操作员
Robert P. Eno（首席执行官兼董事）
Bryan Humbarger（首席商务官）
Timothy Cruickshank（首席财务官）
身份不明的发言人
Kyle Bauser（Roth Capital Partners）
Bill Sutherland（The Benchmark Company）
Eduardo Martinez-Montes（H.C. Wainwright）
Leo Carpio（Joseph Gunnar）
问候各位，欢迎参加HeartBeam 2025年第四季度财务业绩电话会议。[操作员说明] 提醒一下，今天的会议正在录制。
在我们开始正式演示之前，我想提醒大家，今天电话会议和网络直播中发表的声明可能包含预测、估计或其他可能被视为前瞻性的信息。虽然这些前瞻性陈述代表了我们对未来的当前判断，但它们受到可能导致实际结果产生重大差异的风险和不确定性的影响。请注意不要过度依赖这些前瞻性陈述，它们仅反映本演示日期时我们的观点。请记住，我们没有义务根据新信息或未来事件修改或公开披露对这些前瞻性陈述的任何修订结果。
在今天的讨论中，我们将尝试介绍一些与我们业务相关的重要因素，这些因素可能会影响我们的预测。您还应查看我们最新的Form 10-K，以更全面地讨论这些因素和其他风险，特别是在“风险因素”标题下。详细说明这些结果的新闻稿已于今天下午发布，可在我们公司网站heartbeam.com的投资者关系部分查阅。
今天的主持人是首席执行官Rob Eno、首席财务官Tim Cruickshank和首席商务官Bryan Humbarger，他们将介绍截至2025年12月31日的第四季度经营业绩。
现在，我很荣幸将电话交给HeartBeam首席执行官Rob Eno先生。先生，您可以开始了。
谢谢，操作员。我们今天电话会议将涵盖的主题列在幻灯片上。我们将首先概述HeartBeam系统，即我们平台的核心技术。我们的新任首席商务官Bryan Humbarger将概述我们的有限商业发布情况。然后我们将提供心脏病发作检测的最新进展。我们将公布12导联贴片的工作原型，并提供我们人工智能计划的最新情况，随后是财务业绩。最后我们将进行问答环节。我还想指出，本演示文稿以及更新后的公司演示文稿将在HeartBeam网站的投资者部分提供。
在深入了解最新进展之前，自从11月的上次电话会议以来，我想提醒大家我们的初始产品HeartBeam系统以及我们的平台技术。HeartBeam致力于开发突破性的心电图技术，供患者在家使用，让他们对自己的心脏健康充满信心。HeartBeam开发了有史以来第一个便携式、无电缆的心电图仪，能够合成12导联心电图。我们独特的IP保护方法从三个维度（或非共面方向）捕获心脏的电信号，并将该信号合成为12导联心电图。该系统设计便于携带，患者在任何时间、任何地点出现症状时都易于使用。该技术得到随需应变的心脏病专家的支持，他们可以解读临床级心电图并对患者进行适当分类，以确保及时治疗。
12月，我们实现了一个重要里程碑，HeartBeam的12导联合成软件获得了FDA 510(k)许可，用于心律失常评估。该许可与2024年12月HeartBeam系统本身的基础510(k)许可相结合，验证了我们技术的独特方法，并为有限的——或初始的商业发布提供了基础。需要注意的是，11月，我们收到了FDA的“非实质等效”（NSE）信函，但我们立即与该机构接触，并在两周半内推翻了NSE，最终在12月获得了FDA许可。这种快速转变证明了我们的监管团队以及FDA与我们合作以达成解决方案的意愿。
HeartBeam的技术是一个真正的平台。该系统的核心是我们的信号采集技术，它从三个轴（左右、上下和进入身体）捕获心脏的电信号。这些3D信号可以转换为熟悉的12导联波形。这项核心技术可以应用于多种外形。正如我所提到的，我们的HeartBeam系统有两项FDA许可，采用信用卡大小的外形，我们正着手推出该系统。
在幕后，我们还一直在开发第二种外形，即按需12导联延长佩戴贴片。我们相信，这种贴片可以颠覆动态心脏监测市场——一个价值20亿美元收入的市场，具有既定的报销机制，包括长期连续监测仪和移动心脏遥测（MCT）细分市场。我们今天首次公布12导联贴片的细节。
这两种外形的技术有可能实现全方位的12导联心电图功能，包括目前已获批的心律失常评估以及未来心脏病发作检测和个性化AI算法的适应症。我们今天将讨论我们在心脏病发作检测和个性化AI算法方面的进展。
