操作员
Sonali Fonseca(新兴业务副总裁)
Randal Mills(总裁兼首席执行官)
Matthew Ferguson(首席财务官)
Frank Takkinen(Lake Street资本市场)
大家好,欢迎参加Elutia 2025年第四季度财务业绩电话会议。目前所有参会者均处于仅收听模式。本次演示结束后将有问答环节。[操作员说明]请注意,本次会议正在录制。
我很荣幸将会议交给Sonali Fonseca。请开始。
谢谢,操作员,也感谢大家参加今天的会议。今天早些时候,Elutia发布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务业绩。新闻稿副本可在公司网站上查阅。
在我们开始之前,我想提醒大家,管理层将在本次会议中发表符合联邦证券法含义的前瞻性陈述,这些陈述依据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款。本次会议中所有与历史事实无关或涉及对未来事件、结果或业绩的预期或预测的陈述均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述,包括但不限于与我们的经营趋势和未来财务业绩相关的陈述,均基于我们当前的估计和各种假设。这些陈述包含可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所预期或暗示的内容存在重大差异的重大风险和不确定性。因此,您不应过度依赖这些陈述。有关与我们业务相关的风险和不确定性的列表和描述,请参阅我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的公开文件中的“风险因素”部分,包括Elutia截至2024年12月31日的Form 10-K年度报告以及我们随后的Form 10-Q和Form 10-K定期报告,可在SEC网站www.sec.gov上查阅。这些因素可能会在Elutia向SEC提交的其他文件中不时更新。
本次电话会议包含时效性信息,仅在今天(2026年3月11日)的实时广播时准确。除非法律要求,Elutia没有义务因新信息、未来事件或其他原因更新或修订任何财务预测或前瞻性陈述。此外,在本次演示中,我们提到了扣除无形资产摊销后的毛利率,这是一项非公认会计原则(non-GAAP)财务指标。该非公认会计原则财务指标与最直接可比的公认会计原则财务指标的调节表,可在公司发布的截至2025年12月31日的第四季度和全年财务业绩报告中找到,该报告可在SEC网站上查阅,并发布在Elutia网站的投资者页面(www.elutia.com)上。
接下来,我将会议交给Elutia首席执行官Randy Mills博士。
谢谢Sonali。晚上好,欢迎参加我们2025年第四季度的财报电话会议。我们现在从马里兰州盖瑟斯堡的设施为大家现场直播,我非常高兴能在这里。无论您在哪里,以何种方式收听,都欢迎您。我们非常高兴您能参加。今晚我会尽量简短发言,但在这一点上,你们知道我可能会失败。Elutia目前有很多令人兴奋的事情正在发生,我渴望与大家分享。所以,让我们直接开始吧。
这是一张前瞻性陈述幻灯片,基本上就是Sonali刚才所说的内容。然后快速介绍一下我们的电话会议。今天的议程是什么?我们将回顾一些基本情况。你们可能已经听说过这些,但今天的会议上有很多新的参会者。所以请耐心听我们介绍我们的使命、我们的优势以及公司的发展方向。我们在新闻稿中发布了几项重要公告,我们将在会上更新这些内容。然后Matt将谈论财务话题,最后我们将结束会议并回答大家的问题。让我们从我们的使命开始。
