主持人
Bill Szablewski(资本市场主管)
Scott A. Smith(首席执行官)
Philippe Martin(首席研发官)
Doretta Mistras(首席财务官)
Corinne Le Goff(首席商业官)
Glen Santangelo(巴克莱银行)
Umer Raffat(Evercore ISI)
Ash Verma(瑞银集团)
Les Sulewski(Truist Securities)
Matt Dellatorre(高盛集团)
Chris Schott(摩根大通)
David Amsellem(Piper Sandler)
Jason Gerberry(美国银行)
Dennis Ding(杰富瑞)
早上好,欢迎参加Viatris 2025年第四季度 earnings 电话会议。今天,所有参会者均处于仅收听模式。[主持人说明] 请注意,今天的活动正在录制。
现在,我想将会议转交给资本市场主管Bill Szablewski先生。请开始。
大家早上好。欢迎参加我们2025年第四季度的 earnings 电话会议。今天与我们一同出席的有我们的首席执行官Scott Smith、首席财务官Doretta Mistras、首席研发官Philippe Martin以及首席商业官Corinne Le Goff。
在今天的电话会议中,我们将就多个事项发表前瞻性陈述,包括我们2026年的财务指引以及各项战略举措。这些陈述存在风险和不确定性。我们还将提及某些实际和预计的非公认会计原则(non - GAAP)财务指标。有关更多信息,包括这些非公认会计原则指标与最直接可比的公认会计原则(GAAP)指标的调节,请参考今天的幻灯片演示和我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件。
在讨论2025年的实际或报告业绩时,我们将在经资产剥离调整的运营基础上与2024年的实际或报告业绩进行某些比较,这排除了外币汇率的影响,也排除了2024年期间已完成的资产剥离业务在2024年期间的相应业绩。我们可能将这些称为运营基础上的变化。在将我们2025年的实际或报告业绩与我们的预期进行比较时,我们是与我们2025年的财务指引进行比较。在讨论我们对2026年的预期时,我们将在运营基础上与2025年的实际或报告业绩进行某些比较,这排除了外币汇率的影响。
接下来,我将把会议交给我们的首席执行官Scott Smith。
大家早上好。2025年对Viatris来说是强劲的一年,我为我们在所有战略优先事项上取得的成就感到非常自豪。所有这些出色工作的结果是,我们已将公司定位为从2026年开始进入长期可持续增长阶段。具体到2025年,我们推动了全球产品组合的强劲商业表现,继续稳定和加强我们的基础业务,并取得了坚实的业绩,包括总收入143亿美元(与2024年相比,不包括印多尔事件的影响,增长约2%)以及调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)42亿美元。
我们推进了产品线,包括5项积极的3期临床试验结果,并在多个资产上取得了重大的监管进展。重要的是,我们还推进了cenerimod和selatogrel的3期试验,预计这两个项目将在2026年完成全部入组。我们优先考虑资本回报,通过股息和股票回购向股东返还了超过10亿美元的资本。我们以增值性区域业务发展为目标,完成了60项区域交易,包括在日本收购Aculys Pharma。
关于我们的印多尔工厂,我们于11月与美国食品药品监督管理局(FDA)会面,审查我们的进展并讨论可能的重新检查时间。该时间仍由该机构决定,但我们今年将为重新检查做好准备。同时,我们建立了运营冗余和替代供应来源。最后,我们刚刚完成了全企业范围的战略审查。因此,我们从公司各方面确定了优化成本结构、改进资源分配和加强运营效率的机会。我们预计在三年内实现约6.5亿美元的总成本节约。我们计划在同一时期再投资高达2.5亿美元。
我们创造这种再投资能力是为了投资于能够增强公司增长前景和长期竞争力的领域,例如提高我们的商业执行力和市场推广效率,推进我们的研发和创新资产,以及继续建设我们实现持续成功所需的能力。此外,我们确定了三个将塑造我们未来的战略要务。我们将通过成功推出产品、专注于供应链连续性、随着时间推移将我们的仿制药组合向更有利可图、更高利润率的产品演变以及加强我们已建立的品牌组合来推动我们的基础业务。
我们将通过推进内部和外部来源的后期和市场增长资产的产品线来为我们的创新产品组合提供动力,并且我们将通过加强我们的技术、数据和人才能力来实现可持续增长的现代化,以在快速变化的医疗环境中实现持续成功。我们预计,这些行动共同将加速Viatris转变为一个更专注、更高效、更面向未来的组织,并将公司定位为从2026年开始进入收入和收益持续增长的时期。
在过去的一年,实际上是过去的几年里,我们付出了大量努力才达到这一点。衷心感谢Viatris的3万多名员工,感谢你们深思熟虑和专注的执行。你们的贡献对我们公司以及我们每年在全球服务的约10亿患者产生了真正的影响。
展望2026年,我们预计又是一个执行强劲的年份。具体而言,我们将非常专注于在我们的业务中实现强劲的财务表现和推动商业执行,包括预计在美国推出低剂量雌激素每周贴片和在日本推出用于广泛性焦虑症的Effexor,同时为快速起效的美洛昔康的推出做准备。