我们希望提供所有四项主要举措的最新进展。首先，Bryan将概述我们的有限商业发布情况。然后我将提供心脏病发作检测的最新进展。我们将公布12导联贴片，我将提供我们AI工作的最新情况。
接下来，我将把话筒交给Bryan Humbarger，他于1月加入HeartBeam担任首席商务官。Bryan拥有超过25年的新型医疗技术商业化经验，包括领导Heartflow、AliveCor和Eko的商业工作。我很高兴让Bryan领导我们的商业工作。Bryan？
谢谢你的介绍，Rob。我真的很荣幸在公司如此关键的时刻加入HeartBeam团队。在最初的几周里，我有机会在全国各地旅行，并亲眼目睹了患者和医生对无线个人12导联心电图平台的强烈需求。以如此便捷的外形提供这种水平的临床洞察力所引发的热情是显而易见的。
对于我们的初始商业发布，我们专注于礼宾和预防性心脏病学实践，基于早期接触，我们预计会有强劲的吸引力。加入公司后，我的目标很明确：证明人们愿意为这项技术付费，并展示需求证据。除了我们今天强调的内容外，我看到的热情正促使HeartBeam建立一个强大的客户渠道，这些客户正排队部署我们的技术。
如今，超过150万美国人已经自掏腰包支付礼宾医疗费用。其中许多患者每年在主动医疗保健上花费3000美元至10000美元。我们对高净值个人和礼宾医生进行了广泛的市场研究。高净值个人极有可能采用先进的健康技术，并表现出强烈的支付HeartBeam系统费用的意愿，该系统结合了12导联功能和心脏病学专业知识的获取途径。重要的是，医生和礼宾诊所极有可能向其患者推荐HeartBeam。我们的每位患者目标价格为每年500美元至1000美元。这只是礼宾患者目前为其会员资格支付费用的一小部分。
我们的发布策略始于在礼宾心脏病学和高管健康领域的高度聚焦推出，这是150万礼宾患者中的一小部分。这些诊所通常为400至4000名患者提供服务，并集中在纽约、南佛罗里达、达拉斯和南加州等关键市场。我们对这些机会感到鼓舞，我们期望通过一个高度针对性的商业团队与他们合作。它们也往往是医生拥有的，在采用新技术方面具有高度创新性。即使只占领这个市场的一小部分，也能为HeartBeam创造有意义的早期收入。事实上，我们相信仅在这个细分市场内就可以实现收支平衡。
一旦我们验证了采用情况并完善了我们的实施模型，我们就会深入更广泛的礼宾市场。除了礼宾市场之外，在更大的患者付费领域还有扩展机会，包括直接初级保健诊所、远程医疗网络，最终还有全国性医疗保健组织。这种方法使我们能够首先在集中的市场中证明模型，然后再进行扩展。
我们有明确的商业化计划。我们正处于推出突破性技术的令人兴奋的位置，我们预计需求不会成为限制因素。但在我们建立这个市场时，我们将采取有分寸的分阶段方法。在推出HeartBeam时，我们将验证我们的优质价值主张并完善我们的系统和流程。在今年下半年，我们将展示核心客户的深度采用，并为2027年建立渠道。
2027年将完全围绕收入增长。我们的业务模式旨在高效扩展。我们不会直接向个体患者销售，而是与医疗诊所合作。与一个诊所的关系可能导致数百甚至数千名患者注册HeartBeam。这种方法创造了一个高效的分销模式，具有强大的经常性收入流。在财务上，这转化为订阅模式，利润率超过70%，初始入职成本的投资回收期仅为3至5个月。我们相信，大约30000名患者可以实现现金流收支平衡。
我们发布策略的一个关键部分是与领先的心脏病学和礼宾诊所合作，这些诊所希望将HeartBeam深度整合到他们的护理模型中。我们很高兴拥有我们的第一个商业客户ClearCardio，它将成为一个出色的早期采用合作伙伴。ClearCardio在达拉斯和纽约等市场为高度参与的优质患者群体提供服务，并计划今年扩展到更多东西海岸市场。他们的患者已经参与高级心血管筛查和持续监测，这使他们成为HeartBeam家庭12导联心电图技术的理想人选。我们与此类合作伙伴关系的目标是在诊所中深入推广采用。
我们的发布策略如下。我们将从像ClearCardio这样的少数诊所开始。我们将与这些诊所合作，推动患者的深度采用和参与。这将为我们提供所需的证明点，如白皮书和推荐书，使我们能够扩展到更多的诊所。
现在我将话筒交回给Rob。
非常感谢，Bryan。随着12导联合成软件的获批，我们正着手产品发布。但我们的机会远不止于此。正如我之前提到的，我们拥有支持两种外形（卡片式和贴片式）的核心技术，并支持多种12导联应用。因此，接下来，我想讨论我们在心脏病发作检测方面的努力。
