路易莎·史密斯（投资者关系）
琳达·撒比（首席执行官兼总裁、董事）
汤姆·亚当斯（首席财务官）
亚当·卡尔伯马特（首席商务官）
弗兰克·塔基宁（湖街资本市场）
蔡斯·尼克博克（克雷格-哈勒姆资本集团）
凯特琳·罗伯茨（加拿大皇家银行资本市场）
约瑟夫·唐宁（派珀·桑德勒）
问候各位，欢迎参加KORU Medical Systems 2025年第四季度 earnings 电话会议。[操作员说明]
现在，我很荣幸向大家介绍投资者关系部的路易莎·史密斯。请开始。
谢谢操作员，各位下午好。今天参加电话会议的有KORU Medical Systems总裁兼首席执行官琳达·撒比、首席财务官汤姆·亚当斯以及首席商务官亚当·卡尔伯马特。
今天早些时候，KORU发布了截至2025年12月31日的第四季度及全年财务业绩。新闻稿副本可在公司网站上查阅。我建议听众面前准备好我们的新闻稿，其中包括我们的财务业绩和对本季度的评论。此外，我们将在今天的电话会议中使用幻灯片来支持进一步的评论，这些幻灯片也可在我们网站的投资者关系部分获取。
在本次电话会议中，我们将就我们的业务计划和其他事项发表某些前瞻性声明。这些评论基于我们截至今天的预测和预期。由于风险和不确定性，实际事件或结果可能存在重大差异，包括相关新闻稿和我们最近向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中提到的那些风险和不确定性。
我们不承担更新任何前瞻性声明的义务。在电话会议期间，管理层还将讨论某些非公认会计准则财务指标。您可以在我们的新闻稿、随附的投资者演示文稿和SEC文件中找到额外的披露信息，包括这些非公认会计准则指标与可比公认会计准则指标的调节。为了方便那些收听重播的人士，本次电话会议于2026年3月12日星期四美国东部时间下午约4:30举行并录制。自那时以来，公司可能已就所讨论的主题发表了其他评论。
现在，我想将电话交给总裁兼首席执行官琳达·撒比。琳达，请开始。
各位下午好，感谢大家今天参加我们的会议。在我详细介绍我们第四季度和全年业绩之前，我想借此机会就今天早些时候新闻稿中宣布的我退休一事发表评论。在度过了充实的五年后，我决定退休，并将于6月30日辞去KORU Medical首席执行官一职。这是我职业生涯中最有意义的篇章之一，我为我们共同建立的一切感到自豪，包括业务的实力、我们在大容量药物递送领域日益增长的领导地位，以及一个将继续发挥KORU潜力并推进增长战略的优秀团队。
我和我的家人已准备好迎接我人生的下一个篇章，我将把重点转向董事会和咨询活动。董事会已对这一过渡进行了周密规划，我非常高兴地宣布，我们的首席商务官亚当·卡尔伯马特已被选为我的继任者。当亚当在2025年加入KORU时，很明显他不仅非常适合首席商务官的角色，而且有潜力领导整个公司。亚当具备战略纪律、商业领导力以及创造股东价值的良好记录。他在药物递送领域拥有超过20年的职业生涯，曾在大型和小型医疗技术公司任职，包括担任首席执行官一职，在该职位上他领导了有效的转型和增长战略，最终使公司被碧迪公司成功收购。董事会对亚当的信心不仅基于他个人，也基于他身边更广泛团队的实力。
执行领导团队拥有超过115年的医疗技术和制药行业经验，KORU拥有继续推动增长潜力所需的战略深度。展望未来，我们致力于实现平稳无缝的过渡。我将继续留在董事会，并在2026年底前继续担任顾问职务。
亚当将于3月15日被任命为总裁，并于7月1日担任首席执行官。在过去一年中，你们中的许多人有机会在投资者会议和行业活动中见到亚当，我期待在这个过渡时期与他合作。我要感谢我的家人在我整个职业生涯中的支持，感谢董事会的合作和指导，感谢股东对我们的信任，感谢客户的热情和知识，最重要的是，感谢KORU团队在我任职期间表现出的热情和奉献精神。