从产品线角度来看,我们希望获得6种候选产品的监管决定,包括日本的Effexor和pitolisant、快速起效的美洛昔康、低剂量雌激素每周贴片以及美国的用于老花眼的Ryzumvi。此外,我们预计澳大利亚和加拿大将对Inpefa做出监管决定。我们还预计今年将有多项有意义的3期数据读出,并在几个优先的3期项目中完成全部入组。
从资本角度来看,我们预计2026年将产生强劲的现金流,这将为我们提供显著的财务灵活性,以继续我们平衡的资本配置方法。我们还重申了2026年对股息的承诺。同时,我们专注于通过业务发展和继续执行我们的内部产品线来建立增长资产组合。
从业务发展角度来看,我们的目标是市场资产的增值性高增长。最后,随着全企业范围战略审查的完成,我们将专注于组织的演变和现代化,以加强我们的运营模式并确保持续增长。我们期待在3月19日的投资者活动中分享更多细节,包括我们对收入和收益增长的长期展望以及我们在仿制药、已建立品牌和创新品牌方面的产品组合战略。我们还将深入介绍我们的研发能力和关键产品线项目,以及我们的商业战略和我们如何建设执行即将推出产品所需的能力。
总而言之,我们相信2026年将成为Viatris的关键一年,在这一年里,强劲的执行、有纪律的资本配置以及战略审查的好处将开始转化为持续的盈利增长和长期的价值创造。
现在,我将把会议交给Philippe。
谢谢,Scott。从研发角度来看,2025年是杰出的一年。我们取得了5项积极的3期临床试验结果,推进了试验入组,并在多个治疗领域、技术和地区实现了众多监管里程碑。这种强劲的势头为我们今年的目标奠定了基础。
我们2026年的研发优先事项是确保6种候选产品获得8项监管批准,以推进其创新产品组合,推进6个3期开发项目,并继续推动我们的仿制药产品线和已建立的品牌组合,预计2026年全球将有超过100种新产品获得批准。
在即将举行的投资者活动中,我们将分享产品线的全面更新。今天,我将重点介绍高层更新,首先是监管提交。在日本,我们预计今年3月将获得Effexor用于治疗广泛性焦虑症的监管决定。如果获得批准,这将是日本首个也是唯一一个用于广泛性焦虑症的治疗方法,这将为估计约800万受这种疾病影响的日本患者带来重要的医学里程碑。
日本卫生当局药品和医疗器械管理局(PMDA)也在审查我们去年提交的两份pitolisant的日本新药申请(JNDA),一份用于与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的过度日间嗜睡,另一份用于与1型和2型发作性睡病相关的过度日间嗜睡。我们预计这两个适应症的监管决定将在2026年下半年做出。Pitolisant有潜力成为日本这些适应症的一线非管制治疗选择。在美国,FDA最近接受了我们用于治疗老花眼的酚妥拉明眼科溶液的补充新药申请(sNDA),并指定了2026年10月17日的《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期。酚妥拉明提供了一种生理性的老花眼治疗方法,通过放松虹膜扩张肌来改善近视力,而不涉及睫状肌,这有助于保持远视力。我们的VEGA - 3关键试验数据将在4月的美国白内障与屈光手术学会会议和5月的视觉与眼科研究协会会议上公布。
关于我们用于避孕的低剂量雌激素每周贴片,FDA去年年底接受了我们的新药申请(NDA)进行审查,并指定了2026年7月30日的PDUFA目标日期。这种贴片满足了寻求具有较低雌激素暴露和潜在同类最佳粘附力的可逆经皮避孕选择的女性的重要需求。我们的3期研究结果将在5月的美国妇产科医师学会会议上公布。我们对用于治疗中重度急性疼痛(包括术后疼痛)的快速起效美洛昔康仍然感到兴奋,临床试验表明它减少了对阿片类镇痛药的需求。我们最近与FDA举行了积极的新药申请前会议。基于这次会议的结果,我们预计在本月底前提交我们的新药申请。
关于索格列净,我们去年成功提交了多项申请,并预计今年晚些时候将获得澳大利亚和加拿大的监管决定。索格列净正在成为同类最佳的SGLT抑制剂,我们认为它独特地提供了减少心力衰竭相关结局的早期益处。与它的SGLT1和SGLT2双重抑制一致,索格列净是首个显示出显著减少心肌梗死和中风的SGLT抑制剂。
转向我们3期开发项目的简要更新,首先是系统性红斑狼疮(SLE)中的cenerimod。Opus 2研究去年已完成入组,我很高兴地分享我们最近完成了Opus 1研究的入组。这标志着一个重要的里程碑,反映了Viatris团队执行雄心勃勃的招募策略的能力。重要的是,我们入组了高比例具有高干扰素 - 1特征的患者。回想一下,在我们的2期护理研究中,该人群表现出最大的治疗效果。如果成功,cenerimod有潜力通过靶向S1P1通路,在与标准护理治疗联合使用时改善疾病控制,同时保持良好的安全性,为SLE患者提供一种差异化的口服治疗选择。我们还在推进cenerimod在狼疮性肾炎中的3期研究,并正在积极将患者随机分配到该研究中。