正如我们之前讨论的，心脏病学中的一个主要问题是，经历胸痛的患者没有好的方法知道自己是否正在心脏病发作。患者平均等待3至4小时才寻求治疗，每延迟30分钟，死亡风险就会增加7.5%。
12导联心电图是心脏病发作检测的标准，但传统的12导联心电图有10个有线电极，需要技术人员放置，不适合家庭使用。这是一个主要问题，美国有2000万人面临心脏病发作风险，其中包括800万曾有过心脏病发作的人。
HeartBeam的技术有潜力解决这一重大需求。我们有多项概念验证研究表明，HeartBeam心电图在检测心脏病发作方面与标准12导联心电图相似。关于这项努力的一个重要点是，这与我们正在推出的具有扩展适应症的HeartBeam系统是同一个系统。
我们上周宣布，我们已开始ALIGN-ACS研究的患者入组，这是一项欧洲试点研究，比较HeartBeam心电图与标准12导联心电图在检测心脏病发作方面的效果。该研究在急诊室进行，招募因胸痛就诊的患者。这将使该研究比给患者开设备并等待他们发生事件的研究入组速度快得多。我们预计该研究将在2026年第三季度末完成。该研究将为我们的FDA关键研究设计提供信息。
我们的核心技术支持两种外形。到目前为止，我们已经讨论了带有信用卡大小心电图采集设备的HeartBeam系统。但我们一直在幕后开发第二种外形，今天我们很高兴在此公布：按需12导联贴片。
我们相信，HeartBeam 12导联贴片可以颠覆动态心脏监测市场。这个市场包括可佩戴长达30天并持续记录患者心律的贴片。这是一个快速增长的20亿美元收入市场，具有现有的报销机制。它包括两个细分市场：长期连续监测仪和移动心脏遥测（MCT）。这些设备有1至3个导联，仅限于心律失常检测和监测。
HeartBeam开发了一种按需12导联贴片，并已生产出该设备的工作原型。它的功能与现有贴片一样，通过单个导联持续记录患者的心律。通过使用HeartBeam的专利核心技术，患者只需将两根手指放在设备正面即可记录临床级12导联心电图。这有可能为贴片领域带来更好的诊断能力，甚至缺血检测。该设备集成到现有工作流程中，并利用现有的报销机制。我们相信这将是同类最佳的贴片。
我们最近完成了一项第三方市场研究调查，该调查清楚地展示了该产品的潜力。86%的医生表示他们会将部分贴片更换为12导联贴片。平均而言，他们表示会将61%的贴片处方更换。这意味着有可能转移整个市场的一半。此外，94%的医生表示他们会将部分其他心脏监测设备（如动态心电图仪）更换。许多动态心电图仪是12导联的，但使用传统的有线电极，因此不适合长期使用。
市场研究还表明，12导联贴片可以扩大贴片市场。感到心脏症状的患者不知道他们是否正在经历心律失常或缺血。他们只知道感觉不对劲。如果有一种按需12导联贴片，64%的医生表示他们会开出更多的贴片处方，平均增加45%。这意味着整个市场可能立即增长30%。
这是HeartBeam贴片运行的视频。请注意，正在拨入电话会议的人将听不到音频，因此会经历大约一分钟的静音。
[视频演示]
这就是HeartBeam 12导联贴片。我为我们的技术团队感到无比自豪，在我们的创始人Branislav Vajdic的领导下，他们将设备的开发推进到了这个阶段。我们正在对该设备进行前瞻性临床研究，期待很快提供更多细节。我们将继续与感兴趣的各方接触，并探讨合作将12导联贴片推向市场的可能性，现在我们已经完成了贴片的工作原型，我们对这些对话的推进感到兴奋。
我们战略举措的最后一项是人工智能，它可以应用于卡片式和贴片式两种外形。我们的3D信号采集和12导联合成为医生提供了有价值的信息，但我们正在开发可以提供更深入见解的AI算法。
应用于标准12导联心电图的深度学习算法如今已经存在，并且是医学中AI最强大的用例之一。有数十种AI算法应用于12导联心电图，可以筛查无症状疾病并预测多种疾病的发病。但这些算法被锁定在医院里。它们要求患者接受标准的12导联心电图检查。
HeartBeam有潜力将深度学习算法带给患者，每次患者使用HeartBeam设备进行读数时应用这些算法。
这可以实现更强大的性能、更个性化的风险评估和更大的预测能力。从心律失常和心脏病发作检测等症状驱动的评估扩展到疾病预测和持续管理，可以开辟新的市场，并有可能启用新的报销途径。
HeartBeam组建了一支顶尖的AI团队，由前Google Verily AI负责人Lance Myers领导。就在本周，我们宣布与西奈山医院建立战略合作关系。这将把我们的专业知识和信号采集技术与西奈山医院在临床注释心电图数据方面的专业知识相结合。我们对这种合作的潜力以及将这些先进算法应用于HeartBeam设备给患者带来的好处感到非常兴奋。
