Vishwas Seshadri（首席执行官兼董事）
Madhav Vasanthavada（首席商务官）
Joseph Vazzano（首席财务官）
Brian Kevany（首席技术官兼首席科学官）
Ram Selvaraju（H.C. Wainwright）
Maury Raycroft（Jefferies）
Stephen Willey（Stifel）
Kristen Kluska（Cantor Fitzgerald）
Jeff Jones（Oppenheimer）
David Bautz（Zacks Small Cap Research）
大家早上好，欢迎参加Abeona Therapeutics 2025年全年业绩电话会议。[主持人说明]在本次电话会议中，我们将参考今天上午发布的宣布财务业绩的新闻稿，该新闻稿可在我们的公司网站www. abeonatherapeutics. com上查阅。我们预计在今天的电话会议中会做出预测和前瞻性陈述，这些陈述是根据联邦证券法的安全港条款做出的。这些前瞻性陈述基于当前预期，可能会发生变化。
由于各种因素，实际结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，这些因素包括但不限于我们的Form 10-K以及向美国证券交易委员会提交的定期报告中概述的因素。这些文件可在我们的网站www. abeonatherapeutics. com上查阅。
今天参加电话会议并准备发言的有：首席执行官Vish Seshadri博士；首席商务官Madhav Vasanthavada博士；首席财务官Joe Vazzano；以及首席技术官Brian Kevany。在他们准备好的发言之后，我们将进行问答环节。
因此，我现在将电话交给Vish Seshadri来主持。Vish，请讲。
谢谢Jenny，大家早上好。我们继续看到患者对ZEVASKYN的需求不断增长，ZEVASKYN是首个也是唯一一个用于治疗成人和儿童隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）的自体细胞基因疗法。提醒一下，ZEVASKYN于2025年4月获得批准，但由于我们优化了产品放行所需的无菌测试，我们的上市推迟到了2025年第四季度。去年12月治疗我们的第一位商业患者是Abeona的一个重要里程碑，但2026年是上市执行加速的一年。我们不再只关注一次性的成功。我们专注于建立一致的活检、产品交付和治疗节奏。
自1月底年度停工后恢复生产以来，我们本季度已治疗1名患者，对另外3名患者进行了活检，治疗计划在未来几周内进行，并预计本月将进行更多活检。迄今为止，所有患者的治疗和活检都来自我们四个合格治疗中心中的前两个，即芝加哥的Lurie儿童医院和斯坦福大学的Lucile Packard儿童医院。随着我们的第三和第四个合格治疗中心（科罗拉多州儿童医院和德克萨斯州加尔维斯顿的UTMB）也开始安排患者进入即将到来的活检时段，我们预计未来几个月患者活检的节奏将保持良好。这一势头为Abeona提供了展示ZEVASKYN背后的运营机制从初始活检到最终交付能够规模化运作的机会。
同时，我们高度专注于确保ZEVASKYN治疗过程中每位患者都能获得无缝体验，并且我们正在建立卓越运营的基础，以与这个紧密联系的RDEB社区产生共鸣。我们认识到，在这个以患者为导向的市场中，提供顺畅的治疗过程是激发2026年及以后ZEVASKYN规模化所需的有机需求的最有效方式。
为了进一步详细说明我们的上市如何积累势头，我现在将电话交给我们的首席商务官Madhav Vasanthavada博士，由他回顾商业更新。Madhav？