对于selatogrel,一种潜在的用于有急性心肌梗死或心脏病发作史患者的自救药物,我们3期试验的入组率已加速至每月约1200名患者,我们预计在今年年底前完成全部入组。我们的 norelgestromin 每周贴片的3期入组正在进行中,预计将在今年上半年完成。这种候选产品补充了我们在美国的产品组合和产品线。它是一种仅含孕激素的经皮避孕系统,专为有医疗合并症的女性设计,包括体重指数(BMI)为30或更高的女性,以及那些希望避免已知有安全风险的雌激素暴露的女性。
转向我们在日本进行的Nefecon治疗IgA肾病的3期研究,我们预计在今年上半年获得顶线结果。如果成功,Nefecon有潜力成为日本IgA肾病的一线疾病修饰治疗方法。它是第一种靶向释放制剂,旨在减少肠道中半乳糖缺乏型IgA1的产生。IgA肾病仍然是一个重大的未满足医疗需求,特别是在日本,那里的疾病患病率很高。最后,我们正在推进我们的Influvac高剂量3期项目,这代表了我们当前在欧洲的Influvac疫苗的战略性生命周期延伸。Influvac高剂量有潜力为患者,特别是60岁及以上的患者提供比标准剂量更强的免疫反应。
过去一年我们产品线的持续执行表明了我们为开发项目带来的严谨性。我期待在3月19日分享更多关于我们研发战略的信息,以及我们计划如何加速创新并增加我们为业务和全球患者创造的价值。
现在,我将把会议交给Doretta。
谢谢,Philippe,大家早上好。我今天的发言将重点关注我们2025年第四季度和全年业绩的主要亮点以及我们2026年的增长展望,我们认为这将由持续的商业势头和战略审查的预期收益推动。
在Scott评论的基础上,我们为团队在2025年的强劲表现感到自豪。我们第四季度和全年的业绩反映了我们多元化全球业务的纪律性执行,重要的是,我们在年底时展现出强劲的势头。
我们公布第四季度总收入为37亿美元,与去年同期相比(不包括印多尔事件的影响)增长1%。这一结果是由关键地区的强劲商业表现推动的。在大中华区,心血管产品组合的需求支持了增长,在欧洲和新兴市场,我们产品组合的广度和竞争优势推动了增长。
转向2025年全年业绩,我们实现了143亿美元的总收入,符合我们的预期,与去年同期相比(不包括印多尔事件的影响)增长2%,调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)为42亿美元,反映了稳健的运营表现,调整后每股收益(EPS)为2.35美元,不包括交易相关成本的自由现金流为22亿美元。重要的是,我们优先考虑资本回报,向股东返还了超过10亿美元,包括股票回购和股息。
现在转向我们2026年的展望。我们预计在2025年退出时的积极势头基础上继续发展,并为可持续增长建立明确的基准。我们指导2026年总收入和调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)与2025年相比增长约2%。这一增长的关键推动因素是公司的战略审查,预计将带来约6.5亿美元的总成本节约,或再投资后4亿美元的净节约。这些成本节约预计在销售、 general 和管理费用(SG&A)效率与销售成本(COGS)优化之间平均分配,并在三年内分阶段实施,2029年实现全部运行率收益。
重要的是,我们计划将这些成本节约中的高达2.5亿美元再投资到我们预计将推动未来增长的领域。这包括加强我们近期产品推出的商业执行、推进我们的创新资产以及建设成功所需的能力。我们相信这些努力不仅将增强我们的竞争力,还将支持长期的可持续增长。
现在,以下是我们预计在2026年完成的事项。我们对Effexor、低剂量雌激素每周贴片和索格列净的预期推出感到非常兴奋。这些对我们来说是重要的战略推出,虽然预计它们不会在2026年成为重要的收入驱动因素,但我们预计它们在长期内将成为重要的财务贡献者。
现在让我向大家介绍我们2026年总收入展望的构成要素。我们预计新产品收入为4.5亿至5.5亿美元,预计将为强劲的部门业绩做出贡献。我们预计发达市场的净销售额与2025年相比增长2%。在欧洲,我们预计同比增长4%,受益于几个有利因素。首先,我们预计由阿哌沙班和帕利哌酮引领的新产品收入贡献增加。此外,我们预计法国和意大利等关键市场将继续增长,包括印多尔的部分供应恢复。最后,我们预计我们的一些关键品牌如Creon和Brufen将继续表现强劲。
北美预计同比持平,主要来自复杂产品的新产品收入以及现有产品如Breyna、雌二醇TDS和Xulane的持续强劲表现,预计将抵消某些竞争影响,包括Isosulfan Blue的专利到期(LOE)。转向新兴市场,我们预计同比增长6%。这主要由土耳其、墨西哥、印度和巴西等关键增长市场的扩张、新产品收入贡献以及我们抗逆转录病毒(ARV)业务的部分供应恢复驱动。这些收益预计将超过某些亚洲市场的定价逆风。
关于JANZ(日本、澳大利亚和新西兰)地区,我们仍然专注于使该部门恢复增长。我们今年的展望反映了日本和澳大利亚政府驱动的价格法规的预期影响,以及日本年中Amitiza专利到期的预期影响。同时,我们预计2026年在该地区推出重要的战略产品,包括Effexor和pitolisant,开始支持该地区未来的业绩。
最后,在大中华区,我们预计同比增长3%,主要由对患者主动选择敏感的心血管产品驱动。我们对大中华区的信心源于我们能够继续最大化我们在多个渠道的成熟商业存在。这些渠道包括零售、私立医院和电子商务,我们在过去几年中进行了战略投资,并看到持续增长,特别是某些面向零售的产品。