联合努力的初步重点之一将是一种帮助医生评估心脏病发作的算法。此外，还计划开发一系列健康和临床算法，包括筛查和预测。近几个月来我们取得了很大进展，我们计划今年在所有这四项举措上取得显著进展。
这是我们在有限商业发布、心脏病发作检测、12导联贴片和AI方面计划的主要里程碑。我们在每个举措上都已经取得了重要的里程碑。对于有限商业发布，在12月获得12导联合成软件许可后，我们聘请了Bryan作为我们的首席商务官，并与ClearCardio签署了初步合作协议。在心脏病发作检测方面，我们在欧洲启动了ALIGN-ACS试点研究。我们已经完成了12导联贴片工作原型的开发，正在进行临床研究，并继续与潜在合作伙伴进行讨论。最后，在AI领域，我们与西奈山医院签署了合作协议。
考虑到时间关系，我不会逐一介绍本页列出的每个里程碑，但我们预计今年在各个方面都将取得令人兴奋的进展。
现在，我将话筒交给Tim讨论我们的财务状况。
很好。谢谢，Rob。我将简要回顾截至2025年12月31日的季度和年度的一些关键财务亮点。
我们的业绩继续反映出强大的财务纪律，因为我们在推进关键里程碑的同时保持了高度资本效率的运营模式。2025年全年净亏损为2100万美元，即每股基本和稀释后0.62美元。第四季度净亏损为530万美元，即每股0.15美元，与预期完全一致。重要的是，净亏损的很大一部分与非现金支出有关，主要是基于股票的薪酬。
因此，全年经营活动使用的净现金不到1400万美元，第四季度仅为290万美元，同比减少3%，与去年同期相比减少30%。我们认为这反映了我们对保持精简组织的持续关注，并谨慎安排支持商业化和研发管线持续发展的投资。
截至2025年12月31日，现金及现金等价物和受限制现金合计为440万美元。我们已经证明能够进入资本市场，并且我们继续拥有多种资本工具，包括我们的货架注册和按需发行机制，以及长期利益相关者的持续支持，他们坚信公司的发展轨迹。
展望2026年，当我们查看现金流时，我们预计基线经营现金流出将保持在约1400万美元的水平。然后，我们的商业发布推出具有成本效益，并且我们继续为额外的研发计划保持高度可变的成本结构。
因此，结合这些因素，与Rob在前面幻灯片上概述的里程碑相关的增量投资仅为我们的成本结构增加300万至500万美元。这是在考虑客户潜在现金收入之前，意味着2026年的总经营现金流出约为1700万至1900万美元。
2025年是公司转型的一年，亮点是我们的12导联心电图合成软件获得FDA 510(k)许可，这大大降低了业务风险。我们现在进入2026年，拥有商业产品、强大的开发管线以及纪律严明的运营模式和成本结构。因此，我们期待向大家更新我们的持续进展。
有鉴于此，我将电话交回给Rob进行总结。
谢谢，Tim。总而言之，2025年是HeartBeam关键的一年，我们预计2026年将在多个方面取得重大进展。12导联合成软件获得FDA许可对公司来说是一个重要里程碑。有了这一许可，我们开始了有限的商业发布。Bryan清楚地阐述了机会和我们的战略。我们正在建立一个新市场，我们希望在产品推出方面保持明智。我们专注于签约那些看到技术价值并希望推动患者深度采用的诊所。我们很高兴ClearCardio成为这些早期诊所中的第一个。我们期望从早期经验中获取证明点，以推动更广泛的采用。
我们在心脏病发作检测方面取得了重大进展，ALIGN-ACS研究（比较HeartBeam系统与标准12导联心电图检测心脏病发作的试点研究）正在进行患者入组。这项研究在急诊室进行，应该会快速入组，并且该研究将为我们的FDA关键研究提供信息。
在本次电话会议上，我们公布了HeartBeam按需12导联贴片。我们在这种第二种外形上努力了很长时间，现在拥有一个完全工作的系统，目前正在临床试验中使用。我们相信这对现有贴片市场具有颠覆性，市场研究表明它可以推动显著的市场份额转移并扩大市场。我们正在与潜在合作伙伴进行讨论。
最后，我们的AI工作通过我们刚刚宣布与西奈山医院的战略合作关系迈出了重要一步。通过合作，我们相信我们可以加速将先进算法应用于HeartBeam系统。
正如Tim所指出的，我们通过保持强大的财务纪律取得了重大进展。我们对已经取得的重大里程碑以及在多个方面面临的机会感到兴奋。
感谢大家的参与，我们现在开放问答环节。操作员？
谢谢。[操作员说明] 今天的第一个问题来自Roth Capital Partners的Kyle Bauser。请提问。
