Casey Capparelli（副总裁，投资者关系）
Robert A. Bradway（董事长兼首席执行官）
Murdo Gordon（执行副总裁，全球商业运营）
James Bradner医学博士（执行副总裁，研发）
Peter H. Griffith（执行副总裁兼首席财务官）
Michael Yee（瑞银证券）
Yaron Werber（TD Cowen）
David Amsellem（Piper Sandler Companies）
Salveen Richter（高盛）
Mohit Bansal（富国银行证券）
Louise Chen（加拿大丰业银行）
Terence Flynn（摩根士丹利）
Chris Schott（摩根大通）
Umer Raffat（Evercore Inc）
Alexandria Hammond（Wolfe Research）
Courtney Breen（Bernstein）
我叫Julianne，今天将担任安进2025年第四季度财报电话会议的主持人。所有线路均已静音，以防止任何背景噪音。在最后一位发言人的准备发言结束后，将有问答环节。为确保每个人都有机会参与，我们恳请您在问答环节中仅提出一个问题。如要提问，请按电话键盘上的星号和数字1。如要撤回问题，请再次按星号1。
现在，我想介绍投资者关系副总裁Casey Caporelli。Caparelli先生，您现在可以开始了。
谢谢，Gillian。各位下午好，欢迎参加我们2025年第四季度的财报电话会议。Bob Bradway将主持今天的电话会议，随后Jay Bradner、Myrto Gordon和Peter Griffith将对我们的业绩进行更全面的回顾。在今天的讨论过程中，我们将使用非GAAP财务指标来描述我们的业绩，并在本次电话会议附带的材料中提供了适当的调节表。我们还将发表一些前瞻性陈述，这些陈述受我们的安全港声明限制。请注意，实际结果可能会有重大差异。交给您，Bob。
好的，谢谢Casey，各位下午好。
感谢大家今天参加我们的会议。今天我们将介绍2025年的全年业绩，并预览我们2026年的预期。安进在2025年实现了全面强劲的运营业绩，这一点从我们业务的广度中可以看出。请注意，我们有14种产品达到了重磅炸弹地位，销售额达到10亿美元或以上。13种产品实现了两位数的销售增长，18种产品取得了创纪录的业绩。这一广泛产品组合的实力使我们在2025年实现了收入和每股收益的两位数增长。
展望2026年，我想强调六个增长动力领域。其中三个——Repatha、Evenity和Test Buyer在2025年的同比增长率均超过30%。这些药物有几个重要的共同点。首先，它们是高效的创新疗法，能够满足重要的公共卫生需求。其次，它们是各自领域的领先产品。第三，虽然每种产品都代表着数十亿美元的全球特许经营权，但它们针对的是存在大量未满足医疗需求的领域，仍有数百万患者有待治疗。从这个意义上说，它们不仅是2026年的增长动力，也是本十年剩余时间里罕见病领域的增长动力。
我们的罕见病产品组合在2025年创造了超过50亿美元的销售额。在这里，我们的许多药物也处于生命周期的早期阶段，并在各自类别中处于领先地位。增长的动力来自于接触新患者、扩展到更多地区以及推出新适应症。随着我们扩大这些疗法的规模，我们看到了进一步的机会。UPLSNA就是这种增长机会的例证，它在2025年获得了IgG4相关疾病和全身性重症肌无力的批准。我们的创新肿瘤学产品组合在2025年同比增长11%，这得益于我们的BITE（双特异性T细胞衔接器）药物。我们对mdeltra尤其感到兴奋，它凭借前所未有的生存获益，迅速成为二线及以上小细胞肺癌患者的标准治疗方案。
我们是生物类似药行业的领导者。自2018年推出第一种生物类似药以来，我们的生物类似药组合已贡献了超过130亿美元的销售额，2025年销售额为30亿美元。这项业务是我们组织的重要贡献者，并随着下一波生物类似药的推出而有望实现增长。通过我们的研发活动，您可以了解我们业务的深度。2026年将是多个令人兴奋的II期和III期项目有纪律地生成数据的一年，这些数据将为长期增长铺平道路。在安进，我们对Maritide作为肥胖、2型糖尿病和肥胖相关疾病的差异化治疗方法的信心不断增强。
在这个拥有数十种潜在的每日口服和每周注射药物的领域，Maritide是后期开发中唯一能够提供每月、每两个月甚至每季度给药的范式转变前景的疗法，具有强大的疗效和良好的耐受性。除了Maritide，我们对Opaziran及其可能为脂蛋白（a）升高（一种遗传性心血管疾病风险因素）患者带来的意义仍然感到兴奋。我们将Opaziran视为在心脏代谢疾病领域巩固我们领先地位的机会。我们不应忽视的是，Repatha、Opaziran和Maritide一起将代表一系列非常有吸引力的心脏代谢药物，以扩大我们在严重慢性疾病治疗方面的领导地位，并延续到下一个十年。
除了产品线之外，人们对技术与生命科学的融合抱有极大热情，基于我们在安进所看到的情况，我们相信对融合创新的热情是合理的，并将对我们发现、开发和商业化药物的方式产生重大影响。一如既往，我感谢全球的安进同事支持我们为患者服务的使命。接下来，让我请Jay介绍研发方面的最新情况。
谢谢Bob，各位下午好。第四季度为研发领域一整年的强劲、有纪律的执行画上了句号。在2025年全年，我们推进了多个后期项目，获得了五项关键监管批准，并加强了支持我们上市药物的证据基础。总之，这些贡献展示了真正的科学严谨性，并说明了未来的广泛机会。让我从Maritime开始，它继续以有意义且非常令人鼓舞的方式发展。Maritime III期项目正在快速推进，研究人员和参与者都抱有强烈的热情。我们的两项III期慢性体重管理研究均已完全入组，我们的ASCVD和心力衰竭结局研究进展顺利。
