Christine Chiou（高级副总裁、投资者关系负责人）
Samantha Du（创始人、董事长兼首席执行官）
Rafael G. Amado（总裁、全球研发负责人）
Josh Smiley（总裁兼首席运营官）
Yajing Chen（首席财务官）
Jonathan Chang（Leerink Partners）
Li Watsek（Cantor Fitzgerald）
Michael Yee（瑞银集团）
Caroline DePaul（花旗集团）
Anupam Rama（摩根大通）
Cui Cui（杰富瑞）
Linhai Zhao（高盛）
各位女士、先生们，大家好。感谢您的等候，欢迎参加再鼎医药2025年第四季度及全年财务业绩电话会议。[主持人说明]稍后我们将进行问答环节，届时会有相关说明。[主持人说明]
现在，我很荣幸将发言权交给投资者关系高级副总裁Christine Chiou。谢谢。请开始。
谢谢主持人。大家好，欢迎各位。今天的财报电话会议将由再鼎医药创始人、首席执行官兼董事长Samantha Du博士主持。与她一同出席的还有总裁兼首席运营官Josh Smiley；总裁兼全球研发负责人Rafael Amado博士；以及首席财务官Yajing Chen博士。我们的首席商务官Shan He博士也将在问答环节回答问题。
提醒一下，在今天的电话会议中，我们将基于当前预期发表一些前瞻性陈述。这些陈述受众多风险和不确定性因素影响，由于各种因素（包括我们在SEC文件中讨论的那些因素），实际结果可能与我们的预期存在重大差异。
我们还将提及经调整的运营亏损，这是一项非GAAP财务指标。有关此非GAAP财务指标的更多信息，请参阅我们于2026年2月26日向SEC提交的收益报告。
现在，我很荣幸将电话会议交给Samantha Du博士。
谢谢Christine。各位早上好、晚上好。感谢大家今天参加我们的会议。再鼎医药正处于发展的重要阶段。我们正在打造一家日益以全球创新为特征的公司，其基础是在中国具有商业盈利能力的业务和研发基础设施。
如今，我们的全球肿瘤学、免疫学管线已达到一定规模和成熟度，从根本上改变了公司的面貌。我们有多个全球项目正在快速推进临床试验，其中zoci已进入关键阶段。我们看到到2028年有望获得首个美国批准的清晰路径。重要的是，我们在不到2年的时间内将zoci从IND推进到全球III期，这一行业领先的速度反映了我们整合中美发展模式的优势。这种能力能够实现更快、更具资本效率的执行，目前正应用于我们更广泛的管线中。
我们的中国业务继续为全球研发工作提供稳定性和杠杆作用。尽管宏观和运营环境充满挑战，但全年收入同比增长15%，商业盈利能力持续改善。
展望2026年，我们的重点非常明确。这是专注于执行和准备的一年。我们预计将有几个重要的管线催化剂，包括zoci在脑转移、神经内分泌癌和一线小细胞肺癌中的临床数据，以及我们的IL-13/IL-31受体双特异性项目在特应性皮炎中的首次人体数据。
在区域方面，我们有重要的关键数据读出，针对重大机会，如povetacicept用于IgA肾病和elegrobart用于甲状腺眼病，这两者都增强了我们中国增长引擎的持久性。业务发展仍然是我们的重要杠杆。我们在中国的存在和能力使我们能够进入全球最重要、发展最快的创新生态系统之一，创造能够显著加强和优先考虑我们全球和区域管线的机会。
最终，我们的目标是建立一家能够为患者带来持久改变，同时为股东创造实质性价值的公司。
接下来，我将把电话交给Rafael，他将向大家介绍我们研发管线的进展。Rafael？
谢谢Samantha。2025年是我们研发团队取得重大进展的一年，我们继续打造具有全球竞争力的管线。在这一年中，我们启动了一项肿瘤学关键试验，将另一项肿瘤学项目推进到临床阶段，并将我们的领先免疫学资产推进到临床开发阶段。