很好。感谢回答我的问题，恭喜所有的更新。事情很多。Rob，或许从一些举措开始。对于ALIGN试点研究，这是一个非常好的试验设计。显然，它使入组尽可能简单，也感谢关于贴片举措的更新。你能多谈谈这两个方面的时间线吗？我知道事情正在进行中。随着你了解更多，它将为未来的研究提供信息，但我只是想了解需要达到的里程碑的节奏以及相关的时间线。
当然，Kyle。是的，我可以从总体上谈谈。显然还处于早期阶段。对于心脏病发作检测，正如我所说，我们已经开始了ALIGN-ACS试点研究。大约有100名患者，正如你所建议的，因为它是在急诊室进行的，每天有很多胸痛患者就诊，所以入组应该很快。研究设计基本上是，患者进来时，他们会做12导联心电图。然后他们等待下一步。然后他们入组。他们会在很短的时间内再做一次12导联心电图和我们的设备，我们将两者与出院诊断进行比较，试图表明我们在结合症状、病史和心电图检测心脏病发作的准确性方面具有可比性。
我们预计入组会很快。我们预计在第三季度末完成。我们还说过，这将为关键研究提供信息。因此，FDA需要一项关键研究。我们已经与他们进行了早期讨论。我们需要继续讨论。显然，这项研究设计和结果将为关键研究提供信息。所以总的来说，是试点研究之后是关键研究，然后是监管审查。我们尚未确定监管路径。因此，随着我们与FDA的讨论深入，时间线和官方路径将公布。我们会随时向大家更新。
至于贴片，有几点。我们知道的是，尽管我们还没有完全审查，但我们预计它将是510(k)，因为我们的HeartBeam系统及其12导联合成现在是510(k)，然后贴片产品也是510(k)。所以这些会结合在一起。
至于上市策略和时间线，仍有待确定。我们有能力自己将其推向市场，但正如我所提到的，我们认为如果能够与合作伙伴合作，我们可能能够更快地将其交到更多患者手中。所以我们正在进行这些讨论。基于此，我们将更好地了解时间线的安排。
明白了。感谢。然后可能接下来问Bryan，欢迎加入团队。感谢你对商业化策略的想法。你谈到了核心客户推动白皮书和推荐书等内容的重要性。只是好奇，客户渠道是什么样的？在接下来的六个月左右，你期望有多少核心客户启动并运行？
是的。谢谢你的欢迎，这是个好问题。回到我们之前阐述的，我们在进入市场时非常专注和有策略。如果我们谈论今天有500万患者为某种礼宾或预防性医疗服务付费，其中约150万属于这个真正专注于更高水平的礼宾领域。我们真正进入市场的是其中的10%——前10%。大约有15万名患者。他们确实集中在美国的三四个地区。
我们关注这些患者的原因确实是因为该患者群体有强烈的支付意愿。这是一个更优质的患者群体，以及因为这种礼宾类型——心脏病学礼宾和高管礼宾。那里有非常高接触的医患关系。因此，我们高度专注。我们确实觉得专注于该领域——这是一个目标丰富的环境。我们不认为或感觉需求会缺乏。正如我之前提到的，仅该人群的20%就可以让我们达到收支平衡点。这是一个非常大的市场。这将真正告诉我们需要如何扩展和前进。
所以回答你的问题，我们现在看到的是在最初几个季度真正专注于几个客户，以便我们能够验证我们的优质价值主张，然后在此之后真正开始扩展。底线是，我们不需要很多客户就能做到这一点，而且我们认为执行所需的时间不会很长。我们真正想做的是确保我们专注于正确的人，推动深度采用，进行验证，然后我们可以出去复制它。
我可能只想补充——Bryan说得非常好。我认为，当你考虑我们这次初始推出的目标时，这些初始客户有400到4000名患者。关键是证明——我们的首要指标是证明我们能够高效地深入这些客户。因此，早期阶段的客户数量并不重要，更重要的是深入这些客户以实现采用的证明点。当我们做到这一点时，这为我们提供了蓝图，可以开始进入拥有数十万患者的更大的150万患者群体，其中包括大型连锁机构。所以我们希望获得高效、深度采用的证明点，然后我们可以将该蓝图应用于这些拥有数十万患者的更大、更注重利润的连锁机构，并开始以这种方式扩展。
当然。是的。不，我明白了。Tim，或许关于运营支出，我想你说全年的现金流出约为1700万至1900万美元。在研发方面，考虑到所有令人兴奋的举措，我们应该如何看待这个项目的趋势或节奏？每个季度是否大致相同？是否略有增加？任何相关信息都会有所帮助。
是的。今年上半年，由于临床试验、入组以及我们在贴片上的这些先进开发，支出略有增加。因此，与第四季度和季度数据相比，今年上半年略有增加，但到下半年又会回到现在的水平。我们在基于里程碑的支出方面非常有效。因此，我们能够保持约1400万美元的基线，其中很大一部分是研发。
