Mark Kinarney(投资者关系副总裁)
Mary Anne Heino(执行董事长兼临时首席执行官)
Amanda Morgan(首席商业官)
Robert J. Marshall Jr.(首席财务官)
Anthony Petrone(瑞穗证券)
Rich Newitter(Truist Financial)
Roanna Ruiz(Leerink Partners)
Matthew Taylor(杰富瑞)
Karishma(高盛)
Larry Solow(CJS Securities)
Yuan Zhi(B. Riley)
Justin Walsh(Jones Research)
Andy T. Hsieh(William Blair)
Kemp Dolliver(Brookline Capital Markets)
早上好。欢迎参加Lantheus 2025年第四季度及全年财报电话会议。所有线路均已静音。本次会议正在录制,会议结束后约两小时,重播将在公司网站的投资者板块提供,并将存档至少30天。
现在我将把会议转交给投资者关系副总裁Mark Kinarney。Mark?
谢谢。早上好。今天与我一同出席的有我们的首席执行官兼执行董事长Mary Anne Heino、首席商业官Amanda Morgan以及首席财务官Bob Marshall。我们将首先发表准备好的讲话,然后回答大家的问题。
今天上午,我们发布了一份新闻稿,并通过8-K表格提交给美国证券交易委员会,报告了我们2025年第四季度和全年的业绩。该新闻稿和今天的幻灯片演示可在我们网站的投资者板块查阅。任何评论都可能包含前瞻性陈述。由于各种风险和不确定性,实际结果可能与这些陈述存在重大差异,详情已在我们向美国证券交易委员会提交的文件中说明。
讨论还将包括某些非GAAP财务指标。这些指标与最直接可比的GAAP财务指标的调节表已包含在我们网站的投资者板块中。
现在我将把会议转交给Mary Anne。
谢谢Mark,大家早上好。很高兴能在公司的重要时刻以首席执行官的身份回到大家身边。首先,我想感谢Brian的领导以及他确保了平稳过渡。虽然在我们完成下一任Lantheus首席执行官的招聘期间,我将担任临时首席执行官,但我很高兴能回到运营领导岗位,带着与我共事过的人会记得的同样的热情和承诺。在过去的几个月里,我花时间与股东会面,并感谢有持续的机会听取大家的反馈。我的目标是将我们的战略及其执行无缝过渡给即将上任的首席执行官。我要指出,董事会和我正在成功推进首席执行官的招聘工作,我对迄今为止遇到的候选人感到满意。
在我评论2025年的业务成就之前,我想首先分享的是,Lantheus的产品在2025年帮助影响了约700万患者的生活,这凸显了我们团队每天工作的现实重要性。
现在,谈谈业绩,我想首先强调我们在2025年为塑造我们在放射性药物行业的战略重点所取得的重要进展。我们在2025年采取的决定性行动包括:我们完成了两项互补交易,这些交易使我们的商业放射诊断产品组合实现了多元化,并将加速我们的近期收入流。
首先,收购Neuraceq,这是我们的β-淀粉样蛋白靶向PET放射诊断剂,现在是我们阿尔茨海默病产品组合的商业基石。我们对Neuraceq的增长潜力以及不断扩大的淀粉样蛋白PET成像市场都感到兴奋。2026年,我们预计Neuraceq的增长将超过整体市场的增长。其次,我们收购的候选产品OCTEVY,一种目前正在接受FDA审查的神经内分泌PET放射诊断剂。获得批准后,OCTEVY将进入成熟的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)PET成像市场。该产品完全补充了我们的核医学客户群,并使我们能够向已经使用PYLARIFY和Neuraceq的客户扩大我们的产品供应。
2025年,我们还采取了有意义的措施,进一步扩展Lantheus为前列腺癌领域提供的放射诊断产品组合。2025年我们的主要重点是通过PYLARIFY捍卫我们在PSMA PET成像领域的领导地位,我们相信,随着我们今年晚些时候为市场准备新配方,这一地位将成为关键优势。在过去的一年里,我们还推进了Lantheus 2401,这是我们用于前列腺癌的III期就绪胃泌素释放肽受体(GRPR)靶向放射诊断剂。GRPR是与PSMA在生物学上不同的靶点,估计15%至30%的前列腺癌患者不表达PSMA。Lantheus 2401有潜力通过识别PSMA阴性或不确定患者的疾病来补充PSMA PET成像,扩大可寻址人群,同时融入我们现有的前列腺癌产品线。通过这些收购和其他构建我们管线的活动,我们相信Lantheus现在拥有放射性药物领域同行中最广泛的放射诊断管线。
最后,我们于2026年1月1日完成了对传统SPECT业务的剥离。虽然SPECT业务是Lantheus数十年来在核医学领域享有盛誉的基础,但我们的战略意图是优先投资和商业化创新的PET放射诊断剂。由于我们将战略重点缩小到放射诊断领域,我们相信我们能够在中长期实现可持续且有吸引力的收入增长。展望2026年,我们将完全专注于现有商业化资产的商业执行和收入生成,以及成功推进我们注册阶段产品的多项批准里程碑。我们的首要任务是通过维持PYLARIFY的销量增长来保持和加强我们在PSMA PET领域的领导地位,同时为今年晚些时候推出新的PSMA PET配方准备市场。这一过渡将在2026年第四季度进行,该产品推出的实质性商业影响将从2027年开始。