谢谢Vish，大家好。对ZEVASKYN的需求继续增长。我们之前曾报告，在我们最初的合格治疗中心和社区医生中已确定近50名潜在符合条件的患者。从今年开始，我们部署了一个现场团队，与社区医生进行接触，现已确定符合条件的ZEVASKYN患者数量已增至100多名。虽然需求继续增长，但在上市的最初几个月，已确定患者接受ZEVASKYN治疗的速度差异很大，但势头正在增强。自2025年第四季度上市以来，已有2名患者接受了ZEVASKYN治疗，另外3名患者已进行活检，计划在未来几周内治疗，我们预计本月将对更多患者进行活检。
目前，我们还知道至少有10名患者正在推进行政流程，目标是在2026年第二季度进行活检。正如Vish所提到的，到目前为止，所有患者的治疗和活检都来自去年年中激活的前两个合格治疗中心。虽然将首批患者通过渠道进行治疗花费了很长时间，但在此过程中我们没有看到患者流失，并且到目前为止没有付款人拒绝为ZEVASKYN提供保险 coverage，这反映了ZEVASKYN为该患者群体提供的强大价值。随着合格治疗中心和付款人治疗更多患者并获得整个流程的经验，我们预计患者治疗速度将会加快。此外，随着其余两个合格治疗中心开始治疗患者，我们预计未来几个季度ZEVASKYN的治疗数量将会增长。
现在关于为ZEVASKYN激活更多合格治疗中心的问题，成为合格治疗中心是一个多步骤过程，首先由作为EB专家的皮肤科医生在其机构内支持ZEVASKYN，并需要从各个职能部门和委员会一直到该机构的首席执行官或首席财务官的支持和签字。一旦决定成为合格治疗中心，就必须落实几个方面，包括主服务协议、贸易政策、活检和治疗的临床培训以及获得IRB批准的注册协议。这使得合格治疗中心的入职成为一个需要几个月的过程。一旦站点激活，就可以开始ZEVASKYN的患者咨询，与保险公司合作确保该患者的临床授权和财务承诺，然后安排患者进行活检。
如前所述，我们已激活四个合格治疗中心，其中两个已开始治疗患者，另外两个有患者正在推进行政流程以安排活检。除了目前的四个合格治疗中心外，我们正在积极努力入职另外五个中心，并且处于站点入职流程的不同阶段。为确保地理上的广泛覆盖，我们的目标是到2026年底至少有七个合格治疗中心处于活跃状态。最后，在市场准入方面，我想重申，所有主要商业付款人，包括UnitedHealthcare、Cigna、Aetna、Anthem和大多数蓝十字蓝盾计划，都已发布ZEVASKYN的 coverage政策，约占商业保险人群的80%。ZEVASKYN在所有50个州的所有医疗补助计划中也有基线 coverage。
此外，CMS已为ZEVASKYN建立了永久HCPCS J代码，自2026年1月1日起生效。我们预计J代码将成为合格治疗中心简化 billing和报销的重要推动因素。最终，每向前迈出的一步，每一次活检，每一次治疗，每一个积极的患者故事，都增强了我们对ZEVASKYN可能产生的影响的信心。我们对早期的势头感到振奋，并继续致力于提供无缝的ZEVASKYN体验。
现在，我将电话交给我们的首席财务官Joe Vazzano，由他讨论我们的财务业绩。Joe？
谢谢Madhav。我想提醒大家，您可以在我们最新的Form 10-K中找到截至2025年12月31日的年度财务业绩的更多详细信息。
从经营报表开始。截至2025年12月31日的年度总收入为580万美元。总收入包括340万美元的许可及其他收入和240万美元的产品净收入。许可及其他收入主要由2025年第四季度根据与Taysha Gene Therapies的 sublicense协议达成的300万美元临床里程碑推动。产品净收入反映了12月的患者治疗情况。接受治疗的患者是医疗补助患者。随着付款人组合扩大到包括商业保险患者，我们预计平均净收入将随着时间的推移正常化。我们在2026年第一季度收到了这笔治疗的付款。