让医学人性化,让患者能够毫无妥协地茁壮成长。让医学人性化。让医学人性化。在这个国家,每98秒就有一名女性被诊断出患有浸润性乳腺癌。这意味着即使我今天简短发言,在本次会议期间也会有18例新病例被诊断出来。其中3人将在本次会议期间死亡。10人将进行乳房重建,3人将在手术中出现严重并发症。这些人是谁?她们是我们的母亲、妻子、朋友和女儿。你认识她们。这就是让医学人性化的意义。我现在环顾这个房间,看到一群才华横溢、工作过度、疲惫不堪的专业人士。他们每个人脸上的表情都是一样的。Randy,让我们着手解决这个问题。
那么,为什么我们认为我们能够解决这个令人震惊的问题呢?让我们看看我们擅长什么,实际上是我们非常擅长什么。我们擅长结合最佳生物基质,我们使用生物基质将植入物固定到位并再生为患者自身的健康组织。这是手术的重要组成部分。但我们所做的是其他人没有做的,我们将其与强大的抗生素结合,实现持续的抗生素释放,以防止感染和我们正在谈论的其他并发症。感染是手术最主要的并发症,我们有能力显著降低感染率。这不是理论,对吧?我们已经做到了。
EluPro,我们于去年1月推出。在9个月内通过了194个价值分析委员会(VACs)的审批。我们将其运行率提高到1800万美元,因为医生们喜欢它,最重要的是,它有效。这就是我们在乳房重建中使用41x所做的事情。没有一支优秀的团队,我们无法做到这一点。我非常高兴地宣布,上个季度我们在团队建设方面做得非常出色,增加了一些重要的力量。我想欢迎Guido Neels作为我们的新董事会成员。他是Essex Woodlands的运营合伙人,也是Guidant公司的前首席运营官。重要的是,他也是我的长期朋友和导师,我们很幸运能有他加入团队。我还想欢迎Pete Ligotti作为我们的新首席商务官。Pete拥有辉煌的30年职业生涯,包括在Integra工作20年。在NuVasive工作期间,他成功运营了一项业务。他将加入我们,领导我们的商业努力,推动41x的上市和商业化。欢迎这两位先生加入Elutia团队。
好的,我们的发展方向是什么?我们要去哪里?我想把这一切说清楚,让每个人都明白。我们将解决目前乳房重建中存在的一个非常大的问题。为什么这对我们来说是一个变革性的机会,这实际上源于三个因素的交叉。一是市场规模非常大。这是一个巨大的市场,这很重要。乳房重建是一个15亿美元的市场,但它也是一个面临巨大问题的巨大市场。正如我所说,15%到20%的乳房重建患者会出现严重的术后感染。这是不可接受的。我们可以做得更好。我们必须做得更好。好消息是,我们的技术平台几乎是为解决这个特定问题而量身定制的。
我们首个获得FDA批准的药物洗脱BioEnvelope被证明是解决乳房重建感染的一种非常好的方法。这就是我们要做的。让我们深入了解一下。乳房重建是一个非常大的市场。每年有162,000例乳房切除术后的乳房重建。这意味着已经有大量的生物补片在使用,90%的这些手术中已经使用了生物补片。这意味着什么?这意味着我们不必培训外科医生使用全新的技术来解决他们的问题。我们只需采用他们习惯使用、熟悉的技术,并使其变得更好。这样就能解决他们的首要问题。人类脱细胞真皮基质(ADMs),即人类脱细胞真皮产品主导着这个市场,而且价格昂贵。我们谈论的是每侧乳房7500美元到9500美元。这使得它们占乳房重建手术中总植入物支出的65%或更多。因此,这是一个非常非常大的市场。
但这是一个面临一些非常独特挑战的市场。当我说术后感染率为15%到20%时,人们看着我,心想,哦,这不可能。这肯定不可能。但事实就是如此。绝对是这样。我想稍微解释一下原因。为什么我们会看到如此高的感染率。我不会浏览所有幻灯片。你们中的一些人可能已经看过,我对此有更长的系列讲解。但我想向你们展示真正的根源是什么。在乳房切除术中,所有的乳腺组织都必须被切除。如果所有的乳腺组织没有被切除,那么女性的乳房切除术就不完整,她们必须进行后续的随访、监测、乳房X光检查和其他类型的检查,并且仍然有再次患乳腺癌的风险。因此,所有这些组织都必须被移除。