最后,正如我们在新闻稿中提到的,2月中旬,我们位于印度纳西克的口服固体制剂生产设施的一个服务区发生火灾。该设施的生产已暂时暂停,我们预计从4月开始恢复运营。我们在制定2026年财务指引时考虑了这一事件和设施关闭的潜在影响。
转向调整后毛利率、调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)和调整后每股收益(EPS)的驱动因素。我们预计毛利率将同比略有下降,主要由于预期的专利到期损失以及随着我们低利润率抗逆转录病毒(ARV)业务供应恢复而发生的产品组合变化。这些逆风被有利的部门组合和更高利润率的新产品推出部分抵消。然而,随着时间的推移,我们预计毛利率将受益于成本节约的实现和更高利润率产品的规模化。
调整后销售、 general 和管理费用(SG&A)预计占销售额的百分比将同比下降,反映战略审查的净收益。调整后研发费用预计与去年同期持平,因为我们在继续推进创新项目的同时保持严格的成本管理。最后,2025年,我们从与资产剥离相关的过渡服务协议(TSA)收入中获得了约4000万美元,这在2026年不会再发生。
转向自由现金流,我们继续预计2026年将产生显著且持久的现金生成。我们今年的现金流将受到战略审查的交易相关和重组成本的影响,但业务的潜在现金生成能力仍然强劲。我们预计2026年将处于强劲的财务状况,有超过25亿美元的现金可用于部署。这包括我们手头的 excess 现金以及迄今为止从Biocon货币化获得的净收益。这一状况为我们提供了灵活性,以实现我们平衡的资本配置框架。
我们2026年的优先事项包括以市场增值性业务发展为目标,同时继续致力于股东回报。我们今年的计划还包括偿还部分债务到期款项,以进一步加强我们的资产负债表和投资级财务状况,同时将杠杆率降低回到2.8至3.2倍的总杠杆率范围。
现在,关于我们2026年指引的推动和拉动因素的一些评论。预计下半年总收入将更高,这是由正常的产品季节性和预期新产品推出的时间安排驱动的。运营费用预计在上半年和下半年之间更均匀地分布,反映战略审查的实施和投资时间安排。因此,我们预计调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)和调整后每股收益(EPS)将更侧重于下半年。最后,预计上半年自由现金流将较低。此外,第一季度预计是总收入和调整后毛利率最低的季度,这是由产品季节性和组合驱动的。第一季度自由现金流预计也最低,主要由于营运资金和一次性运营现金成本的时间安排,以及交易相关和重组成本及税收。
总而言之,我们2026年的展望反映了业务的持续势头、有纪律的财务执行以及支持再投资和股东回报的强化成本结构。我们正以不断增长的基础、明确的优先事项和执行的财务灵活性进入这一年。我们期待下个月在纽约市举办投资者活动,届时我们计划提供公司未来增长前景的更新。
接下来,我将把会议交回给主持人开始问答环节。
谢谢。我们现在开始问答环节。[主持人说明] 今天的第一个问题来自巴克莱银行的Glen Santangelo。请提问。
是的,谢谢,早上好。感谢回答我的问题。是的,我有两个简短的问题。Scott,在上个月的一次会议上,你似乎提到了实现中个位数收入增长的途径。我完全理解我们现在还没有达到那个水平,但我希望你能给我们更多关于今年可能获得的六项批准的细节,你对这些批准的信心程度,哪些可能最有意义,以及这在多大程度上被纳入了指引。
然后我先问我的后续问题。Doretta,我确实想谈谈战略审查。你在新闻稿中提到了6.5亿美元的节约和2.5亿美元的再投资。所以如果我们称未来三年的净节约为4亿美元,或许为了建模目的,你能否帮助我们思考这三年节约的时间安排。谢谢。
谢谢。Glen,早上好。感谢你的问题。Doretta将讨论全企业范围战略审查的节奏和时间安排等问题。但我只想说,我们对所做的工作感到非常满意,并且对我们实现全企业范围战略审查结果的能力充满信心,相对于未来几年的中个位数增长路径。
你知道,我认为我们实现这一目标的方式,在我看来是这样的。我们有一项基础业务,Doretta在她的评论中指出了这一点。今年它增长了3%,去年也增长了。我们有一项不断增长的基础业务。在此之上,你叠加2026年即将推出的产品,这些将是日本的Effexor、pitolisant和Spydia。尽管我们在去年年底推出了Spydia,但我认为它是日本的一款推出产品。日本对我们来说是一个非常重要的市场,所以在那里的中枢神经系统(CNS)领域有三个非常重要的产品推出,这真的可以帮助我们在那里发展。
在美国,我们希望推出[难以辨认]我们的低剂量雌激素每周贴片、用于老花眼的Ryzumvi,以及可能的快速起效美洛昔康——正如Philippe提到的,我们应该明天提交申请。因此,根据审查的节奏,我们可能会推出它。除此之外,我们在2026年有多项数据读出,这些将在2027年及以后推出。我们有selatogrel和cenerimod的读出,我们认为它们将在2027年初,但我们可能在2026年获得其中一两项读出。Selatogrel是一项事件驱动的研究,所以我们将看看情况如何。但是,你知道,这些是相对近期的推出,随着我们进入2028、2029、2030年,它们可以提供大量增长。然后,最重要的是,我们有资金部署,将增值性增长资产带入产品组合和产品线。
所以所有这些因素共同让我充满信心,我们可以在未来几年实现中个位数增长。