同时，随着我们开始在有或无持续气道正压通气治疗的成人中开展两项III期睡眠呼吸暂停研究的入组工作，我们继续扩大maritide在肥胖相关疾病中的临床范围。总之，我们现在有六项全球III期研究正在进行maritide的研究，这些研究共同旨在提供全面的证据基础。此外，正如我们上个月分享的，我们已经完成了Meritide II期慢性体重管理研究的第二部分。我们还完成了II期2型糖尿病研究的前24周，该研究入组了有或无肥胖的参与者。这两项研究的结果进一步增强了我们的信心，即maritide可以代表肥胖、2型糖尿病和其他肥胖相关疾病的新范式。
我们相信maritide有潜力扩大患者的可能性，提供每月或更不频繁给药的机会。maritide在目标剂量下的强大疗效、不频繁给药和出色的耐受性有可能进一步改善患者体验，从而提高治疗持续性，这是该领域的一个主要未满足需求，超越了肥胖和普通医学领域。第四季度，RPATHA为心血管健康做出了里程碑式的贡献。11月，III期VISALIA CV试验的完整结果在美国心脏协会科学会议上公布，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。这项研究入组了12,000多名没有既往心脏病发作或中风的患者，测试了在优化的脂质治疗（即他汀类药物）基础上添加repatha降低LDL-C的影响，中位随访时间约为4.5年。
在Visalia CV试验中，Repatha显示出冠心病死亡、心脏病发作或缺血性中风复合终点的相对风险降低25%，心脏病发作减少36%，未观察到新的安全信号。这些数据清楚地表明，使用rupatha强化降低LDL-C可以显著降低首次心血管事件的风险，强化了其在整个心血管风险连续体中的作用。转向elpasaran，我们潜在的同类最佳小干扰RNA药物靶向lp（a），完全入组的Ocean A结局研究继续推进。如前所述，这是一项事件驱动的研究，总体终点累积率仍低于最初的预测。
随着研究的成熟，我们将酌情更新主要分析的日期。我们对opaciran降低由升高的LP（a）引起的心血管风险的信心仍然强烈，这基于令人信服的遗传和流行病学证据，这些证据确立了升高的LP（a）是心脏病的独立风险因素。转向罕见病领域，第四季度的亮点是aplasma的重要监管进展。11月，欧盟委员会批准aplasma用于治疗成人活动性IgG4相关疾病，12月，FDA批准PLSNA用于治疗抗乙酰胆碱受体或抗musk抗体阳性的成人全身性重症肌无力。
这些批准基于强有力的III期数据，证明了每六个月给药一次的持久疗效和类固醇 sparing益处。这项研究进一步扩展了CD19导向的B细胞耗竭在更广泛的严重自身免疫性疾病中的影响，在B细胞耗竭方面，我们有多项概念验证研究正在进行中，我们预计今年将启动两项关键研究。第一项是针对自身免疫性肝炎患者，这是一种以持续性肝脏炎症为特征的严重疾病，可导致进行性瘢痕形成、肝功能丧失，最终导致肝衰竭。第二项研究是慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIBP）——一种致残性免疫介导的神经病，损害周围神经髓鞘，导致力量减弱、感觉恶化，对许多患者而言，日常活动严重受损。使用aplasma，我们通过耗竭通过分泌自身抗体驱动疾病的病理性B细胞，从根本上针对这些疾病的病因。鉴于aplasma在其他情况下的强大疗效，我们对为这两种毁灭性疾病的患者带来有意义的新选择的潜力感到兴奋。我们还在推进Dazodalibep，我们的CD40配体靶向生物治疗药物。随着Sjögren综合征的两项III期研究现已完全入组，预计2026年下半年完成研究，我们今天高兴地宣布daxdilumab A的II期阳性数据，这是首个靶向ILT7（免疫球蛋白样转录物7蛋白）的浆细胞样树突状细胞耗竭单克隆抗体。
这项针对原发性盘状红斑狼疮患者的研究达到了主要和关键次要终点，且具有良好的安全性特征。受这些数据的鼓舞，我们正致力于将Daxtylimab推进到该领域的下一开发阶段。在炎症领域，test by our III期项目继续推进，正在进行慢性阻塞性肺疾病和嗜酸性食管炎的研究，预计今年下半年完成研究。我们最近宣布决定终止与Kioa Kirin的rokatinlumab开发和商业化合作，在所有四个治疗领域具有显著的广度和深度。
我们做出了组合决策，将资源集中在其他后期项目上。Roqatinlumab将归还给我们的合作伙伴Kiwa Kirin，他们将承担该项目的全部所有权。转向肿瘤学领域，11月，FDA完全批准IMDELTRA用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。这一批准代表着为面临数十年来几乎没有创新的疾病的患者带来了有意义的进步。为了扩大indeltra的影响，我们目前正在一线广泛期小细胞肺癌中推进这种药物作为联合疗法，我们在早期临床试验中观察到了前所未有的生存率。