接下来，我将介绍我们的进展，首先是zoci，这是我们潜在的首个且同类最佳的靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC），也是再鼎医药全球肿瘤学组合的基石。在二线和三线小细胞肺癌中，我们启动了一项全球注册III期研究，该研究将在二线铂类治疗后和三线tarlatamab治疗后的环境中招募约480名患者，对照组反映全球实际临床实践，包括拓扑替康、鲁比卡丁或氨柔比星。
重要的是，zoci的推进速度非常快，显著快于该领域项目的典型速度。根据当前时间表，我们预计在2027年提交潜在的加速批准申请，并在2028年获得首个全球批准。在临床上，zoci在经过大量预处理的广泛期小细胞肺癌中显示出令人鼓舞的疗效，包括在10名未经治疗的脑转移患者中达到80%的客观缓解率。
能够在不中断治疗的情况下治疗颅内和颅外疾病，对患者而言是一个有意义的潜在优势，我们期待在未来几个月内公布这些数据。同样重要的是，zoci继续以其良好的安全性脱颖而出，严重治疗相关不良事件发生率低。我们认为这种特性支持zoci作为一线联合方案（包括那些减少化疗负担的方案）中的骨干ADC的潜在作用。我们计划在年底前启动小细胞肺癌一线关键试验，并将zoci推进到其他新型联合方案中。
除小细胞肺癌外，我们认为zoci在神经内分泌癌（NEC）中具有令人信服的机会，这是一个庞大的未被满足需求的人群，目前没有获批的DLL3靶向疗法。我们的全球I b/II期试验入组进展非常顺利，我们计划在今年公布初步数据，目标是在年底前启动一项支持注册的研究。
综上所述，我们认为zoci差异化的疗效和安全性，包括在脑转移中的活性，使其能够解决小细胞肺癌和神经内分泌癌领域的重大未满足需求，据估计这些领域的全球总可及市场超过90亿美元。除zoci外，我们下一波创新的全球资产继续快速推进。
ZL-6201是我们内部发现的靶向LRRC15的ADC，已获得美国IND批准，随后迅速启动了全球I期研究。ZL-1222是我们的PD-1/IL-12免疫细胞因子，正在进行IND支持研究，而ZL-1311是下一代靶向MUC17的T细胞衔接器（TCE），是我们首个全球自主拥有的TCE，计划在年底前提交IND申请。
在免疫学领域，ZL-1503是我们内部发现的IL-13/IL-31受体α双特异性抗体，用于特应性皮炎，旨在解决瘙痒和炎症问题，与现有生物制剂相比，具有增强和更快起效以及给药频率更低的潜力。全球I/ Ib期研究入组顺利，我们预计今年晚些时候获得首次人体数据。
现在简要谈谈我们关键的后期区域项目，从我们的免疫学组合开始。Efgartigimod继续在多种自身免疫适应症中扩展，通过广泛的临床项目进行持续开发。
最近的后期结果支持进一步的标签扩展，预计今年和明年将有更多III期数据读出，中国将为全球入组做出重要贡献。
Povetacicept按计划进行，针对IgA肾病的全球RAINIER III期研究的中期分析计划于2026年上半年进行，针对原发性膜性肾病的全球关键OLYMPUS II/III期研究正在入组中。最后，关于elegrobart，我们的合作伙伴Viridian预计将在2026年第一季度公布针对活动性甲状腺眼病的全球注册REVEAL-1研究的顶线数据，随后在2026年第二季度公布针对慢性甲状腺眼病的全球注册REVEAL-2研究的顶线结果。Elegrobart有潜力成为中国首个获批用于甲状腺眼病的皮下注射IGF-1R疗法。
转向我们的本地肿瘤学组合。对于TIVDAK，我们预计2026年上半年在中国获得批准，这将自然建立在我们已建立的ZEJULA商业平台之上，进一步深化我们在女性癌症领域的领导地位。
最后，关于肿瘤治疗电场，本月早些时候FDA批准Optune Pax用于局部晚期胰腺癌，这是该疾病的一个重要里程碑，我们将与中国国家药品监督管理局（NMPA）在创新医疗器械路径下密切合作，以支持加速审查。总之，这些成就反映了我们管线的深度和质量，其正以速度和效率推进。