在神经病学领域,我们很高兴通过扩展我们的PMF制造网络以及将Neuraceq引入我们现有的核医学PYLARIFY客户来推动Neuraceq的发展势头。Neuraceq以及目前正在接受FDA审查的放射诊断产品将在2026年及以后作为Lantheus全面产品组合的一部分提供给我们的核医学客户群。我们今年有可能获得多项FDA批准。首先,我们新的PSMA PET配方;其次,OCTEVY;第三,PNT2003,我们用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)的Lutathera放射等效配方;第四,MK-6240,我们的tau靶向PET放射诊断剂。
假设这些产品均获得批准,商业化计划将完全针对市场和准入准备情况,我们相信这种方法是我们PYLARIFY成功推出的基础。我们能够利用我们的PMF网络和商业基础设施,根据2027年及以后每个产品的预期收入增长机会进行投资。
正如我已经提到的,我们未来的战略和相关投资将专注于放射诊断。因此,我们正在优化我们的成本结构以匹配这一重点,使我们能够实现今天宣布的每股收益目标,同时为未来进一步改善这一状况留下额外机会。我们有选择地优先考虑一流和最佳的后期PET放射诊断资产,这些资产补充我们当前的商业化产品组合和核医学客户群。作为这一战略的一部分,我们决定为我们管线中的放射治疗资产寻求价值最大化的替代方案。鉴于我们迄今为止建立的广泛产品组合,我们预计2026年不会进行任何重大的并购活动,但我们仍对与产品组合一致的诊断领域的机会性补强收购持开放态度。我们的优先事项是在2026年初完成对近期交易的整合,以充分捕捉其价值。
正如我所概述的,2026年将是商业执行和监管里程碑的一年,因为我们将精力和投资集中在为核医学客户服务上。凭借强劲的中长期收入驱动力、强大的后期管线和清晰的战略路线图,我们有信心推动有意义的业绩增长,为股东提供令人信服的中长期前景。
现在让我交给Amanda,她将重点介绍我们在肿瘤学、神经病学和心脏病学产品组合的业绩和商业执行情况。然后她将提供我们后期诊断管线的最新情况。Amanda?
谢谢Mary Anne。我们正在通过在多个即将推出的产品(从我们新的PSMA PET配方开始)之前推动商业准备,为业务的持续增长定位。
首先,让我们讨论一下我们的第四季度业绩和2026年的优先事项。我将从我们的市场领先产品PYLARIFY开始,它在第四季度在竞争激烈的市场中表现稳健,销量同比增长约4%。我们持续成功的商业执行和定价纪律是这一业绩的驱动因素。值得注意的是,我们2025年的大部分年度销量来自长期客户,这表明我们客户群的韧性和承诺以及PYLARIFY的临床价值。提醒一下,2025年第二季度末提供的定价优惠在第四季度重置了340B定价。决定340B定价的我们的最优价格在2025年下半年没有变化。因此,2026年上半年我们的340B定价不会有进一步变化。我们相信我们拥有PSMA PET成像价值链最广泛的端到端覆盖,为客户提供一致的可用性、可靠性和可依赖性。这种运营卓越水平是明显的竞争优势来源。我们将把这种经过验证的能力扩展到我们推出到放射诊断市场的每个产品,旨在加速采用并推动中长期增长。
现在我将重点介绍我们商业化的阿尔茨海默病成像产品的业绩。Neuraceq本季度贡献了3100万美元,这得益于强劲的商业执行。2026年,我们将通过新增六个PMF站点来进一步支持这一执行。我们对Neuraceq在阿尔茨海默病PET成像市场的潜力感到兴奋。作为已经是第二大使用量且增长最快的β淀粉样蛋白PET成像剂,Neuraceq解决了一个巨大且不断扩大的机会。目前美国有超过700万人被诊断出患有痴呆症,淀粉样蛋白PET成像的需求正在增加,这既是由于阿尔茨海默病修饰疗法(DMTs)的采用,也是由于指南扩展了对轻度认知障碍和早期阿尔茨海默病患者在护理途径早期的诊断使用。最后,DEFINITY仍然是我们整体业绩的强劲贡献者,第四季度交付了超过8500万美元。2026年是DEFINITY上市25周年,它仍然牢固地占据市场领导者地位,市场份额超过80%。
现在转向我们充满前景的后期管线。2026年对于我们几个注册阶段资产的商业推出准备来说是关键且令人兴奋的一年。具体到放射诊断,重要的是将投资和推出时间与市场准入和价值链准备相结合,以最佳地实现商业机会。我们有三个放射诊断资产和一个放射等效治疗剂具有近期监管批准时间表。
首先,我们新的PSMA PET配方的PDUFA日期为3月6日,具有与PYLARIFY相同的诊断特性,安全性和有效性概况相似,同时提供制造效率,将立即提高供应可用性。与任何F-18放射诊断剂一样,推出时间和成功取决于是否有广泛的PMF网络,因为我们的重点将是供应连续性。我们推出战略的核心原则是确保在商业推出前到位编码、过渡性直通状态和广泛的付款人覆盖,从而确保客户能够获得并覆盖新配方。通过利用我们已建立的基础设施和强大的核医学客户关系,我们的目标是确保从PYLARIFY过渡到我们的新配方将是无缝的体验,同时提供PSMA成像类别中唯一具有过渡性直通报销的F-18基产品。这种基于我们在放射诊断方面深厚经验的方法,我们将在2026年第四季度以滚动区域的方式执行,这将最大限度地降低商业推出期间的风险。我们相信这些行动为新配方从2027年开始的持续可持续增长奠定了基础。