Glen,关于你提出的4亿美元节约的问题,我们确实预计这些节约将在三年内分阶段实现。你可以这样理解,我们预计2026年约30%,2027年再增加30%,然后2028年剩余约40%。这种排序实际上反映了我们对员工行动和其他效率纳入组织的时间安排的考虑。但重要的是,随着这些节约的分阶段实现,预计它们将支持我们的息税折旧摊销前利润(EBITDA)增长和利润率扩张。
下一个问题来自Evercore的Umer Raffat。请提问。
嗨,各位,感谢回答我的问题。如果可以的话,我有两个问题。首先,关于成本削减公告,即战略审查,你能否将6.5亿美元在销售成本(COGS)、销售、 general 和管理费用(SG&A)与研发(R&D)之间进行分解,以及是否有任何资本支出与实现这些节约相关,而未反映在4亿美元与6.5亿美元的差异中?其次,你能否提醒我们2026年印多尔的反弹预期是多少?当前的息税折旧摊销前利润(EBITDA)指引中是否有任何模型考虑?因为我知道2025年期间有3.25亿美元的逆风。
谢谢。早上好,Umer。让我先发表几点评论,然后我会把问题交给Doretta,让她给你一些具体细节。就6.5亿美元的来源而言,目前约50%来自人员削减。另外50%来自销售成本(COGS)、效率、库存管理和支持结构。研发(R&D)方面的占比不多。有一些医疗事务和一些精简工作,但就成本削减而言,这不是我们的主要重点,因为我们正在推进多个产品线项目。所以我认为我们专注于这个领域,你知道,引入更多资产并实现增长。你知道,在我们的工作方式上有一些效率,但这不是主要的成本节约领域。同样,50%来自人员削减,其余来自销售成本(COGS)、效率、库存和支持结构。但我会把问题交给Doretta,让她提供更多细节。
是的。我认为你从成本节约的角度进行了处理。你提到大约平均分配在运营效率和销售、 general 和管理费用(SG&A)之间。我想说,运营效率和成本效率在你考虑分阶段时更侧重于后端,这是由于实施的时间安排。但这应该给你一个大致的概念。
其次,关于你的印多尔问题,我们会——我们假设总收入中包含略低于1%的印多尔恢复。提醒一下,我们在这一年中做了大量工作来修复印多尔,印多尔的部分来那度胺预计不会在2026年复发。因此,当你剔除来那度胺以及我们在这一年中所做的所有工作时,我们已经修复并管理了影响。因此,它不会对我们2026年的指引产生重大影响。
是的,我认为这正如我们今天所看到的那样都已纳入考虑。再次,我们已经重新认证了其他工厂,找到了替代来源,所以你知道,我不期望当工厂恢复运营时会有任何反弹,或者如果重新检查延迟会有任何下降。我们已尽力在去年弥补印多尔发生的任何事情的全部影响。
下一个问题来自瑞银集团的Ash Verma。请提问。
嗨,谢谢。感谢回答我们的问题,并祝贺取得的所有进展。所以只是想了解这些重组费用与你实现的净节约水平。所以你实际上花费7亿至8.5亿美元的税前费用或4亿美元的净节约。这在行业内此类成本节约举措的典型基准范围内吗?
其次,关于快速起效美洛昔康。是的,它可以有相当广泛的医生群体,从初级保健一直到手术环境、疼痛专家等。你认为你的初始重点是什么,从那里可以走向何方?谢谢。
谢谢,Ash,感谢你的问题。我们将让Doretta回答第一部分,Corinne将谈论快速起效美洛昔康和细分市场。
Ash,让我把这个问题分成两部分。第一部分是实现一次性节约所需的一次性成本。我们目前的估计,你可以认为在整个项目生命周期内,大约是我们总节约的一倍才能实现它们。我们估计今年约为2.5亿美元,这已纳入你引用的7亿美元数字中。
这个数字还有另外两个组成部分,有助于分解。第一,我们已经谈到,尽管我们从资产剥离和Biocon收益中实现了现金收益,但当涉及到与这些货币化相关的税收和其他成本时,它们被记录为运营流出。这就是这两个数字。因此,从Biocon的角度来看,我们收到了4亿美元现金,我们已将其中1.1亿美元的税收纳入7亿美元中,然后我们仍有大约3.2亿美元的与资产剥离相关的现金成本税收纳入该数字。所以你必须考虑这三个组成部分。
Ash,关于你的快速跟踪美洛昔康的问题,是的,你是对的。中重度急性疼痛有广泛的机会。我们对美洛昔康的潜力以及美洛昔康将在这个市场中发挥的作用感到非常兴奋。提醒大家这个机会的规模,我们看到美国每年有8000万例急性疼痛病例,不幸的是,阿片类药物仍然被广泛处方。50%的处方是阿片类药物。所以我们看待进入这个市场的方式是,我们要确保我们能够保证该资产的快速 uptake。因此,我们将专注于手术——术后和手术急性疼痛管理与非手术疼痛。我们将建立一个专业销售团队,在他们的办公室针对这些医生,你知道,像外科医生——整形外科医生、牙科手术、足病学,所以我给你举一些我们将关注的目标。除了这些目标之外,因为你是对的,止痛药可以非常广泛地处方,包括来自初级保健医生(PCP)。所以,除了这些专业目标之外,我们计划寻找潜在的合作伙伴来扩大我们的覆盖范围,并随着产品的推出而进展。
下一个问题来自Truist的Les Sulewski。请提问。
感谢回答我的问题,并祝贺取得的进展。我有几个问题。首先是关于日本。你能否量化你在该地区看到的监管定价挑战?你指出日本正处于一个拐点。Aculys资产和Effexor是否为该地区提供净增长,还是更多地抵消那里面临的专利到期(LOE)侵蚀?