接下来，我将把电话交给Josh。
谢谢Rafael，大家好。在讨论产品季度业绩之前，我想简要介绍一下2025年公司业务的整体进展。在这一年中，我们在市场准入、产品组合优化和业务发展方面取得了重要进展。
我们成功完成了关键产品的国家医保目录（NRDL）续约，并实现了指南更新，支持VYVGART用于全身性重症肌无力和KarXT用于精神分裂症，这两者都从长期增强了我们商业组合的持久性。
同时，我们通过剥离非核心资产和区域业务来聚焦重点，使我们能够将资源重新分配到更高优先级的增长机会，并提高运营效率。
从业务发展角度，我们保持了高度选择性和战略性的方法。在这一年中，我们达成了有针对性的合作，以探索一线小细胞肺癌的新型联合策略，并通过添加MUC17/CD3 T细胞衔接器来加强我们的肿瘤学平台。这些行动共同反映了我们在外部创新方面的严谨方法，补充了我们的内部管线，同时保持了财务灵活性。
在这个大背景下，我现在转向我们的季度商业业绩。第四季度收入同比增长17%，达到1.27亿美元，全年收入增长15%，达到4.6亿美元，反映了我们商业组合的稳步进展。从VYVGART开始。医生信心依然强劲，患者需求稳定。
然而，第四季度收入反映了与NRDL续约相关的渠道动态和医院采购模式。2026年，我们预计受定价动态和不断变化的竞争影响，近期增长曲线将更为平缓。该特许经营权的长期轨迹保持不变，得到临床指南扩展、可负担性举措以及其他适应症和制剂的支持。
简要谈谈ZEJULA。受一线BRCA阳性新患者启动的推动，我们第四季度表现强劲。尽管由于奥拉帕利的量价采购动态和季节性因素，年初可能会有一些波动，但ZEJULA在一线环境中仍然处于有利地位。
展望未来，KarXT代表着一个重要的近期增长机会。我们预计在2026年第二季度启动商业上市，明确专注于严谨执行、提高疾病认知、建立临床信心并为更广泛的采用奠定基础。最近被纳入关于阴性症状管理的国家专家共识，建立在去年被纳入国家治疗指南的基础上，强化了对KarXT特性的日益认可。
总之，2026年是专注于维持现有业务实力和稳定性，同时为未来多个增长机会做准备的一年。这包括继续建设VYVGART特许经营权，为KarXT在精神分裂症领域的高质量上市执行，以及推进关键后期资产，如用于IgA肾病的povetacicept、用于甲状腺眼病的elegrobart和用于胰腺癌的肿瘤治疗电场。我们目前在商业和研发方面的投资旨在支持2026年以后的多年增长轨迹。
接下来，我将把电话交给Yajing，由她介绍我们的财务业绩。Yajing？
谢谢Josh。现在我将讨论我们2025年第四季度和全年财务业绩与去年同期相比的亮点。
第四季度总收入同比增长17%，达到1.276亿美元，主要由XACDURO和NUZYRA的强劲贡献推动。XACDURO的表现反映了强劲的患者需求和不断扩大的医院采用率，尽管全年的供应限制限制了潜在需求的充分实现。NUZYRA继续受益于更广泛的市场覆盖和更高的渗透率。
全年总收入为4.602亿美元，同比增长15%。
现在转向我们的支出。我们对财务纪律的承诺体现在运营杠杆的改善上，研发和销售、一般及管理费用（SG&A）占收入的百分比同比均有所下降。
全年研发费用下降6%，主要由于人员薪酬成本降低，第四季度由于全球临床试验的快速推进而有所增加。
第四季度和全年SG&A费用同比分别下降12%和7%，主要由于战略资源优化导致一般及管理费用减少。因此，全年运营亏损改善19%，达到2.294亿美元；经调整以排除非现金费用（包括折旧、摊销和基于股份的薪酬）后，运营亏损改善25%。我们保持强劲的现金状况，本季度末现金余额为7.9亿美元。
展望2026年，我们的重点仍然是加强区域业务基础、执行全球管线以及审慎的资本配置，以支持近期上市和长期增长驱动力。凭借强劲的资产负债表，我们完全有能力实现这些优先目标。