成为KORU团队的一员是我的荣幸，我相信这家公司最美好的篇章还在前方。现在，说完这些，让我们转向我们的第四季度和全年业绩。我将首先对我们第四季度和全年的亮点以及战略进展发表一些评论。然后我会将电话交给汤姆，由他回顾我们的财务业绩，之后我们将开放电话进行提问。
2025年对公司来说是非常好的一年。我们加快了收入增长，并在所有战略增长支柱方面取得了进展，包括保护和发展我们的核心国内业务、拓展国际市场以及让更多药物惠及更多患者。第四季度1090万美元的收入标志着我们连续第三个季度实现超过20%的收入增长，我们全年收入达到4110万美元，比上一年增长22%。
这种持续的表现反映了我们业务的根本实力。我想强调几个亮点。首先，我们的国内和国际核心业务继续跑赢基础的皮下免疫球蛋白（SCIg）市场，该市场在2025年增长了约10%。第四季度，国内和国际核心业务分别增长18%和71%，这得益于约59,000名患者的经常性基础。
我们获得了Freedom60带有预充式注射器兼容性的欧盟医疗器械法规（EU MDR）认证，这是一个关键的监管里程碑，使我们能够在整个欧洲推进正在进行的从安瓿到预充式注射器的转换。我们还在1月份获得了RYSTIGGO的510(k) clearance，这是Freedom输液系统上获得批准的第九种药物，也是我们的第二种非免疫球蛋白（IG）药物批准。这是我们将平台扩展到免疫球蛋白之外战略的一步，它为我们在输液诊所环境中开辟了一个有意义的新渠道。我将在后续幻灯片中进一步详细介绍RYSTIGGO的机会。
我们还宣布了两项新的制药合作，因为我们继续将开发管线扩展到两个新的治疗领域：一种III期肾病分子和一种I期多适应症药物。我们以890万美元的现金结束了这一年，并实现了运营现金流为正，继续朝着持续盈利的方向取得进展。
基于这一势头，我们启动2026年的收入指导为4750万美元至5000万美元，增长率为15%至22%，全年调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为正且现金流为正。汤姆将提供关于我们指导和基本假设的更多细节。
现在谈谈我们的战略。医疗保健继续从医院转向输液中心再转向家庭，大容量皮下输液是这一转变的直接受益者。
在我们的核心SCIg业务中，我们在一个超过4.5亿美元的全球市场中运营，在美国，其相对于静脉注射免疫球蛋白（IVIG）的渗透率仍低于20%，外部预测显示未来5年将继续以8%至10%的速度增长。我们有来自主要免疫球蛋白制药制造商的7种已上市SCIg药物在我们的标签上，药物制造商正在积极创新他们的免疫球蛋白产品组合，所有这些都为皮下渗透率的提高和KORU获取更多全球份额创造了机会。
在SCIg之外，有超过95种新药物正在开发中，其体积超过10毫升，涉及多个适应症。免疫球蛋白是大容量皮下递送的先行者，并且在更广泛的治疗领域中，对皮下制剂的投资显著增加。我们战略的很大一部分是使这些药物能够在我们的系统上进行给药。
转向我们的国内业务。我想强调几个关键领域，我们不断增长的经常性收入基础以及向新治疗领域的扩展。我们的全球经常性患者基础增长了约20%，全球有59,000名慢性SCIg患者使用KORU Freedom系统。全球SCIg市场今年健康增长约10%，行业预测未来5年将以8%至10%的速度增长。随着我们今年超过20%的增长，我们正在扩大我们在全球SCIg的领导地位，并将通过我们的新产品开发努力、关键客户和制药合作继续扩展。
我们也开始使业务多元化。非免疫球蛋白药物RYSTIGGO的批准使我们能够进入输液诊所渠道。随着我们在2025年第四季度提交Phesgo的510(k)申请，我们预计在2026年下半年进入肿瘤市场。我们也在密切关注继发性免疫缺陷（SID）相关的不断发展的临床活动。在美国以外，SID一直是许多大型制药公司的重点关注领域，有几项正在进行的制药试验预计将在2027年完成。