此外，我们还在进行IMDELTRA用于局限期小细胞肺癌的III期研究。很高兴看到mdeltra像Lyncyto一样成为晚期癌症管理的标准治疗方案。我们的首个靶向steep 1的双特异性T细胞衔接器zaleiridomig继续在前列腺癌的III期开发中推进。除了前列腺癌，我们最近启动了一项针对复发或难治性尤文肉瘤的1b期研究，这是一种罕见的恶性肿瘤，具有高steep 1表达，患者迫切需要靶向治疗。在indeltra、blendsyto和Zaloridamag中，我们继续看到双特异性T细胞衔接器平台的有意义的长期影响。我们致力于为癌症患者带来此类变革性和创新性疗法。在肿瘤学领域结束之前，鉴于先前公布的Fortitude 101和Fortitude 102的结果，我们决定不寻求bimerituzumab（我们的FGFR2B靶向单克隆抗体）在一线胃癌中的监管批准。尽管总体疗效未达到我们的预期，但我们在生物标志物定义的患者亚组中观察到了潜在生存获益的新信号。我们预计将来会与科学界分享这些发现。与rocatidinlimab一样，我们做出了组合决策，将资源集中在我们生物类似药领域的其他后期项目上。
ABP206和ABP234（分别为Opdivo和Keytruda的生物类似药候选药物）均已完成各自支持我们生物类似药组合下一波进展的比较临床研究的入组。在结束之前，正如我们的新闻稿中所述，我们正在就Tavnios（我们用于治疗罕见且严重疾病ANCA相关性血管炎的药物）与FDA进行持续对话。我们将在必要时向您更新这些讨论。现在，我最后想说的是，2025年是持续执行、真正科学进步和有纪律决策的一年。我们预计2026年将是又一个强劲执行、有纪律数据生成和新科学进展的一年，因为我们继续推进我们强大的产品线。我要感谢安进各地的同事们继续关注患者，并致力于为严重疾病开发创新药物。凭借广泛而深入的产品线，我们完全有能力实现持续的长期增长。现在我将交给Myrto进行商业更新。
非常感谢Jay。2025年，我们实现了10%的销售增长，13种产品实现了两位数或更好的业绩。14种产品的年销售额超过10亿美元，18种产品实现了创纪录的销售额。这些结果强调了我们产品组合的实力和增长潜力，并展示了我们团队在全球为患者服务的有纪律执行。从普通医学开始。Repatha销售额在2025年同比增长36%，超过30亿美元。这一业绩得益于二级和一级预防患者治疗需求的增长。今天，全球仍有超过1亿人需要有效的LDL胆固醇降低，而Repatha仍然是唯一一种具有一级和二级预防患者结局数据的PCSK9抑制剂。
正如Jay所提到的，具有里程碑意义的Vesalia CB试验显示，高危患者首次主要心血管事件的风险降低了25%。这些数据加强了Repatha作为PCSK9类别中证据最充分的疗法的地位，并支持其在更早和更强化的LDL胆固醇管理中的关键作用。鉴于这些结果和我们在该类别的领导地位，我们相信现在有明确的机会更新临床指南和质量措施。我们预计这些变化将鼓励心脏病专家和初级保健医生更积极地管理LDL胆固醇，同时进行生活方式调整，并降低一级和二级预防中的心血管风险。
在美国，我们通过广泛的 formulary 覆盖和我们新的直接面向患者的计划Amgen now的推出，继续改善患者对Repatha的获取。Amgen now为患者提供了一种简化、低成本的现金支付选择来获取repatha。在成功推出后，我们宣布计划将该计划扩展到其他药物，我们很高兴通过Trumprx提供我们的疗法，帮助提高美国人的可负担性。Evenity销售额在2025年增长34%，达到21亿美元。Even仍然是唯一同时构建新骨和减少骨吸收的治疗方法，这种双重机制被证明能迅速降低绝经后妇女的骨折风险。
在美国，even销售额增长41%，这得益于既有和新处方者的更高销量。Evenity在骨生成剂领域领先，市场份额超过60%，现在增长速度超过整个类别。迄今为止，约有30万名美国患者接受了Avenity治疗，仅一年内新患者增加了33%。增加的投资帮助加速了这种增长，我们预计这种增长将继续。尽管取得了强劲进展，但200万骨折风险极高的女性中仍有近90%未得到治疗，这为eventy带来了推动增长和产生影响的明确机会。
Prolia在2025年实现了44亿美元的销售额，同比增长1%。2026年，我们预计由于全球推出多种生物类似药，竞争加剧，销售侵蚀将加速。我们的罕见病产品组合同比增长14%，达到近52亿美元，本季度增长19%，整个产品组合表现强劲。plsna销售额同比增长73%，达到6.55亿美元，反映了所有三个已批准适应症的患者需求增长。12月，PLISNA获得FDA批准用于治疗全身性重症肌无力，这对患有这种慢性衰弱性疾病的患者来说是一个重要的里程碑。
早期医生对生物初治患者和转换患者的反应都很强烈。处方者注意到Aplizna上游B细胞机制针对疾病根本原因的益处，以及其已证明的安全性特征和半年一次给药的便利性。BPLISMA在IgG4相关疾病中的使用继续增长。自美国上市以来，已有近500名专家（包括风湿病学家、胃肠病学家等）开具了BPLISMA处方。除了最近的上市，Plizna在NMOSD领域继续领先，并且仍然是美国最常开的FDA批准的NMOSD疗法，这得益于持续的新患者增长和治疗周期中的强依从性。
Topaza在2025年增长3%，达到19亿美元，这得益于更高的净售价。自美国上市以来，已有超过25,000名患者接受了治疗，新处方者和回访处方者的兴趣都在增长。我们继续看到内分泌学家处方的增加和专家基础的扩大。在日本，自上市以来约有1,200名患者接受了治疗，反映出患者和处方者对甲状腺眼病负担的认识不断提高。我们计划在2026年在更多市场推出Topeza，扩大这种重要疗法的全球获取。在全球范围内，Tapnios 2025年销售额为4.59亿美元，同比增长62%，这得益于强劲的销量增长。