2025年销售成本为150万美元，主要由12月首次商业ZEVASKYN治疗推动。销售成本还包括8月生产批次因FDA规定的快速无菌批放行测定相关技术挑战而未放行的成本。随着更多患者接受治疗，我们预计随着生产相关的规模经济改善，毛利率将显著提高。2025年研发（R& D）总支出较2024年的3440万美元减少760万美元，降至2680万美元。这一减少主要是由于2025年4月ZEVASKYN获得FDA批准，导致某些生产成本资本化到库存中，并且工程运行不再归类为研发费用。
2025年销售、一般和管理（SG& A）费用为6500万美元，较2024年增加3510万美元。这一增长主要反映了Abeona在2025年4月ZEVASKYN获得FDA批准后的商业转型，包括1860万美元的人员和基于股票的薪酬以及230万美元的直接商业化成本。此外，某些先前归类为研发的工程和培训费用在批准后转为SG& A。2025年5月，我们出售了ZEVASKYN获得FDA批准后授予的罕见儿科疾病优先审查券。公司在2025年6月收到付款后，从这笔交易中确认了1.524亿美元的出售收益。
截至2025年12月31日的年度净收入为7120万美元，基本每股收益为1.34美元，稀释每股收益为1.01美元。2024年净亏损为6370万美元，基本和稀释每股亏损为1.55美元。截至2025年12月31日，现金、现金等价物和短期投资总额为1.914亿美元。
现在，我将电话交回Vish，由他发表更多评论，然后开始问答环节。
谢谢Joe。最后，我想重申，虽然2025年给了我们第一个商业概念验证，但2026年是关于巩固我们的商业蓝图。我为整个Abeona团队感到无比自豪，从我们的制造和质量团队确保每一批次都符合我们的最高标准，到我们的商业和临床团队支持我们的治疗中心。公司的每个人都专注于确保RDEB社区对ZEVASKYN的体验非常出色。我们现在正在努力打好这些基础，我相信今天这种对执行的集体关注将使我们能够在未来几个季度和几年内积极扩大规模并创造有意义的价值。我们期待在2026年第一季度的电话会议上提供我们持续进展的最新情况。
现在，我将电话交给Jenny，开始问答环节。谢谢Jenny。
非常感谢Vish。此时，我们将进行问答环节。[主持人说明]谢谢。我们的第一个问题来自H. C. Wainwright的Ram Selvaraju。Ram，您的线路已接通。
非常感谢回答我们的问题，并祝贺最近的所有进展。我想知道您能否评论一下未来几个月合格治疗中心可能成立的节奏？以及可能影响其成立速度的任何具体因素，您是否预计这一速度会加快？如果是，可能的具体促成因素是什么？
其次，我想知道您能否评论2026年及以后研发支出的具体驱动因素。我们是否应该预计未来几个季度研发支出会有所调整，或者实际上您是否预计2026年剩余时间会有显著增长？谢谢。
早上好，Ram，感谢您的问题。关于合格治疗中心的节奏和 ramp-up速度，对吧？我认为有很多因素在起作用。我们从本季度开始有一些初步的观点。我会把它交给Madhav来阐述，并且知道我们的预测是基于前两个站点刚刚开始 ramp-up，对吧？所以Madhav，你来回答这个问题吧？
好的。谢谢Ram的问题。关于合格治疗中心，正如我提到的，我们正在与五个中心合作，其中一个即将完成，我们希望能在本季度宣布。然后各个中心处于入职流程的不同阶段。我们的目标是到年底总共有七个活跃的中心。就驱动中心成立速度的方面而言，有很多。一些中心显然希望在ZEVASKYN获得批准后再投入额外资源。
一些中心开始查看他们的付款人组合，比如他们治疗池中个别患者的付款人组合，看看存在什么样的付款人组合，有多少是商业保险患者，如果是医疗补助，州外医疗补助有什么细微差别。他们本质上也在等待 coverage的建立。但现在我们在市场准入方面已经取得了重大进展，建立了 coverage，这些付款人政策也已到位。这给了这些站点极大的信心来启动他们的流程并加快速度。然后还有与每个机构存在的机构官僚主义相关的其他因素，人们需要了解细胞和基因治疗单位，因为在皮肤科领域，这是我们进入治疗领域的第一个工程细胞疗法。