SID的增加是由人口老龄化、慢性疾病患病率上升以及免疫抑制治疗（如CAR-T细胞疗法）使用增加所驱动的。随着这一领域的报销范围扩大，它可能会显著扩大我们在美国的机会。
转向国际业务。这项业务是我们2025年最大的增长驱动力之一，增长了80%，我们看到未来有更大的潜力。整个欧洲SCIg泵和耗材市场价值约5000万美元，我们的份额从2024年的约10%增长到2025年的20%。
我们仍然处于有利地位，可以继续扩大我们在市场中的存在并捕捉额外的增长机会。我们预计我们的大部分增长将来自大型制药公司从安瓿型递送到预充式注射器的持续转变。从安瓿到预充式注射器的转变显著简化了给药过程，药物准备任务减少高达80%。
上个季度，我们的KORU g Freedom60系统获得了欧盟的MDR认证。结合早期的FreedomEDGE MDR clearance，我们现在有两种用于预充式给药的明确泵。我们的系统因其易用性而受到超过75%的患者的青睐。这对在家管理慢性疾病的患者的日常体验是一个有意义的改善。总体而言，欧洲的机会是巨大的，我们相信我们才刚刚开始捕捉它。
凭借2种MDR认证的泵、患者首选的系统以及制药公司推动向预充式注射器的广泛转变，我们处于有利地位，可以继续获取份额。仅在欧洲就有大约5000万美元的可寻址市场，我们看到未来有巨大的机会。现在让我转向我们的管线。
除了免疫球蛋白之外，新药管线现在有9个活跃机会，加起来代表全球每年超过700万次输液。在明年内，我们预计有3个商业阶段的资产在我们的标签上，万古霉素、去铁胺和Phesgo肿瘤机会。这些加起来代表全球每年约220万次估计输液。这9个机会中有两个是上个季度新增的，一种III期肾病药物和一种I期多适应症药物。我们正在与我们的制药合作伙伴合作，帮助推进这些分子的递送。一旦上市，它们预计将代表合计约300万次年度输液的商业机会。
我们现在有9种皮下药物获准与Freedom输液系统一起使用。免疫球蛋白约占每年540万次输液，非免疫球蛋白约占25万次输液。在免疫球蛋白方面，我们与主要免疫球蛋白制造商的6项活跃合作涵盖了新的设备格式和扩展的适应症，这些工作直接支持随着这些项目走向上市而持续的份额增长和地理扩张。
当你退后一步看整体情况时，9种皮下药物在标签上且渗透率低，9种药物正在与KORU积极开发，整个制药领域仍有超过95种大容量皮下药物在开发中。这里的发展空间是巨大的。
现在让我花一点时间谈谈RYSTIGGO，我们在1月份获得了其在Freedom输液系统上的510(k) clearance。RYSTIGGO适用于全身性重症肌无力，这是一种慢性自身免疫性疾病，会导致肌肉无力，影响患者控制自主运动的能力，包括吞咽和呼吸。
在美国，这代表约60,000名患者群体。UCB于2023年7月推出该药物，目前公开报告称截至2025年底已在全球覆盖超过2,400名全身性重症肌无力患者。我们预计2025年美国市场机会约为20,000次输液，到2030年增长到超过100,000次输液。值得注意的是，RYSTIGGO已经在Freedom输液系统上被非标签使用。
因此，这一批准使我们能够追求更多的份额。此外，这一批准标志着我们与UCB的首次合作，并使我们能够进入输液诊所渠道，为KORU开辟了家庭以外的新商业途径。
我为团队的执行力和我们建立的强大势头感到非常自豪。我们在美国和国际市场的患者增长强劲，在免疫球蛋白和非免疫球蛋白机会方面的制药管线取得了重大进展，我们为进入2026年做好了充分准备。
现在我将电话交给汤姆，由他回顾我们的财务业绩和2026年的指导。
