩大公共资金后继续增长,在中国的销售额与2024年基本持平。2026年,我们预计美国和中国以外的市场表现将有利于Shingrix的销售,但美国免疫接种率放缓以及我们在中国的合作伙伴管理库存将对此产生抵消作用。脑膜炎疫苗销售额增长12%,欧洲和国际地区持续强劲增长,主要由Bexsero推动,全年增长16%。

欧洲Bexsero需求增加,部分原因是B型脑膜炎爆发。美国以外地区占Bexsero全球全年销售额的69%,显示出国家免疫计划和地理扩张带来的持续增长。在美国,我们保持MenB市场领导地位,市场份额为74%,并且Penmenvi的初始库存建设出现积极迹象。转向Arexi,全年销售额增长2%,同样由美国以外地区的增长推动。我们继续监测美国不断变化的儿科疫苗市场,目前保险覆盖范围保持不变,考虑到葛兰素史克广泛的疫苗组合,我们预计美国卫生与公众服务部(HHS)最近的变化是可控的。

对于2026年,我们预计销售额增长将在低个位数下降至稳定的范围内。请看下一张幻灯片。转向通用药物(GenMed),全年销售额略有下降。Trelegy的强劲增长被其他呼吸和成熟产品所抵消。在全球范围内,Trelegy仍然是哮喘和COPD的最畅销品牌,在美国,SID类别正在增长,Trelegy在份额上领先。在抗感染领域,受Gold指南和强劲执行的推动,我们针对单纯性尿路感染中的blue jepa采取了有针对性的获取策略,并获得了积极的初步见解;对于复杂性尿路感染,我们在美国的Tebbipenem的PDUFA日期为6月18日。展望未来,我们预计销售额增长将在低个位数下降至稳定的范围内,反映出我们成熟产品组合面临的定价压力和仿制药竞争。在美国,整个产品组合受到《通胀削减法案》下医疗保险改革的影响,接近我们4亿至5亿英镑范围的上限。现在我将发言权交给托尼,由他介绍我们的进展。

发言人:托尼·伍德

在研发方面。谢谢尼娜。请看下一张幻灯片。从管线开始,这里比以往任何时候都有更大的关注和机会。我们的首要任务是加速开发,更快地为患者提供新产品。2025年,我们获得了5项FDA监管批准,并启动了7项新的关键试验。其中3项用于COPD的Extensure,2项用于MASH的ifimis firmin,1项用于二线胃肠道间质瘤的valzatinib,以及用于广泛期小细胞肺癌的risrez(B7H3 ADC)。我对我们在交付管线、缩短开发时间以及通过业务发展获取世界领先创新方面取得的进展感到高兴。

请看下一张幻灯片。在呼吸领域,我们通过专注于长效治疗的急性加重预防扩展了领导地位,现在Extensure已获得批准,这是世界上第一个也是唯一一个每六个月给药一次的生物制剂,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者。同样在呼吸领域,COPD是一个未满足需求日益增长的重要领域。因急性加重住院的患者五年生存率不到50%,同时美国医疗保健成本每年约为70亿美元。我们对炎症在慢性气道疾病中作用的理解,促成了针对COPD患者的一系列新兴且差异化的长效选择管线,从Extensure开始。

III期Endura试验招募中度急性加重风险的患者,而Vigilant是首个针对疾病早期但有快速进展风险患者的抗体研究。我们在哮喘患者中研究超长效T Slit单克隆抗体GSK283的II期试验有望在今年年底前产生数据,并将进一步指导针对低T2表型患者的每六个月给药方案的开发。该产品组合还包括一种PD3.4抑制剂,在中国处于I期开发阶段,具有DPI使用潜力,补充了我们在Trelegy的领导地位。

现在来看难治性慢性咳嗽,我很高兴确认我们在12月完成了CALM2研究的最后一名患者首次访视,现在有望在2026年年中左右报告整个项目的III期数据。与我们之前的指引一致,我们相信camlipixent将为美国尚无批准疗法的难治性慢性咳嗽(RCC)提供有效治疗,全球约有1000万确诊患者可能从这种药物中受益。请看下一张幻灯片。我们的纤维炎症机制开发项目以对疾病炎症通路及其如何导致纤维化(特别是在肺、肝和肾中)的关注为基础。