其次,OCTEVY,我们用于神经内分泌肿瘤的镓基PET放射诊断剂,PDUFA日期为3月29日,将支持神经内分泌肿瘤患者的临床决策。假设获得FDA批准,我们将有机会推出OCTEVY作为唯一具有过渡性直通报销的神经内分泌PET放射诊断剂。作为镓基试剂,OCTEVY将通过现有的放射药房网络提供,Lantheus与这些网络有着长期的合作关系。我们的团队渴望在今年下半年开始这两种试剂的推出过程,预计它们将从2027年开始对我们的业绩产生实质性影响。
转向PNT2003,我们与Lutathera相当的注册阶段放射等效治疗剂。我们正在等待FDA的批准,并预计年中就我们的Hatch-Waxman诉讼做出法院裁决。与OCTEVY一样,PNT2003将自然地添加到Lantheus向核医学客户群提供的商业产品组合中,实现跨这一共同客户的产品组合杠杆效应。MK-6240,我们用于阿尔茨海默病的注册阶段tau靶向PET放射诊断剂,目前是我们生物标志物解决方案组合中的重要资产,也是支持后期阿尔茨海默病DMT开发的领先成像剂。它目前是淀粉样蛋白和tau靶向治疗候选药物临床项目中使用最广泛的成像剂。MK-6240目前作为17个制药公司赞助的治疗项目的治疗资格成像剂。MK-6240的PDUFA日期是今年8月13日。
总体而言,我们的注册阶段资产将实现我们的战略,即维持和扩大我们在创新PET放射诊断领域的领导地位,并推动可持续的中长期增长。
2026年,我们的商业优先事项很明确:通过在竞争激烈的市场中保持纪律,最大限度地发挥我们当前产品组合的价值,并出色地执行即将推出的产品。
现在我将把会议转交给Bob,他将提供更多关于我们第四季度和全年业绩及展望的细节。Bob?
谢谢Amanda,大家早上好。我将提供2025年第四季度和全年财务的详细信息,重点关注调整后业绩,除非另有说明,否则与上年同期进行比较。
第四季度收入为4.068亿美元,增长4%。全年收入为15.416亿美元,增长0.5%。
详细来看。目前仅由PYLARIFY组成的放射药物肿瘤学业务第四季度收入为2.402亿美元,环比持平,下降9.7%。全年,PYLARIFY实现收入9.891亿美元,较上年同期下降6.5%。结果高于预期,与我们之前的估计相比,价格和销量都有利。精准诊断业务第四季度收入为1.432亿美元,增长22%。该类别由DEFINITY的净销售额推动,为8530万美元,由于上年竞争对手供应挑战导致2024年第四季度收入高于预期,因此同比下降1%。
全年业绩为3.302亿美元,增长3.9%。Neuraceq本季度贡献3100万美元,自7月底收购以来贡献5140万美元。TechneLite和其他SPECT收入第四季度为2690万美元,全年为1.114亿美元。最后,战略合作伙伴关系和其他收入为2330万美元,增长203.3%,这得益于MK-6240的强劲季度以及与一项对外授权资产相关的600万美元里程碑收入的确认。全年收入为5940万美元,其中MK-6240贡献略低于一半。第四季度毛利率为65.1%,较2024年第四季度下降289个基点,主要原因是PYLARIFY净价格同比下降,以及2025年纳入Evergreen制造设施和Neuraceq销量(这些在比较期间不存在),部分被PYLARIFY剂量销量的有利影响所抵消。
营业费用占净收入的30.9%,较上年不利179个基点,但在先前指导的支出水平范围内。研发支出的增加,大部分同比变化是我们推进临床阶段产品组合的计划投资的延续。销售和营销支出的增加主要是由于Neuraceq销售团队和相关活动有一个完整的季度。尽管存在持续的PNT2003资产诉讼费用以及LMI和Evergreen运营费用的纳入,但本季度的一般和行政费用持平。
其他收入和支出为230万美元的支出。本季度营业利润为1.389亿美元,下降8.5%。本季度调整总额为税前6620万美元的支出。其中,1750万美元和1650万美元的支出分别与非现金股票和激励计划以及收购无形资产摊销相关。公司确认了950万美元的未确认损失,归因于其在Perspective Therapeutics和Radiopharm Theranostics的股权投资。
此外,公司本季度确认了与RELISTOR特许权使用费流出售相关的500万美元付款,这反映在其他收入中。此外,公司发生了2170万美元的收购、整合和剥离相关成本。剩余的600万美元与其他非经常性支出相关。本季度的有效税率为19%,全年为25.3%。第四季度报告利润为5410万美元,调整后利润为1.107亿美元,较上年同期下降4.1%。第四季度GAAP完全稀释每股收益为0.82美元,调整后为1.67美元,增长4.7%。全年GAAP完全稀释每股收益为3.41美元,调整后为6.08美元,较上年下降10%。