我们今年的运营支出不会大幅增加的原因是，去年的一些支出随着我们达到里程碑而停止，现在我们基本上只是用对这些里程碑的新关注来取代现有成本。所以你考虑全年1700万至1900万美元的总现金流出，研发举措的增量总额约为150万美元，其中大部分——其中一半以上按比例发生在今年上半年。
好的。明白了。非常好。再次恭喜所有更新，感谢回答我的问题。
谢谢，Kyle。
下一个问题来自The Benchmark Company的Bill Sutherland。请提问。
谢谢。下午好，各位，恭喜取得的所有进展。Bryan，我很好奇你最初专注于礼宾诊所中的前10%。你是否期望在2027年之前一直专注于此，直到你觉得已经获得了扩大所需的一切？
是的。谢谢，Bill。好问题。再次，我认为我们能够非常快速地验证这个模型。我们并不打算在2027年之前扩展到150万患者的那部分市场。再次，我们关注这些心脏病学礼宾群体和高管健康群体的原因是这是一个非常、非常目标丰富的环境。但他们也——这些诊所由医生拥有，签约销售周期的路径没有官僚主义的阻碍，这有助于我们更快地接触患者。他们有非常高的患者参与度。
Bill，这些特定的诊所正在寻找——我们从他们那里得到的反馈是，他们希望他们诊所的所有患者都拥有这个设备。对吧？所以不是选择性的。我们追求那10%是因为该客户的特征与我们正在做的事情非常一致，当我们走进去时，他们说我们希望我们诊所的每个患者都拥有这个，而不是试图划分出只是特定类型的患者。
所以我认为我们将能够在有限数量的客户和有限的时间内再次学习，然后基于我们正在制定的操作手册，我认为我们将能够非常快速地扩展到这些其他市场机会。
Bill，我只想补充一点，这可能很难预测，因为这将是一个渐进的过渡，无论我们是在2026年还是2027年初进入这个更大的群体。但Bryan将继续与许多感兴趣的客户建立渠道。然后，正如他所描述的，当我们展示深度采用的证明点时，这应该会加速进入下一波，因此它会并行进行。
定价是否包括你签约的解读服务？
是的。我们列出的定价，500美元到1000美元——有一个范围和影响因素，但这包括解读服务。
明白了。那么真的没有计划，也不需要考虑报销代码。是这样吗？
是的。Bryan，我可以回答这个问题。我想我们之前都说过，我们三个人在这次电话会议上，Bryan和我都曾在Heartflow一起工作，Tim在ImpediMed工作，我们都经历过以前公司的报销历程。这很强大，需要一些时间。我喜欢我们正在做的事情的一点是我们有选择权。所以显然——不要偏离太远，但在贴片方面，那是一个现有的报销市场。在卡片式方面，正如Bryan所阐述的，我们从礼宾服务开始并超越礼宾服务有显著的患者付费机会。
所以我们认为我们不一定需要立即获得报销代码，但这显然是我们愿景的一部分。我认为可以这样想，随着我们获得更多证明对医疗系统价值的用例，我认为心脏病发作检测是一个非常重要的用例，考虑到临床和成本效益优势，我们现在开始做的工作将在那里得到回报，无论是在ACO和Medicare Advantage的基于价值的护理世界中，还是在CPT代码中展示该产品的优势。
所以这绝对是战略的一部分，但我们喜欢的是，我们可以扩展并相信我们可以在没有报销的情况下实现现金流为正，但这将成为在此之上的又一波增长。
是的。是的。听起来很棒。谢谢。谢谢你们所有人。非常感谢。
好的。谢谢，Bill。
下一个问题来自H.C. Wainwright的Yi Chen。请提问。
嗨。我是Eduardo，代替Yi提问。恭喜这一年和这个季度。我想再次就ALIGN-ACS研究提问。只是好奇你认为什么样的准确性足以推进关键研究。我知道你之前进行过更多在家庭筛查背景下查看心肌梗死的研究。我只是好奇你如何设想试验和使用的进行，你是否仍然设想卡片式设备在家中用于筛查以及是否去急诊室或在急诊室本身使用。
是的。谢谢，Yi（音译）。感谢。这真是个好问题。澄清一下很好。心脏病发作检测的用例仍然是在家中。我们有这个，我认为非常有趣的研究设计，将允许更快的入组。基本上，可以这样想，当患者在家中出现胸痛时，这与他们到急诊室时的决策和信息基本相同。使用我们的设备，我们能够获得心电图，他们通过我们的应用程序报告症状。然后你有他们的病史。这是在肌钙蛋白和其他影像学检查完成前的前10分钟内发生的三个因素。所以这就是为什么我们可以使用该环境并说，如果我们能够在该环境中显示与12导联心电图相似的准确性，那么这应该类似于在家中获得的信息。