谢谢琳达各位下午好。我们对又一个强劲的收入季度感到满意，我们实现了1090万美元的收入，同比增长23%。这标志着我们连续第三个季度实现超过20%的收入增长，反映了我们在整个业务中建立的势头。
按业务细分业绩。国内核心业务同比增长18%，受SCIg市场驱动，该市场在本季度增长8%至10%；新的KORU患者开始使用以及市场份额增加，导致泵和耗材销量增加。国际核心业务同比增长71%，受新患者开始使用以及在成熟欧洲市场的渗透率提高推动。预充式注射器转换是一个重要驱动因素，我们预计随着更多市场转换，这仍将是一个顺风。
我们的PST业务同比下降30%。由于收入确认基于里程碑的性质，这项业务本质上是可变的。下降反映了已完成工作的合同里程碑的时间安排，并不反映我们合作组合活动水平的变化，正如琳达刚才所描述的，合作组合继续增长。
全年，我们实现收入4110万美元，较2024年报告的3360万美元增长22%。国内核心业务全年增长11%，受SCIg市场增长和新客户份额增加推动，从而增加了耗材和泵的销量。考虑到我们在第三季度电话会议中讨论的国际分销商返回美国的动态，全年基础增长率本应为14%。国际核心业务全年增长80%，受强劲的SCIg市场增长、我们在欧洲市场不断扩大的足迹以及进入几个新地区的推动。考虑到国际分销商销售动态，全年基础增长率本应为73%。最后，PST略有下降。同样，由于项目里程碑时间安排，部分被高于上一年的临床试验订单所抵消。
转向毛利率。与去年第四季度相比，我们下降了30个基点，这是由材料成本上升和关税驱动的，但在很大程度上被美国客户组合的改善所抵消，我们在美国的平均售价更高。我们全年毛利率为62.3%，符合我们在2025年初的预期。同比下降是由包装材料成本上升、关税相关费用以及我们不断增长的国际业务的地理销售组合驱动的。尽管面临这些不利因素，我们每个季度和全年的毛利率仍保持在50%以上，表现出韧性。
转向现金。我们以890万美元的现金结束了这一年，全年现金使用量为70万美元。重要的是，我们在第三季度和第四季度以及全年都实现了正的运营现金流。
主要驱动因素是收入增长和有纪律的支出，这使得净亏损进一步减少。我们在管理业务增长需求的同时，基本保持了营运资金余额，并且我们继续投资于资本支出以支持未来的新产品推出。
转向我们的全年财务亮点。我想特别指出两点。首先，在收入增长22%的情况下，运营费用仅增长3%，这表明我们保持了纪律性并产生了持续的运营杠杆。其次，我们实现了60万美元的正调整后EBITDA，较上一年改善124%，标志着连续第三个季度实现正调整后EBITDA。总之，这反映了我们在迈向盈利过程中显著的利润表改善。
展望2026年，我们启动的收入指导为4750万美元至5000万美元，增长率为15%至22%，全年毛利率为61%至63%。我们还目标全年调整后EBITDA为正且现金流为正。
在收入方面，主要驱动因素将是在美国和国际SCIg市场继续获得份额、至少4项新合作的NRE收入（其中2项已签署）以及最近或即将获得510(k) clearance的适度增量收入。
考虑到中东最近的事件，我们还在指导中纳入了一些地缘政治风险。当你考虑我们2026年的收入节奏时，我要指出2025年上半年受益于主要欧盟市场的大量预充式库存建设，我们预计2026年不会以相同水平重复这一情况。
此外，我们预计下半年收入将增长，因为我们看到来自最近和待批的510(k) clearance的收入确认以及预充式注射器进入新地区。
在毛利率方面，我们预计定价和制造效率将支持61%至63%的范围，因为我们进入新市场和渠道。相关的收入组合可能会使利润率略有波动，但我们总体上有信心保持这一范围。我们还计划为下一代泵的新生产线支付启动成本。我们有信心通过我们的运营卓越计划继续抵消成本方面的增量外部压力。