然后在成本节约方面,你能否量化剩余成本是否与已终止业务相关,或者战略审查节约的百分比本质上是清理资产剥离尾巴与核心业务的实际效率提升?最后,本质上,当你最终实现净节约时,你对业务有长期的毛利率或息税折旧摊销前利润(EBITDA)利润率目标吗?谢谢。
感谢你的问题。关于日本,简单说几句。日本对我们来说是一个非常重要的市场。从结构上看,传统上对于我们过去几年作为一家公司的定位来说,日本是一个困难的市场。仿制药产品每年都有强制性降价。所以这是我们产品组合的很大一部分。因此,我们看到了下行压力。在日本,从人员角度修改你的结构的能力有限。劳动法等因素使得做出改变非常昂贵。所以,你知道,我们的决定是我们有一家运作良好的公司。我们在那里有优秀的人才。过去几年,由于日本市场的结构、强制性降价等原因,我们看到日本的收入和息税折旧摊销前利润(EBITDA)都有所下降,所以我们决定在那里增加资产,我认为这些资产将使我们从收入和息税折旧摊销前利润(EBITDA)下降转向2028年及以后的增长。
因此,随着Effexor(GAD)的内部开发、pitolisant和Spydia的收购以及未来几年将出现的其他一些产品线开发,日本的长期前景要好得多。所以我们对我们现在在日本的状况感到非常非常满意。非常优秀的团队。我们正在将资产交到他们手中,随着我们进入2028年及以后,我们应该将其转向增长。
关于全企业范围的审查。
是的。我只想补充一个影响我们今年日本业务的因素。我们预计年中Amitiza将失去专利保护,因此除了该地区正常的价格下降外,这是另一个影响因素,你可以从趋势中看到这一点。但正如Scott所提到的,长期来看,我们对该业务的轨迹感到满意。
关于成本节约,我们目前没有考虑任何重大的资产剥离或业务重组。正如Scott所提到的,这实际上是审视我们的基础设施、我们的组织方式、在资产剥离后重新评估业务构成,并确保我们为未来的成功做好准备。因此,这不会对我们今天的业务方式产生重大改变。
你还问到我们正在做的一些清理工作,可能与资产剥离有关。所以你知道,人们问我,你知道,为什么现在?你为什么现在做这个练习?我认为现在做这个练习真的很重要。五年前两家公司的合并,非常不同的公司,不同的业务动态,然后四次重大资产剥离,生物类似药、女性 healthcare、非处方药(OTC)、原料药(API)。你知道,与这些业务相关的很多人直接随着业务一起离开,但随后有后端支持结构来支持这些业务。我们希望确保这些人在我们推进业务动态时尽可能地定向。
因此,对公司进行整体审视,我们是否让合适的人在合适的位置上向前推进,这对我们来说真的很重要。正如Doretta所提到的,这不是关于剥离公司的部分。这是关于我们变得更现代化、更精简,更有能力执行今天的基础业务和我们前进的创新产品组合。
下一个问题来自高盛集团的Matt Dellatorre。请提问。
嘿,各位,早上好,感谢你的问题。也许首先关于快速起效美洛昔康。你能否分享你对标签的最新期望,特别是你期望阿片类药物 sparing 如何在标签中体现?你知道,例如,它会在第14节,有点像临床数据包含,还是会——我们能否期望它在顶部的初始部分?还有在即将提交之前,你从FDA收到的任何反馈。
然后也许关于业务发展(BD),你对引入或授权许可更实质性的品牌资产与进行较小交易的最新想法是什么?你对进行早期阶段(例如可能2期)的舒适度如何,那里的价值较少被包含。然后,哪些垂直领域最有意义?谢谢。
是的,让我先回答第二个问题,然后我会把问题交给Philippe谈论快速起效美洛昔康。你知道,我们不是,你知道,我们正在寻找市场增值性增长资产。这是我们真正关注的。我们不打算收购早期产品线。我们想支持今天的业务。我们建立了一个内部产品线,将在未来几年内产出。我们的重点是寻找能够帮助我们在短期内,现在到未来三四年内推动增长的资产。所以我们不关注产品线资产。
只要它们合适,只要我们是它们的好所有者,并且我们能够容纳它们,我们很乐意做更大的事情。去年我们有60项区域交易,包括Aculys,以支持基础业务。但当然,我想引入一些能够产生影响并带来一些真正增长和更高利润率收入的资产,特别是在美国,但也在全球范围内。所以我们不关注产品线。我们关注的是今天能够为我们带来改变的事情。
Philippe,关于快速起效美洛昔康。
是的。重申一下,我们在1月份与该机构举行了新药申请前会议。我们刚刚收到会议纪要,我们一直在等待这些纪要以便能够提交申请。会议非常积极。我们能够与该机构就我们讨论的所有要点达成一致,这就是为什么我们明天提交申请。