自2021年上市以来，已有超过7,000名ANCA相关性血管炎患者接受了Tapnios治疗，超过4,000名医疗保健专业人员开具了该疗法的处方。ANCA相关性血管炎是一种严重的、可能危及生命的疾病，如果控制不佳可能会导致[原文此处不完整]，并且治疗选择有限。基于临床数据、真实世界证据及其在炎症中的有利获益风险特征，我们仍然相信Tavnios是一种重要且有效的药物。Testbire全年销售额同比增长52%，达到近15亿美元。Testbire在美国有良好的定位，可以接触到更多患者，这得益于其差异化的TSLP机制，该机制靶向驱动严重未控制哮喘的多种炎症途径，包括那些合并慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的患者。
Testbire显著减少了该人群的手术需求，强化了其在嗜酸性粒细胞疾病中的价值。Testbire现在是过敏症专家在严重未控制哮喘中新增品牌患者的领先疗法，这得益于强大的处方者信心和在呼吸专科的持续扩展。OTASLA 2026年销售额同比增长7%，达到近23亿美元。我们预计由于美国的不利定价和仿制药上市（尤其是在欧盟），销售额将受到侵蚀。我们的创新肿瘤学产品组合（包括Blincito、Imdeltra、Lumicras、Vectibix、Kyprolis、Nplate和Xgeva）同比增长11%，全年销售额达87亿美元。Imdeltra全年销售额达6.27亿美元，这得益于强大的临床信心和跨护理环境的快速采用。
现在有超过1,600个美国站点管理Mdeltra，大部分剂量在社区环境中提供。Imdeltra在第四季度获得FDA完全批准，这得益于III期Delphi 304试验的令人信服的数据。NCCN指南也将Mdeltra列为最高推荐疗法，它已成为二线环境中的标准治疗方案，强化了其在小细胞肺癌中的领导地位。Lyncyto全年销售额同比增长28%，超过15亿美元，这得益于学术和社区部门的广泛处方。Blincito被广泛认为是与多药化疗联合用于费城染色体阴性B细胞患者的标准治疗方案。
我们的生物类似药组合又迎来了强劲的一年，销售额增长37%，达到30亿美元。我们不断扩大的生物类似药组合提供了有意义的收入增长、持久的现金流以及患者对高质量、节省成本的生物药物的广泛获取。PAV Blue A（Eylea的生物类似药）继续获得 momentum，2025年销售额达到7亿美元。视网膜专家对该产品的采用率继续提高，他们重视该产品的即用型预填充注射器格式以及安进制造和供应链的可靠性。我们在2025年取得了强劲的业绩，我们的重点增长品牌持续保持 momentum，我们期待2026年用安进产品为更多患者服务。
现在，我想把话筒交给Peter。
谢谢Mirto。我们对2025年第四季度和全年的执行和业绩感到满意，我们仍然有望实现我们的长期目标。财务结果显示在幻灯片34至36中。Myrto已经介绍了我们全年产品组合的强劲收入增长。我们实现了46%的非GAAP营业利润率。我们继续投资推进我们的产品线，非GAAP研发支出全年同比增长22%，达到创纪录的72亿美元。这反映了对我们后期产品线中前所未有的机会的支出增加，包括对maritide、opacarenza、urhydemic和罕见病的持续投资。
此外，我们在第三和第四季度完成了几项业务开发交易，导致全年非GAAP其他收入和支出约为21亿美元的增量研发支出。我们通过2025年偿还60亿美元债务继续加强我们的资产负债表。我们全年的非GAAP税率同比增加1.4个百分点，达到15.9%，主要是由于收益结构的变化。我们全年产生了81亿美元的自由现金流，反映了整个业务的运营 momentum 和对营运资本的严格管理，同时继续投资于创新。
我们正在整个价值链中利用人工智能来加速治疗发现和后期开发、优化制造并改善客户参与，使我们能够以速度和规模提高生产力。我们在2025年执行了22亿美元的资本支出。我们的资本支出反映了在美国各地的重大投资，包括俄亥俄州、北卡罗来纳州、波多黎各、罗德岛州和加利福尼亚州，以支持我们商业品牌的持续销量增长，并为包括maritime在内的产品线产品上市做准备。此外，我们通过第四季度每股2.38美元的有竞争力股息向股东返还资本，与2024年相比增长6%。
让我们转到幻灯片37上的2026年展望。我们预计2026年总收入在370亿至384亿美元之间，非GAAP每股收益在21.60美元至23美元之间。我们的收入范围反映了我们六个关键增长领域——Repatha、Avenity Test Buyer、我们的罕见病、创新肿瘤学和生物类似药产品组合的持续强劲表现，将2026年定位为未来增长的跳板年。我们预计2026年的这种增长将足以抵消denosumab生物类似药竞争加剧、2026年某些其他产品的价格下降以及340B计划利用率持续提高带来的预期下降。当您模拟2026年第一季度时，与美国健康保险年度周期相关的历史趋势一致，我们预计销售将受到季节性不利影响，这是由福利计划变更、保险重新验证和更高的患者自付费用造成的。
我们还预计Otezla和Enbrel将遵循其历史模式，第一季度销售额低于后续季度，并预计第一季度denosumab生物类似药竞争将产生额外影响。此外，请注意，我们在2025年第四季度看到了大约2.5亿美元的库存增加，这可能会影响第一季度的销售情况。对于全公司收入，我们预计第一季度同比增长中低个位数。全年来看，我们预计其他收入在16亿至18亿美元之间。反映我们致力于投资最佳创新，同时推动整个组织的执行、卓越、效率和优先级排序。