我们对Afimosperman的进展感到满意,这是我们潜在的同类最佳每月一次FGF21类似物,去年启动了MASH的III期试验。提醒一下,在II期试验中,Effi在F2、F3期疾病患者中显示出纤维化的持续改善和MASH的缓解。这些数据支持我们启动Zenith 1和2关键研究。我们计划在今年晚些时候启动Nebula III期研究,该研究将招募更晚期的F4患者人群。我们的肝病管线中还有GSK990,这是一种靶向HSD17B13的siRNA疗法,与该靶点的人类遗传学一致。

来自酒精性肝病II期Starlight研究的初步数据显示,尽管持续饮酒,肝酶仍有降低的有利趋势,且没有新出现的安全问题。这些资产有潜力逆转肝硬化,20%至50%的伴有相关并发症的患者在一年内死亡。请看下一张幻灯片。上个月,我们很高兴宣布B well1和B well2研究的积极结果,这是我们的bepirovirsen治疗慢性乙型肝炎患者的III期试验,慢性乙型肝炎影响全球超过2.5亿人,每年导致超过100万人死亡。

我们相信BEPI有潜力改变慢性乙型肝炎治疗,并成为第一个具有功能性治愈的固定疗程疗法,其治愈率显著高于当今的标准治疗。这很重要,因为慢性乙型肝炎约占肝癌病例的56%,真实世界证据表明功能性治愈可将这种风险降低约90%。我们期待在今年上半年与监管机构分享这些数据,并在即将举行的科学大会上公布。请看下一张幻灯片。我们的肿瘤管线是产品组合的关键部分。从Blenrapp开始,我们预计2028年初来自Dream7的成熟OS数据将支持其在美国二线注册以及一线不适合移植患者的适应症。

Dream10招募进展顺利,我们最近扩大了美国研究中心的数量,以增加美国患者的参与度。与二线研究相比,Dream 10使用较低剂量,并评估MRD和PFS的双重终点。中期MRD和安全性数据预计在2028年初公布。同样在一线环境中,我们将在今年晚些时候开始一项研究,观察Blenrep四联方案在年轻健康人群中的应用。现在转向Ajara,我们继续生成数据以支持贫血骨髓纤维化患者的决策,目前正在招募骨髓增生异常综合征的II期研究患者。

我们还将在今年晚些时候为Genperley开发生命周期适应症。我们预计将从Genpely在dMMR局部晚期直肠癌的关键Azure 1试验中获得结果。Azure 1是在一项单中心单药治疗研究显示100%完全临床缓解率的数据发表后设计的。我们对JimPerley在这类患者中的潜力感到兴奋。Velsatinib是我们的KIT抑制剂,靶向所有临床相关的酶突变,已启动二线胃肠道间质瘤的III期试验,一线试验将于今年晚些时候启动。Velsatinib有潜力取代当前的标准治疗,旨在提供耐受性良好的给药方案,并对耐药突变具有更高的疗效。

现在转向我们的其他ADC,我们的B7H3靶向分子(我现在将其称为Risrez)最近获得了第五项监管指定,即小细胞肺癌的孤儿药资格。考虑到这种变革性潜力,我们启动了一项名为Embold的全球计划,涵盖Risrez的多项实体瘤试验。其中第一项研究Embold SCLC 301已开始美国以外地区的招募,美国招募将于今年晚些时候开始,包括接受tarlatamab治疗的患者。我们计划在未来12至18个月内启动更多Risrez的III期试验。在今年上半年,我们还计划启动mores(我们的B7H4 ADC)在铂耐药卵巢癌和复发性子宫内膜癌患者中的关键III期试验招募。

我们计划今年在一次会议上公布Behold 1早期试验中卵巢癌和子宫内膜癌患者的中期数据,并预计2026年期间该分子将启动更多关键研究。请看下一张幻灯片。业务发展是我们加速管线和获取创新的核心部分。两周前,我们宣布了收购Rapp Therapeutics的协议,其主要资产是Ozurprobart,一种潜在的同类最佳长效抗IgE单克隆抗体,目前处于II期阶段。食物过敏是一种慢性炎症性疾病,严重反应可导致过敏反应、紧急护理和持续的生活方式中断。

在美国,严重食物过敏影响超过1700万患者,经济负担估计为330亿美元,凸显了对更有效治疗选择的需求。我们预计这笔交易将在本季度完成,并期待将这一重要资产推进至III期开发。请看下一张幻灯片。总之,2025年管线进一步展现强劲势头,并持续到2026年。Bepi、Camli、Jemperley、Q4、NPREP和Extensure(用于EGPA)将有关键数据读出。我们今年计划启动10项关键试验,其中超过5项来自我们针对晚期MASH的AGCS2和Quattro(我们的HIV每四个月一次治疗III期试验),所有这些都支持我们专科药物的增长。