关于乳腺组织,你应该知道的一件事是,乳房前部或正面的血液供应都要通过这些必须被切除的乳腺组织。因此,当进行乳房切除术并移除这些组织时,乳房前半部分的血管以及因此而来的血液供应也随之被移除。这就切断了血液供应。这会导致什么?这会造成身体某个区域血流无法到达,免疫系统无法轻易到达,非常重要的是,术后抗生素也无法到达。你可以给某人口服抗生素或静脉注射抗生素,但如果某个区域没有脉管系统,这些抗生素就无法到达那里。这就是我们在乳房重建中看到的非常独特的问题的根源。这导致了这些极高的感染率。
正如我所说,三分之一的女性会出现严重并发症,但15%到20%的女性会经历感染。这不是一篇论文的结论。这不是一些深奥的引用。这是登记数据。这是所有数据都表明的。事实上,用具体数字来说。登记数据显示,如果考虑实际数字,感染率在12%到37%之间。因此,当我们说15%到20%时,我们并没有夸大这个数字。如果有的话,我们是保守的。每次我们出去交流,特别是与学术中心交流时,这一点都得到了验证,他们非常非常密切地跟踪这些数字。这导致五分之一的植入物丢失。所以她们不得不回去,整个过程都要重来。这给医院带来了巨大的经济负担,医院的经济负担为48000美元。因此,医院当然有强烈的动机来解决这个问题。
但我只想记住并回顾我们“让医学人性化”的使命。我们谈论的是一位因被诊断出癌症而开始这段旅程的女性,而不是隆胸。她被诊断出癌症。这位女性心中的首要目标是治愈自己的癌症。这包括化疗、手术,有时还包括放疗。当感染出现时,所有这些都必须停止。在感染得到解决之前,任何治疗都无法进行。因此,这在很多不同方面都是一个重大问题,如果你能看出来的话,我们非常热情并致力于解决这个问题。因此,乳房切除术中出现的这种解剖学问题创造了一个非常适合我们所做工作的完美环境。那么,如果我们改变这种感染的处理方式,不是全身性地输送抗生素,而是局部输送抗生素,会怎么样呢?
我们实际上是通过补片将抗生素输送到乳房植入物和引流管所在的位置,而补片本来就是用来固定植入物的。那么,结果将完全相反。抗生素浓度不会非常低,而是会非常高,并且会在很长一段时间内保持高位。最重要的是,它们不会有任何全身效应。因此,你可以在乳房部位获得高治疗浓度的抗生素,而不会产生全身使用抗生素时可能出现的任何全身副作用。这是我们很久以前就开始的概念。这是EluPro背后的前提。当我们开始在人体中使用EluPro时,我们发现这是完全有效的。然后我们获得了更多关于这方面的数据,特别是在乳房重建方面。
有一些非常好的数据表明,如果在乳房重建区域局部输送抗生素会发生什么。我特别参考两项不同的研究。其中一项使用了石膏抗生素板。对于正在接受乳房重建的女性来说,在乳房里放一块石膏听起来不是一个好方法。但是当术后感染的风险为15%到20%时,非常时期需要非常措施。所以他们尝试了这种方法。他们在石膏中植入抗生素,并在一般的乳房重建人群中进行观察。他们发现感染风险降低了62%。我们说的是从12.6%降至4.8%。这不是一项小型研究。我们说的是593名患者。因此,这是一个重要的概念证明,即如果局部输送这些抗生素,可以非常有效地预防感染。
另一种版本的尝试是在风险高得多的环境中进行的。在这里,他们不是使用这些大板子,而是使用这些小石膏珠。同样,它们是石膏材料,他们将其放入乳房腔中。但他们观察的是那些乳房前部血流非常非常差,实际上是病理性差的女性。有些人称之为乳房切除术后皮肤坏死。这是指乳房前部实际上没有血液供应。乳房前部组织开始死亡。当这种情况发生时,感染风险急剧上升。因此,他们在这里看到感染减少了82%。我们说的是从36%降至6%。同样,这里有75名患者。你可能会说,好吧,也许这个问题已经解决了。并非如此。即使是这些研究的作者——他们是Elutia的朋友和支持者——也会告诉你,这是对一个非常严重问题的次优解决方案。