现在，我想将电话交回给主持人，开放提问环节。主持人？
谢谢。我们现在开始问答环节。[主持人说明]第一个问题来自Leerink Partners的Jonathan Chang。请提问。
嗨，各位，谢谢回答我的问题。第一个问题，关于2026年的收入和支出，您能提供一些看法吗？
第二个问题关于zoci的全球管线，能否提醒我们脑转移患者颅内活性的意义？这对药物的机会和定位有何影响？谢谢。
谢谢Jonathan。我是Josh。我先谈谈2026年，然后请Yajing补充，之后我们会请Rafael谈论zoci。我认为在考虑2026年时，正如我们在开场评论中提到的，我们看到VYVGART有良好的增长机会。我们在下半年看到了良好的销量增长。我们预计这种增长将在2026年继续。
我们对ZEJULA在年底的表现感到满意。虽然我们现在面临奥拉帕利的仿制药市场，但我们期望继续保持我们的地位，并在某些情况下有望增长。XACDURO今年应该会成为我们的良好驱动力。
当然，我们还有几个重要的上市即将到来。第二季度，我们将开始COBENFY的商业上市，然后是今年晚些时候的TIVDAK。因此，综合考虑这些因素，我们当然期待今年商业表现良好，收入实现良好增长。
关于支出，我认为我们在SG&A方面状况良好，支持上市所需的投资非常适度。显然，我们将建立销售团队来推出COBENFY，这将带来一些增量成本。但在SG&A的协同效应和效率方面，我们状况良好。
研发支出应该与过去几年大致持平。显然，重点和资源分配将放在我们的全球组合上。但随着我们在中国的一些后期机会开始减少，我们在这方面有能力。因此，研发支出可能持平或略有增长。所以今年的思路相当直接。
显然，在审批时间和市场进入时间等方面存在一些推动和拉动因素。我认为在2027年及以后，我们将开始看到这些上市（如COBENFY和TIVDAK）以及Rafael在开场评论中提到的一些资产带来的收益。
Yajing，你想补充些什么吗？
或许可以补充一些2026年的动态。我的意思是，2026年是过渡的一年。我认为，正如Josh所说，潜在需求增长是真实的。同时，我们也要注意其他动态因素，包括VYVGART IV的价格调整，以及可能在第四季度VYVGART Hytrulo的返利动态。
所以——而且我们也在关注医院的预算采购行为。这就是为什么我们目前可能不会提供全年指导，但这些都是变动因素。当我们有更多明确信息时，我们可以在今年晚些时候分享更多细节。
谢谢Yajing。Rafael，请你谈谈zoci，好吗？
好的，当然。脑转移在这种疾病中显然是个大问题。大约70%的患者会发生脑转移。我认为zoci患者的应答速度受到研究人员的高度认可，这实际上是该分子的关键特性之一。我们已经报告了未经治疗的转移患者高达80%的应答率。
有两种情况。如果患者出现脑转移，通常他们必须接受近距离放射治疗或某些局部区域治疗，这会延迟全身治疗，而如果是未合并症的未经治疗的转移，患者可以直接接受zoci治疗。我们再次看到，大脑中的活性相当高。
另一种情况是，有些药物可能有活性，但随后脑部复发率很高，因为大脑是一个庇护所。因此，使用zoci可以防止脑部复发，这确实很重要。我们之前已经根据RECIST标准报告过，现在计划在今年上半年使用RANO标准报告，这是神经肿瘤学中使用的一种应答评估标准，更为严格，采用二维测量，使用50%而不是30%。
因此，它真正描述了大脑中的应答情况，我们期待在今年上半年展示这一点。
明白了。谢谢回答问题。
感谢提问。稍等一下，准备下一个问题。下一个问题来自Cantor的Li Watsek。请提问。
嘿，早上好。谢谢回答我们的问题。我的第一个问题更多是关于您在开场时提到的中美发展模式。所以我想知道，除了可能从该地区获取资产外，您能否详细说明更多？我想知道，通过利用该地区的一些资源，您能实现多少临床风险降低或时间线加速？