我对我们的进展和前景感到兴奋。现在我将发言权交给朱莉。

发言人:朱莉·布朗

谢谢托尼,各位下午好。请看下一张幻灯片。从全年损益表开始,如突出显示的,按固定汇率计算的增长率,销售额增长7%,而核心营业利润增长11%。这种杠杆效应主要由销售、一般及管理费用(SGA)增加3%驱动,产品上市投资与生产力改进保持平衡。此外,特许权使用费收入得益于RSVIP和解、新的mRNA特许权使用费流和CASIMTA的表现。研发增长11%反映了我们对多个关键专科资产投资的加速。核心每股收益增长12%,得益于股票回购和强劲的经营现金流带来的利息支出降低,最后转向总体业绩。

增长主要反映了2024年计提的Zantac费用的影响。请看下一张幻灯片。2025年营业利润率提高110个基点,使固定汇率下的总增长在过去四年达到470个基点。这一增长主要由SGA利润率提高90个基点驱动,而毛利率继续受益于产品组合向专科药物的转型,增长40个基点。研发支出增加,因为我们将额外的特许权使用费收入再投资于管线,以支持III期FMS Firman试验的启动,并为多个适应症的ADC准备关键试验。该利润率改善中包含第四季度计提的3亿英镑核心费用,在供应链和SGA之间平均分配,以推动生产力收益,汇率对利润率造成不利影响,使全年报告利润率降至29.9%。

请看下一张幻灯片。转向现金流,经营活动产生的现金为89亿英镑,若不包括Zantac付款则超过100亿英镑,同比增长16亿英镑,这得益于更高的营业利润、有利的RAR变动和Curevax和解,部分被贸易应收款增加所抵消。自由现金流增加至40亿英镑,若不包括Zantac则超过50亿英镑,由强劲的经营活动产生的现金推动。2025年Zantac付款为12亿英镑,和解程序现已基本完成,总计支付19亿英镑。就此事项画上句号。请看下一张幻灯片。转向资本配置,投资决策前的基础自由现金流强劲,超过80亿英镑。

45亿英镑用于资本支出和业务发展,我们在管线中增加了三个潜在的同类最佳临床阶段专科资产,并完成了多项早期阶段和平台交易。通过股息和股票回购向股东分配40亿英镑,以平均1473便士的价格回购了9300万股,剩余6亿英镑将在上半年完成。总体而言,我们的资产负债表仍然强劲,净债务与EBITDA比率与去年基本持平,为1.3倍,包括Zantac和回购的影响。请看下一张幻灯片。现在转向2026年指引,增长率按固定汇率计算。

从主要指引开始,我们预计销售额增长3%至5%,核心营业利润和核心每股收益均增长7%至9%,并支付70便士股息,增长6%。产品领域增长再次由专科药物引领,低两位数百分比增长,包括HIV的中高个位数增长,疫苗和通用药物预计均为低个位数下降至稳定,我们预计全年销售额增长将均匀分布。转向损益表,毛利率预计将继续受益于供应链效率和产品组合向专科药物的转型。

销售、一般及管理费用将以低个位数百分比增长,得益于生产力举措的加速,研发将继续增长快于销售额,因为我们投资推进管线。利息费用和税率预计将同比增加。然而,这些将被股票回购对每股收益的益处所抵消。重要的是,营业利润增长的阶段将严重偏向下半年,反映2025年第四季度计提的3亿英镑费用,并受到第二季度RSV和解年度化的影响。此外,如果汇率保持在1月28日的收盘价,汇率可能成为不利因素。

我们预计对销售额的影响为-3%,对营业利润率的影响为-6%。请看下一张幻灯片。在结束之前,我想花点时间分享2021年业务的持续表现。我们提供了截至2026年五年期的四个财务KPI展望。我们实现了一致的收入增长和运营效率的提高。我们有望实现所有四个KPI。以2026年指引范围的中点计算,在此期间销售额和营业利润的复合年增长率将分别达到8%和13%。此外,现金生成显著增强,我们有望在2026年达到超过100亿英镑。

这与股东回报和强化的资产负债表一起,为下一阶段的增长奠定了坚实基础。附录中显示了我们通常的投资者关系路线图,标志着2026年和2027年的主要价值拐点。谢谢,现在我很高兴将发言权交回卢克。