没有女性希望在乳房里放入石膏。没有整形外科医生希望在他们手术中心的后面非标签使用抗生素珠。它们无法固定在原位。它们会掉到乳房的下方,无法提供均匀的覆盖,而且抗生素释放得太快太快了。但这确实表明这个概念是明确有效的。这就是我们创建NXT-41X的原因。我们结合了强大的抗生素,利福平(rifampin)和米诺环素(minocycline)。这些抗生素专门针对我们知道在乳房感染中出现的病原体,并且在30天左右的时间内以均匀的范围释放。这30天是怎么回事?手术时放置的引流管会保留17天。所以你需要额外几周的覆盖时间。这就是原因。我们将这些强大的持续释放抗生素与最佳生物基质结合起来。我将这个基质称为41。它本身就是基质。当我们为我们试图解决的问题——乳腺癌手术中的术后感染——量身定制产品时,我们将这两者结合在一起。
那么让我们谈谈路线图,我们如何从这里到达那里?目前我们有SimpliDerm。我们稍后会谈到Stab。但这是我们目前在乳房重建领域使用的产品。它让我们在这个领域获得了很多实际的现场经验。但真正的兴奋点始于41和41x。41是我们的基础基质。当我说NXT-41时,我指的是没有抗生素的纯生物基质。它本身就是一种非凡的基质。如果我们不是一家药物洗脱生物制剂公司,我们会谈论这种令人难以置信的NXT-41。但我们不能满足于现状,主要是因为它没有解决乳房重建中的最大问题。但从监管角度来看,我们使用41为41x奠定基础。
我们今天宣布,我们已经向FDA提交了NXT-41。让我暂停一下,让大家现实一点。我们知道我们会收到FDA的问题。我们知道我们需要深思熟虑和专业地回应这些问题。我们知道这可能需要一点时间。所以请耐心等待。让我们出色的研发团队有时间做他们需要做的专业工作。如果有重要事情发生,我保证会更新大家。同时,我们预计在今年下半年某个时候,我们将获得NXT-41的批准,这将作为NXT-41x的平台,NXT-41x是基础基质与利福平和米诺环素的结合。如果我们把时间线放在一起,我们预计NXT-41x的批准将在2027年上半年末,因此我们预计该产品将在下半年推出。
好的,公司内部正在做什么?很多人问,你们公司内部在做什么?嗯,你可以把它分为三个主要工作流。第一个显然是开发。这不足为奇。该团队非常专注于批准一种高度差异化的产品,该产品能显著改善整形和重建手术的结果。这从我们的41基础基质开始,并无缝过渡到我们的41x药物洗脱基质。我说我们在盖瑟斯堡美丽的设施里。这让我可以介绍制造,因为这是我们的制造设施,我们有足够的产能在可预见的未来生产41x。我认为我们目前单班生产41x的 revenue 生成能力约为1.2亿美元。所以我们有这个很棒的制造设施。
基本上,我可以将制造部门现在的工作总结为两件事。一是确保高质量组织的充足供应,二是降低产品成本。这就是他们正在努力的方向。最后,我们现在有Pete Ligotti加入并领导商业部门,建立这些关键意见领袖(KOL)合作关系。告诉你,我们在与关键意见领袖会面和建立牢固关系方面没有问题。我们已经并将继续建立一个非常强大的关键意见领袖冠军团队。这真的没有什么秘密。我们能够做到这一点,不是因为我们有很棒的个性,而是因为我们正在解决他们的首要问题以及他们的患者目前面临的首要问题。除此之外,Pete正在开发健康经济模型,显然花了很多时间在报销策略上,并总体上为41x的上市准备做准备。
现在让我们稍微谈谈SimpliDerm。我们正在探索SimpliDerm的战略选择。我们今天在新闻稿中宣布了这一点。你可能会问,为什么是现在?嗯,我们已经到了这样一个地步,我们对41x项目的信心确实表明,现在是我们将所有时间、所有资源、所有精力都集中在确保我们在该平台上做得很好的时候了。SimpliDerm是一个很棒的产品,任何获得这个资产的人都将获得一个非常非常好的产品。用于软组织重建的脱细胞真皮基质。它具有良好的操作性,无菌,水合且随时可用,这正是整形外科医生想要的。覆盖1亿人的生命。这是一件大事。有些人认为他们可以很快推出自己的脱细胞真皮产品并将其推向市场。事实证明,脱细胞真皮基质市场的报销是一件大事。