在盈利能力方面，我们指导全年现金流为正且调整后EBITDA为正。现金使用预计将反映2025年的节奏，全年运营杠杆不断提高，预计下半年现金流为正。
现在我将电话交回给琳达作总结发言。
谢谢汤姆。我想用一些关于2026年关键里程碑和我们更广泛市场机会的想法来结束。我们以强劲的势头开始了这一年。在我们的国内核心业务中，我们获得了UCB RYSTIGGO的510(k) clearance，并且我们的罗氏Phesgo 510(k)申请在12月按时提交，这使我们在2026年有两种新的非免疫球蛋白药物具有商业潜力。
我们的下一代泵Freedom60预计今年将提交510(k)和MDR申请。II期流量控制器510(k)申请预计在2026年底或2027年初进行全球提交。在国际上，我们的Freedom60获得了带有预充式注射器兼容性的MDR clearance，我们现在已经开始将该产品运往欧盟市场，预计在几个欧盟市场进行预充式转换。在我们将新药添加到标签的努力中，我们已经签署了4项新合作中的2项，并预计今年为去铁胺和万古霉素提交另外2项510(k)申请。
最后，我想退后一步，说明为什么我们相信KORU不仅在2026年，而且在未来几年都处于有利地位。这张幻灯片提到了我们为业务建立的坚实基础、我们最近的一些成就以及我们相信我们正在走向的方向。在左侧，你会注意到使KORU成为有吸引力机会的一些基本方面。我们在皮下药物递送的一个大型且不断增长的市场中运营，主要制药公司正在开发约95种大容量药物。我们在美国市场拥有领先地位，该市场增长8%至10%，我们始终跑赢市场增长率。
我们在国际扩张方面有显著的势头，有更多的增长和获取份额的空间。支撑这一点的是基于全球近60,000名患者的经常性收入模式。展望未来，我们在免疫球蛋白之外有9个管线药物机会，其中RYSTIGGO和我们的肿瘤市场进入代表2026年的近期商业机会。
向右移动，中间的方框是对我们最近成就和表现的参考，我们已经展示了持续增长超过20%收入的能力，我们有有吸引力的毛利率，并且我们已经证明了我们业务模式的运营效率，2025年现金消耗改善63%，调整后EBITDA改善124%。
右侧是我们的长期目标以及亚当和团队将继续努力实现的一些战略目标：1亿美元收入、加速增长率、毛利率超过65%以及EBITDA利润率达到20%或更高。
2025年的表现表明该模式正在发挥作用。2026年是关于继续执行这一模式。在开放问答环节之前，我想再次感谢整个KORU团队对我们使命的持续承诺。回顾我在该组织的任期，我们共同取得的进展是我非常自豪的事情。业务更强大。战略清晰。随着亚当担任首席执行官一职，我对未来充满信心。
成为KORU团队的一员是我的荣幸，我期待看到下一章的展开。操作员，请开放提问线路。
谢谢。现在我们正在进行问答环节。[操作员说明]我们的第一个问题来自湖街资本市场的弗兰克·塔基宁。
太好了。感谢回答问题。首先，琳达，祝贺你取得的所有成就。看到你离开我们当然很难过，但期待与亚当和KORU团队的其他成员更紧密地合作，祝你在人生的下一章一切顺利。我希望先问一些关于海外市场的问题，也许两个问题。
首先，关于Freedom60，也许谈谈这个产品在那个市场为你带来了什么？这可能打开多少市场？
然后第二，你提到过，我想说这是你计划进入的5个地区，我们应该如何考虑这些地区的节奏以及到目前为止的进展？
下午好，弗兰克，谢谢。与你和更广泛的湖街团队合作是非常愉快的。显然，当我们考虑亚当担任这个角色以及他周围的更广泛团队时，我们非常有信心。所以关于你的关于Freedom60和我们面前机会的问题。也许我先从我们在这里追求的更广泛机会开始，欧洲的总可寻址市场为5000万美元。我们在2025年成功地将我们的份额从10%提升到20%，但显然，如果你将该份额定位得更接近我们60%的美国份额，你会看到我们在欧洲面前机会的规模。