我们预计全年非GAAP营业利润率占产品销售额的百分比约为45%至46%。本指南不包括全年可能发生的任何潜在业务开发交易。我们预计非GAAP研发费用将低个位数增长，不包括2025年约3亿美元的业务开发交易。我们继续为Maritide执行六项全球III期临床试验，推进其他后期资产，并投资于最佳创新，同时保持与第一季度产品销售下降一致的有纪律的资源分配。我们预计第一季度非GAAP营业利润率将是全年最低的，与2025年第四季度大致相同。
我们预计2026年非GAAP其他收入和支出约为23亿至24亿美元。我们预计非GAAP税率为16%至17.5%。我们预计2026年股票回购不超过30亿美元。我们预计2026年资本支出约为26亿美元。这与我们的资本配置优先事项一致，即投资于我们的业务并扩大制造能力以实现销量增长，包括为Maritide的上市做准备。我们仍然专注于通过做我们所说的事情、在高度未满足医疗需求的领域推进创新以及保持严格的财务纪律来实现持续的长期增长并为患者和股东创造价值。
我很感激能与我们全球的所有同事一起为患者服务。财务更新到此结束，现在我将话筒交回Bob进行问答环节。
好的，谢谢Peter。我希望大家现在都明白，我们在25年底保持了我们的记录，实现了我们在年初为大家设定的目标。我们决心在2026年也做到同样的事情。因此，我们正带着 momentum 进入新的一年。对未来的前景感到兴奋。让我们开始接受提问。Julianne，我们很乐意回答任何来电者的问题。
谢谢。如果您想提问，请按电话键盘上的星号和数字1。如果您出于任何原因想撤回问题，请按星号和1。再次强调，要提问，请按星号1。我们的第一个问题来自瑞银金融的Michael Yee。请讲。您的线路已接通。
嘿，各位，下午好，感谢所有的说明，看起来尽管有生物类似药的影响，今年的 guidance 仍然是增长的。显然，肥胖是每个人最关心的问题。您最近披露了一些关于maritide的信息。我想知道并好奇地询问您对整个肥胖产品组合的看法，因为像今天这样的公司正在披露每月或每月的组合，以及您如何看待这种情况，因为您专注于maritide，但对该领域的其他产品组合不太确定。谢谢。
好的，谢谢Michael。我们会尝试回答您的问题。信号不是很好，但我想我们听到了您想问的大部分内容。Jay，你想先开始吗？
是的，我很乐意。谢谢Michael。Amsin确实为这个时刻做好了准备，在这么多不同的适应症中开发maritide。一家领先的心血管公司，也是一家领先的呼吸系统疾病公司，maritide在那里有很多机会。如你所知，我们在肥胖领域已经有很长时间了，一直可以追溯到瘦素时代，并且自那时以来一直享有稳定的发现恢复领导团队。在内部，我们有另一种临床阶段资产，称为AMG513。我们尚未披露该药物的作用机制，目前正在进行I期临床研究。在临床前，我们有一系列令人兴奋的新兴项目，既有基于肠促胰岛素的，也有非基于肠促胰岛素的，既有注射剂也有口服药物。
外部创新的大门始终是敞开的。
Michael，你应该期待我们在这个领域广泛竞争。好的，让我们继续下一个问题。
谢谢Michael。我们的下一个问题来自TD Cowan的Jeroen Werber。请讲。您的线路已接通。
太好了。非常感谢。我实际上有一个关于dazodalibap用于原发性干燥综合征的问题。看起来两项研究现在都已完全入组，您说下半年完成。您是唯一一家在III期同时进行系统性和症状性研究的公司。基于II期研究，我们是否应该期待今年的数据？考虑到这是一种棘手的疾病，您能否给我们一些关于II期到III期可靠性的看法。谢谢。
谢谢Jeroen。感谢您关注vasodali Buff。这是产品组合中一种非常令人兴奋的药物。这是一种靶向CD40配体的生物治疗药物，长期以来人们一直假设CD40通路在干燥综合征的炎症级联反应中起驱动作用。唯一的挑战是生物学有些模糊，因此我们对DASOV在这种疾病中采取了非常好且敏锐的方法。如您所述，我们在干燥综合征中开展的两项III期研究将针对中重度症状活动患者。这是我们的人群一，以及症状负担非常高的患者。
这是人群二。干燥综合征的药物开发一直非常具有挑战性，但我们发现这个假设非常有说服力。第二项研究已经完成了患者入组。这是中高症状负担组，全身疾病活动度低。我们预计今年晚些时候完成试验，并将在稍后告知我们传达这些信息的计划。至于从II期到III期的可靠性解读，这里存在历史性挑战，但针对SDI评分（临床上使用的以及监管批准的范式）的表现，您知道，它是首批在该疾病领域改善SDI评分的药物之一。
因此，我们对进入III期充满信心，并迫不及待地想看到结果。
谢谢Jerome。我们的下一个问题，我们的下一个问题来自Piper Sandler的David Ansellem。请讲。您的线路已接通。
嘿，谢谢。我有几个关于Uplizna的问题。您能否谈谈潜在的IgG4相关疾病患者群体比历史文献所暗示的更大的程度，以及这对潜在机会意味着什么？其次，我知道现在还为时过早。在gmg方面，但您能否谈谈该产品到目前为止的使用情况，以及您认为它在一个公认的更拥挤的治疗武器库中将扮演什么样的角色。谢谢。
是的，让我们。Jay，如果你回答第一部分，然后Myrto，你可以加入第二部分。开始吧。
你知道，在医学上有一种经验，即靶向治疗（一种真正有效的治疗）的可用性实际上可以通过对疾病的认识来增加疾病的发病率。除非你有有效干预的理由，否则为什么要进行诊断？随着时间的推移，情况可能就是这样，限制了对流行病学的精确描述，即使在过去五到十年中，缺乏真正连贯的登记数据以及允许从电子病历数据进行此类分析的适当编码。所以我认为这是一个很好的问题。