因此,我们有来自两家最大的支付方Anthem和UnitedHealthcare以及九家地区性机构的1亿人覆盖。它受到专利保护,显然是完全独立的。因此,对我们来说,这是一个完全可分离的业务,不会造成任何干扰。任何获得它的人,它都会增加息税折旧摊销前利润(EBITDA),因此不需要额外的资本投资。这真的是一个很好的即插即用技术。所以我们会随时向大家更新进展,看看这个过程如何。最后,如果没有我们出色的Elutia团队,我今天就不能说这些伟大的事情,我们也无法取得我们正在取得的任何进展。我们很自豪能因我们已经知道的事情而获得认可。Elutia是一个工作的好地方,我们获得了“最佳工作场所”认证。当我看到结果时,我感到非常自豪。
这证明我们是一个以使命为导向的组织。我们也是一个以绩效为导向的组织。54%是女性。62%的领导职位由女性担任。50%拥有高级学位。我们是一个才华横溢的团队。不是我,而是团队。我们整个组织的三分之一拥有博士学位,我们是一个忠诚的团队。我们的平均任期为6.3年。优势。如果你想知道“最佳工作场所”认证的优势是什么,那么这个认证有点不错。我想你可以把它挂在墙上。但这意味着与我们未认证的同行竞争对手相比,我们在财务指标上的表现往往高出四倍。由于“最佳工作场所”认证,我们能够吸引求职者,吸引力高出15倍。认证员工的流动率约为美国普通工作场所的一半。
所以我将通过感谢这个了不起的团队来结束我的发言,坦率地说,他们让我的工作充满了乐趣。接下来,我将停止发言,把会议交给Matt Ferguson。
好的,谢谢Randy。在我开始发言之前,我只想说,我非常感谢你为组织带来的热情和领导力,我支持你刚才关于我们的使命、市场、机会,可能最重要的是我们的团队的所有评论。我们今天发布了收益新闻稿,其中有相当多的细节,几天后我们将发布10-K报告,其中会有更多细节。所以我只讲几个重点,不会花很长时间。
从收入角度总结我们第四季度的财务业绩,我们实现了330万美元的收入,而去年同期为280万美元。增长了16%。所以我们对这一表现非常满意。这主要是由于我们之前讨论过的心血管和SimpliDerm产品线恢复直接分销,恢复直接分销也对我们的毛利率产生了非常积极的影响。因此,从调整后的角度(这可能是从业务角度真正了解业绩表现的更好指标),我们第四季度的毛利率为66.8%。与去年同期的56.5%相比,上升了12个百分点。所以这是非常好的结果。
我们的持续经营业务净亏损(不包括10月1日剥离的BioEnvelope业务)为650万美元,而去年同期为720万美元。然后,可能与我们经营业绩更相关的指标是调整后的息税折旧摊销前利润(EBITDA),这是一项非公认会计原则指标,但不包括某些非现金、非经常性、非核心运营指标。本季度的亏损为420万美元,而去年同期为340万美元。在我们的资产负债表上。上个季度发生了很多变化。如你所知,我们的现金储备加上我们在托管账户中的800万美元,共计4440万美元。因此,从整体现金状况来看,我们处于非常有利的位置。这是在第四季度初还清了我们对SWK的所有债务之后。大约2800万美元用于偿还该债务。
然后从股数角度来看,截至年底,我们有4280万普通股流通股。此外,还有450万预融资认股权证流通。因此,总共有4730万,现在所有流通普通股都是A类普通股。这意味着由一个实体持有的所有B类普通股在本季度已转换并出售到市场。因此,这基本上是一个已经消除的悬而未决的问题,我们很高兴能把它抛在脑后。随着这一问题的解决,我们最近重新符合了纳斯达克的所有持续上市要求。我们在上周初发布了那份新闻稿,我想感谢所有信任并向Elutia投入资本的投资者,帮助我们恢复合规。