发言人:卢克·米尔斯

谢谢朱莉。展望未来,我认为我们需要做两件明确的事情来为股东创造价值,第一件是收入。这意味着实现我们2031年的目标,并通过专利保护应对美元计价资产的损失。第二是管线。我们需要加速现有管线,并通过明智的业务发展加以补充。我们的实验室也需要生产更具竞争力的产品。因此,要做到这两点,我们需要作为一家公司不断发展。在这个行业中,产品是关键,我们需要更加以产品为中心。为了加速管线,我们需要更多的科学勇气和更大的灵活性,以便在看到机会时抓住它们。每个季度,您将听到更多关于我们将如何实现这一目标的细节。

请看下一张幻灯片。总而言之,2025年对葛兰素史克来说是强劲的一年。2026年,我们指引收入增长和运营杠杆的又一年。长期来看,我们知道需要做什么来为股东和患者创造价值,现在的重点是让公司不断发展以实现这一目标。谢谢。现在我们进入问答环节。

发言人:会议主持人

谢谢卢克。现在我们准备好进行问答环节。第一个问题来自巴克莱银行的詹姆斯·戈登。请发言。您好,我是巴克莱银行的詹姆斯·戈登。

发言人:詹姆斯·戈登

感谢接受提问。第一个问题,关于呼吸领域。您能否详细说明COPD和哮喘的研发和商业战略?因为你们现在有New Carla、Extensor,然后还有IL33和T slip都在开发中,但有些产品存在重叠。我不想重复计算。那么考虑到你们有针对同一疾病的产品,我们应该如何考虑细分市场?此外,这些机制中的许多也有多个竞争对手针对相同的疾病进行研究。

第二个问题是关于HIV的,我听到了关于长效药物的强劲采用和CROI会议上令人兴奋的下一代数据的评论。但是,我们何时能看到每六个月一次的治疗和暴露前预防(PrEP)III期试验启动?从商业角度来看,每四个月和每六个月一次的方案对你们的目标市场(TAM)有什么影响?因为我之前看到你们谈到2031年HIV销售额的大部分将来自长效药物,但这可能部分是因为口服药物到那时将退出市场。那么如果这些方案成功,目标市场会增加多少?如果可以的话,我想澄清一下,你们重申的400亿英镑以上的收入目标是仅包括原有资产,还是也包括你们最近谈论的一些收购和业务发展?

发言人:卢克·米尔斯

很好,谢谢詹姆斯,感谢你的问题。那么托尼,我们是否应该深入讨论COPD?然后我可能会在最后补充一些关于我们如何定位资产以及我们的想法的内容。这显然总是动态的。然后黛博拉,你想涵盖HIV吗?我认为我们在这方面状况良好。那里有更多细节。然后朱莉,你想涵盖400亿英镑目标的假设吗?再次,我想借此机会,以防我们有任何其他问题,重申对400亿英镑目标的承诺。

再次,我认为我们有明确的途径实现这一目标。所以托尼,交给你。

发言人:托尼·伍德

是的,让我开始。詹姆斯,感谢你的问题。首先,我对呼吸领域的进展感到非常满意,显然去年年中New Carla在COPD中获得批准,年底Extensure在重度嗜酸性粒细胞性哮喘中获得批准,这是我们管线中的第一个超长效产品。詹姆斯,关于COPD,重要的是要理解这是一个巨大的机会,全球有3亿患者,正如我在演示中概述的,美国医疗保健系统成本高昂。但这是一种复杂的疾病,一种异质性疾病,这就是为什么我们在一系列不同的长效机制中定位自己。

你可以这样理解,存在高嗜酸性粒细胞(EO)人群。这是IL5、Extensure和Nucala的定位领域。再次强调,我们的标签涵盖支气管炎型、肺气肿型和混合型患者。当考虑到COPD患者住院的实际情况时,这一点很重要。然后你可以考虑中等T2人群,即150至300范围。我们很高兴看到New Carla在该领域的标签。但这是我们看到例如我们的长效P slip在未来越来越发挥作用的地方,然后是低T2人群。

这是我们定位IL33的地方。因此,我们当然已经开始在高T2人群中开展工作。Enduro 1和2研究,这是我们正在研究的GOLD E人群。正如我在讲稿中提到的Vigilance研究,这是一种全新的方法,针对高嗜酸性粒细胞人群中的快速进展者。我们还在我描述的分层背景下,针对长效T slips和IL33机制进行正在进行的I期和II期研究。最后,一旦我们从正在进行的I期和II期工作以及竞争对手的见解中获得信息,我们预计在未来两到三年内,这两个领域都将启动关键试验。