我认为这是一个移动的目标，几年后我们会对此有更好的精确度。Myrtle，你的直觉是什么。
Jay，这是一个非常清晰的描述。我认为正如你提到的，ICD10编码的可用性现在在市场上大约存在三年。我们估计确诊患者约为35,000人，并且这个数字可能会增长。正如你所概述的，文献中提到了更高的数字。然而，我们显然专注于那些已经确诊、已经在接受治疗的患者，我们正试图建立你所说的那种认识。Jane，到目前为止一切都很好。PLISNA在IgG4相关疾病中的采用情况非常好。
我们看到许多不同专科的处方范围很广，这些专科因为炎症性疾病的终末器官受累而看到这些患者。我们将继续确保我们尽自己的一份力量来提高这种认识，提高诊断水平。这些患者经历了非常复杂的患者旅程，因为这种疾病可以伪装成许多其他疾病。但到目前为止一切都很好，我们很高兴能够帮助这些患者最终获得唯一的FDA批准治疗，可以帮助他们缓解症状，显然还有长期的健康结果，特别是对于他们的靶器官，关于pliza和gmg。
David，正如你所说，我们对最初的采用情况非常满意。虽然上市时间还很早，但正如我在开场发言中提到的，我们感到高兴的是，大约一半接受治疗的患者是生物初治患者，另一半来自其他疗法的转换。正如我们之前所说，这是一个很大但仍然相当不满意的类别，目前的治疗方法存在局限性，无论是给药不便，还是疗效持续时间，或许在这个类别中疗效有所减弱。到目前为止，我们看到的是对Biplizna的机制以及它为患者带来的便利性的浓厚兴趣。
所以，到目前为止一切都很好。对BPLSNA在更广泛的罕见病产品组合中的整体表现感到兴奋。
好的，谢谢。让我们进入下一个问题。
谢谢David。我们的下一个问题来自高盛的Salvine Richter。请讲。您的线路已接通。
下午好。感谢您接受我的问题。只是关于Applensa的后续问题。请告诉我们是什么让您有信心推进CIDP的III期研究以及该适应症的机会。如果您还能单独谈谈Repatha，以及您如何看待默克口服PCSK9上市的潜在影响，以及您如何调整您的商业策略。谢谢。
这是两个极端，从非常罕见到非常常见。所以让我们这样做。Jay，你回答第一个问题，然后Myrto，你可以回答第二个问题。
好的，谢谢Alvin。正如Myrto所分享的，我们对plsna非常乐观，特别是这种独特的作用机制，靶向并耗竭CD19病理性B细胞。如您所知，CD19、B细胞区室在成熟B细胞（如利妥昔单抗和其他此类药物靶向的CD20）上很明显。还有前B细胞、更幼稚的B细胞、扩增并产生许多这些自身抗体的细胞。因此，现在看到plsna在许多免疫球蛋白相关疾病（如IgG4相关疾病、重症肌无力）中的疗效，将其应用于其他自身抗体介导的免疫疾病的机会是帮助这些严重疾病患者的绝佳机会。
在某些情况下，CD20s有信号表明我们打算用更广泛、更活跃且希望更方便的plizna跟进。我之前提到的自身免疫性肝炎与自身抗体有关。你会看到ana、抗平滑肌、抗肌动蛋白、抗LC1，CIDP也是如此，尽管比例较低，大约5%到10%的患者会有针对所谓的结旁蛋白NF155C和TN1的自身抗体。我可以说很久。因此，这种由plisma靶向的区室驱动的生物学，为在这两种情况下扩展B细胞靶向的益处提供了非常好的机会。
Myrtle？
是的，这里的机会规模很有趣。美国的流行患者池估计约为35,000名患者，美国每年可能有7,000至10,000名新诊断病例。因此，希望我们能够开发这种药物，并为这些患者提供一些益处，这又是另一种类固醇密集型疾病。我们相信我们可以做得更好。因此，希望这些临床试验能取得最佳结果。关于Repatha，我在开场发言中提到了我们的策略。我们对去年11月在美国心脏协会上公布的具有里程碑意义的数据感到兴奋，我们现在可以明确推广REPATHA用于预防高危患者群体和/或高危一级预防人群的首次心脏病发作或首次中风。
这是我们现在的重点，我们是唯一一种在我们的标签中同时具有二级和一级预防数据的PCSK9。Vesalius数据得到了心脏病专家和初级保健医生的积极评价，特别是对于试验中入组的糖尿病患者，他们表现非常好。因此，我们专注于确保这些数据的高度认知。Repatha在美国各地和全球的PBM和健康计划的国家模板 formulary 中享有广泛的首选地位。当然，我们知道现在处方者对该产品有极大的信任，对于数百万接受治疗并正在服用Repatha的患者来说，每两周注射一次以将胆固醇降低到Vesalius中Repatha组达到的45mg/dL目标剂量，以便患者可以降低他们的心血管风险，这一点得到了强烈认可。
所以我们有很多话要说。我们一直认为这个市场有很大的空间让其他疗法进入，但它们不会拥有Repatha已经建立的数据包和产品特征。我们将继续提醒处方者和其他人这一点。谢谢。
好的，让我们进入下一个问题。
谢谢Salvine。我们的下一个问题来自富国银行的Mohit Bansal。请讲。您的线路已接通。
太好了。非常感谢您接受我的问题，并祝贺团队取得的所有进展。同样，关于PCSK9的问题。以及此时的Ritanta。那么，Mardo，您能否提醒我们目前您的处方中有多少百分比来自初级保健？有了Vasilius数据，您如何看待初级保健市场部分随着时间的推移演变？谢谢。
是的，谢谢Mohe。在Vesalius数据推广开始之前，我给出了一个数字，大约40%的处方来自被认为是一级预防患者的患者，这些患者尚未发生事件，医生希望降低这些患者的LDL胆固醇。我认为这个数字会随着时间的推移而增加和增长。坦率地说，我们看到心脏病专家同样感兴趣，他们对Vesalius数据以及主要终点、次要终点、MI亚组的一致性感到兴奋。坦率地说，试验中的总体死亡率也引起了专家们的关注。