现在转向现金流。第四季度经营现金流总计9020万美元,而2024年第四季度为1.577亿美元。资本支出总计880万美元,比上年减少760万美元。自由现金流(我们定义为经营现金流减去资本支出)在2025年第四季度为8140万美元,比上年同期减少6000万美元。差异主要在于营运资本,减少4930万美元,主要是由于在1月1日剥离之前SPECT业务的切换活动导致应付账款加速。应收账款增加与销售时机以及从我们的一个重要PMF合作伙伴转移到直接 billing模式的启用有关,以及由于生产运行时间和PMF网络扩展导致的库存增加。此外,公司本季度回购了1亿美元或177万股自己的股票,剩余2亿美元的回购授权未使用。最后,现金及现金等价物扣除限制性现金后现为3.591亿美元。
在转向我们对2026年全年的预期之前,我想澄清一些项目,以便正确理解2025年与2026年的比较。从收入开始,我们于2026年1月1日完成了SPECT业务的剥离。因此,您应该从2025年基准年中剔除1.114亿美元。此外,如前所述,我们在第四季度确认了与一项对外授权资产相关的600万美元里程碑付款。综合来看,可比基准为14.242亿美元。这些调整对每股收益的影响约为0.16美元。营业费用也需要进行正常化调整以进行比较。2025年,公司减少了应计奖金费用,为2025年带来约0.14美元的收益,这在2026年不会重复。此外,公司在2025年第二季度确认了约400万美元(即0.04美元)的员工留任信贷福利,也不太可能重复。因此,适当的调整后每股收益比较应为5.75美元。
现在转向2026财年的预期。虽然我们预计今年会有几款产品获得批准,但正如Amanda所讨论的,考虑到商业推出的时间,我们预计今年不会有有意义的收入贡献。2026年我们的重点将是持续的商业执行,确保我们新的PSMA PET配方成功过渡,为2026年底收入和收益增长加速奠定基础。现在详细说明,PYLARIFY的预测考虑了2025年定价决策的年度化及其相关影响,以及随着一年的推进可能出现的新竞争动态,特别是另一种市售F-18试剂的传统直通期将于9月30日结束。因此,我们预计PYLARIFY净收入同比下降8%至10%,包括销量增加但价格略有侵蚀。为了帮助建模,每个季度的净收入在顺序上应该相当相似,全年销量和折扣都在增长。这包括第四季度,在此期间我们将按地理区域滚动将PMF渠道合作伙伴从PYLARIFY过渡到我们的新配方。我们看到Neuraceq实现三位数的无机增长,DEFINITY预计增长低至中个位数。综合来看,我们预测2026年全球净收入为14亿至14.5亿美元。
沿着利润表往下看,毛利率继续建模为约65.5%。虽然我们有机会利用我们已建立的基础设施和共同的目标客户群,但我们将继续投资于销售和营销,以支持我们新的PSMA PET配方以及OCTEVY,确保广泛的可用性和可及性。研发预计占收入的10%至11%,在以我们的GRPR诊断剂为核心的多个阶段门控项目中增加约200个基点。
一般和行政费用应与2025年基本持平,占净收入的10%。我们的净利息支出和其他项目预计在2026年从2025年的约900万美元净收入变为500万美元支出。这900万美元的不利因素主要是由于我们在2025年并购活动中使用资金以及2025年全年执行股票回购导致的利息收入损失。有效税率预计将略微提高约1个百分点至26%。全年完全稀释的流通股平均应为6600万股。总体而言,我们预测每股收益在5美元至5.25美元之间。
正如Mary Anne所指出的,在去年大量并购活动之后,我们正在对我们的管线产品组合和费用基础进行全面审查。我们致力于将投资和相关商业努力主要集中在我们的诊断产品组合上。对于我们管线中的治疗资产,我们正在考虑推进这些资产的替代机会,并为公司和股东优化其价值。这一过程将在2026年的大部分时间内进行,在此期间,我们有信心除了避免通常与治疗候选产品相关的后期研发高成本外,还将有进一步的机会调整公司的收益状况和增长轨迹,并实现年度协同效应。我们相信治疗管线具有重大价值,该计划旨在为股东释放未反映在我们股价或指导中的价值。
现在,让我把会议转回给Mary Anne。
谢谢Bob。虽然我们在2025年专注于PSMA PET成像市场的竞争动态以及我们成功整合收购的工作,但我们现在正在采取有目的的步骤来加强我们对战略重点的关注,特别是在诊断领域,并在2026年及以后利用我们的能力和产品组合。请允许我再次陈述我们2026年的优先事项。通过维持PYLARIFY的销量增长来保持我们在PSMA PET的市场领导地位,从第四季度开始无缝过渡到新的PSMA PET配方。通过扩大我们的制造足迹并在现有客户和已经存在强大PYLARIFY关系的客户中深化渗透,增加Neuraceq的发展势头;通过监管批准里程碑推进我们目前正在接受FDA审查的资产,并对那些提供最早和最佳收入回报的资产进行适合目的的推出活动;有选择地开发其他管线资产以达到关键阶段门和决策点,并以纪律性分配资本,优先考虑放射诊断,寻求优化我们放射治疗管线的价值,同时保持财务灵活性,致力于为股东创造价值的杠杆化利润表。
我们满怀信心地进入2026年,相信我们的战略和执行能力,认识到这是有意投资和产品组合优先排序的一年,这将使公司处于坚实的财务表现和持久价值创造的位置。在这样做的过程中,我们仍然专注于我们服务的患者,2025年帮助影响了约700万患者的生活。我要感谢我们的股东、员工和忠实客户的持续支持和奉献。
现在,我将会议转交给问答环节。操作员?