关于标签含义,我认为这仍将是与该机构的讨论。然而,如果你还记得,当涉及到阿片类药物 sparing 时,我们有非常强有力的数据,我们预计该语言将被纳入标签,无论是在适应症部分还是作为标签临床部分的一部分。我认为现在告诉我这一点还为时过早,但我认为归根结底,只要它被记录在标签中就真的很重要。
下一个问题来自摩根大通的Chris Schott。请提问。
太好了。非常感谢你的问题。我只是想回到长期增长算法。我想当我看今年3%的收入增长或调整印多尔恢复后可能2%时,这是否是在考虑一些更大的产品线读出和业务发展(BD)之前的潜在增长的良好代理。我只是想了解一下,当你考虑建立到中个位数时,这是否只是一种可以达到2或3的业务,然后随着这些读出的到来,我们可以增强这一点。
然后我的第二个问题,也许在业务发展(BD)方面详细说明一下,从你刚才的评论来看,美国品牌资产可能是这里的一个重点。你能否稍微谈谈这些的前景,比如机会集有多大?你在市场上看到有趣的资产吗,或者这只是概念性的?我只是想了解一下,你认为机会集有多广泛?谢谢。
谢谢,Chris,早上好。所以,第一个问题,让我可能有点反过来谈谈业务发展(BD)的前景。我认为有很多资产,很多有趣的东西。我们正在看很多东西。关键是确保它是合适的价格,适合我们的合适资产,但有很多。似乎12个月前,制药界的业务发展(BD)并购活动不多,现在似乎有点升温。似乎有更多的活动和行动。所以在我看来,现在似乎是真正开始建立产品线的好时机。
业务发展(BD)从来都不是你可以预测在特定时间完成的事情。这取决于事情的流程,取决于价格,取决于资产的可用性。但从我的角度来看,现在似乎有大量有趣的资产,我相信我们可以成为它们的好所有者。
关于增长算法,你知道,我现在看待基础业务的方式是,我们现在看到的是低个位数增长,我们有——所以,排除印多尔事件的一次性影响,你知道,我们已经看到了七、八、九个连续季度的增长。有时是1%、2%。今年这个数字略高,为3%。你知道,我认为它们是1%、2%的增长。我们试图做的是继续在这个领域投资,维持这个基础,做我们需要做的事情来保持基础健康,然后在其上添加可以实现更高增长、更高利润率的东西。这是我们在长期实现可持续、更高利润率、更高水平、中个位数增长的途径。
我们将在3月的投资者日深入讨论所有这些,并提供更多细节。我不想超越自己,因为我们将在几周后与大家交谈,但这就是我们可能实现这一目标的算法。
下一个问题来自Piper Sandler的David Amsellem。请提问。
嘿,谢谢。我知道你将在几周后谈论研发(R&D),但我确实想获得一些关于你对内部研发(R&D)能力的更详细想法。你说你不想收购产品线资产。你更关注商业阶段资产。所以一般谈谈你内部的创新能力,你觉得你处于什么位置,特别是与新型资产相关的位置。这是第一点。
第二点是,你能否提醒我们美洛昔康产品的独占权期限或潜在独占权期限在哪里?然后第三个问题是,关于今年新收入的贡献,在4.5亿至5.5亿美元中,是否有任何一种产品有过大的影响,或者分布相当均匀?谢谢。
所以,从创新角度来看,我对内部研发(R&D)能力感到非常满意。我们增加了一些后期开发。再说一次,尽管我们从业务发展(BD)角度来看,现在不一定收购产品线,但在市场资产方面,我们自己在内部开发了许多东西,我认为我们有非常强大的研发(R&D)。这不是真正的基础研发,研究不多,更多的是开发。我们有一个非常强大的后期开发团队,由Philippe领导,也许你想谈谈这些能力。
不,我的意思是,我们相信我们有一个强大的团队,可以从1期和新药研究申请(IND)提交类型的药物(如我们用于眼科基因治疗的MR146)一直开发到像Effexor这样的资产的生命周期战略。所以从开发角度来看,我们拥有全套专业知识。我们已经表明我们知道如何做到这一点,作为投资者日的一部分,我们将向你展示更多关于这一切以及我们是谁的细节。我们还有一个非常强大的医疗事务结构,作为全企业范围战略审查的一部分,我们正在重组,以更多地关注创新产品组合而不是 legacy 产品组合。但我认为从开发角度来看,我们拥有所需的所有专业知识。
关于美洛昔康的独占权,我们将在19日更深入地讨论美洛昔康,并更具体地谈论它。它是根据505b途径提交的。随之而来的是独占权。此外,我们认为数据中的一些独特性可以为该资产增加重要的其他知识产权保护。我看待它的方式是,我认为它在市场上的独占权贡献将持续到2030年代[语音]。但随着我们的深入,我们会更多地讨论这个问题,变得更加 granular。是的。当我们开始提交一些知识产权等时。但我们有一个非常强大的战略来尽可能延长独占权。再次,我认为它在2030年代初期是一个贡献者。
只是回答你的问题,关于新产品收入,4.5亿至5.5亿美元在产品和地域方面确实是多元化的。我想指出一些我们感到兴奋的贡献者,包括[难以辨认]蔗糖铁。在欧洲,我们谈到了阿哌沙班和帕利哌酮。但我还要指出,它在我们已经批准的产品(如[难以辨认]和蔗糖铁)与我们预计今年获得批准的产品之间也相对平衡。