因此，这需要更多的跨职能互动。但我们在入职前四个中心时学到了很多，我们的团队正在做大量工作来帮助即将到来的中心导航这条路径并加快速度。所以我们相信我们有信心拥有七个中心。如果其他中心进展更快，那么当然，我们将能够帮助他们更快成立。希望这能说明一些情况。
是的。Ram，补充一点，在稳定状态下，我们预计站点已经告诉我们，每月一名患者是我们肯定能做到的节奏。一些站点说可能每月两名患者。所以我认为这只是一个问题——我们的预测是基于我们从站点听到的他们的计划和患者可见性。我们需要看到这一点实现，对吧？
我认为一旦我们开始看到稳定状态，我们就能给出更多基于证据的节奏和达到速度的时间。我们需要看到连续三个月一致地实现这一目标。我认为这确实是我们希望在年中达到的目标。但正如我们也阐述的，我们四个站点中的两个尚未达到开始安排患者的阶段，因为他们现在正在进行前期设置。希望这能在第二季度实现，我们能够用数据表明，站点正在达到他们的巡航控制速度水平，因此这更可预测。希望这对您有所帮助。关于您的第二个问题，关于研发支出，对吧？让我先让Joe稍微说一下，因为我们现在非常专注于ZEVASKYN的上市，我们的研发支出几乎微不足道。但是Joe，你先说吧？
当然。谢谢Vish。是的，Ram，我相信问题只是关于2026年及以后研发支出的驱动因素。您可能记得，我们必须进行作为FDA批准一部分的注册研究，因此注册研究费用计入研发，然后管道开发费用也将计入研发。而且，正如我在准备好的发言中提到的，随着向商业公司的转型，研发支出向SG& A转移。但我提到的这两个项目将是2026年及以后研发支出的主要驱动因素。
抱歉，请继续，Ram。
请继续。请继续。不，不，请继续。
我只是想说，如您所知，我们确实有一些临床前项目，但我们没有在这些项目上投入大量精力和资源。它们只是在后台运行。我们认为临床前项目不会在2026年显著增加研发费用。2027年则是另一回事。我认为这在很大程度上取决于ZEVASKYN的 ramp-up速度以及我们能够承担多少，对吧？所以我认为这将是今年剩余时间里不断发展的故事。
关于合格治疗中心，我想知道您能否评论患者围绕这些中心的相对聚集或集中情况。并且您是否预计在未来，大部分新患者将通过前两个成立的治疗中心，还是您预计其他一些治疗中心也将成为接受ZEVASKYN治疗的患者总数的重要贡献者？
是的，我认为……
Madhav，请讲。
是的。Ram，我们预计它们将拥有与目前成立的中心相似的患者池。我们目前的策略，只是为了详细说明您的问题，非常明确。我们正在采取三管齐下的方法。一是让这些合格治疗中心的患者尽快接受ZEVASKYN治疗。二是关注已经表明他们有积极且符合ZEVASKYN治疗条件的患者的社区医生，我们希望这些转诊成为第二部分。同时，随着我们计划成立这些额外的中心，这将叠加在上述两方面方法之上，拥有他们自己的患者池。
我们的方法是确保这些中心在地理上尽可能分散，因为这显然也将有助于患者及其家人的旅行等，更不用说一旦有更多地理上分散的中心，更容易克服付款人障碍。因此，我们预计一些拥有基础设施、拥有EB卓越中心等的中心在激活后将带来他们自己的患者群体。
谢谢。
非常感谢。我们的下一个问题来自Jefferies的Maury Raycroft。Maury，您的线路已接通。
嗨。谢谢。恭喜取得进展，感谢回答我的问题。我也有一个关于合格治疗中心的问题。听起来目前合格治疗中心每月能够管理大约1到2名患者。只是想澄清一下。您期望的巡航控制状态是什么样的？我想知道，您认为这些初始站点的最大容量是每月多少名患者？我先问这个问题。
Madhav，请讲。
没错，Maury。每月1到2名患者，我们认为他们的 ramp-up能力确实取决于站点。某些机构已经制定了能够容纳更多患者的预案，甚至每月可达到3名患者，这将真正取决于他们在资源分配和术后护理患者的护理人员方面的经验。但在可预见的未来，我们预计每月1到2名患者。随着他们对整个流程经验的积累，我们将不得不看看这一数字如何增长。但即使有五个中心，每月1到2名患者，我们也看到了非常好的速度。