谢谢。[操作员说明]我们的第一个问题来自瑞穗金融集团的Anthony Petrone。请提问。
谢谢,嗨Mary Anne,欢迎回来。希望你一切都好。Rob、Amanda、Mark,希望大家都好。也许我先问两个简短的问题,我知道很多人都在线上。但首先是关于下一代PSMA PET成像剂3月6日的PDUFA日期。感谢关于第四季度推出的最新消息。但是当我们从乐观的角度考虑,假设PDUFA日期按预期进行并获得批准,我们何时能获得编码,何时能实现TPT报销率?也许可以详细说明一下您将如何具体处理现有的长期合同进行过渡?我还有一个简短的后续问题。谢谢。
Anthony,我来回答这个问题,非常感谢你。正如我所说,很高兴回到我的运营岗位。正如你所指出的,我们对新的PSMA PET配方绝对是非常乐观的。让我回顾一下我们假设的一些日期,我想这也会解释我们前进的战略。如你所述,我们的PDUFA日期是3月6日。Amanda提到的两个重要事项——推出任何PET基产品的两个重要事项是,你需要确保获得HCPCS代码以及过渡性直通状态。这是两个独立的活动。我们预计到10月1日,我们将获得HCPCS代码,并且在6月1日提交过渡性直通申请后,该状态也将在10月1日到位。确保这些事件在进入市场之前发生非常重要。这就是为什么你听到我们提到2026年底或特别是第四季度PMF的运营推出。你可以从我们PYLARIFY的推出以及该类别中其他F-18基资产的推出中记得,你必须单独建立或获得每个PMF的批准,因为它们每个都代表一个GMP批准的制造站点。我们的目标是确保我们在该市场上的Lantheus产品供应不会中断。
因此,我们选择了区域推出,允许重复,以便我们绝对仍然有服务到位,从PYLARIFY转向我们的新配方,一旦获得批准,我们将立即提供名称并开始使用。我们预计为确保降低风险,第四季度将完成这一工作。因此,在第四季度结束时,我们将拥有与目前PYLARIFY相同广泛的新配方网络。这就是为什么我们不断提到该产品的重大收入将真正从27年开始,而不是26年那么多。但我们觉得我们已经涵盖了所有方面。我们都在等待3月6日的日期。现在就在眼前。你当然可以想象,在那个日期前后会有一份新闻稿来传达我们从FDA听到的消息。
太好了。还有一个简短的问题是关于PYLARIFY目前的市场动态,下降8%至10%。我们知道有一项POSLUMA与PYLARIFY的头对头研究。我相信它将在ASCO会议上公布结果。那么,在每股负8%至10%的变化中,包含了哪些因素?该研究的结果如何影响这一预测?再次感谢。欢迎回来。
谢谢Anthony。谈论这项研究很有趣,因为我老实说,我们确实对所使用的研究设计有一些担忧。首先,最重要的是,该研究没有随机化。如果你阅读方案并看到它是如何执行的,PYLARIFY图像总是首先被捕获。在完全随机的试验中,你可能会看到不同的结果。同样令人担忧的是,没有真实标准。如果你看研究设计,你实际上只是测量SUV和检测率。奇怪的是,当你以这种方式测量检测率时,你实际上会因为假阳性而给自己加分。因此,高检测率可能是由于该产品包装说明书中已经注明的假阳性。此外,从数学角度来看,该研究没有足够的效力来显示统计学意义。从临床角度来看,这里有两个相关的评论。首先,膀胱SUV值不影响诊断性能。这正是该研究真正测量的内容。其次,与当前临床实践非常不符的是,研究中的男性(当然都是男性患者)不被允许——实际上被阻止在扫描前排尿。这与当今临床实践中的情况截然相反。所以我会说,我们很高兴看到对这一极其重要类别的持续科学调查,但我们也非常希望这将是严格的科学评估。我将与你分享,因为你提到这如何纳入我们的预测。该研究的结果实际上并没有纳入我们的预测。
谢谢。我们的下一个问题来自Truist的Richard Newitter。请提问。
嗨。感谢回答问题。所以我只是想更详细地了解一下2025年第四季度的定价和单位增长情况。我想你说过单位增长3%。第三季度,你在第四季度面临约500个基点的340B驱动的价格逆风。我得出第四季度单位增长率为高个位数。对吗?那么背后的原因是什么?市场改善了吗?如果是的话,你是否夺回了一些份额?然后,Bob,你能给我们更多关于2026年PYLARIFY的市场假设,以及你在其中的单位和价格假设吗?谢谢。
是的,Rich,我来回答这个问题。就增长而言,我的意思是,从PYLARIFY的角度来看,这是一个很棒的季度,显然超出了我们的预期。但这既是销量的增长,也实际上来自毛利润到净利润价格变化的一点好处。我想在第四季度,在我们的电话会议之后,我们将其定在十几岁左右。这实际上就是我们所看到的。这可能比我们想象的实际十几岁的增长略好一些。所以我想Amanda指出,我想是4%的销量增长。这确实是我们全年的单季度最大销量表现。对不起,是全年。当我考虑2026年的假设时,我们认为全年销量增长与2025年相似,为低个位数。
从定价角度来看,我们所做的是,尽管在过去几个季度市场定价一直保持一致,但当我们考虑其中一个竞争对手失去直通资格时,他们实际上可能会考虑将定价作为推动份额的机制。我们一直非常有纪律,并且明确表示,当我们考虑执行我们的战略时,我们将保持纪律。我们不会追逐对该特许经营权中长期价值不利的业务。因此,该指南假设我们看到一些增量价格的延续,这将使我们从现在的十几岁中期到年底可能达到十几岁后期的毛利润到净利润调整角度。这就是为什么你看到我所列出的2026年每个季度的净收入在顺序上基本持平。
Rich,这是Mary Anne。这回答了你的问题吗?