也许补充一下,我们对我们品牌新产品的推出也感到非常兴奋。我们已经在日本提到了它们,[难以辨认]在年底,在美国,低剂量 extortion,每周避孕贴片。尽管这些产品将在它们的推出年份,基本上不会在2026年做出贡献,但它们在接下来的几年是重要的增长贡献者。
下一个问题来自美国银行的Jason Gerberry。请提问。
嘿,各位,感谢回答我的问题。一个给Doretta。我对2026年相对于2025年的指引有点困惑?所以你的息税折旧摊销前利润(EBITDA)上升约1.5亿美元左右。看起来这主要是成本重组动态。但你与上一年相比有4亿美元的收入增长。似乎没有任何一项下降到底线,但你的毛利率下降只有约30个基点。所以我想知道我错过了什么。
然后关于企业审查,所以如果我理解正确的话,大约一半是在销售成本(COGS)方面。所以也许——如果你能稍微解开这个问题。这主要是更好的采购、减少的设施足迹类型的成本吗?只是想知道你们将做什么与前几年不同的事情来推动销售成本(COGS)的改善。谢谢。
所以关于你的问题,Chris,关于息税折旧摊销前利润(EBITDA),我们一直谈论息税折旧摊销前利润(EBITDA)的稳定性。我们对我们业务的拐点感到满意,但今年我们为我们所处的位置感到自豪。只是给你一些组成部分的味道。所以我们确实看到毛利率略有下降。我们已经谈到了驱动因素。考虑到产品组合、一些专利到期(LOE)以及我们低利润率抗逆转录病毒(ARB)产品的一些恢复,还要指出我们今年预计不会恢复的4000万美元过渡服务协议(TSA)收入。所以我会将2026年描述为一个由节约实现支持的稳定年,随着节约的出现和我们的一些新产品的出现,结构性扩张将更加明显。
很好。Jason,关于全企业范围的战略审查,50%来自人头成本削减,而不是销售成本(COGS)效率。销售成本(COGS)效率只占很小的一部分。我想你反过来问了这个问题,但50%来自全面的人员削减,只有很小一部分来自销售成本(COGS)效率。
下一个问题来自杰富瑞的Dennis Ding。请提问。
嗨,早上好。感谢回答我的问题。我有一个关于企业审查的4亿美元净节约的问题。我只是想知道在未来一到三年内执行时是否可能有额外的节约上行空间。基本上,4亿美元的净节约有多现实和保守?然后第二,特别是关于美洛昔康。你对美国净收入的推出轨迹的基本情况是什么?对你来说,一个好的推出是什么样子的?以及你内部是否将[难以辨认]推出视为美洛昔康的良好代理?谢谢。
所以只是一些评论,然后我会请Corinne谈谈急性疼痛领域的比较推出。但是的,4亿美元的数字我们感到满意。我们花时间做了这个,想确保我们可以在组织内巩固这一点。在未来几年里,随着时间的推移,可能会有更多的机会,当然。这不是我们说会发生的事情。
另一件事是,当我们谈论高达2.5亿美元的再投资时,这取决于事情的进展情况。所以我们可能花费少于这个数额。可能有超过4亿美元的净节约。但4亿美元,我认为是你应该考虑的正确数字,我们非常非常有信心我们能够实现。
就美洛昔康而言,这对我们来说是非常重要的产品。我们希望能够展示一个非常强劲的推出。我相信我们组建的团队能够推出它。我们正在考虑合作伙伴战略。我们确保为它提供适当的资源以取得成功。这对我们很重要。关于推出指标,以及在美国什么是好的推出?如今,由于获取问题和其他事情,这有点困难。我们将在19日推出并肯定会更多地谈论这个问题。但是Corinne,如果你想发表任何一般性评论。
是的。非常感谢你,Jason。你提到了该领域的一个竞争对手。我想说的是,我们将推出美洛昔康,我们认为我们可以在那里产生最大的影响和最快的 uptake。这部分与我们的定价策略有关。另一部分与我们将如何专注于在急性疼痛管理方面拥有最多患者的目标医生有关。
虽然Vertex一直在推出,但我认为他们有不同的时间框架。我们有不同的战略,所以再次,我们的重点是快速获取,我们将把资源投入到这些产品中,我们可以成功推出。
此时,今天的问答环节结束。我现在想将会议交回给首席执行官Scott Smith先生作任何总结发言。
非常感谢。让我以此结束。我认为25年非常非常重要,或者26年,对不起。25年是伟大的一年。26年对我们来说是非常重要和关键的一年。我们的基础业务不仅稳定,而且正在增长。我们继续产生强劲的现金流,这给了我们财务灵活性,我们预计今年将有多个产品推出和产品线里程碑。
随着我们的战略审查完成,我们正在建立一个更专注、更高效、更面向未来的公司,我们有信心我们正处于公司收入和收益持续增长时期的开始。非常感谢你的关注。
[主持人结束语]