好的。您能否也评论一下从收到开始表格到开始治疗的当前时间线？这个时间线是什么样的？随着时间的推移，这个过程是否会变得更高效？
是的。当前的时间线变化很大。这取决于各种因素。但如果我要大致平均估算，大约是4到5个月的过程，其中25天是制造时间。这是一个非常固定的时间。所以4到5个月，其中大约1个月是制造时间。我们预计这会随着时间的推移而改善。
是的，Maury，很高兴你问这个问题，因为另一个因素是你提到的开始表格。我想说的是，从确定患者到他们接受治疗的时间点，因为开始表格是我们看到的站点向我们提交表格的时间存在很大差异。一些站点在确定的患者被转诊或进行咨询后不久就提交表格，而一些站点则等到整个付款人流程完成后才提交开始表格。因此，在患者旅程的哪个阶段我们收到表格，这是一个非常可变的输入。
所以我认为这为计算时间增加了一层混淆变量。但Madhav在这里描述的大约五个月是指当进行了咨询并且患者打算接受ZEVASKYN治疗，并且已经进行了相关对话时，前几名患者大约需要五个月才能接受治疗，而我们看到随着给定站点经历了两到三名患者，这个过程将随着时间的推移而缩短，行政部分变得更加高效。希望这能讲得通。
是的，这讲得通，很有帮助。也许最后一个简短的问题，然后我会回到队列中。基于您看到的需求增长，您对今年上半年实现盈利有多大信心？
我们相信我们有很大的机会实现盈利。我认为如果将盈利定义为公司整体层面的盈利，我认为有很多因素，如您所知，我们已经提到，每月超过三名患者将使我们进入盈利区间，即大约1亿美元是公司在特定年份的消耗，对吧？所以如果您使用您的 gross to net计算，每月3.5名或更多患者将使我们进入盈利区间。我认为这是一个非常可实现的目标。更多的是——有一些不确定因素，即第三和第四个站点将如何实现他们的速度并达到巡航控制，以及我们将额外的站点入职并运行的速度有多快。所以我认为这些是几个变量，但我们认为这是一个相当合理的目标。
明白了。好的，谢谢回答我的问题。
谢谢。
非常感谢。我们的下一个问题来自Stifel的Stephen Willey。Stephen，您的线路已接通。
是的，早上好。感谢回答问题并祝贺取得的进展。从长远来看，您想要上线的合格治疗中心的目标数量是否有所增加？我知道您在转诊方面有一些早期经验。我只是好奇您是否发现激活更多这些中心在后勤上可能比试图增加转诊数量更容易。
Madhav，请讲。
是的。Steve，我们的合格治疗中心目标数量一直是5到7个，我们确实认为今年7个是一个现实的目标。这当然有助于合格治疗中心内的带宽，以及总体上增加覆盖范围，我们认为我们将有更多的患者治疗渠道。所以我们将努力使这些中心上线。但同时，当然，随着各个社区医生有患者，我们希望所有其他医生都有健康的认识和热情，以便在长期内，我们确实将依靠这些社区医生将他们的患者引导到合格中心。所以这确实是我们的方法。所以我们现在的目标中心是7个。正如我所说，我们有更多的中心正在与我们合作，并希望被激活。所以如果我们有更多的治疗中心，那肯定只会为流程甚至后勤增加更多内容。
请讲。抱歉。
只是一个澄清，正如Madhav所解释的，合格治疗中心的入职过程本身可能需要几个月的时间。所以虽然我们谈到了除已激活的四个中心之外还有五个额外的中心，这给了你一个更大的数字。我们预计其中一些可能会延续到明年，对吧，因为这是一个漫长的过程。但我们肯定希望今年有七个激活的站点。
好的。所以当您说您正在积极入职五个额外的中心时，这不包括最近签约的科罗拉多儿童医院和UTMB这两个中心。
是的。正确。正确。
明白了。然后关于报销方面，特别是与预先授权有关的方面，您能谈谈吗？只是好奇付款人是否将自己与3期试验的纳入/排除标准挂钩？是否与标签挂钩？任何相关信息都将有所帮助。