谢谢Li。我是Josh。Rafael，你为什么不就Li的问题谈一下这个观点呢？
当然。我们的模式显然是基于在中国高效的发展结构以及中国的监管和其他职能，实现了快速的中国发展，这导致了区域注册的成功。
现在，我们正将这种速度、与研究人员和研究中心的关系应用于将中国加入全球试验，或者当我们想要对产品做出继续/终止决策时，将中国作为唯一的研究地点。因此，我们现在所有的全球试验，实际上都包括中国的参与，这确实使我们能够以速度和质量推进。
因此，III期研究也将是如此。我们预计中国将参与并招募约三分之一的患者，至少这是我们的期望，例如在我们目前的zoci二线关键试验中。
因此，我认为我们在过去10年中在中国建立的这种效率，在我们现在将管线扩展到全球资产时，对我们非常有利。我们通过zoci从IND到III期在两年内推进的例子看到了这一成果。
好的。然后我的第二个问题是关于zoci。显然，你们将在神经内分泌癌中展示数据。所以我想了解一下预期，你们将展示什么样的数据，什么是好的数据？
在监管路径方面，你们能否进行单臂研究以获得批准，或许可以详细说明一下？
是的，NEC是一组复杂的疾病，一线用化疗治疗。有胃肠胰亚组，然后是其他神经内分泌癌，不包括肺，因为肺的预后往往不同。
当你全面看二线化疗时，在应答率和无进展生存期方面的活性确实很低。因此，我们的研究已在二线启动，正在研究胃肠胰神经内分泌癌、非胃肠胰神经内分泌癌或肺外神经内分泌癌。还有一组正在研究神经内分泌肿瘤，其侵袭性较低。
初步数据集将在二线中展示。我们对目前看到的情况感到满意。我们将有足够的患者来评估应答情况。持久性可能有限，但我们认为有足够的信息在今年上半年展示。此次分析可能包括约60多名患者。
如你所说，我们正在为NEC的二线寻求监管路径。这实际上是我们现在开始的监管讨论的主题，即单臂研究是否足够，或者是否需要随机试验。第二种选择中的对照组是什么还不清楚，但这仍然是一种可能性。因此，随着我们发现数据，这些讨论现在开始。我们也在考虑一线该做什么。
如你所知，一些T细胞衔接器正在进入这个领域，我们可能会考虑一线联合治疗，但这是未来的独立研究。我们想先看看在二线能为患者做些什么，因为二线选择非常稀缺。
谢谢。
感谢提问。稍等一下，准备下一个问题。下一个问题来自瑞银集团的Michael Yee。请提问。
谢谢。早上好。我们有两个问题。首先，考虑到您谈到的关于稳定收入增长以及今年财务方面的推动和拉动因素。公司是否认为到年底能够实现收支平衡或盈利？考虑到我们对去年的预期，您认为这是否可以实现？
然后第二个问题是，显然zoci和DLL3至关重要。完成入组的预期是什么，以及读出应答率主要终点以进行申报的时间是什么时候？谢谢。
很好。谢谢Mike。Yajing，你谈谈现金流，然后我们交给Rafael。
是的。我们的公司盈利能力，我的意思是现金流收支平衡绝对仍然是再鼎医药非常明确的目标。我们将相应地管理业务。我们的业务现在在商业上是盈利的。这为公司提供了稳定的基础。
在公司层面，我认为盈利的时间实际上由两个主要因素驱动。一个是收入增长速度，另一个是我们选择在高价值全球项目上进行的投资水平。因此，我认为目前，我们在支出方面保持高效和纪律。我们确实预计公司盈利能力会显现。我无法分享2026年的指导方针，说明我们将达到什么水平，但这绝对是我们继续努力的目标。
我还想提到，我们专注于朝着这个目标前进，但也专注于继续扩展我们的全球管线。因此，我们确实希望保留在看到强大价值时进行投资的灵活性。
谢谢Yajing。Rafael，请讲。
谢谢Josh。谢谢Michael的问题。该研究于12月启动。这是一项全球试验。首先在美国启动，中国很快也将启动，欧洲、北美以及亚太地区的其他国家也将启动。我们的计划是在年底前完成约75%的患者入组。在进行应答的中期分析之前，我们必须完成所有患者的入组。