最后,重要的是要强调,我们还有HRS9821分子,这是我们Ongurui合作的第一个提名候选药物,专注于与呼吸相关的呼吸困难(与呼吸相关的疼痛),非常适合我们的战略产品组合,因为该分子有机会成为DPI给药的药物。最后,在低T2人群中,我们与Empirico 012达成了最近的交易,现在称为GSK821。这是一种长效寡核苷酸,旨在具有广谱性。正如我所指出的,我们尚未披露该机制,但随着我们收集更多数据,我们将在未来披露。

发言人:卢克·米尔斯

詹姆斯,我要说的是,作为一家公司,我们将抵制制作精美PowerPoint幻灯片的诱惑,展示我们如何精心捕捉这一部分并在我们的产品之间进行权衡。我的意思是这里有战略意图,但我们也认识到这些靶点产生的数据存在达尔文式的维度。但竞争也有发言权。我的意思是,长效药物最终是未来。Newkana COPD在美国的上市进展非常顺利,我周一刚在那里,根据不同的数据集,我们已经获得了约43%至46%的新患者启动率。

市场研究和信息传递确实引起了共鸣,但我们已将所有New Carla代表转移到Accenture,Newkana COPD由Trilogy Legacy团队推广,因为我们需要将赌注押在未来,而IL5和高EOS的最终未来将是COPD的长效Extentia。谢谢詹姆斯,感谢你的问题。黛博拉,你想提供最新情况吗?

发言人:黛博拉·沃特豪斯

谢谢卢克。所以我想强调的关键是,我们有望在年中选择我们的每六个月一次(Q6M)治疗方案。正如我所说,我们将在年中举办一次管理层见面会,届时我将详细介绍管线情况。但现在让我给你一个概览。首先从治疗开始。治疗市场价值200亿英镑,占整个HIV市场价值的90%。正如我在演示中所说,Q6M显然是我们在治疗领域最大的机会。

我们对可供选择的资产非常有信心。我们将在CROI会议上展示的数据将显示这些资产有多强大,特别是VH184,这是一种独特的第三代强效整合酶抑制剂。我们认为,要拥有强效方案,核心需要一种整合酶抑制剂。关于Q6M治疗研究何时开始,你将看到我们今年进入IIb期。这使我们能够实现我们的承诺,即在2028至2030年推出Q6M治疗方案。

在PrEP方面,这是一条不同的途径,因为我们正在开发的Q6M PrEP药物是cabotegravir的前药,我们之前已经讨论过。这意味着我们能够相对快速地从I期进入III期。I期将于今年开始,之后我们将进行剂量选择,然后根据我们已经从Q2M获得的数据进行桥接研究。因此,我们的Q6M途径清晰,我们对实现里程碑的能力非常有信心。但不要低估Q4M。

治疗和PrEP领域对Q4M有巨大需求。我们知道许多临床医生非常期待开放他们的诊所容量,与Q2M相比,Q4M将使容量翻倍。我认为你将看到Q2M迅速被Q4M取代,然后Q4M迅速被Q6M取代。正如我之前所说,特别是在治疗领域,随着给药间隔时间的延长,市场将真正打开。Q2M的目标市场约为15%的患者。

当我们达到Q4M时,目标市场为30%的患者。然后,在治疗领域使用Q6M时,50%的患者将非常愿意接受长效注射剂。这是市场的很大一部分,这就是为什么我们对Q6M在治疗和PrEP(尤其是治疗)领域的前景感到如此兴奋。

发言人:詹姆斯·戈登

谢谢黛博拉。朱莉,关于400亿英镑目标的快速回答,我想大家都知道,但请确认一下。

发言人:朱莉·布朗

是的,当然。詹姆斯,感谢你的问题。关于我们最近交易的纳入情况,IDRX包括Epimas Furman,以及早期阶段的hengerawi许可PDE34,显然Rapt刚刚宣布,因此完全不包括在长期财务展望(LRF)中。显然,正如卢克所提到的,我们继续支持我们的业务发展,以建立和继续构建管线。

发言人:卢克·米尔斯

很好。谢谢朱莉。下一个问题,请。

发言人:会议主持人

谢谢詹姆斯。下一个问题来自Redburn的西蒙·贝克。嗨,西蒙。

发言人:西蒙·贝克

早上好,各位。感谢接受我的提问。如果可以的话,我有两个问题。首先,关于Blenrep,根据你们收到的早期反馈,你们谈到了对REMS计划的反应。能否更新一下我们应该如何看待Blenrep的上市轨迹?其次,卢克,这是一个更宏观的问题。你确实提到了战略的一些方面。我想知道你能否更详细地说明我们将如何以及通过什么论坛在今年了解更多关于该战略的信息。

这是会在季度电话会议中进行额外披露,还是你计划举办资本市场日或类似活动来阐述该战略?