是的,回答了。所以听起来你目前没有看到定价环境有任何戏剧性的变化。为了谨慎起见,因为这是去年让你和我们所有人都感到惊讶的事情,你在指南中嵌入了这样的假设,即会出现另一种常规的价格侵蚀情况,或者你将不得不逐步放弃该业务,这是你指南中的一个占位符,并且你实际上不假设2.0有任何贡献。因此,如果这些情况没有发生,并且如果下周一切顺利,你能够更快地执行过渡,那么可能会有上行空间。这样看待这些数字公平吗?
是的Rich,绝对公平。我必须说,有像你这样的分析师监控我们的业务真是太好了,你非常了解市场,也理解我们的战略,但你对我们对市场的看法非常准确。
好的,谢谢大家。
谢谢。我们的下一个问题来自Leerink Partners的Roanna Ruiz。请提问。
嘿。大家早上好。所以我很好奇,你能详细说明一下你关于为放射治疗资产寻求价值最大化替代方案以支持长期增长的评论吗?也许考虑一下——你在寻找产品的哪些不同特征?这可能是近期业务发展的一部分吗?我知道你提到了今年可能的补强收购。所以我只是好奇你能否在这方面多解释一下。
当然。我很高兴大家都注意到了Bob和我关于这种有意聚焦战略的评论。我们真的认为这是25年甚至24年底所有活动的自然结果。我们现在拥有非常广泛的诊断和治疗资产组合。我们的意图是,我们认为对股东的义务是确保考虑到每一项资产的价值。但我们当然无法处理或完成整个产品组合的推进。因此,我们选择专注于诊断资产。正如你将看到的,我的演示中间有一张管线幻灯片,最后也再次展示了。那里确实是一个非常广泛的产品组合。
当我们提到治疗资产时,我们指的是,我们已经对整个产品组合进行了全面审查,但实际上是在寻找治疗资产的阶段门,这些阶段门真正定义了它们的价值,以便当我们考虑如何进一步推动它们时,并且将通过外部替代方案或合作替代方案,如何最好地展示这些产品的价值和临床效用。因此,随着我们全年的讨论,会有更多关于这方面的内容。我要提到的是,这确实回到了你提到的补强收购,诊断机会的进一步补强收购。如果我们找到并且它们合适,那么是的,我们当然会考虑。但即使当我们谈论治疗资产时,我可能应该明确地说,当我谈论治疗资产时,我不是在谈论PNT2003。该产品正摆在我们面前,具有监管批准的机会。它自然适合我们的产品组合,再次是我们的客户群。因此,我们已经致力于我们认为将是该产品非常成功的推出。
谢谢。我们的下一个问题来自杰富瑞的Matt Taylor。请提问。
早上好。感谢提问。我想我会问一个关于Neuraceq的问题。它在第四季度表现不错,你的指导,我想,至少是三位数的增长。我想这不是一个坏的增长率,但考虑到你拥有的势头以及我们在一些阿尔茨海默病治疗药物中看到的连续增长,为什么它实际上不能更高呢?
哦,Matt。我们绝对看到了。Matt,三位数已经很不错了。我想你从我们这里听到的是,我们在去年年中继承了该产品。其中一件事,再次回到这个市场中的F-18基产品,你必须有制造足迹才能将你的产品广泛地带到患者手中。我会说,我想之前已经讨论过数字,但我们收购时Neuraceq的常设PMF数量是,我们称之为,20年代中期。我们增加了一些,如果我错了,有人会纠正我,但我们增加了一些,然后我们的意图是今年再增加6个。因此,我们将开始接近我们认为该产品的广泛地理足迹。
对不起,我被纠正了。我们继承该产品时的PMF起始数量是16个。再次,我们将继续增加。这确实是我们衡量我们可以将产品带入新领域的程度的方式。我们认为非常有前景的预测的另一部分是,我们能够基于去年指南的一些变化和PI的扩大,以及通过利用我们在其他Lantheus产品的客户中已有的关系,在已经存在该产品的客户中深化该产品的使用。所以再次,很高兴在这里出错,让它甚至超过我们的预期,但我认为我们对我们的预测非常务实——乐观但务实。Bob,你想补充一下吗?