因此，2025年的大部分机会和份额增长是由欧洲一个主要市场的成功预充式转换驱动的，我们合作的制药合作伙伴计划在未来一年内在几个新市场推出这一转换。你提到的5个地区不是我们的新市场，而是我们目前已经进入但渗透率相当低的市场，我们看到预充式注射器有机会显著增长该市场。
所以我们今天看到的是，我们有第二个市场。我们在26年以强劲的势头开始，我们的第二个市场现在真的随着这个预充式产品的推出而启动，我们预计在这一年中每个季度可能会新增1到2个新市场。
我认为问题的最后一部分只是关于Freedom60和新的批准。我们对此非常兴奋，因为现在我们有2个泵，我们的60和EDGE都获得了批准。我们需要对我们的Freedom60进行一些轻微的修改并更新我们的使用说明（IFU），我们在26年第四季度刚刚获得批准。所以对我们来说这是个好消息。我们现在刚刚开始将这种新产品分销到市场。当然，在今年年底，我们的Freedom360将推出，这是我们将适用于所有预充式注射器的泵。希望这回答了所有这些问题。
完美。也许第二个问题，汤姆，关于指导的构成会是很好的补充。我听说随着一些举措的进展，全年收入会增长，但也许美国的贡献有多少？我们应该如何考虑那个增长率，海外市场？以及你想提供的任何节奏方面的补充信息都将非常好。谢谢。
是的。嗨，弗兰克，谢谢你的问题。是的。很好。所以在创纪录的第四季度之后，我们第一季度继续看到势头。所以这对我们来说非常强劲，特别是在国际方面。所以如前所述，预充式注射器仍然是该市场的驱动因素。所以我们继续看到这一进展。我想说，从国际方面来看，基于琳达刚才提到的一些国家将上线预充式注射器，你将在今年下半年看到增长。
然后在美国方面，我认为这是缓慢而稳定的。我的意思是，在过去几年里，你看到美国方面有相当稳定的增长率。然后，当然，随着我们在这一年中获得更多新药物的标签批准，你将看到更多的增长来自这些批准。然后是的，我们将继续在那里增长。然后在PST方面，你将看到与过去几年类似的一致收入轨迹。
好的，这很有帮助。感谢回答问题。
我们的下一个问题来自克雷格-哈勒姆资本集团的蔡斯·尼克博克。
下午好。只想呼应弗兰克的评论。显然，我们祝你一切顺利，琳达，以及你未来的努力。我感谢你所做的一切，这相当多。所以——显然，也祝贺亚当担任新角色。也许对我来说，首先是在国内方面。18%的增长明显高于市场。你能给我们一些关于市场上发生了什么让你能够获得这么多份额的感觉吗？也许第一，然后第二，在这方面，在25年相当强劲的一年之后，我们应该如何考虑26年进一步获得份额的机会？
所以谢谢蔡斯的祝福。我很感激，你和克雷格-哈勒姆团队一直很棒。所以首先，是的，非常自豪第四季度美国的增长。我们继续看到该业务的整体新客户增长。当然，我们有国际分销商返回美国的情况。正如我们预测的那样，所有这些业务现在都回来了，这是个好消息。我会把它交给汤姆，也许补充一些关于美国以及我们在26年可能看到的具体情况。
是的。所以在26年，正如我提到的，我们继续看到强劲的SCIg市场，我们预计全年将继续增长。然后，正如我刚才对弗兰克提到的，随着我们在这一年中继续获得新药物的标签批准，我们预计也会从中获得一些增长。所以我们将继续看到美国市场的收入连续增长。
也许在这方面，关于我们在下半年添加的新疗法，你能给我们一个关于影响程度的感觉吗？
然后第二个问题给你，汤姆。如果我们考虑全年的EBITDA，显然指导上有点开放式。你能给我们一个关于26年我们应该期待多少运营杠杆的感觉吗？显然，25年低个位数的运营支出增长带来了相当多的运营杠杆。你能给我们一些关于26年运营支出增长预期的目标吗？