我们认为我们将在明年第一季度末完成入组，然后进行分析并随后提交申请。因此，我们希望在2028年获得批准。
如你所知，该研究结合了二线以及tarlatamab治疗后患者，我们正在平衡研究中每个亚组的入组情况。因此，2027年底入组和提交申请，希望2028年加速批准。
完美。非常感谢。
感谢提问。稍等一下，准备下一个问题。下一个问题来自花旗集团的Yigal Nochomovitz。请提问。
嗨，我是Caroline，代表Yigal。谢谢回答我们的问题。您能否谈谈增长VYVGART的策略，特别是如何增加每位患者的治疗周期？谢谢。
谢谢Caroline。VYVGART方面，我们的重点是将每位患者的治疗周期提高到至少三个，这是中国国家重症肌无力指南（于去年7月更新）中所包含的内容。当然，在临床数据中，12个月内达到五个或更多周期显示出非常显著的益处。但我们目前的重点是三个周期。
我们在2025年取得了合理的进展。如果你看看2025年底的平均周期数，与2024年相比，我们提高了50%以上。所以我们正在路上，但平均还没有达到三个周期。因此，我认为我们有几个关键举措来帮助推动这一重点。
我的意思是，首先是利用指南，这是通过我们的医疗专业人员和销售专业人员实现的。我认为这非常重要，我们正在看到这方面的好处。我们知道指南在中国有很大影响。在大多数市场都是如此。对于VYVGART，这一直是建立市场的方法。
因此，我认为我们在这方面取得了良好进展，当然有临床数据和现在的国家指南支持。我们也在开展可负担性举措，虽然VYVGART已明确列入国家医保目录，但患者确实需要支付自付部分和自费费用。因此，我们建立了一个在线支持计划，帮助患者导航预约和资源等事宜，以帮助解决后勤和自付费用问题。
我们有一个有针对性的自付费用援助计划，这确实侧重于国家指南，并确保我们可以让患者完成三个周期，同时将经济负担降至最低。我们正在看到这些重点举措的好处。我预计在这一年中，我们将继续看到治疗持续时间的良好扩展，并让我们的大多数——当然是处于疾病急性期的患者，我认为今年这些患者中的大多数将达到三个或更多周期。
不过，今年我们也在扩展，真正关注非急性期患者。当然，他们也从长期治疗中受益，获得三个或更多周期，但要达到这一点可能需要更长的时间。
因此，我认为当我们查看全年数据时，我们有很大的患者扩展机会，通过利用我们在急性期患者中的优势，转向非急性期患者。那些急性期患者，我认为这些举措正在实施并产生结果，将使我们的平均周期达到三个或更多。然后非急性期患者将开始增加，并在全年增加良好的销量增长。
因此，我认为我们对今年VYVGART的机会感到非常兴奋，有机会接触到更多患者，并让他们通过持续治疗获得药物的全部益处。谢谢。
谢谢。
感谢提问。稍等一下，准备下一个问题。下一个问题来自摩根大通的Anupam Rama。请提问。
嘿，各位，非常感谢回答问题。关于正在入组患者的全球二线、三线DLL3研究，您谈到了这一点，但考虑到这是一项全球努力，能否提醒我们最终的区域研究中心分布情况？为了获得美国和更多全球批准，是否需要非中国患者的细分？非常感谢。
谢谢Anupam。我先开始，但Rafael可以谈谈入组情况以及我们对此的思考。但我认为首先，如果我们看小细胞肺癌，首先关注美国，我认为在二线及以后的环境中，我们看到约有15,000名患者可用。一线可能有25,000名。
如果我们从主要市场、西方市场的角度来看，小细胞肺癌中符合一线或后期治疗条件的患者总数可能约为100,000名。所以这是一个很大的机会。当然，当我们估算这个规模时，你们也做过同样的估算，总机会可能接近100亿美元，我们认为zoci非常适合这个领域。
我认为当我们看神经内分泌癌时，在美国，可能在5,000到10,000人的范围内，其他市场可能类似。我认为随着我们继续进行试验，我们还有更多需要了解的地方。但我的意思是，这并非微不足道。
Rafael，或许你可以谈谈入组情况。