我想补充一下,因为人们可以从数学上弄清楚,三位数,我们谈论的是从非常好的第四季度(这实际上是我们将该资产纳入商业组合的第一个完整季度)开始的大约140%到150%的无机增长范围。
谢谢。
这回答了你的问题吗?
我们的下一个问题来自高盛的Paul Choi。请提问。
嗨,感谢回答你的问题。这是Karishma(音译)代表Paul提问。如果即将公布的BIIB数据显示tau显著减少,但在认知指标上没有益处,这会如何影响你对tau项目的未来投资?非常感谢。
对不起,你指的是什么?请重复你问题的第一部分。
是的,对不起。如果即将公布的Biogen数据显示tau显著减少,但在认知指标上没有益处,这会如何影响你对tau项目的未来投资?谢谢。
好的。对不起,我们只是没有听到你问题的第一部分,但现在完全明白了。我们当然非常期待这些数据,但我认为已经有非常强有力的科学证据表明tau的存在和tau的量化与患者的认知表现一致。这确实与淀粉样蛋白的作用略有不同。淀粉样蛋白,如果你坦率地说,出现得早,但并不总是与患者的认知变化相匹配,而tau的升高,特别是在大脑的某些区域,与不幸的患者认知缺陷之间有更强的相关性。所以我认为我们在这个市场上看到的,我们都在实时看到,因为这是我们周围发生的美妙事情。现在确实有一个市场愿意并采取行动,将这些疾病修饰产品用于患者,并且成像的补充使用,无论是淀粉样蛋白还是tau,都将随之增加。但我不会猜测尚未公布的数据,只是说从科学角度来看,我们对tau在市场中的作用相当有信心。正如你听到Amanda提到的,在我们的生物标志物业务中,tau是我们的产品MK-6240,是我们在市场上看到的17项正在进行的研究中使用最多的产品。
谢谢。我们的下一个问题来自CJS Securities的Larry Solow。请提问。
太好了。谢谢。我也想对Mary Anne表示欢迎回来。不过,听起来首席执行官的搜索正在进行中。那么这会是——你觉得是六个月、十二个月的事情吗?关于时间安排有什么想法吗?
所以Larry,搜索正在进行中。很高兴再次与你交谈。我想说两点,我认为对我们有利。我认为对于某人来说,踏入我们公司的未来以及我们将把公司带向何方,这是一个令人难以置信的机会。所以我认为这对我来说是多么令人兴奋,我认为这对我们正在交谈的候选人来说也是令人兴奋的。我还要说的是,正如每个人都知道的,我们位于美国一个非常活跃的市场附近,那就是剑桥的生命科学市场。因此,我认为这对我们的搜索也非常有利。我会说,对任何人来说都不会感到惊讶的是,纯粹的放射性药物或具有放射性药物的潜在候选人名单非常狭窄。这只是一个不大的行业。从历史角度来看,这个行业没有很多首席执行官。正如你可以想象的那样,我们这些在这里的人可能在担任首席执行官这样重要的角色时,与竞争对手有竞业限制。但话虽如此,我要重申我所说的,我对我们遇到的候选人感到非常满意。对我来说,这也是放射性药物在整个生命科学领域的重要性和代表性的一种声明或证明。
谢谢。我们的下一个问题来自B. Riley的Yuan Zhi。请提问。
早上好。感谢回答我们的问题。也许问Mary Anne,将Neuraceq与该领域的领导者进行比较时,你认为在市场份额方面有哪些改进机会?是可用性、指南差异还是定价?任何额外的细节都将不胜感激。
对不起,你提问时声音非常模糊,我们不得不请你重复一下。
对不起。将Neuraceq与该领域的领导者进行比较时,你认为在市场份额方面有哪些改进机会?是可用性、指南还是定价?你看到了哪些机会?