至于准确性，是的，我们已经完成了两项研究，我们同时查看了合成的12导联和核心3D输出。我们在这些类似于此的研究设计中表明，当我们查看12导联和我们的设备与医院出院诊断的准确性比较时，我们只是试图表明我们与12导联相似。有时仅靠心电图是不够的，但我们期望达到相同的准确性水平。所以这不是关于数字，更多的是我们与12导联心电图的接近程度。
如果我们表明我们是相似的，论点是我们在急诊室显示的相同信息，这就是当患者在家中进行检查时，我们的解读服务中的医生将拥有的所有信息。所以这就是试验的设计方式以及我们的想法，真正验证它的家庭使用。这有意义吗？
是的。是的。我想与12导联一致。我想自然会有一些回旋余地。对吧？例如，如果你在筛查环境中使用它，你不需要它那么好。你只需要——比如，阴性预测值真的很重要，你可以容忍假阳性。
是的。所以有——对，有几个关键点。对吧？显然，我们要论证的是，我们希望表明，在误差范围内，我们与12导联心电图相似。几个关键点。一是我们之前的研究——我们的概念验证研究表明，对于标准12导联和我们的设备，当你查看基线无症状和事件心电图之间的差异时，实际上准确性提高了约20个百分点。根据定义，我们的系统中每个患者都有这个。如果你作为未知患者出现在急诊室，你不会有那个比较器。所以这是我们认为有助于提高准确性的一个优势。
另一件事是我们在与FDA讨论时对其的看法在很大程度上是一种确诊设备。我们想要做的是解决因犹豫不决或患者否认而导致的3至4小时延迟，并在某种意义上减少采取首次行动的时间。所以我们的想法是，如果医生在心电图中注意到某些东西，比较心电图，他们会告诉患者，你真的需要拨打911并就医。但如果他们没有注意到差异，可能有很多原因。所以医生会指导响应。但他们会说类似的话，你应该遵循标准护理。如果有明显症状或症状持续，你应该拨打911。所以重点确实是加快时间并让患者进入系统。
明白了。这真的很有帮助。然后可能另一个关于商业策略的问题。我想这里有两个方面。我很好奇是否有兴趣考虑利润分享模式。目前，500美元到1000美元的订阅费用中有多少给提供者，多少给你们，随着你们扩展到可能不太高端的礼宾服务，你们是否有兴趣考虑更慷慨的利润分享模式？只是一些相关信息和想法。
是的。也许，Bryan，我先开始，你可以补充，因为我知道你已经入职五六个星期了。但这是个好问题。从Bryan所阐述的来看，我们相信这些诊所有一致的激励措施。他们希望为患者提供新技术。他们希望推动——使他们的诊所与众不同。他们希望提高参与度。但我们也认为可能有——这是Brian现在正在了解的，即如果有合理的经济激励分享，也可能有经济激励。因此，当Bryan与诊所交谈时，我们正在讨论标价以及我们可以通过这些方式与他们合作。Bryan，我不知道你是否想在这方面提供更多细节或你的想法。
是的。我认为你概述得非常好。我们确实专注于我们正在谈论的500美元到1000美元的那部分。这是一种订阅模式。这是诊所习惯的模式，我们确实专注于此。我认为，正如Tim之前所说，随着我们继续扩展和扩大规模，可能会有像你所讨论的那样的不同选择。但就目前而言，我们正在追求那些我们可以与诊所轻松合作的机会。
而且，我知道我已经多次强调这一点，但我们现在关注的以及真正建立我们积压订单的是患者或诊所的强烈支付意愿，医生非常有动力向他们的患者推荐。所以这是我们的起点，然后我们将从那里发展。
明白了。这真的很有帮助。然后如果我可以问最后一个问题，只是关于远程医疗提供商的想法。它实际上似乎与你提供的服务和设备非常一致，他们正在寻求差异化。我认为LifeMD刚刚宣布推出心脏病学远程医疗服务。好奇你对这个商业领域的潜力的看法。
是的。Bryan，你也可以回答这个问题。
是的。所以我认为这是一个很好的问题，它只是强化了我们确实在关注正确的领域。我之前提到过，我很幸运在过去几周内旅行并到过几个地区，会见了许多心脏病专家。HeartBeam系统的好处是能够从口袋里拿出来演示，向临床医生展示如何使用它。绝对清楚的是，我们提供临床级12导联心电图的能力，市场上以前没有类似的产品。
所以当我们看到其他从事心脏病学远程医疗或在相同类型环境中工作的公司时，这是令人鼓舞的，因为它验证了存在巨大的需求。但我们感到兴奋的是，我们确实是唯一能够提供医院黄金标准的临床级心电图的技术，却将其交到患者手中。所以，是的，我认为像这样的机会会很多。
我们已经开始看到不同的公司和潜在的合作伙伴，他们过去可能使用过消费级产品，但它确实从未满足他们临床所需的期望。拥有这种12导联合成心电图确实是一个游戏规则改变者，我认为随着我们前进，我们将继续看到很多兴趣。