所以也许我先从新疗法和我们正在考虑的总体影响开始。我要说的是，我们已经将其名称改为制药服务和临床试验。所以我们在这里仍在弄清楚，但现在我们称之为我们的PSD业务。所以显然，在总收入方面，这些收入是基于我们所服务的整体创新和临床试验的里程碑。所以我建议这个数字一直与历史水平差不多。所以不要期望有什么新的东西，但显然，我们对上个季度签署的两项新交易感到非常兴奋，也许我会把它交给亚当，让他多谈一点。
是的，谢谢琳达。在上个季度，我们与制药公司签署了两项新交易。其中一项是处于III期的肾病药物。我们对此非常兴奋。另一项是处于早期I期的分子，是一种多适应症药物。总的来说，这两者加起来代表每年约300万次输液。所以非常高兴将这些添加到我们的管线中，并开始可行性方面的工作，以保持这些药物通过制药管线并进入我们未来的前景。
谢谢亚当。我想在我交回之前，蔡斯，你还想了解标签上的新药，以及我们在近期看到的RYSTIGGO，然后是其他两种药物，万古霉素和去铁胺。总的来说，我认为有几件事。首先，其中许多药物是在输液诊所给药的。所以这是我们的一个新切入点，我们已经开始听到一些客户说，“嘿，我们可以尝试这些其他药物吗。”所以我们认为这是一个更广泛的机会，今天我不会给出具体数字。但我认为我们过去提到的这3种药物的总数，大约在50万美元左右——高达50万美元的机会。我们今天有一个适度的数字，因为其中两种药物尚未获得批准。所以随着时间的推移，我们会更新模型，了解更多信息，并看看我们能获得多少新客户。
我还要说，在RYSTIGGO方面，我们已经有很大一部分业务是非标签使用的。所以对进入这个市场感到兴奋。我们已经在那里努力工作，随着季度的推进，我们将有更多的报告。汤姆，关于运营杠杆的问题。
是的，关于EBITDA，蔡斯，我们继续——去年对我们来说是很棒的一年。我们实现了调整后EBITDA为正。我们对此感到兴奋。我们很高兴实现现金流为正。正如我在指导中提到的，我们将再次实现调整后EBITDA为正，并继续从中增长，以及全年现金流为正，不仅仅是运营方面，而是全年。所以我们再次对此感到兴奋。由于我们的SG&A设置方式，我们的业务模式允许我们继续看到杠杆。
所以随着这一年的推进，我们会提供更多具体信息，但我们期望在这些方面继续取得进展。
明白了。谢谢各位。
我们的下一个问题来自加拿大皇家银行资本市场的凯特琳·罗伯茨。
太好了。非常感谢回答问题。琳达，看到你离开我很难过，但你确实是行业女性的灵感来源。非常感谢你。我想首先从RYSTIGGO开始，你如何考虑输液诊所的上市模式？当获得批准时，这如何真正使你能够更快地渗透肿瘤机会？
好的。首先，凯特琳，非常感谢。加拿大皇家银行团队一直很棒。你个人也是如此，在女性领导力方面，也感谢所有支持我们所做工作的男性。所以回到RYSTIGGO的整体机会以及进入输液诊所的方式，我想说的是，我们在财报中讨论的是，RYSTIGGO，我们认为在美国今天约有20,000次输液，在未来5年内将达到约100,000次输液，全球机会更大，我们今天处于早期阶段。
在输液诊所和我们的进入策略方面，对我们来说幸运的是，今天这个渠道与我们打交道的许多专业药房都在处理这个渠道。我稍后会让亚当就我们输液诊所进入的更广泛思考说几句话，但我当然要说，肿瘤输液中心，这可能有点令人困惑，但肿瘤输液中心与门诊输液中心不同，有时会有重叠。所以我们认为这对我们即将到来的肿瘤机会是有利的。它给了我们一个飞跃和先机，一旦我们获得肿瘤批准，就有更广泛的机会。亚当，我不知道你是否想补充什么。
谢谢琳达。嗨，凯特琳，我首先要说的是，这是我们与UCB的首次合作，它以有意义的方式使我们的收入多样化，不仅仅是SCIg[语音]。在战略方面，这很重要，因为正如你提到的，它为我们开辟了家庭以外的新商业渠道，即输液诊所。我们看到未来在那里有更多的机会，不仅仅是RYSTIGGO。