发言人:卢克·米尔斯

非常感谢。谢谢西蒙。我稍后会请尼娜回答。我的意思是,正如我之前所说,感谢你的问题。看,你将从我们这里得到非常清晰的沟通。如果一切按计划进行,你会听到相关消息。如果没有,我们会指出来。我真的想利用这些论坛定期更新我们的进展和未来计划。

所以我认为这些是非常有效的论坛,我们将看看随着时间的推移如何发展。尼娜,我的意思是,正如我在介绍中所说,尼娜和我共事了很长时间。她在肿瘤领域拥有丰富的经验,现在负责整个产品组合,与托尼合作。此外,我们还有其他一些成员加入团队,他们在这次商业转型期间担任职务。这些人在Aventus、罗氏和阿斯利康有很多历史。所以你们中的许多人会认识他们,他们有非常强大的记录。

再次将他们引入团队的目的只是为了重新平衡并加强他们对产品组合、管线和产品执行的关注。有了这个介绍,尼娜,交给你关于Blendrep的上市采用和初步反馈。

发言人:尼娜·莫贾斯

是的,谢谢。只是确认一下你能听到我说话。

发言人:西蒙·贝克

能听到。

发言人:西蒙·贝克

是的。

发言人:尼娜·莫贾斯

很好。是的,西蒙,你记得Blend Rep是在11月底在美国上市的。所以没有太多。基于销售数据,我们无法分享重大更新。但我们所知道的是,我们在年中在英国上市,开户动态是系统性的。这正在发生,但肯定比较慢,因为需要与眼科护理专业人员协调护理。到目前为止,在英国已开放的账户中,约70%的患者得到了覆盖,基于那里的采用情况,我们实际上非常满意。

有两点:一是人们对尝试Blendrep有巨大兴趣,二是我们在指导医生如何使用该药物方面做了很好的功课。医生非常清楚需要延长给药间隔以减少或避免与眼睛相关的副作用。现在将其转化到美国,我们预计会有类似的动态。因此,开户的时间将需要一些时间,可能比不需要护理协调的资产更长。但我们从第一次上市中学到的经验,例如我提到的,我们正在积极培训18,000名眼科护理专业人员。

作为说明,与Blendrep的第一次上市相比,我们只有大约5,000至6,000名眼科护理专业人员参与我们的项目,帮助治疗者治疗患者。REMS一直是一个重要因素。我想你知道,它受到了非常积极的评价。目前REMS不是问题。医生非常习惯REMS计划,Blend Rep的REMS与眼科护理专业人员规模非常相似。正如我们所说,我们将接触到更多的人,然后向医生传达如何使用该药物。延长给药对于实现早期积极体验非常重要,我想说这是我们到目前为止所看到的。

关于你的问题,我们能期待什么?我们之前说过,这不会是快速增长,而是缓慢增长,但早期积极体验比早期开始大量患者然后产生负面体验更重要。

发言人:卢克·米尔斯

谢谢尼娜。我想补充另一个有趣的数据点是,如果我们现在看Blenrep的使用情况,学术机构和社区之间约为50:50,我们的战略是专注于社区,而该产品正在重新上市,社区经验不多。我认为这是一个令人鼓舞的趋势,因为在这一点上,你会期望销量由学术中心主导,它们往往更早采用新产品。但正如尼娜所说,专注于社区、建立信心、支持他们为前五位患者给药的战略似乎显示出希望。

我们将在第一季度更新中提供更多详细信息,包括Accenture的情况。谢谢西蒙。感谢你的问题。下一个,请。下一个问题来自Jeffries的迈克尔·洛伊希滕。感谢接受提问。嗨。感谢接受提问。请允许我提两个问题。一个问卢克。有报道称美国和英国的研发人员减少了约350人。想知道这是更广泛计划的一部分吗?正常 attrition?想知道你能否将其置于背景中,然后回到尼娜。