因此，心脏病学小组认为这是对他们在积极治疗LDL胆固醇方面已经在做的事情的肯定。正如我提到的，初级保健医生更倾向于并同意在大多数患者正在接受的优化他汀类药物治疗中添加rupatha。至于具体多少，我们不提供特定产品的指导，但希望你能看出我对Repatha目前的 momentum 感到非常兴奋。我对我们全球团队的执行力感到非常满意。我们在推广Vesalius数据的机会之前进行了增量投资，我预计这种 momentum 将继续。
好的，谢谢。让我们进入下一个问题。
谢谢Mohit。我们的下一个问题来自加拿大丰业银行的Louise Chen。请讲。您的线路已接通。
嗨。感谢您接受我的问题。我想问您关于Topeza的看法，以及您对另一种潜在竞争对手进入市场的想法，还有您在Ted的AMG732方面的立场。谢谢。
好的，很好。也许我们可以分两部分来回答。Jay，你想谈谈临床部分，然后myrto谈谈商业部分。
谢谢Louise。Topeza被证明是治疗甲状腺眼病的一种非常重要的药物。我们在高临床活动评分和低临床活动评分患者群体中都建立了非常强大的证据基础，我们为这种数据生成以及它对接受治疗的患者的明显影响感到非常自豪。正如我们所分享的，我们正在进行的中重度活动性TED皮下III期临床研究已完全入组，我们预计今年下半年完成这项研究。因此，我们有一种非常好的药物，越来越成为标准治疗方案，帮助了很多患者，并且有强大的数据集支持。在交给Myrtle之前。
我将简要评论一下AMG732。感谢您的关注。这是一种靶向IGF1R的单克隆抗体，也可皮下给药，II期研究最初在中重度和活动性ted中进行，我们将来会有更多关于这方面的信息。Berto。
是的，谢谢Jay。正如Jay提到的，我们正在将甲状腺眼病患者的治疗扩展到临床活动评分较低的患者群体，这些患者往往由与临床活动评分较高患者不同的专家进行最大程度的管理。我们在历史上能够通过眼科整形外科医生和普通眼科医生获得非常强的渗透率。我们正在将我们的处方基础扩展到包括内分泌学家。我们在去年年初进行了投资，这些投资现在开始通过增加的内分泌学家处方基础获得回报。所以这是在美国，我们预计我们将继续扩大低临床活动评分患者的治疗，同时保持我们在高临床活动评分患者中的份额。
而且我们的国际上市，我们在日本的上市进展非常顺利。我们在那里看到了良好的采用率。我们看到高临床活动评分患者对产品的接受度非常好。我们正在全球多个市场推出该产品。因此，总体而言，Topaza今年将成为我们的一个良好增长动力。
谢谢。让我们进入下一个问题。
谢谢Louise。我们的下一个问题来自摩根士丹利的Terrence Flynn。请讲。您的线路已接通。
嗨，感谢您接受这个问题。我有一个关于Maritide III期项目的问题。感谢今天的所有细节，但只是想知道您是否有关于2型糖尿病CVOT试验设计的最新信息，特别是对照组，因为我知道这是您一直在讨论的事情。在看到一些竞争对手的数据后，但只是想知道您如何看待该环境中的对照组。谢谢。
当然。Jay，你想。
当然。我很乐意分享。Terrence。我们对为2型糖尿病患者开发Maritide的机会感到非常兴奋。这确实是我们看到的该疾病管理的潜在范式转变。在我的医学培训中，我们使用胰岛素和不足的口服药物并调整剂量。在这里，我们有一种可以每月给药的药物。我们在慢性体重管理中看到了每两个月给药的疗效。我们最近描述了使用每季度给药的维持方法。这只是糖尿病管理的一种新范式。我们在摩根大通会议上分享了II期2型糖尿病研究的主要见解，该研究正在进行中。
该试验还有其他部分。重要的是，它让我们对低BMI患者有了经验，并且在整个剂量范围内都有观察。因此，该试验的稳健结果使我们能够很好地开始进行III期临床研究。这些研究的具体设计、对照组和招募的患者将是未来参与的主题。
好的，谢谢。让我们进入下一个问题。
谢谢Terrence。我们的下一个问题来自摩根大通的Chris Schott。请讲。您的线路已接通。
太好了。非常感谢。又是一个关于Maritide的问题。关于少于每月一次的给药，显然似乎可能存在权衡，即更不频繁的给药显然会是一个巨大的好处，即使它与稍微少一些的体重减轻相关。我想知道当您考虑将该项目推进到每月一次以上时，您认为市场需要什么样的特征？您是否有最低疗效标准？总的来说，您对将其推进到每月一次以上的能力有多大信心？非常感谢。
好的，这是一个有趣的问题，Murdo。你想尝试一下我们对市场的看法以及为什么我们相信maritime有潜力解决该领域正在出现的非常大的未满足需求吗？
是的，我会在这里发表一些评论。Bob，感谢这个机会。我认为很明显，当我们看看今天的市场时，人们对每周一次的GLP1有不满。我认为随着口服SEMA的出现以及它在市场上的迅速采用，你实际上可以非常明显地看到这一点。这告诉你，患者和处方者显然在寻找其他机会。现在我喜欢的是我们有机会提供一种如本次电话会议中多次提到的范式转变疗法。
也就是说，能够进入每周一次的市场，带来每月一次的疗法，可以在耐受性非常好的方案中实现类似的体重减轻，然后对于那些达到体重目标的患者，让他们转换为每8周或每12周一次的给药方案，以维持该体重和/或其治疗的代谢益处。我认为这是一个非常有吸引力的产品。我认为我们正在瞄准这种类型的特征，我们将有多种方式生成数据来实现这一目标。
Chris，也许我们也让Jay回答一部分。继续。