因此,退后一步,从大局来看,2025年第四季度,实际上整个2025年,代表了公司的真正战略重置。其中最大的事件是将我们的BioEnvelope业务以8800万美元出售给波士顿科学公司,这再次使我们能够还清对SWK的所有未偿还高级债务,在资产负债表上留下4440万美元的现金(在托管账户中)。这笔钱将在今年晚些时候到账。这确实使我们能够完全专注于并拥有充足的资源来继续开发和推出NXT-41,我们坚信从明年开始,它将在市场上具有变革性。
所以,我想提到的最后一件事是,我们一直在积极地向投资者宣传我们真正相信的这个故事,并且我们将继续这样做。未来几个月我们有两个会议。第一个是下周的Sidoti小盘股会议,这是一个在线会议。然后在5月,我们有LD Micro会议,这是在洛杉矶举行的现场会议。所以如果你们中有人参加这些活动,我们非常希望能在那里与你们见面。
因此,在结束并转向提问之前,我想重申我们故事的三个关键点。我们有一个经过验证的技术平台,通过上个季度将我们的EluPro产品和BioEnvelope业务以8800万美元出售给波士顿科学公司得到了证明。我们有一个真正的重磅产品管线,从NXT-41x开始,面向15亿美元的市场。然后,从资源角度来看,我们处于有利地位。我们有一支出色的团队,我们今天坐在这里的设施很棒,我们有强大的资产负债表,这将带我们通过审批并进入商业化阶段。
因此,现在我将开放提问。回到你那里,Carmen,开始提问。谢谢。
非常感谢。[操作员说明]我们收到了来自Lake Street资本市场的Frank Takkinen的提问。请提问。
太好了。感谢回答问题。恭喜取得的进展。恭喜向FDA提交41的申请。我希望从这个问题开始。我知道这有点像是试图预测不可预测的事情,但在你们内部工作时,你们正在准备FDA可能提出的哪些问题,以及你们如何看待可能需要克服的挑战才能将其推向市场,或者是否应该是一个相对简化的过程?其次,一旦你们成功推出41,你们能多快转向41x的申请并重新提交?
好的,我记一下。做些笔记,Frank。所以Frank,谢谢你的问题。我认为每个人都应该以我们的方式看待和尊重审查过程。我们为审批制定的时间线相当保守,之所以保守,是因为我们希望确保我们做得非常专业。我想说,首先,我们提交了高质量的申请,包含了我们认为获得批准所必需的所有内容。我们确实保留了所有必要点的大量备份数据和支持数据。但作为监管策略和监管科学最佳实践的一部分,你不要过度回答FDA的问题。你只需准备好解释你所回答问题的基本原理。这就是我们正在采取的策略。
毫无疑问,这类产品的生物相容性是美国食品药品监督管理局(FDA)目前非常关注的一个大问题。我们知道这一点。我们对我们的产品在这方面感觉相当良好。我们知道,当我们进入41x时,如果我们还记得EluPro时代,像体外进化(in vitro evolution)这样的事情对他们来说是一个真正的重点。Frank,你可能还记得IVF或IVE时代。所以我们已经为所有这些做好了准备。但我们以非常谦逊和尊重的态度准备。我们设定的时间线考虑到了这一点。我只想鼓励大家记住这一点。在我们告诉你可能是个好主意之前,我不会提前任何时间线。
关于我们多快能进入41x,我想说,记住41的全部目的是提高41x的效率。我们无意将41商业化。它不是药物洗脱基质。因此,它不符合我们的高级理论。所以我们这样做的唯一原因是为了监管效率。因此,团队将从41的提交中学习。他们将根据从41提交中学到的东西,在需要时做出调整。但显然,他们的计划是从41高效地过渡到41x。如果在任何时候我们认为41可能不再服务于该目的,那么我们可能会改变计划。我们甚至可能提前提交41x的申请。但目前,根据我们预期的时间线,我们预计在41之后会高效地获得批准。
明白了。非常有帮助的内容。希望多问一点关于商业的问题。感谢你在这方面的一些评论,但与SimpliDerm有关。我想我们已经讨论过,通过SimpliDerm在该领域的经验可以帮助组织在41x获得批准后做好商业准备。你如何平衡SimpliDerm可能帮助的准备工作与战略流程?同时,鉴于正在发生的这种转变,你们在商业准备方面可能正在做什么?