关于Extensor,有几种上市方式,尤其是在早期,进入治疗经验丰富的患者,我想可能更容易说服患者更快使用药物,或者进入初治人群以扩大市场。你能否多谈谈2026年的上市曲线?随着一年的进展,我们应该如何看待这一点?谢谢。谢谢迈克尔。所以我将回答第一个问题。我的意思是,我们将管理业务,在我们看到成功的地方,我们将加强它。

如果我们有前景不太好的项目,或者托尼和尼娜在管理产品组合时决定淘汰某些项目,那么我们将非常动态地将资源转移到我们能获得最佳回报、产生最具吸引力资产的地方,最终,在这个过程中,我们将拥有满意的股东。所以这在很大程度上是加速研发和简化工作方式的一部分,你会看到更多这样的情况。我们可以向你保证,我们将以极大的纪律性经营业务,只要我们看到机会,我们就会迅速转移资源、人员、人员编制和资本来支持它。

发言人:尼娜·莫贾斯

是的。是的,我可以回答这个问题。谢谢你,迈克尔。提醒一下,迈克尔,我认为这些信息基本上指导了战略。在重度哮喘中,我们的生物制剂渗透率约为25%。因此,约25%的符合条件患者现在接受生物制剂治疗。在开始使用生物制剂的患者中,65%会在头12个月内停药。这告诉你,如果我们进行积极转换,业务不会持续很长时间,因为患者无论如何都会停药。我认为我们需要在这种背景下看待它。我们的主要目标,卢克在谈到我们的销售团队时提到过,是针对生物初治患者。

可以合理地预期会有一些转换,而且很可能会从Ducala转换,希望也能从重度哮喘中的其他药物转换。更重要的是,Extensure能否从原本会使用其他药物的患者那里获得份额,以及每六个月给药一次?我想你已经看到我们从医生和患者那里看到的一切是,人们对每六个月一次的长效给药有极大的热情,这有望转化为Extensure相对于其他药物的优先使用,用于初始患者,也用于否则不会开始使用生物制剂的患者。

发言人:卢克·米尔斯

很好。谢谢尼娜。我认为定位是第一个也是唯一一个通过两次给药提供超长效保护的生物制剂,这在我们看市场研究和认知时非常受欢迎。谢谢迈克尔。下一个问题,请。

发言人:会议主持人

下一个问题来自美国银行的萨钦·贾恩。嗨,萨钦。

发言人:萨钦·贾恩

嗨,大家好。抱歉。谢谢。完美,谢谢。请允许我提几个问题。首先,恭喜你的新角色。或许可以更详细地谈谈Blenrep。有多少医生通过了REMS认证流程,以及你认为全年的节奏如何,这是否会成为一个限制因素。第二个问题问黛博拉,关于年中的HIV活动。显然我们期待Q6M的启动,但我想知道你是否会披露该业务在专利到期(LOE)期间的财务状况。我想有两个问题。第一,你如何看待该业务的下降速度与共识相比?我想Q6M不在中期指引中,那么当你启动III期时,是否计划将其纳入?然后快速问你卢克,关于你的第五张幻灯片和高层目标,你提到了两件事。

第一,识别。你是否打算实施任何官方的成本节约计划?其次,研发加速。有没有任何特定的项目可以针对更早的数据读出或提交?谢谢。谢谢萨钦。所以我将回答你的最后一个问题,然后我们去找黛博拉,最后是尼娜。我的意思是,我们总是在寻找省钱的机会,因为你知道,我认为这总是一个机会成本。

发言人:卢克·米尔斯

对吗?所以如果我们可以将资源转移到我们认为有更高回报和收益的特定资产上,并且它们有临床特征来证明这一点,那么我们就会这样做,并且我们将以动态和有纪律的方式继续这样做。加速的领域,我认为B783RO res的规模相当有趣。我认为584B7H4是一个非常竞争和动态的领域。但是,你知道,我认为我们开始看到一些关于毒性特征的信息,这可能给我们带来优势。FGF21,我们研究了所有三家公司,我们认为我们购买了最好的。

再次,你会期望我说这个,但我认为随着时间的推移,我们可以用产品的特征、给药频率和一些产品特征来支持这一点。所以这些可能是关键的。长效T slip也是如此。长效T slip,你知道,阿斯利康正在积极降低该靶点的风险,我认为我们有计划快速推进该资产,因为这是一个非常有吸引力的领域。我们认为,你知道,长效药物确实可以重新构建尼娜 earlier提到的呼吸系统疾病的治疗方式。