是的,现在完全明白了。非常感谢。首先,我想纠正一下。Neuraceq是该领域第二大使用的淀粉样蛋白β成像剂。目前该领域市场份额最高的产品实际上是礼来的产品Amyvid。
至于我们在短期、中期和长期看到Neuraceq在市场上的增长机会,首先,关于使用淀粉样蛋白成像诊断不同程度阿尔茨海默病患者的指南有一些变化。这是第一个。非常能证明这一点的是,我认为DMPs(阿尔茨海默病修饰疗法)的推出以及我们现在看到的持续采用,将伴随着相关的成像,不仅是为了验证患者是否有资格接受这些疗法,而且还有可能在治疗期间监测这些患者。所有这些活动都将增加淀粉样蛋白成像市场的 volume。最后,非常具体地针对Neuraceq,这不是价格策略。你提到这是否会纯粹来自价格增长?答案是否定的。这实际上是由两个因素驱动的。首先,也是最重要的,扩大Neuraceq可分配到所有进行淀粉样蛋白PET成像的中心的地理足迹。
其次,在这些客户中,特别是在已经存在PYLARIFY关系的客户中,深化Neuraceq的使用。你听到我在评论中多次提到核医学客户群。我们非常强烈地感觉到我们在那里的关系具有关键优势,长期的历史。这一直是Lantheus自50年代末作为公司成立以来商业努力的中心焦点。所以这是一种长期的关系,深厚的关系,并且是一种非常信任的关系,因为我们之前为他们带来了所有产品,当然还有PYLARIFY。所以我们现在非常幸运地发现,我们绝对打算利用的是,我们有能力将一系列产品带入这个客户领域。其中之一肯定是Neuraceq。
我还想澄清一下我之前关于POSLUMA与PYLARIFY头对头研究的评论,关于患者不被允许排尿的最后一点。这不是一个准确的陈述。我应该——我应该说的是,虽然鼓励患者饮水,并且鼓励他们饮水,但没有指示他们排尿,或者没有让他们排尿。所以我为我陈述中的错误道歉。
谢谢。我们的下一个问题来自Jones Trading的Justin Walsh。请提问。
嗨。感谢提问。从中长期来看,你能评论一下你对产品组合各部分相对收入贡献的预期吗?只是想知道前列腺癌与其他实体瘤、神经病学和PET成像相比有多重要。
我绝对很高兴对此发表评论。我也希望我们的评论中能体现出,虽然我们很幸运今年能获得多达4项批准,但我和Bob甚至Amanda都反复强调,我们预计收入增长将从2027年开始显著。这确实与这些产品进入市场的性质以及在真正投入商业努力之前确保获得准入和保险覆盖以及市场覆盖的重要考虑因素有关。这并不意味着我们没有为推出做准备。这只是意味着我们不会执行推出并看到回报。我们主要在27年看到回报。从收入角度来看,我希望你能理解我们在24年底、整个25年为实现收入基础多元化所做的努力。但展望未来,可以假设来自我们前列腺癌产品组合的收入将是主要驱动力。我们看到Neuraceq做出了很好的贡献。我们对我们将推向市场的其他推出产品的贡献有强烈的期望。但公平地说,基石和我们大部分收入将来自PYLARIFY。这就是为什么2026年,我们再次多次重复,我们专注于过渡到和推出我们新的PSMA PET配方。
谢谢。我们的下一个问题来自William Blair的Andy Hsieh。请提问。
哦,太好了。感谢回答我们的问题。所以像Neuraceq一样,你将与OCTEVY和治疗性2003一起进入有现有竞争者的市场。那么你能概述一些产品特定和商业基础设施的差异化,你可以利用这些差异化来在未来推出这两种产品时获得优势吗?谢谢。
是的。非常好的问题。只是为了澄清,当然,Neuraceq已经在市场上了。我们没有推出Neuraceq。这些产品已经在市场上超过十年了。但我会说,Neuraceq是三产品市场中第二大使用的产品。关于你提到的其他产品的重要说明,我们先把2003放在一边,因为那是治疗性产品。但正如Amanda在她的评论中提到的,OCTEVY,OCTEVY的一个重要考虑因素是它将具有过渡性直通状态和报销,我们的PSMA系列新配方也是如此。因此,这将是许多客户的重要考虑因素,特别是考虑到OCTEVY市场约80%是医院-based。正如每个人都知道的,过渡性直通付款的概念实际上适用于在医院环境中就诊的传统 Medicare患者。所以我们认为这是我们将该产品推向市场的关键优势。对于MK-6240,它今年晚些时候也有一个批准和PDUFA日期,这是一种已经通过我们的生物标志物解决方案业务很好地建立起来的产品。在那里,我们将继续支持其作为制药公司在tau和淀粉样蛋白基阿尔茨海默病研究中进行的大量临床试验中使用最多的示踪剂的作用。
谢谢。[操作员说明]我们的下一个问题来自Brookline Capital Markets的Kemp Dolliver。请提问。
谢谢。Bob,你能再讲一下2026年销售和营销指导的评论吗?
好的。没问题。我可以处理这个问题。所以或多或少,我们对总运营支出的想法是,你会看到我们三个运营支出类别中的两个支出增加。我特别指出,研发支出将达到10%到11%左右。但关于销售和营销,我认为当我查看共识文件时,这是我认为对我们需要在2027年推出的不同产品之前所做工作的一种低估,这几乎与我们在2021年PYLARIFY所做的工作相似。因此,从这个角度来看,你可以将其建模为收入的12%左右,12.5%左右。我认为,再加上持平的一般和行政费用,再次在支持这些职能中保持一些杠杆,但实际上将资金投入到我们希望为股东带来坚实回报的投资中。这就是你应该如何建模的。
谢谢,女士们,先生们。没有更多的——。
哦,对不起,我只是想补充一点来完成Bob的想法。我想我们也试图传达的重要一点是,当我们将这些新推出的产品推向市场时,我们有杠杆作用,当然销售和营销费用是其中的一部分,当我们将这些新推出的产品推向市场时,我们拥有的巨大机会之一是杠杆作用,因为我们已经在该客户群中拥有充分的话语权和存在感。所以你听到我说过,我会再说一遍,适合目的的投资与机会相称,但也与我们之前在相同客户群和我所说的整个渠道中所做的投资相称。
[操作员结束语]