是的。鉴于产品的高成本，我们肯定看到了与纳入/排除标准的混合。他们希望确保他们的初始患者群体符合纳入/排除标准。但我们也有像UnitedHealthcare这样的主要计划以及许多医疗补助州也希望有有利于标签标准的 coverage。所以这真的取决于计划。但无论标准如何，我们看到的是，有了医疗必要性证明信，医生已经能够推翻这些要求。
例如，如果存在年龄限制，年龄是您看到的一个主要方面，我们的纳入标准是6岁及以上。但对于6岁以下的患者，医生已经能够推翻这一限制。此外，关于鳞状细胞癌及其在身体部位的存在，这也是医生能够推翻并让患者接受产品治疗的另一个因素。因此，随着更多患者经历整个流程，时间也在改善，因为医疗必要性证明信和所需的模板正在被填充，对吧？
因此，对于未来的患者以及ZEVASKYN特有的流程，我们看到已经治疗患者的合格治疗中心的时间也在改善。这就是报销流程的情况。
不过，底线是，这些纳入/排除标准不会阻止患者通过我们正在采取的所有这些额外步骤最终获得报销。因此，即使计划有这种限制，我们也能够解决并让患者获得报销。
好的。最后，我想您提到大约还有10名患者计划在下个季度进行活检。您能否谈谈这些患者在已经治疗患者的两个合格治疗中心与即将激活的科罗拉多和UTMB之间的分布情况？谢谢。
这些患者分布在所有四个合格治疗中心。
好的，谢谢回答问题。
非常感谢。我们的下一个问题来自Cantor Fitzgerald的Kristen Kluska。Kristen，您的线路已接通。
嗨，大家早上好，感谢今天早上提供的所有具体信息。我想问一下合格治疗中心之间的对话或关系。听起来斯坦福和芝加哥作为前两个中心正在铺平道路，有更多的时间来启动。他们是否与另外两个合格治疗中心合作，只是作为一个发声板，帮助大家熟悉这个流程？
据我们直接了解，他们没有。当然，这是一个紧密联系的医生社区。所以他们确实会相互交流，分享最佳实践以及行政步骤。此外，我们的团队也积极与他们合作，帮助他们交叉传播最佳实践。
好的。感谢您的回答。然后，考虑到已经安排了一些额外的活检，而第一季度还有两周时间，我们是否应该保守地假设这些活检更有可能在第二季度进行，而不是本季度？
我们预计一个——是的，不，Kristen，是在本月。但当然，在活检完成之前，我们无法确定。我们没有理由认为会有任何患者流失或中断，但我们预计本月会有额外的活检。是的。
好的。听起来我们很快会再增加一个合格治疗中心，年底前可能再增加两个。您如何考虑在美国地理上的分布？到目前为止，这对患者入职、前往这些站点的能力等有何影响？
我们的目标是地理上分散。我的意思是，显然，东海岸对我们来说是一个重要的地区。所以如果我们在该地区有一个中心，我认为这肯定会有助于患者 access。这些患者由于其他合并症的原因，确实会为了治疗而长途旅行。所以我们真的不认为即使是5个或7个中心也会阻碍他们为了ZEVASKYN而旅行的能力。但当然，随着更多中心的上线，这肯定是一件积极的事情。
而且现在它提供的灵活性，某些患者，我不是说对每个患者都这样，一些患者跨越州界需要额外的医疗补助文书工作，对吧？有更多的官僚步骤。通过提供更多的选择和灵活性，让他们可以在哪里接受治疗，这些事情也将得到一定程度的简化。这也是我们感到兴奋的地方。
好的，非常感谢。
非常感谢。我们的下一个问题来自Oppenheimer的Jeff Jones。Jeff，您的线路已接通。
早上好，各位，感谢回答问题。第一个问题关于制造。您现在对无菌测试已经过去有多有信心？如果可以的话，请提醒一下当前的生产能力以及全年的产能扩张计划。第二个问题，关于在商业环境中治疗患者后的患者和医生反馈，您从医生和患者那里得到了关于整体体验的哪些反馈？
谢谢Jeff。所以您的第一个问题是关于制造无菌测试是否已经过去以及我们如何提高产能。我们的首席技术官Brian Kevany博士也在电话会议上。Brian，请您回答这个问题好吗？