太好了。非常感谢回答问题。
谢谢，Yi。
下一个问题来自Joseph Gunnar的Leo Carpio。请提问。
下午好，先生们。只是几个快速的总结问题。关于你们宣布的与西奈山医院的关系，你能给我们一些背景，说明它是如何产生的，谁先接触谁，以及促成这一联盟的卖点是什么？然后后续问题是，你们是否正在考虑与美国其他主要心脏病医院和教学医院建立类似的联盟？
当然。是的，好问题。我们认识西奈山医院的人有一段时间了。最初的联系来自我们的一位优秀董事会成员Ken Nelson，他与那里的医生关系密切，并且在这个领域是一位领导者。有许多关键医生。其中一位，Josh Lampert，实际上在几次会议上介绍了我们的AI算法，因此一直是我们的顾问。Vivek Reddy曾在我们的医学顾问委员会任职。所以这是我们已经建立了一段时间的关系，我相信我们之间有很好的相互尊重。
然后我们能够意识到事情足够一致，我们希望建立更深层次的关系。在我看来，正如我所阐述的，我们显然在AI算法方面有很强的专业知识，他们也有。他们真的将我们视为将这些基于12导联的算法带给家庭患者的唯一途径。他们对此非常兴奋。对我们来说，像他们这样的团队除了他们的能力之外，还拥有大量带注释的12导联心电图数据，与疾病和结果相关联。所以这成为了完美的结合。
关于你的第二个问题，我们确实认为这种合作非常好，但我们一直在寻找志同道合的合作伙伴。我们肯定会收到很多接洽。如果有我们认为可以真正找到推进整个领域的方法的志同道合的合作伙伴，这就是我们认为我们正在创造一个新市场的好处之一。有很多合作机会。所以如果有其他符合正确标准的事情，我们肯定会开放。
好的。然后只是一个分类问题。你说对于你正在追求的新适应症，你可能能够通过510(k)流程。是这样吗？
所以我说过，对于贴片，我们的解读是它可能是510(k)，因为我们的12导联系统是510(k)，贴片也是510(k)。我们尚未确定，或者说还没有获得心脏病发作检测途径的监管解读。可能是510(k)，也可能是de novo。存在不确定性，我们与FDA的讨论的一部分将是真正微调这一点。随着我们了解更多，我们肯定会让大家了解临床试验的时间线和总体许可期望。
好的。谢谢，恭喜这个季度。
非常感谢。
此时，我想请HeartBeam的团队回答通过网络直播提交的任何问题。
我们有许多很棒的网络直播问题。不幸的是，我们只有时间回答几个。第一个问题是，你们需要销售团队来营销设备，还是会由内部团队完成？
Bryan，你想快速回答这个问题吗？
是的。当然。所以最初，正如我提到的，我们专注于一组非常有战略意义的客户。我认为最初我们这样做的原因是我们有能力用一个精简的团队专注并很好地执行。随着我们继续扩展，我们将关注销售运营和实施的几个主要领域。实施对于我们的整体增长和采用成功至关重要。我预计在短期内，也就是2026年的某个时候，我们可能会将商业团队扩展到3到5名额外的人员，他们是销售和实施的混合体。我认为，再次，对我们非常有利的是，我们关注的许多目标客户都位于相同的地区。所以这真的让我们处于一个精简、专注和高效扩展的良好位置。
下一个问题是，已经能够使用或了解HeartBeam系统的心脏病专家的兴奋程度如何？
Bryan，你也想回答这个问题吗？谈谈你最近的经历。
是的。当然。我之前稍微提到过，但再次，我在这个领域有相当长的经验，来到HeartBeam，我的期望真的是基于我过去使用其他单导联或三导联或六导联心电图系统的经验。亲眼看到12导联合成结果令人难以置信。每位医生——我昨天刚在佛罗里达与一位医生开会，能够演示HeartBeam系统并立即看到30秒内获取的12导联，而传统上这必须在办公室用机器完成，反应几乎是一致的。
第一，这些描记的质量非常出色。P波的准确性和清晰度对这些临床医生来说极为重要，非常出色。而且，再次，这对心脏病专家来说真的是一个游戏规则改变者。让他们能够看到的不仅仅是他们从以前的技术中寻找的心电图信息的一小部分，而是心脏的整个图像，这真的很令人兴奋。所以兴奋是显而易见的，我们——每一天我们都有机会接触外科医生或医生，并让他们与患者交流，这真的令人难以置信。
网络直播问答环节到此结束。操作员？
谢谢。我现在想请Eno先生回电话做总结发言。
谢谢，操作员。我要感谢今天参加 earnings 电话会议的所有人。我们期待继续向您更新我们的持续进展和增长，我知道我们无法回答所有问题，但如果我们未能回答您的问题，请联系我们的投资者关系公司MZ Group，他们将非常乐意提供帮助。再次感谢。
[操作员结束语]