黛博拉,交给你关于HIV的问题。

发言人:黛博拉·沃特豪斯

太好了。谢谢你,萨钦的问题。所以如果我们先考虑Q6M。我们打算在年中阐述我们的HIV故事,届时一旦我们完成方案选择并开始II期,我们将把它纳入我们的长期预测,这是我们在产品进入II期阶段时的一贯做法。所以你会在年中看到这一点。然后他问到了产品组合随时间的演变。所以让我给你一个概览,我们将在年中阐述HIV演变时再详细讨论。

随着指南不再推荐triamec,我们看到triamec的下降相对较快。在过去12个月里,这在市场上创造了活力,Novato和Cabanuva显著受益。正如你所看到的,Trimec Pivicay中的份额正在大幅下降,早于dolutegravir的专利到期,提醒你这是一个下滑路径,而不是悬崖。美国从2028年4月开始,欧洲从2029年7月开始,显然美国的Divato和Jaluca的知识产权保护现在持续到2029年底,Jaluca到2030年7月。

因此,下滑路径正在下降。我们已经看到从旧的dolutegravir方案转向我们的新方案,这种情况将继续。然后我们将继续推进Cabanuva Q2M。它表现非常好,增长迅速。Aperture没有受到years to go上市的影响,因此在2026年及以后也将继续增长。然后我们将看到Q4M,包括治疗和PrEP,再次推动长效药物的发展,直到我们推出Q6M。

然后我们有两个全新的分子,其物质组成专利保护到2040年代。因此,你会看到2029年和2030年特许经营出现下滑,因为我们面临最大的专利到期侵蚀,然后在2031年及以后恢复增长。未来十年的增长将是葛兰素史克2030年代成功的重要贡献者,因为我们对Q6M给患者带来的价值充满信心。所以,如果你知道,希望这能让你了解它的演变,我们将在年中分享更多细节。

但我只是想让每个人都明白,HIV将是葛兰素史克在这个十年及未来成功的重要贡献者。

发言人:卢克·米尔斯

很好。谢谢黛博拉。尼娜,快速回答,然后我们会尽量再挤一个问题,因为我知道大家。

发言人:尼娜·莫贾斯

是的,当然。萨钦,谢谢。首先,尽量避免下个季度你还会追着我要同样的REMS数字。数百人。数百人。显然这只是开始。

发言人:卢克·米尔斯

是的,我的意思是,我们对目前的情况感到满意。再提一个问题。我们有时间吗?是的,我们有时间再提一个问题。下一个问题来自T.D. Cohen的史蒂夫·斯卡拉。早上好,史蒂夫。早上好。非常感谢。两个问题。首先,关于Kamala Pickson。如果葛兰素史克需要两项阳性试验才能提交申请,这是公司之前说过的,那么汇总分析的目的是什么?或者FDA是否已确认即使一项试验为阴性,也会接受基于汇总数据的提交?其次,关于Shingrix,第四季度对GFA的销售额是多少?以及你对2026年该药物的信心水平如何?当然。托尼,你想回答吗?

发言人:托尼·伍德

是的,很快。史蒂夫。嗨。不会深入讨论监管策略,但正如你所定义的,它给了我们选择,既可以采用独立研究的方法,最终也可以采用汇总研究的方法。然而,值得说的是,我们仍然对Com1和Comm2的结果充满信心。

发言人:卢克·米尔斯

是的。史蒂夫,12月有一批货。我们可以离线给你这个数字。我一时想不起来。我要说的是,中国的潜在需求正在改善,所以自2025年初以来增长了六倍,现在基数较低,我们相对于Ganway的市场份额有所增长。所以现在我们在该人群中拥有93%的市场份额,这是运营上的改进。推动这一增长的原因是我们将战略转向了我们在澳大利亚推出的战略,也在德国推动,现在在美国采用,这也帮助我们在那里获得了一些 traction。

朱莉刚刚告诉我,去年年底我们的销售额是1亿英镑。所以管道中仍有一些库存。但同样,我们将在第一季度提供更多细节,但总体而言,Shingrix的情况正在朝着正确的方向发展。所以我想我们就到这里,因为我知道你们很多人需要参加另一个电话会议,我想尊重这一点。再次感谢您花时间提出如此深思熟虑的问题并参加电话会议,以及您对公司的兴趣,我们期待下个季度进一步更新您。

谢谢。