是的。Chris，感谢你的问题。如果你不介意，我将拒绝你问题的部分前提。这种认为更不频繁给药绝对是疗效权衡的想法。我们不确定我们会看到这种情况，因为我们观察到大多数患者在低剂量和每季度给药时都能维持体重。在肥胖领域，他们称之为防御性脂肪量，避免体重反弹的能力表明体重重置已经实现。到目前为止，我们在所有药物中都看到了剂量对体重减轻的影响。
在这里，我们可能期望看到给药方案对体重减轻的影响，这将为患者个体化。因此，我不一定认为maritide更不频繁的给药会有很大的权衡。
好的，谢谢。让我们进入下一个问题。
谢谢Chris。我们的下一个问题来自Evercore isi的Umar Raffit，请讲。您的线路已接通。
嗨，各位。感谢您接受我的问题。我今天真的很困惑。我试图弄清楚突然发生了什么。为什么FDA决定要求您撤回chemo centrics药物？是否有一些诉讼或一些通信，是什么首先促使了它？然后如果我更具体地深入研究，他们说需要重新评估九名患者。这是指第26周缓解的主要终点还是第52周持续缓解？我问是因为第26周的终点无论如何都不劣于。所以即使你重新评估这些，它仍然不劣于。
所以我今天真的很困惑。
好的，Jay问了。Jay，你回答了一个问题。你可能想从高海拔开始，提醒人们Tavnios是什么，简单介绍一下它所针对的疾病。显然，相对于我们正在进行的其他事情，它在我们的产品组合中是一个非常小的产品，但它可能是大多数来电者不太熟悉的药物。
是的，当然。谢谢Umer。作为背景，ANCA相关性血管炎是一组非常严重、罕见且破坏性的炎症性疾病，靶向血管，因此可能损害肾脏、肺、皮肤、神经甚至心脏等重要器官。在Tavnios之前的治疗范式是相当有毒的。环磷酰胺化疗与硫唑嘌呤和利妥昔单抗，伴随着长期使用类固醇，长期使用类固醇被证明非常普遍但也非常具有挑战性。高血糖、脂质营养不良、骨骼健康、情绪障碍、免疫抑制，然后是Tavniose或Avacopan。这是一种口服补体因子5A受体阻滞剂，因此它阻断补体介导的破坏。
我们在2022年从Chemocentrix收购了Tavniose，在它上市一年后，基于Advocate III期研究的批准，您参考的该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。这确立了Tavnios在泼尼松类固醇减量方面的疗效，用于持续缓解至52周，当时添加到诱导治疗中。当时的标准治疗是利妥昔单抗和环磷酰胺。正如我们分享的，FDA在1月16日要求自愿撤回。我们对此感到惊讶。Chemocentrics遵循的重新评估331名患者中9名患者的主要终点结果的过程引起了担忧。
我们正在与FDA讨论，我们将在与他们交谈时回答问题。
好的，让我们继续下一个问题。
谢谢Umer。我们的下一个问题来自Wolff Research的Alex Hammond。请讲。您的线路已接通。
嘿，各位，感谢您接受这个问题。所以Pavlou又有一个强劲的季度，我想。当其他制造商在今年下半年推出他们的生物类似药时，您如何期望保持这种领导地位？我想，本质上。您能否帮助我们了解今年的增长预期？
显然，我们没有给出单个产品的指导，Alexander，但Myrtle，继续谈谈我们到目前为止观察到的强劲表现。
是的，我认为我们到目前为止能够与最大的全国视网膜专家网络建立良好的联系。而且。我想说的是，他们倾向于选择他们知道可以有效管理患者的产品。我们认为我们有一个很棒的设备可以帮助他们做到这一点。显然，我们正在与创新者有效竞争。鉴于我们有很多生物类似药经验，无论何时其他人进入市场，我们都会有效竞争。
好的，我们将在30分钟的时间快结束时接受最后一个问题。所以我们为什么不接受最后一个问题，然后像往常一样，Casey和他的团队将回答问题。如果我们在这个电话中没有回答您的问题，请致电Julianne。
最后一个问题。谢谢Alex。我们的最后一个问题将来自Bernstein的Courtney Breen。请讲。您的线路已接通。
好的，Courtney，带我们结束。
太棒了。非常感谢把这个问题加进来。我将回到Maritide。当我们考虑维持和那种更不频繁的给药机会时，您能否描述一下您如何看待该产品在市场中的作用？它只是在maritime体重减轻之后，还是我们应该如何考虑那种转换机会以及您随着时间推移可能展示的那种定位的数据类型？非常感谢。
是的，我可以想象对此可能有很多兴趣。Myrtle，你想在这一点上分享一些想法吗？
好吧，谢谢Courtney。显然，正如现在已经多次说过的，我会再重复一遍，我们认为我们有一种改变体重减轻、糖尿病、ascvd、心力衰竭管理范式的产品，我们认为它既是一种有效的产品，可以让患者开始达到体重目标，也适用于那些为了获得治疗的医疗益处而需要服用这些疗法多年的患者。Maritized的特征有机会提供一种方便、耐受性良好、有效的方案，可以是每月一次、每八周一次，也可以是每季度一次。
我们认为这真的很令人兴奋。当然，正如你暗示的那样，可能有一些患者正在接受其他疗法，他们想要转换为像Maritide一样方便且耐受性良好的疗法。所以答案是以上所有。
好的。再次感谢大家的关注。感谢您参加我们的电话会议。我只想重申，如果我们没有回答您的问题，请直接联系Casey和他的团队。同时，我希望我们让您对我们进入2026年的 momentum 充满信心。再次，我只想重申，我们对今年的前景感到兴奋。正如Peter所描述的，我们将今年视为安进未来增长的跳板年。所以对我们现有的业务感到兴奋，并期待在这一年中与您分享。
谢谢。谢谢。
安进2025年第四季度财报电话会议到此结束。您现在可以挂断电话了。