好的。谢谢Vish。是的，我们——提醒一下，我们就无菌测定问题与机构进行了非常有益的对话。与机构的对话非常有成效，我们确实非常有信心，由此产生的解决方案是未来的解决方案。我们将继续寻找改进我们的制造和测试流程的方法，但我们确实非常有信心，这些讨论产生的解决方案将支持我们前进。
关于生产能力，目前，我们在设施内以每月6名患者的节奏运行，并继续开发空间，以便在今年剩余时间内达到我们之前讨论的每月10名患者的能力。所有这些活动都按计划进行，以实现这一目标。这实际上与额外合格治疗中心的入职非常吻合，以保持这些站点的稳定供应。
是的。Jeff，我只想补充一下无菌测试的事情，我们做了很多工作来尽量减少这种问题再次发生的可能性。我们是否可以进行40次或50次运行，再也看不到这个问题发生，这只能通过经验来证明。但我们所有的可行性研究都表明，概率至少降低了一个数量级或更多。这给了我们信心，但我们不会止步于此。无论我们实施了哪些改进来减少这些假阳性，我们都不会止步于此。
我们同时也在进行下一代快速无菌检测的开发，以便我们能够达到更高的水平。所以这是——当您说研发时，我们总是考虑管道。有很多生命周期管理研发用于优化ZEVASKYN。这确实是我们的一些团队和质量部门关注的重点。正如Brian所说，我们已经以每月6次制造运行的节奏运行。所以目前，以当前的需求，这是跟得上的，并且将在今年下半年增加到每月约10次。所以这也会实现。
您问的第二个问题是关于当前治疗的患者和HCP反馈。我首先要说明的是，只有两名患者接受了治疗，而且时间还不够长，因为如果您记得，即使我们的终点和评估等也是在六个月时进行的。这是一种具有持久性的疗法，对吧？所以我不知道我们是否有足够的反馈，但我会让Madhav看看他有什么要说的。
Vish，在这一点上，除了您所说的，没有更多要补充的了。是的。
总的来说，是的，因为当我们与医生交谈时，他们说，哦，那个患者情况很好。这到底是什么意思？我的意思是，是指伤口愈合吗？还是指患者的整体健康状况？这些都是我们真的不知道的事情。所以现在评论还为时过早。
好的，感谢你们，各位。谢谢。
非常感谢。我们的下一个问题来自Zacks Small Cap Research的David Bautz。David，您的线路已接通。
嘿，大家早上好。感谢今天早上的更新。关于您已经治疗的患者，我有几个问题。首先，您是否知道他们是否同时接受VYJUVEK治疗，比如如果他们有任何小伤口的话？您是否预计2026年晚些时候需要对这两名患者进行再治疗？然后，您是否知道是否有任何再治疗排除条款，比如如果任何付款人对再治疗能力有限制？
Madhav，请讲。
是的。所以我们不知道与VYJUVEK相关的问题。我们所知道的是这些患者没有同时使用VYJUVEK。这是我们掌握的信息。但关于他们之前使用VYJUVEK的历史，我们认为这些患者在他们的治疗过程中的某个时候都接受过VYJUVEK治疗。
您的第二个问题关于再治疗，根据医生的反馈，这些患者有大面积的伤口，他们说这些患者需要第二轮ZEVASKYN治疗。我们不知道这会是今年、明年还是其他时间，因为这些初始患者以及可预见的未来，这些患者有大面积的身体需要多个部位的治疗。
第三个问题关于排除条款，不，我们没有看到关于患者再治疗的排除标准，这确实是我们非常高兴看到的，付款人没有将ZEVASKYN限制为终身一次。所以这是令人鼓舞的。如果我们有患者需要对先前接受ZEVASKYN治疗的部位进行再治疗，那么这真的取决于付款人政策，但根据已发布的政策，我们没有看到任何阻碍或类似的情况。
好的，太好了。感谢回答问题。
是的。
非常感谢。好了，我们现在已经到了问答环节的结束。我现在将电话交回Vish进行闭幕发言。
谢谢Jenny，也谢谢大家参加今天的 earnings 电话会议。我们很快会再和大家交谈。
[主持人结束语]