正如琳达提到的，我们今天在那里有非标签销售。现在我们的产品有了标签，我们可以进行推广，期待继续增长。我想强调的是，UCB报告全球RYSTIGGO销售额同比增长略高于65%。所以我们看到这种药物有很大的势头，我们真的期待继续帮助带来价值。
太棒了。亚当，既然我问到你，你从目前的职位接任后，对公司的愿景是什么？
所以要承认，在琳达的领导下，我们在过去几年取得了一些非常巨大的成功，战略重点不会改变。我们有一个经过验证的战略，真正围绕3个支柱构建：保护和发展核心国内业务、拓展国际市场以及让更多药物惠及更多患者。
所以我的重点是真正加快针对这些支柱的执行。我认为我们面前有很多发展空间，我的工作是确保我们尽可能快、尽可能高效地朝着这些机会前进。
太棒了。非常感谢。
[操作员说明]我们的下一个问题来自派珀·桑德勒的约瑟夫·唐宁。
嘿，琳达和汤姆。首先，琳达，我想祝贺你退休。与你合作很愉快，祝你未来一切顺利。是的，我只想谈谈这里的指导范围。所以它与我们的预期基本一致。看看高端和低端，你如何达到每个目标，我很好奇你是否可以详细说明。我很好奇低端是否是新药物批准和海外预充式转换在2027年略有推迟的情景。而高端则是你在26年按计划执行所有事情。我很好奇你是否可以详细说明一下？
太好了。嗨，乔，谢谢，你和你的派珀同事一直很棒，也祝贺你最近的晋升。所以关于指导范围，我认为你说得对。预充式注射器和标签上的新药将是——这些是变化的因素。如果我们更快地进行预充式转换，市场更快启动。那是好事。还有新药，如果我们获得更多的吸引力或者我们更快地将它们添加到我们的标签上，那是另一个大机会。
第三个因素是中东问题，我们在这里考虑了一些因素，取决于时间。最后，我只想说，肿瘤学目前在我们这里没有很大的数字，非常小的数字。所以如果我们在肿瘤学方面有更大的领先优势，或者我们现在正在研究新药，我认为这可能是我们的一个重要领域。
谢谢琳达，感谢你的评论。还有一个关于日本的问题。我知道随着美国一些其他市场的出色表现，这部分业务的重要性有所降低，但我很好奇你如何看待2026年指导或预期中的日本市场，只是在更高的层面上。是否有一个时间点，制药驱动的预充式机会打开，使日本重新回到重要位置？是的，任何这方面的信息都将有所帮助。
是的，我先开始，然后交给亚当。日本，我们认为，再次成为整体免疫球蛋白市场较大的市场之一，我们认为这可能是50万至100万美元的总机会。我们知道，今天，这在很大程度上是医院市场，但正在向家庭机会转变以及许多令人兴奋的事情，我会让亚当详细说明。
是的。谢谢琳达。在日本，我先说个好消息，对吧？两种泵都获得了批准。耗材也获得了批准。所以我们在那个市场继续增长的定位很好。当时我们看到预充式注射器在那里很重要，就像我们在这些其他国际市场看到的一样。所以随着这些预充式注射器的继续增长，我们预计我们将随之增长。所以对我们来说这是一个非常令人兴奋的机会。
太好了。谢谢各位。亚当，期待在未来更紧密地与你合作。
是的，同样。谢谢，乔。
谢谢。此时没有更多问题。我想请琳达·撒比作任何总结发言。
太好了。谢谢操作员。我只想再次感谢你们所有人。我非常感谢你们所有的支持、指导，最重要的是，与电话会议上的每个人的合作。感谢大家今天下午抽出时间。我非常自豪，我想最后感谢整个KORU团队，感谢我的女儿们，她们这次居然听了 earnings 电话会议。我告诉她们今天有大新闻。所以我想她们听了。所以感谢我的女儿们。感谢我们的董事会。感谢我们的投资者。我还没有离开，我是一个大投资者，并且将继续是，我期待在退休期间与你们所有人合作。但正如我所说，我将留任到6月底，期待在年底前支持亚当和团队。祝大家今天剩下的时间过得愉快，非常感谢。
[操作员结束语]再次感谢您的参与。