当然。各国和来自中国及其他地区的患者分布确实旨在确保我们有足够的tarlatamab治疗后患者，以反映美国的实际使用情况。这可能高达约30%的患者来自美国。约30%的患者将来自中国。这是一个合理的数字。
我认为这样比例的患者数量从未被质疑会危及阳性研究的批准。其余患者将来自欧洲。在tarlatamab治疗后患者方面，显然我们也依赖日本。我们依赖英国，以及其他开展过大量tarlatamab研究的国家。显然，在美国，tarlatamab正在获得市场份额。
因此，我认为这可能是你应该期望的研究分布。
非常感谢回答我们的问题。
感谢提问。稍等一下，准备下一个问题。下一个问题来自杰富瑞的Cui Cui。请提问。
非常感谢。谢谢Samantha、Josh、Rafael和Yajing。我有三个问题要问管理团队。第一个问题是作为对摩根大通问题的跟进。您能否分享更多关于zoci的细节？因为这次我们也非常兴奋地看到一线小细胞肺癌的临床试验设计，包括联合方案以及NEC的策略。未来它是否也会推进到一线治疗？
我的第二个问题是关于KarXT。我们对2026年和2027年的KarXT有什么期望？您将如何组建您的商业化团队？
我的最后一个问题也是——因为在过去一年中，我们也看到了一些关于自身免疫双特异性的交易。所以，我们能否谈谈一些[技术问题]非常感谢。
谢谢Cui Cui。Rafael，你先开始，然后我来回答接下来的两个问题。
好的。或许我会关注一线机会。我的意思是，zoci作为不同治疗线和联合方案的核心ADC的总体愿望。这是因为其3级毒性发生率低、脑内活性以及高应答率和持久性。
在一线，我们在001期I/II研究中已经入组患者一段时间了。我们开始使用阿替利珠单抗的双联方案，然后是添加卡铂的三联方案。我们希望在今年下半年展示成熟数据。我们已经治疗了大约60名患者，并且我们将继续跟踪这些患者。我认为一旦我们了解了活性，我们将决定一线研究的设计。我们的愿望是设计一个可以省去化疗的方案。
但我们也关注一线治疗格局将如何随着IMDELLTRA可能进入一线以及其他TCE进入一线而发生变化。如果我们继续看到这种高水平的活性，我们也将与其他药物进行测试，看看这种联合方案是否能为一线患者提供更高的活性。
因此，请关注数据，但我们的最终设计将在我们能够从I/II期研究中获得一线的全部持久性和活性数据时确定。
谢谢Rafael。我来谈谈KarXT。Cui Cui，我们对这个机会感到非常兴奋，该产品在该领域获批时没有黑框警告，是70多年来首个新机制。所以这是一个非常令人兴奋的推出。
我们将在第二季度商业推出该产品。所以我们现在正在进行所有产品入库、标签和检查等流程。因此，第二季度，我们将把产品推向市场。当然，考虑到时间安排，今年我们没有国家医保目录（NRDL） listing，但我们预计2027年会有。
因此，今年的重点将是让医生获得使用该药物的经验，建立商业团队。我认为在中国，处方确实相对集中。因此，虽然2024年非典型抗精神病药的处方使用超过20亿天。
当我们查看处方方式和管理方式时，大约有800家机构，或多或少，构成了绝大部分的用量，至少从初始处方和监测的角度来看。因此，我们在上市时将重点关注这些机构。这需要大约100人左右的商业团队。所以今年非常专注，我们将根据需要扩展，但我们认为这是一个相对高效的大机会。
再次，就今年的财务而言，我预计不会有显著的销售额。同样，对于没有国家医保目录的产品，患者需要有商业保险或其他支付机制才能获得。但对于2027年，我认为如果你看国家医保目录，考虑到这一点，例如，品牌奥氮平在国家医保目录上每天约5美元，帕利哌酮类似。
因此，我认为这里有一个相当直接的参考。关于KarXT，我最后要说的是，我确实认为这是一个相对直接的机会。非典型抗精神病药单药治疗是当今标准治疗的90%以上。这种药物在安全性和阴性症状方面带来了巨大的额外益处，我们今年将就此对医生进行教育，为我认为从2027年开始的令人兴奋的财务价值解锁做准备。