好的。Frank,让我们从帮助我们为41x做好准备的三件事来讨论这个问题。一是对这个市场的基本了解,它是如何运作的。这包括报销。对吧。所以我们已经做到了。我们确实了解当前市场的运作方式,这里的报销方式,参与者是谁。实际上是乳房重建产品的物流。所以我们认为我们在这方面没问题。你会记得,到目前为止,EluPro商业化中最重要的事情是价值分析委员会(VACs)。老实说,我们从EluPro中学到的关于如何高效做到这一点的知识,可能比从SimpliDerm中学到的更多。在那段时间里通过194个VACs,这是该产品爆炸式增长的关键。我们有一个了解这一点的团队,我们知道从VAC包的角度该做什么。所以我们对此感觉相当良好。
第三点是关键意见领袖(KOLs),这个领域的思想领袖。Frank,这是我们的思维真正发生转变的地方。这实际上始于去年10月,我们能够去新奥尔良参加大型整形外科和乳房重建会议,直接联系该领域的一些 marquee 领导者,说,嘿,你介意和我们谈谈吗。我们正试图开发一种用于乳房重建的局部输送生物基质,输送抗生素以防止感染。我们的日程排满了,其中包括该领域一些最聪明、最强大的思想领袖,这种情况一直持续到今天。我们在与这些关键意见领袖会面并就如何最好地设计、构建和交付我们需要的产品进行非常有意义、非常热情的对话方面没有问题。因此,当最后一点开始发生时,我们做出了决定,我们在这里可能已经相当不错,可以开始前进了,特别是随着研发团队在申请方面取得进展。
是的,非常清楚。我明白了。明白了。Randy,我想问最后一个问题。显然,平板和粉末的数据非常令人印象深刻,分别有60%和80%以上的减少。这是一个推测性的问题,但你认为NXT-41x在感染减少方面与当今使用的一些其他技术相比如何?
是的,如果能减少50%,我们会非常激动。任何人都会对这样的结果感到非常激动。不过,与那些产生这些结果的技术相比,我们有一些优势。这些优势是均匀分布。正如我所说,对于平板和珠子,这些东西有质量,它们通常会掉到乳房的沟里,无法提供均匀的覆盖。第二,进行这项工作的团队知道抗生素从里面释放得非常快,因此不能提供特别长期的覆盖。我们瞄准这30天,是因为引流管在第17天取出。如果引流管还在,特别是在这种情况下,引流管可能会从外部向内部活塞式运动。你不断有将细菌重新引入手术区域的可能性。
因此,我们强烈认为,在引流管取出后,你需要抗生素覆盖持续存在。所以我们觉得我们可能已经建立了一个比你看到的这些非常非常好的结果更好的解决方案。他们不能否定他们所看到的结果。但我想再次提醒大家保持一点谦逊和客观。有一定比例的病例有如此严重的坏死。这是指乳房的脉管系统受到严重损害,无论你在那里放什么,组织都会死亡。在这种情况下,我们可以整天添加抗生素,但我们无法预防最终会变成类似坏疽感染的情况及其并发症。这确实是乳房切除术的一个至少目前无法解决的后果。这有帮助吗?
是的,非常完美。感谢这些内容。谢谢,各位。
[操作员结束语]