关于业务发展，Shan和Rafael也在电话中，我们在全球各地花了很多时间寻找机会。但当然，正如你所提到的，我认为如果你看看中国正在发生的创新，特别是在我们感兴趣的肿瘤学和免疫学领域，如ADC和T细胞衔接器等 modality，有很多很好的机会可供选择，你应该期待我们继续这样做。我们最近宣布了一项关于MUC17的交易，我之前提到过。
我认为这是你应该从我们这里期待的典型交易类型，即临床前后期靶点，具有一定的生物学先例，我们可以快速推进，利用Rafael earlier提到的临床开发专业知识，有机会向世界推出首个和同类最佳的肿瘤学和免疫学产品，我们对此感到非常兴奋。谢谢。
非常感谢。Josh。[听不清]
感谢提问。我们现在接受最后一个问题，来自高盛的Linhai Zhao。请提问。
谢谢回答我的问题。我的问题是关于zoci的。第一个是关于二线小细胞肺癌的III期试验。了解到当前的临床方案没有将tarlatamab作为对照组，但允许其作为既往治疗选择和进展后治疗选择。在这方面，我想了解您对对照组OS延长的潜在风险的看法，因为您允许tarlatamab在二线治疗前后使用？这是第一个问题。
第二个问题是关于一线的。了解到您将在下半年分享I期双药和三药联合的数据。想了解您关于何时决定在一线选择双药还是三药联合的详细计划？谢谢。
Rafael，请讲。
感谢这个问题。或许我们从第二个问题开始。关于一线，我们希望今年启动一线III期研究。因此，尽管可能需要一些时间才能看到持久性，我们可能会使用特定月份的无进展患者里程碑来做出决策。
同样，我们强烈希望省去化疗，因为这确实是导致大多数发病率的原因。大多数患者只能接受大约四个周期的卡铂/依托泊苷和检查点抑制剂，因为他们会进展，实际上，大多数患者，有些是不耐受的。因此，如果我们能够用ZL-1310联合检查点抑制剂给予更多治疗，并获得我们在二线看到的那种应答，我们在一线应该会更好，我们认为我们有很大机会进行积极的试验。这是一线的情况。我预计我们将在年底前启动一项研究。
关于你关于tarlatamab的问题，我的意思是，患者将在两个组中接受过tarlatamab治疗，但他们只有在tarlatamab进展后才能入组。所以他们——有些人可能有应答然后进展，有些人可能是原发耐药患者，但他们将在每个组中平均分配，研究按tarlatamab治疗后与未治疗进行分层。
因此，在这方面，我认为每个组的表现将是平等的。关于进展后治疗，同样的事情也适用。我们显然无法控制进展后治疗。有些患者可能接受tarlatamab，有些可能接受lurbi，有些可能接受其他治疗。但由于这是一项足够大的研究，他们应该在每个组中同样频繁地接受这些治疗。
因此，无论tarlatamab在生存方面可能提供什么优势，在每个组中都应该是相同的。因此，我们并不真正担心这里的偏倚，特别是在进入研究的tarlatamab治疗后患者中，因为他们是分层的，而且他们只能在进展后入组。
希望这回答了你的问题。
谢谢。只是快速澄清一下，您是说您并不担心两组之间的偏倚。您能分享更多吗，因为我想说如果患者在二线使用zoci，医生是否仍然希望在zoci之后使用tarlatamab？
医生可能在zoci之后使用tarlatamab，但他们也可能在拓扑替康或鲁比卡丁之后使用tarlatamab。因此，我刚才说的是tarlatamab是一种进展后治疗，在生存研究中，在任何研究中，我们都无法控制。但它们应该在两个组中使用频率相同，因为一旦进展，由研究者决定使用什么治疗。
明白了。非常感谢。
感谢提问。问答环节到此结束。现在，我想将电话交回给Samantha Du进行总结发言。
谢谢主持人。感谢各位抽出时间参加我们的电话会议。感谢大家的支持，我们期待在2026年第一季度后再次向大家更新。
主持人，现在可以结束本次通话。
[主持人结束语]